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药剂学第一章 绪论 PPT课件

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中药药剂学课件PPT第01章_绪论

中药药剂学课件PPT第01章_绪论

4．研究重点 ： 如何将中药原料制成适 宜药物剂型的工艺 、质量的技术与理 论研究 。 5．形成基础： 中药调剂—前店后坊（丸散膏丹、饮片） 临床药学 —问病卖药 制剂学—中药 生产
2、 中药药剂学学科的基本任务
①学习、继承传统中医药理论、技术与经验

发掘整理传统剂型和品种

发掘整理中成药的理论、技术和经验
中 药 药 剂 学
双黄连制剂
云南白药制剂
鲑鱼降钙素喷鼻剂
第一章 绪论
第一节 第二节 第三节 第四节 第五节 概述 中药药剂学的基本内容 药物药剂学的发展简史 中药药剂工作的依据 剂型的分类与选择原则
第一章 绪论 【本章学习目的要求】： 掌握《中药药剂学》 : 定义、性质与特点; 剂型选择的基本原则， 中药药剂工作的依据， 药典、部颁标准与有关药品法规 性 质、特点与使用方法。
第二节 中药药剂学的基本内容
一、中药药剂学的基本理论 （一）传统药剂学的基本理论 1、剂型理论 2、制药理论 3、施药理论

（二）、现代药剂学




工业药剂学——制剂工业生产、工艺技术、 生产设备、质量管理。 生物药剂学——研究药物因素、剂型因素、 生理因素（用药对象）与临 床药效关系。 物理药剂学——应用物理化学原理、方法 和手段，研究剂型性质 临床药剂学——以 患者为对象，合理、安全、有效用药 药物动力学和药用辅料与高分子材料学
战国时代（公元前221年以前）

《黄帝内经》：
方剂的组方原则（君、 臣、佐、使）
《汤液醪醴论》：汤(饮)、 丸、散、丹、涂剂等。
秦汉时代：公元前221-公元219年
汉：《五十二病方》 口服、外敷 药浴法、烟熏或蒸气熏法、药物熨法 丸剂：

《绪论药剂学》课件

《绪论药剂学》课件

药物制剂经济学
01
药物制剂经济学是药剂学中与经济学相关的分支学科，主要研 究药物制剂的成本、价格和市场等方面的经济问题。
02
药物制剂经济学涉及药品价格制定、成本控制、市场分析等方
面的知识，旨在提高药品的可负担性和可及性。
药物制剂经济学对于优化药品资源配置、降低医疗费用、提高
03
医疗保健系统的效率具有重要意义。
药物制剂学对于保障药品的安 全性、有效性、稳定性和可控 性具有重要意义。
药物制剂工程学
1
药物制剂工程学是药剂学的另一个重要分支学科 ，主要研究药物制剂生产过程中的工程技术和装 备。
2
药物制剂工程学涉及药物制剂生产线的工艺流程 设计、设备选型与配置、生产过程自动化与控制 等方面的知识。
3
药物制剂工程学旨在提高药物制剂的生产效率、 降低生产成本、保障产品质量和安全性。
药物剂型的分类与特点
药物剂型可根据给药途径、制备方法和 应用特点进行分类。
不同剂型的药物制剂具有不同的特点和 应用范围，应根据治疗需要选择合适的 剂型。
外用剂型：如软膏剂、贴剂等，适用于 皮肤、黏膜等局部治疗。
口服剂型：如片剂、胶囊剂、口服液等 ，具有方便、安全、剂量准确等优点。
注射剂：如注射液、粉针剂等，具有药 效迅速、剂量准确等优点，但使用不便 且可能产生疼痛。
药物制剂的质量控制与评价
药物制剂的质量标准
介绍药物制剂的质量标准，包括外观、鉴别、纯度、含量、稳定 性等方面的要求。
药物制剂的质量控制方法
介绍药物制剂质量控制的方法，如化学分析、仪器分析、微生物检 验等，以及各种方法的优缺点和应用范围。
药物制剂的评价方法
介绍药物制剂的评价方法，如生物利用度、溶出度、稳定性等，以 及各种评价方法的实验设计和数据分析。

药剂学 第一章PPT课件

药剂学 第一章PPT课件
执业药师
为适应我国经济社会发展新常态和国家药品安 全工作对执业药师的迫切需求，更好地促进医 药事业的健康发展，满足医药行业转型升级的 需要，切实加强国家执业药师资格考试工作， 提升执业药师开展药学服务技能，经国家人力 资源和社会保障部审定批准，2015年版《国 家执业药师资格考试大纲》（第七版）于 2015年1月29日正式实施。
要求。 4．均一性 表现在药品的每一个最小使用单元成分含量是均一的。 5．合法性 药品的质量必须符合国家标准，只有符合法定标准并经
批准生产或进口、产品检验合格，方可销售、使用。 6. 经济性
1.下列关于剂型的错误叙述是 A.药物用于防病治病，必须制成适宜的给药形式， 即为药物的剂型
B.剂型是一类制剂的集合名词 C.同一种药物可以制成不同的剂型，用于不同的 给药途径
C型题(综合分析选择题)
试题举例1：
患者，男，42岁，自诉近日因未关空调而致感冒，晨起即头痛昏重，
胸膈痞闷，脘腹胀痛，呕吐泄泻。同时舌苔白腻，口黏不欲饮食。中医
辨证论治之后处方藿香正气水。
1.藿香正气水的主治病证是：
A.外感风寒，内伤食积
B.外感风热，内伤湿滞
C.外感风寒，内伤湿滞
D.外感风寒，内有湿热
考试分四个半天进行，每个科目考试时间为两个半 小时。
第四条 考试以两年为一个周期，参加全部科目考试 的人员须在连续两个考试年度内通过全部科目的考试。 参加免试部分科目的人员须在一个考试年度内通过应 试科目。
考试题型
各个考试科目的试卷题量调整为120题，较上 版规定减少20题。题型包括A型题(最佳选择 题)、B型题(配伍选择题)C型题(综合分析选择 题)和X型题(多项选择题)。各个考试科目单独 考试，单独计分，计分方式较以往有变化，每 题均为1分，满分为120分，及格为72分。

药剂学绪论PPT课件

药剂学绪论PPT课件
药剂学绪论ppt课件
• 绪论 • 药剂学基础知识 • 药剂学的基本理论 • 药剂学技术与实践 • 药剂学在医疗保健中的作用01来自绪论药剂学的定义与重要性
定义
药剂学是研究药物制剂的基本理 论、处方设计、制备工艺、质量 控制和合理应用的综合性技术科 学。
重要性
药剂学是确保药物安全、有效、 经济和合理应用的关键环节，对 于保障公众健康和促进医药行业 发展具有重要意义。
影响药物溶解度和溶解速度的 因素包括溶剂的性质、药物的 性质、温度、压力等。
增溶与助溶
通过添加增溶剂或助溶剂可以 改变药物的溶解度，提高药物
的溶解速度。
药物制剂的稳定性
稳定性
是指药物制剂在生产、储存和使用过 程中保持其物理、化学和生物学性质 不变的能力。
化学稳定性
包括化学降解、水解、氧化等反应， 是影响药物制剂有效性和安全性的重 要因素。
药剂学的发展历程
01
02
03
古代药剂学
古代药剂学以植物药和动 物药为主要原料，以天然 药物为主，制备方法简单。
近代药剂学
近代药剂学开始引入化学 合成药物，制剂种类增多， 制备技术逐渐规范。
现代药剂学
现代药剂学注重药物制剂 的创新与改进，新型给药 系统和制剂技术不断涌现。
药剂学的未来展望
01
02
03
预防性药物包括各种疫苗、抗寄生虫药和营养补充剂等。它们能够提高人体免疫 力、预防感染或补充身体所需的营养素，从而降低患病风险。此外，药剂师还可 以提供个性化的营养建议和健康咨询服务，帮助人们建立健康的生活方式。
药剂学在改善生活质量中的作用
药剂学不仅关注疾病的治疗和预防，还致力于改善人们的生活质量。通过研究和开发各种药物和保健 品，药剂学为人们提供了更好的生活质量。

药剂学第一、二章PPT课件

药剂学第一、二章PPT课件
丸剂等
分散系统：一种或几种物质(分散相)分散于另一物质(分散 介质)所形成的系统。
• 分散相：被分散的物质。 • 分散介质：容纳分散相的物质。
溶解
分
混悬
散
乳化
分散
14
1、溶液型药剂 • 分散相质点≦1nm。 • 药物以分子或离子状态分散在分散介质中形
成的均匀分散体系。
• 分散相与分散介质组成的均匀液态分散系统 的药剂，又称为低分子溶液或真溶液。
• 属于均相的热力学稳定系统。 如：溶液剂、糖浆剂、醑剂、甘油剂、芳香 水剂等
15
2、胶体溶液型药剂 • 分散相质点1～100nm。
高分子溶液/亲水胶体溶液：高分子药物分散在分散 介质中所形成的均匀分散的液体制剂。 溶胶剂/疏水胶体溶液：固体分散在分散介质中所形 成的不均匀分散系统的液体制剂。
• 高分子胶体溶液是均相的热力学稳定系统， 溶胶则是非均相的热力学不稳定体系。
差。
7.药品的调剂和合理使用的基础理论研究与实践
四、药剂学常用术语（重点） 1、药品：用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的
地调节人的生理功能并规定有适应证、用法和用量 的物质。
包括：中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及 其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、 疫苗、血液制品和诊断药品等。
2、药物：含义较药品更广泛，药品一点是药物，药 物不一定是药品
形态相同的剂型，制备工艺也比较相近。
（ 二）按给药途径分类
1、经胃肠道给药剂型 如散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、溶液剂、乳剂、混悬 剂等。
2、非经胃肠道给药剂型 （1）注射给药剂型：如注射剂，包括静脉、肌肉、皮下、
皮内和腔内。
（2）呼吸道给药剂型：如喷雾剂、气雾剂、粉雾剂等。 （3）皮肤给药剂型：如外用溶液剂、洗剂、软膏剂、硬

《药剂学》-第一章 药物剂型概论ppt课件

《药剂学》-第一章 药物剂型概论ppt课件

3.新技术的研究与开发
4.新辅料的研究与开发
药剂学的任务
5.中药新剂型的研究与开发 6.生物技术药物制剂的研究与开发 预防乙肝的基因重组疫苗、红细胞生长素、人胰 岛素、人生长激素、凝血因子等。 优点：生物技术药物普遍具有活性强、剂量小、 治疗各种疑难病症等 缺点：分子量大、稳定性差、吸收性差、半衰期 短。
三、药物的传递系统 (Drug Delivery System,DDS) 1.药物的治疗作用与血药浓度的 关系（缓、控释制剂） 2.靶向制剂 3.自调式释药系统 4.经皮吸收制剂 5.生物技术制剂 6.粘膜给药系统
第四节、辅料在药物制剂中的应用
辅料是药物制剂中不可缺少的重要组成部分， 在淀粉、蔗糖、糊精等常规辅料被广泛应用的过 程中，各种新型的药用辅料也不断出现。如：透 皮吸收促进剂氮酮（Azone）、作为助悬剂、凝 胶剂及栓剂的基质卡波姆（Carbomer）等。 新型药用辅料对于制剂性能的改良、生物利用 度的提高及药物的缓、控释等都有非常显著的作 用。因此，药用辅料的更新换代越来越成为药剂 工作者关注的焦点。
第三节 药物剂型与DDS
一、药物剂型的重要性 （一）药物剂型与给药用途 （二）药物剂型的重要性 1.不同剂型改变药物的作用性质 2.不同剂型改变药物的作用速度 3.不同剂型改变药物的毒副作用 4.有些剂型可产生靶向作用 5.有些剂型影响疗效
二、药物剂型的分类 (一)按给药途径分类 1.经胃肠道给药制剂 2.非经胃肠道给药制剂 (1)注射给药剂型 (2)呼吸道给药剂型 (3)皮肤给药剂型 (4)粘膜给药剂型甲硝唑口腔粘贴片、醋酸地塞 米松粘贴片 (5)腔道给药剂型
(二)中华人民共和国药典
1953年版 1963年版 1977年版 1985年版 1990年版 1995年版 2000年版 2005年版 各类药品531种 一、二部 1310种 1925种 1489种 1751种 《药典注释》《临床用药须知》 2375种 2691种 2002、2004增补 3214种 《中国生物制品规程》为第三部

药剂学第一章+绪论课件

药剂学第一章+绪论课件

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二类新药： 改变给药途径且未在国内外上市销售的制剂
三类新药： 已在国外上市但未在国内上市
四类新药： 改变已上市盐类药物的酸根、碱基(或金属 元素)，不改变药理作用的原料药及其制剂
五类新药：改变国内已上市药品剂型，不改 变给药途径的制剂
六类：已有国家药品标准的原料药或者制剂
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产品开发、工程设计、单元操作、生产过程、质 量控制，实现规模化、规范化生产制剂产品。
企业围绕的中心：经济效益 设计和管理上：充分利用好人、财、物 工程实施上：控制好参数、过程、工序、
指标，挖潜力、堵漏洞、降消耗。
1.2 药物剂型及发展
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药物必须制成适合患者使用的最佳给药形式。
药剂学第一章+绪论课件
药剂学与工业药剂学
药剂学： 制剂的处方设计、配制理论、生产技术、 质量控制等的综合性应用技术的科学。
工业药剂学 以药剂学、工程学及相关理论和技术来综合 研究制剂生产实践的应用科学。
第一章 绪论
1.1药剂学分支及任务 1.2药物剂型及发展 1.3 药品标准与药典 1.4 GMP和GLP
应集研究、开发、生产于一体，大力发展辅 料工业。
1.3 药品标准与药典
国家药品标准
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——国家对药品质量、规格、检验方法所作 的技术规定，
——药品生产、供应、使用、检验和管理部门 共同遵循的法定依据。
——凡正式批准生产的药品、辅料、基质以及 商品经营的中药材，都有标准。
1. 《中华人民共和国药典》 ——国家组织的药典委员会编写， 政府颁布施行，具有法律效力。
2. 局颁药品标准 药典委员会编写，国家药监局颁布施行，

药剂学第9版课件：第一章 绪论

药剂学第9版课件：第一章 绪论
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一、药剂学的性质
药物制剂： 指剂型确定以后的具体药物品种， 称为药物制剂，简称制剂（Preperations）。 例如银翘片、氯化钠注射液、阿莫西林胶囊
辅料：填充剂 、崩解剂、黏合剂、润滑剂、 增溶剂、助悬剂、乳化剂、pH调节剂、等渗 调节剂、矫味剂、防腐剂。
相关学科：化学学科、物理化学、高分子材 料学、机械原理、高等数学、生理学、解剖 学、药理学、生物化学、临床药物治疗学
机、高效包衣锅、 挤出滚圆 制粒机、离心制粒机
18
四、药剂学的分支学科
物理药剂学
工业药剂学
临床药剂学
药剂学
生物药剂学
分子药剂学
药物动力学
19
四、药剂学的分支学科
物理药剂学（Physical Pharmaceutics)是运用物理化学 的原理，研究和解释药物制造和 储存过程中存在的现象和规律， 用以指导剂型和制剂设计，推动 具有普遍意义的新剂型和新技术 及其应用。
药剂学 Pharmaceutics
第一章 绪论
1
第一章 绪论
第八章
第二章 药物的物理化学相互作用 第九章 第三章 药物溶解与溶出及释放 第十章
第四章 药物多晶型 第五章 表面活性剂 第六章 微粒分散体系 第七章 流变学基础
第十一章 第十二章 第十三章 第十四章 第十五章
第十六章
药物制剂设计 液体制剂的单元操作 液体制剂
7
二、药剂学的重要性
1.可以改变药物作用速度 ---注射剂、气雾剂起效快，片剂、胶囊 起效慢
2.可以降低或消除原料药的毒副作用 - 缓、控释制剂
布洛芬在乙醇、丙酮、 三氯甲烷或乙醚中易溶， 在水中几乎不溶；
8
二、药剂学的重要性

药剂学(完整版)PPT课件

药剂学(完整版)PPT课件

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（三）非极性溶剂
• 1、脂肪油：常用的非极性溶剂，如麻油、 豆油、花生油、橄榄油、棉籽油等植物油。 能溶解油溶性药物，多外用，如洗剂、滴 鼻剂、搽剂。易酸败，与碱性药物发生皂 化反应。
• 2、液体石蜡：可作口服制剂和搽剂的溶剂。 • 3、乙酸乙酯：外用，常用作搽剂的溶剂。
2021
24
二、液体制剂的常用附加剂
2021
26
• （四）防腐剂
• 液体制剂，特别是以水为溶剂的液体制剂， 易被微生物污染而发霉变质，严重影响制 剂质量。药典对此有相关规定。
• 1、防腐措施：（1）防止污染；（2）液 体制剂中添加防腐剂。
• 2、常用的防腐剂 (pH值为碱性不宜于细 菌和真菌生存)
• 尼泊金类：对羟基苯甲酸酯
• 甲酯 乙酯 丙酯 丁酯
• （一）增溶剂：难溶性药物分散于水中加 入表面活性剂，可增加难溶性药物的溶解 度，这种现象称为增溶，加入的表面活性 剂称增溶剂，被增溶的物质称为增溶质， 每1g增溶剂能增溶药物的克数称增溶量。 常用的增溶剂为聚山梨酯类（聚氧乙烯失 水山梨醇酯），聚氧乙烯脂肪酸酯类。
2021
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• （二）助溶剂：难溶性药物因加入第三种 物质形成络合物，复盐或缔合物而使溶解 度增加，这第三种物质叫助溶剂。
药学基础研究
药物学
药剂学
临床医学
工业化大生产
2021
3
第二节 药物剂型与DDS
• 药物剂型系指将药物加工制成适合于患者 需要的给药形式，简称剂型。
一 剂型的分类
1 按形态分类：液体剂型，半固体剂型，固 体剂型，气体剂型
2 按分散系统分类：溶液型，胶体溶液型， 乳剂型，混悬型，气体分散型，微粒分散 型，固体分散型
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第一章
第一节 第二节 第三节
绪
论
药剂学的概念与任务（掌握） 药剂学的分支学科（熟悉） 药物剂型与DDS（掌握）
第四节
第五节 第六节 第七节
辅料在药物制剂中的应用（了解）
药典与药品标准简介（熟悉） GMP、GLP与GCP （熟悉） 药剂学的沿革和发展（了解）
第一节
药剂学的概念与任务
在中医中药基础理论指导下，继承、整理、
发展中药传统剂型研究、开发中药现代剂型，是
中药走向世界的重要体现。
如复方丹参滴丸、清开灵注射液
（五）生物技术药物制剂 的研究和开发
DNA重组技术及 其他转基因技术
细胞和原生质体 融合技术 酶或细胞的 固定化技术 蛋白质工程技术 长效、安全、稳定、使 发酵工程技术 用方便的新剂型
药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设 计、制备工艺和合理应用等内容的综合性应用 技术科学。
药物剂型（简称剂型）：适合于疾病的诊断、 治疗或预防的需要而制备的不同给药形式。 例如片剂、注射剂、胶囊剂 药物制剂（简称制剂）：根据药典或药政管理 部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要而 制备的不同给药形式的具体品种。
第14章 流变学基础（1学时） 第15章 药物制剂的设计（4学时）
本课程内容提要
第三篇
第16章
药物制剂的新技术与新剂型
制剂新技术（6学时）
第17章
第18章
缓释、控释制剂（2学时）
经皮吸收制剂（2学时）
第19章
生物技术药物制剂（2学时）
实践技能（30％） 课堂考查（10％）
考核内容：理论知识（60％）

药物制剂研究主要包括新药的制剂研究、药物剂
型改革和新剂型的开发研究等。

药剂学在药学领域内具有重要地位，在药物制剂 生产和临床应用过程中起至关重要作用。
第二节

药剂学的分支学科
工业药剂学（industrial pharmaceutics） 物理药剂学（physical pharmaceutics ） 药用高分子材料学（polymers in pharmaceutics） 生物药剂学（biopharmaceutics） 药物动力学（pharmacokinetics） 临床药剂学（clinical pharmaceutics ）
气雾剂、喷雾剂与粉雾剂（3学时） 浸出技术与中药制剂 （6学时）
本课程内容提要 第二篇
第9章
药物制剂的基本理论
药物溶液的形成理论（1学时）
第10章 表面活性剂（2学时）
第11章 药物微粒分散系的基础理论（1学时）
第12章 药物制剂的稳定性（4学时）
第13章 粉体学基础（2学时）
① 提高制剂的生产技术水平
② 对于制备安全、有效、稳定、质量可控、 顺应性好的制剂十分重要 ③ 完善和丰富剂型设计的原理 ④ 开发新剂型、新制剂和新型给药系统 ⑤ 对于提高产品质量具有重要的指导意义
（二）新剂型、新制剂和 新技术的研究与开发
第三篇 药物制剂的新技
术与新剂型
第十六章 制剂新技术
开发高效、长效、速效、低 毒、缓释、控释、定位和靶 向释放制剂等 微囊化技术、包合技术、脂 质体技术、包衣技术、纳米 技术蓬勃发展 各种新剂型、新制剂和新技 术的研究与开发始终是药剂 学的中心工作。
现代生物技术
生物技术 药物
优点 缺点
…
（六）研究和开发 新型制药机械和设备
制药机械和设备是实现制剂工业化生产的重要 保证。
对研究和开发新剂型、新制剂具有重要意义。
一步制粒机、高效全自动压片机、高效包衣锅、
挤出滚圆制粒机、离心制粒机
药剂学的重要性

药剂工作者的重要任务之一是从事药物制剂研究 与制剂生产。
例如银翘片、氯化钠注射液、阿莫西林胶囊

制剂：制剂的研制过程。


制剂学：研究制剂的理论和制备工艺的科学。
药物的传递系统：新剂型、新制剂、新技术的 总称。包含药物在体内的吸收、分布、代谢、 排泄特征；药物的作用机制。 方剂：按医师临时处方，专为某一病人调制的 具有明确的用法和用量的药剂。 调剂学：研究方剂的配制、服用等有关技术和 理论的科学。
第十七章 缓释、控释制剂
第十八章 经皮吸收制剂
第十九章
制剂
生物技术药物
（三）药用新辅料的研究与开发
药物剂型的改进 制剂新技术的应用
新剂型的研究
要求有各种各样的药用辅料，辅料是
制约药物新剂型、新制剂、新技术发展的
重要因素之一。
（四）中药现代剂型的 整理、研究与开发
传统剂型（膏、丹、丸、散等） 现代剂型
药剂学（pharmaceutics） 药物剂型/剂型（dosage form） 药物制剂/制剂（pharmaceutical preparations ）
制剂（pharmaceutical manufacturing）
制剂学（pharmaceutical engineering ） 调剂学（dispensing pharmaceutics） 药物的传递系统（drug delivery system，DDS）


药剂学的宗旨
制备安全、有效、稳定、使用方便的药物制剂
药剂学涉及的相关学科
数学、化学、物理、生物
药物分析、药理学、药物化学、中药学
化工原理、机械设备
剂型的重要性 无型不成药(原料药无法给药)
疾病——剂型（急症缓症）
药物——剂型（作用疾病类型、作用速度、 作用部位、毒副作用、疗效等） 药剂学的基本任务
将药物制成适于临床应用的剂型，并能批量 生产安全、有效、稳定的制剂，以满足医疗卫 生的需要。
药剂学的具体任务

药剂学基本理论的研究 新剂型与新技术的研究与开发


新辅料的研究与开发
中药新剂型的研究与开发
生物技术药物制剂的研究与开发
制剂新机械和新设备的研究与开发 三大支 Nhomakorabea：制剂技术、药用辅料、制剂设备
《药剂学》 Pharmaceutics
第一篇
第 1章
第 2章 第 3章 第 4章 第 5章
药物剂型概论
绪论（2学时）
本课程内容提要
液体制剂（6学时） 灭菌制剂与无菌制剂（10学时） 固体制剂－1（10学时） 固体制剂－2（2学时）
第 6章
第 7章 第 8章
半固体制剂（5学时）
药物溶液的形成理论 表面活性剂 药物微粒分散系的基 础理论
提高难溶性药物的溶解 度，提高生物利用度 增溶作用和机理、乳化 剂的选择
非均相液体制剂的稳定 措施 有效期的确定
固体物料的处理 半固体制剂的制备 处方设计理论依据
药物制剂的稳定性
粉体学基础 流变学基础 药物制剂的设计
（一）基本理论研究
主要内容：指药物制剂的配制理论。 研究意义：