铬超标胶囊药品药品名单

业 明胶 ，又是怎 么加工 成药用胶
这些 被曝光 的药 企包括修 正药业 集 团 、青海 格拉丹 东
药业公 司等。 （ 据央视 《 每周 质量报告 》 ）
囊 的？调查 中明 胶厂 和胶囊厂 的
一 追 查
公 安赶 到 时河 北厂 房 起 火 。浙 江 新 昌县 已 紧 急
人多次 提到 的重 查 封 问题企 业 。对４ 名企 业负责 人 实行控 制 金属铬究 竟超不 超标 ？哪些药厂 在使用 这些 用工 业明胶做 的胶囊 呢？记者继续 回到新 昌县调查 。
那 么 ， 这
铬 含量 ，经 中国检验 检疫科 学研究 院综合 检测 中心反复 多 次检测 确认 ，９ 家药 厂生 产的 １个批次 的药 品 ，所用胶囊 的 ３ 重 金属 铬含 量超 过 国家标准 规定 ２ ／ｇ 限量 值 ，其 中超 ｍｇ 的 ｋ 标最 多的达９ 多倍 。 ０
种采用 工业皮革 废料做 出来 的工
门已对问题 胶囊 厂展开调 查 。据浙江 省新 昌县委宣 传部对
外发 布新 闻 ，新 昌县 已紧急查 封媒体 曝光涉 嫌使用 工业 明
胶制作空 心胶囊 的相关 问题企业 ， 公安 机关 已对４ 名企业负 责人 实行控 制 。据 新 昌县 委宣传 部称 ，浙江省 新 昌县部分
企业 被曝 光涉嫌使 用工业 明胶 制作空 心胶囊 后 ，下 午新 昌
废 料 ，由于皮革 在工业加 工鞣制 时使用 了含铬 的鞣制 剂 ，
往往 会 导致 铬 残 留 ，使 用这 种 “ 矾 皮 ”加 工 的 工业 明 蓝 胶 ，重金属铬 的含量 一般都会 超标 。宋训杰 称 ， “ 蓝皮 ” 铬不用 化 （ ），肯定 超标 ，一般超 十五六倍 。同样 的明 验 胶 ，最后被套 上 了不 同的包装 ，标 明 “ 工业 明胶 ” 的卖 给

大连东特医药有限公司关于9家生产企业胶囊剂铬超标产品名单
品名
规格
生产企业
批号
数量（盒）
供货商
六味地黄胶囊
0.3g*12S*3板
修正药业
111004
121
脑立清胶囊
0.33g*10S*2板
修正药业集团
110601
100201
29
8
芬布芬胶囊
12S
修正药业集团
100702
24
颈腰康胶囊
0.33g*10S*9板
0.33g*10S*3板
修正药业
110554
110610
110642
110117
1
56
18
34
胃康灵胶囊
0.4g*12S*2板
修正药业集团股份有限公司
110794
110337
20110724
101236
31
12
10
3
美洛昔康胶囊
8S
修正药业集团四川制药有限公司
110302
15
复方胆通胶囊
12S*3板
舒神灵胶囊
0.3g*60S
长春海外
20110901
20100101
26
2
人工牛黄甲硝唑胶囊
20S
丹东市通远药业有限公司
20110504
20110210
20110807
20100903
22
1
13
3
头孢氨苄甲氧苄啶胶囊
75mg*3板*25S
丹东市通远药业有限公司
20110311
20111114
20110901
修正药业集团长春高新制药有限公司

CPA RCMPChinese Pharmaceutical Association Research Center for Medicinal Policy No.10 May 11，2012 中国药学会医药政策研究中心 行业热点评析总第 10 期 2012年5月 11日毒胶囊事件映射出药品安全监管体系的脆弱程音齐自央视4月15日曝光河北一些企业用皮革废料熬制成工业明胶，卖给浙江新昌县的生产企业生产药用空心胶囊，这些胶囊重金属铬含量严重超标事件后，国家食品药品监管局（SFDA）汇同公安、监察、卫生、质检等部门采取紧急行动，查处“毒胶囊”涉案人员及产品。

前期曝光使用“毒胶囊”生产药品的长春海外制药、丹东市通远药业、青海省格拉丹东药业、修正药业、通化金马药业、通化颐生药业、吉林省辉南天宇药业、通化盛和药业均已通过企业官方网站或其他途径向公众致歉，并宣布对所涉批次药品进行召回。

四川蜀中制药有限公司被立案调查。

5月2日SFDA又公布了桂林市维威制药有限公司、上海全宇生物科技遂平制药有限公司（企业所在地为河南遂平）、通化方大药业股份有限公司、通化金恺威药业有限公司、吉林省罗邦药业有限公司、吉林制药股份有限公司的一些胶囊产品胶囊铬超标，通化金马药业集团股份有限公司、通化颐生药业股份有限公司、通化盛和药业股份有限公司等三家企业已由当地食品药品监管部门立案调查。

相信随着查处范围和力度的加大，也许还会有生产和使用“毒胶囊”的企业或产品浮出水面。

“毒胶囊”事件正在中国迅速扩大，社会各界齐声讨伐，声讨之余，我们有必要进行反思，不合格的胶囊是怎么通过药监系统最终到了消费者手里？监管系统的漏洞在哪里？如何强化对上市药品安全的有效监管。

一、建立科学的药品安全监管体系除了“毒胶囊”事件，近几年不断曝光的各种假冒伪劣药品事件层出不穷，暴露出我国药品管理法规执行力的缺失与上市药品安全监管体系的脆弱。

虽然国家在药品监管上颁布了不少法令并多次下发文件：药品管理法、药品管理法实施条例、药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药品生产监督管理办法等等，但实际的监管效果并不尽如人意，尤其是对上市药品的安全监管，法规间隙造成的监管漏洞很多。

建议一
“结案才能领奖” 不合理
《办法》 规 定： 举报 内容 经食品 安全监 督管理部门调查属实， 且已结案的， 应当对 举报人实行奖励。换言之， 即便举报内容属 实， 如果结不了案， 那么举报者还是无法领 到奖励。 对此， 多位代表提出了异议。其中， 云南省工商局食品处副处长李祖宪表 示， 以往在处理这类案例时， 往往会遇到 违 法 者 逃往 外 地 ， 迟迟无法结案的情况。 有 的 可 能 一 两 年 能 结 案 ，也 有 的 最 终 会 变成 “无头案” 。如果以结案作为举报者 领取奖励的条件之一，很可能出现举报 者不能及时领到奖励或者最终无法领到 奖 励的情 况。 李祖宪说，很多举报者都是冒着生 命危险去取证举报的，如果因为结不了 案 就不 发奖 励， 对 举 报 者 非 常 不 公 平 。因 此， 只要举报案件经查证属实， 不管结不 结 案 都 应 该 发 奖励 。另 一 位 代表 也 指 出 ， 如果以结案作为领取奖励的条件之一， 很可能会打击公众参与举报的积极性。 此 外 ，一 些 代 表 也 对 奖 励 的 方 式 以 及 金 额 提 出 了 异 议 ， 有 人 认 为 200 元 的 奖 励 下限太低，应该在物质奖励的基础上增 加 精 神 奖励 。 还 有 代 表 指 出 ， “根据举报 提供的证据事实相符合的程度及货值金 额” 进 行 奖 励还 不 够 全 面 ， 还应参考案件 的 社 会 危 害 后 果 ，而 且 奖 励 金 额 应 该 与 案 件 罚金 成 正 比 。
药品名称:阿咖酚胶囊
生产批号:110402
药品 监管部 门 要 深 刻总 结 教 训 ， 强 化 监 管， 进一 步完 善 药品 监管 长 效机 制 ， 加强 药品监管 能力建设和 日 常 监管 工作 ， 杜绝 此类 问题 再 次发生， 确保公众用 药 安 全。 日前， 铬超标药 用 胶囊 事件 发生后， 按 照 国家局 统一 部 署 ， 云南省 对 67 家在产胶 囊剂 药品生 产企 业 进 行 了 全 覆 盖 监 督 抽 检。检查后发现， 生产批 号为 110402 的 云 南特安呐制 药 股份 有限 公 司 生产的 阿咖酚 胶囊 被 抽检 为 铬含量超标。 根据 《中 国药 典 （2010 版） 》 实 施 前生产的胶囊剂药品铬 含量超标的 由 生产企业 主动 召回，不 予 行 政处 罚。 同时， 对 个别 批次铬超标产品 省 食 药监局 正 在 复 验， 复 验结果 如与本 次发 布 结果不 一 致 ， 以 复 验后 公 布 的结果 为 准 。 记者 了 解到 ， 此 次抽检的 67 家在产 胶囊 剂药品 生 产 企 业 中 ， 包括 云 南 雄 业 制药、 云南植物药业、 云南云龙制药、 云 南云 河 制 药 、 云南 佑 生药 业 等 公 司 ， 共抽 检 了 包括 肠胃 舒 胶囊 、 降脂 通 脉 胶囊 、 三 七 胶 囊、 痛舒 胶囊、 复 方氨酚 烷胺 胶 囊 等 胶囊 剂药 品 203 批次 ，合 格 产 品 202 批 次。 具体 批 次 药品 名 单 可 上 省 食 药 监 局 网站 查 询 。 本报记者 刘少玄