2016年ASCO癌症研究进展年度报告

2016年中国恶性肿瘤流行情况分析恶性肿瘤已成为严重威胁我国人群健康的主要疾病之一。

2019年全国死因监测报告显示，恶性肿瘤位居死亡原因首位，占全部居民死因的24.09%。

近十几年来，我国恶性肿瘤的发病和死亡均呈持续上升态势，且不同恶性肿瘤的趋势变化差异较大，各地区癌谱结构差异明显，面临的防控形势严峻。

2020年以来，受到新型冠状病毒肺炎疫情的影响，恶性肿瘤诊治相关工作均受制约，在肿瘤登记方面，对获取恶性肿瘤发病和死亡数据、生存随访工作均造成持续性的影响，数据资料的收集、质量控制和统计分析工作也受到不同程度的影响。

本研究根据全国各肿瘤登记处上报国家癌症中心的2016年肿瘤登记数据，估计2016年全国恶性肿瘤发病、死亡情况，并首次提供各省（自治区、直辖市）主要癌谱的流行情况。

资料与方法1．资料来源：截至2019年8月31日，国家癌症中心共收到全国31个省（自治区、直辖市）682个登记处提交的2016年肿瘤登记资料，其中地级及以上城市251个，县和县级市431个。

本研究中所提及的恶性肿瘤包括全部恶性肿瘤及中枢神经系统良性肿瘤。

2．数据审核及质控：数据质量控制根据《中国肿瘤登记工作指导手册（2016）》和国际癌症研究中心/国际癌症登记协会对肿瘤登记数据质量的相关评价标准，从可靠性、完整性、有效性和时效性4个方面进行审核与评价。

采用的评价指标包括病理诊断比例（percentage of morphologic verification, MV%）、只有死亡证明书比例（percentage of death certification only, DCO%）、死亡发病比（mortality to incidence ratio, M/I）以及登记处的历史发病率变化趋势、相邻两年间发病率波动情况等。

3．统计学方法：汇总符合质量控制标准的登记处数据，分城乡、性别和年龄组计算各癌种的发病率和死亡率。

结合全国人口数据，估计2016年中国恶性肿瘤发病和死亡情况。

肺癌重大进展联合化疗可改善老年进展期肺癌患者预后♦2010年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上的一项法国研究（摘要号2），评估了联合化疗对老年非小细胞肺癌（NSCLC）患者的价值。

结果表明，对于451例70～89岁（中位77.2岁）、体能状态（PS）评分为0～2的Ⅲ/Ⅳ期NSCLC患者，与吉西他滨或长春瑞滨单药相比，卡铂（月疗）+紫杉醇（周疗）联合化疗可显著改善患者总生存（OS，10.4个月对6.2个月）和无进展生存（PFS，6.3个月对3.2个月）。

但联合组的3/4级血液学毒性反应更常见，中性粒细胞减少症发生率分别为54.3%和14.3%。

Crizotinib对ALK阳性肺腺癌初显效♦在美国，每年有约5%（近1.1万）的病例被诊断为ALK阳性[棘皮动物微管蛋白样4-间变性淋巴瘤激酶（EML4-ALK）融合基因]肺癌。

今年ASCO年会上报告的一项韩国Ⅰ期研究（摘要号3）发现，在82例接受过多种治疗的ALK阳性晚期肺腺癌患者中，超过90%的患者对靶向EML4-ALK融合基因的在研药物crizotinib治疗有反应，客观缓解率（ORR）为57%，8周疾病控制率（DCR）为87%。

早期姑息治疗可延长肺癌患者生存期♦一项针对151例晚期NSCLC患者的Ⅲ期研究显示，在患者诊断后8周内立即进行标准化疗基础上的姑息治疗（包括减轻疼痛及其他支持治疗），可使患者中位OS期延长近3个月（11.6个月对8.9个月），其生活质量和情绪也得到显著改善，而且还减少了终末期强化治疗的应用（33%对54%）。

（《新英格兰医学杂志》 N Engl J Med 2010, 363: 733）。

其他进展♦对于不能接受手术的早期肺癌患者，常规放疗的局部控制率约为60%～70%，患者的3年生存率仅为20%～35%。

放射治疗肿瘤学协作组（RTOG）的一项Ⅱ期研究发现，可将放射线束准确聚焦于肿瘤的立体定向放疗，有望成为不能手术Ⅰ期NSCLC的治疗选择：患者3年无病生存（DFS）率、OS率分别为48.3%和55.8%，中位DFS期和OS期分别为34.4个月和48.1个月，局部疾病控制率达97.6%。

疗效评估
三线治疗
目前小细胞肺癌无标准的三线治疗，ROVA-T在DLL3≥50%SCLC 临床疗效是鼓舞人心。
Overall Survival
SCLC Kaplan-Meier Overall Survival
Presented By Charles Rudin at 2016 ASCO Annual Meeting
13.7 74.1 18.5 2.0 1
18.1 65.4 19.2 2.4 2
.03 .85 .70
结论
该研究是一个阴性的结果。局限期小细胞肺癌，两种放疗方式联合化疗 都是可选的；治疗相关毒副反应相当。超分割放疗（45Gy/30f/19D, 每 日两次），常规放疗（66Gy/33f/45D,每日一次） 未来方向
摘要8504 CONVERT:III期随机对照多中心临床试验 局限期小细胞肺癌同步放化疗 超分割：常规分割
背景
SCLC占肺癌的10~ 15%; ~ 30%的患者初诊时为局限期或者（TNM分期 I-III 期）[1] 局限期小细胞肺癌伴PS评分较好，同步放化疗为标准治疗 – 相对常规放疗（每天一次），超分割放疗（每天两次）具有生存优势 (23 vs 19 mos; P = .004)[2] – Grade 3/4 esophagitis: 32% with twice daily vs 16% with once daily
Small cell lung cancer : on the move(again?)
2016年ASCO小细胞肺癌治疗探索研究
免疫治疗（CheckMate 032 和 CheckMate 451)
研究结果：ORR&DCR
Conclusions: Rovalpituzumab tesirine in SCLC

专家建议高危人群每年检CT*导读：癌症是个可怕的名词，那么我们要如何做到预防癌症的发生呢，有关专家建议大家，高危的人群，最好是每年做一次的CT检查。

肺癌是……癌症是个可怕的名词，那么我们要如何做到预防癌症的发生呢，有关专家建议大家，高危的人群，最好是每年做一次的CT 检查。

肺癌是目前全球的头号癌症杀手，每年因肺癌死亡的人数多于乳腺癌、肠癌和前列腺癌死亡人数的总和。

因此，全球的医学家在肺癌的研究和投入力度都非常大。

在6月3日-7日召开的第47届美国临床肿瘤学会年会(以下简称ASCO)上，有关肺癌专题的大会发言共选出八个本年度最重要的临床研究。

医院教授在大会上作了INFORM的研究报告，中国学者的研究成果又一次在国际舞台上得以展示。

*治疗趋势：*个体化治疗已成为主导方向广东省人民医院副院长、广东省肺癌研究所所长教授介绍：今年ASCO年会的主题为患者、路径、进展，其中路径是最重要的。

这里指的路径有两重意义：了解更多导致肿瘤侵犯、生长和转移的分子学路径，从而阻断癌症这条通路;采用更多新的路径来治疗病人，让更多病人获益。

以往，肺癌被看作是单种疾病，如今，肺癌治疗已迈向分子分型的新时代，在生物标志物指导下的个体化治疗将成为肺癌治疗的发展方向。

吴一龙说：通过本届ASCO，我们不难发现目前研究的一个主要方向，即尝试采用毒性更小的方案来取代毒性更大的方案，譬如靶向治疗取代化疗。

这也正契合了今年的大会主题之一路径(Pathways)的含义。

以往，肺癌的治疗手段主要是手术、放疗和传统化疗。

随着靶向药物的出现，给失去手术机会以及化疗失败的患者带来生存的希望。

相对于传统化疗宁可错杀一千，不可放过一个的治疗方式，靶向治疗直接作用于肿瘤细胞，通过抑制肿瘤细胞表皮生长因子受体(EGFR)，达到杀死肿瘤细胞的作用，显著提高患者的生活质量。

此前，中国胸部肿瘤协作组专家开展的一项临床治疗研究证实：使用一线靶向药物治疗表皮生长因子受体活性突变的非小细胞肺癌患者，比起常规化疗可提高患者将近3倍的无疾病进展的生存时间。

不可手术切除的晚期胰腺癌治疗新进展作者：钟玉川赵光徐新生张大鹏来源：《医学信息》2016年第22期摘要：胰腺癌是恶性程度非常高的恶性肿瘤，占全世界新发癌症的3%。

胰腺癌的主要治疗方式是手术切除和化疗，根治性手术是唯一可能治愈胰腺癌的方法。

相比不可切除的胰腺癌，可切除的胰腺癌预后较好。

5年生存率达到20%。

对于不可切除的胰腺癌患者，采取化疗治疗方法，1年生存率不到20%。

对于晚期不可手术治疗的胰腺癌患者，需要根据患者病程发展阶段制定个体化的治疗方案。

本文就对此进行论述。

关键词：晚期；不可手术切除；胰腺癌胰腺癌的发病率逐年升高。

由于恶性度较高，早期即可出现远处转移，死亡率高达84.4%，总体生存期小于1年，是癌症死亡的第四大原因。

受到病因和诊断技术的限制，早期诊断胰腺癌非常困难，早期诊断并适合手术切除治疗的仅有15%左右。

大部分患者确诊时已经为局部晚期或出现远处转移。

对于晚期胰腺癌患者，临床通常采取姑息性化学疗法，即化疗。

通常的化疗方案为含吉西他滨的联合化疗或标准剂量（1000mg/m2）单药化疗，相对于氟尿嘧啶化疗，含吉西他滨化疗方案总体生存期可达到8个月，1年生存率可超过20%。

如果患者化疗采用多药联合，并不能延长患者的1年生存率。

但临床实践表明，吉西他滨联合白蛋白紫杉醇/厄洛替尼，或氟尿嘧啶+亚叶酸钙+伊立替康+奥沙利铂（FOLFIRINOX）方案能延长患者无进展生存期（PFS）及中位生存时间。

因此，针对晚期胰腺癌患者，可直接采用多药联合化疗。

但是对于不耐受全身化疗的晚期患者，还需要以营养支持为主的姑息治疗。

1 全身化疗1.1术后辅助性化疗根治性手术是唯一可能治愈胰腺癌的方法，相对于不可切除胰腺癌患者，可切除胰腺癌患者的预后明显改善，且5年生存率相对较高。

国外胰腺癌研究人员指出，在患者手术后实行辅助性化疗可有效减少胰腺癌复发和全身性转移。

与此同时，也有学者在此后进行研究论证，表明手术后展开辅助性化疗可明显提高无病生存期、中位生存期以及5年总生存期。

最新：乳腺癌临床研究年度进展摘要2023年各分型乳腺癌取得了一系列研究成果。

激素受体阳性领域，早期乳腺癌细胞周期蛋白依赖性激酶4和6（CDK4/6）抑制剂辅助强化治疗再添新选择，晚期乳腺癌新靶点药物蛋白激酶B抑制剂和新型抗体药物偶联物（ADC）取得重要研究成果。

人表皮生长因子受体2（HER2）阳性乳腺癌领域，曲妥珠单抗联合吡咯替尼为新辅助治疗、复发转移一线治疗提供新选择，新型抗HER2 ADC药物再获新突破。

三阴性乳腺癌领域，免疫治疗在新辅助和复发转移一线治疗中证据更充分，靶向滋养层细胞表面抗原2（Trop-2）ADC药物带来新希望，ADC药物与免疫治疗联合应用疗效初现。

笔者对2023年度乳腺癌重要研究成果总结如下，以期更好地指导临床实践。

随着技术的进步、新型抗肿瘤药物的研发，乳腺癌已经进入了精细分类、精确分层治疗时代。

细胞周期蛋白依赖性激酶4和6（CDK4/6）抑制剂在激素受体（HR）阳性乳腺癌、免疫检查点抑制剂在三阴性乳腺癌（TNBC）以及新型抗人表皮生长因子受体2（HER2）抗体药物偶联物（ADC）在HER2阳性乳腺癌中的应用，显著改善了乳腺癌的预后，改变了临床实践和治疗格局。

新靶点药物的研发、获益人群的筛选、标准治疗失败后的探索，使得乳腺癌的治疗逐渐精准和优化。

2023年各分型早期和晚期乳腺癌取得了一系列研究成果，本文对重要的研究进展总结如下。

一、早期乳腺癌1. HR阳性乳腺癌辅助CDK4/6抑制剂强化治疗新选择：伴中高复发风险的HR阳性HER2阴性（HR+HER2-）早期乳腺癌，可以通过同步强化、延长内分泌治疗降低复发风险。

Monarch E研究证实，对于淋巴结转移≥4个，或淋巴结转移1~3个伴随肿块≥5 cm、组织学3级、Ki-67≥20%任一危险因素的HR+HER2-早期乳腺癌，辅助内分泌治疗基础上联合阿贝西利2年，显著降低复发风险。

与单用内分泌治疗相比，联合阿贝西利组的2年和4年无浸润生存（iDFS）率的绝对获益分别是3.5%和6.4%［1］。

VS
联合治疗可能涉及不同作用机制的药 物，通过协同作用增强抗肿瘤效果， 同时降低耐药性的发生。
05
ASCO乳腺癌内分泌治疗的挑 战与对策
Chapter
耐药性问题及其解决方案
总结词
耐药性是乳腺癌内分泌治疗面临的重要挑战，患者可能对药物产生抵抗，导致治疗失效。
详细描述
针对耐药性问题，研究者和医生正在探索多种解决方案，包括开发新一代的内分泌药物、联合使用不同作用机制 的药物以及个性化治疗策略。
剂和孕激素类药物。
内分泌治疗在特殊类型乳腺癌中的应用
01
内分泌治疗在特殊类型乳腺癌 中也有广泛应用，如三阴性乳 腺癌、基底细胞样乳腺癌等。
பைடு நூலகம்
02
对于激素受体阳性的特殊类型 乳腺癌患者，内分泌治疗同样 可以延长生存期和提高生活质 量。
03
临床研究正在探索针对特殊类 型乳腺癌的个体化内分泌治疗 方案，以提高治疗效果和减少 副作用。
ASCO乳腺癌内分泌治疗的历史背景
20世纪50年代
乳腺癌内分泌治疗开始起步，主要采用卵巢切除和肾上腺切除术。
20世纪70年代
随着医学研究的深入，人们发现激素受体在乳腺癌发生发展中的重 要作用，内分泌治疗逐渐成为乳腺癌的重要治疗手段。
21世纪
随着靶向药物的研发和应用，乳腺癌内分泌治疗进入新的阶段，疗 效显著提高。
03
ASCO乳腺癌内分泌治疗的临 床研究
Chapter
早期乳腺癌的内分泌治疗
早期乳腺癌的内分泌治疗是重要的辅助 治疗手段，主要通过抑制激素水平来降 低肿瘤复发风险。
常用的内分泌药物包括抗雌激素药物（如他 莫昔芬）、芳香化酶抑制剂（如来曲唑、阿 那曲唑）和黄体生成素释放激素类似物（如 戈舍瑞林）。

12023年ASCO会议国产新药进展更新报告ASCO 年会中国创新持续增加⏹美国临床肿瘤学会（American Society of Clinical Oncology ，ASCO ）是全球领先的肿瘤专业学术组织，宗旨是预防癌症及改善癌症服务，拥有来自100多个国家超过40000名会员。

ASCO 年会固定在每年6月初于芝加哥举行，是肿瘤领域最重要的学术会议。

⏹从2011年开始，中国肿瘤学术研究逐渐登上ASCO 舞台。

自2021年以来，ASCO 年会上每年都有18-19项口头报告来自于国内学者。

ASCO2023年会上有19项国产口头报告，以“China”为关键字搜索每年ASCO 的摘要，也可以看出中国创新药产业的迅速发展趋势。

ASCO2023年会上，大部分中国创新药企将进行口头报告和壁报讨论，部分重磅靶点新药的进展有望给相应公司带来价值跃迁，建议重点关注。

┃ASCO 年会中国学者口头报告数量（个）┃ASCO 摘要China 关键字数量（个）51015202011201220132014201520162017201820192020202120222023501001502002503003504002015201620172018201920202021202220232公司产品靶点适应症阶段方案人数ORR（%）mPFS（月）mOS（月）Oral百利天恒BL-B01D1EGFR×HER3 ADC NSCLC（EGFRm）；NSCLC (EGFRwt)；SCLC；NPC；HNSCCI34；42；7；24；1361.8；40.5；14.3；45.8；7.7科伦药业KL590586RET RET突变实体瘤I6964百济神州Zanidatamab HER2双抗经治HER2扩增BTC IIb8041恒瑞医药SHR-1701PD-L1/TGF-βRII淋巴瘤和实体瘤I联合SHR25542657.7迪哲医药Golidocitinib JAK1R/R 外周T细胞瘤关键3543.8迪哲医药Sunvozertinib EGFR ex20EGFR ex20insNSCLC关键9760.8亘喜生物GC012F BCMA/CD19 CAR-T R/R MM I2993.138Poster & Publication only百利天恒SI-B001EGFR×HER3无驱动基因突变NSCLCII联合PBC；联合多西他赛；48；2231.3；45.5百利天恒SI-B001EGFR×HER3头颈鳞癌II PD-1+PBC进展；多西他赛经治或未经治9；14；822.2；64.3；12.5百利天恒SI-B003PD-1/CTLA-4实体瘤I5616.1 3.7科伦药业SKB-264TROP2 ADC NSCLC II EGFR野生型；突变型19；2026；60 5.3；11.1贝达药业BPI-16350CDK4/6HR+/HER2-mBC I单药；联合氟维司群24；43 4.2；60.5康宁杰瑞KN026+KN046HER2双抗+PD-L1/CTLA-4HER2+实体瘤II2653.8 5.6科济药业CT0180GPC3 scFv-CD3ε T晚期肝细胞癌I728.611.6首药控股SY-5007RET RET实体瘤I5062首药控股SY-3505ALK ALK+ NSCLC I/II8234.2公司产品靶点适应症阶段方案人数ORR（%）mPFS（月）mOS（月）Poster & Publication only百济神州BGB-11417BCL-2成熟B细胞瘤I3935.9百济神州LBL-007LAG3晚期黑色素瘤I联合特瑞普利单抗±阿昔替尼55；1123.6；45.4 5.7；5.5百济神州Zanidatamab HER2双抗1L HER2+BC Ib/II 联合多西他赛3390.9百济神州BGB-A445OX40实体瘤I±替雷丽珠单抗50；304；23百济神州ociperlimab TIGIT GC/GEJC Ib联合替雷丽珠单抗+化疗5950.8和黄医药HMPL-453FGFR胆管癌II12；1331.8；50 5.7；NR恒瑞医药SHR-1701PD-L1/TGF-βRII宫颈癌Ib/III 联合铂类化疗+贝伐珠3177.4信达生物IBI351KRAS G12C结直肠癌I4047.5信达生物IBI110LAG31L HER2-胃癌Ib1788.212.9NR信达生物IBI110LAG31L肝细胞癌联合信迪利单抗+仑伐替尼2729.6信达生物IBI939TIGIT NSCLC联合信迪利单抗vs 信迪利单抗28 vs 1413.2信达生物/驯鹿生物CT103A BCMA CAR-T R/R MM Ib/II8198.8亚盛医药alrizomadlin MDM2/p53黑色素瘤II联合K药2623.1亚盛医药alrizomadlin MDM2/p53恶性周边神经腱鞘瘤II1753亚盛医药APG-2449FAK/ALK NSCLC I3170.6泽璟制药ZG19018KRAS G12C实体瘤1216.7再鼎医药ZL-1211CLDN18.2实体瘤I/II966.70%康方生物AK112PD-1/VEGF1L无驱动基因突变NSCLC II联合化疗SCC 63；75；55non-SCC 72艾力斯furmonertinib EGFR EGFR ex20ins NSCLC2070公司产品靶点适应症阶段方案人数ORR（%）mPFS（月）mOS（月）Poster & Publication only嘉和生物GB263T EGFR/c-MET三抗EGFRm NSCLC I/II50嘉和生物lerociclib CDK4/6HR+/HER2-mBC III联合氟维司群vs 氟维司群137 vs 13811.07 vs 5.49迪哲医药Sunvozertinib EGFR ex20初治EGFR ex20ins NSCLC2673.1迪哲医药Sunvozertinib EGFR ex20EGFR TKI治疗失败NSCLC3221.9君实生物tifcemalimab BTLA ES-SCLC I/II联合特瑞普利单抗3826.3翰森制药HS-10241c-MET EGFRm NSCLC Ib联合阿美替尼2254.5翰森制药HS-20093B7H3 ADC实体瘤I4035和铂医药HBM4003CTLA-4肝细胞癌Ib联合特瑞普利单抗16；1246.7；9.1荣昌生物RC48HER2 ADC HER2+实体瘤II联合PD-1/PD-L1荣昌生物RC48HER2 ADC HER2+尿路上皮癌Ib/II联合特瑞普利单抗4173.2石药集团ALMB-0168GJA1骨肉瘤I1315.4石药集团SYSA1801CLDN18.2 ADC GC I1747.1亘喜生物GC012F BCMA/CD19 CAR-T R/R B-NHL I9100益方生物D-1553KRAS G12C结直肠癌I/II2420.87.62创胜集团TST001CLDN18.21L G/GEJC I/IIa联合CAPOX4067.5康辰药业KC1036Flt3;Axl;VEGFR2实体瘤I3613.9康辰药业KC1036Flt3;Axl;VEGFR2食管鳞癌II2429映恩生物DB-1303HER2 ADC实体瘤I/IIa5244.2诗健生物ESG401TROP2 ADC实体瘤I1136同宜医药CBP-1018PSMA/FRα ADC实体瘤I1007.2同宜医药CBP-1008TRPV6/FRα ADC实体瘤I8225.6赞荣医药ZN-1041HER2BC I单药；联合卡培他滨+曲妥珠21；1950；78.9赞荣医药ZN-1041HER2BC I单药714.3百利天恒：BL-B01D1临床I期数据更新⏹BL-B01D1是百利天恒研发的全球首创的EGFR×HER3双抗ADC药物，单药已开展了5个Ia/Ib期临床研究，覆盖16种肿瘤，已有涉及12种不同肿瘤类型的200余例受试者入组，已完成3个单药双臂III期注册临床及2个单药单臂关键注册临床研究的沟通交流申请的递交。

20次数据分析—CLEOPATR...整理：肿瘤资讯来源：肿瘤资讯CLEOPATRA研究是一项Ⅲ期、随机、双盲、安慰剂对照研究，入组808例HER2阳性晚期MBC患者，旨在比较曲妥珠单抗联合化疗基础上，增加帕妥珠单抗是否能够进一步改善HER2阳性晚期乳腺癌患者的预后，以及三药联合治疗的安全性。

本文旨在对CLEOPATRA 研究在各大学术会议和学术期刊上发表的数据进行回顾，主要内容包括疗效数据、安全性数据、药代动力和生物标志物分析结果。

王涛医学博士，副主任医师，副教授，硕士生导师中国人民解放军总医院第五医学中心乳腺肿瘤科副主任北京医学会乳腺疾病分会学术秘书中国医药教育协会乳腺疾病专业委员会常委北京乳腺病防治协会青年委员会副主任委员中国抗癌协会乳腺病专业委员会委员CSCO乳腺疾病专家委员会委员《肿瘤学年鉴》（Annals of Oncology ）中文版乳腺癌专刊编委研究背景CLEOPATRA研究是一项Ⅲ期、随机、双盲、安慰剂对照研究（图1），入组808例HER2阳性晚期MBC患者，旨在比较曲妥珠单抗联合化疗基础上，增加帕妥珠单抗是否能够进一步改善HER2阳性晚期乳腺癌患者的预后，以及三药联合治疗的安全性 (1)。

图1 CLEOPATRA研究设计该研究首次证明在曲妥珠单抗联合化疗基础上增加帕妥珠单抗能够改善HER2阳性晚期乳腺癌的无进展生存和总生存，但不增加心脏毒性及其他毒性。

基于此研究，帕妥珠单抗在世界范围内100多个药审机构批准上市。

到目前为止，国内外指南一致推荐帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗和化疗作为HER2阳性晚期乳腺癌患者一线治疗的标准方案 (2~4)。

在2019年ASCO大会上，CLEOPATRA研究公布了其8年随访结果，帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗和多西他赛组的8年生存率达到了37%，也就是超过1/3的HER2阳性晚期乳腺癌患者的生存期达到8年余，对照组曲妥珠单抗和多西他赛组的8年生存率为23%，最新的生存随访显示帕妥珠单抗组的中位总生存达到57.1个月，再次证实HER2阳性晚期乳腺癌患者在一线采用双靶治疗能够获得长期生存 (5)。

*Mddc(wks)
28
36 P=0.01
mPFS(wks)
53
56
CR+PR(%)
51
54
PR(%)
2
2
CR(%)
OPTIMOX 2
OPTIMOX 1
方案
21.0
68
Tournigand 2001
19.4
60
Giacchetti 2000
19.5
60
Goldberg 2002
20.1
54
Koehne 2003
16.2
29
De Gramont 2000
17.4
16
Douilard 2000
14.8
mCRC ：有效药物
5FU/LV
XELODA
CPT-11
L-OHP
mCRC化疗 ：二药联合
*可用于一线或二线治疗
CAPIRI
IFL
XELIRI
FOLFIRI
Irinotecan
CAPOX
bFOL
XELOX
FOLFOX
Oxaliplatin
给药方式：CI 5-FU vs bolus 5-FU ( JCO 1998 1611:301-308 )
6项共1219例mCRC的meta分析 CIV 5-FU i.v bolus 5-FU RR 22% 14% mTTP(mo) 7.1 6.7 mOS(mo) 12.1 11.3
CONcePT试验: 间歇和 连续Oxal的比较
Oxal使用
Intermittent（IO）
Continueing（CO）
P值
失败:毒性 PD mTTF （wk）

2024年癌症药品考试题库及答案41．艾瑞利（阿得贝利单抗）CAPSTONE-1研究中，试验组中位无进展生存期（mPFS）多久（）？A.4.9个月。

B.5.3个月。

C.5.8个月。

(正确答案)D.11.0个月。

2．CARES-310研究双艾治疗组靶病灶达到PR的比例是（）。

A.72.8%。

B.35.6%。

C.35.2%。

(正确答案)D.37.6%。

3．艾瑞利食管癌新辅助NATION-1907研究中3级以上不良事件的发生率是多少（）？A.0%。

(正确答案)B.5%。

C.10%。

D.12%。

4．阿帕替尼胃癌IV临床研究中，初始剂量为：（）患者的生存时间显著长于初始剂量850mg患者（）？A.250mg。

B.475mg。

C.500mg。

(正确答案)D.850mg。

5．CARES-310研究双艾治疗组经确认的ORR（mRECIST 1.1标准）是（）。

A.25.4%。

B.46%。

C.33.1%。

(正确答案)D.27%。

6．铂敏感复发性卵巢癌维持治疗：患者应在含铂化疗结束后的（）天内开始氟唑帕利治疗（）？A.2周内。

B.4周内。

C.4-8周。

(正确答案)D.8-12周。

7．斯鲁利单抗ASTRUM-005研究中，试验组肺炎发生率为（）？A.2.6%。

B.4.1%。

C.4.3%。

D.8.2%。

(正确答案)8．斯鲁利单抗ASTRUM-005研究中，试验组irAE发生率为（）？A.27.8%。

B.41.4%。

C.20%。

D.37.8%。

(正确答案)9．王军教授牵头的同步放化疗序贯应用卡瑞利珠单抗治疗局部进展期食管鳞癌的前瞻性研究结果中3-4级以上AE发生率为（）？A.0%。

(正确答案)B.5%。

C.10%。

D.12%。

10．2023年，CameL研究4年随访数据发表在JTO杂志上，艾瑞卡成为目前唯一公布4年生存数据的国产PD-1。

结果显示，艾瑞卡联合化疗一线治疗非鳞NSCLC4年总生存率为（）？A.37.2%。

(正确答案)B.32.7%。

3
TFE3重排肾癌研究
01. TFE3重排肾癌的治疗挑战 TFE3基因重排肾癌治疗难度大，需更多研究。
02. 不同融合伴侣基因的疗效差
异ASPSCR1-TFE3融合型对联合治疗响应好。
03. MED15-TFE3融合肾癌特点
MED15-TFE3融合肾癌生物学行为相对温和。
个体化治疗策略
病理亚型与治疗
03
乳头状癌免疫微环境特征
T细胞和M2型巨噬细胞数量低 于透明细胞癌。
嫌色细胞癌免疫应答
嫌色细胞癌对免疫治疗反应 嫌差色细胞癌几乎不响应免疫治疗。
1
免疫“冷”肿瘤特性 单细胞测序技术揭示嫌色细胞癌免疫“冷”肿瘤特征。
2
改善嫌色细胞癌免疫应答策 略需克服障碍将“冷”肿瘤转化为“热”肿瘤以提升治疗效果。
03 未来需更多基于驱动基因 分型治疗的临床研究。
单细胞测序技术
单细胞测序揭示嫌色细胞癌 免疫“冷”肿瘤特性 单细胞数据分析显示嫌色 细胞癌T细胞克隆扩增低 ，免疫治疗反应不佳。
单细胞测序技术在肾细胞癌 研究中的应用 通过单细胞测序探究不同 肾细胞癌亚型的免疫微环 境差异及治疗响应。
个体化治疗策略的制定依据
2024年ASCO-GU研究进展
目录 CONTENTS
01 非透明细胞肾癌新疗法 02 肿瘤微环境特征分析
03 个体化治疗策略 04 未来研究方向展望
非透明细胞肾癌新疗法
药物治疗更新
靶免联合治疗新进展
01
KEYNOTE-B61研究显示帕博利 珠单抗联合仑伐替尼在晚期 nccRCC中疗效和安全性良好 。
01
乳头状癌的药物治疗
乳头状癌可能从靶免联合治 疗中获益。
02
嫌色细胞癌的治疗选择 嫌色细胞癌对免疫治疗响应 不佳，需个体化治疗。

当前恶 性肿瘤 病患 约两 百万人 ，也就 是有两 百万 人在面 临 率是岁数在六十五至七十岁间的人，而因恶性肿瘤死亡的 病 痛 与死亡 的折磨 。当前中 国肿 瘤 登记 中心采集 与记 录 的 最大概率 是处 于七 十至七十五岁数范 围的病患 。
数值 渐 趋 精准 与 完 备 ，现 参 考 该 中 心记 录 的有 关数 值 对
临床医药文献杂志
３ ６ ０４
Ｊ ｏ ｕ ｒ ｎ ａ ｌ ｏ ｆ Ｃｌ ｉ ｎ ｉ ｃ ａ ｌ Ｍｅ ｄｉ ｃ ａ ｌ
２ ０ １ ７年第 ４卷第 １ ９期
２ Ｏ１ ７ Ｖ＿ ０１ ． ４ ＮＯ ． １ ９
２ ０ １ ６ 年 中 国恶 性 肿 瘤 发 病 和死 亡 分 析
一
【 文章编号 】Ｉ Ｓ Ｓ Ｎ． ２ ０ ９ ５ ． ８ ２ ４ ２ ． ２ ０ １ ７ ． ０ １ ９ ． ３ ６ ０ ４ ． ０ １
２ ． ２ 岁数 差异下的发病率与死亡率状况 人们 的三 十 岁可 以说 是分 水岭 ，小于三 十岁 时， 患有
国 内恶 性肿瘤 的发病 与死 亡状况呈 现 出上升趋 势 ，几乎 每 恶 性肿 瘤 的概 率和 因恶 性 肿 瘤 死 亡 的概 率 都 很 小 ，大 于 年都 会有患 肿瘤 的病 患出现 ，也会有 因此 死亡 的生命 。 三十 时 ，概率将 呈现 出上 升趋势 ，患 有恶 性肿瘤 的最 大概
王 维琼
（ 辽原市 第二 人民医院 ，吉林 辽 源
１ ３ ６ ２ ０ ０ ）
【 摘要 】目的
对 于中国２ ０ １ ６ 年 恶性 肿瘤的发病和 死亡状 况实施 估算 。方法
参照 国家恶性肿瘤 中心拟
制的评 审办法与准则对 国 内４ ０ ０ 个登记处 中记 录的２ ０ １ ６ 年 恶性肿瘤 方面数值进行整合 与分析 。结 果 ２ ０ １ ６ 年 中国恶性肿瘤发病 率约２ ７ ３ ． ３ ６ ／ １ ０ ７ ） ＂ （男・ １ ￣ ２ ９ ５ ． ７ ８ ／ １ ０ 万 ，女 ・ ｔ ￣ ｋ ２ ４ ５ ． ４ １ ／ １ ０ 万 ），中标发病率约 １ ８ ７ ． ２ ４ ／ １ ０ ２ ７ ；２ ０ １ ６ 年恶性肿瘤死 亡率 约１ ６ ４ ． ７ ３ ／ １ ０ 万 （ 男性 １ ９ ８ ． ６ ３ ／ １ ０ 万 ，女性 １ ３ １ ． ５ ８ ／ ｌ ０ 万 ），中标死亡率约 ｌ １ Ｏ ． ２ １ ／ １ ０ 万。其 中， 恶性肿瘤 的发病 与死亡多以肺癌、乳腺癌 、 胃癌 、肝 癌等为首要 ，且病 患的岁数 多在三十 岁之后 。结论 恶

2013 ASCO Annual Meeting including 2013 ASCO GI
Summary
Contents
• 胃癌 • 结直肠癌 • 胰腺癌 • 肝癌
2022/10/13
胃癌
• 局部晚期胃癌SAMIT研究序贯PTX/S1改善DFS
• 可潜在R0切除晚期胃癌术前S1联合多西他赛
• SOX B
机
UFT 267㎎/㎡/d S1 80㎎/㎡/d;q3w for 2 weeks
分 C PTX 80㎎/㎡/w;随后UFT 组
D PTX 80㎎/㎡/w;随后S1;24 weeks
•主要研究终点：DFS
2022/10/13
Kazuhiro Yoshida; Akira Tsuburaya et al J Clin Oncol31;2013
SOX方案一线治疗晚期胃癌的疗效不劣于SP方案
无法手术切 除的晚期或
复发胃癌
多中心 开放性 III期临床 PS评分0～2分
SP组 随
n=324
机
S1 40 ～60 mg/m2;bid;口服21天； 顺铂 60 mg/m2;第8天静脉滴注;每5周为1个周 期
分 SOX组
组
n=318
S1 40～60 mg/m2;bid;口服14天； 奥沙利铂 100 mg/m2;第1天静脉滴注;每3周为 1个周期
•主要研究终点：PFS和OS •次要研究终点：RR TTF 毒性作用和住院时间
2022/10/13
Katsuhiko Higuchi; Wasaburo Koizumi; et al J Clin Oncol 30: 2012
SOX方案一线治疗晚期胃癌的疗效不劣于SP方案

结论：该研究显示尿液外泌体sncRNA对前列腺癌分级具有很好旳指导意义，进一步旳验证性研究正在进 行。
* Abstract 277 ASCO GU 2023
前列腺导管内癌（IDC-P）患者旳基因突变特点(abstract 192)
背景：前列腺导管内癌（IDC-P）是不同阶段旳前列腺癌患者预后不良旳独立预测因子。然而，对于IDCP基因水平上旳特征知之甚少。
结论： ① 延迟注射患者睾酮水平＞20ng/dL旳检测百分比明显高于提早/按时注射旳患者。 ② 随访实践中，睾酮水平旳监测频率低于PSA监测频率。 ③ 临床医生应确保在药物要求治疗时间范围内进行治疗，同步定时监测睾酮水平。
Abstract 31. ASCO GU 2023
影像诊疗与分子标识物预后价值进展 非转移性前列腺癌治疗进展
Jinge Zhao. Abstract 192. ASCO GU 2023
前列腺导管内癌（IDC-P）患者旳基因突变特点(abstract 192)
成果： • 几乎全部旳致病性基因突变均来自IDC-P患者[15/104 (14.4%)vs. 1/35 (2.9%)， p=0.064]。 • 全部IDC-P阳性患者都发觉致病基因BRCA2突变 [10/104 (9.6%)vs.0/35 (0.0%)， p=0.057]。 • 在IDC-P患者中发觉了三个EGFR高频率突变位点，即p.L861Q (12/104, 11.5%)， p.L858R(11/104, 10.6%)和p.G719A / C (12/104, 11.5%)。这些突变位点已被证明与EGFR酪氨 酸激酶克制剂(EGFR-TKIs)在肺癌治疗中旳反应有关。
措施：经过原则化基因体现测试，将患者分为腺腔A、B型（Luminal A、B）和基底型（Basal）， 主要终点：总生存率（OS）

美国临床检验医学进展的借鉴临床检验医学是医疗保健体系中不可或缺的重要组成部分，其发展直接关系到诊疗质量和患者安全。

近年来，美国在临床检验医学领域取得了显著进展，为全球临床检验医学的发展提供了借鉴。

本文将围绕临床检验医学、科技进步、医疗保健等关键词，阐述美国在这方面的最新进展。

美国临床检验医学在科技进步的推动下取得了显著进展。

随着分子生物学、生物信息学、人工智能等技术的不断创新和应用，美国临床检验医学在诊断和治疗方面实现了许多突破。

例如，基于下一代测序技术的精准医疗策略，可以实现个性化诊疗，提高治疗效果；利用人工智能辅助诊断系统，提高诊断的准确性和效率；基于生物信息学的方法，可以对复杂疾病进行深入研究，为药物研发和个体化治疗提供有力支持。

除了科技进步，美国医疗保健领域的创新也促进了临床检验医学的发展。

在过去的几年中，美国政府加大了对医疗保健创新的投入，鼓励医疗机构、科研院所和企业开展合作，推动医疗技术的革新。

例如，美国国立卫生研究院（NIH）开展了一系列针对临床检验医学的创新研究，为新技术的研发和应用提供了强有力的支持。

美国还通过医保政策等措施鼓励创新，为临床检验医学的快速发展创造了良好的政策环境。

美国临床检验医学的进展得益于科技进步和医疗保健领域的创新。

这些进展不仅提高了诊疗质量，也为全球临床检验医学的发展提供了借鉴。

未来，随着科技的不断发展，相信临床检验医学还将实现更多突破，为人类健康事业做出更大的贡献。

心力衰竭是一种常见的心血管疾病，其诊断和治疗都需要借助一系列生物标志物。

美国临床生化科学院检验医学实践指南为临床医生提供了关于心脏标志物检测在心力衰竭中的临床应用的重要指导。

本文将介绍该指南中的关键内容，并阐述心脏标志物检测在心力衰竭中的实际应用意义。

美国临床生化科学院检验医学实践指南美国临床生化科学院检验医学实践指南是临床医生在诊断和治疗心力衰竭过程中需要遵循的重要参考。

该指南对心脏标志物检测在心力衰竭中的临床应用进行了详细阐述，为临床医生提供了重要的指导。

临床数据分析员年度工作总结一、工作概述在过去的一年中，我作为临床数据分析员，全力投入在大量复杂的临床数据中，对其进行深度挖掘和分析，以提供决策支持。

我与团队紧密合作，通过应用先进的数据分析技术和方法，对临床试验数据、病人记录、医疗成本等进行了深入研究。

二、工作成就1、优化数据分析流程：我成功优化了数据分析流程，引入了自动化工具，减少了人工操作，提高了数据处理效率。

同时，通过数据可视化工具，使数据呈现更直观，便于理解和使用。

2、提供决策支持：我通过深入分析临床数据，为医院管理层提供了有关疾病趋势、治疗效果、成本效益等方面的决策支持。

这些信息帮助管理层做出了更为合理、科学的决策。

3、参与临床研究：我积极参与了多项临床研究，为研究团队提供了关于数据收集、数据质量监控、结果解读等方面的专业建议。

这些研究为医学界提供了宝贵的数据支持，有助于推动医疗进步。

4、提升团队协作：我与团队成员保持良好沟通，共同解决问题，分享经验。

通过协作，我们成功地按时完成了多个数据分析项目，取得了良好的成果。

三、工作反思与展望1、数据安全与隐私保护：在处理敏感的临床数据时，我们需要更加重视数据的安全和隐私保护。

在未来，我将更加数据的安全性和合规性，确保数据在使用过程中得到充分保护。

2、提高数据分析质量：尽管我们在过去一年取得了一些成果，但仍有改进空间。

我将继续提升我的数据分析技能，学习新的分析方法和技术，以提高数据分析的质量和准确性。

3、拓展数据分析领域：随着医疗技术的不断发展，临床数据分析的领域也在不断扩展。

我将积极新的发展趋势，学习新的领域知识，以适应不断变化的工作需求。

4、加强团队协作：我将继续与团队成员保持良好的合作关系，共同解决面临的挑战，分享知识和经验，以提高整个团队的工作效率和质量。

四、总结过去一年，我作为临床数据分析员，投入在富有挑战性的临床数据中，收获了宝贵的经验和知识。

在新的一年里，我将继续努力提升自己的专业技能，提高工作效率和质量，为医疗事业的发展做出更大的贡献。