曲伏前列素滴眼液技术转让及项目分析-20200807
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2020年4月曲伏前列素滴眼液治疗原发性开角型青光眼的临床效果林沾醒,李智强,吴迺淞(鹤山市人民医院五官科,广东江门,529700)摘要:目的分析曲伏前列素滴眼液治疗原发性开角型青光眼的临床效果。
方法将42例原发性开角型青光眼患者随机分为对照组和研究组,每组21例。
对照组实施马来酸噻吗洛尔滴眼液治疗,研究组实施曲伏前列素滴眼液治疗,比较两组的临床效果。
结果治疗后,研究组的眼压、视力、散光度、基础泪液分泌量、泪膜破裂时间、血浆粘度、全血粘度低切、全血粘度高切均优于对照组(P <0.05)。
结论曲伏前列素滴眼液治疗原发性开角型青光眼的临床效果确切,值得临床推广应用。
关键词:原发性开角型青光眼;曲伏前列素滴眼液;马来酸噻吗洛尔滴眼液中图分类号:R775.2文献标志码:A 文章编号:2096-1413(2020)11-0114-02DOI :10.19347/ki.2096-1413.202011052作者简介:林沾醒(1986-),男,汉族,广东鹤山人,主治医师,学士。
研究方向:临床眼科方面。
Clinical effect of travoprost eye drops in the treatment of primary open-angleglaucomaLIN Zhan-xing,LI Zhi-qiang,WU Nai-song(Ophthalmology and Otorhinolaryngology Department,Heshan People's Hospital,Jiangmen 529700,China)ABSTRACT:Objective To analyze the clinical effect of travoprost eye drops in the treatment of primary open-angle glaucoma.Methods A total of 42cases of primary open-angle glaucoma were randomly divided into control group and study group,with 21cases in each group.The control group was treated with timolol maleate eye drops,and the study group was treated with travoprost eye drops.The clinical effects of the two groups were compared.Results After treatment,the intraocular pressure,visual acuity,astigmatism,basic tear secretion,breakup time of tear film,plasma viscosity,whole blood low-cut viscosity and whole blood high-cut viscosity in the study group were better than those in the control group (P <0.05).Conclusion Travoprost eye drops in the treatment of primary open-angle glaucoma has a accurate clinical effect,which is worthy of clinical application and promotion.KEYWORDS:primary open-angle glaucoma;travoprost eye drops;timolol maleate eye drops青光眼属于眼部疾病之一,具有较高致盲性,最常见类型是原发性开角型青光眼,近些年该病发生率呈现递增趋势,严重威胁患者眼部健康。
曲伏前列素滴眼液用于青光眼治疗中的效果分析目的分析探讨曲伏前列素滴眼液应用于青光眼治疗中的效果。
方法将收治的36例青光眼患者随机分成观察组18例与对照组18例。
对照组使用马来酸噻吗洛尔滴眼液治疗,而对照组则使用曲伏前列素滴眼液治疗,观察两组治疗效果。
结果两组患者者在治疗后患者的眼压及昼夜眼压差均降低,但是观察组下降程度明显比对照组显著,差异具有统计学意义(P<0.05)。
观察组患者治疗期间的不良反应发生率为11.11%,明显低于对照组27.28%的发生率,差异也有统计学意义(P<0.05)。
结论使用曲伏前列素滴眼液治疗青光眼能够显著降低患者眼压以及昼夜眼压差,同时药物副作用也较小。
标签:曲伏前列素滴眼液;噻吗洛尔滴眼液;青光眼;眼压青光眼是非常常见的眼部疾病,具体是一组特征性视神经萎缩以及事业缺陷导致的不可逆眼病,如果患者不能得到及时的治疗,很可能导致视神经受损以及失明等严重的后果,这对患者的生活质量必然会造成巨大的伤害[1]。
青光眼一般常用药物治疗的方法,其中曲伏前列素滴眼液是一种PGF2类似物,还药物主要通过增加葡萄膜-巩膜途径以促进房水外流而达到降低眼压的目的。
我院在临床治疗青光眼时就应用了曲伏前列素滴眼液治疗患者,获得了满意的疗效,现报道如下。
1 资料与方法1.1 一般资料选取我院2015年2月~2017年2月我院眼科门诊收治的36例青光眼患者为研究对象,经临床诊断患者中18例为原发性开角型青光眼、18例为原发性慢性闭角型青光眼,患者中有男性18例,女性18例,患者年龄31~76岁,平均年龄(54.5±4.3)岁。
采取随机分组的方法,将患者分成观察组与对照组,每组各18例,两组患者在年龄、性别、疾病类型等一般资料上差异无统计学意义(P>0.05)。
1.2 方法对照组患者使用常规0.5%噻吗洛尔滴眼液(辰欣药业股份有限公司生产,国药准字号H37022028)治疗,1次1滴,2次/d,于每日早晚各滴1次。
青光眼采用曲伏前列素滴眼液治疗的临床疗效观察目的观察青光眼采用曲伏前列素滴眼液治疗的临床疗效。
方法随机选取我院2012年5月1日~2014年5月1日收治的110例青光眼患者,按门诊单双号分为A、B两组。
给予A组患者噻吗洛尔滴眼液治疗,给予B组患者曲伏前列素滴眼液治疗,对比两组患者临床治疗效果。
结果A、B两组患者治疗前眼压及昼夜眼压差对比,差异无统计学意义(P>0.05)。
治疗后,A、B两组患者比之治疗前,眼压及昼夜眼压差均有明显降低,差异显著具有统计学意义(P<0.05)。
A、B两组之间对比,治疗第1、3个月眼压对比差异无统计学意义(P>0.05),但昼夜眼压差对比,B 组患者更小,差异显著具有统计学意义(P<0.05)。
A 组患者治疗3个月后出现结膜充血4眼,B组患者出现结膜充血3眼,两组患者不良反应发生情况对比,差异无统计学意义(P>0.05)。
两组患者治疗期间均未出现心、肺等功能异常现象。
结论曲伏前列素滴眼液治疗青光眼临床效果显著,值得推广与应用。
标签:青光眼;曲伏前列素滴眼液;疗效青光眼为眼科常见疾病,主要表现为眼内压持续或间断升高,为疑难眼病之一。
由于其病情发展迅速,可导致视神经损伤,视野逐渐缩小,视力逐渐衰退甚至失明,因此危害性较大[1]。
临床治疗主要以降眼压为主,这也是当前临床唯一一种被认定较为有效的方法。
为进一步提高青光眼临床治疗效果,我院对55例患者采用了曲伏前列素滴眼液治疗,效果显著,现总结分析如下。
1资料与方法1.1一般资料110例患者均为我院2012年5月1日~2014年5月1日收治的青光眼患者。
按按门诊单双号分为A、B两组,每组55例。
排除合并有严重心、肝、肺等疾病者,药物过敏者、入组前服用糖皮质激素或减眼压药者、入组前怀孕者等[2]。
A组患者男35例,女20例,年龄18~74岁,平均年龄(50.9±13.5)岁。
B组患者男37例,女18例,年龄16~79岁,平均年龄(50.6±13.9)岁。
曲伏前列素滴眼液治疗51例原发性开角型青光眼临床分析摘要】目的:观察曲伏前列素滴眼液治疗原发性开角型青光眼的临床效果,探讨临床应用价值。
方法:选择102例原发性开角型青光眼患者按照随机数字法分观察组及对照组各51例,停止使用其他类型的抗青光眼药物1周,观察组应用曲伏前列素滴眼液每晚一次,每次患眼1滴;对照组应用噻吗洛尔滴眼液分别在早、晚8:00点各给药一次,患眼每次1滴。
结果:两组患者眼压基线水平(26.83±5.03)mmHgvs(27.23±4.87) mmHg、昼夜眼压差(7.03±1.23)mmHgvs(6.95±1.30) mmHg无显著性差异(P>0.05);两组治疗后与治疗前比较眼压明显降低(P<0.05),治疗1月、6月后观察组昼夜眼压差(4.09±0.75)mmHg、(3.87±0.68) mmHg低于对照组的(4.92±0.97)mmHg、(4.76±0.89) mmHg(P<0.05),对照组出现药物不良反应35.29%与观察组29.22%比较无显著性差异(P>0.05)。
结论:应用曲伏前列素滴眼液降眼压效果确实、安全性高,是一种有价值的抗原发性开角型青光眼药物。
【关键词】曲伏前列素滴眼液;原发性开角型青光眼;临床效果;价值【中图分类号】R77 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752(2017)02-0093-02青光眼是一种发病迅速、危害性大、可导致失明的常见疑难眼病,特征是眼内压间断或持续性升高的水平超过眼球所能耐受的程度而给眼球各部分组织和视功能带来损害,导致视神经萎缩、视野缩小,最终视力下降甚至失明[1],由于外界环境的影响以及患者自身眼部免疫力的因素,原发性开角型青光眼近年呈现逐年升高的趋势,治疗青光眼的途径中,通过降低眼内压来达到降压的效果是常用的一种,降低眼压的较理想药物能够控制眼压的波动,且不良反应小[2]。
曲伏前列素滴眼液
【药品名称】
通用名称:曲伏前列素滴眼液
【成份】
本品主要成分为:曲伏前列素。
【适应症】
降低开角型青光眼或高眼压症患者升高的眼压,这些患者对使用其它降眼压药不耐受或疗效不佳(多次用药后不能达到目标IOP)。
【用法用量】
推荐用量每晚1次,每次1滴滴入患眼。
剂量不能超过每天1次,因为频繁使用会降低药物的降眼压效应。
本品的降眼压作用大约在用药2小时后开始出现,在12小时达到最大。
本品可以和其它眼局部用药一起用于降眼压。
同时使用不止一种眼药时,每种药物的滴用时间至少间隔5分钟。
【禁忌】
对曲伏前列素,苯扎氯铵或药物的任何成分过敏者禁用。
【注意事项】
总则据报告多剂量包装的眼局部用药在使用过程中,可引发细菌性角膜炎。
眼药瓶可能不经意的被患者污染,而多数患者常常伴发角膜疾病或角膜上皮有缺损(见患者须知)。
患者虹膜棕色素可能逐步增加,这些改变可能在几个月或几年都不被发现(警告)。
在多色素虹膜患者中,眼部颜色的改变最明显,例如:棕-兰、棕-灰、棕-黄和棕-绿;然而这种改变也出现在棕色眼的患者中。
根据文献报道,这种颜色的改变是由于虹膜基质色素细胞内容物增加的结果,但目前对其作用机制尚未清楚。
通常棕色素从受影响眼的瞳孔周围向外周呈向心性
分布,但整个虹膜或部分虹
【批准文号】
国药准字H20090952
【生产企业】
企业名称:Alcon Laboratories, Inc
生产地址:Fort Worth,Texas 76134 联系电话:41+41-785-8888
如有问题可与生产企业联系。
广州市桐晖药业有限公司
广州市桐晖药业有限公司曲伏前列素滴眼液
桐晖药业提供仿制药、海外高端制剂及创新药项目技术转让/引进
项目基本信息
中文名称:曲伏前列素滴眼液
英文名称:Travoprost Eye Drops
规格:2.5ml:0.1mg、2.5ml:0.075mg
适应症:降低开角型青光眼或高眼压症患者升高的眼压,这些患者对使用其它降眼压药不耐受或疗效不佳(多次用药后不能达到目标IOP)
注册分类:化药4类
项目简介
青光眼是威胁人类健康较严重的眼科疾病, 是全球第二大致盲因素, 其主要特征为眼内压升高、视神经损害、视力下降和视野缩小, 严重者甚至视力丧失。
目前尚无直接针对青光眼视神经病变的治疗方法, 主要的治疗措施为控制眼压, 防止视神经功能进一步受到损害。
治疗青光眼的药物主要为滴眼剂, 包括β受体阻滞药、拟副交感药、碳酸酐酶抑制剂、α受体激动药及前列腺素( Prostaglandins, PG)类似物。
PG 类滴眼剂由于降眼压效果好、不良反应少、用药次数少, 已成为临床上主要的降眼压药物。
曲伏前列素是由美国食品与药品管理局(FDA)于 2006年9月批准上市的用于治疗原发性开角型青光眼和高眼压症的一种 PG 类药物。
曲伏前列素是美国爱尔康医药有限公司研发的一种新型的PG类药物, 是PG F2α的类似物, 对PG FP受体有高度选择性和亲和力, 是一个完全激动药。
曲伏前列素滴眼液治疗青光眼疗效确切、安全性高,具有显著临床应用价值,市场前景看好。
研发进度:待申报
合作方式:委托开发、联合开发。