QP01文件和资料控制程序

1．目的和范围1.1本程序规定了文件的编制、修改、审批、发放等程序及要求，以保证各项文件的规范性、适用性和一致性，以确保对管理体系有效运行、产品一致性起重要作用的各个场所得到并使用有的文件为有效版本。

1.2本标准适用于与管理体系、CCCF认证要求有关的管理文件，包括与管理体系、CCCF认证要求有关的外来文件的管理和控制。

2．引用（相关）标准和文件2.1标准化工作导则2.2企业标准化工作导则2.3质量管理体系基础和术语2.4记录控制程序3．术语3.1文件----指企业在产品设计、开发、制造、检验（质量及产品一致性）、销售及售后服务等过程中需要协调统一的管理事项所制定的标准或文件及公司经营层面的工作要求和规定。

3.2管理事项----指在人事、财务、采购、工艺、生产、检验、能源、安全、卫生环保、行政及本公司其他等管理中的事物和概念。

4．职责4.1总经理负责质量方针、质量目标、质量手册的批准。

4.2 各部门负责本部门程序文件的编制/修订、审核，管理者代表负责程序文件的批准。

4.3 公司品管处负责组织质量手册、程序文件的编制，组织对现行体系文件定期评审。

4.4 公司技术处负责组织技术性文件编制/修订、审核、报批、更改、发放和归档。

4.5公司行政部负责公司管理类文件和日常文件的归口管理。

4.3公司全质办负责与质量管理体系、CCCF有关的管理文件的归口管理。

4.4公司各部门负责本部门三级文件的编制/修订、批准、发放和归档管理。

5．文件分类和管理5.1管理文件包括与管理体系、CCCF有关的管理手册、程序文件、管理标准、工作标准、支持性文件及公司经营层面文件。

公司文件划分为四个级别：一级文件：质量手册二级文件：程序文件三级文件：管理制度、岗位职责、各部门内部管理文件和支持性文件。

第四级文件：质量记录等。

5.1.1质量手册、程序文件纳入公司质量管理体系标准。

5.1.2工作标准由管理者代表组织各部门制定。

5.1.3其他与管理体系、CCCF有关的支持性管理文件，如质量计划、生产计划、采购计划、产品开发指令及部门制定的管理文件等，应按以下要求进行控制：5.1.4 文件编制方法：5.1.4.1 质量手册： KWZ— QM—A/0①②③① KWZ：“KWZ”代表卡威集团专用汽车制造有限公司的的拼音缩写；② QM：“QM”代表质量手册的英文缩写；③ A/0：“A”代表第一版的版本号，换版后的各次分别用大写字母“B”、“C”、“D”……顺序表示，但应去掉“I”、“O”，“/0”代表本次版本的修订次数；如“KWZ—QM—A/0”表示公司未经修改的第一版质量手册5.1.4.2 程序文件： KWZ—QP—XX①②③① KWZ：“KWZ”代表卡威集团专用汽车制造有限公司的拼音缩写；② QP：“QP”代表程序文件的英文缩写；③ XX：“XX”代表程序文件编号；如“KWZ—CX-09”表示公司编号为09的程序文件。

1.目的为确保本公司质量文件的一致性、正确性、有效性、适用性，确保质量制度之相关单位(人员)持有最新之文件，以及防止不适当的文件被误用。

2.适用范围凡本公司与质量管理体系相关之内部(质量手册、程序文件、作业指导书等)及外来文件(相关标准或其它与质量活动相关之文件均属之)。

3.职责3.1本程序由ISO办公室制定，管理者代表审查，总经理批准，相关人员配合执行。

3.2文件的制定：由部门(各部门之最高负责人)制定或专人制定。

3.3文件的审查：质量手册、程序文件、三级文件由管理者代表审核。

3.4文件的批准：3.4.1质量手册、程序文件由本公司总经理批准。

3.4.2三级文件(作业指导书即操作规范、检验规范等)，由管理者代表批准。

4.定义4.1 质量手册：有关本公司经营组织与各机能之概括性、原则性之摘要说明。

4.2程序文件：有关事务之处理方法、手段、顺序等之说明，如采购管理程序。

4.3作业指导书：为执行质量要求，在技术上所规定之具体方法、手段与判定要领，如作业指导书等。

5.作业内容5.1文件的分类与编号：5.1.1本公司质量体系文件从内容上分为四级：即一级为质量手册；二级为程序文件；三级为作业指导书等；四级为记录、外来文件等。

5.1.2文件编号：5.1.2.1质量手册的编号为QM01，其各代号是指：“QM”为手册文件；“01”代表文件序号。

5.1.2.2程序文件的编号为QP□□，其各代号是指：“QP”代表二级质量文件；其“□□”代表文件序号。

5.1.2.3三级文件的编号为WI□□，其各代号是指：“WI”代表三级质量文件；其“□□”代表文件序号。

5.1.2.4 外来文件的编号为WL□□□□□□-□□□-□□，其各代号是指：“WL”代表外来文件，其前八个□代表外来文件接收的年月日，其后的四个□代表文件序号，最后的两个□代表外来文件版本，该文件需登录于“文件总览表”并注明“外来文件”字样（备注：该种序号可根据需要升为更多位）。

1 目的为确保公司质量管理体系运行的所有场所使用的文件是有效的版本，必须使质量管理体系有关的文件被有效控制，特制订本程序。

2 范围适用于公司质量管理体系有关的文件和资料的控制。

3 职责3.1 品质部负责编制文件目录及质量管理体系文件包括外来文件的归口管理。

3.2 各部门负责组织本部门文件的编写、审核、管理工作等。

3.3 管理者代表负责质量管理手册的批准和发布。

4. 术语解释4.1 文件：凡被引用作为标准、规范、作业指引等的文件均属于。

4.2 作业指导文件：为各部门制定的运行质量管理体系的日常指导工作文件。

包括管理标准、工作标准（职务说明书等）；技术标准（国家标准、行业标准、企业标准及作业指导书、检验规范等）。

4.3 记录表单：属工作文件；是对应产品、项目或合同编制的计划或其它标准、规范等，所做的原始记录。

可代替作业指导文件，为质量体系有效提供直接证据。

4.4 外来文件：指取自外部的法规、规范、标准、或客户提供的图面、规定等；被本公司用来作为质量管理体系流程中引用的标准。

5 工作程序5.1 文件的编写和审批5.1.1 质量手册由文件编写小组编制，管理者代表审核，总经理批准。

5.1.2 程序文件由各相关职能部门人员编写，管理者代表审核，总经理批准。

5.1.3 作业指导文件、记录表单由各主管部门或各业务技术人员编写，各相应部门负责人审核，管理者代表批准。

5.2 文件的状态5.2.1本公司质量管理体系文件分“受控”和“非受控”版本。

受控文件必须始终保持为有效版本，在文件页眉上注有“受控”字样；非受控文件本公司不负责更新或换版，仅供外界人员使用。

5.3 文件的分类公司质量体系文件参照ISO 9001:2008标准分为三类：5.3.1 质量手册·············QM5.3.2 程序文件·············QP5.3.3 工作文件：a）作业指导文件:···········WIb) 记录表单：·············QRc) 外来文件：·············ED5.4 部门代码，文件编码：见《质量文件编码规定》，“JJ — WI — PZ— 01”。

深圳市诺尔卡科技有限公司文件名称：文件控制程序文件编号：TQM-QP-01版本：A生效日期：2009-04-10文件修改记录编制：审核：批准：1.目的规范文件管理，确保使用质量环境一体化管理体系文件的所有部门都能获得文件的有效版本，使公司的各项工作按正确的程序进行。

2.范围公司所有与质量环境一体化管理体系有关的文件及外来文件的管理与控制。

3.职责3.1 总经理：负责批准管理手册及程序文件等相关文件。

3.2 各部门：负责编制本部门之程序文件、作业标准书及记录格式。

3.3管理者代表：负责编制质量环境管理手册及审核相关的程序文件。

3.4文控中心：负责体系文件、技术文件的建档、发放和管理、并及时更新《受控文件清单》。

4.流程图：（见后面）5.程序内容：5.1文件的制订，修订和废止作业5.1.1质量环境一体化管理体系文件在制订、修订和废止前，需有相关部门填写《文件申请单》，交管理者代表审核，总经理批准后，方可执行文件的制订、修订和废止作业。

5.1.2已制订、修订好的质量环境一体化管理体系文件依5.2的要求进行审核、批准后，由文控中心依要求进行发放和管理。

电子版文件原稿由文控中心保管，设立专用文件夹和访问权限，并作备份管理。

5.1.3 单页修改时只作抽换；整份修改时，均在封面记录，同时回收旧文件，发放新文件并登记《文件分发/回收记录表》，。

5.1.4文控中心回收的旧文件于回收后副本销毁，作废之正本文件由文控中心进行回收后加盖"作废”印章，保存一年。

5.2质量环境一体化管理体系文件的制订、审核和批准为确保文件的充分性和适宜性，已制订、修订好的质量环境一体化管理体系文件在发放前需5.3 文件的分发管制5.3.1 已制定或修改好之质量环境一体化管理体系文件依5.2的要求进行审核或批准后，交文控中心依《文件申请单》上“需分发部门”一栏之要求进行发放。

5.3.2文件正本在其反面盖红色“受控文件”印章，副本在其正面加盖红色“受控文件”。

QP01 文件控制程序1.目的对本公司质量安全管理体系有关的文件和资料进行控制，确保各有关场所使用的文件均为有效版本。

2.范围适用于与质量安全管理体系有关的文件和资料的控制。

3.职责3.1综合办是文件控制的归口部门，负责质量手册的编制，及质量安全管理体系文件的定期评审,评审结果上报管理者代表,收集整理有关法律、法规、标准，确保体系文件有效实行。

并负责文件统一编号、发放、整理、更改及作废文件的收回销毁。

3.2总经理负责批准发布质量手册。

3.3管理者代表负责质量手册的审核，程序文件和第三级文件的审批。

3.4各部门负责编写各自的程序文件、编写和审核各自使用的程序文件和第三级文件并设计记录表格，负责本部门有关文件的保管和使用。

4.工作程序4.1.文件分类4.1.1.质量手册：包括质量方针、质量目标。

4.1.2.程序文件4.1.3.第三级文件：包括管理制度、岗位职责、作业指导书、行业标准、相关法规、质量记录表格等。

4.2.文件编号：4.2.1.代号规定a)本公司代号：JJ；b)各文件代号：质量安全手册:QM；程序文件：QP；技术文件（第三级文件）：JS；管理制度GL；质量记录：QR（原QS管理体系记录沿用JL代号）；c)各部代号：生产部SC；销售部：XS；质量部：ZJ；综合办ZH；采购：CG；HACCP文件：HACCP；PRP 文件：PRP； OPRP文件：OPRP。

4.2.2.《食品安全管理手册》编号：公司代号/QM(ISO)-编制/修改年份例如：JJ/QM(ISO)-2015,表示2015年编写质量安全管理手册，若其他年份修改了则同步变更，如2016年修改，则改为JJ/QM(ISO)-2016。

4.2.3.程序文件编号：公司代号/QP+文件序号（两位数）-编制年份例如：JJ/QP01-2005表示广东银创加家食品有限公司第一个程序文件。

4.2.4.HACCP文件、PRP文件、OPRP文件公司代号/HACCP-序号公司代号/PRP-序号公司代号/OPRP-序号4.2.5.工作文件（第三级文件）编号：1、本公司代号/QW（A/B/C) +文件序号（两位数）; A-管理制度；B-生产工艺流程；C-作业指导书。