质量手册范本
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页次:3/290.1目次生效日期:2007年7月1日7.4 采购-------------------------------------------------------------------------------------------23/297.4.1 采购过程---------------------------------------------------------------------------------23/297.4.2 采购信息---------------------------------------------------------------------------------23/297.4.3 采购产品的验证------------------------------------------------------------------------23/297.5 临盆和办事的供给-------------------------------------------------------------------------23/297.5.1 临盆和办事供给的操纵---------------------------------------------------------------23/297.5.2 临盆和办事提出供过程切实事实上认------------------------------------------------------24/297.5.3 标识和可追溯性------------------------------------------------------------------------24/297.5.4 顾客家当---------------------------------------------------------------------------------24/297.5.5 产品防护---------------------------------------------------------------------------------24/297.6 监督和测量装配的操纵------------------------------------------------------------------25/298. 测量、分析和改进8.1 总则------------------------------------------------------------------------------------------26/298.2 监督和测量---------------------------------------------------------------------------------26/298.2.1 顾客知足--------------------------------------------------------------------------------26/298.2.2 内部审核--------------------------------------------------------------------------------26/298.2.3 过程的监督和测量--------------------------------------------------------------------26/298.2.4 产品的监督和测量--------------------------------------------------------------------26/298.3 不合格品操纵------------------------------------------------------------------------------27/298.4 数据分析------------------------------------------------------------------------------------27/298.5 改进------------------------------------------------------------------------------------------27/298.5.1 连续改进--------------------------------------------------------------------------------27/298.5.2 改正方法--------------------------------------------------------------------------------27/298.5.3 预防方法--------------------------------------------------------------------------------28/299. 法度榜样文件目次----------------------------------------------------------------------------------29/29页次:4/290.2 宣布令生效日期:2007年7月1日发布令东莞市依照ISO9001:2000《质量治理体系—要求》国际标准,制订了本公司质量手册。
检验科质量手册范本6篇检验科质量手册范本 (1) 检验科简介自治区第二济困医院相关临检、血液、生化、免疫、微生物等专业实验室皆设在检验科。
现开展一般血液检验、生化检验、化学发光检验、微生物检验、免疫检验、体液检验、凝血检验、血液流变学检验等近200项检验项目,并与北京专业实验室合作180余项检测,合计近400项实验室检测,项目具有前沿性,不仅仅满足临床基本需求,覆盖医院各临床科室所诊治病种,还保证了临床疑难疾病诊断。
全科共有专业技术人员10人,其中中级专业技术人员3人,大专以上学历人员占全科人员的90%以上。
目前科室拥有大型医疗仪器设备:贝克曼AU680全自动生化仪、日立7080全自动生化分析仪、SA-6000全自动血液流变分析仪、AIA-1800ST全自动化学发光分析仪、CA-530全自动血凝仪、QL-8000全自动微量元素分析仪、GEM-3000全自动血气分析仪、BC-5000全自动五分类血球仪、BC-3000全自动三分类血球仪、FUS-100全自动尿沉渣分析仪、UIRT-500B全自动尿液分析仪、梅里埃微生物工作站、酶标工作站等,开展项目200余项。
这些先进的设备能够为病人提供及时、准确、可靠的检验数据,也为临床诊断与治疗提供了有力的证据。
检验科在自治区临床检验中心的室内、室间质量控制的多次评价工作中,都取得优良的成绩。
围绕新世纪新目标,检验科全体同仁在科主任的领导下,不断改进方法学,开展新技术,以确保检验报告的准确性、可比性、及时性的前提下,加强服务意识,一切以病人为中心,努力为病人提供温馨、便捷的服务。
我们的宗旨是:“以质量求生存,以管理求发展”。
我们将加倍努力,开拓进取,不断创新,力求完善,为患者提供更优质的服务。
科室地址:新疆维吾尔自治区第二济困医院检验科乌鲁木齐喀什西路159号邮政编码:830013 服务电话:检验科质量手册范本 (2)一、入职培训简介及目的:本大纲课程从公司管理制度到企业文化,从产品知识到专业技能等多方位帮助新员工从局外人转变成为企业人的过程。
最新ISO9000质量手册及程序文件范本1.0前言1.1手册说明本手册按GB/T19001-2016/ISO9001:2015标准要求编写,适用于本公司生产及服务在质量管理中的应用。
本质量手册是公司开展质量管理的纲领性、法规性文件,经过最高管理者批准后生效,任何部门和人员必须遵照执行。
为了将本手册中的规定落实到实际工作中去,本公司制定一套程序文件及相应的作业指导书。
依据本公司产品和服务特点,公司泵阀产品是遵照国家相关标准和顾客要求进行生产,因此标准8.3条款《产品和服务的设计开发》不适用。
经识别,我公司暂无顾客财产,因此标准8.5.3条款《顾客或外供方的财产》不适用。
公司不适用质量管理体系产品和服务的要求,不影响组织确保产品和服务合格及增强顾客满意的能力或责任。
对于本公司的外包过程也进行了充分识别,就公司目前生产运营情况,铸件加工、热处理和运输物流为外包过程。
本手册分“受控”版和“非受控”版两种发放形式,作为受控版发放到公司各部门负责人及其以上职位之人员,非受控版发给外部单位或个人,以作宣传、介绍之用,所有受控版皆有各自编号(非受控版不编号),受控版有持有人妥善保管,不得丢失,并由持有人所在部门贯彻实施,当手册发生修改时受控版本随之修改,本公司不负责修改非受控版。
手册每两年由最高管理者组织评审一次,若最高管理者认为有必要时也可随时组织评审,手册管理执行公司《文件控制程序》的规定。
1.2颁布令为满足顾客的要求和期望,切实保证公司产品质量和服务质量,本公司按ISO9001:2015质量管理体系要求,编制质量手册、程序文件、作业文件等一系列管理体系文件。
手册是规定组织质量管理体系的文件,它说明了本公司质量管理体系的范围,程序文件的提要,说明了产品和服务实现过程的顺序和相互关系,以及相互间的管理和控制办法。
本公司的质量方针和质量目标是我们企业的宗旨和方向,是企业领导向顾客所作的质量承诺,是我们全体员工努力追求的目标和过程活动的准则。
****************公司国军标质量手册QUALITY MANUAL(依据标准:ISO 9001:2015、GB/T 19001—2016、GJB 9001C—2017)LH/QM—2017版本: A/0编制:审核:批准:201*—**-**发布 201*-**—**实施目录1 范围1。
1手册发布实施令手册发布实施令质量手册依据ISO 9001:2015、GB/T 19001-2016、GJB 9001C-2017标准,结合公司实际情况编制而成.它是描述公司质量管理体系的纲领性文件,质量手册对内是开展质量管理的法规性文件,公司全体员工必须执行手册中的有关规定;对外用于展示公司遵循“以顾客为关注焦点”的管理理念,从产品开发到产品交付全过程的质量保证和持续改进能力,确保持续满足顾客要求与期望和适用的法律法规要求。
质量手册LH/QM-2017于201*年**月**日批准,现予以颁布。
公司所属全体员工必须以此为纲,贯彻执行,促进产品质量和质量管理水平的提高。
公司名称:总经理:日期:1.2公司简介公司简介1.3管理者代表授权书管理者代表授权书为确保公司质量管理体系持续、有效地运行,现公司任命公司*****为公司管理者代表,全面负责公司质量管理体系工作。
其职责与权限为:1、确保按ISO 9001:2015、GB/T 19001-2016、GJB 9001C—2017标准,建立、实施、保持和持续改进质量管理体系及其过程;2、负责组织制定公司质量方针和质量目标;3、定期向公司总经理报告质量管理体系的绩效和任何改进需求;4、确保在公司范围提高满足顾客要求的意识;5、负责有关公司质量管理体系事宜的对外联络.公司名称:总经理:日期:1.3质量方针1.3。
1质量方针************1.3.2质量方针内涵:略1.4公司质量管理体系组织机构图公司质量管理体系组织机构图略1.5职能分配表职能分配表▲主要职责△相关职责2 规范性引用文件2.1适用领域和范围及引用法律、法规、标准2.1。
质量手册0.1管理手册公布令 (1)0.2授权书 (2)0.3企业介绍 (3)0.4管理方针和中长久管理目标 (5)0.5管理手册说明和管理 (6)1.0适用范围 (8)2.0引用标准 (8)3.0术语和定义 (9)4.0管理体系 (10)4.l总要求 (10)4.2文件要求 (11)5.0管理职责 (12)5.l管理承诺 (12)5.2以用户及相关方为关注焦点 (13)5.3质量环境职业健康安全管理方针 (13)5 4策划 (15)5.5职责、权限和沟通 (17)5.6管理评审 (19)6.0资源管理 (20)6.l资源提供 (20)6.2人力资源 (20)6.3基础设施 (21)6.4工作环境 (22)7.0产品实现 (22)7.l产品实现策划 (22)7.2和用户及相关方相关过程 (23)7.3设计和开发 (26)7.4采购 (26)7.5生产和服务提供 (27)7.6监视和测量装置控制 (31)8.0测量、分析和改善 (32)8.1总则 (32)8.2监视和测量 (32)8.3不符合控制 (35)8 4数据分析 (36)8.5改善 (37)附录A 管理体系组织机构图 (39)附录B 管理体系职能分配表 (40)附录C 管理手册和标准条款对照表 (43)附录D管理体系程序文件清单及标准条款对照表 (46)附录E管理手册修订状态统计页 (47)0.5《管理手册》说明和管理0.5.1《管理手册》说明为了强化管理,实现企业跨越式、可连续发展,企业依据并在满足GB/T19001:、GB/T24001:1996、GB/T28001:标准要求同时,建立包含质量、环境和职业健康安全管理一体化管理体系。
《管理手册》是对管理体系概述,是管理体系纲领性文件。
内容包含:管理方针、中长久管理目标、管理体系包含各子过程相互关系及其作用描述。
0.5.2《管理手册》编写标准《管理手册》以GB/T 19001:标准为根本,根据GB/T 19001:标准条款描述管理体系各个过程及其相互关系,融入GB/T 24001:1996和GB/T 28001:标准要求。
检验检测质量手册范本6篇检验检测质量手册范本 (1) 1医院质量手册批准页(电子文件编码:YYFL002)质量手册是本院质量管理体系的纲领性文件,是全院各项质量管理工作的基本准则和指南,全体员工在各项质量管理工作中,必须严格按照质量手册中所阐述的质量体系的要求和内容执行,为患者提供优质的服务。
为提高医院质量管理水平,使医院质量管理与国际标准接轨,本院根据GB/T19001 ISO9001-20xx质量管理体系-要求,参照GB/T19001 ISO9004-20xx质量管理体系-业绩改进指南,结合本行业的特点编制了医院的《质量手册》。
本质量手册从颁布之日起开始执行。
{检验科质量手册范本}.(本手册将持续完善修改)院长:╳╳╳日期:20xx年╳月╳日0.2管理者代表任命书(电子文件编码:YYFL003)为了贯彻执行GB/T19001-20xx《质量管理体系要求》,加强对质量管理体系运行的领导,特任命╳╳╳为我院的管理者代表。
1、确保质量管理体系的得到建立和保持;2、向最高管理者报告质量管理体系的业绩,包括改进的需求;3、整个组织内促进患者要求意识的形成;4、就质量管理体系有关事宜对外联络。
院长:╳╳╳日期:20xx年╳月╳日0.5引用文件、术语及缩写(电子文件编码:YYFL006)(1)引用文件①ISO9000:20xx 质量管理体系-基础知识和术语。
②ISO9001:20xx 质量管理体系-要求。
(2)术语在本质量手册现行版本中使用的术语描述如下:供应商医院患者注:①术语中“医院”相当于标准中使用的术语“组织”。
②术语中“供应商”相当于标准中使用的术语“供方”。
③术语中“患者”相当于标准中使用的术语“顾客”。
(3)缩写①ISO9000:“ISO9001:20xx”的简称。
②本院:╳╳╳医院(4)特别声明本手册参照ISO9001:20xx质量管理体系-要求内容进行编写。
1.前言(电子文件编码:YYFL007)1.1 医院简介(略)1.2 质量手册的说明本质量手册描述了医院质量管理体系的质量方针、质量目标、组织结构与职责以及ISO9001:20xx中本系统条款的规定。
质量管理体系(依据IATF16949:2016)文件编号:QM-01版本:A/1编制:XXXXX批准:XXXXX发布日期:2016年06月01日实施日期:2016年06月01日0 目录1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 组织的背景4.1 理解组织及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 组织的作用、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2 市场需求的确定和顾客沟通8.3 运行策划过程8.4 外部供应产品和服务的控制8.5 产品和服务开发8.6 产品生产和服务提供8.7 产品和服务放行8.8 不合格产品和服务9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.1总则10.2不符合和纠正措施10.3 改进1范围企业依据IA TF16949:2016标准要求建立并保持质量管理体系,制定质量方针和目标,运用过程方法及各过程的输入、输出、管理职责、工作要求、绩效考核,并使其文件化。
通过对质量管理体系全过程的管理,遵守法律法规和其他相关要求,以证实本公司具有不断提高顾客满意度和持续改进质量管理体系及产品质量水平的能力。
2 规范性引用文件IATF16949:2016 质量管理体系基础和术语3 术语和定义本标准采用IATF16949:2016 中所确立的术语和定义。
4 组织的背景环境4.1 理解组织及其背景环境理解组织及其背景环境—过程分析乌龟图企业外部宗旨:为汽车相关顾客提供优质产品;企业内部宗旨:为员工提供家庭一样的安稳舒适的工作条件;企业战略方向:丰富自我,发展企业,贡献社会。
XXXXX电子科技有限公司是节气门位置传感器、进气压力传感器、ABS轮速传感器、曲轴位置传感器、凸轮轴传感器等产品专业生产加工的公司。
前言本质量手册依据IATF16949:2016编制,本手册发布日期即为生效日期,按生效日期开始执行。
本质量手册引用ISO9001:2015所规定的概念和术语的定义。
本手册由文控中心负责组织制定、修订、换版及解释协调。
本手册由公司总经理批准发布。
本手册的管理按《文件管理程序》实施本手册的附件是手册的附录本手册由品质体系归口管理。
颁布令东莞XX塑胶科技有限公司(以下简称本公司)的《质量手册》根据《IATF16949:2016质量管理体系汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001:2015的特别要求》以及本公司的实际情况编制,并符合满足国家的有关法律、法规和各项政策的规定。
本公司全体员工必须严格执行本《质量手册》和其它质量管理体系文件的规定,确保质量管理体系、质量、技术和成本的持续改进。
并负有以下责任:①积极参与质量管理体系的各项活动,在自己的工作中贯彻质量方针,为实现公司的质量目标,持续改进质量管理体系的有效性以及产品质量、过程能力和过程绩效而努力;②以顾客为关注点,满足顾客要求,提高顾客满意,超越顾客期望;③严格执行体系文件,防止一切与质量管理体系要求不一致的情况发生;④本公司鼓励并支持员工的创新精神。
员工发现的有关质量管理体系的任何改进机会和其它问题,应及时通过规定的渠道向公司提出;为了确保按照IATF16949:2016的要求建立、实施、维护并持续改进质量管理体系,各部门负责人必须按照IATF16949:2016和本手册的要求进行工作,担负起本部门内的推行、指导及监管的职责将本公司质量管理水平提高到一个新的高度。
本《质量手册》从2015年11月1日起正式实施。
总经理:2015 年 11 月 1 日质量方针和质量目标质量方针质量第一,科学发展,技术创新,诚信守约.诠释:质量是企业生存的永恒主题,通过科学发展并不断的技术创新和持续改进产品质量,使我们的管理水平和产品质量不断提高,并严格遵守诚信经营、守约守法的经营理念,以高水平的产品质量和服务来维持和促进企业的生存和发展,并满足更多客户的要求。
目录1项目概况 (4)2质量方针和目标 (4)3项目组织机构与岗位职责 (4)3.1 项目组织机构图 (4)3.2 岗位职责 (4)4与产品有关要求的确定与评审 (8)4.1 招标文件评审 (8)4.2 合同评审 (8)4.3 合同修订 (8)5设计控制 (9)5.1 设计策划 (9)5.2 设计输入 (9)5.3 设计输出 (9)5.4 设计评审 (10)5.5 设计验证 (10)5.6 设计确认 (10)5.7 设计更改 (10)6文件的控制 (10)6.1 文件的批准和发布 (10)6.2 文件的标识印章 (10)6.3 文件的更改 (10)6.4 文件的作废、回收及销毁 (11)7物资采购 (11)7.1 物资采购的策划 (11)7.2 公司采购的物资 (11)7.3 项目采购的物资 (11)7.4 分包商采购的物资 (12)7.5 物资的验证 (12)8工程分包 (12)8.1 工程分包策划 (12)8.2 公司选定的分包 (12)8.3 项目选定的分包 (13)8.4 分包工程的验证 (13)8.5 业主提供产品的控制 (13)9标识和可追溯性 (14)9.1 物资的标识 (14)9.2 施工过程的标识 (15)9.3 检验和试验状态标识 (15)9.4 追溯 (15)10施工过程控制 (15)10.1 一般过程的控制 (15)10.2 特殊过程的控制 (16)11检验和试验 (16)11.1 进货检验和试验 (16)11.2 过程检验和试验 (17)11.3 最终检验和试验 (17)12检验、测量和试验设备的控制 (17)13不合格品的控制 (18)13.1 不合格品的标识、记录和隔离 (18)13.2 不合格品的评审 (18)13.3 不合格品的处置 (18)14纠正和预防措施 (18)14.1 纠正措施 (19)14.2 预防措施 (19)15搬运、贮存、包装、防护和交付 (19)15.1 搬运 (19)15.2 贮存 (19)15.3 包装 (20)15.4 防护(工程成品保护) (20)15.5 交付 (20)16质量记录的控制 (20)16.1 质量记录的收集 (20)16.2 质量记录的标识、编目 (20)16.3 质量记录的归档与贮存 (21)17培训 (21)17.1 培训计划 (21)17.2 培训控制 (21)17.3 培训记录 (21)18服务 (21)18.1 竣工保修 (21)18.2 工程回访 (21)18.3 业主投诉 (21)19统计技术 (22)1项目概况注:包括工程概况和工作范围。
质量手册完全版主题: 质量手册目录章节号: 无主题: 《质量手册》说明章节号: 0.2本《质量手册》阐明了公司质量管理体系的基本要求, 是公司质量管理工作的法规和纲领性文件。
它是依据GB/T19001- 《质量管理体系要求》标准(简称IS09001: )和《电子产品安全认证公司质量保证能力细则》, 并结合公司质量管理工作实际而确定。
本《质量手册》根据公司质量管理工作的实际情况, 对GB/T19001- 《质量管理体系要求》第7章进行了删减, 删减了如下过程:第7.3章”设计和开发”, 其原因是: 公司的产品设计和开发全部由瑞士总公司执行, 本分公司只按照总公司的技术资料进行生产;第7.5.4章”顾客财产”, 其原因是: 在生产和服务提供过程中不使用顾客提供的原物料或组件、包装材料、生产和测试设备、知识产权、技术图纸等财产;增加了”产品安全和责任”要求主题: 质量方针和质量目标章节号: 1.0质量方针:精心生产, 讲究质量, 不断进步, 提供安全、实用、美观的产品质量目标:1)生产过程不合格率: ≤2%;2)安全质量事故为: 0次/年3)成品合格率: ≥99%;4)客户投诉次数: ≤6次/年;总经理:日期: 3月5日资料内容仅供参考,如有不当或者侵权,请联系本人改正或者删除。
主题: 组织结构章节号: 1.0主题: 质量管理体系过程职责分配表章节号: 3.0说明: ★表示主导职责◎表示辅助职责主题: 质量管理体系章节号: 4.01.0目的: 说明公司质量管理体系的总体要求和文件的总体要求。
2.0范围: 适用于公司的质量管理体系的控制。
3.0程序概要:3.1质量管理体系总体要求:公司按照GB/T19001: 《质量管理体系要求》和《电子产品安全认证公司质量保证能力细则》建立了质量管理体系, 形成文件, 加以保持和实施, 并予以持续改进。
1.识别质量管理体系所需过程, 并编制相应的程序文件, 这些过程能够是从识别客户需求到客户评定的大过程, 也能够是具体过程的子过程; 本公司的质量管理体系对GB/T19001- 《质量管理体系要求》第7章进行了删减, 删减了如下过程:a)第7.3章”设计和开发”, 其原因是: 公司的产品设计和开发全部由瑞士总公司执行, 本分公司只按照总公司的技术资料进行生产;b)第7.5.4章”顾客财产”, 其原因是: 在生产和服务提供过程中不使用顾客提供的原物料或组件、包装材料、生产和测试设备、知识产权、技术图纸等财产;2.明确规定过程的控制方法及过程的相互顺序和接口关系; 经过识别、确定、监控、测量分析等对过程进行管理;3.对过程管理的目的是实施质量管理体系, 实现公司的质量方针和质量目标;4.对过程进行测量、监控和分析及采取改进措施, 是为了实现所策划的结果, 并进行持续改进。
质量手册范本work Information Technology Company.2020YEAR1.0质量管理手册说明:1.1编制目的:本手册依据GB/T 19001-2008 idt ISO 9001:2008和YY/T 0287-2003 idt ISO 13485:2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》,并结合公司实际情况进行编制,参考了GB/T 19004-2008 idt ISO 9004:2008《质量管理体系—业绩改进指南》的内容。
本手册明确公司的质量方针和质量目标,对公司的质量管理体系进行了描述,包括公司结构、职责权限和控制程序的基本内容,是公司从事质量活动的纲领性文件和准则,全体员工必须遵照执行,以确保为客户提供符合法律法规的产品和服务,提高公司的管理水平和经济效益。
1.2 手册控制要求:“质量管理手册”是公司QMS文件之一,用以指导质量管理活动的纲领性文件,分受控版本和非受控版本。
1.2.1受控版本指其制订/修订、审查、核准、发行、使用、保存、更新、回收等均应按《文件控制程序》进行控制的手册版本。
用于以下目的的质量管理手册是受控的版本:a.分发给公司各部门使用的手册;b.向客户提供的手册(其“使用”和“保存”,由客户控制);c.提交第三方认证机构的手册。
1.2.2非受控版本是指因应拓展公司之形象、向外界宣示质量管理水平按规定制订、审查、核准、发行而赠送的手册版本。
对其修订、使用、保存、更新、回收等本公司不予控制。
1.2.3质量管理手册的识别编码规定为:KN-QM 含义如下:KN - QMQuality Management Manual 质量管理手册本公司1.2.4根据本公司的实际情况,按照GB/T 19001-2008 idt ISO 9001:2008和YY/T 0287-2003 idt ISO 13485:2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》第1.2节规定,本手册对标准第七章的要求进行识别,经识别,无删减条款,但因质量管理体系所涉及的系统的特点而不适用的要求,本手册不包含如下要求:7.5.1.2.2 安装活动7.5.3.2.2有源植入性医疗器械和植入性医疗器械的专用要求;8.2.4.2有源植入性医疗器械和植入性医疗器械的专用要求。
《质量手册》目录质量保证体系(质量手册)颁布令依据《特种设备安全技术规范》和《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》的规定(参考IS090012008质量体系基础和术语),为规范XXX公司(以下简称公司)螺旋焊接钢管产品(以下简称产品)制造全过程质量保证体系的建立和实施,确保产品安全性能得到有效控制,结合本公司实际情况制订了本质量保证体系手册(以下简称质量手册),编号/版本为:xxxx版/x次质量手册阐明了公司质量方针、目标,概述了本公司质量保证体系结构和相关过程,明确了各部门的管理职责、权限和相互关系。
本手册为本公司的质量管理活动提供了行动准则。
质量手册经质检部编制后,经质量保证工程师和本人审核,现批准发布在公司范围内施行。
质量手册的实施将促进本公司的质量管理工作的规范化、科学化、法制化。
本人会带头贯彻落实公司对社会各界和用户所作出的庄严承诺,同时要求公司内各责任部门和全体员工必须严格落实质量手册的各项规定,并在落实过程中对本手册的执行情况及时反馈,确保质量手册有效和持续改进。
总经理:日期:XXX钢管厂关于质量保证体系各级责任人员的任命为贯彻执行国家质检总局《特种设备安全监察条例》的要求,确保本公司压力管道产品制造安全性能符合《规范》相关要求并得到有效控制,经公司研究决定,任命以下人员为本公司质量保证体系相关责任人。
责任人自任命生效之日起,必须严格按照公司质量手册(xxxx 版/0 次)的相关要求承担各自的质量保证责任。
质量保证工程师制造工艺技术责任师计量责任师设备责任师理化性能检验责任师无损检测责任师水压试验责任师成品检查责任师焊接责任师材料责任师注:上述人员如发生工作变动,相关责任人以公司另行任命为准。
总经理:质量保证体系基本要求一、总则依据《特种设备安全监察条例》和《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》的规定,为规范XXX公司(以下简称公司)螺旋焊接钢管产品(以下简称产品)制造全过程质量保证体系的建立和实施,确保产品安全性能得到有效控制,特制定本要求。
MICROSOFT化验室质量手册中心化验室管理化验中心主任:质量负责人:技术负责人:质量负责人代理人:技术负责人代理人:目录授权书****集团化验中心是****集团隶属机构,授权化验中心主任全权负责该部门管理工作。
配给所需要的资源,并有权对该部门的资源进行配置和使用。
中心必须按AL/AC01:2005《检测和校准实验室认可准则》(等同于ISO/IEC 17025:2005)标准建立质量管理体系,并保证有效运行。
化验中心独立、公正、准确地履行检测工作职责,不受任何来自行政、财政及其他方面的不正当压力,干扰和影响中心的一切质量和技术活动,并承担中心活动所引起的法律责任。
****集团总裁:授权日期:2005年10月8日批准令为了保证化验中心工作质量,确保检验结果的公正性、准确性和科学性,使化验中心按国际通用标准运作,我中心依据AL/AC 01:2005《检测和校准实验室认可准则》,结合本中心的实际情况,编制了质量手册和其他质量体系文件,它们是质量管理和质量改进的保证,是进行质量审核、复审的依据,是化验中心全体人员的工作指南。
本手册规定了化验中心的质量方针、质量目标、组织机构等内容。
经审定,本手册符合本中心质量体系实际情况,现予以批准,自发布之日起实施。
化验中心全体人员必须认真贯彻执行。
前言****集团化验中心隶属于****集团XX,主要从事食品的品质、安全、卫生的检测业务。
本中心于1997年11月筹建,占地面积260平方米。
随着公司对外贸易的开展,使中心环境、人员素质、仪器设备、技术力量得到明显改善和提高,增强检验能力,能够胜任本公司进出口食品检测及委托检测等工作。
本中心检测设备先进,有各类技术人员15名,具有大本学历3名,专科学历1名。
并拥有大量的检验标准、方法和技术资料。
检测设备50台套,其中十万元以上四台套,万元以上20台套。
这些资源能够满足对食品的重金属、药残、农残、微生物及生物毒素进行有效检测。
[键入公司名称] [键入文档标题]化验中心主任:质量负责人:技术负责人:质量负责人代理人:技术负责人代理人:目录授权书****集团化验中心是****集团隶属机构,授权化验中心主任全权负责该部门管理工作。
配给所需要的资源,并有权对该部门的资源进行配置和使用。
中心必须按CNAL/AC01:2005《检测和校准实验室认可准则》(等同于ISO/IEC 17025:2005)标准建立质量管理体系,并保证有效运行。
化验中心独立、公正、准确地履行检测工作职责,不受任何来自行政、财政及其他方面的不正当压力,干扰和影响中心的一切质量和技术活动,并承担中心活动所引起的法律责任。
****集团总裁:授权日期:2005年10月8日批准令为了保证化验中心工作质量,确保检验结果的公正性、准确性和科学性,使化验中心按国际通用标准运作,我中心依据CNAL/AC 01:2005《检测和校准实验室认可准则》,结合本中心的实际情况,编制了质量手册和其他质量体系文件,它们是质量管理和质量改进的保证,是进行质量审核、复审的依据,是化验中心全体人员的工作指南。
本手册规定了化验中心的质量方针、质量目标、组织机构等内容。
经审定,本手册符合本中心质量体系实际情况,现予以批准,自发布之日起实施。
化验中心全体人员必须认真贯彻执行。
前言****集团化验中心隶属于****集团有限公司,主要从事食品的品质、安全、卫生的检测业务。
本中心于1997年11月筹建,占地面积260平方米。
随着公司对外贸易的开展,使中心环境、人员素质、仪器设备、技术力量得到明显改善和提高,增强检验能力,能够胜任本公司进出口食品检测及委托检测等工作。
本中心检测设备先进,有各类技术人员15名,具有大本学历3名,专科学历1名。
并拥有大量的检验标准、方法和技术资料。
检测设备50台套,其中十万元以上四台套,万元以上20台套。
这些资源能够满足对食品的重金属、药残、农残、微生物及生物毒素进行有效检测。
质量手册范本
1.0质量管理手册说明:
1.1编制目的:
本手册依据GB/T 19001- idt ISO 9001:和YY/T 0287- idt ISO 13485:《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》,并结合公司实际情况进行编制,参考了GB/T 19004- idt ISO 9004:《质量管理体系—业绩改进指南》的内容。
本手册明确公司的质量方针和质量目标,对公司的质量管理体系进行了描述,包括公司结构、职责权限和控制程序的基本内容,是公司从事质量活动的纲领性文件和准则,全体员工必须遵照执行,以确保为客户提供符合法律法规的产品和服务,提高公司的管理水平和经济效益。
1.2 手册控制要求:
“质量管理手册”是公司QMS文件之一,用以指导质量管理活动的纲领性文件,分受控版本和非受控版本。
1.2.1受控版本指其制订/修订、审查、核准、发行、使用、保存、更新、回收等均应按《文件控制程序》进行控制的手册版本。
用于以下目的的质量管理手册是受控的版本:
a.分发给公司各部门使用的手册;
b.向客户提供的手册(其“使用”和“保存”,由客户控制);
c.提交第三方认证机构的手册。
1.2.2非受控版本是指因应拓展公司之形象、向外界宣示质量管理水平按规定
制订、审查、核准、发行而赠送的手册版本。
对其修订、使用、保存、更新、回收等本公司不予控制。
1.2.3质量管理手册的识别编码规定为:
KN-QM 含义如下:
KN - QM
Quality Management Manual 质量管理手册
本公司
1.2.4根据本公司的实际情况,按照GB/T 19001- idt ISO 9001:和YY/T 0287- idt ISO 13485:《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》第1.2节规定,本手册对标准第七章的要求进行识别,经识别,无删减条款,但因质量管理体系所涉及的系统的特点而不适用的要求,本手册不包含如下要求:
7.5.1.2.2 安装活动
7.5.3.2.2有源植入性医疗器械和植入性医疗器械的专用要求;
8.2.4.2有源植入性医疗器械和植入性医疗器械的专用要求。
1.2.5本手册由总经理授权管理者代表负责制订和审核,由总经理批准后颁布执行。
1.2.6本手册由行政部备案保存进行日常管理,按照《文件控制程序》进行控制。
1.2.7本手册在使用中发现有内容不协调的地方,有关部门和人员可提交《文
件修改申请单》,对修改内容进行修改初审后,管理者代表审查,最后由总经理批准后可执行修改。
1.2.8本手册发放范围由管理者代表确定,未得到管理者代表批准,不得向公司外部借阅。
1.2.9手册持有者应认真保管手册,不得损坏,调离岗位时手册要交回发放部门并办理相应手续。
1.2.10本手册解释权归管理者代表。
1.2.11《质量管理手册》非受控版本由管理者代表负责审批,行政部负责签发和管理。
1.2.12本手册依据GB/T 19001- idt ISO 9001:和YY/T 0287- idt ISO 13485:标准的要求编制,覆盖了公司二类医用卫生材料和敷料以及手术器械电动椎间盘髓核旋切器的设计开发、生产和服务的质量管理活动,是本公司设计开发、生产和服务过程和质量活动的法规纲领性文件,经总经理批准后发布,要求全体员工认真执行。
授权管理者代表负责公司质量管理体系的全面管理,并负责对本手册的解释工作;授权行政部负责公司质量活动的日常管理,各部门员工都可按程序规定对违背质量管理手册的行为进行制止和纠正。
1.3 引用文献资料:
1.3.1 GB/T 19000- idt ISO 9000:质量管理体系——基础和术语。
1.3.2 GB/T 19001- idt ISO 9001:质量管理体系——要求
1.3.3 YY/T 0287- idt ISO 13485:医疗器械质量管理体系用于法规的要求。
1.3.4 YY/T 0316- idt ISO 14971:医疗器械——风险管理对医疗器械的应用。
1.3.5 GB/T 19004- idt ISO 9004:质量管理体系——业绩改进指南。
1.3.5相关的法律法规要求。
2.0公司简介:
略
3.0质量方针:
3.1质量方针发布令(附录一)
3.2 质量方针的控制:
3.2.1质量方针的制订:质量方针是根据本公司的经营方针,在充分考虑客户要求,公司质量管理现状和发展后制订的中长期质量管理宗旨方向。
由高层主管制订。
3.2.2 批准、发布:质量方针经公司总经理批准后正式发布,将以各种形式,如网上公布、看板公告、会议宣导等进行传达,并保证公司内部人员得到充分。