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16949年度审核的要点与方案规划在当今竞争激烈的商业环境中，质量管理体系的有效运行对于企业的成功至关重要。
ISO/TS 16949 作为汽车行业质量管理的国际标准，为企业提供了一套完善的质量管理框架。
而年度审核则是确保企业持续符合该标准要求、不断改进质量管理体系的重要手段。
本文将详细探讨 16949 年度审核的要点与方案规划，以帮助企业顺利通过审核，提升质量管理水平。
一、16949 年度审核的要点（一）文件审核文件是质量管理体系的基础，审核员首先会对企业的质量手册、程序文件、作业指导书等进行详细审查。
重点关注文件的完整性、准确性、一致性和有效性。
例如，质量方针和目标是否明确并与企业战略相匹配；程序文件是否涵盖了标准的所有要求，且流程清晰、职责明确；作业指导书是否具有可操作性，能够指导员工正确执行工作。
（二）管理职责审核企业高层管理者对质量管理体系的重视程度和参与情况。
包括管理者是否定期进行管理评审，对体系的有效性进行评估并提出改进措施；是否为质量管理体系的建立、运行和持续改进提供了必要的资源支持；是否明确了各部门和岗位的质量职责，并进行有效的沟通和协调。
资源是质量管理体系有效运行的保障。
审核企业在人力资源、基础设施、工作环境等方面的管理情况。
例如，员工的培训和能力评估是否到位，能否满足岗位要求；设备的维护保养是否按计划进行，设备的性能是否满足生产需求；工作环境是否符合产品质量和员工健康安全的要求。
（四）产品实现过程这是审核的重点之一，涵盖了从产品设计开发、采购、生产制造到产品交付和售后服务的全过程。
审核产品设计开发过程是否遵循了标准的要求，进行了有效的策划、输入输出评审和验证确认；采购过程中对供应商的选择、评价和控制是否严格；生产过程中是否制定了合理的生产计划，对生产过程进行了有效的监控和测量，确保产品质量符合要求；产品交付和售后服务是否及时、有效，能够满足客户的需求和期望。
（五）测量、分析和改进企业应建立有效的测量、分析和改进机制，以持续提升质量管理体系的绩效。
16949年度审核的流程与方案设计一、审核准备阶段1、确定审核目标和范围在开始审核之前，首先需要明确审核的目标和范围。
审核目标应与企业的质量管理战略和业务目标相一致，例如验证质量管理体系的有效性、发现潜在的改进机会等。
审核范围应涵盖企业的所有与质量管理体系相关的部门、过程和产品。
2、组建审核团队审核团队应由具备丰富的质量管理知识和审核经验的人员组成。
团队成员应包括审核组长和审核员，审核组长负责整个审核过程的策划、组织和协调，审核员负责具体的审核工作。
审核团队成员应经过专业的培训和资格认证，以确保其具备相应的能力和素质。
3、制定审核计划审核计划是审核工作的重要指导文件，应包括审核的时间安排、审核的部门和过程、审核员的分工等内容。
审核计划应在审核前充分与被审核部门沟通，确保其能够合理安排工作，配合审核工作的进行。
4、收集审核依据审核依据包括 ISO/TS 16949 标准、企业的质量管理体系文件（如质量手册、程序文件、作业指导书等）、相关的法律法规和客户要求等。
审核员应在审核前充分熟悉审核依据，确保审核的准确性和公正性。
5、通知被审核部门在审核前，应提前通知被审核部门审核的时间、范围和要求，让其做好相应的准备工作。
通知应包括要求被审核部门提供相关的文件和记录、安排相关人员接受审核等内容。
二、审核实施阶段1、首次会议审核开始时，应召开首次会议。
首次会议的目的是向被审核部门介绍审核团队成员、审核的目的、范围和计划，强调审核的原则和要求，解答被审核部门的疑问。
2、现场审核现场审核是审核的核心环节，审核员应按照审核计划和审核依据，通过查阅文件、记录、观察现场、询问相关人员等方式，收集审核证据。
审核员应保持客观、公正的态度，如实记录审核发现。
3、审核记录审核员应在审核过程中做好详细的审核记录，包括审核发现的问题、证据、相关人员的回答等内容。
审核记录应清晰、准确、完整，以便后续的分析和报告。
4、末次会议审核结束后，应召开末次会议。
（2017）年度内部审核方案一.QMS质量管理体系审核
二.制造过程审核
三.产品审核
注：
1) 审核员应经培训合格，并由总经理授权。
2) 审核组长负责编制审核计划。
3) 审核采用提问和交谈、查阅文件和记录及相关资料和凭证，观察现场实际作业方法等，
采取抽样的方法搜集质量管理体系运行的客观证据，并做好审核记录。
4) 不合格的发生责任部门，应在10个工作日内提交纠正措施计划，在30个工作日内完成
纠正措施的实施并提交结果。
5) 审核组在接到提交的纠正措施后3个工作日内进行验证不合格的根本原因是否得到解决，
6) 为保证审核对工作提升的促进，针对每个审核发现的不符合项，要求审核组针对措施的
实施和整改效果进行2~3次的持续性验证，力争使问题在根本层面上得到有效和彻底的解决。
编制：审核：：批准：
日期
附表1：QMS质量管理体系审核
附表2：制造过程审核
附表3：产品审核。
16949年度审核方案一、背景介绍ISO/TS 16949是汽车行业的国际标准，用于规范汽车产品和零部件供应商的质量管理体系。
根据这一标准的要求，每年都需要进行审核来评估组织是否符合相关质量管理要求。
本文将详细介绍16949年度审核方案，确保组织在审核过程中能够满足标准的要求。
二、审核目的及范围年度审核的目的是评估组织的质量管理体系是否符合ISO/TS 16949标准的要求，以及其有效性和持续改进能力。
本次审核将覆盖整个企业的各个职能部门，并且将包括内部和外部供应商的审核。
三、审核准备工作1. 人员组成：由内部审计员和外部第三方审核员组成审核小组。
2. 文件准备：收集和整理相关质量管理体系文件，包括政策、过程流程图、工作指导书等。
3. 公告通知：提前通知相关部门和员工，告知审核时间、地点和审核程序。
四、审核流程1. 计划阶段：- 定义审核时间表和流程，以确保全面和有序的审核过程。
- 审核小组与各部门负责人协商，确定审核的范围和重点。
2. 现场审核阶段：- 审核小组对各职能部门进行现场审核，重点关注关键过程和指标。
- 通过文件审核、员工访谈和实地观察来评估质量管理体系的有效性。
3. 结果评定阶段：- 审核小组评估现场收集的审核证据，确定组织是否符合标准要求。
- 根据评估结果，制定改进计划，并提出建议和指导意见。
4. 报告编写阶段：- 撰写审核报告，包括审核发现、问题和建议的详细描述。
- 报告需要经过审核小组和相关部门的审查和确认。
五、审核结果及改进计划1. 审核结果：- 根据审核结果，确定组织是否符合ISO/TS 16949标准的要求。
- 如果存在不符合项或改进机会，将进行详细记录并提出纠正和预防措施。
2. 改进计划：- 根据审核结果，制定改进计划，明确改进目标、责任人和时间表。
- 监控和跟踪改进计划的实施情况，并进行定期评估和审查。
六、审核总结年度审核是评估质量管理体系有效性和持续改进能力的重要手段，也是确保组织符合ISO/TS 16949标准要求的关键环节。
一.内审目的二.内审范围内审将覆盖整个质量管理体系，包括各个质量管理过程、程序、文档和相关人员。
三.内审流程1.内审准备a)确定内审周期和计划，安排内审小组成员；b)确定内审目标、范围和标准；c)汇总相关文件和记录，准备审核程序和问题清单。
2.内审执行a)审核程序：-随机选择部门和过程，进行文件审核，包括质量手册、程序和记录；-实地考察，观察工作情况，并与相关人员交流；-验证各个环节的实施情况，检查是否符合标准要求；-记录发现问题和不符合项，并与相关人员讨论。
b)问题解决：-针对发现的问题和不符合项，提出改进意见和建议；-协助相关部门解决问题，确保改进措施的有效实施。
3.内审报告a)编写内审报告，包括内审发现问题、不符合项、改进意见等；b)报告提交给相关负责人，要求负责人对不符合项和改进意见进行回复。
4.内审跟踪a)随时跟踪不符合项的整改和改进措施的执行情况；b)定期进行进展评估，确保改进措施的有效性；c)确保内审问题得到解决，并在下一次内审中进行验证。
5.内审总结与改进a)根据内审结果，总结评估质量管理体系的有效性；b)基于内审发现的问题和改进意见，制定改进计划；c)向相关部门提供改进建议，推动质量管理体系的持续改进。
四.内审计划内审将按照以下计划进行：-第一季度：审查质量手册、程序文件，评估实施情况；-第二季度：实地考察，观察工作情况，检查符合性；-第三季度：问题解决，推动改进措施的实施；-第四季度：内审跟踪和总结，制定下一年度改进计划。
五.内审要求1.内审小组应包含具备相关专业知识和经验的成员；3.内审结果应及时反馈给相关负责人，并跟踪改进措施的执行情况；4.内审报告和相关记录应保存备查。
结束语本年度内审审核方案将确保公司的质量管理体系的有效性和持续改进，并为公司提供提升质量管理能力的机会。
通过科学的内审流程，及时发现和解决问题，不断提高质量管理水平，使公司在市场竞争中脱颖而出。
