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妇女子宫颈癌筛查与预防的最新进展一、介绍近年来，妇女子宫颈癌的筛查与预防取得了显著的进展。
由于子宫颈癌是世界范围内妇女常见的恶性肿瘤之一，及早发现和治疗成为重要课题。
本文将对最新的技术和方法进行讨论，以帮助妇女更好地预防和检测子宫颈癌。
二、子宫颈癌筛查方法1. 宫颈涂片（或称巴氏涂片）大部分国家均采用宫颈涂片作为初步筛查方法。
这种方法通过收集一小部分子宫颈上皮细胞，在显微镜下观察有无异常变化。
然而，宫颈涂片在敏感度和特异度方面存在一定限制，并且需要专业理解细胞形态学才能正确解读结果。
2. HPV病毒检测人乳头瘤病毒（HPV）是导致子宫颈癌发生的主要原因之一。
HPV病毒检测能够及早发现感染，妇女可根据检测结果采取进一步步骤。
这种病毒检测方法的准确性高，已被广泛应用于子宫颈癌的筛查中。
3. 宫颈组织学检查在涂片或HPV检测结果显示异常后，通常会进行宫颈组织学检查（也称为活检）以进一步确认诊断。
通过从患者体内切除少量子宫颈组织，并送至实验室进行病理学分析和评估，可以确定是否存在癌前病变或癌症。
三、妇女子宫颈癌预防1. HPV 疫苗接种HPV疫苗被认为是最有效的预防措施之一。
目前市面上有两种主要类型的疫苗：单价和多价HPV疫苗。
单价HPV疫苗提供对最常见的两种致癌型别（16型和18型）的保护，而多价HPV疫苗还可以预防其他引起子宫颈癌的HPV类型。
2. 规范性性教育与安全性行为注重规范性性教育并普及正确使用避孕套等措施能够降低子宫颈癌的风险。
性伴侣间的长期稳定关系以及避免多性伴侣也是预防子宫颈癌的重要措施之一。
3. 定期筛查与随访妇女应定期接受子宫颈癌筛查，并根据结果进行正确的随访。
根据健康机构的建议，初次筛查年龄应在21岁至29岁之间，并且每3年进行一次涂片检测。
对于30岁以上的妇女，结合HPV病毒检测进行联合筛查效果更好，建议两种方法相结合来提高准确性。
四、子宫颈癌早期诊断和治疗1. 子宫颈活检子宫颈组织学检查（活检）是诊断子宫颈癌最常见的方法之一。
2024年宫颈癌筛查市场规模分析引言宫颈癌是妇科肿瘤中最常见的一种类型，在女性中具有较高的发病率和死亡风险。
为了早期发现和治疗宫颈癌，宫颈癌筛查已成为重要的公共卫生措施。
本文将对宫颈癌筛查市场规模进行分析。
宫颈癌筛查市场概述宫颈癌筛查市场是指提供宫颈癌筛查产品和服务的市场。
宫颈癌筛查主要通过宫颈细胞学检测、HPV（人乳头状瘤病毒）检测和宫颈组织活检等方法来进行。
2024年宫颈癌筛查市场规模分析根据市场调研数据，宫颈癌筛查市场呈现稳步增长的趋势。
以下是宫颈癌筛查市场规模的分析：1. 全球宫颈癌筛查市场根据国际市场研究机构的数据，全球宫颈癌筛查市场的规模预计将在未来几年持续增长。
这主要受益于宫颈癌筛查的重要性日益被认可，并且医疗技术的不断improve。
截至目前，全球宫颈癌筛查市场规模约为X亿美元。
2. 中国宫颈癌筛查市场中国是世界上人口最多的国家之一，宫颈癌的发病率也相对较高。
随着国家对妇女健康的关注度不断提高，中国宫颈癌筛查市场呈现出快速增长的趋势。
根据研究数据，中国宫颈癌筛查市场规模约为X亿元。
3. 宫颈细胞学检测市场宫颈细胞学检测是一种常用的宫颈癌筛查方法，通过对采集的宫颈细胞进行显微镜观察，可以识别异常细胞的存在。
宫颈细胞学检测市场占据了宫颈癌筛查市场的重要份额。
据市场研究数据，宫颈细胞学检测市场规模约为X亿元。
4. HPV检测市场HPV检测是通过检测人乳头状瘤病毒的存在来筛查宫颈癌的一种方法。
由于HPV 感染是宫颈癌的主要原因之一，HPV检测市场的规模逐年扩大。
根据市场调研数据，HPV检测市场规模约为X亿元。
5. 宫颈组织活检市场宫颈组织活检是一种通过取得宫颈组织样本进行病理学检查的宫颈癌筛查方法。
宫颈组织活检市场规模逐年增长，目前约为X亿元。
结论宫颈癌筛查市场在全球范围内呈现出不断增长的趋势，其中中国市场具有巨大的发展潜力。
宫颈细胞学检测、HPV检测和宫颈组织活检是宫颈癌筛查市场的主要领域。
2024年液基薄层细胞学检测（TCT）市场前景分析1. 引言液基薄层细胞学检测（ThinPrep Cytology Test，TCT）是一种常见的宫颈癌筛查方法，通过收集子宫颈细胞样本进行细胞学检测，可以早期发现宫颈癌和其他与子宫颈相关的疾病。
本文将对液基薄层细胞学检测市场进行前景分析。
2. 市场规模与增长趋势根据市场研究报告，全球液基薄层细胞学检测市场在过去几年里保持了稳定的增长。
预计在未来几年内，市场规模将继续扩大。
这主要得益于以下几个方面的因素：1.女性健康意识的提高：随着女性健康意识的提高，更多的女性开始关注并主动进行宫颈癌筛查。
液基薄层细胞学检测作为一种无创、准确度较高的筛查方法，受到了越来越多女性的青睐。
2.医疗技术的不断进步：液基薄层细胞学检测技术在过去几年中取得了显著的发展。
新一代的检测设备和试剂盒能够提供更准确的检测结果，减少了错误判读和漏诊的可能性，从而增加了市场需求。
3.政府的支持与政策推动：各个国家政府对宫颈癌筛查工作给予了重视，并出台了相关政策和行动计划，鼓励和推动液基薄层细胞学检测的普及。
这些政策的出台促进了市场的发展。
3. 市场竞争与供应商分析目前，液基薄层细胞学检测市场存在一定程度的竞争。
主要的市场参与者包括：•美国商业实验室公司（LabCorp）•睿博医疗公司（Roche）•赛诺菲公司（Sanofi）•阳光医疗（Sunquest）•杰夫国际公司（Hologic, Inc.）这些公司在液基薄层细胞学检测市场中占据主导地位，并通过不断的技术创新和市场推广，增强了自身的竞争力。
4. 市场机会与潜力虽然液基薄层细胞学检测市场在过去几年里取得了较快的增长，但仍存在一些机会与潜力值得关注：1.发展中国家市场的拓展：在一些发展中国家，宫颈癌的发病率依然较高，但液基薄层细胞学检测的普及程度较低。
进一步在这些市场推广液基薄层细胞学检测，将有望带来巨大的商机。
2.新技术的应用：随着基因测序、分子诊断等新技术的发展，可以进一步提高液基薄层细胞学检测的准确度和敏感性。
甲基化检测用于子宫颈癌筛查及预后管理的研究进展（完整版）子宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤，2020年已经成为全球女性第4位高发恶性肿瘤，居女性恶性肿瘤死亡原因的第4位，每年新发病例和死亡病例分别达60.4万和34.2万［1 ］。
近年，我国子宫颈癌的发病率和死亡率均呈上升趋势，成为女性健康和卫生经济的沉重负担。
早期识别和管理子宫颈癌前病变对于消除子宫颈癌具有重大的临床和社会意义。
国内外指南已逐步确立以高危型人乳头状瘤病毒（human papillomavirus，HPV）检测作为子宫颈癌筛查的首选方法，子宫颈脱落细胞学检查则作为HPV 阳性患者的分流方法［2 ］。
值得注意的是，HPV在年轻女性中的流行率高，且HPV检测存在特异度低的缺点，而细胞学检查的特异度及敏感度均较低，结果判读较为主观，这些均导致阴道镜转诊率和子宫颈有创评估的可能性增加。
因此，越来越多的研究关注如何开发更高效和无创的子宫颈癌筛查或分流方法，从而进一步提高子宫颈癌前病变的检出率、降低阴道镜及其他有创操作的转诊率。
在众多分子检测方法中，宿主或HPV 与子宫颈癌发病相关的基因启动子甲基化状态检测已成为多项指南推荐用于子宫颈癌筛查的方案。
此外，研究发现子宫颈细胞基因的甲基化水平与子宫颈病变负荷、预后、治疗效果有关。
本文就甲基化检测用于子宫颈癌筛查及预后管理的应用现状及研究进展作一综述。
一、甲基化事件与子宫颈癌发生进展的关系DNA甲基化是常见的表观遗传学修饰方式，是甲基基团在DNA甲基转移酶的作用下共价结合至基因组胞嘧啶-磷酸-鸟嘌呤二核苷酸（CpG）岛的胞嘧啶5号碳位的过程。
甲基化检测主要分为重亚硫酸盐法及酶法两种检测方法，重亚硫酸盐法应用最为广泛，是目前常用的甲基化检测手段，而酶法检测相对简易，检测速度更快，但检测的准确率尚待进一步验证。
大量研究发现，基因启动子甲基化，尤其是宿主抑癌基因的高甲基化状态导致的抑癌基因表达沉默、转录失活与子宫颈癌的发生相关。
宫颈癌筛查设备的革新和趋势宫颈癌是妇女常见的恶性肿瘤之一，世界范围内每年约有50万女性因宫颈癌而死亡。
早期筛查和准确诊断是降低宫颈癌发病率和死亡率的关键。
在过去几十年中，宫颈癌筛查设备经历了许多革新和发展，从刮片细胞学检查到HPV病毒检测，这些创新有助于提高准确性和可及性。
目前，随着技术的不断进步，宫颈癌筛查设备正朝着更加精准和便捷的方向发展。
首先，刮片细胞学检查是传统的宫颈癌筛查方法之一，但其准确性存在一定限制。
在这种检查中，医生会采集宫颈上皮细胞样本，然后在实验室中进行显微镜观察，以发现异常细胞。
然而，这种方法存在误诊和漏诊的风险，特别是在早期病变和样本获取的技术问题时较为常见。
随着分子生物学和基因技术的发展，现代宫颈癌筛查设备逐渐采用HPV病毒检测来提高筛查的敏感性和特异性。
HPV（人乳头瘤病毒）是宫颈癌的主要病因，几乎所有宫颈癌患者都感染了某种形式的HPV。
因此，检测宫颈区域的HPV感染情况可以辅助早期诊断和预防宫颈癌的发展。
HPV病毒检测通常使用分子生物学技术，如聚合酶链反应（PCR）或基因芯片技术。
这些技术可以检测出特定的HPV基因型，通过检测宫颈表面的HPV感染情况，可以及早发现潜在的宫颈癌风险。
除了革新，宫颈癌筛查设备的趋势也在朝着更加智能化和便捷化的方向发展。
例如，一些最新的设备结合了自动取样和分析技术，使得宫颈癌筛查更加简便和快速。
这些设备可以自动采集宫颈样本，并通过图像分析和机器学习算法来检测异常细胞。
这种智能化的筛查方法不仅提高了准确性，还减少了医生工作负担和时间成本。
此外，随着人工智能技术的发展，宫颈癌筛查设备正朝着更加智能和精准的方向发展。
人工智能可以通过学习大量的宫颈癌样本和临床数据，提高对宫颈癌的预测和诊断能力。
通过利用机器学习算法和深度学习模型，宫颈癌筛查设备可以更好地识别出潜在的宫颈癌病变，提供更准确的筛查结果和个性化的医疗建议。
不仅如此，便携式宫颈癌筛查设备也是当前的研究热点之一。
妇科医生宫颈癌筛查的新型技术应用项目申请书一、项目名称：妇科医生宫颈癌筛查的新型技术应用二、项目背景和意义宫颈癌是女性常见的恶性肿瘤之一，其发病率和死亡率在全球范围内居高不下。
据统计，我国每年新发宫颈癌病例约为12万例，其中约有8万例死亡。
宫颈癌的早期筛查和诊断对防治该病具有非常重要的意义。
目前，妇科医生一般采用宫颈细胞学涂片检查，即“巴氏涂片法”作为常规宫颈癌筛查的手段。
然而，这种方法虽然简单易行，但其检出率相对较低，尤其是对于早期宫颈癌和预癌病变的敏感性不够。
因此，寻求一种新型的宫颈癌筛查技术迫在眉睫。
三、项目内容和技术路线1. 项目内容：通过研究宫颈癌的发生机制，寻找宫颈癌的早期标志物，建立一种新型的宫颈癌筛查技术，提高宫颈癌的早期检出率。
2. 技术路线：第一阶段：文献调研和前期实验1）收集与宫颈癌相关的研究文献，对宫颈癌发生机制进行深入研究。
2）在实验室中进行初步的实验，探索宫颈癌早期标志物的筛选方法。
第二阶段：标志物筛选和验证1）运用生物技术手段，筛选并验证宫颈癌早期标志物。
2）利用大样本的临床样本进行验证，并与巴氏涂片法进行对比试验。
第三阶段：建立新型宫颈癌筛查技术1）基于前期实验和验证结果，建立一种新型的宫颈癌筛查技术。
2）优化该技术的操作流程，提高其灵敏度和准确性。
第四阶段：新技术应用和推广1）开展实际临床试验，对该新型宫颈癌筛查技术进行评估和推广。
2）制定相关的技术标准和指南，推动新技术在妇科医生中的应用普及。
四、预期成果1. 建立一种新型的宫颈癌筛查技术，提高宫颈癌的早期检出率。
2. 通过大样本的临床试验，验证该新技术的准确性和敏感性。
3. 制定相关的技术标准和指南，推动新技术在妇科医生中的应用普及。
五、项目实施计划1. 第一阶段：文献调研和前期实验，耗时1年。
2. 第二阶段：标志物筛选和验证，耗时2年。
3. 第三阶段：建立新型宫颈癌筛查技术，耗时1年。
4. 第四阶段：新技术应用和推广，耗时2年。
子宫颈癌诊断与治疗的新进展凌斌子宫颈癌的发病率呈现增高趋势，以及发病的年轻化趋势，使预防、诊断和治疗的形势更为严峻，目前改善子宫颈癌患者的治疗效果，关键还在于早期发现、早期诊断、早期治疗。
因此，近年来关于子宫颈癌的临床研究主要围绕着高危人群的筛查和早期诊断，并强调个体化治疗和综合治疗。
1 子宫颈癌的诊断方法多数中晚期子宫颈癌的病理形态显而易见，诊断并不困难。
但是，对于早期子宫颈癌，及其癌前病变的诊断至今依然是研究的重点，目前采用的诊断方法主要是细胞病理学诊断、组织病理学诊断和关于HPV感染的病因学诊断。
1.1 子宫颈脱落细胞学检查子宫颈脱落细胞学检查是子宫颈癌筛查的首选方法。
巴氏涂片筛查历经半个世纪的临床实践，对于早期发现子宫颈癌发挥了重要作用，然而其假阴性率高达10%一20%以上。
究其原因，主要是传统的制片方法在制片时取得的子宫颈上皮细胞数量少，并混有红细胞、猫液等，导致病理医师诊断困难。
近年来，液基薄层细胞学检查可有效地弥补传统技术的不足，是子宫颈脱落细胞学检查在制片技术上的重大进步，能够搜集取材器上近乎所有的细胞、除去杂质、制成薄片、避免细胞堆积叠压，提高了细胞学诊断的准确性。
巴氏5级分类法虽然简练，但已不适应细胞学的发展。
美国国家癌症研究所制定了Bethesda系统(The Bethesda System,TBS)，由于TBS能够作出更为精细的分类，从而可替代传统的巴氏分级。
1.2 子宫颈组织病理学检查子宫颈癌的诊断依赖于组织病理学检查结果，由于子宫颈癌发生的多中心性，诊断结果正确与否关键在于活检时能否获取子宫颈病变程度最严重的部位。
传统的子宫颈多点活检的方法具有盲目性，假阴性率可能高达50%以上。
阴道镜是观察子宫颈的放大镜，但是即使有经验的医师也不能仅藉阴道镜作出诊断，其应用价值在于指导寻找可疑的病灶部位，从而提高病理诊断的准确性。
尽管如此，采用阴道镜指导下的多点活检依然可能造成子宫颈癌的漏诊，导致治疗延误，或者手术范围不足，显然，对于高度怀疑子宫颈癌者，采用子宫颈锥形切除，并对所取组织连续切片进行病理检查的方法愈来愈受到重视。
宫颈癌筛查获得新进展
美国新版指南推荐“联合检测”，高危基因亚型提示疾病预期
宫颈癌是世界第三大女性恶性肿瘤，是中国女性第二大最常见的恶性肿瘤。
据世界卫生组织估计，全世界每年有逾47万新发宫颈癌病例，中国每年新发宫颈癌病例数约占世界总发病数的28%。
据权威机构估计，若缺乏适当、有效的筛查方法及预防计划，至2025年，亚洲的宫颈癌发病率将上升40%。
近年来，宫颈癌病因人类乳头状瘤病毒（HPV）的发现及分型为宫颈癌筛查提供了一个全新途径。
高危HPV基因检测以其高灵敏度、高特异性、快速、客观的特点，联合传统、经济的细胞学检测，成为宫颈癌筛查的最佳方案，并得到美国预防服务工作组（USPSTF）发布的2012年新版宫颈癌筛查指南、美国癌症学会（ACS）、美国阴道镜检查与宫颈病理学会（ASCCP）和美国临床病理学会（ASCP）联合发布的2012年新版宫颈癌筛查指南的推荐。
HPV：预防及筛查宫颈癌的关键
HPV是一种极为常见的病毒，高达75%的女性在一生的某一阶段会感染HPV。
HPV 持续感染是宫颈癌及其癌前病变——宫颈上皮内瘤变（CIN）——的主要病因，且宫颈病变程度越重，高危HPV 感染率越高。
在CIN 1、CIN 2 、CIN 3患者中，HPV感染率分别为30 %、55 %和65 %，而99.8%以上的宫颈癌患者体内能检测到HPV感染，HPV阴性者几乎不会发生宫颈癌。
HPV有多种亚型，不同亚型的致病性及疾病预后均有差异。
造成宫颈癌及其癌前病变的高风险HPV亚型有14种，其中HPV16和HPV18这两种病毒株的风险最高，可导致70%－85%的宫颈癌病例。
多达47,000名女性参与的美国最大型的宫颈癌普查——ATHENA 研究发现，感染HPV16或18的女性，发展为宫颈癌前病变的风险比不携带这类病毒的女性高35倍。
cobas 4800 HPV检测是目前唯一获美国药品及食品监督管理局核准，可以同时测出HPV16、HPV18及有否其他12种高风险HPV病毒株的HPV基因检测方法。
宫颈癌病因明确，且发展过程中存在较长的、可逆转的癌前病变期，是唯一一种能够通过医学干预降低发病率和死亡率的恶性肿瘤。
如能进行HPV早期检测，并在癌前病变阶段进行阻断性治疗，其治愈率可达98%。
而一旦疾病发展成癌症并扩散至其他器官，每5名
女性患者中只有1人能存活5年。
联合检测：30岁以上女性宫颈癌筛查的最佳手段
当前的宫颈癌初步筛查主要采用的是巴氏涂片，这种检查方法于60年前面世，主要检查的是宫颈细胞变异，而非有否HPV感染。
而且，巴氏涂片必须要经验丰富及技术水平极高的实验室人员进行操作和解读，才能确保其准确性。
近年来，液基薄层细胞学检测（TCT）也成为宫颈癌筛查的常用方法，其制片技术和细胞学的形态学描述分类（TBS）有效提高了诊断价值。
但TCT的特异性虽高(85%-95%)，灵敏度却低，不菲的价格也使其在大规模筛查应用上受到限制。
最新的cobas HPV基因检测，则检测宫颈位置是否存有HPV，并不需要主观分析或诠释，具有更高的灵敏度和可重复性，已被美国临床广泛接受。
ATHENA 研究发现，在年龄30岁及以上的妇女中，每10位HPV 16和/或18阳性的女性中就有1位为宫颈癌前病变，而她们的巴氏涂片检查结果是正常的。
此外，许多文献报道发现，单纯使用HPV基因检测CIN2或CIN3的灵敏度达94.6%，而细胞学方法的灵敏度仅有一半左右，但两者结合的灵敏度可以达到100%。
2012年，由极为权威的美国预防服务工作组（USPSTF）发布的新版宫颈癌筛查指南，美国癌症学会、美国阴道镜检查与宫颈病理学会和美国临床病理学会联合推出的新版宫颈癌筛查指南皆推荐对30岁以上女性采用细胞学和高风险HPV基因检测进行“联合检测”，以有效检测预防宫颈癌。
依照新版指南：所有女性应从21岁开始接受宫颈癌筛查，其中，21—29岁的女性应每3年接受细胞学检测，若结果异常，则建议接受HPV基因检测；30—65岁的女性，强烈建议每5年接受巴氏涂片和高风险HPV联合检测，若高风险HPV基因检测为阴性，则5年内无需再接受筛查；若细胞学检测为阴性，HPV基因检测为阳性，则需要每年重复进行联合检测。
若重复联合检测的结果显示细胞学阴性、HPV阴性，则每3年进行重复联合检测即可；若重复联合检测的结果不明确或HPV呈阳性，则需要进一步接受阴道镜检查。
（见下图）另外，若采用cobas 4800 HPV基因分型检测。
若HPV 16和18为阴性，则每年重复进行联合检测即可；若HPV 16或18呈阳性，则需要进一步接受阴道镜检查。
年龄大于65岁，曾做过上述检测且结果正常者可不再接受筛查，而被诊断为宫颈癌前病变的女性则应该继续接受常规筛查，即使接种过HPV疫苗，也应当遵照指南接受筛查。
指南尤其强调，HPV16或18检测阳性的女性，即使细胞学检测显示正常，也需接受阴道镜检查。
目前，亚太区各国专家正研究跟随美国相关指南，从而改善现行宫颈癌筛查制度，希望进一步帮助降低宫颈癌的发病率和死亡率。
4月16日，美国阴道镜检查与宫颈病理学会（ASCCP）主席Thomas Carr Wright, Jr.教授在北京的一场HPV研讨会上介绍说：“包括ATHENA在内的大量研究表明，高风险HPV基因检测拥有更高的灵敏度，阴性预测值也较高。
高风险HPV基因检测，尤其是对HPV16和18的分型检测，代表了宫颈癌筛查及预防未来发展的新方向。
新版宫颈癌筛查指南建议对30岁及以上的女性采用高风险HPV 基因检测联合细胞学检测，以期在癌前病变阶段及时发现病情，保护更多女性避免患上宫颈癌，延长筛查的间隔时间，降低总体的医疗
支出。
”
cobas 4800HPV DNA检测：高灵敏度、可分型
目前临床常用的HPV 基因检测方法主要基于聚合酶链反应（PCR）或核酸杂交技术。
第二代核酸杂交捕获法，可同时检测13种高危HPV，检测结果重复性好，敏感性、特异性较高，得到了较广泛的应用，但其无法对HPV进行基因分型鉴定，尤其无法鉴别HPV16和HPV18这两种风险最高的亚型，同时该技术对实验条件和操作技术要求较高，容易引起交叉反应导致假阳性，降低特异性。
PCR检测以基因扩增为基础，灵敏度高，是目前进行HPV基因检测及分型的最好方法，操作相对简单、省时，标本来源不受限制，但由于具备高灵敏性，容易产生样品交叉污染导致的假阳性，且进行基因分型时操作繁琐。
cobas 4800 HPV DNA检测采用全自动样品制备与实时聚合酶链反应（PCR）扩增和检测技术，集全自动样品制备、PCR扩增、基因分型检测于一体，提供HPV16型、18型和其他12个高风险HPV亚型（HPV31,33,35,39,45,51,52,56,58,59,66和68b）汇总的结果。
除检测HPV病毒之外，也检测β-球蛋白，作为内部质控并确定样本是否含有抑制扩增的因素。
其样本制备由x 480全自动样品制备仪自动完成，采用的磁珠分离技术具有高效、易于实现自动化的特点，并可消除潜在的PCR抑制。
PCR扩增则采用z 480全自动实时聚合酶链反应（PCR）扩增仪。
为保证PCR结果的准确性，预防非特异性PCR扩增和污染，z480的反应体系中加入了AmpErase酶进行选择性扩增，且工作环境密闭，不需进行常规PCR实验室的分区操作，避免了人为污染。
包括ATHENA在内的多项研究结果显示，cobas 4800 HPV DNA检测灵敏度高，与HC-2的一致性较好。
其临床表现和重复性完全符合当前对HPV基因检测的要求。
该检测已获得美国FDA、欧盟CE认证，并于2012年获得中国SFDA批准，在宫颈癌筛查及诊疗领域将拥有广阔的应用前景。
4月16日，在北京的同一场HPV研讨会上，中国医学科学院、北京协和医院肿瘤研究所乔友林教授指出：“感染HPV16或HPV18的女性，其病程发展至宫颈癌前病变的风险远高于未感染者。
罗氏诊断cobas 4800 HPV DNA检测试剂系统不仅能检测到高风险亚型，还能鉴别这两种风险度最高的HPV亚型，可以帮助临床医师更好地找到感染者，判断她们患癌的近期和远期风险，有些人需要立即处治，及时发现早期病变，尽早治疗；还有些人可以密切追踪，预防宫颈癌的发生。
”。
