麻醉药品精神药品使用法律法规及临床合理使用知识培训ppt课件

分类
麻醉药品分为阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻醉药类及其他类；精神药品 分为一类和二类精神药品。
药理作用与用途
药理作用
麻醉药品和精神药品的药理作用主要 是通过影响中枢神经系统的突触传递 而发挥作用，包括抑制、兴奋、镇痛 、镇静等作用。
用途
麻醉药品主要用于手术麻醉、疼痛治 疗和呼吸抑制等领域；精神药品主要 用于治疗精神疾病，如抑郁症、焦虑 症、精神分裂症等。
记
处方药与非处方药的管理
处方药
01
必须凭执业医师或执业助理医师开具的处方才可调配、购买和
使用
非处方药
02
不需要凭执业医师或执业助理医师开具的处方即可自行判断、
购买和使用，但需注意用药安全
处方药与非处方药的分类管理
03
实行分类管理，对不同类别的处方药与非处方药采取不同的管
理措施，以保障公众用药安全有效
有效期管理
对每批药品标注有效期，并在使用前检查是 否过期。
警示标识
对即将过期的药品设置警示标识，提醒使用 者注意。
过期药品处理
对过期药品进行登记并定期清理，不得使用 过期药品。
定期检查
对储存的药品进行定期检查，确保药品质量 安全可靠。
06 培训与教育
医务人员的培训
医务人员应接受麻醉药品和精神 药品使用和管理培训，包括法律 法规、专业知识、操作技能等方
患者应被告知在用药过程中如有不适或异常反应应及 时就医。
社会宣传与教育
通过媒体、宣传册、公益广告等方式向社会公众宣传麻醉药品和精神药品的危害及合理使用 的重要性。
加强对学生、老年人等重点人群的宣传教育，提高他们的安全用药意识和自我保护能力。
开展社区宣传活动，邀请专家学者进行专题讲座，提高公众对麻醉药品和精神药品的认识和 重视程度。

02 对参训人员在实际工作中遇到的问题和困难，进 行了分析和指导，提出了相应的解决方案和建议。
02 通过互动交流，加深了参训人员对麻醉药品和精 神药品使用和管理规定的理解和掌握，提高了参 训人员的专业素养和实践能力。
下一步工作与展望
对下一步工作进行了规划和安排，包括加强培训和宣传、 完善管理制度和规范操作流程等方面的工作。
麻醉药品、精神药品的合法使用与监管
01 处方药管理
麻醉药品和精神药品属于处方药，需要在医生的 指导下使用，医生需要开具处方并监管患者的用 药情况。
02 限制使用范围
麻醉药品和精神药品的使用范围受到严格限制， 仅限于医疗、科研和教学等领域，严禁用于非法 目的。
03 监管措施
政府对麻醉药品和精神药品的生产、经营、运输、 使用等环节实施严格的监管措施，确保其合法、 安全、有效地用于医疗和科研领域。
麻醉药品、精神药品的安全
03
使用与风险控制
安全使用方法与技巧
严格遵守用药原则
按照医生处方和药品说明书规定 的用药剂量、给药途径和频次使 用麻醉药品、精神药品，避免超
量或不足量使用。
正确选择给药方式
根据患者的病情和药物性质选择合 适的给药方式，如口服、注射等， 确保药物能够被正确吸收和利用。
注意观察不良反应
伦理规范与职业操守
遵守法律法规，严格执行 相关政策文件。
尊重患者的知情权和自主 权，充分告知患者使用麻 醉药品和精神药品的风险 和益处。
严格控制药品使用，避免 滥用和成瘾。
保护患者的隐私权，确保 患者个人信息不泄露。
法律责任与处罚措施
对于违反相关法律法规和伦理规范的行为，将依 01 法追究责任。
恶心呕吐等。
生活质量改善

–根据《麻醉药品和精神药品管理条例》有 关规定，组织中华医学会、中国医院协会药 事管理专业委员会和中国药学会医院药学专 业委员会编写了《麻醉药品和精神药品临床 应用指导原则》
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麻醉药品和精神药品处方原则和依据
▪ 卫医发[2007]39号卫生部关于印发《精 神药品临床应用指导原则》的通知
2007.1.25
对药量限制过严，导致用药不足
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麻醉、精神药品的处方开具与医师的责任
▪ 第二十一条 门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性 疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，
首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署 《知情同意书》
▪ 具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处 方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导
▪ 药师经经麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管 理的培训，考核合格取得麻醉药品和第一类精神药 品调剂资格
▪ 药师取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格后， 方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品
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麻醉药品和精神药品的培训考核
《湖北省医疗机构麻醉药品、第一类精神药品临 床使用与规范化管理培训办法（暂行）》：
二级以上医疗机构自行组织培训，并应在培训前将参加培训人员的 名单、培训时间、授课内容与师资情况等资料报市卫生局审批;市卫生 局将委托市医学会负责与二级以上医疗机构一道组织培训考试，并对考 核合格者发放《麻醉药品和第一类精神药品培训合格证》
（二）具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专 职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员
（三）有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执 业医师
（四）有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设 施和管理制度
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医疗机构应当定期对涉及麻醉药品、 第一类精神药品的管理、药学、医护人员 进行有关法律、法规、规定、专业知识、 职业道德的教育和培训。
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麻醉药品、第一类精神药品的采购、储存
医疗机构应当根据本单位医疗需要，按 照有关规定购进麻醉药品、第一类精神药 品，保持合理库存。购买药品付款应当采 取银行转帐方式。
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麻醉药品、第一类精神药品的调配和使用
医疗机构可以根据管理需要在门诊、 急诊、住院等药房设置麻醉药品、第一类 精神药品周转库（柜），库存不得超过本 机构规定的数量。周转库（柜）应当每天 结算。
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• 门诊、急诊、住院等药房发药窗口麻醉 药品、第一类精神药品调配基数不得超过 本机构规定的数量。
（二）发现骗取或者冒领麻醉药品、 第一类精神药品的。
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• 2007年卫生部公布《麻醉药品临床应用指导原 则》，本指导原则包括治疗急性疼痛、慢性疼痛、 癌性疼痛时应遵循的原则，不包括临床麻醉的用 药原则。
• 一、疼痛治疗的基本原则
• 规范的疼痛处理（Good Pain Management ， GPM）是目前倡导的镇痛治疗新观念，只有规范 化才能有效提高疼痛的诊疗水平，减少疼痛治疗 过程中可能出现的并发症。
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在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品、 第一类精神药品应当双人清点登记，报医 疗机构负责人批准并加盖公章后向供货单 位查询、处理。
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储存麻醉药品、第一类精神药品实行专 人负责、专库（柜）加锁。对进出专库 （柜）的麻醉药品、第一类精神药品建立 专用帐册，进出逐笔记录，内容包括：日 期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规 格、单位、数量、批号、有效期、生产单 位、发药人、复核人和领用签字，做到帐、 物、批号相符。

执业医师经考核合格后取得麻醉药品 和第一类精神药品的处方权，药师经考
核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品 调剂资格。
医师取得麻醉药品和第一类精神药 品处方权后，方可在本机构开具麻醉药
品和第一类精神药品处方，但不得为自 己开具该类药品处方。
药师取得麻醉药品和第一类精神药 品调剂资格后，方可在本机构调剂麻醉 药品和第一类精神药品。
依据精神药品使人体产生依赖性和危害人体健康的程度分为第一类、第二类。 目录由药监、卫生、公安三部门共同公布 …长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每3个月复诊或者随诊一次, 须带证明与第一
册、专用处方、专册登记 次办理相同。
《麻醉药品和精神药品管理条例》第四十条 执业医师应当使用专用处方（淡红色）开具麻醉药品和精神药品，单张处方的最大用量 应当符合国务院卫生主管部门的规定。 第三十条 麻醉药品和第一类精神药品不得零售。 （二）患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件； 麻醉、第一类精神药品 麻醉、第一类精神药品处方的印刷用纸为淡红色，处方右上角分别标注“麻”、“精一”字样 1987年《麻醉药品管理办法》
长期使用：第二十一条
应建立疼痛病历，要求其签署 《知情同意书》
疼痛病历包含下列材料复印件：
（一）二级以上医院开具的诊断 证明；
（二）患者户籍簿、身份证或者其 他相关有效身份证明文件；
（三）为患者代办人员身份证明 文件。
（1）定义：指连续使用后易产生依赖性，能成瘾癖的药物。 (1)有特殊药理、生理作用，使用不当严重危害病患者健康。来自县级以上地方卫生行政部门
负责本辖区内医疗机构麻醉药 品、第一类精神药品使用的监 督管理工作。
主要法律、法规
1950年《管理麻醉药品暂行条例》

建立专用账册
麻醉药品、精神药品使用单位应建立专用账册，详细记录 药品的验收、储存、发放、使用和清点等情况，确保药品 来源可追溯。
对医疗机构麻醉药品、精神药品使用的监督检查
定期检查
相关监督部门应定期对医疗机构麻醉药品、精神药品的使用情况 进行检查，包括药品的储存、使用和清点等情况。
现场查看
监督部门还应现场查看医疗机构麻醉药品、精神药品的储存和使用 场所，确保相关设施符合规定要求。
有效地使用。
注意自我观察
患者需要密切关注自身用药后的 反应，如出现不良反应应立即停
止使用并寻求医生帮助。
患者使用后剩余药品的处理与回收
遵守处理规定
对于使用后剩余的麻醉药品、精神药品，患者需要按照相关规定进行妥善处理 ，以防止药品流失或被滥用。
参与回收计划
患者可以参与当地麻醉药品、精神药品的回收计划，将剩余药品交回指定机构 进行统一处理，避免药品的不当使用和浪费。
和安全。
对药品的运输工具和人员进行严 格的检查和管理，确保药品在运 输过程中不受损失或被非法获取
。
对药品的储存和使用场所进行严 格的消防安全管理，确保药品的
安全和有效。
废弃药品的无害化处理
对废弃药品进行无害化处理，确 保不会对环境和人体健康造成危
害。
对废弃药品的处理过程进行严格 的监管和记录，防止药品的流失
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监督检查
麻醉药品、精神药品使用过程中的监管制度
专人责
麻醉药品、精神药品使用单位应指定专人负责麻醉药品、 精神药品的日常管理工作，包括药品的验收、储存、发放 、使用和清点等环节。
严格执行制度
麻醉药品、精神药品的储存、使用和清点等环节应严格执 行相关制度，如《麻醉药品和精神药品管理条例》和《医 疗机构麻醉药品、精神药品使用规定》等。

镇痛、镇静、催眠：是临床不可缺少 的治疗药物。
较强的药物依赖性：若流入非法渠道 就成为毒品，会带来严重的药物滥用问
题，造成社会公害。
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麻醉药品都具有药物依赖性特征，这种特 征在正常人群中比较容易产生，但在癌症 患者疼痛的情况下则有所不同。大样本调 查报告显示，慢性癌痛患者长期使用阿片 类药物镇痛的成瘾性发生率仅为万分之三
v 负责审批院内各部门麻醉药品管理、使用措施 和制度。
v 建立麻、第一类精神药品使用专项检查制度， 并定期组织检查，做好检查记录，及时纠正存 在的问题和隐患。
v 组织讨论医院管理使用中存在的问题。 v 抓好各类医务人员培训和考核工作
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可编辑课件PPT
处方资格授予流程及管理
组织培训
考核合格者授予处方权、调剂权
卫生部、SFDA
2005年11月
及 问题的通知》
卫医发【2005】430号
15日
规 范 性
《关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考 核工作的通知》
卫生部
卫办医发【2005】237 号
2005年11月3 日
文 《麻醉药品临床应用指导原则》 件
《精神药品临床应用指导原则》
卫生部
2007年1月25
卫医发【2007】38号
国务院
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可编辑课件PPT
2002年9月15日 2005年11月1日
法律法规
《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》
卫生部
2005年11月
卫医发【2005】438号
15日
规
《麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡管理规定》
卫生部 卫医发【2005】421号
2005年11月2 日

使之极度兴奋或抑制, 连续使用能产生依赖性 的药品。
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常见的麻醉药品
精品课件
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常见的精神药品
精品课件
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1.医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药 品的，应当经所在地设区的市级人民政府卫生 主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药 品购用印鉴卡（以下称印鉴卡）。医疗机构应 当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政精区品课域件 内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神 药品。印鉴卡有效期为三年。
精品课件
一次2片，一天2次*15天
一次1片，一天3次*7天
一次1支，一天6次*3天
一次1支（仅限于医疗机构
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精品课件
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麻醉药品和精神药品管理
药剂科
##
精品课件
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主要内容
一 麻醉药品、精神药品管理规定
精品课件
二 麻醉药品和精神药品运用指导原则 三 处方管理
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一、麻醉药品、精神药品管理规定
麻醉药品是指对中枢神经有麻醉作用,连 续使用后易产生身体依赖性、能形成瘾癖的药 品。
精神药品是指直接作用于中枢神经系统, 精品课件
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处方。
3.药师培训 医疗机构应当按照有关规定，对本机构
药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范 化管理的培训。药师经考核合格后取得麻醉药 品和第一类精神药品调剂资格。 药师取得麻醉药品和第一类精神药品调剂精品资课件格 后，方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神 药品。
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4.麻醉药品、第一类精神药品必须专人负责、 专库、专用保险柜保存、双人双锁管理，安 装监控报警装置，保险柜内有储存的药品清 单。对进出专库的麻醉药品、第一类精神药 品建立专用账册，入出逐笔记录，做到账精品、课件 物、批号相符。第二类精神药品须设专用区 域集中储存，专人管理，建立专用账册，定 期盘点，做到账物相符。

精麻药品处方存在的问题
超说明书用药：给失眠患者的给药频次为每日2至4 次，其本意是为满足患者多日用药需求，却违背了 诊疗常识，是一种医疗安全隐患。
诊断不确切、不完整或术语不确切：如把“焦虑症” 写作“焦虑”，还有“神经痛”“惊阙”“焦虑发 作”“脑出血”“心律失常”“胆结石”“滑囊 炎”“腹股沟直疝”“胆结石术”“孕40WG1P0”等。
“编撰”诊断：医师为满足患者超七日剂需求，未 按患者实际病情书写诊断，如“焦虑”“抑郁症”、 “烦躁”（开写口服药），存在医疗安全风险。
以“脑梗死”为诊断开写多日口服安定类药品；以 “失眠”为诊断开写安定类注射剂；为手术患者开 写的麻醉药品处方诊断为原患疾病。
精麻药品处方的规范开写
4、患者、代办人身份信息、联系方式
¡ 当日有效；处方不得涂改。 ¡ 必须有纸质处方，每张处方限开一个品种； ¡ 使用药品通用名称，总剂量和单次使用剂
量要明确，不能写作片或盒。
精麻药品处方的规范开写
门诊以电子处方扣费，住院患者开嘱 托医嘱，由药房工作人员凭处方扣费。 • 药师不得调配不合格的处方。医师不得为 自己开具该种处方。 • 二、处方前记 1、姓名、年龄、性别要如实填写，年龄写 周岁；麻醉药品处方中的年龄与患者身份 证明一致。 2、处方编号，处方由药房工作人员完成调 剂后按次序编号存放。
延长，医师应当注明理由并再次签名。 同一患者使用不同剂型和不同品种的
麻醉药品或精二药品时，或在不同医疗机 构购买使用，总剂量叠加计算，不能超过 限定用量。
麻醉药品的合理应用
WHO癌症疼痛三阶梯治疗基本原则
（1982年提出，我国于1991年响应）
根据WHO癌痛三阶梯治疗指南,癌症疼痛治 疗有五项基本原则:
其次为《药品管理法》《药品管理法实 施条例》、《处方管理办法》

详细描述
麻醉药品是指对中枢神经系统有抑制或兴奋作用，连续使用后易产生身体依赖性、成瘾性的药品。精神药品是指 直接作用于中枢神经系统，能使其机能紊乱、产生依赖性的药品。根据国家规定，麻醉药品和精神药品被分为不 同的管制级别，以加强管理和控制。
药理作用与适应症
总结词
掌握麻醉药品和精神药品的药理作用，明确其适应症和临床应用范围。
医护人员应详细记录不良反应 情况，并及时向相关部门报告
。
特殊人群的使用注意事项
孕妇及哺乳期妇女
对于孕妇及哺乳期妇女，应权衡利弊， 慎用麻醉药品和精神药品。
儿童及老年人
儿童及老年人对麻醉药品和精神药品 的敏感性和耐受性不同，应谨慎使用。
肝肾功能不全者
肝肾功能不全者应慎用麻醉药品和精 神药品，并注意调整剂量。
对麻醉药品、精神药品的采 购、验收、储存、保管、发 放、调配、使用等环节进行 全程监管，确保各环节符合 国家法律法规和医疗机构管 理制度的要求。
对麻醉药品、精神药品的处 方进行定期抽查和审核，确 保处方的合法性和规范性。
对麻醉药品、精神药品的使 用情况进行监测和评估，及 时发现和解决存在的问题， 确保药品的安全和有效。
建立完善的麻醉药品、精神药品管理制度和安全 防范措施，确保药品安全。
对麻醉药品、精神药品的采购、验收、储存、保 管、发放、调配、使用等环节进行严格监管，确 保各环节符合国家法律法规和医疗机构管理制度 的要求。
处方开具与调配流程
医生开具麻醉药品、精神药品处方时， 必须使用专用处方纸，并按照规定的 格式和要求填写完整。
典型案例介绍
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案例一
某医院因管理不善导致麻 醉药品和精神药品丢失， 引发社会关注。