食品生物污染控制与检验
目录
关于本教材
第一章微生物基础知识
第一节 微生物概论
第二节 微生物类型
第三节 微生物的形态结构
第四节 微生物的营养与代谢
第五节 微生物的生长与繁殖
第六节 影响微生物生长与死亡的因素
第七节 微生物的生态
第八节 微生物的传染与免疫
第二章 微生物检验基本技术
第一节 显微技术
第二节 染色技术
第三节 灭菌和消毒
第四节 培养基制备技术
第五节 细菌的接种、分离纯化和培养基技术
第六节 微生物常规鉴定技术
第一章 微生物基础知识
第一节微生物概论
什么是微生物
微生物（microorganism, microbe）是一些肉眼看不见的微小生物的总称。包括属于原核类的细菌、放线菌、支原体、立克次氏体、衣原体和蓝细菌（过去称蓝藻或蓝绿藻），属于真核类的真菌（酵母菌和霉菌）、原生动物和显微藻类，以及属于非细胞类的病毒、类病毒和朊病毒等，见下表：
μm（微米）级：光学显微镜下可见（细胞）
小（个体微小）
nm（纳米）级：电子显微镜下可见（细胞器、病毒）
单细胞
微生物 简（构造简单） 简单多细胞
非细胞（即“分子生物”）
原核类：细菌、放线菌、支原体、立克次氏体、
衣原体、蓝细菌
低（进化地位低） 真核类：真菌（酵母菌、霉菌）、原生动物、
卫生和微生物学基础知识、洁净作业等方面的培训考核试题
一、填空1、细菌培养温度为（ ～ ）,霉菌、酵母菌培养温度为（ ～ ）,控制菌培养温
度为（ ～ ）。
2、供试液从制备至加入检验用培养基,不得超过（ ）小时。
3、方法验证试验所用的菌株传代次数不得超过（ ）代,从菌种保存中获得的冷冻干燥菌
种为（ ）代
4、供试品检出控制菌或其它致病菌时,按（ ）次检出结果为准,不再复试。
5、洁净车间（30万级）洁净要求：
悬浮粒子浓度（≥0.5µm,个/m3）：（ ）,沉降菌（个/皿）：≤（ ）,
换气次数（次/h）：（ ）,压差（Pa）≥（ ）,温度（℃）：（ ）,
湿度（%）：（ ）,照度（勒克斯）≥（ ）
6、菌种由生侧室置于冰箱保存,并备有２套,一套作（ ）专用,另一套供（ ）
使用。
７、培养基最好新配使用,一时用不完的可放在冰箱内保存,一般在（ ～ ）℃,普通
琼脂或肉汤培养基一般不超过（ ）
８、任何培养基都必须按照规定的条件制备使用,不得随意改变（ ）方法。
９、取样室或取样车必须装有紫外灯,抽样前紫外灯消毒（ ）分钟。
１０、盛装做微生物限度检查的样品的容器应（ ）消毒。
１１、取样应做到快速,取完样马上封好样品,防止样品（ ）。
12、取与药品直接接触的药包材样品时,取样人员须 在（ ）内取样,样品放入洁
净容器内（ ）。
13、水样须在取样后（ ）测定,否则应浸于冰水内于（ ）处保存,以防止细菌繁
殖或骤减,切勿将冷水冷至结冰。
14、生产车间所退物料必须经质管员确认无（ ）、无混杂、数量准确、生产上可继续使
用后,才能办理退料手续。15、洁净区内操作时,动作要（ ） 。不做与操作无关的动作和不必要的交谈。16、洁净区内使用的设备、容器、管道在进行清洁以后,还必须用（ ）水冲洗干净。
17、当用75％乙醇或0.1%新洁尔灭溶液消毒手时,将手放入其中浸泡约（ ）分钟,再用自
来水冲洗干净。
18、与药品直接接触的压缩空气必须经（ ）进行处理,符合生产要求方可使用。
GMP微生物学基础知识及洁净区管理培训试题含答案
文档编制序号：[KK8UY-LL9IO69-TTO6M3-MTOL89-FTT688]
新版GMP微生物学基础知识及洁净区管理培训试题
姓名部门得分
一、 填空题（40*1.5）
1. 微生物类群十分庞杂，主要包括立克次体、、、、螺旋体、枝原体、衣原体与等，还包括显微藻类和原生动物。
2. 在药品生产过程中，应按GMP要求不断进行各项微生物卫生学监测。例如：对洁净室空气中的、、的监测；对无菌设备清洁灭菌的验证等。
3. 在药品生产中，导致药品的微生物污各种要素包括：厂房环境的、制药用水、、、。
4. 在药品生产中，由于操作人员操作不注意或个人卫生情况欠佳，微生物可通过、、以及衣服、、等各种渠道转移给药物制剂。因此，进入洁净生产区的人员不得、和佩带、严格按操作规程穿戴并。
5. 控制微生物的物理因素主要有：、、、、渗透压、、等，对微生物生长能起到抑制作用或杀灭作用。在药品GMP卫生管理上可以归纳为、、。
6. 减少空气中微生物数量的方法有多种，其中常用的有3种方法：、
和。
7. 对制药用水的消毒方法除应用于水的本身消毒以外，还必须包括水系统中的
、的消毒问题。
8. 我司对洁净区的地面及清洁设备进行消毒所用的消毒剂为：、及，每月轮换。
9. 微生物污染会使药品出现：变色、、、沉淀，产生有毒有害物质，致使药品。对人体而言可能造成：、中毒、
、甚至死亡。
二、 名词解释（3*5） 消毒：
灭菌：
防腐： 三、 简答题
1． 简述微生物的五大特征及生长繁殖所需的条件。（10分）
2.人是药厂中最不清洁的成分最大的污染源，请结合以下数据，分析可采取哪些有效措施来降低和控制由人员引发的微生物污染。（15分）
人的皮肤上平均每平方厘米含有10万个细菌，而且繁殖速度惊人，刚洗过的皮肤，在几小时之内细菌就可恢复到原来的数量。
基础知识微生物学
1、能与宿主细胞表面受体结合的细菌结构是 [单选题]
A、牙胞
B、荚膜
C、菌毛(正确答案)
D、细胞壁
E、鞭毛
答案解析：菌毛是细菌黏附结构，能与宿主细胞表面受体结合，是细菌感染的第一步。菌毛与细菌的致病性有关。
2、细菌形成的牙胞是其 [单选题]
A、繁殖形式
B、已经死亡
C、处于繁殖的迟缓期
D、处于衰退期
E、休眠形式(正确答案)
答案解析：牙胞是某些细胞在一定条件下形成的休眠形式，并非细菌死亡。因一个细菌只能形成一个牙胞，一个牙胞也只能发芽形成一个繁殖体后再繁殖，数量没有增加，也不是细菌繁殖形成。
3、能抑制细菌蛋白质合成的药物是 [单选题]
A、青霉素 B、多粘菌素
C、氯霉素(正确答案)
D、利福平
E、磺胺
答案解析：细菌的核糖体与真核生物不同，沉降系数由30S、50S两个亚基组成。氯霉素与50S亚基结合抑制蛋白质合成。
4、患者细菌感染性疾病，应用常用抗生素治疗无效，其重要原因可能是 [单选题]
A、患者长期使用某种抗生素
B、感染的细菌获得了R质粒，产生了耐药性(正确答案)
C、患者使用了大量的某种抗生素
D、患者使用的是从没用过的抗生素
E、患者感染的是多种细菌
答案解析：R质粒携带耐药基因，决定细菌对一种或两种以上抗生素耐药特性，故对使用的抗生素不敏感。
5、通过性菌毛可在细菌间转移的物质是 [单选题]
A、中介体
B、异染颗粒
C、核质
D、质粒(正确答案)
E、核蛋白体
答案解析：质粒是存在于细菌细胞浆中染色体外的遗传物质，非细菌生存所必需。它可以随细菌的分裂转移到子代细胞中，也可通过性菌毛在细菌间转移，使细菌获得质粒基因编码的性状。
6、质粒是细菌的 [单选题]
A、核质DNA
B、胞浆中的rRNA
C、胞浆中的cDNA
D、胞浆颗粒
E、胞浆中染色体外的DNA(正确答案)
答案解析：质粒是细菌胞浆中染色体外的遗传物质，为双股环状DNA。相对分子质量比细菌染色体小，且携带细菌某些遗传信息。
