产品审核检查表
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审核标准 ISO9001:2015 内审员审核条款 审 核 要 求 审核记录 结论5.26.2 1.询问部门人员是否了解质量方针?2.是否有部门级质量目标?3.是否定期检查质量目标的达成情况及纠正预防措施改善状况?5.3 1.询问产品管理部负责人的岗位职责与权限?2.查阅产品管理部人员的岗位说明书6.1 是否对影响QMS预期结果的内外部因素和相关方要求进行识别,确定了哪些需应对的风险和机遇,是否制定应对风险的措施?7.5.2/7.5.3 1.是否有文件/记录清单?文件/记录是否清晰、易于识别和检索?2.部门保存的文件是否为有效的及最新版本的文件?3. 是否有外来文件,外来文件有无识别,并受控分发?受控文件是否有损坏/涂改/丢失?4.旧版文件是否被回收?作废文件是否按期限保存和销毁?5.文件修改流程是否与文件规定相符?6.电子档文件如何控制?8.1 是否有相关文件支持,从项目导入、试产、量产、变更的流程规定,并按规定执行?8.2 针对产品和服务的要求是否有进行确定和评审?这些评审是否有文件规定并保存记录?当产品和服务要求发生变更时,相关部门是否知道更改的要求,并按此执行?8.3.1 是否建立产品的设计开发流程?8.3.21. 产品设计开发策划结果是否形成文件(如设计开发计划/立项报告/评审报告等)? 2.所形成文件是否确定设计和开发阶段及应开展的评审、验证和确认活动?3. 是否明确了各有关部门、成员的职责、权限?8.3.3 1.与产品和过程要求有关的输入(如:产品质量、寿命、可靠性、耐久性、可维护性、检验试验要求与相关标准、实验室要求)要求是否确定并形成文件?审核标准 ISO9001:2015 内审员审核条款 审 核 要 求 审核记录 结论8.3.3 2.输入信息来源(如产品相关的法规、国家或行业标准、客户的特殊要求,顾客的质量、技术、保密协议等)有哪些?是否识别?8.3.4 是否对设计开发活动进行了评审、验证、确认?当发现问题时是否采取必要的措施?是否保持相关记录?8.3.5 查阅设计开发的输出结果是否与客户/行业/市场要求相符?如,是否保留可行性分析报告、项目任务书及项目进度管理计划、技术规范等记录?8.3.6 8.5.6 1.当发生设计错误,投产困难或影响品质或客户要求等更改情况时,是否及时予以识别、确认、并进行更改?2.更改、更改评审的结果及跟踪措施是否形成记录予以保持?8.5.3 部门是否有使用顾客或外部供方的财产,可能包括材料、零部件、工具和设备、知识产权和个人资料等?是否有对其进行识别、防护,以防损坏或丢失?9.1.310.2 10.3 1.是否收到或发出纠正/预防措施报告?是否及时分析原因、制定纠正预防措施?是否按纠正预防措施有效实施?不合格是否关闭?2.是否通过运用质量方针、目标、产品评审结果、数据分析统计、纠正和预防措施,以持续改进质量管理体系?。
PRODUCT AUDIT CHECKLISTScore Score[Document number listed]5. SMT PRINTINGA. Solder Paste5.1Is the Solder paste part number correct with Work Instruction ?15.2Is the solder past valid usage within date before expire ?15.3Does the solder paste stir corrected against Work Instruction ?115.5Does the solder thickness met requirement and is the thickness measured on each interval timecommit controlled ?15.6Can explain if the paste printing CPK Data out of specification, what the action taken to eliminatedproblem ?5.7Is the machine identified on the Work Instruction and record quality ?1B. Placement + Wave5.8Are the components/ part addressed correctly on the loader against BOM or Loading component?115.9Does the failure pick and place component flag/ alarm and execution stop when abnormal conditiondetected ?5.10Does the program executing appropriated to the product audit ?15.11Does the component feeder correct with the requirement ?115.12Does the PWB part number cross-reference to the PCBA part number and revision on BOM/Loadingcomponent? (probably part number affix on packaging]15.13Does the Wave solder temperature, conveyor speed determined on the Loading component orWork Instruction ?15.14Does the S/N label attached properly refer to Work Instruction, location, alignment, legible, nowrinkle or smeared ?5.15Is it the qualification maintain? Review record pertaining qualification1C. AOI Inspection5.16Is the revision and controlled document provided and followed ?15.17Are AOI complementary methods, which include solder joint inspection, used for all reflowed parts ?15.18Is the AOI programmed update with customer feedback or failure ICT/FCT ?15.19Does the rejected board put sticker and keep separately with passed board ?15.20Does the AOI program cover the critical component, solder joint and other specify from customer ?15.21Is the Passed board stamp in a uniquely location to identify after AOI passed ?1D. Manual Inspection5.22Is the revision and controlled document provided and followed ?115.23Is the equipment (microscope, luxo lamp, stamp, acetone, ethanol, etc) mentioned and required atWork Instruction ?5.24Does the Rejected park identify and separated with passed board?15.25Does the Critical component inspection addressed on the Work Instruction and followed ?15.26Is it record maintain ? Review the record pertaining quality product audit.16. AUTO INSERT6.1Is the revision controlled Work Instruction displayed for operator to executed ?16.2Does the part appropriate with the product specification BOM/ Loading list ?16.3Is the Lead length; lead angle; polarity and value met the requirement ?1The minimum sampling taken for verification7. COMPONENT PREPARATION & MANUAL INSERT7.1Is the revision controlled Work Instruction displayed for operator to executed ?17.2Does the cutted component met the specification and tolerance requirement ?1(Check the minimum sampling to verify cut/ forming specification)7.3Does the equipment/tools details and assigned as per Work Instruction?117.4Does the Machine cutting specify and standard usage for the model audit ?(The Work Instruction may requested clarifies machine)8. MANUAL SOLDER & TOUCH UPA. Board Cut Tab8.1Is the revision controlled/updated Work Instruction displayed for operator to executed ?18.2Does the result cutted good ? evidence verified if met the requirement !1B. Manual Solder + Touch-UP8.3Are the controlled/updated Work Instruction displayed for the operator at each assy. station ?18.4Is the solder Work Instructionre corrected and mentioned on the Work Instruction ?18.5Is the component orientation and location inserted correct ?118.6Does the Poka Yoke maintain as the one piece insert in one hand?The lots grasp components is not allowed18.7Does the soldering result appearance met the standard requirement per IPC-610D ?Inspect the minimum sampling for verification solder appearance.8.8Does the supported jig/template are valid with product ? NA for jig/template not requirement and1Score '0' for improper jig or template18.9Does the label attached referred to Work Instruction, alignment, location ? (Take sample to verifylabel attached)8.10Is the cleaning method appropriate with the requirement on Work Instruction ?1The cleaner liquids i.e. acetone, kester, ethanol shall determined on the Work intruction.18.11Can demonstrate how to conduct the proper cleaning method, monitoring the operator when boardcleaning ? Score NA if the point 8.9 not required.8.12Does the Rejected board identified, sticker/arrow and put separately in convention ?118.13Does the board passed wrap or handle with the properly package ?(Bubble bag, anti static bag, etc.)8.14Can demonstrate if the AOI inspected the critical component ?18.15Is the AOI re-programmable for ICT failure or customer complain ?18.16Does the AOI board pass indicate with unique stamp/code location ?1Neither rejected board does the sticker put on reject location ?Score Score[Document number listed] 9. ICT9.1Is the controlled Work Instruction displayed for the operator at testing station ?119.3Does the first board run already qualified by good sample or master sample ?Record list may require as evidence9.4Does the boards put separately 'before and after' tested according to convention ?119.5Does the rejected board put on the separately bin/tray with reject name/loc/ortest printed result ?19.6Does the programmed update with the latest version of program or checksum? (Review theevidence on monitor)19.7Does the Passed board stamp with specify marking color to indicated if the boardhas ICT passed ?9.8Does the tested result (Good or Rejected) recorded to FPY performance ?110. REWORK & REPAIR10.1Is the controlled/updated Work Instruction displayed for the operator at Rework Station ?1110.2Is the capability of each piece of rework equipment defined to ensure the correct equipment is usedfor the correct rework operation ?10.3Is the rework process and equipment used appropriate to met established industry standards ?1110.4Is there a tracking system in place to monitor and limit the number of Reworks conducted on anygiven unique board serial number ?10.5Is the component reworked, replace conducted on the properly station and standard1tools/equipments (i.e. IC's,BGA's, Connectors,etc) ?110.6Is there chemical liquid use as Work Instruction i.e. Acetone, Ethanol or IPA ? If yes is it control andclear label identification ?10.7Is the Equipment solder tip, temperature, time dwell notice on the Work Instruction ? Over heat and1time may cause the solder oxidation10.8Does the boards after rework/repair returning to visual or AOI inspection with tag information traveler1110.9Does the Rework board been recorded and make the analysis report for traceability and furtherinvestigation for improvement ?11. FCT11.1Is the controlled Work Instruction displayed for the operator at testing station ?111.2Does the first board run already qualified by good sample or master sample ? Record list may1require as evidence.11.3Does the boards put separately 'before and after' tested according to convention ?111.4Does the rejected board put on the separately bin/tray with reject name/loc/or test printed result ?1Score '0' for unidentify unit rejected.11.5Does the programmed update with the latest version of program or checksum? (Review the1evidence on monitor) demonstrate if the programmed is appropriate with the latest product11.6Does the Passed board stamp with specify marking color to indicated if the board has ICT passed ?111.7Does the testing result recorded in purpose for FPY performance ?112. FINAL VISUAL INSPECTION12.1Is the controlled Work Instruction displayed for the operator at final visual station ?112.2Is the operator inspect the critical point, location, assy. based on the Work Instruction?112.3Is the customer defect/complaint (if any) summaries and highlighted ?1112.4Is the operator separate the rejected board and make the identity before send it to Rework/repair inconvension ?12.5Does the result inspection for total output being recorded for FPY performance ?112.6Inspect the passed boards with minimum sampling quantity, and check the rejected boards (if1available), score '0' for undefined label of rejection.12.7Does the passed board packing/wrap properly when it submit to next level ?113. OUT GOING INSPECTION13.1Is the controlled Work Instruction displayed for the operator at OQA inspection station ?113.2Is the operator inspect the critical point, location, assy. based on the Work Instruction?113.3Is the Customer spec. involved at the inspection instruction? (if available)113.4Does the AQL inspection established and appropriate with model inspected ?113.5Is the customer defect/complaint (if any) summaries and highlighted ?1113.6Is the unit inspect under the proper light, magnifying or microscope define on Work Instruction theproduct requirement ?13.7Take the minimum sampling for verify the products met requirement:1a) Is the Label serial attached properly ?1b) Is the Solder anomalies met requirement ? (Refer to IPC-610D)1c) Is stamp ICT,FCT, FVI, AOI, Rework avaliable ? Verify the stamp uniformity location.1d) Is the component orientation, alignment correct ?1e) Is the board free contamination (cleaning sufficient) ? Verify the units.1f) Is date code present on board, location, legible and correct ?113.8Is the communication conducted when the nonconforming find ? CAR, NCR, etc.1113.9Inspect the passed boards with minimum sampling quantity, and check the rejected boards (ifavailable)13.10In case of Rework submission, Is the OQC perform the 100 % inspection ?1Score '0' for sampling use.13.11Does the data inspected per sampling record and maintained for traceability retained1Score Score[Document number listed] 14. PACKING114.1Is the controlled Work Instruction displayed for the operator at packaging station ?The packaging list established ? .114.2Is the any method to maintain packing area to ward off messy or disarrangement ?At least the FIFO or chain link system is provided.114.3Does the packing material (box/carton, bubble bag, antistatic bag, etc) part number listed on theWork Instruction or standard operating procedure ?114.4Review the packing, does the packing met requirement ? (check the units inside box with minimumsampling)a) Is carton box correct (part number, size) ?1b) Is the bubble bag, antistatic bag correct and present ?1c) Is the board direction correct inside box ?1d) Is the label box correct i.e. model name, part name, customer1name, quantities, date, signet ?e) Are the actual quantities appropriate with label ?1f) Is the label patched after the unit insert ted and before selaed the box ?1f) Is the packaging sealed properly ?114.5Is the loose box notified and recorded ?1a) Is the support part/material determined for loose box and documented ?114.6Does the packaging result recorded and maintain ?1The retention time may required for tracebility of customer feedback or complaining.MAXIMUM SCORE 147147OBTAINED SCORE 1470OBTAINED %100%0%PASSED %80%80%OUT COME Pass FailNote for Out Come :- Pass (Result ≥ 85%) ; When the requirements reached base appropriate with audit checklist- Conditional Approval (Result < 85% and ≥ 75%); When the some actual are not met requirements andthe Corrective action is required to close and Work Instructionll review upon CAR's submitted.- Fail ; If the requirement base audit checklists cannot reach the minimum score and need to re-audit for findingafter the corrective action done within time constraint not over into next scheduleRef: QEP-GEN-006。
供应商现场审核检查表供应商名称:地址:供应商负责人:供应商性质:审核日期:省/市:评审类型:供应商等级:供应商级别:评审范围:零件和服务描述:产品名称:质量体系评审结果:等级:不符合项:项限定改进完成日期:参与评审人员:供应商企业概况:成立时间:邮政编码:公司公司传真:E-mail:员工概况:工人数:各教育程度人员数量及比率:产销状况:工厂面积(M):总面积:建筑仓库面积:注册资本:固定资产:主要顾客及供应商:主要销售项目:主要销售客户:年产量:生产速度:质量管理体系运行情况:公司现有质量体系:组织名称:企业有无规定的产品许可证:产品标准符合:审核人员签字:供应商评审评分表:序号:1.2.3.4.5.6.2供应商质量保证体系文件6.3质量保证文件的有效性6.4供应商是否执行质量保证计划6.5供应商是否建立了不符合品质的处理程序A√√√√√B√√√√√C审核状况说明审核结果YES/NO/NA评分6.6供应商是否建立了持续改进的程序√√√√√√√6、供应商质量保证体系6.7供应商是否执行了内部审核6.8供应商是否执行了管理评审6.9供应商是否建立了供应商评价程序6.10供应商是否建立了供应商改进程序审核员备注1、NA:表示不适用。
2、A、B、C表示关键、主要和一般供应商的必选项。
- 是否符合质量管理体系的要求- 是否能够满足顾客的需求- 是否能够快速响应顾客抱怨并采取措施解决问题- 评分:符合、基本符合、不符合。
内审检查记录表编号: QR/QSP-11-3受审核部门审核时间审核员第 1 页条款检查内容及方法检查记录合格判定1 、职责公司设置办公室、采购部、生产部、质检部、销售部、研发部等部和资源A 是否规定与质量活动有关的各类人员的职责及相门,通过质量保证组织结构图和《职责和资源控制程序》规定相应互关系,有无明确文件规定?查阅有关文件。
的质量职责。
在《质保能力体系管理手册》中规定相应的关系和接口。
B 是否有任命质量负责人,并赋予其职责与权限,质《质保能力体系管理手册》第0.2章有质量负责任人的任命书,并量负责人是否充分胜任本职工作?查任命书和相关规定其职责。
对其质量负责任人职责清楚明确,并能充分行使权力。
资质证明。
C 生产设备和检验设备能否满足生产符合质量技术公司已配置相应的生产设备,能都满足认证产品的日常生产;并配要求?性能、精度、运行状态能否满足生产需要?置齐全的检测设备。
能满足生产和产品质量要求。
按照《职责和资源控制程序》对人员配置和培训进行控制。
关键、D 从事对产品质量有影响工作的人员是否具备必要主要工序人员都是从事本行业多年的熟练工种,具有丰富的经验和的能力?查人员教育、培训、技能和经验等证据。
相关技术。
在质量保证能力体系建立初期,公司建立培训计划,并按照计划进行了培训,有签到表和培训考核记录。
E 工作环境是否符合生产认证产品的要求,并得到保工作环境干净、宽敞、有序基本能满足质量保证和生产要求。
持?查看生产、检验、储存等现场。
序号内审检查记录表编号: QR/QSP-11-3受审核部门审核时间审核员第2页检查内容及方法检查记录合格判定2、文件和记录A工厂是否建立、保持文件化的认证产品的质量计划或类似文件?B质量计划或类似文件是否包括了产品设计标准或规范?是否包括了认证产品生产、检验、包装、搬运等全过程控制?C查是否建立认证标志控制文件,对认证标志使用进行控制?查文件和认证标志使用台帐。
D文件发布前和更改后是否已经授权人批准?E文件状态是否得到识别?识别方法;在使用处是否可以获得相应文件的有效版本?F是否建立记录控制程序?查阅文件和查看记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置是否得到控制?公司按照《工厂质量保证能力要求》建立《质保能力体系管理手册》规定认证产品质量保证各项要求。
惠州市龙门县天一茶厂有机产品内部检检查表编制人黄秋审核部门管理层审核人许海光审核日期11月5日审核依据GB/T19630.4-2011 及有机手册 /程序文件 /作业文件主要检查条款检查内容结论1、有机产品的生产、加工、经营者是否有合法的土地使用权和合法的经营证明文件。
2、检查企业的有机管理体系文件是否包括了:位置图、手册、操作规程及相应的质量记录?第 4 部分3、检查所绘制的位置图是否按比例进行绘制的,是否4.1.1符合本标准所规定的要求?4.1.24、检查企业所建立的有机管理手册是否涵盖了本标准4.2条款中的全部的要求?4.35、检查企业是否制定了必要的操作规程即采摘、存放、4.4运输、储藏、设备维护保养等文件?并且这些文件是否4.5符合标准及企业的实际情况?4.66、检查企业所建立的有机管理体系文件是否为最新且4.7有效版本?7、检查企业在种殖过程中是否形成了必要的茶的种类、来源、数量以及原料和饵料的出入库记录,所有购货发票和销售发票等记录?并按照记录控制的要求进行控制的?8、检查企业有机生产的资源管理情况:设备的使用情况、种殖基地、种殖办公场所、人员培训情况等是否是适宜9、检查企业各智能部门主要负责人的能力是否符合本标准条款中的要求?惠州市龙门县天一茶厂有机产品内部检检查表编制人黄秋审核部门管理层审核人许海光审核日期11月5日审核依据GB/T19630.4-2011 及有机手册 /程序文件 /作业文件主要检查条款检查内容结论10、检查企业是否配备了有机管理体系运行所必须配备的内部检查员?所配备的内部检查员是否符合本标准第 4 部分条款岁规定的要求?4.1.111、检查是否建立了内部检查制度?4.1.212、内部检查员是否依照标准,对本单位的质量管理体系4.2进行检查,并提交内部检查报告4.313、询问内部检查员的职责如何?4.414、是否在公司内部建立了可追溯体系与产品的召4.5回制度,他们适用吗、4.64.715、是否建立起了有效的客户投诉处理程序,并保存有关客户投诉处理的记录16、检查企业是如何实现所建立的有机管理体系持续改进工作的?17、检查企业自建立有机管理体系文件运行以来,对产品标识的使用情况是否符合本标准条款的要求?18、检查企业目前是否使用有机产品的标识?19、检查企业目前是否使用有机认证机构的标识?20、检查企业目前对产品进行销售过程中行动是否符合本标准的相关规定?惠州市龙门县天一茶厂有机产品内部检检查表编制人黄秋审核部门销售部审核人许海光审核日期11月5日审核依据GB/T19630-2011 及有机手册 / 程序文件 /作业文件主要检查条款检查内容结论第一部分1,检查运输过程中是否有人员负责11.2 2. 检查运输条件、运载密度是否合适运输对象11.33、检查运输距离和时间是都符合要求第二部分4、检查运输设备和材料是否对茶产品存在潜在的毒性影响4.2.55、检查运输过程中是否对茶产品造成胁迫和机械损伤,4.2.66、检查运输之前的运输工具是否清洁7、是否存在混合运输,如存在是否采取隔离措施第三部分8、检查市场分布和销售方式,对产量、销售量和库存5量是否精心统计79.查各类销售单据是否齐备,销售中有无污染情况。
CRCC产品认证内部审核检查表(样本) CRCC认证内部审核检查表审核组长: 审核员: 受审核部门: 部门接待人员: 审核日期:序号核查项目核查内容核查要点核查情况结论1(提供认证产品零部件的焊接、喷漆工序的特殊过程控制及相关工艺参数的记录。
2(提供认证产品零部件的冷加工工序的过程控制记录。
1(产品过程控3(焊接、喷漆用原材料的进货检验记录。
1 质量记录制的各种质量4(特殊工序操作人员的培训记录及上岗证。
记录。
5(生产设备的日常保养记录。
6(提供生产设备台帐。
7(提供与认证产品相关的工艺装备台帐。
8(提供与认证产品相关的工艺、工装验证记录。
1(提供出捣固镐的生产工艺、图纸等技术文件。
2(提供出特殊过程相关工艺文件。
3(保证在现场抽查时,工人能看懂相关图纸、1(生产现场应工艺文件。
2 生产现场符合CRCC认4(零部件及生产设备摆放整齐、标识清晰、正证检查内容。
确。
5(熟悉特殊工序控制文件,操作人员应具备相应能力。
注:符合—不标注不符合—X 观察项—OCRCC认证内部审核检查表审核组长: 审核员: 受审核部门: 部门接待人员: 审核日期:序号核查项目核查内容核查要点核查情况结论1(提供认证产品零部件过程控制记录。
如:首检、巡检等记录。
特别是关键工序。
2(提供认证产品的原材料的进货检验记录。
3(关键工序操作人员的培训记录及上岗证。
1(产品过程控4(生产设备的日常保养记录。
1 质量记录制的各种质量5(提供生产设备台帐。
记录。
6(提供与认证产品相关的工艺装备台帐。
7(提供产品检测用的计量器具台帐。
8(提供与认证产品相关的工艺、工装验证记录。
1(提供出捣固镐的生产工艺、图纸等技术文件。
2(保证在现场抽查时,工人能看懂相关图纸、1(生产现场应工艺文件。
2 生产现场符合CRCC认证3(零部件及生产设备摆放整齐、标识清晰、检查内容。
正确。
4(熟悉控制文件,操作人员应具备相应能力。
5(现场对关键工序进行标识。
" 产品设计和开发过程" 审核检查表受审核过程:产品设计和开发编制 / 日期:批准 / 日期:审核员:审核日期:检查方法检查项目文件现场检查结果提问(含过程的相关要素)标准条款审核地点文件条款审核查阅1.1 横向◆ 公司总经理是否根据公司内外反馈的信息下达了“产品1. 任务职能小组质量先期策划任务书”下达( APQP小◆ 横向职能小组成员是否体组) 的成立现了跨部门的特点1.2APQP工作◆“ APQP工作计划书”是否完计划的下整?是否提出了设计目标达2.计划和确 2.1 顾客◆ 营销部是否进行了市场调研信息的收并提交了“市场调研分析报告定项目集与研究”给APQP小组阶段◆ 品管部是否对现有产品的质量信息进行了研究并提交了“现有产品质量分析报告”给APQP小组◆有无发掘 APQP小组成员及其他有关人员的经验 ?个人建议是否形成了“产品开发个人建议书”检查方法检查项目文件现场检查结果提问(含过程的相关要素)标准条款文件条款审核地点查阅审核2.2 顾客◆ APQP小组是否对顾客的业务的业务计计划与营销战略进行了研究并划与营销形成了“顾客业务计划与营销战略的研战略研究报告”究2.3 标杆◆ APQP小组是否进行了标杆分分析析并填写了“标杆分析告”2.4 产品/◆ APQP小组是否将产品设想形过程的设成了“产品的初步构思方案”,想送生产副总经理批准后下发2.5 先行试验与可靠性研究2.6 立项可行性分析2.7 产品开发立项的批准◆ 品管部是否进行了先行试验与可靠性研究。
试验与研究的结果是否形成了“先行试验与可靠性研究报告”◆是否编写了“初始材料 ( 零件) 清单”◆ 是否编写了“产品及过程特殊特性初始清单”◆ 是否编制了初始过程流程图◆ 是否编写了“产品立项可行性分析报告”◆ “产品立项可行性分析报告”是否经总经理批准了检查项目2.8 产品保证计划一设计任务书的编制与评审2.9 计划和确定项目阶段的总结3. 产品3.1 初步设计和开发技术设计检查方法文件现场检查结果提问(含过程的相关要素)标准条款文件条款审核地点查阅审核◆ “产品保证计划——设计任务书”内容是否完整 ?是否明确规定了设计的目标和要求◆ APQP小组组长是否组织有关人员对“产品保证计划——设计任务书”进行了评审◆ APQP小组在计划和确定项目阶段的工作结束时 , 是否对这一阶段的工作进行了总结评审并形成了“项目计划与确定评审报告”◆ 是否将“项目计划与确定评审报告”送达有关管理人员了◆设计时 , 是否考虑了产品的可制造性 (DFM)和可装配性 (DFA)◆ “设计方案说明书”内容是否完整◆ 设计计算是否正确◆ 方案设计总体图、线路图( 原理图 ) 是否规范◆ 是否进行了设计失效模式及后果分析 (DFMEA)?APQP小组是否用“ DFMEA检查表”对 DFMEA的完整性进行了检查检查项目3.3 工作图样设计3.4 编制样件制造控制计划3.5 提出所需的新设施、设备和工装检查方法文件现场检查结果提问(含过程的相关要素)标准条款文件条款审核地点查阅审核◆产品研发部是否组织 APQP小组以及其他有关的职能部门对初步设计进行了评审并形成了“设计评审报告”◆技术图样是否完整 ?是否将特殊特性标识在了相关图样及设计文件中◆产品标准 ( 含包装标准 ) 内容是否正确、完整◆采购物资技术要求 ( 材料标准) 是否可操作◆ 有无产品和过程特殊特性清单◆ 包装图样及包装文件是否完整、正确◆ 全套图样及设计文件是否经过了产品研发部经理的批准◆ 是否编制了“样件制造控制计划” ?APQP小组是否用“控制计划检查表”对“样件制造控制计划”的完整性进行了检查◆ 是否进行了运作有效性的评价?是否在运作有效性评价的基础上 , 编制了“新增或改进的设施、设备和工装的制造、采购计划”检查方法检查项目文件现场检查结果提问(含过程的相关要素)标准条款文件条款审核地点查阅审核3.6 提出◆ 是否进行了运作有效性的评价?是否在运作有效性评价的基所需的新础上 , 编制了“新增或改进的量量具、试具/ 试验设备的制造、验设备采购计划”3.7 样机◆ 品质管理部是否对样机进行试制与设了型式试验 , 并出具了“型式试计验证验报告”◆ 产品研发部是否根据样机试制情况及型式试验报告 , 编写了“设计验证报告”◆ 营销部是否将样机与相关3.8 向顾资料送交了顾客 , 并将顾客对客送样样机的评价报告送交给 APQP小组及相关部门了3.9 样机◆研发部是否组织进行了样机鉴定并整理出了“样机鉴定报鉴定告”3.10 APQP ◆ APQP小组是否用“设计信息小组可行检查清单”对设计的可行性、性评审及有效性作出了评价承诺◆ APQP小组是否用“小组可行性承诺”的方式承诺达到规定的荽求◆“设计信息检查清单”及“小组可行性承诺”是否里送给了有关管理人员以获得其支持检查方法检查项目文件现场检查结果提问(含过程的相关要素)标准条款文件条款审核地点查阅审核4, 过程4.1 产品/◆ APQP小组是否用“产品 / 过设计和开发阶过程质量程质量检查表”对现有质量体体系审核系进行了评审段4.2 编制◆ 是否编制了正式的工艺流程正式的工图艺流程图4.3 编制车间平面布置图◆APQP小组是否用“过程流程图裣查表”对工艺流程图进行了评价◆是否编制了车间平面布置图4.4 编制特性矩阵图( 必要时)4.5 过程失效模式及后果分析(PFMEA) ◆APQP小组是否用“车间平面布置检查表”对车间平面布置图进行了检查◆是否编制了必要的特性矩阵图, 显示产品特性与工艺过程的对应关系◆ 是否迸行了过程失效模式及后果分析◆APQP小组是否用“ PFMEA检查表”对 PFMEA的完整性进行了检查4.6 编制◆是否编制了“试生产控制计试生产控划”制计划检查方法检查项目文件现场检查结果提问(含过程的相关要素)标准条款文件条款审核地点查阅审核◆APQP小组是否用“控制计划检查表”对“试生产控制计划”的完整性进行了检查4.7 编制◆ 是否编制了生产、工艺管理过程指导作业指导书书◆ 是否编制了包装作业指导书◆ 是否编制了检验作业指导书⒋8 编写测量系统◆是否编制了测量系统分析分析 (MSA) (MSA) 计划计划⒋9 编制初始过程◆ 是否编制了初始过程能力能力研究研究计划计划4.10 过程◆ APQP小组是否在过程设计和开发阶段结束时安排了正式的设计和开总结评审 , 并将总结评审的结论发阶段的形成了“过程设计和开发总结总结评审报告”5. 产品和过 5.1 试生◆ APQP小组是否发了“产品试程确认产制通知单”给相关部门阶段◆ APQP小组是否用“新设备、工装和试验设备检查表”检查了新设备、工装和试验设备的准备情况检查方法检查项目文件现场检查结果提问(含过程的相关要素)标准条款文件条款审核地点查阅审核◆ 是否对试制工作进行了总结, 并编写了“产品试制总结报告”5.2 测量◆试生产过程中 , 品质管理部是否按“测量系统分析计划”系统评价的要求进行了测量系统分析5.3 初始◆试生产过程中 , 是否按“初过程能力始过程能力研究计划”的要求研究进行了初始过程能力研究◆ 是否对所有试生产的产品进5.4 进行行了常规检测 ?是否抽取 1~3台生产确认产品 ( 顾客有要求时 , 抽取顾客试验要求的数量 ) 进行了型式试验并出具了型式试验报告5.5 进行包装评价工作(必要时)5.6 组织◆ 是否采用试运装和台架试验的方式对产品包装进行了试验, 出具了“包装试验报告”进行生产◆顾客要求进行生产件批准时, 件批准是否组织进行了生产件批准(PPAP)5.7 产品定型鉴定(设计确认)◆顾客未要求进行生产件批准时, 是否按顾客规定的其他方式组织了送样工作◆ 是否进行了产品定型鉴定并形成了“产品鉴定报告”?确认中的问题是否得到了解决检查方法检查项目文件现场检查结果提问(含过程的相关要素)标准条款文件条款审核地点查阅审核◆ 是否编制了供批量生产的“5.8 编制生产控制计划” ?APQP小组是否生产控制用“控制计划检查表”对“生计划产控制计划”的完整性进行了检查5.9 产品◆ 是否用“产品质量策划总结质量先期和认定表”对整个产品质量先策划的总期策划各阶段的工作进行了全结和认定面的总结和认定⒍1 收集生产、产6. 反馈品使用、、评定交付服务◆ 是否收集了生产、产品使用和纠正中的信息, 、交付服务中的信息 , 以改进产措施阶以改进产品质量策划中的不足段品质量策划中的不足7.设计和开发7.1 项目◆项目计划完成率是多少 ?有无过程目计划完成达到目标要求 ?未达到目标要求√标的实率时, 如何改进现情况7.2 PPAP ◆ PPAP一次通过率是多少 ?有一次通过无达到目标要求 ?未达到目标要率求时 , 如何改进7.3 阶段◆阶段评审通过率是多少 ?有评审通过无达到目标要求 ?未达到目标要率求时 , 如何改进。