药品技术转让合同模板
- 格式:doc
- 大小:48.00 KB
- 文档页数:8
药品批件转让合同5篇篇1甲方(转让方):___________乙方(受让方):___________根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规的规定,甲乙双方本着平等、自愿、公平、诚实信用的原则,就甲方向乙方转让药品批件事宜达成如下协议:一、药品批件概述1. 甲方所拥有的药品批件信息:批件号/注册证号:___________;药品名称:___________;规格:___________;批准文号:___________等。
2. 甲方将上述药品批件的所有权利(包括但不限于生产、销售、出口等权利)转让给乙方。
1. 甲方保证对转让的药品批件拥有合法、完整的权利,并承诺在转让前未存在任何形式的纠纷。
2. 乙方应按照本合同约定支付转让费用给甲方。
具体支付方式和时间如下:___________。
(此处需详细约定支付方式、金额、时间等)3. 甲方应协助乙方完成药品批件的过户手续,确保乙方能够顺利取得药品批件的所有权。
三、技术转让与培训1. 甲方应将在药品生产、质量控制等方面的技术资料全部转让给乙方,确保乙方能够独立生产符合标准的药品。
2. 甲方有义务对乙方的技术人员进行培训,确保乙方能够掌握相关的生产技术。
四、药品生产与质量保证1. 乙方应严格按照药品生产的相关法律法规进行生产,确保药品的质量与安全。
2. 甲乙双方应共同遵守药品生产的质量标准,确保药品的合格率达到国家相关标准。
1. 若甲方在转让过程中存在欺诈行为或隐瞒重要事实,导致乙方遭受损失的,甲方应承担相应的赔偿责任。
2. 若乙方未按照本合同约定支付转让费用,甲方有权解除本合同并要求乙方承担违约责任。
3. 若甲乙双方在执行本合同过程中发生其他违约行为,应按照《中华人民共和国合同法》的相关规定承担违约责任。
六、争议解决1. 本合同的解释、履行和争议解决均适用中华人民共和国法律。
2. 若双方在合同履行过程中发生争议,应首先协商解决;协商不成的,可以向合同签订地的人民法院提起诉讼。
药品生产技术转让协议6篇篇1甲方(出让方):____________________乙方(受让方):____________________鉴于甲方拥有特定的药品生产技术,并愿意将其转让给乙方,乙方对甲方的药品生产技术表示出浓厚的兴趣,并愿意受让该等技术用于药品生产。
为明确双方权益,达成如下协议:第一条转让技术内容1. 甲方同意将其所拥有的药品生产技术转让给乙方,包括但不限于生产流程、工艺配方、质量控制和技术资料等。
2. 转让的技术不包括甲方的商业机密、销售网络及客户资料等非生产技术内容。
第二条转让方式及期限1. 甲方将药品生产技术的全部内容转让给乙方,并保证乙方在受让技术后具备独立生产该药品的能力。
2. 技术转让期限为XX年,自本协议签订之日起计算。
第三条转让费用及支付方式1. 双方约定技术转让费用为人民币______元。
2. 乙方应在协议签订后XX日内支付转让费用的XX%作为预付款,余款在甲方完成技术交底后XX日内支付。
3. 具体支付细节及账户信息在本协议附件中详细列明。
第四条技术支持与培训1. 甲方在协议签订后XX个月内,向乙方提供必要的技术支持和员工培训。
2. 技术支持和培训的内容包括生产流程、工艺配方、质量控制、设备操作及维护保养等。
3. 培训和支持的地点、时间等具体安排由双方另行协商确定。
第五条知识产权归属及保密义务1. 双方确认,本协议所涉及的技术转让不涉及任何知识产权纠纷。
2. 双方应对所接触到的对方商业机密及技术信息承担保密义务,未经对方许可,不得向第三方泄露。
3. 乙方在受让技术后,生产出的产品知识产权归乙方所有。
甲方不得干涉乙方对产品进行研发、改进或申请专利等。
第六条质量保证及违约责任1. 甲方应保证其转让的技术符合约定的标准,并在技术转让过程中如实告知乙方有关技术的全部信息。
如因甲方隐瞒技术缺陷或提供虚假信息,导致乙方在生产过程中发生损失,甲方应承担相应赔偿责任。
2. 乙方应按约定支付技术转让费用。
药品生产技术转让协议4篇全文共4篇示例,供读者参考篇1药品生产技术转让协议甲方:(转让方)地址:联系人:电话:乙方:(受让方)地址:联系人:电话:鉴于甲方拥有某种特定的药品生产技术,并愿意将该技术转让给乙方,双方经友好协商达成如下协议:第一条技术内容1.1 甲方拥有的技术内容包括但不限于药品的配方、生产工艺、质量控制方法等,具体内容详见附件《技术内容清单》。
1.2 甲方保证其拥有的技术内容均为合法取得并可合法转让,不存在知识产权纠纷或侵权行为。
第二条技术转让方式2.1 甲方应向乙方提供详细的技术资料和转让培训,确保乙方能够顺利掌握技术内容并投入生产。
2.2 技术转让过程中,甲方应积极配合乙方的学习和实践,并在必要时提供指导和支持。
第三条转让费用3.1 乙方应向甲方支付一定的技术转让费用,具体金额为_______(大写:人民币_____________元整)。
3.2 技术转让费用应在签订本协议之日起______日内一次性支付至甲方指定账户。
第四条保密责任4.1 双方应对本协议所涉及的技术内容和商业机密保密,未经对方书面同意,不得向任何第三方透露。
4.2 保密期限为_______年,期满后如有需要延长保密期限,应经双方协商一致并签订相关补充协议。
第五条保修责任5.1 甲方保证转让的技术内容符合国家相关标准和规定,并对技术的质量和适用性承担保修责任。
5.2 在保修期内,如由于技术原因导致产品质量问题,甲方应积极配合乙方处理,并承担相应赔偿责任。
第六条违约责任6.1 若一方未能履行本协议规定的义务,应承担违约责任并赔偿对方因此遭受的损失。
6.2 违约方应在接到对方书面通知后______日内纠正违约行为,并补偿损失。
第七条争议解决7.1 在履行本协议过程中如发生争议,双方应通过友好协商解决;协商不成的,任何一方有权向有管辖权的人民法院提起诉讼。
第八条其他事项8.1 本协议自双方签字盖章之日起生效,有效期为______年。
药品技术转让合同范本6篇篇1甲方(出让方):___________________注册地:___________________法定代表人:___________________联系方式:___________________乙方(受让方):___________________注册地:___________________法定代表人:___________________联系方式:___________________鉴于甲方拥有关于某种药品的技术所有权,并愿意将该技术有偿转让给乙方,经双方友好协商,就药品技术转让事宜达成如下协议:一、定义和解释药品技术转让:是指甲方将药品技术(包括但不限于配方、生产工艺、质量控制方法等技术信息)转让给乙方,允许乙方使用该技术进行药品的生产和销售。
本合同中所涉及的药品技术,包括但不限于以下内容:药物的合成、制备工艺、质量控制标准、药物稳定性研究等。
二、转让范围及内容甲方同意将其所拥有的关于以下药品的全部技术所有权转让给乙方,包括但不限于:药物的配方、生产工艺、质量控制方法、药物稳定性研究等相关技术资料。
乙方获得上述技术后,有权独立进行药品的生产和销售。
双方同意将上述技术细节详细列明在附件中。
三、技术转让费用及支付方式双方约定技术转让费用为人民币________元整。
支付方式如下:合同签订后,乙方应在______日内支付定金______元;在甲方完成技术交接后______日内支付剩余款项______元。
具体支付方式和时间以双方约定为准。
四、技术交接方式及期限甲方应在收到全额技术转让费用后的______日内,将全部技术资料交予乙方,并保证技术的真实性和完整性。
双方应按照约定的方式进行技术交接,包括但不限于现场交接、电子文档传输等方式。
交接完成后,甲方应提供必要的技术支持,确保乙方能够顺利运用该技术进行药品的生产和销售。
五、保密条款双方应严格保护本合同所涉及的技术信息,未经对方许可,任何一方不得向第三方泄露相关机密信息。
药品技术转让合同协议书药品技术转让合同协议书「篇一」受让方(甲方):______转让方(乙方):“__________片”(以下简称“____片”)为乙方开发的中药6类新药,该品种已于20____年__月____日获得国家食品药品监督管理局的药物临床试验批件(No:______)。
依据《中华人民共和国合同法》的规定,合同双方就“____片”项目全部技术及药物临床试验批件转让,经协商一致,签订本合同。
一、项目技术转让的项目名称、技术内容、范围、形式和要求(一)项目名称中药6类新药“____片”的全部技术及药物临床试验批件。
(二)项目合作的内容和要求1、乙方将自行开发的、具有自主知识产权的“______片”(以下简称“____片”)的全部技术及药物临床试验批件转让给甲方,向甲方提供申报临床的全部研究资料,并指导二批符合稳定性试验要求且质量合格的中试样品,以及临床试验药品的生产制备。
乙方保证“____片”项目临床前研究及其成果的科学真实性,承担合同中规定的权利、责任、义务。
2、甲方按照本合同规定条款向乙方支付“____片”项目的技术转让费,负责本项目的临床研究、申报新药证书、生产批文等工作及费用,并且承担合同中规定的权利、责任、义务。
二、项目技术资料的交接1、乙方在收到甲方支付的第一期技术转让费后一周内,向甲方提供申报临床的整套技术资料。
2、乙方按照国家食品药品监督管理局颁发的“药物临床试验批件”中“审批结论”的要求,补充完成第____项,并在本项目Ⅱ期临床研究结束前,向甲方提供有关资料。
三、甲乙双方的权利、责任与义务(一)甲方的权利责任与义务1、甲方在付清合同约定的全部款项后,即独家拥有“____片”项目的全部相关技术及专利申请权。
2、甲方拥有“____片”项目“新药证书”持有者的署名权,以及“新药证书”的独家所有权。
3、甲方拥有“____片”项目的技术及临床批件再次转让权。
4、甲方负责按照合同约定条款支付技术转让费用。
2024年技术转让合同参考范文甲方(受让方):乙方(转让方):签订地点:签订日期:鉴于乙方同意将其所持有的(以下简称“该技术”)的所有权及相关权益转让给甲方,并协助甲方解决小试、中试及临床申报过程中的问题,双方依据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规的规定,经平等协商,达成如下协议,以资共同遵守:第一条技术转让方式及所有权归属1. 乙方同意将该技术所有权一次性、无保留地转让给甲方。
2. 转让完成后,该技术的所有权、生产权及任何形式的技术改进、申报权均归甲方独家所有。
第二条乙方应提供的技术资料、样品及协作事项1. 乙方应向甲方提供完整、准确、有效的该技术相关资料。
2. 乙方保证所提供的技术切实可行,能达到乙方承诺的各步收率和质量标准,终产物符合要求。
3. 乙方应提供不低于g的该技术样品,并对所有技术材料的真实性、合法性及有效性负责。
4. 其他协作事项:双方另行约定。
第三条技术转让期限及交接方式1. 乙方应在本合同生效后____日内,向甲方移交所有与小试、中试及制剂完整工艺相关的技术资料。
2. 乙方应在合同生效后____日内,向甲方提供各步中间体、终产物的检测方法和标准。
3. 乙方应在合同生效后____日内,向甲方提供产品主要杂质的结构确认资料和少量样品。
4. 乙方应在合同生效后____日内,向甲方提供不低于g的中间体及最终产物成品样品。
5. 技术资料交接方式:乙方向甲方提供纸质文件和电子版资料各一套,由乙方按照合同约定期限亲自送达甲方所在地,甲方收到后应向乙方出具收条。
第四条技术转让费用及支付方式1. 技术转让费用总额为人民币(¥)万元。
2. 支付方式及时间节点如下:签订合同后____个工作日内,甲方支付技术转让费用总额的____%,即人民币____元。
甲方完成小试及验证,连续三个批次合格后,支付____%,即人民币____元。
甲方完成连续三个批次中试验证并生产出合格产品后,支付剩余的____%,即人民币____元。
药品持有人技术转让合同一、合同双方。
甲方(转让方):____________________联系地址:____________________联系电话:____________________乙方(受让方):____________________联系地址:____________________联系电话:____________________咱这甲乙双方呢,就像两个有缘的小伙伴,因为这药品持有人技术转让的事儿凑到一块儿啦。
二、转让技术的基本情况。
1. 药品名称。
甲方转让给乙方的药品名称是:____________________。
这药品啊,就像是甲方精心养育的小宝贝,现在要把它托付给乙方这个新主人啦。
2. 技术内容。
包括但不限于药品的生产工艺、质量控制标准、相关的研发数据、临床试验资料(如果有)等。
这些技术内容可是甲方多年来辛苦钻研、摸索出来的,就像一本秘籍一样,现在要毫无保留地传给乙方呢。
三、转让的方式和价格。
1. 转让方式。
甲方要以一次性转让的方式,把药品持有人技术转让给乙方。
就像送礼物一样,干脆利落地把整个技术包都交给乙方。
2. 转让价格。
乙方需要向甲方支付的转让价格是:______元。
这个价格可是咱们双方经过友好协商定下来的,就像在市场上讨价还价后达成的一个双方都满意的结果。
乙方呢,要在合同签订后的______个工作日内,把这笔钱支付给甲方。
甲方收到钱后,心里肯定美滋滋的,就像收到了一份大大的惊喜。
四、双方的权利和义务。
1. 甲方的权利和义务。
甲方有权按照合同约定收取转让费用。
这是甲方应得的嘛,毕竟这么好的技术拿出来分享啦。
甲方的义务可不少呢。
甲方要保证转让的技术是真实、完整、有效的。
不能藏着掖着,也不能把有问题的技术转让给乙方。
而且甲方要协助乙方办理药品持有人变更相关的手续,要像一个贴心的小助手一样,陪着乙方把这些繁琐的手续办好。
如果乙方在技术接收或者后续应用过程中有任何问题,甲方也要积极地回答和解决,可不能不耐烦哦。
药品业务转让合同范本3篇篇一姓名:______________________身份证号码:________________联系地址:________________联系电话:________________姓名:______________________身份证号码:________________联系地址:________________联系电话:________________鉴于甲方拥有药品业务相关的资产、资源和经营权,乙方有意愿受让该药品业务,双方经友好协商,达成如下协议:一、转让业务范围1. 甲方同意将其拥有的[具体药品名称]药品的生产、销售、研发等相关业务全部转让给乙方。
2. 包括但不限于与该药品业务相关的生产设备、原材料、库存药品、客户资源、知识产权等。
二、转让价格及付款方式1. 转让价格:经双方协商一致,本次药品业务转让的总价格为人民币[具体金额]元(大写:______________________元整)。
2. 付款方式:乙方应在本合同签订之日起[具体日期]内,向甲方支付转让价款的[百分比]作为定金;余额在甲方完成全部业务交接后[具体日期]内一次性付清。
三、业务交接1. 甲方应在收到定金后的[具体日期]内,与乙方开始进行业务交接工作。
2. 交接内容包括但不限于生产设备的移交、原材料和库存药品的盘点、客户资源的交接、知识产权的过户等。
3. 双方应在交接过程中共同签署交接清单,确认交接的资产和业务情况。
四、权利与义务1. 甲方的权利与义务有权按照本合同约定收取转让价款。
应向乙方提供真实、准确、完整的与药品业务相关的信息和资料。
协助乙方办理与药品业务转让相关的审批、登记、过户等手续。
自业务交接完成之日起,不再从事与转让业务相关的任何经营活动。
2. 乙方的权利与义务有权按照本合同约定接收转让的药品业务。
按照本合同约定按时支付转让价款。
承担与药品业务转让相关的一切税费和费用。
继续履行甲方在转让前与客户签订的合同和协议,维护客户关系。
药品生产技术转让协议5篇篇1药品生产技术转让协议甲方:(转让方)地址:联系人:电话:乙方:(受让方)地址:联系人:电话:鉴于,甲方具有一定的药品生产技术,并愿意将该技术转让给乙方,为双方合作共赢,现达成以下协议:一、技术转让项目甲方将其拥有的药品生产技术,包括但不限于生产工艺、配方、设备参数等全部权益,转让给乙方。
二、技术转让内容1.范围:药品生产技术的全部内容。
2.方法:提供技术资料、设备参数、生产工艺流程等方式进行转让。
3.期限:技术转让期限为3年,自协议签订之日起计算。
4.后续支持:甲方承诺在技术转让期限内,对乙方进行技术指导、培训和支持,确保技术转让的顺利进行。
三、技术转让方式1.甲方应提供完整的技术资料和相关设备参数给乙方,并确保技术内容真实可靠。
2.乙方有权对技术进行修改和完善,但应征得甲方同意并报告甲方相关情况。
3.技术转让的费用为XXX万元,乙方应在签订协议之日起15日内付清。
四、技术权益1.甲方向乙方转让的技术权益仅限于合作双方之间使用,不得转让给第三方。
2.乙方应保护甲方的技术机密,不得私自泄露给他人。
3.技术转让期限届满后,乙方可以继续使用技术,但不得再向甲方提出任何技术支持要求。
五、协议变更与终止1.经双方协商一致,可以对本协议进行变更并签订书面协议生效。
2.本协议期限届满后,双方可以根据实际情况决定是否续签。
3.任何一方违反本协议的相关规定,另一方有权提前终止本协议,并可要求赔偿损失。
六、法律适用与争议解决1.本协议的签订、解释和执行均适用中华人民共和国法律。
2.双方如发生争议,应协商解决;协商不成,可向有管辖权的人民法院提起诉讼。
七、其他事宜1.本协议经双方签字盖章后生效,具有法律效力。
2.双方确认在签署本协议前已全面了解并同意本协议的所有内容。
3.本协议正本一式两份,甲乙双方各持一份,具有同等法律效力。
甲方:_______________(签字)乙方:_______________(签字)日期:年月日篇2药品生产技术转让协议甲方:_______________(以下简称甲方)地址:_______________法定代表人:_______________电话:_______________传真:_______________邮箱:_______________乙方:_______________(以下简称乙方)地址:_______________法定代表人:_______________电话:_______________传真:_______________邮箱:_______________鉴于甲方具有药品生产技术,并希望转让给乙方,双方经友好协商,达成以下协议:第一条转让技术内容1.1 甲方拥有的技术包括但不限于药品生产配方,生产工艺流程,设备使用方法等。
药品技术转让协议6篇篇1本协议(以下简称“协议”)由以下双方签订:出让方(以下简称“甲方”):_________________________受让方(以下简称“乙方”):_________________________鉴于甲方拥有特定的药品技术,并愿意将该技术让与乙方,乙方对甲方的技术感兴趣,并希望获得该技术的所有权及使用权。
为此,双方在平等、自愿、公平的基础上,根据中华人民共和国相关法律法规的规定,就药品技术转让事宜达成如下协议:一、定义和解释在本协议中,药品技术指涉及药品研发、生产、销售等相关技术,包括但不限于药品的生产工艺、配方、质量控制、临床数据等。
二、技术转让的内容和范围1. 甲方同意将其所拥有的药品技术的所有权及使用权转让给乙方。
2. 转让的技术包括但不限于以下方面:生产工艺、配方、质量控制方法、临床数据、药品注册证书等。
3. 转让技术的使用范围:仅限于乙方在药品研发、生产、销售等合法经营活动中使用。
三、技术转让的费用和支付方式1. 乙方应按照本协议约定支付甲方技术转让费用。
2. 技术转让费用总额为人民币________元整。
3. 支付方式:_________________________ (如:分期付款、一次性支付等)。
4. 付款期限:_________________________ 。
四、技术资料和数据的交付1. 甲方应在协议生效后____日内向乙方交付全部技术资料和数据。
2. 交付方式:_________________________ (如:电子文档、纸质文档等)。
3. 乙方应在收到技术资料和数据后予以确认。
五、知识产权的保证和承诺1. 甲方保证对转让的技术拥有合法的所有权和处置权。
2. 甲方承诺,转让的技术不侵犯任何第三方的知识产权。
3. 乙方在受让技术后,对第三方涉及知识产权的纠纷不承担责任。
六、保密条款1. 双方应对涉及本协议的所有技术信息和商业信息予以保密。
2. 未经对方同意,任何一方不得向第三方泄露相关技术和商业信息。
合同编号:
技术转让合同
项目名称:“X X X 片” ”技术及临床批件转让合同受让方(甲方):X X X 公司
转让方(乙方):X XX XX X 研究院
签订时间:
签订地点:
有效期限:
中华人民共和国科学技术部印制
技术转让合同
受让方(甲方):XXX 有限公司
住所地:XXXX
法定代表人:XXX
项目联系人:XXX
通信地址:XXXXX
邮政编码:XXXXX
电话:XXX
传真:XXX
电子信箱:XXX
转让方(乙方):XXX 研究院
住所地:XXX
法定代表人:XXX
项目联系人:XXX
通信地址:XXX
邮政编码:XXX
电话:XXX
传真:XXX
电子信箱:XXX
开户银行:XXX
开户帐号:XXX
“XXXXX 片”(以下简称“XX 片”)为乙方开发的中药6 类新药,该品种已于20XX年X月XX日获得国家食品药品监督管理局的药物临床试验批件(No:XXX)。
依据《中华人民共和国合同法》的规定,合同双方就“XX 片”项目全部技术及药物临床试验批件转让,经协商一致,签订本合同。
一、项目技术转让的项目名称、技术内容、范围、形式和要求(一)项目名称
中药6 类新药“XX 片”的全部技术及药物临床试验批件。
(二)项目合作的内容和要求
1. 乙方将自行开发的、具有自主知识产权的“XXX 片”(以下简称“XX 片”)的全部技术及药物临床试验批件转让给甲方,向甲方提供申报临床的全部研究资料,并指导二批符合稳定性试验要求且质量合格的中试样品,以及临床试验药品的生产制备。
乙方保证“XX 片”项目临床前研究及其成果的科学真实性,承担合同中规定的权利、责任、义务。
2. 甲方按照本合同规定条款向乙方支付“XX 片”项目的技术转让费,负责本项目的临床研究、申报新药证书、生产批文等工作及费用,并且承担合同中规定的权利、责任、义务。
二、项目技术资料的交接
1. 乙方在收到甲方支付的第一期技术转让费后一周内,向甲方提供申报临床的整套技术资料。
2. 乙方按照国家食品药品监督管理局颁发的“药物临床试验批件” 中“审批结论”的要求,补充完成第XX 项,并在本项目Ⅱ期临床研究结束前,向甲方提供有关资料。
三、甲乙双方的权利、责任与义务
(一)甲方的权利责任与义务
1. 甲方在付清合同约定的全部款项后,即独家拥有“XX 片”项目的全部相关技术及专利申请权。
2. 甲方拥有“XX 片”项目“新药证书”持有者的署名权,以及“新
药证书”的独家所有权。
3. 甲方拥有“XX 片”项目的技术及临床批件再次转让权。
4. 甲方负责按照合同约定条款支付技术转让费用。
5. 甲方负责完成该项目的临床研究工作及费用。
6. 甲方负责组织对乙方提供的“XX 片”项目的工艺及技术资料审核和接收,并组织和生产二批合格中试样品。
7. 甲方负责在乙方的技术指导下,制备临床研究所需样品。
8. 甲方负责在乙方的技术指导下,完成申报生产中试、稳定性试验等及制备申报生产所需样品,并完成现场考核工作。
9. 甲方负责申报新药证书与生产批文事宜,并支付相关的检验费用及注册费用。
10. 甲方承担乙方派出的生产技术交接人员的食宿交通费用。
11. 甲方负责对有关技术资料保密。
(二)乙方的权利、责任与义务
1. 乙方负责提供“XX 片”项目的全套申报临床资料(原件、复印件各二套)、电子版、双方商议的原始资料复印件(一套)及该项目临床研究批件(原件一份、复印件三份)。
如需补充资料的,应向甲方提供补充资料(原件、复印件各二份)。
2. 乙方负责保存临床前所有研究工作的有关原始资料,以备国家食品药品监督管理机关的检查。
3. 乙方确保向甲方提供的全部研究技术资料均符合审评要求,并负责该项目申报生产审评时就乙方所提供技术资料的答辩等。
如需补充临床前的技术资料,仍由乙方负责提供,直至审查通过。
4. 乙方负责对甲方的人员进行“XX 片”制剂的技术培训,使其掌握本项目制剂的生产技术和检测技术,并指导试产二批合格的中试产品。
5. 乙方负责临床前研究工作的改进及完善并承担此研究费用,负责协助甲方进行“XX 片”项目的申报生产工作,负责在规定的时限内完成该项目申报生产过程中相关药学、药理毒理技术资料补充工作
并承担以上补充过程中所产生的费用。
6. 乙方对该转让项目涉及的知识产权问题负责,乙方需保证本项目技术不存在知识产权纠纷问题,也不侵犯任何第三方的合法权利。
乙方需保证在本合同签订前,乙方未使用本合同中的技术进行商业活动,也未许可他人使用本项技术。
本合同签定后,乙方不得使用本合同中的技术进行商业活动,也不得许可第三方使用本项技术。
7. 乙方负责对有关的技术资料保密。
8. 乙方负责在收到甲方每一期付款后七个工作日内,开具正式发票给甲方。
四、验收标准和方法
“XX 片”项目取得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书和生产批件。
五、技术转让费用及其支付方式
“XX 片”项目技术转让合同总额为人民币XX 万元,分以下五期付款,其具体数额和支付方式如下:
第一期:合同签订生效后的十个工作日内,甲方向乙方指定帐户汇款人民币XX 万元(总金额的20%);
第二期:乙方收到甲方支付的第一期款后的十个工作日内,乙方按照合同要求,向甲方提供“XX 片”项目的全部申报临床技术资料,甲方收到后即开始对上述资料进行审核,确认后二十个工作日内,甲方向乙方指定帐户汇款人民币XX 万元(总金额的10%);
第三期:乙方完成对甲方该项目的技术交接,指导甲方按照申报工艺生产出二批符合稳定性试验要求且质量合格的中试样品,以及临床试验药品,甲方对乙方相关技术进行确认后十个工作日内,向乙方指定帐户汇款人民币XX 万元(总金额的40%);
第四期:本项目Ⅱ期临床研究结束后,甲方和临床试验主要研究者对研究结果进行评估,在初步确认药物在统计学意义上安全和有效,并决定继续进行下一期临床试验之日起的十个工作日内,甲方向乙方指定帐户汇款人民币XX 万元(总金额的20%);
第五期:甲方获得本项目“新药证书”和“生产批件”后的十个工作日内,甲方向乙方指定帐户汇款人民币XX 万元(总金额的10%)。
六、违约责任及违约赔偿
1. 甲方应按合同要求,按时支付每期费用,超过应付时间30 日,乙方视甲方违约,乙方有权追究其法律责任,每延期一日甲方按当期应付款项金额的万分之五向乙方支付滞纳金。
2. 甲乙双方若违反技术保密规定,将该项目的技术成果转让给第三方,将追究违约一方的经济及法律责任。
且本合同签订之日起,乙方不得就该项目发表论文。
3. 乙方未能按照本合同约定的时间和要求向甲方提供项目相关的全套文件资料,乙方需向甲方支付违约金,按每延期一日需支付甲方已付款的万分之五来计算。
4. 如乙方不能指导甲方按照申报工艺生产出二批符合稳定性试验要求且质量合格的中试样品以及临床试验药品,或者不能按照申报资料进行工艺放大重复,则乙方全额退还甲方已付款(XX 万)。
5. 如Ⅱ期临床结束后,甲方和参加临床试验主要研究者由于受试药物安全性和有效性原因而决定终止临床试验,则乙方退还甲方已付款的50%(XX 万)。
6. 如由于乙方未完全执行本合同中规定的权利、责任和义务,使得本项目不能获得新药证书和生产批文,则乙方全额退还甲方已付款。
如由于甲方未完全执行本合同中规定的权利、责任和义务,使得本项目不能获得新药证书和生产批文,则甲方应在合同签定六年内或临床试验启动四年内全额支付合同未付款。
七、意外情况及未尽事宜
1. 意外情况:在本合同的签订及执行时间内,如果发生战争、或地 6 震、洪水、风暴等自然灾害,或重大流行性疾病如瘟疫等,或国家药品注册政策变化等不可抗拒的外界因素,导致本合同条款无法继续履行者,双方均不需承担违约责任。
如由于合同签定后国家药
品注册政策变化需要补充临床前已审评通过技术资料,则乙方负责补充技术工作,甲方承担所需费用。
2. 本合同未尽事宜,双方协商解决,双方协商变更的条款或有关补充协议与本合同具有同等的法律效力。
3. 该技术转让后,甲方拥有项目的完全处理权(如技术转让等)。
4. 乙方仅保留本项目申报各级科技成果奖的共同署名权,其它权利如奖金等全部由甲方享有。
研究单位署名排序按甲方第一、乙方第二排列。
主要研究人员排列次序甲方为一、三、五、七,乙方人员为二、四、六、八。
八、争议及解决办法本合同执行期间如双方发生争议,应本着平等互利,友好合作的原则进行协商解决。
协商未果,可通过法律程序,提请原告住所地人民法院裁决。
九、其他
本合同一式陆份,用中文书写,甲、乙双方各执叁份,经双方单位和其法定代表人或其授权代理人盖章签字后即生效,且每份具有同等的法律效力。
甲方(盖章):XX 有限公司
甲方代表签字:
日期:年月日
乙方(盖章):XX 研究院
乙方代表签字:
日期:年月日。