洁净室空调系统的选择和讨论

工程实录　

Ｇｏｎｇ　Ｃｈｅｎｇ　Ｓｈｉ　ＬＵ　建筑与发展　ＪｉｏｎＺｈｕＹｕ　ＦｏＺｈｏｎ　・１３３・　

洁净室空调系统设计与应用研究　

卜德军　

河北省石油化工设计院有限公司上海坤元医药工程分公司　２０００５０　

【摘要】文章结合某实例对洁净空调系统设计及运行进行分析，探讨了制药厂洁净室空调系统设计的可行性方法，并阐述了洁净室净化空调设　

计步骤和参数的选定，总结设计中的计算方法和其中一些经验数据的选取，可供参考。　

【关键词】药厂洁净室空调设计参数选定计算分析　

１概况分析　

该工程总建筑面积５８００ｍ　，洁净空调区域面积１　８５０ｍ　。本工程洁　

净空调系统采用集中式单风机系统，一层车间洁净等级为１０００００级，　

二层车间洁净等级为３０００Ｏ０级。　

２生产车间净化空调系统的设计　

洁净厂房要求空调系统能控制各等级生产车间及辅助用房的室内温　

度、湿度、洁净度、细菌与有害气体浓度、气流分布，保证室内　人员所需新风量，维持室内合理的气流流向和各房间合理、有序的压　

力梯度。　

２．１洁净空调设计计算步骤　

洁净室对于室内环境的要求比～般房间要高，所以洁净空调系统　

的设计计算是整个设计中极其重要的一个环节，设计计算一般步骤如　

下：　①根据工艺要求确定洁净室的洁净度等级，选择气流流型，并且　决定采用全室空气净化还是局部空气净化。　

②计算新风量。取下列两项中的大者：　

ａ．补偿室内排风量和保持室内正压值所需新鲜空气量之和。　ｂ．保证供给室内的新鲜空气量≥４　０Ｉ］１　ｓ／（ｈ・人）。　

③计算洁净室的冷、热负荷。　

④计算送风量。取下列三项中的最大值：　

ａ．为保证空气洁净度等级的送风量。　

ｂ．根据热、湿负荷计算确定的送风量。　

Ｃ．向洁净室内供给的新风量。　⑤根据送风量、冷热负荷和选择的气流组织形式，计算气流组织　

各参数。　

⑥选择空气处理器。　

⑦校核洁净室内的微粒浓度和细菌浓度。　

２．２空调系统参数设计　

１）软胶囊压丸问、转笼间、硬胶囊间、造粒间等车间按甲方　提出的工艺要求：室内设计温度２５℃±２℃，湿度５Ｏ％±１Ｏ％（恒温　

工业技术　２０１３年第４期ｌ科技创新与应用　药厂生物洁净室的空调系统设计分析　李晓光　（天津市春信制冷净化设备有限公司，天津３００３８４）　摘要：作为重要的产业部门，医药产业是关系到国计民生的支柱产业，在促进社会经济发展的同时，药品的质量和人民群众的　生活质量及健康息息相关。除了在药品的安全和药效上有直接的体现之外，还体现在药品的一致性和稳定性上，为了使药厂药品　质量得到保障，既要按照法定标准进行配方，同时药品的生产还应该在规定的环境中进行，采用各项综合指标，在药厂环境控制　过程中，空调净化系统的设计起到了非常关键的作用。　关键词：空调系统；生物洁净室；药厂　１药品生产环境的重要性分析　国内外多年以来的研究实践证明，发生交叉感染和药品污染的　主要因素，是药品生产环境与规范要求不符。为了使药品的质量得　到保障，就要制定妥善的措施，根据相关的标准和规定，使药品工厂　的生产环境达标。随着高科技的发展，生物洁净室应运而生。洁净的　生产环境是药品的质量重要保障。目前空气净化是制药工业的的重　要课题，是为了满足不同工序空气洁净度所需，必须要要将悬浮的　粒状污染物质控制到允许的浓度值以下。所有这些，都要求制药工　业空调净化系统在设计上，能够保证洁净室的生产环境及空气洁净　度要求。　２药厂生物洁净室的空调系统设计　２．１针对药厂生物洁净室，我国ＧＭＰ环境控制要求　１９６３年美国首先开始实施ＧＭＰ制度。经过了几年的实践后，证　明ＧＭＰ确有实效，故１９６７年世界卫生组织（ＷＨＯ）在《国际药典》的　附录中收录了该制度，并在１９６９年的第２２届世界卫生大会上建议　各成员国采用ＧＭＰ体系作为药品生产的监督制度。１９７９年第２８届　世界卫生大会上世界卫生组织再次向成员国推荐ＧＭＰ，并确定为　世界卫生组织的法规。此后３０年间，日本、英国以及大部分的欧洲　国家都先后建立了本国的ＧＭＰ制度。到目前为止，全世界一共有　１００多个国家颁布了有关ＧＭＰ的法规。ＧＭＰ的诞生是制药工业史　上的里程碑，它标志着制药业全面质量管理的开始。实施药品ＧＭＰ　认证是国家对药品生产企业监督检查的一种手段，是药品监督管理　工作的重要内容。我国在２０１１年３月１日开始实施的新版ＧＭＰ已　基本和国际最先进的要求接轨。在生产环境控制方面，我国ＧＭＰ　规定了以下几点要求：（１）对不同的洁净级别进行提供，定期监测和　记录活微生物和空气尘粒数，控制静压差在规定的数值内，同时监　测手段也要适当。（２）保持厂房内的相对温度和湿度符合工艺和生　产要求。（２）针对Ｂ一内酰胺类、高致敏性和青霉素类，应将专用空调　系统分别设置在各自的生产区域内，同时要采用净化处理空调系统　进行排风。（４）要对产尘的工序进行有效的捕尘，避免出现交叉感染　（５）对于一些辅助车间，如仓储等，其温度和湿度的设定及通风设　施，应适应药品的生产要求。　２．２净化空调系统的空气处理　２．２．１空气的过滤　对空气过滤器进行评价的ｉ项主要指标是：容尘量、空气阻力　和过滤效率。总体来讲，最理想的过滤器标准为容尘量大、阻力小、　过滤效率高，送入洁净室的空气必须经过过滤器的处理。而初效过　滤器的主要功能是控制大颗粒尘埃和新风，１０ｕｍ的尘粒是其控制　的主要对象；高中效和中效过滤器主要是防护和过滤末级过滤器的　预过滤，ｌ－１０ｕｒｎ的尘粒是其主要的对象。而作为终端过滤的高效　过滤器，主要是进行排风处理和送风处理，小于ｌｕｍ的尘粒是其主　要对象。　２．２．２空气处理设备　为了能对空气进行热湿处理，净化空调系统设置了相应的装　置，并根据洁净室的要求，设定空气处理装置的各个功能段。加湿　段、加热段、表冷段组成了热湿处理，其它为辅助段。可采用蒸发器　和表冷器进行表冷段，不宜采用淋水段。叠式、立式和卧式组成了常　用组合式空调机组的＿二种形式。区别与其它的空气处理设备，净化　空调机组规定了箱体要有良好的保温性、密闭性和高强度，有较低　的噪音。内表面要容易清沽、同时安装了测试过滤器阻力装置。　２．２３净化空调系统的基本形式　对气流流型的选择，洁净室洁净度等级的确定，是采用局部空　气净化还是全室空气净化，应依照一Ｊ＿＝艺要求进行确定。在具体设计　中要使产尘的工艺布置在上风侧．　２．２－４设置空气净化范围的原则　（１）全空气净化处理方式是指，采用集中净化空调系统，使整个　房间都处于相同的洁净环境下，这种方式是目前ＧＭＰ车间采取的　主要方式。　（２）局部空气净化处理方式为，以净化局部设备，包括层流罩和　棚式直层流单元等，以及净化空调器为主，使局部区域在一般的空　调环境下，能够具有一定的洁净度。这种方式对在目前ＧＭＰ车间中　采用较少，一般只在仓库洁净取样等少数场合使用。　（，ｊ）局部净化和全室净化相结合的处理方式，既可以使局部区　域具有较高的洁净度环境，同时还能使室内具有一定的洁净度，既　节约了　能源，又使生产对高洁净环境的需求得到了满足。　２．２．５净化空调系统划分原则和方法　（１１戈Ｕ分按照不同的剂型，主要是因为不同的剂型对净化空调有　不同的要求。　ｆ２）划分依照不同的级别，主要是因为不同等级的洁净室会要　求设置不同的空调参数。　（３）要将一般的空调系统和净化空调系统区别开来，主要是因为　两个系统具有不同的运行阻力。　（４）划分依照不同的平面和楼层进行；　（５）依照无菌和非无菌生产区等运行班次不同的区域来划分；　３药厂空气净化若干问题分析　３．１针对特殊药物的空气净化要求　应坚决杜绝其它不同种类药品一起使用同一个空气净化系统　和同一个设备。青霉素类等高致敏的生产厂房应独立设置．严格过　滤厂房的回风和送风，在送风口末端处进行高效过滤，并设置中效　以上的过滤器在回风口上。净化排风，防止不同产品粉尘之间发生　交叉污染。之所以对专用空调进行设置，是为了防止风道将不同药　品的粉尘向其它的生产空间扩散，同时单独设置专用空调系统的空　调机房。　３．２生产厂房的通风与空调措施　此类厂房是对中药的前处理工序以及非创面用药，应该依据洁　净室管理的厂房的要求进行规范管理，如紧闭生产厂房的门窗，有　良好的设施，可降温、除尘、通风及除湿。依据这些规范要求，所制定　的相应的处理措施为：设置空调系统和通风系统；需要过滤送风；做　微正压在厂房内；针对中药浓缩及提取等厂房，设除尘系统或排风　系统，ＧＭＰ有以下规定：必须有预防交叉感染的措施，同时有良好的　通风。由于在生产过程中，厂房内会产生大量的湿热，有的还需要进　行排风和防爆，所采取的预防交叉污染的措施为：密闭厂房，并设置　防灰和防虫措施；厂房内应该有组织的排风和补风；要设有空气预　处理装置进行补风。　４结语　伴随着科技的进步及人们生活质量和医疗水平的提高，人们开　展普遍关注来自化妆品及药品的不良反应和感染病症。控制药厂环　境的目的，就是为保证药品的质量，预防环境污染和交叉感染。本文　对药品生产环境的重要性进行了分析，通过阐述医药洁净厂房环境　控制要求，以及净化空调系统的空气处理，对药厂空气净化若干问　题进行了分析，同时针对不同情况，给出了相应的解决措施，希望能　对药厂生物洁净室的空调系统设计提供借鉴和参考。　参考文献　『１１肖江宜，平其能．质量风险管理在药品生产企业ＧＭＰ实施中的应　用［Ｊ］．中国新药杂志．２００９（２２）　『２］郭绍雄，张祥凤，谢敬东．　实施药品生产ＧＭＰ管理的对策分析『Ｊ１．　中国当代医药．２ＯＬＯ（Ｏ２）　一

洁净空调系统操作方法

洁净空调系统是一种能够提供干净、新鲜、舒适室内环境的空调系统，它通过高效过滤和净化室内空气，降低室内空气中的颗粒物、细菌、病毒等有害物质的浓度，为人们创造一个更健康的居住和工作环境。以下将介绍洁净空调系统的操作方法。

一、开启空调系统

1. 打开空调外机电源开关，在外机上可以看到有一个主电源开关，将其打开；

2. 打开空调内机电源开关，在室内机上找到电源开关，将其打开；

3. 在遥控器上按下电源开关，系统将自动开启。

二、选择运行模式

洁净空调系统通常提供多种运行模式，可以根据需要选择以下几种模式：

1. 制冷模式：适用于夏季，能够使室内温度快速下降；

2. 制热模式：适用于冬季，能够使室内温度快速升高；

3. 送风模式：适用于春秋季节，以及需要风扇等功能但不需要制冷或制热的场合；

4. 除湿模式：适用于潮湿的环境，能够快速除去室内空气中的湿气。

三、设置温度和风速

1. 使用遥控器上的温度调节按钮，可以调节室内温度，选择适宜的温度范围；

2. 使用遥控器上的风速调节按钮，可以调节室内风速，选择舒适的风速档位。

四、使用定时功能

洁净空调系统通常还提供定时功能，可以按照需求设置开关机时间，实现自动控制，节省能源。

1. 按下遥控器上的定时设置按钮，选择定时开关机功能；

2. 使用遥控器上的时间调节按钮，设置开机时间和关机时间。

五、保持室内清洁

为了保证洁净空调系统的正常运行和过滤效果，需要定期清洁和维护室内机和过滤器。

1. 关闭空调系统，断开电源；

2. 使用柔软的布块沾适量的清洁剂或清水，轻轻擦拭室内机表面和过滤器；

3. 定期更换过滤器，一般建议每1-2个月更换一次。

六、注意安全问题

1. 使用时确保空调设备稳固安全，避免发生意外；

2. 注意空调系统的电源使用安全，避免使用破损的电源线或插座；

3. 不要将易燃、易爆物品放置在空调附近，避免引发火灾。

总结：洁净空调系统的操作方法包括开启空调系统、选择运行模式、设置温度和风速、使用定时功能、保持室内清洁以及注意安全问题。通过正确操作和维护，洁净空调系统能够为人们提供清洁、舒适的室内环境，提高生活质量和工作效率。

洁净空调系统施工方案

1. 简介

洁净空调系统是一种用于提供高品质空气，并保持室内环境洁净的空调系统。本文档旨在提供一份洁净空调系统的施工方案，包括系统设计、材料选用、施工步骤和质量控制等内容。

2. 系统设计

2.1 洁净级别

根据不同场所的洁净要求，洁净空调系统可以分为不同级别。根据国际标准，洁净级别常用的有ISO14644-1标准。在设计洁净空调系统时，需要根据场所的洁净级别要求，确定相应的过滤器等设备，以确保系统能够达到相应的洁净级别要求。

2.2 空调系统布局

洁净空调系统的布局需要考虑以下几个方面：

• 空调设备的选择和布置：根据建筑物的使用和大小，选择适当的空调设备，并合理布置在建筑物内部，以便覆盖整个空间，并达到均匀的空气分布效果。

• 风管系统设计：合理设计风管系统，确保管道的布局合理、风速均匀，同时注意避免死角和污染点的存在。 • 压力差控制：根据洁净级别要求，合理设计和控制风道压力差，以保证空气在系统内的流动符合要求。

3. 材料选用

3.1 过滤器

过滤器是洁净空调系统中的重要组成部分，用于去除空气中的颗粒物和污染物。根据洁净级别要求，选择合适的过滤器级别，常用的过滤器级别有：初效过滤器、中效过滤器、高效过滤器和终效过滤器。

3.2 材料选择

洁净空调系统的材料选择至关重要，主要包括空调设备、风管、风口等。在选择材料时，需要考虑以下几个因素：

• 材料的洁净度：选择易于清洁、具有良好表面性能的材料，以减少系统的污染源。

• 材料的耐腐蚀性：由于空调系统需要处理各种气体和液体，因此需要选择具有良好耐腐蚀性的材料，以确保系统的长期稳定运行。 4. 施工步骤

4.1 准备工作

准备工作是洁净空调系统施工的第一步，包括明确施工目标、编制施工方案、准备施工材料和设备、制定施工计划等。

4.2 空调设备安装

首先需要安装空调设备，包括空调主机、风机盘管、风管等。在安装过程中，需要确保设备符合规范要求，同时注意设备的定位和固定。