低分子肝素钙注射液
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低分子肝素钙注射液说明书通用名:低分子肝素钙注射液英文名:Low-molecular-weight Heparins Calcium Injection汉语拼音:Difenzigansugai Zhusheye本品主要成份是低分子肝素钙,系由肠粘膜获取的氨基葡聚糖(肝素)片段的钙盐。
其结构式为:R=H或SO3(1/2Ca) R1=H或SO3(1/2Ca)或COCH3R2=H且R3=CO2(1/2Ca) 或R2=CO2(1/2Ca)且R3=H分子式:无分子量:平均分子量为3600—5000【性状】本品为无色或淡黄色澄明液体。
【药理毒理】低分子肝素钙具有明显的抗凝血因子Xa活性,抗凝血因子Ⅱa或抗凝血酶的活性较低(30 IU/ml)。
药效学研究表明低分子肝素钙可抑制体内、外血栓和动静脉血栓的形成,但不影响血小板聚集和纤维蛋白原与血小板的结合。
在发挥抗栓作用时,出血的可能性较小。
针对不同适应症的推荐剂量,低分子肝素不延长出血时间。
在预防剂量,它不显著改变APTT。
本品小白鼠皮下注射和尾静脉注射给药的LD50值分别为3764 mg/kg、1655mg/kg。
【药代动力学】低分子肝素钙的药代动力学由其血浆中抗凝血因子Xa活性确定。
皮下注射后3小时达到血浆峰值,然后下降,半衰期约3.5小时,用药后24小时仍可测定出抗凝作用。
用药期间抗凝血因子Ⅱa活性低于抗凝血因子Xa活性,皮下注射给药的生物利用度接近100%。
本品主要通过肾脏以少量代谢的形式或原形清除,在老年患者中消除半衰期略延长【适应症】本品主要用于血液透析体外循环中预防血凝块形成,也可用于治疗深部静脉血栓形成。
【用法用量】注意:剂量由于每一种低分子肝素都用不同的单位系统(单位和毫克)表示剂量,而且有不同的规格,所以对每一种低分子肝素的剂量说明都必须特别注意。
本品不能用于肌肉注射。
在预防和治疗血栓栓塞性疾病,应皮下注射本品。
在血液透析中预防血凝块形成,每次血透开始时应从动脉端给予单一剂量低分子肝素钙。
注射用低分子量肝素钙说明书[药品名称]通用名称:注射用低分子量肝素钙商品名称:立迈青英文名称:Low Molecular Weight Heparin Calcium for Injection汉语拼音:Zhusheyong Difenziliang Gansugai[成份]化学名称:由肝素钠裂解获得的硫酸氨基葡聚糖片段的钙盐分子量:平均分子量小于8000D辅料:注射用水[性状]本品为白色或类白色冻干块状物或粉末[适应状]本品主要用于血液透析时预防血凝块形成,也可用于预防和治疗深部静脉血栓的形成[规格]1)2500抗Xa国际单位/支;2)5000抗Xa国际单位/支[用法用量]1、血用完时预防血凝块形成;1)本品每支含2500或5000抗Xa国际单位,用时加注射用水1m溶解。
2)每次透析开始时,应从血管通道动脉端注入5000抗Xa因子国际单位本品,透析中不再增加剂量或遵医嘱。
2、用于预防和治疗深部静脉血栓形成:1)本品每支含2500或5000抗Xa国际单位,用时加注射用水1ml溶解。
2)手术前1-2小时,皮下注射2500抗Xa国际单位,手术后每天皮下注射2500抗Xa国际单位,术后连续用药5天。
3、腹壁皮下注射或遵医嘱。
[不良反应]偶见轻微出血,血小板减少,过敏反应,注射部位轻度血肿和坏死。
[禁忌]对本品过敏者,急性细菌性心内膜炎,血小板减少症禁用。
[注意事项]1、不能用于肌肉注射。
2、下列情况慎用:1)有过敏史者。
2)有出血倾向及凝血机制障碍者,包括胃及十二指肠溃疡、中风、严重肝肾疾患、严重高血压、视网膜血管性病变。
3)治疗期间,注意定期检测血小板计数及抗Xa因子活性。
[孕妇及哺乳妇女用药]孕妇慎用[儿童用药]未进行该项实验且无可靠参考文献。
[老年用药]由于60岁以上老年人(特别是女性)对肝素较敏感,故使用本品期间可能易出血,须注意。
[药物相互作用]本品与非甾体类抗火药、水杨酸类药、口服抗凝药、影响血小板功能的药物和血浆增容剂(右旋糖酐)等药物同时使用时,应注意观察。
低分子肝素钙注射液说明书通用名:低分子肝素钙注射液英文名:Low-molecular-weight Heparins Calcium Injection汉语拼音:Difenzigansugai Zhusheye本品主要成份是低分子肝素钙,系由肠粘膜获取的氨基葡聚糖(肝素)片段的钙盐。
其结构式为:R=H或SO3(1/2Ca) R1=H或SO3(1/2Ca)或COCH3R2=H且R3=CO2(1/2Ca) 或R2=CO2(1/2Ca)且R3=H分子式:无分子量:平均分子量为3600—5000【性状】本品为无色或淡黄色澄明液体。
【药理毒理】低分子肝素钙具有明显的抗凝血因子Xa活性,抗凝血因子Ⅱa或抗凝血酶的活性较低(30 IU/ml)。
药效学研究表明低分子肝素钙可抑制体内、外血栓和动静脉血栓的形成,但不影响血小板聚集和纤维蛋白原与血小板的结合。
在发挥抗栓作用时,出血的可能性较小。
针对不同适应症的推荐剂量,低分子肝素不延长出血时间。
在预防剂量,它不显著改变APTT。
本品小白鼠皮下注射和尾静脉注射给药的LD50值分别为3764 mg/kg、1655mg/kg。
【药代动力学】低分子肝素钙的药代动力学由其血浆中抗凝血因子Xa活性确定。
皮下注射后3小时达到血浆峰值,然后下降,半衰期约3.5小时,用药后24小时仍可测定出抗凝作用。
用药期间抗凝血因子Ⅱa活性低于抗凝血因子Xa活性,皮下注射给药的生物利用度接近100%。
本品主要通过肾脏以少量代谢的形式或原形清除,在老年患者中消除半衰期略延长【适应症】本品主要用于血液透析体外循环中预防血凝块形成,也可用于治疗深部静脉血栓形成。
【用法用量】注意:剂量由于每一种低分子肝素都用不同的单位系统(单位和毫克)表示剂量,而且有不同的规格,所以对每一种低分子肝素的剂量说明都必须特别注意。
本品不能用于肌肉注射。
在预防和治疗血栓栓塞性疾病,应皮下注射本品。
在血液透析中预防血凝块形成,每次血透开始时应从动脉端给予单一剂量低分子肝素钙。
低分子肝素钙注射液说明书通用名:低分子肝素钙注射液英文名:Lowmolecularweight Heparins Calcium Injection汉语拼音:Difenzigansugai Zhusheye本品主要成份就是低分子肝素钙,系由肠粘膜获取得氨基葡聚糖(肝素)片段得钙盐。
其结构式为:R=H或SO3(1/2Ca) R1=H或SO3(1/2Ca)或COCH3R2=H且R3=CO2(1/2Ca) 或R2=CO2(1/2Ca)且R3=H分子式:无分子量:平均分子量为3600—5000【性状】本品为无色或淡黄色澄明液体。
【药理毒理】低分子肝素钙具有明显得抗凝血因子Xa活性,抗凝血因子Ⅱa或抗凝血酶得活性较低(30 IU/ml)。
药效学研究表明低分子肝素钙可抑制体内、外血栓与动静脉血栓得形成,但不影响血小板聚集与纤维蛋白原与血小板得结合。
在发挥抗栓作用时,出血得可能性较小。
针对不同适应症得推荐剂量,低分子肝素不延长出血时间。
在预防剂量,它不显著改变APTT。
本品小白鼠皮下注射与尾静脉注射给药得LD50值分别为3764 mg/kg、1655mg/kg。
【药代动力学】低分子肝素钙得药代动力学由其血浆中抗凝血因子Xa活性确定。
皮下注射后3小时达到血浆峰值,然后下降,半衰期约3、5小时,用药后24小时仍可测定出抗凝作用。
用药期间抗凝血因子Ⅱa活性低于抗凝血因子Xa活性,皮下注射给药得生物利用度接近100%。
本品主要通过肾脏以少量代谢得形式或原形清除,在老年患者中消除半衰期略延长【适应症】本品主要用于血液透析体外循环中预防血凝块形成,也可用于治疗深部静脉血栓形成。
【用法用量】注意:剂量由于每一种低分子肝素都用不同得单位系统(单位与毫克)表示剂量,而且有不同得规格,所以对每一种低分子肝素得剂量说明都必须特别注意。
本品不能用于肌肉注射。
在预防与治疗血栓栓塞性疾病,应皮下注射本品。
在血液透析中预防血凝块形成,每次血透开始时应从动脉端给予单一剂量低分子肝素钙。
速碧林速碧林是葛兰素史克公司的处方药产品药品名称通用名:低分子肝素钙注射液商品名:速碧林英文名:LowMolecularWeightHeparinsCalciumInjection汉语拼音:Subilin主要成分是低分子肝素钙,系由肠粘膜获取的氨基葡聚糖(肝素)片段的钙盐。
性状澄清或略显乳浊的无色或淡黄色澄明液体。
药理作用低分子肝素是一种低分子量的肝素,由具有抗血栓形成和抗凝作用的普通肝素解聚而成。
它具有很高的抗凝血因子Ⅹa(97IU/ml)活性和较低的抗凝血因子Ⅱa或抗凝血酶活性(30IU/ml)。
这二种活性比是3.2。
针对不同适应症的推荐剂量,低分子肝素不延长出血时间。
在预防剂量,它不显著改变APTT。
药代动力学药代动力学参数的研究是根据血浆中抗凝血因子Ⅹa活性的改变来进行的。
生物利用度:皮下注射后,低分子肝素很快吸收并且可以达到近100%吸收。
在使用后约3小时达到血浆峰值。
分布:低分子肝素中抗凝血因子Ⅹa 活性的半衰期较普通肝素长,大约为3.5小时。
而抗凝血因子Ⅱa的活性同抗凝血因子Ⅹa相比,在血浆中消失的很快。
清除:主要通过肾脏以少量代谢的形式或原形清除。
适应证/功效预防血栓性栓塞性疾病,特别是预防普通外科手术或骨科手术的血栓栓塞性疾病。
治疗血栓栓塞性疾病,在血液透析中预防血凝块形成。
其他相关【用法用量】个体化剂量,皮下注射给药。
在血透中,通过血管内注射给药。
【不良反应/副作用】偶有血小板减少症、血栓形成、出血迹象,在注射部位发生皮肤坏死、血肿,过敏反应,转氨酶增高。
【禁忌】有任何肝素引起的血小板减少症病史、与凝血障碍有关的出血倾向和症状、易出血的器质性损伤、急性细菌性心内膜炎患者禁用。
【注意事项】注意监测血小板计数。
血液透析时,当抗凝血因子Xa活性低于0.4IU/mL 或高于1.2IU/mL时调整剂量。
在有肝、肾功能不全,易出血的器质性病变,脉络膜视网膜血管病史,脑部或脊髓手术后应慎用。
商品名:速碧林®通用名:低分子肝素钙注射液英文名:Nadroparin Calcium Injection (Fraxiparineamultidose)汉语拼音:Difenzigansugai Zhusheye【理化特性】主要成分:低分子肝素钙结构式:分子量:平均分子量为4500道尔顿【性状】澄清或略显乳浊的无色或淡黄色澄明液体【药理毒理】低分子肝素是一种低分子量的肝素,由具有抗血栓形成和抗凝作用的普通肝素解聚而成。
它具有很高的抗凝血因子Ⅹa(97IU/ml)活性和较低的抗凝血因子Ⅱa或抗凝血酶活性(30 IU/ml)。
这二种活性比是3.2。
针对不同适应症的推荐剂量,低分子肝素不延长出血时间。
在预防剂量,它不显著改变APTT。
【药代动力学】药代动力学参数的研究是根据血浆中抗凝血因子Ⅹa活性的改变来进行的。
生物利用度皮下注射后,低分子肝素很快吸收并且可以达到近100%吸收。
在使用后约3小时达到血浆峰值。
分布低分子肝素中抗凝血因子Ⅹa活性的半衰期较普通肝素长,大约为3.5小时。
而抗凝血因子Ⅱa的活性同抗凝血因子Ⅹa相比,在血浆中消失的很快。
清除主要通过肾脏以少量代谢的形式或原形清除。
危险人群老年人清除速率有点减慢,只要这类人群的肾功能在正常范围,既肾功能无相对不全,预防治疗时的使用剂量和注射时间都无需改变,在有效治疗中,建议测定抗凝血因子Ⅹa的活性(参见注意事项和用法用量)。
严重肾功能不全患者如果有效治疗对于这类患者是必需的(参看使用注意事项),当肌酐清除率低于30ml/min 时,应调整剂量和测定血液循环中抗凝血因子Ⅹa的活性。
血液透析患者将足量的低分子肝素注于血液透析环路的动脉端以防止透析环路中凝血。
在理论上,这种剂量不会导致低分子肝素进入血透患者的体循环中。
除非剂量过量,药代动力学没有明显改变。
低分子肝素进入体循环可导致与终末期肾功能不全有关的高抗凝血因子Ⅹa活性。
妊娠期间低分子肝素不太可能通过胎盘屏障,但尚无足够的证明资料。