工艺文件编制控制流程图.doc
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工艺文件管理制度(实用文档)1.引言工艺文件是制造业中重要的技术文件,它记录了产品的制造工艺、操作流程、技术要求等信息。
为了保证产品质量,提高生产效率,降低生产成本,企业需要建立一套完善的工艺文件管理制度。
本文档旨在阐述工艺文件管理制度的实施方法,以确保工艺文件的正确性、完整性和可追溯性。
2.工艺文件管理制度的建立2.1组织架构企业应设立专门的工艺文件管理机构,明确各级管理人员和操作人员的职责,形成上下贯通、协同配合的组织体系。
2.2工艺文件的编制编制依据工艺文件的编制应遵循以下依据:(1)产品设计和开发资料;(2)国家和行业标准;(3)企业内部技术标准;(4)历史工艺文件;(5)现场操作经验。
编制流程工艺文件的编制应按照以下流程进行:(1)工艺策划:根据产品设计要求,制定工艺方案,明确工艺路线、工序内容、技术要求等;(2)工艺设计:根据工艺策划,绘制工艺流程图、作业指导书、检验规程等;(3)工艺验证:对编制的工艺文件进行试生产验证,确保工艺文件的正确性;(4)工艺评审:组织相关部门对工艺文件进行评审,确保工艺文件的完整性和可行性;(5)工艺批准:经评审合格的工艺文件,由企业负责人批准发布。
2.3工艺文件的发放与回收发放工艺文件发放前,应进行编号、登记,并注明发放日期。
发放对象包括生产、质量、技术等部门。
发放方式可采用纸质版或电子版,确保各部门及时获取最新工艺文件。
回收工艺文件在使用过程中,如出现丢失、损坏、变更等情况,应及时回收并重新发放。
回收的工艺文件应进行销毁或存档,防止误用。
2.4工艺文件的变更与修订变更工艺文件在执行过程中,如遇到产品设计变更、生产条件变化等情况,应及时提出变更申请。
变更申请经审批通过后,由工艺文件编制部门进行修改,并重新发放。
修订工艺文件在使用过程中,如发现错误、不完善之处,应及时进行修订。
修订后的工艺文件应重新进行评审、批准,并重新发放。
2.5工艺文件的保管与存档保管工艺文件在使用过程中,应由专人负责保管。
工艺设计和开发控制程序工艺设计和开发控制程序1:引言本文档旨在详细描述工艺设计和开发的控制程序,以确保产品的质量和生产过程的高效性。
本文档适用于工艺设计和开发团队,并应作为他们日常工作的参考指南。
2:工艺设计程序2.1 工艺设计流程- 制定需求规范- 进行工艺可行性研究- 设计工艺流程图- 选择合适的工艺设备和材料- 进行工艺试验和优化- 编制工艺文件并进行审批- 正式实施工艺设计2.2 工艺设计档案管理- 建立工艺设计档案数据库- 确保工艺设计档案的完整性和准确性- 定期进行档案更新和归档2.3 工艺设计变更控制- 建立变更控制流程- 提交变更申请并进行评审- 确保变更的有效性和合规性- 实施变更并进行验证3:开发控制程序3.1 开发任务分配- 根据项目需求和团队成员的专长进行任务分配- 监督和管理开发进度- 定期进行开发报告和评估3.2 开发文件管理- 建立开发文件数据库- 确保开发文件的完整性和准确性- 定期进行文件更新和归档3.3 开发变更控制- 建立变更控制流程- 提交变更申请并进行评审- 确保变更的有效性和合规性- 实施变更并进行验证4:附件本文档涉及的附件包括:- 工艺设计流程图示例5:法律名词及注释- 合规性:符合法律法规和相关标准的要求。
- 变更申请:提出对工艺设计或开发任务进行修改的申请。
- 归档:将文件或记录妥善保存,并进行分类整理,以备后续使用。
- 审批:对工艺设计或开发任务进行审核和批准。
- 验证:通过实验或测试验证设计或开发的有效性和可行性。
精选文档工艺文件编制:制剂研发部日期:批准:日期:..生产工艺流程:生产任务单 开具生产配方单系统检查转入包装岗位 报检质量控制点25克/升高效氯氟氰菊酯乳油质量控制点操作控制程序及操作步骤溶剂助溶剂 乳化剂抽入配制釜 打开人孔盖投固体原料 搅拌混合 静置分离质检冲洗管道 合格包装操作步骤:1、按产品配方比例将定量的溶剂、助溶剂、乳化剂通过计量,用真空泵抽入配置釜中。
2、打开人孔盖投合格的固体原料。
2、将剩余量的溶剂通过计量,抽入配制釜中,以冲洗管道。
3、开启搅拌器,进行搅拌混合,至混合均匀。
5、进行排底分离。
6、取样报检,若所测控制指标合格,转入包装程序。
250克/升氟磺胺草醚水剂质量控制点操作控制程序及操作步骤:氟磺胺草醚原粉配制釜搅拌混合静置分离排底剩余水质检合格包装操作步骤:1、按产品配方比例将定量的水、助剂、氢氧化钠通过计量,用真空泵抽入配置釜中。
2、将剩余量的水通过计量,抽入配制釜中,以冲洗管道。
3、将定量的乙烯利原粉投入配制釜中。
4、开启搅拌器,进行搅拌混合,至混合均匀。
..6、进行排底。
将排底的物料用真空泵再次抽入配制釜中。
7、取样报检,若所测控制指标合格,转入包装程序。
15%噻吩磺隆可湿性粉剂质量控制点操作控制程序及操作步骤: 噻吩磺隆原粉 计量分散剂载体 预混合 气流粉碎 磨细 填料 润湿剂 后混合质检合格包装操作步骤:1、按产品配方比例将定量噻吩磺隆原粉、载体、填料通过计量,投入混合器中进行预混合。
2、将分散剂、润湿剂投入混合器中进行再混合。
.3、开启空压机,进行气流粉碎。
至将原料磨细。
4、开启搅拌器,进行搅拌混合,至混合均匀。
5、取样报检,若所测控制指标合格,转入包装程序。
10%苯磺隆可湿性粉剂质量控制点操作控制程序及操作步骤:苯磺隆原粉 计量分散剂载体 预混合 气流粉碎 磨细 填料 润湿剂 后混合质检合格包装操作步骤:1、按产品配方比例将定量苯磺隆原粉、载体、填料通过计量,投入混合器中进行预混合。