产品放行内审检查表
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QC080000-2017内部审核检查表(QC080000内审检查表)受审部门审核员审核日期审核组长审核准则IS09001:2015标准、IECQ QC08000:2017标准、公司质量管理体系文件、适用的法律法法规、顾客合同及其它特殊要求涉及条款审核内容审核记录审核结果Y/N备注4.1理解组织及其环境1. 公司是否识别、确定影响其HSPM体系实现HSF目标预期结果的各种外部和内部因素?2. 是否对这些外部和内部因素的相关信息进行监视和评审?4.2理解相关方的需求和期望1. 公司是否确定了与HSPM体系有关的所有相关方的HS和相关要求?2. 是否持续监视和评审环境法律法规要求,以及相关方HS 要求的更新信息?4.3确定HSPM 体系的范围1. 公司是否确定了HSPM体系的范围?2. 是否对这些信息形成了成文信息?4.4 HSPM体系及其过程1.公司是否按照标准要求建立、实施、保持和改进HSPM体系?2.公司内与HSPM体系有关的过程是否被确定和管理?3.对已确定的风险和机遇的应对以及过程实现其预期结果所需的变更是否进行了专门考虑?4公司是否存在影响产品符合要求的外包过程?5是否明确了控制的方式?5.1领导作用和承诺5.1.1总则1. 是否将HSF 纳入管理评审?2. 公司HSF方针、目标是否形成文件,由最高管理者批准颁发?3.建立实施保持改进HSPM 体系所需资源,最高管理者是否确保提供?有否实例佐证?4.是否向各部门传达符合顾客及法律法规的HS管理要求的重要性?5.1.2以顾客为关注焦点1. “以顾客为关注焦点”经营理念是否在公司中得到树立?2. 公司是否努力确保顾客的HSF 要求得到确定和满足?5.2方针1.HSF方针是否与公司的宗旨相适应?2.HSF方针是否包含满足适用HSF要求的承诺?是否包含持续改进HSPM体系的承诺?3.HSF方针及其含义在公司各层次员工中是否得到充分、正确理解,并协调一致、深入人心?5.3组织的岗位、职责和权限1.公司各个部门、各级人员与HSF 相关的职责和权限及其相互关系是否确定?2.公司所有员工是否清楚本职范围内与HSF 相关的职责和权限,并被有效沟通履行?3.是否了任命一名指定管理者代表(DMR)?6策划6.1应对风险和机遇的措施1.公司确定HSPM 体系的风险和机遇时,是否从内部、外部两个方向全面考虑?2.为应对这些风险和机遇公司是否策划了所必需的措施?对这些措施的有效性进行评价?6.2HSF目标及其实现的策划1.在公司的各层次上是否已建立HSF目标?所建立HSF目标与HSF方针和持续改进的承诺,是否一致?2.所建立HSF目标是否可测量?目标之间是否协调,是否相互保证?3. HSF 目标是否包含减少或消除过程或产品中已识别和使用的HS 的时间表?4.公司为实现HSF目标是否进行策划?分析确定实现目标所需的资源,时间要求、责任人落实明确,并对目标实现结果有评价?5.公司HSF目标实施时,过程是否受控,并及时更新?6.3变更的策划1.公司HSPM体系进行变更时,是否考虑了变更的目的及潜在后果?2.公司在进行HSPM体系变更前是否考虑了资源的可获得性?3.是否考虑了管理体系的完整性?为实施HSPM体系变更,是否有充足的资源保证实现必要的变更?7支持7.1 资源7.1.1 总则1.为实施、保持、改进HSPM体系过程,达到顾客满意,公司是否能够及时确定并提供所需资源?7.1.2人员1.为保证HSPM体系的有效实施,公司是否确定和配备各岗位所需人员?7.1.3基础设施1.公司为满足HSF过程和产品的要求,是否确定、提供并维护了所需的基础设施?2.是否有台账,是否有维护保养计划,能够持续满足运行要求?7.1.4过程运行环境1.公司是否确定、提供并维护所需的运行环境,以获得HSF 产品?7.1.5监视和测量资源1.公司的测量和监视资源是否根据已确定的HSF要求配置?所配置的测量和监控设备能力是否满足规定要求?2.公司的HSF特性的测量设备是否得到有效的管理?3.公司的HSF特性的测量设备是否可溯源?是否按照国际或国家测量标准对测量设备进行校准或验证?7.1.6组织的知识1.公司是否确定必要的知识,以保证实现HSF产品和服务的符合性?这些知识是否得到保持,并能在所需的范围内得到?7.2能力1如何确保从事影响产品HSF工作的人员是能够胜任的?2.是否制定了相应的岗位任职要求以确定人员的能力?3.查培训计划,看是否按计划对人员进行了相应的培训,如何评价培训的有效性,实际培训效果如何?4.是否保持了相关的教育、培训、技能和经验的记录?7.3意识1.公司总经理是否知晓违反HSF 法律法规和顾客要求的后果?2.各相关岗位的工作人员是否知晓将HS引入过程输出或产品的风险,以及他们对实现HSF目标的贡献?7.4沟通1.公司是否确定了与HSPM 体系相关的内部和外部的沟通?7.5形成文件的信息7.5.1总则1.公司所建立HSPM体系文件是否包括了HSF方针和HSF目标、管理体系手册、程序、记录及其他所要求的文件?2.HSPM体系文件是否包括了产品中包含的或可能会被引入产品的所有HS的列表?3. HSPM体系文件是否包括了适用法律法规和顾客要求的与HSF控制相关的成文信息?7.5.2创建和更新1.在创建和更新成文信息时,组织应考虑与程序、内容和格式相关的法律法规或顾客要求?7.5.3成文信息的控制1.公司是否按照根据法律法规或顾客要求(如关于持续可用性和保留期限的要求)保持或保留成文信息?8运行8.1运行策划和控制1.公司是否对HSF产品实现所需的过程进行了策划??2.这些策划如何体现?8.2产品和服务的HSF要求8.2.1顾客沟通1.公司是否建立可靠的有效的与顾客沟通的渠道和方式?2.与客户沟通主要有哪些内容?3.发生顾客投诉后,公司是否立即沟通、处理、解决顾客的问题?`8.2.2产品和服务HSF要1对于产品和服务HSF的要求主要有哪些?求的确定8.2.3产品和服务HSF要求的评审1.针对产品和服务HSF的要求公司是否进行了评审?这些评审方式是否有效?2.这些评审结果及由评审引发的措施是否形成了记录,并得以保持?8.2.4产品和服务HSF要求的更改1.当顾客提出产品HSF要求更改时,公司是否进行确认、评审和沟通?8.3产品和服务的设计和开发1.开展产品的设计开发时是否进行了策划?2.设计开发的输入信息关于HSF要求的有哪些?3.设计开发过程中对HSF 要求怎么进行控制的?4.设计开发输出有哪些内容?5.设计开发的更改怎么控制?8.4外部提供过程、产品和服务的控制8.4.11.公司是否努力确保外部提供的过程、产品和服务符合HSF要求?2.公司对产品的HSF符合性有负面影响的供应商怎样控制?总则 3.公司如何选择、评价供应商,使其提供的产品和服务满足HSF要求?4.公司是否建立合格供应商名单?名单是否得到批准并分发至有关部门?采购是否依据名单进行?8.4.2控制类型和程度1.公司在策划控制类型和程度时,组织需考虑哪些因素?2.公司是否只从合格供应商名单中的供应商处采购确认过的HSF产品和服务?3.公司是否确定了必要的验证活动?4.公司确保任何HSF采购产品没有污染或混杂的可能?5.供应链更改时,公司是否能重新确认对产品HSF 的符合性?8.4.3提供给外部供方的信息公司与供应商沟通HSF要求时,是否包括以下内容:1.待提供的产品和服务?2.需要本公司批准的内3.公司或顾客拟在供应商现场为HSF符合性实施的验证和审核活动?4.确保可追溯性的HSF产品标识?5.符合顾客及法律法规主管部门接受的格式和传达渠道的成文信息,例如HS 分析报告或化学成分数据?8.5生产和服务提供8.5.1生产和服务提供的控制1.生产是否在受控条件下进行?2.生产过程中,是否使用规定的材料和技术,基础设施和环境是否符合要求?3.是否在适当阶段实施监视和测量活动,以验证是否符合过程的控制准则以及输出或产品的HSF接收准则?4.当没有作业指导书,不能有效进行生产和服务时,有关人员是否能获得作业指导书?作业指导书是否清楚、适用、正确、5.是否采取措施,防止可能引入HSF风险的人为错误?8.5.2标识和可追溯性1.公司是否在产品提供的整个过程中按照监视和测量的要求来识别输出的HSF状态?2.公司是否按照HS控制方面的要求标识产品?3.公司是否在必要时控制输出的唯一性标识,并保留所需的成文信息以实现可追溯性?8.5.3顾客或外部供方的财产1.公司是否确保来源于供应商的材料在使用前其HSF符合性已得到验证?2.当发现顾客财产的HSF特性不合格时,公司是否向顾客报告此事并保留相关记录?8.5.4防护1.公司是否对产品进行防护,以确保对相应要求的HSF的符合性?2.公司是否确保产品的HSF 符合性的标签和标识的完整性?8.5.5交付后活动1.公司是否保留适宜的记录作为HSF符合性的证据,用于证明产品和服务对法律法规要求或顾客要求的符合性?2.当法律法规主管部门或顾客提出要求时,公司是否与之合作,采取确保符合HSF要求所需的任何措施8.5.6更改控制1.公司是否对可能改变产品HSF特性的更改进行评审、验证(必要时)和控制,以确保对HSF要求的持续符合性?2.评审、验证和批准更改的结果是否作为记录予以保留?8.6产品和服务的放行1公司是否在适当阶段验证产品的HSF要求已得到满足?2.标识或标签都在产品放行前正确地附于产品上?8.7不合格输出的控制1.公司是否对HSF不合格产品进行识别,将其与合格产品隔离,并防止误用或误交付?2.如果在交付后发现了HSF不合格产品,公司是否按法律法规或顾客的要求告知顾客或通报法律法规主管部门?3.不合格产品是否进行跟踪?是否从顾客处撤回?4.对不合格品的处置是否保持记录?9绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则1.公司为确保产品和HSPM 体系符合性并实现持续改进,需监视和测量什么?2.公司需要用什么方法进行监视、测量、分析和评价,以确保结果有效?3.公司需要在何时实施监视和测量?4.公司是否依靠自身能力或通过外部检测机构(或在适宜时通过其它方式)证明其产品和服务的HSF 符合性?9.1.2顾客满意1.公司是否监视顾客在HS 控制方面的需求和期望已得到满足的程度的感受?9.1.3 1.公司为证实HSPM体系的分析与评价适宜性、有效性并识别持续改进机会,确定、收集、分析了哪些数据?2.公司是否利用分析结果评价:a)产品的HSF符合性及趋势;b)在HS控制方面的顾客满意度;c)HSPM体系的绩效和有效性;d)供应商在HS控制方面的绩效;e)HSPM体系改进的需求。
内部审核检查表1. 引言内部审核是组织对自身质量管理体系或其它管理体系进行评估的重要工具。
内部审核的目的是保证组织的运营符合相关法律法规和标准的要求,发现问题并提供改进机会。
本文档介绍了内部审核的准备工作、审核过程和审核结果的记录。
2. 准备工作在进行内部审核之前,需要完成以下准备工作:2.1 确定审核范围和目标首先,确定需要进行内部审核的范围,可以是整个组织或者特定部门/流程。
然后,明确审核的目标,例如检查质量管理体系的运行情况、发现潜在问题或改进机会等。
2.2 确定审核计划根据审核范围和目标,制定详细的审核计划。
包括审核时间、地点、审核人员、审核方法等。
确保每个被审核部门/流程的负责人都知晓审核计划,并配合提供必要的文件和信息。
2.3 指派审核人员从不同部门或团队中选派适当的人员担任审核人员。
审核人员应当具备相关专业知识和审核技巧。
同时,应该避免与被审核部门/流程存在利益冲突的情况。
2.4 审核培训和联络为审核人员提供相关的培训,包括内部审核程序、审核标准和技巧等。
与被审核部门/流程进行联络,明确审核计划,确认所需的文件和信息,并解答被审核人员的疑问。
3. 审核过程内部审核通常包括以下步骤:3.1 准备工作审核人员在离开办公室之前要对审核计划进行再次确认。
确保已经准备好所有的文件、表格和记录,以便在审核过程中使用。
3.2 议程制定在开展审核活动之前,与被审核部门/流程负责人协商确定会议议程。
确保会议的时间安排合理,包括对不同主题的讨论和文件审查。
3.3 文件审查审核人员通过查看文件、记录和报告等来了解被审核部门/流程的运营情况。
他们将检查是否符合相关法律法规和标准要求,以及是否存在问题或改进机会。
3.4 现场检查在实地检查中,审核人员会观察工作环境、设备、操作流程等,并与相关人员进行访谈。
他们会记录所发现的问题、风险和机会,以备后续分析。
3.5 结果分析根据文件审查和现场检查的结果,审核人员对所发现的问题、风险和机会进行分析。
审核标准 ISO9001:2015 内审员审核条款 审 核 要 求 审核记录 结论5.26.2 1.询问部门人员是否了解质量方针?2.是否有部门级质量目标?3.是否定期检查质量目标的达成情况及纠正预防措施改善状况?5.3 1.询问产品管理部负责人的岗位职责与权限?2.查阅产品管理部人员的岗位说明书6.1 是否对影响QMS预期结果的内外部因素和相关方要求进行识别,确定了哪些需应对的风险和机遇,是否制定应对风险的措施?7.5.2/7.5.3 1.是否有文件/记录清单?文件/记录是否清晰、易于识别和检索?2.部门保存的文件是否为有效的及最新版本的文件?3. 是否有外来文件,外来文件有无识别,并受控分发?受控文件是否有损坏/涂改/丢失?4.旧版文件是否被回收?作废文件是否按期限保存和销毁?5.文件修改流程是否与文件规定相符?6.电子档文件如何控制?8.1 是否有相关文件支持,从项目导入、试产、量产、变更的流程规定,并按规定执行?8.2 针对产品和服务的要求是否有进行确定和评审?这些评审是否有文件规定并保存记录?当产品和服务要求发生变更时,相关部门是否知道更改的要求,并按此执行?8.3.1 是否建立产品的设计开发流程?8.3.21. 产品设计开发策划结果是否形成文件(如设计开发计划/立项报告/评审报告等)? 2.所形成文件是否确定设计和开发阶段及应开展的评审、验证和确认活动?3. 是否明确了各有关部门、成员的职责、权限?8.3.3 1.与产品和过程要求有关的输入(如:产品质量、寿命、可靠性、耐久性、可维护性、检验试验要求与相关标准、实验室要求)要求是否确定并形成文件?审核标准 ISO9001:2015 内审员审核条款 审 核 要 求 审核记录 结论8.3.3 2.输入信息来源(如产品相关的法规、国家或行业标准、客户的特殊要求,顾客的质量、技术、保密协议等)有哪些?是否识别?8.3.4 是否对设计开发活动进行了评审、验证、确认?当发现问题时是否采取必要的措施?是否保持相关记录?8.3.5 查阅设计开发的输出结果是否与客户/行业/市场要求相符?如,是否保留可行性分析报告、项目任务书及项目进度管理计划、技术规范等记录?8.3.6 8.5.6 1.当发生设计错误,投产困难或影响品质或客户要求等更改情况时,是否及时予以识别、确认、并进行更改?2.更改、更改评审的结果及跟踪措施是否形成记录予以保持?8.5.3 部门是否有使用顾客或外部供方的财产,可能包括材料、零部件、工具和设备、知识产权和个人资料等?是否有对其进行识别、防护,以防损坏或丢失?9.1.310.2 10.3 1.是否收到或发出纠正/预防措施报告?是否及时分析原因、制定纠正预防措施?是否按纠正预防措施有效实施?不合格是否关闭?2.是否通过运用质量方针、目标、产品评审结果、数据分析统计、纠正和预防措施,以持续改进质量管理体系?。
有限公司内部审核检查表过程名称P15 放行过程主要负责人. 过程涉及文件QD8.6.1-2016产品和服务放行控制规范标准条款要求方法、内容记录评价5.2质量方针与相关人及负责人面谈、询问对质量方针的经过面谈、相关人员的了解√6.2质量目标理解及质量目标分解实际情况掌握质量方针和目标4.4质量管理体查看体系文件受控情况以及质量记录的填写文件受控、质量记录的完整√系及过程6.1 应对风险机QD6.1.1-2016 风险机会控制规范已规定记录√遇措施QD8.6.1-2016 《产品和服务放行控制规范》8.6产品和服务QD8.7.1-2016 《不合格控制规范》QD8.5.2-2016 《标识可追溯性控制规范》已规定记录√的放行检验、验证、授权、标识、处置,错漏检风险应对;内部、外部实验室检验和试验过程特性:是否下述有关支持过程(风险)问题是否是否已明确是否明确执行者?√使用什么(材料、设备)√是否已定义过程?√有谁进行(技能、培训)√过程是否已经被文件化?√使用哪些主要标准?(测量、评√估)是否已明确过程相关接口?√如何进行?(方法、技术)√过程是否已经被监控?√是否保持了记录?√序问题审核记录评价号符合不符合●经营计划,生产计划,新品开发计划●设计的输出、顾客要求、产品标准●待检产品 ( 原材料 , 零配件 , 半成品 , 成品 )●校准的合格、有效检测设备和检测规程●供应商提供的质量证明1开展过程活动的条件(本过程●生产过程监控分析结果√的输入)●顾客反馈抱怨审核发现,投诉 / 通知●物流过程损坏,可疑产品,顾客退货●检验指导书检验规范,接受准则●体系要求,法律法规,顾客要求●接收准则,质量目标●检验 / 试验委托单2 各项输入是否有效/受控?各项输入资料基本有效受控√输入的关键要求是什么?有3否记录?过程中主要活动或开展的主4要工作?如何开展?(方法、程序、相5应的技术)使用什么方式开展这些活6动?(开展活动所需要的材料、设备等)活动由谁来进行,能力、技能7要求是否给出明确规定?表明这些人员具备规定能力8和技能的证据?当能力和技能不足时是否进9行了培训或是否有相应的培训计划?过程活动的结果?(即过程的10输出)输出的去向?是否可以追11溯?12相应的输出及传递证据?13对过程的有效性和效率设定了哪些测量、评价指标?如何监测测量、评价指标?有否记录?14是否对这些测量、评价指标的统计数据进行了分析?有否证据?是否对影响测量、评价指标水15平的主要因素采取了相应的改进措施?跟踪检查结果?16其他:部门负责人有限公司内部审核检查表检验标准,检验报告√各阶段检验√QD8.6.1-2016 《产品和服务放行控制规范》QD8.7.1-2016 《不合格控制规范》QD8.5.2-2016 《标识可追溯性控制规范》√QD6.1.1-2016 《风险机会控制规范》检验、验证、授权、标识、处置,错漏检风险应对;内部、外部实验室检验和试验电话;传真 ; 计算机 / 网络;办公设备;会议室;检验 / 试验装置、检验区域、试验场所、试验√文件规程、试验样品检验/试验员、校准人员、审核人员、批准人√员,质量部,其技能已有明确规定上岗证√能力充足,并得到确定√合格的产品;产品质量状态及标识;不合格品及处理,返工、降级、顾客授权让步、报废;√受控的生产过程;原材料、过程、成品检验记录,检验、试验报告生产现场,顾客√检验记录√QR8.6-01 《成品检验记录》有评价指标,如:√检测及时率 100%;QR6.2-02 目标完成情况统计检测及时率 100%√统计技术,有记录对测量、评价指标进行了适当的分析,有证据有改进措施,效果确定√其他相关文件均符合要求√审核员。
内审查检表(质量,生产,仓库,采购) 质量检查一、物料质量检查1.物料外观检查–规格是否符合要求–表面是否平整无损伤2.物料数量检查–实际数量是否与记录一致二、生产过程质量检查1.生产设备运行情况–设备是否正常运转–是否有异常噪音或异味2.产品外观检查–成品质量是否符合标准–是否有裂痕或变形生产检查一、原材料验收1.原材料质量检查–规格是否符合要求–是否有检验证书2.原材料数量检查–实际数量是否与订单一致二、生产过程控制1.生产计划执行–是否按计划进行生产–是否及时调整产量2.生产环境检查–车间是否清洁整齐–是否存在危险品存放仓库检查一、库存管理1.物料入库–是否按照标准操作流程–记录是否完整准确2.物料出库–是否有备货清单–是否有发货记录二、库存盘点1.定期盘点–是否按照计划进行盘点–盘点记录是否准确2.异常品处理–对于次品的处理方式–是否及时通知相关部门采购检查一、供应商管理1.供应商审查–供应商资质是否齐全–是否有最新的合作协议2.供应商绩效评估–评估是否按时完成–是否及时沟通改进建议二、采购流程1.采购订单管理–订单是否准确并及时下发–是否有采购跟踪记录2.采购成本控制–采购成本是否符合预算要求–是否有节约成本的措施以上为内审查检表(质量,生产,仓库,采购)的详细内容,希望能够为企业的内审工作提供参考,确保各个环节都能够规范执行,提升企业的管理水平和产品质量。
内部审核检查表NO.要求审核要点审核方法审核记录7.5.2过程确认文件规定了哪些特殊过程?对这类特殊过程是否实施了确认?对确认的安排是否作了规定?是否满足标准的要求?是否进行了再确认?是否对特殊过程的更改进行了控制?考察生产和服务动作的全过程,了解具有哪些特殊过程。
查看有关文件,对这些特殊过程的确认是如何规定的,查确认时过程参数的鉴定记录,设备能力和人员的资格以及其他记录,评审是否符合规定要求。
了解在什么情况下需进行再确认,在规定的时间间隔、发生问题时或过程发生更改时,是否进行了再确认?根据公司现行产品生产的工艺过程特点和现有检验能力,注塑与喷途过程为特殊过程.(符合)。
提供“特殊过程确认表”对人、机、料、法、环等的能力进行来哦确认。
能力满足。
(符合)提供出对注塑与喷途过程的工艺监控记录。
(符合).内部审核检查表NO.要求审核要点审核方法审核记录7.5.5产品防护在生产和服务的全过程中是否明确了需实施防护(包括标识、搬运、包装、储存和保护)的产品类别和要求?产品防护的实施是否符合要求?是否有效?向主管产品防护部门的负责人了解有关产品防护的规定,重点了解是否对标识、搬运、储存、包装和保护作了具体的规定,并到现场了解实施情况。
检查车间与仓库物品存放情况,产品防护的、标识、搬运、储存、包装和保护均能符合要求。
(符合).内部审核检查表NO.要求审核要点审核方法审核记录7.5生产和服务的运作7.5.1运作控制是否确定了生产和服务运作的全过程?是否规定了相应的信息?包括必要的作业指导书?生产和服务的设施、设备是否符合运作的要求?是否进行了维护和保养?测量和监控设备是否齐备,其测量能力是否满足所需要求?运作过程中产品的放行、交付和交付后的服务是否的要求?向生产和服务运作部门的负责人索要有关控制过程的文件及发份作业指导书(包括监控点和关键过程和特殊过程),并向其了解实施情况。
检查运作过程的控制文件是否符合标准要求,是否与质量手册相协调,重点检查文件是否涉及了所有运作过程,是否对人员、设备、执行文件、监要求等作了规定,是否对主要设备、设施和关键、特殊岗位的人员作了认可规定。