麻醉药品和精神药品的应用管理制度ppt课件

医疗机构名称 医疗机构代码
地址 电话号码
床位数
具有麻醉药品、 第一类精神药品 处方权执业医师
数量
药学部门 负责人签章
医疗机构 法定代表人（负
责人）签章
批
准
单
审核人签字：
位
意
见
邮政编码 平均日门
诊量
医疗机构公章： 年月日
（公章） 年月日
注：口腔医疗机构在“床位数”栏需同时填写床位数和牙椅数，如无病床，只填写牙椅数。
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易制毒化学品的分类和品种 目录（第一类）
• 1－苯基－2－丙酮 • 3，4－亚甲基二氧苯基－2－丙酮 • 胡椒醛 • 黄樟素 • 黄樟油 • 异黄樟素 • N－乙酰邻氨基苯酸 • 邻氨基苯甲酸
麦角酸＊ 麦角胺＊ 麦角新碱＊ 麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、 麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质＊
强阿片类药物： 吗啡针剂和普通、缓控释片剂；吗啡栓剂、 口服液；羟考酮控释制剂；芬太尼针剂和透 皮贴剂；瑞芬太尼针剂、舒芬太尼针剂；哌 替啶针剂，美沙酮片剂，丁丙诺啡针和片 剂 ……..
弱阿片类药物： 可待因，曲马多普通和缓释剂型，双克因， 路盖克，氨芬待因…….
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《印鉴卡》的校验、变更
• 当《印鉴卡》中医疗机构名称、地址、医疗机
构法人代表（负责人）、医疗管理部门负责人、 药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时， 医疗机构在变更发生之日起3日内到市级卫生 行政部门办理变更手续。
卫医发〔2005〕421号 二○○五年十一月二7日5
《印鉴卡》的校验、变更
机
构
公 章
年月日
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《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》样式
批准单位意见
批准单位公章 年月日
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《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》样式
变更项目
项目变更记录
变更后内容
变更日期 批准单位经办人签章
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《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》样式
药品购买情况记录
药品名称
规格
单位 数量 购买日期
采购人员签章 药学部门负责人签章 销售人员签章
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印鉴卡的另一个作用
《药品类易制毒化学品管理办法》
2010年5月1日起施行 《药品类易制毒化学品管理办法》共八章五十条。规定了 药品类易制毒化学品生产、经营、购买许可的范围、条件 限；明确了药品类易制毒化学品原料药、单方制剂和小包、 程序、资料要求和审批时装麻黄素的购销渠道。 1999年6月26日发布的《麻黄素管理办法》（试行）同时 废止。
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2005年8月，国务院重新修订并颁布了《麻醉药 品和精神药品管理条例》，于2005年11月1日起施行。
2007年2月，卫生部制定了《处方管理办法》 （卫生部令第53号），于2007年5月1日起实行。
麻醉药品和精神药品的临床应用与管理规定， 若与《处方管理办法》有不一致的，以2007年2月公 布的《处方管理办法》为准。
• 市级卫生行政部门自收到医疗机构变更申请之日
起5日内完成《印鉴卡》变更手续，并将变更情况 抄送所在地同级药品监督管理部门、公安机关， 报省级卫生行政部门。
• 《印鉴卡》样式由卫生部统一制定，省级卫生行
政部门统一印制。
卫医发〔2005〕421号 二○○五年十一月二7日6
印鉴卡的另一个作用
《易制毒化学品管理条例》国务院令第445号 （2005年11月1日施行）二００五年八月二十六日
• 联合国管制药物滥用基金(UNFDAC)
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百度文库
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依赖性形成过程中，一般精神性依赖最 早产生，然后产生身体依赖性，后者又将 使精神依赖性进一步加重。
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麻醉药品和精神药品的应用 管理
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目前国内临床用药日渐与发达国家接轨
控缓释片剂--- 美施康定、美菲康、奥施康定 镇痛泵技术--- 吗啡注射液、芬太尼系列、曲马多 透皮控释技术--- 多瑞吉（进口）、芬太克（国产） 口腔、粘膜等新剂型---丁丙诺啡舌下片、吗啡栓
剂、吗啡口服液
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事实：我国药品品种、规格已能充分满 足临床需要！
医疗机构基本情况
医疗机构名称
医疗机构代码
地址
电话号码
医 疗
姓名
机
构 签名
负
责 人
印鉴
药学部门负责人于
姓名 采 购 签名 人 员 印鉴
床位数
姓
名
医疗管 理部门 负责人
签 名
印
鉴
年 月毕业于
邮政编码 平均日门诊量
药学 部门 负责
人
姓名 签名 印鉴
现职称
身份证号码 □□□□□□□□□□□□□□□□□□
医
疗
– 申请购买第一类中的药品类易制毒化学品的，由所在地 的省食品药品监督管理局审批，取得购买许可证。
– 持有麻醉药品、第一类精神药品购买印鉴卡的医疗机构 购买第一类中的药品类易制毒化学品的，无须申请第一 类易制毒化学品购买许可证。
– 购买第二类、第三类易制毒化学品的，应当在购买前将 所需购买的品种、数量，向所在地的县级人民政府公安 机关备案。
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采购与储存
• 1.医疗机构须有麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴
卡（由卫生行政主管部门颁发）
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二、国内管理机构
种植 实验研究、生产
药监部门 卫生部门
经营 使用
公安部门 农业部门
储存 运输
铁路部门 邮政部门
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（一）机构许可
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机构资质----《印鉴卡》
《麻醉药品和精神药品管理条例》
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《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》申请表
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《印鉴卡》工作流程
省级卫生行政部门
通报
省内定点批发企业
批发
抄送
市药监局 市公安局
市卫生局 申请
医疗机构
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《麻醉药品、第一类精神药品购 用印鉴卡》样式
编号：
麻醉药品、第一类精神药品 购 用 印 鉴 卡
省、自治区、直辖市卫生厅印制 二OO五年十一月
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《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》样式
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国际管理机构
• 联合国麻醉药品委员会
（Commission narcotic Drugs，CND)
• 联合国麻醉品司
(Division of Narcotic Drugs，DND)
• 国际麻醉药品管制局 (独立半司法机构)
（International narcotic control board ，INCB）