药品监督检查要点

药品零售企业监督检查要点一、药品合法资质1.检查药品零售企业是否具备药品零售许可证，并核查许可证的真实性和有效期限。

2.核查药品经营许可证和质量管理制度，确保企业在药品零售业务方面具备合法资质。

二、企业管理制度1.检查企业的药品管理制度是否健全，并核实是否按照制度运作。

2.检查药品采购、进货、出货、销售等环节是否规范，是否建立了药品流通追溯体系。

三、药品储存条件1.视察药品库房，检查是否符合药品储存的环境要求，比如温度、湿度等。

3.检查药品储存区域是否干净整洁、通风良好，并确保防尘、防虫等措施的落实。

四、药品销售1.检查企业是否开展合法经营活动，确保药品销售许可证明的合法性和有效性。

3.检查药品销售是否按照处方药和非处方药进行区分，并核实是否要求购买处方药需要出示医生处方。

4.对销售的药品进行抽样检验，确保药品质量安全。

五、药品信息公示1.检查企业是否及时公示药品信息，包括价格、药品说明书、药品广告等。

2.核实药品广告是否符合相关法规要求，是否存在虚假宣传、误导消费者的情况。

六、药品安全管理1.检查是否建立药品安全管理制度，并核实是否按照制度执行。

3.检查是否存在出售高毒性、高剂量、易滥用药物的情况，并是否进行有效的监管措施。

七、职员素质和培训1.查验企业员工的资格证书和培训情况，确保员工具备合法从业资格。

2.考察企业是否定期对员工进行药品知识培训，确保员工了解国家法律法规和行业规定。

八、客户投诉处理1.检查企业是否设立投诉处理机制，并核实投诉处理的及时性和有效性。

2.针对已经发生的投诉，检查企业是否进行了合理的回应和处理，并核实是否解决了客户的问题。

九、记录保存1.核查企业的相关记录是否完整、准确，并检查是否按照规定进行保存。

2.检查处方药销售记录、质量追溯记录等，确保药品流通信息可溯源。

以上是药品零售企业监督检查的要点，监督检查过程中应综合考虑企业的规模、性质和特点，强化执法力度，切实保障药品质量和公共健康安全。

药物临床试验机构监督检查要点和判定原则药物临床试验机构监督检查是确保临床试验活动符合相关法规和标准的重要环节。

监督检查的主要目的是保障临床试验的科学性、严谨性和可靠性，确保试验数据的准确性和可信度，并最终确保新药的安全性和有效性。

本文将从监督检查的要点和判定原则两个方面进行详细介绍。

一、监督检查的要点1.试验方案和研究设计监督检查应重点关注临床试验的方案设计是否合理、符合法规和伦理规范。

检查内容包括但不限于试验目的、研究假设、入选和排除标准、分组安排、随访计划等。

同时，还要检查试验是否已获伦理委员会审批，并严格按照批准的试验方案执行。

2.受试者招募和入组情况监督检查需要检查试验机构受试者招募的广告宣传是否真实准确，是否存在误导行为；入组受试者是否符合入组标准，是否签署知情同意书，是否有受试者相关资质文件以及是否通过受试者入组资格审核。

3.试验过程的执行和控制监督检查需要检查试验医师和研究人员是否按照试验方案的要求准确执行试验程序，是否遵循受试者随访计划进行监测，并确保数据的真实性和完整性。

4.试验数据的记录和管理监督检查需要检查试验机构对试验数据的收集、录入、核查、存档等过程是否符合规定，是否有记录和资料完整、准确、及时等相关文件。

5.试验安全和不良事件的报告监督检查需要检查试验机构是否建立和实施了科学合理的试验安全管理体系，是否对受试者可能发生的不良事件做出及时准确报告，并对不良事件进行监测和跟踪。

6.对试验相关人员的培训和管理监督检查需要检查试验机构是否对试验相关人员进行了相关的培训，并建立了相应的管理制度，确保所有试验相关人员都了解临床试验的操作规程和相关法律法规。

7.质量管理和审计监督检查需要检查试验机构是否建立了合理有效的质量管理制度，是否进行了内部和外部审计，并对审计结果进行记录和改进。

8.对试验药品的管理监督检查需要检查试验机构对试验药品的采购、配送、使用和存储等全过程的管理，确保试验药品的真实性、准确性和完整性。

药品检查工作要点
检查的目的与依据：药品检查的目的是为了规范药品检查行为，推动药品监管工作尽快适应新形势。

依据包括《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国疫苗管理法》、《药品生产监督管理办法》等有关法律法规规章。

检查的范围：本办法适用于药品监督管理部门对中华人民共和国境内上市药品的生产、经营、使用环节实施的检查、调查、取证、处置等行为。

检查的原则：药品检查应当遵循依法、科学、公正的原则，加强源头治理，严格过程管理，围绕上市后药品的安全、有效和质量可控开展。

检查的程序：药品检查分为许可检查、常规检查、有因检查、其他检查。

许可检查是药品监督管理部门在开展药品生产经营许可申请审查过程中，对申请人是否具备从事药品生产经营活动条件开展的检查。

常规检查是根据药品监督管理部门制定的年度检查计划，对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药品使用单位遵守有关法律、法规、规章，执行相关质量管理规范以及有关标准情况开展的监督检查。

有因检查是对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药品使用单位可能存在的具体问题或者投诉举报等开展的针对性检查。

检查机构和人员：各级药品监督管理部门依法设置或者指定的药品检查机构，依据国家药品监管的法律法规等开展相关的检查工作并出具《药品检查综合评定报告书》，负责职业化专业化检查员队伍的日常管理以及检查计划和任务的具体实施。

药物临床试验机构监督检查要点和判定原则药物临床试验是指在人体内进行的新药物临床试验工作。

药物临床试验是新药物研发的重要环节，在保障人体健康安全的前提下，确保新药物的安全、有效和合理使用。

药物临床试验机构监督检查是确保药物临床试验规范进行、数据真实可靠的重要环节。

本文将从药物临床试验机构监督检查的要点和判定原则方面进行详细介绍。

一、药物临床试验机构监督检查的要点1.试验机构组织结构监督检查要点：审查试验机构的组织结构是否合理、是否有质量管理部门、质管部门人员是否具备相应的资质和经验，包括主任质管员是否具备相关临床试验背景知识和管理经验等。

2.质量管理制度监督检查要点：审查试验机构的质量管理手册，是否符合相应的规范和标准，包括在人员培训、实验室设备、试验药品管理、试验数据管理等方面的规定，是否健全有效。

3.试验者和研究人员监督检查要点：审查试验机构的试验者和研究人员是否具备相应的专业知识和临床试验经验，包括是否有相关的学历和职称，是否参加过相关的培训，是否能够独立地完成试验工作，是否具备处理紧急情况的能力等。

4.试验设施监督检查要点：审查试验机构的试验设施是否符合相应的要求，包括试验室是否符合GCP的标准、设备是否齐全、环境条件是否符合试验要求等情况。

5.试验药品管理监督检查要点：审查试验机构对试验药品的采购、储存、分发和使用等流程，是否符合相应的规范，是否对试验药品的账目管理齐全、准确。

6.试验数据管理监督检查要点：审查试验机构对试验数据的采集、记录、验证、存储和报告等流程，是否符合相应的规范，是否对试验数据的真实性和完整性进行了有效的管理。

7.患者保护监督检查要点：审查试验机构对患者的知情同意、伦理委员会的审查、试验期间患者护理和监测等方面的管理是否符合相应的规范，是否有相应的保护措施。

8.试验监管监督检查要点：审查试验机构的试验监管措施是否有效，包括试验监督员的监管、试验流程的监控、试验过程中出现问题的处理等方面是否符合相关规范。

药物临床试验机构监督检查要点和判定原则药物临床试验是评价药物在人体内药代动力学、药效学、毒性学等方面表现的重要手段，也是药物研发过程中不可或缺的环节。

在进行临床试验时，为了保障试验对象的权益和试验结果的可靠性，需要进行临床试验机构监督检查。

本文将重点讨论临床试验机构监督检查的要点和判定原则。

一、临床试验机构监督检查要点1.试验相关文件的完整性和准确性：监督检查人员应当对临床试验机构的试验相关文件进行全面、系统的检查，确保文件的完整性和准确性。

试验相关文件包括研究计划、伦理委员会批准文件、知情同意书、试验药品使用记录、试验数据记录等。

2.试验过程的合规性：监督检查人员应当对临床试验机构的试验过程进行全面、细致的检查，确保试验过程的合规性。

试验过程包括受试者的招募、筛选和入组，试验药品的使用和管理，试验数据的采集和记录，不良事件的报告和处理等。

3.试验设施和设备的合规性：监督检查人员应当对临床试验机构的试验设施和设备进行全面、细致的检查，确保试验设施和设备的合规性。

试验设施包括病房、实验室、药房等；试验设备包括实验仪器、药品冷链设备等。

4.试验人员的资质和行为：监督检查人员应当对临床试验机构的试验人员进行全面、细致的检查，确保试验人员具有必要的资质和行为符合规定。

试验人员包括主要研究者、副研究者、临床协调员、实验室人员等。

5.受试者的权益和安全：监督检查人员应当对临床试验机构的受试者进行全面、细致的检查，确保受试者的权益和安全得到充分保障。

包括知情同意过程的合规性、不良事件的报告和处理、试验药品使用的安全性等。

二、临床试验机构监督检查判定原则1.符合《临床试验质量管理规范》的要求：监督检查人员应当根据《临床试验质量管理规范》的要求，判定临床试验机构是否符合规范的要求。

《临床试验质量管理规范》是对临床试验质量管理的基本要求和规定，包括试验计划、试验数据、试验人员、试验设备、试验文件等方面的要求。

2.符合国家相关法律法规的要求：监督检查人员应当根据国家相关法律法规的要求，判定临床试验机构是否符合法律法规的要求。

GMP药品监督管理认证检查要点1. 生产设施和设备：检查人员将审查生产企业的生产设施和设备，包括生产车间、检测实验室、清洁间等。

他们将确保这些设施和设备符合GMP规定，并且得到适当的维护和保养。

2. 人员资质和培训：检查人员将评估生产企业的员工，包括他们的资质和培训记录。

确保员工具有适当的技能和知识，能够有效地进行药品生产。

3. 质量控制：检查人员将仔细审查生产企业的质量控制体系，包括原材料采购、生产工艺管控、成品检测等。

他们将确保企业能够有效监控产品质量，并能够及时发现和纠正任何质量问题。

4. 文件记录：检查人员还将审查生产企业的文件记录，包括生产工艺文件、质量记录、检测报告等。

他们将确保这些文件记录的准确性、完整性，并符合GMP规定。

5. 不良事件处理：检查人员将评估企业的不良事件处理程序，包括产品投诉、不良反应、产品召回等。

他们将确保企业能够及时、有效地处理不良事件，并进行合理的风险控制。

GMP药品监督管理认证检查是非常严格和全面的，需要生产企业全面配合。

只有通过了GMP认证的企业，才能够获得相关药品的生产许可，并在市场上销售他们的药品。

因此，企业需要重视GMP认证，不断提升自身生产管理水平，以确保药品生产的质量和安全。

GMP认证是全球医药行业通行的认证标准，它不仅是对企业生产管理能力的考核，更重要的是保障了药品的质量和安全，保护了患者和消费者的利益。

在GMP认证检查中，一些关键因素需要特别注意：6. 设备验证和清洁：GMP认证检查将关注生产设备的验证和清洁。

生产设备的验证能够确保它们能够稳定可靠地生产符合规定的产品，而设备的清洁则是确保产品不受到污染。

检查人员将关注企业的清洁程序以及设备清洁记录，确保生产设备和生产环境的洁净。

7. 原材料管理：GMP认证要求企业建立严格的原材料管理体系，对从原材料采购到入库检验再到使用过程的管理都有严格的要求。

检查人员将审查企业的原材料采购记录、验收记录以及原材料使用记录，以确保企业符合GMP规定的原材料管理要求。

药品监督管理部门对药品生产企业监督检查的主要内容药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查，是确保药品质量和安全的重要环节。

本文将从以下几个方面探讨药品监督管理部门对药品生产企业监督检查的主要内容。

一、药品生产过程监督检查药品监督管理部门对药品生产企业的生产过程进行全方位监督检查，以确保药品生产符合法规要求，保证药品的质量和安全。

具体的主要内容包括：1.1 设施设备检查：药品生产过程需要符合相关的生产设施、设备和环境要求，药监部门会检查企业的生产场所、生产设备、洁净区域等，确保其符合生产要求和GMP（Good Manufacturing Practice）规范。

1.2 原辅料使用管理：药品生产需要使用各种原辅料，药监部门会对企业的原辅料采购、使用管理情况进行检查，确保原辅料的质量符合标准，避免使用假劣或劣质原辅料。

1.3 生产记录管理：药品生产企业需详细记录每批生产的药品信息，包括原辅料的使用情况、生产工艺参数、操作人员等。

药监部门会对企业的生产记录进行检查，确保记录的真实、准确，并能追溯到具体的生产批次。

二、药品质量检验与抽检药品监督管理部门通过定期的药品质量检验和抽检，对药品生产企业的产品质量进行评估和监督。

主要内容包括：2.1 产品质量检验：药监部门会抽取生产企业的药品样品进行质量检验，以验证产品是否符合国家相关标准和规定。

检验范围包括药品的活性成分含量、质量控制指标、微生物限度、残留溶剂等。

2.2 抽检管理：药监部门会根据抽检计划，随机抽取企业生产的药品样品进行抽检，并进行全面检验。

抽检结果将作为企业产品质量的一个重要参考，并对不合格产品进行处罚和整改。

三、药品GMP认证和审核GMP认证是指药品生产企业按照国家和国际GMP标准进行审核和认证的过程。

药品监督管理部门对生产企业进行GMP认证和审核，以确保其生产过程和管理符合规范要求。

相关内容包括：3.1 GMP认证审核：药监部门会对企业的生产过程、设备设施、人员管理等进行全面审核，以确定企业是否符合GMP要求。

药品生产企业监督检查要点药品生产企业监督检查的要点包括以下内容：1. 生产许可证和相关文件的合规性：检查企业是否具备符合法律法规要求的生产许可证，并核实其有效期；同时还需核对企业其他必要的文件，如质量管理体系文件、药品生产工艺和规程等。

2. 生产设备和场所的符合性：检查企业的生产设备是否按照规定进行购置、安装和验收，并且能够满足药品生产的要求；同时还需检查药品生产场所的卫生条件和环境控制措施是否符合标准。

3. 药材和辅料的采购和使用：检查企业的药材和辅料采购渠道是否合法合规，并核实其供应商的资质和产品质量；此外，还需核查企业在药材和辅料的使用过程中是否存在不合规的情况。

4. 药品生产过程的合规性：检查企业的药品生产过程是否符合国家的规定和标准，包括原料药的提取、炮制、制剂的配制和包装等环节；同时还需核查企业的生产记录、质量控制记录和溯源系统等。

5. 药品质量控制和检验设施：检查企业的质量控制体系是否健全，并核实其质量检验设施和仪器设备的有效性和准确性；此外，还需核查企业的质量控制人员的资质和培训情况。

6. 药品储存和配送环节的符合性：检查企业对药品的储存条件是否符合要求，包括温度、湿度等环境因素的控制；同时还需核查企业的药品配送过程中是否存在交叉污染的风险。

7. 不良事件报告和药品召回制度的执行情况：核查企业是否建立了不良事件报告和药品召回制度，并且能够按照要求及时报告和执行相关措施；此外，还需核实企业的不良事件处理记录和召回记录。

8. 培训和教育情况：核查企业是否对员工进行相关的培训和教育，提高其对药品生产规范和法规要求的理解和遵守程度。

9. 文档管理和数据保留：检查企业的文件管理情况，包括文件的编制、审批、变更和保存过程；同时还需核查企业的数据保留和备份措施，确保相关数据的完整性和可追溯性。

以上为药品生产企业监督检查的主要要点，具体的检查内容还需根据不同国家或地区的法规和标准进行调整和补充。

药物临床试验机构监督检查要点和判定原则药物临床试验机构监督检查是保障临床试验合规性、科学性和安全性的重要环节。

监督检查要点和判定原则对于临床试验机构的合规运营和试验结果的可靠性具有重要作用。

本文将从监督检查的要点和判定原则两个方面进行详细介绍。

一、监督检查的要点1.试验机构的资质与管理制度首先要检查试验机构是否具有合法的资质，包括药品临床试验机构评审资质和药品生产许可证等。

其次，要检查试验机构的管理制度是否健全，包括试验方案的编制、药物管理、试验数据的采集和管理等方面的制度是否完备。

2.试验项目的科学性检查试验项目的科学性是保证试验结果准确可靠的重要保障。

要对试验项目的科学性进行全面的检查，包括试验设计、样本量的确定、随机化分组、盲法等科学性要求的实施情况。

3.受试者的知情同意及保护监督检查要对受试者的知情同意程序进行检查，包括知情同意书的编制和签署情况、知情同意的真实性和有效性等方面。

另外，还要对受试者的权益和保护措施进行全面的检查。

4.试验药物的质量和管理试验药物的质量和管理是保障试验结果准确可靠的重要环节。

监督检查要对试验药物的质量和管理进行全面的检查，包括试验药物的生产质量控制、存储条件、分发和管理情况等方面。

5.试验数据的完整性和准确性试验数据的完整性和准确性是保证试验结果可信度的重要保障。

监督检查要对试验数据的完整性和准确性进行全面的检查，包括数据采集和记录的真实性、数据存档的完整性等方面。

二、监督检查的判定原则1.合规性原则监督检查的判定原则之一是合规性原则。

根据相关法律法规和规范要求，对试验机构的运作、试验项目的设计和执行、试验药物的管理等方面进行检查，判定是否符合合规要求。

2.科学性原则监督检查的判定原则之二是科学性原则。

对试验项目的科学性进行评估，包括试验设计的科学性、数据的采集和分析是否符合科学原则等方面，判定试验项目是否具有科学性。

3.安全性原则安全性是临床试验的首要原则。

药品监管书面检查的内容主要包括以下几个方面：1.证照管理：检查是否取得《医疗机构执业许可证》，以
及该证照是否过期。

2.药品质量管理制度：检查是否建立了相应的药品质量管
理制度，如进货检查验收制度、药品保管养护制度、处方审核调配制度等，并确认这些制度是否得到了有效落实，相关记录是否完整。

3.从业人员资质：检查是否配备了与药品调配和使用相适
应的、依法经资格认定的药学技术人员负责处方的审核、调配工作。

4.药品购进与验收：医疗机构必须从具有药品生产、经营
资格的企业购进药品，并且药品的采购应由专门部门统一进行，禁止其他科室和医务人员自行采购。

5.药品储存与运输：检查药品的储存和运输是否符合规
定，确保药品的质量和安全。

6.药品使用与管理：检查药品的使用和管理是否规范，包
括特殊药品和其他药品的使用、管理制度的执行情况，以及医疗机构制剂的质量检验执行情况等。

7.药品流通管理：检查药品的流通管理是否规范，包括库
存药品的质量情况，以及医院药品流通管理的执行情况等。

此外，还会对药品上市许可持有人和药品生产企业的遵法守规情况、药品生产活动的一致性、疫苗储存和运输管理规范的执行情况、风险管理计划的实施情况，以及变更管理情况等进行检查。

药物临床试验机构监督检查要点和判定原则药物临床试验是一项非常重要的环节，需要严格监督和检查，以确保试验的科学性、合法性和安全性。

本文将针对药物临床试验机构的监督检查要点和判定原则进行详细的阐述。

一、药物临床试验机构的监督检查要点1.资质审核：监督检查机构应对药物临床试验机构的资质进行审核，包括机构的注册资质、人员资质和设施资质等。

确保药物临床试验机构拥有合法的资质和能力进行临床试验。

2.试验计划审核：监督检查机构应对药物临床试验机构的试验计划进行审核，包括试验设计、样本量计算、试验方案等。

确保试验计划科学合理、符合伦理规范。

3.试验数据管理：监督检查机构应对药物临床试验机构的试验数据管理进行检查，包括数据采集、数据录入、数据验证、数据存储等。

确保试验数据的准确性和完整性。

4.试验过程监督：监督检查机构应对药物临床试验的过程进行监督，包括受试者的招募、试验药物的使用、试验过程的记录等。

确保试验过程的规范和合规。

5.试验报告审核：监督检查机构应对药物临床试验机构的试验报告进行审核，包括试验结果、安全性评价、效果评价等。

确保试验报告的真实性和可信度。

6.不良事件报告：监督检查机构应对药物临床试验机构的不良事件报告进行审核，包括不良事件的报告途径、报告内容、处理措施等。

确保不良事件的及时报告和妥善处理。

7. QA和QC制度：监督检查机构应对药物临床试验机构的质量保证（QA）和质量控制（QC）制度进行审核，包括内部质量审核、外部质量审核、质量管理体系等。

确保试验质量的可控性和持续改进。

8.监督检查记录：监督检查机构应对药物临床试验机构的监督检查记录进行整理和归档，包括各项监督检查的结果、问题整改情况等。

确保监督检查的可追溯性和持续改进。

二、药物临床试验机构的监督检查判定原则1.符合法律法规：药物临床试验机构应符合国家相关法律法规的规定，包括药品管理法、临床试验管理办法等。

未经批准进行试验或违反规定进行试验的机构应受到相应的处罚。

药品监管中的监督与检查
药品监管中的监督与检查是确保药品质量和安全的重要环节。

监督主要包括监督企业的药品生产、销售和使用过程，检查则是对药品进行抽样检测以确保符合标准要求。

监督部门应加强对药品生产企业的日常监管，对药品市场进行定期检查，加大对药品违法行为的打击力度，以保障公众用药安全。

在药品监管中，监督与检查的重点包括以下几个方面：
1.药品生产企业：监督部门应加强对药品生产企业的监管，确保药品生产过程符合GMP（Good Manufacturing Practice）要求，保证药品质量安全可靠。

2.药品流通环节：定期对药品经销售单位进行检查，检查药品的存储条件是否符合要求，防止药品变质、过期等情况。

3.药品广告宣传：加强对药品广告的监督，严格执行《药品广告审查发布标准》，杜绝虚假夸大宣传，确保广告内容真实可靠。

4.药品安全监测：建立健全药品不良反应监测体系，及时发现和报告药品不良反应，保障用药安全。

5.严厉打击违法行为：对药品生产企业、经销售单位和广告宣传单位的违法违规行为，要严厉打击，保障公众用药权益。

总的来说，药品监管中的监督与检查工作是确保全社会用药安全的基础，监管部门应加强监督执法力度，建立健全监管体系，保障人民群众的用药安全和健康。

药物临床试验机构监督检查要点和判定原则药物临床试验是新药研发过程中非常重要的环节，临床试验机构是负责开展药物临床试验的单位。

为了确保试验过程的科学性、规范性和安全性，监管部门会对临床试验机构进行监督检查。

本文将从监督检查的要点和判定原则两个方面展开论述。

一、监督检查要点1.试验方案执行情况：监督检查时应对临床试验机构是否按照批准的试验方案进行试验进行全面检查。

试验方案是行业主管部门审批的关键文档，它包含了试验的目的、设计、方法、观察指标及观察时点等内容，其执行情况直接影响试验结果的科学性和准确性。

2.试验数据真实性：监督检查时应对临床试验机构提供的试验数据进行抽查，确保试验数据的真实性。

试验数据真实性是保证试验结果可信的基础，而有些试验机构为了追求利益可能会篡改或伪造试验数据，因此监管部门必须对试验数据进行严格监督。

3.试验药品管理情况：监督检查时应对临床试验机构对试验药品的采购、储存、分配、配制、使用和销毁等环节进行检查，确保试验药品管理符合国家相关规定。

试验药品管理情况关系到试验数据的可信度和试验参与者的安全，因此是监督检查的重点之一。

4.试验受试者保护情况：监督检查时应对临床试验机构对试验受试者的知情同意、安全监测、不良事件报告、赔偿等方面进行检查，确保试验受试者的权益得到有效保护。

试验受试者保护是临床试验的根本原则，也是监管部门监督检查的重要内容。

5.试验设施设备条件：监督检查时应对临床试验机构的实验室、设备、器材、消毒灭菌、环境卫生等条件进行检查，确保试验设施设备符合要求，能够满足试验的科学要求和安全要求。

6.试验人员素质与数量：监督检查时应对临床试验机构的临床研究人员的资质、经验、培训情况及数量进行检查，确保试验人员具有相应的专业素质和数量能够满足试验的需求。

二、监督检查判定原则1.合规性原则：临床试验机构的试验活动是否符合相关法律法规、规范性文件、伦理委员会批准的试验方案、试验药品管理规定等的要求，是否按照规定进行。