IATF16949体系产品包装评价表样板
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质量管理体系内部审核检查表
〖备注〗1:符合(合格);2:需改进;3:不符合(不合格)。
内审员:王义成/梁彦奎
质量管理体系内部审核检查表
〖备注〗1:符合(合格);2:需改进;3:不符合(不合格)。
内审员:王义成/梁彦奎
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〖备注〗1:符合(合格);2:需改进;3:不符合(不合格)。
内审员:王义成/梁彦奎
〖备注〗1:符合(合格);2:需改进;3:不符合(不合格)。
内审员:王义成/孙学梅
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质量管理体系内部审核检查表
内审员:王义成/梁彦奎 /孟令星
质量管理体系内部审核检查表
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内审员:
内审员:孙学梅/孟令星
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编制/日期:审核/日期:核准/日期:
编号:ZR-CX-15-02 版本:A 保存十年。
顾客满意度评价程序(IATF16949:2016)1、范围1.1 为了提高企业声誉、持续改进产品质量、确保顾客及员工对企业的充分信任,特制定本程序。
1.2 本程序规定了满意度调查内容、方法及其处理等要求。
1.3 本程序适用于对顾客及员工满意度调研的管理。
2、术语本程序引用IATF16949:2016标准中的有关定义。
3、职责3.1 生产科为本程序归口管理部门,负责外部顾客满意的调查及问题的分析处理。
3.2 办公室负责内部顾客满意的调查及问题的分析处理。
3.2 各相关部门负责参与对顾客满意度不合格项的分析及处理。
3.3 工作流程定期征询顾客意见顾客意见反馈内部质量情况监控满意程度分析纠正和改进措施实施纠正和改进措施验证报公司管理评审4、控制程序4.1外部顾客满意度调查及处理4.1.1外部顾客满意度信息的收集4.1.1.1生产科将接到的顾客投诉、意见登记在“质量问题反馈处理单”中。
要求本企业进行服务的,生产科及时安排人员前往解决,以便最大程度的让顾客满意。
4.1.1.2生产科根据顾客质量工作会议,订货会、行业信息等渠道收集竞争对手的质量、成本、服务及市场占有率等信息,以便改善本企业的产品质量和服务,提高顾客满意程度。
4.1.1.3生产科相关人员每半年,向顾客发放"顾客满意度调查表"收集顾客对我企业的产品质量、包装、产品的交付和服务等方面的意见。
并请顾客填写对竞争对手的评价。
4.1.1.4对交付质量的监控生产科对交付质量进行监控:包括已交付零件的质量状况、对顾客造成的生产中断、市场退货、超额运费记录、是否100%交付等。
对供货情况进行记录,以作为评价顾客满意度的依据。
4.1.2外部顾客满意度的计算4.1.2.1对顾客满意度调查表的计算4.1.2.1.1根据“顾客满意度调查表”收集到的材料,生产科负责对顾客满意度进行评定。
并填写“顾客满意度评定表”。
调查表的回收率必须大于50%,否则本次调查无效。
IATF 16949质量体系各部门涉及的表单在IATF 16949质量体系中,各部门都涉及到各种不同类型的表单,这些表单在维护和改进质量体系的过程中起着至关重要的作用。
通过使用这些表单,企业可以更好地跟踪和管理质量相关的信息、数据和过程,以确保产品和服务的质量达到客户的期望。
1. 质量管理部门涉及的表单在质量管理部门,常见的表单包括质量管理计划、质量目标考核表、内审报告、不合格品报告、持续改进报告等。
这些表单有助于质量管理部门监控和评估质量目标的达成情况,记录内部审核的结果,以及跟踪和分析不合格品的原因和改进措施。
2. 设计部门涉及的表单在设计部门,常见的表单包括设计输入输出矩阵、设计验证计划和报告、设计变更通知、设计风险评估等。
这些表单在产品设计和开发阶段起着关键作用,记录了设计过程中的输入和输出要求,验证和验证结果,以及设计变更和风险评估的情况。
3. 采购部门涉及的表单在采购部门,常见的表单包括供应商评价表、采购合同、供应链风险评估表、供应商变更通知等。
这些表单有助于采购部门评估和监控供应商的绩效,管理采购合同和变更,以及识别和应对供应链中的潜在风险。
4. 生产部门涉及的表单在生产部门,常见的表单包括生产指令、首件检验报告、生产过程检验记录、设备保养记录等。
这些表单在生产过程中起着关键作用,记录了生产指令和工艺要求,首件检验的结果,生产过程中的检验和设备保养情况。
5. 销售和客户服务部门涉及的表单在销售和客户服务部门,常见的表单包括客户投诉报告、客户满意度调查、订单确认、交付通知等。
这些表单有助于销售和客户服务部门了解客户的需求和满意度,处理客户投诉和订单确认,以及管理交付和物流的相关信息。
总结回顾通过对IATF 16949质量体系各部门涉及的表单的分析,我们可以看到各个部门在质量管理过程中都有自己的一系列重要表单和文件。
这些表单通过记录和跟踪相关的信息和数据,有助于企业建立和维护高效的质量体系,确保产品和服务的质量达标。
考核说明:必须依据过程方式进行考核,明确各个过程的输入和输出,明确过程的考核,明确过程执行所需的资源和实施方法,确认的结果打分填入下表。
考核说明:必须依据过程方式进行考核,明确各个过程的输入和输出,明确过程的考核,明确过程执行所需的资源和实施方法,确认的结果打分填入下表。
考核说明:必须依据过程方式进行考核,明确各个过程的输入和输出,明确过程的考核,明确过程执行所需的资源和实施方法,确认的结果打分填入下表。
与培训管性评估、员工培训档案建立,以及员工满意度测量等管理要求。
急速扩张,可能导致岗
位培训不充分
5.培训需求识别不充分/
承担特定任务人员应具
备的资格要求不明确
培训
5.调整或重新
识别培训需求
企业文化
顾客报怨
8.岗位配置状况识别
9.产品开发培训方案
岗计划汇总表
8.员工外部培训档案
9.员工培训效果评估表
10.培训师效果评估表
16.KPI考核报表夹、资料
7、培训场地、投
影仪
8、培训讲师
9、培训教材/课件
训管理过程、岗位能力确定、员工聘用第三方咨询公 2.员工不清楚自己的工 2.质量目标培展战略 2.KPI考核项目 2.上岗证管理,负责培训需求的提出、人员的日常管
记表(含专项培训)制过程2、打印机、复印成率培训计划次数×
7.2.1/7.2.2/7.2.。
1.目的用以评价该量测系统的特性,从而保证测量出的产品资料的质量。
2.范围适用于本公司与産品质量有关的量测系统。
3.权责品保部负责测量系统分析的实施。
4.定义4.1重复性(Repeatability):由一个评价人,采用一种测量仪器,多次测量同一零件的同一特性时获得的测量值变差。
4.2再现性(Reproducibility):由不同的评价人采用相同的测量仪器测量同一零件的同一特性时测量平均值的变差。
4.3 偏倚:偏倚就是测量结果的观测平均值与基准值的差值。
4.4 线性:线性就是在量具预期的工作范围内,偏倚值的差值。
4.5稳定性:稳定性就是测量系统在某一持续的时间内测量同一基准值或零件的单一特性时获得的测量值的总变差。
4.6 测量系统:用来对被测特性赋值的操作、程序、量具、设备、软件以及操作人员的集合;用来获得测量结果的整个过程。
5.作业内容5.1进行MSA分析的条件:5.1.1控制计划中所涉及到的用于産品检测的量测系统;(同类量具每次选择一把,每年按”量测分析计划表”分析一次)5.1.2客户有MSA要求时的量测系统(按客户要求进行)。
5.1.3新産品试産时涉及到使用新的量测系统时。
5.2计量型系统GR&R分析5.2.1自生産现场取来10个样品,由品保部QE人员对样品进行编号,选择三位测量者量测样品三次。
5.2.2由品保部QE人员将测量资料记录在“量具重复性及再现性资料表”中,注意不要让测量者知道上次测量结果。
5.2.3品保部QE人员将有关值输入计算机“量具重复性及再现性资料表”中,完成计算,并在"量具重复性及再现性报告“中对结果进行判定、处理。
5.2.4量具重复性和再现性接受标准(以%EV、%A V、%R&R的数值来判定):a.数值<10%时,测量系统可接受;b.10%<数值<30%时测量系统或接受或不可接受,决定于该测量系统的重要性,以及修理的费用等。
若需改善参照5.2.5。
XXX 有限公司程序文件文件名称:产品安全性和一致性管理文件编号:版本:主控部门:编制/日期:审核/日期:批准/日期:修订记录产品安全性和一致性管理1 目的本程序规定了为提高产品质量安全性和一致性,识别产品和过程的安全性问题,加强对产品一致性的控制,当出现问题时,能提供必要的证据,证明公司对涉及产品安全性和一致性的控制有效和可靠。
2 范围2.1适用于所有客户和用户对本司涉及产品安全性的过程控制活动的确认;2.2适用于设计、采购、生产、检验过程中对产品的一致性的控制。
3 职责3.1技术中心:负责产品安全性策划、识别特殊特性,对涉及产品安全性技术资料的归档工作,以及确保在开发阶段的产品一致性。
3.2生产部:负责对涉及产品安全性的产品/过程进行标识、控制,并确保产品的生产工艺过程控制一致。
3.3质量部:负责对涉及产品安全性的来料、半成品、成品进行标识和控制,适时制定限制不合格品损失的应急方案,确保产品检验方法、使用检测设备、质量判定方法的一致性。
3.4人力资源部:负责组织员工对产品安全性和一致性方面的培训。
3.5采购部:负责对涉及产品安全性供方的控制,并就有关产品安全性事宜与供方联络,确保主要原材料、关键零部件采购作业的一致性。
4 定义4.1产品责任:用于描述生产者或他方对因其产品造成的与人员伤害、财产损坏或其它损害有关的损失赔偿责任。
4.2产品风险:是指产品为满足自身功能而具有的风险,此外总体产品上的部分产品所引起的风险也属此例。
5 流程5.1产品安全性管理流程5.1.1产品安全性的策划和确定1)由技术中心对顾客提供的技术资料进行评审,查阅顾客资料中有无标识涉及到产品安全性的特殊特性符号,由技术中心将顾客标识或通过FMEA分析,确定涉及产品安全性的特殊特性,编制《安全件及其安全特性清单》,注明所有产品安全性项目和控制要求。
2)APQP小组在进行产品开发和过程策划时,针对所有产品安全性项目采用严格的工艺技术和检测手段,以保证产品的安全性。
IATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:A编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:A编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:A编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:A编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:A编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:A。
7.5.1.5生产工装的管理模具管理基准生产部焊接治具管理基准生产部7.5.1.6生产计划生产计划作成要领生产管理科设备能力及要员计划作成要领生产部7.5.1.7服务信息反馈——————7.5.1.8与顾客的服务协议——————7.5.3标识和可追溯性批次管理基准品质管理科部品识别管理基准标签发行要领/生产管理科标签管理要领生产管理科7.5.4顾客财产顾客支给部品管理基准业务科7.5.5产品防护在库管理基准生产管理科荷姿设定基准生产管理科服务部品包装作成要领生产管理科捆包资材购入要领生产管理科盘点基准盘点作业要领财务科部品管理基准生产管理科受入作业要领生产管理科出货作业要领生产管理科支给部品出库要领生产管理科7.6监视和测量装置的管理计测器管理基准计测器定期点检要领品质管理科计测器登录要领品质管理科计测器始业点检要领品质管理科7.6.1测量系统分析品质管理科7.6.2校准记录——————7.6.3.1内部实验室检验实验管理基准品质管理科8.2.1顾客满意监视满意度管理基准业务科8.2.2内部审核内部审核基准品质管理科8.2.3过程监视和测量工程管理规定品质管理科8.2.4产品监视和测量工程检查实施基准生产部工程品质确认表作成要领生产部品质确认要领生产部初物部品管理基准初物部品纳入要领品质管理科检查报告书作成要领品质管理科标准样品管理基准品质管理科出货检查实施基准生产管理科8.3不合格品控制不适合品处理基准品质管理科组立不适合品处理要领生产部返修作业指导书品质管理科8.4数据分析品质管理委员会规则品质管理委员会付则品质管理科纠正和预防措施基准品质管理科8.5.1持续改进纠正和预防措施基准品质管理科8.5.2&纠正和预防纠正和预防措施基准8D作业要领品质管理科8.5.3。
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IATF16949:2019质量手册(B 版)编制审核批准受控状态:受控分发编号:001 使用部门:2019 年6 月1 日发布2019 年6 月1 日实施文件修订履历版本修订内容修订页次制/ 修日期TS16949-2019 A.0 版全面升级为IATF16949-2016B.0 B.0 版54 2017-6-1 制定审核批准4.组织环境4.1 了解组织及环境 4.2了解相关方的需求和期望目 录章 节标 题 识别的过程 页码封面 0 目录 1-7 前言 8 颁布令 9 质量方针 10 企业概况11 1. 管理原则 11 2. 范围与应用 12 3. 引用标准、术语和定义12-13 14 14 144.2.1了解相关方的需求和期望 - 补充144.3确定质量管理体系范围14 4.3.1确定质量管理体系范围 - 补充144.3.2顾客特殊要求 144.4质量管理体系及其过程14-16 4.4.1 组织应按标准建立、实施、保持和改进管理体系164.4.1.1产品和过程一致性174.4.1.1.1产品安全 174.4.1.2外包过程 174.4.2必要时 175.领导作用185.1领导作用和承诺M1 领导作用 18 5.1.1总则185.1.1.1 企业责任185.1.1.2 过程效率185.1.1.3 过程所有者185.1.2 以顾客为关注焦点185.2 方针185.2.1 质量方针的制定185.2.2 质量方针的沟通18M1领导作用5.3 组织的角色、职责、和权限185.3.1 组织的角色、职责和权限- 补充185.3.2 产品要求符合性和纠正措施186. 策划18-196.1 应对风险和机遇的措施18-196.1.1 确定需处理的风险和机会18-196.1.2 策划和处理方案18-196.1.2.1 风险分析18-196.1.2.2 应急计划18-19M2 策划6.2 质量目标及其实现的策划18-196.2.1 质量目标18-196.2.2 策划和实施18-196.2.2.1 质量目标及其实现的策划的- 补充18-196.3 变更的策划18-1919 7. 支持7.1 资源197.1.1 总则197.1.2 人员197.1.3 基础设施S1 基础设施管理19-207.1.3.1 工厂、设施和设备计划19-207.1.4 过程和运行的环境207.1.4.1 过程运行环境- 补充207.1.5 监视和测量资源20-227.1.5.1 总则20-22S2 监视和测量资源管7.1.5.1.1 测量系统分析20-22理7.1.5.2 测量溯源20-227.1.5.2.1 校准/ 验证记录20-2220-227.1.5.3 实验室要求S2 监视和测量资源管7.1.5.3.1 内部实验室20-22理7.1.5.3.2 外部实验室20-227.1.6 组织的知识20-22 7.2 能力22-2322-237.2.1 培训22-237.2.1.1 在职培训S3 人力资源管理7.3 意识22-237.3.1 意识- 补充22-237.3.2 员工激励授权22-23 7.4 沟通23 7.5 形成文件的信息237.5.1 总则237.5.1.1 质量管理体系文件237.5.1.2 质量手册S4 文件记录管理237.5.2 创建与更新24247.5.3 形成文件的信息控制7.5.3.2.1 记录的保存247.5.3.2.2 工程规范248. 运行258.1 运行策划和控制258.2 产品和服务的要求258.2.1 顾客沟通25C1 市场营销8.2.1.1 顾客沟通- 补充258.2.1.2 顾客沟通- 培训2525-268.2.2 产品和服务要求的确定C2 报价及项目确定8.2.2.1 产品和服务要求的确定- 补充25-2626-278.2.3 产品和服务要求的评审C3 订单管理8.2.4 产品和服务要求的更改26-278.3 产品和服务的设计和开发C4 过程设计和开发27-288.3.1 总则27-288.3.2 设计开发的策划27-288.3.2.1 多方论证方法27-288.3.2.2 设计开发策划- 培训27-288.3.2.3 产品设计技能27-288.3.3 设计开发的输入27-2827-288.3.3.2 制造过程设计输入C4 过程设计和开发8.3.3.3 特殊特性27-288.3.4 设计开发的控制27-288.3.4.1 监测27-288.3.4.2 设计开发确认27-288.3.4.3 样件计划27-288.3.4.4 产品批准过程27-288.3.5 设计和开发的输出27-288.5.1.3 作业准备验证 8.5.1.4 停机后验证8.5.1.5全面生产维护S6 设备管理8.3.5.2 制造过程的设计输出 27-28 8.3.6设计开发的更改27-28 8.4外部提供过程、产品和服务的控制28-29 8.4.1 总则 28-29 8.4.1.1总则 - 补充28-29 8.4.1.2 供应商选择过程 28-298.4.1.3 顾客提定的供货来源 28-29 8.4.2 控制类型和程序 28-29 8.4.2.1 控制类型和程序 - 补充S5 采购控制28-29 8.4.2.2 法律法规要求 28-29 8.4.2.3 供应商质量管理体系要求28-29 8.4.2.3.1 产品嵌入式软件 28-29 8.4.2.4 供应商监测 28-29 8.4.2.4.1 二方审核 28-29 8.2.4.5 供应商开发28-29 8.2.4.5.1 供应商质量管理体系开发28-29 8.4.2.5.2 供应商绩效开发 28-29 8.4.3 外部供方信息 S5 采购控制28-29 8.4.3.1外部供方信息 - 补充 28-29 8.5生产和服务的提供30-318.5.1生产和服务提供的控制30-318.5.1.1 控制计划30-31C5 产品制造8.5.1.2标准作业 - 操作作业指导书和可视化标准30-31 30-3130-31318.5.1.6 生产工装和生产、试验检验工装和设备的管理S7 工装管理31-328.5.1.7 生产计划328.5.2 标识和可追溯性C5 产品制造328.5.3 顾客或外部供方的财产328.5.4 防护S8 产品防护32-338.5.5 交付后活动33C6 产品交付8.5.5.1 服务信息反馈34-35C7 顾客反馈处理8.5.5.2 与顾客的服务协议34--358.5.6 更改控制358.5.6.1 更改控制- 补充358.5.6.1.1 应急过程控制35 8.6 产品和服务的放行35-368.6.1 产品和服务放行- 补充35-368.6.2 全尺寸和功能试验35-368.6.3 外观项目35-36S9 产品和服务的放行8.6.4外部提供产品和服务的符合性验证和接收35-368.6.5 法律法规的符合性35-368.6.6 接收准则35-36 8.7 不合格输出的控制36-378.7.1 总则36-378.7.1.1 顾客特许36-378.7.1.2 不合格控制- 顾客规定的过程S10 不合格品控制36-378.7.1.3 可疑产品的控制36-378.7.1.4 返工产品的控制36-378.7.1.5 顾客通知36-378.7.1.6 不合格品的处置36-378.7.2 组织应保留形成文件的信息36-379. 绩效评价379.1 监视、测量分析和评价379.1.1 总则379.1.1.1 制造过程的监视和测量379.1.1.2 统计工具的识别379.1.1.3 基础统计概念知识379.1.2 顾客满意37-38S11 顾客满意度测量9.1.2.1 顾客满意- 补充37-389.1.3 分析和评价38-39M3 分析和评价9.1.3.1 优先级38-399.2 内部审核399.2.2.1 内部审核方案399.2.2.2 质量管理体系审核39M4 内部审核9.2.2.3 制造过程审核399.2.2.4 产品审核399.2.2.5 内部审核员资格399.3 管理评审409.3.1 总则409.3.1.1 质量管理体系绩效40M5 管理评审9.3.2 评审的输入409.3.2.1 管理评审输入- 补充409.3.3 评审的输出409.3.3.1 评审输出- 补充M5 管理评审4010 改进41M6改进10.1 总则4110.2 不合格和纠正措施4110.2.1 处理4110.2.2 证据信息4110.2.3 问题的解决4110.2.4 防错4110.2.5 保修管理4110.2.5.1 顾客投诉及现场失效测试分析4110.2.6 预防措施41 10.3 持续改进4110.3.1 组织的持续改进4111.0 附件11.1 顾客特殊要求4211.2 组织架构图4311.3 质量负责人任命书4411.4 职能分配表4511.5标准条款及相关联的47程序文件11.6 过程绩效表48 11.7 过程关系图49 11.8 质量体系保证图50前言本质量手册依据IATF16949:2016 编制,本手册发布日期即为生效日期,按生效日期开始执行。
汽车行业IATF16949-2016质量手册(B版)编制审核批准受控状态:受控分发编号:001 使用部门:2018年6 月1 日发布2017 年6 月1 日实施文件修订履历版本修订内容修订页次制/修日期TS16949-2009 A.0版全面升级为IATF16949-2016B.0 B.0版54 2017-6-1 制定审核批准4.组织环境4.1 了解组织及环境 4.2了解相关方的需求和期望目录章节标题 识别的过程 页码封面 0 目录 1-7 前言 8 颁布令 9 质量方针 10 企业概况11 1. 管理原则 11 2. 范围与应用 12 3. 引用标准、术语和定义12-13 14 14 144.2.1了解相关方的需求和期望 -补充144.3确定质量管理体系范围14 4.3.1确定质量管理体系范围 -补充144.3.2顾客特殊要求 144.4质量管理体系及其过程14-16 4.4.1 组织应按标准建立、实施、保持和改进管理体系164.4.1.1产品和过程一致性174.4.1.1.1产品安全 174.4.1.2外包过程 174.4.2必要时 175.领导作用185.1领导作用和承诺M1领导作用 18 5.1.1总则185.1.1.1 企业责任185.1.1.2 过程效率185.1.1.3 过程所有者185.1.2 以顾客为关注焦点185.2 方针185.2.1 质量方针的制定185.2.2 质量方针的沟通18M1领导作用5.3 组织的角色、职责、和权限185.3.1 组织的角色、职责和权限-补充185.3.2 产品要求符合性和纠正措施186. 策划18-196.1 应对风险和机遇的措施18-196.1.1 确定需处理的风险和机会18-196.1.2 策划和处理方案18-196.1.2.1 风险分析18-196.1.2.2 应急计划18-19M2策划6.2 质量目标及其实现的策划18-196.2.1 质量目标18-196.2.2 策划和实施18-196.2.2.1 质量目标及其实现的策划的-补充18-196.3 变更的策划18-1919 7. 支持7.1 资源197.1.1 总则197.1.2 人员197.1.3 基础设施S1基础设施管理19-207.1.3.1 工厂、设施和设备计划19-207.1.4 过程和运行的环境207.1.4.1 过程运行环境-补充207.1.5 监视和测量资源20-227.1.5.1 总则20-22S2监视和测量资源管7.1.5.1.1 测量系统分析20-22理7.1.5.2 测量溯源20-227.1.5.2.1 校准/验证记录20-2220-227.1.5.3 实验室要求S2监视和测量资源管7.1.5.3.1 内部实验室20-22理7.1.5.3.2 外部实验室20-227.1.6 组织的知识20-22 7.2 能力22-2322-237.2.1 培训22-237.2.1.1 在职培训S3人力资源管理7.3 意识22-237.3.1 意识-补充22-237.3.2 员工激励授权22-23 7.4 沟通23 7.5 形成文件的信息237.5.1 总则237.5.1.1 质量管理体系文件237.5.1.2 质量手册S4文件记录管理237.5.2 创建与更新24247.5.3 形成文件的信息控制7.5.3.2.1 记录的保存247.5.3.2.2 工程规范248. 运行258.1 运行策划和控制258.2 产品和服务的要求258.2.1 顾客沟通25C1市场营销8.2.1.1 顾客沟通-补充258.2.1.2 顾客沟通-培训2525-268.2.2 产品和服务要求的确定C2报价及项目确定8.2.2.1 产品和服务要求的确定-补充25-2626-278.2.3 产品和服务要求的评审C3订单管理8.2.4 产品和服务要求的更改26-278.3 产品和服务的设计和开发C4过程设计和开发27-288.3.1 总则27-288.3.2 设计开发的策划27-288.3.2.1 多方论证方法27-288.3.2.2 设计开发策划-培训27-288.3.2.3 产品设计技能27-288.3.3 设计开发的输入27-2827-288.3.3.2 制造过程设计输入C4过程设计和开发8.3.3.3 特殊特性27-288.3.4 设计开发的控制27-288.3.4.1 监测27-288.3.4.2 设计开发确认27-288.3.4.3 样件计划27-288.3.4.4 产品批准过程27-288.3.5 设计和开发的输出27-288.5.1.3 作业准备验证 8.5.1.4 停机后验证8.5.1.5全面生产维护S6设备管理8.3.5.2 制造过程的设计输出 27-28 8.3.6设计开发的更改27-28 8.4外部提供过程、产品和服务的控制28-29 8.4.1 总则 28-29 8.4.1.1总则-补充28-29 8.4.1.2 供应商选择过程 28-298.4.1.3 顾客提定的供货来源 28-29 8.4.2 控制类型和程序 28-29 8.4.2.1控制类型和程序 -补充S5采购控制28-298.4.2.2 法律法规要求 28-29 8.4.2.3 供应商质量管理体系要求28-29 8.4.2.3.1 产品嵌入式软件 28-29 8.4.2.4 供应商监测 28-29 8.4.2.4.1 二方审核 28-29 8.2.4.5 供应商开发28-29 8.2.4.5.1 供应商质量管理体系开发28-29 8.4.2.5.2 供应商绩效开发 28-29 8.4.3 外部供方信息 S5采购控制28-29 8.4.3.1外部供方信息 -补充 28-29 8.5生产和服务的提供30-318.5.1生产和服务提供的控制30-318.5.1.1 控制计划30-31C5产品制造8.5.1.2标准作业-操作作业指导书和可视化标准30-3130-3130-31318.5.1.6 生产工装和生产、试验检验工装和设备的管理S7工装管理31-328.5.1.7 生产计划328.5.2 标识和可追溯性C5产品制造328.5.3 顾客或外部供方的财产328.5.4 防护S8产品防护32-338.5.5 交付后活动33C6产品交付8.5.5.1 服务信息反馈34-35C7顾客反馈处理8.5.5.2 与顾客的服务协议34--358.5.6 更改控制358.5.6.1 更改控制-补充358.5.6.1.1 应急过程控制35 8.6 产品和服务的放行35-368.6.1 产品和服务放行-补充35-368.6.2 全尺寸和功能试验35-368.6.3 外观项目35-36S9产品和服务的放行8.6.4外部提供产品和服务的符合性验证和接收35-368.6.5 法律法规的符合性35-368.6.6 接收准则35-36 8.7 不合格输出的控制36-378.7.1 总则36-378.7.1.1 顾客特许36-378.7.1.2 不合格控制-顾客规定的过程S10不合格品控制36-378.7.1.3 可疑产品的控制36-378.7.1.4 返工产品的控制36-378.7.1.5 顾客通知36-378.7.1.6 不合格品的处置36-378.7.2 组织应保留形成文件的信息36-379. 绩效评价379.1 监视、测量分析和评价379.1.1 总则379.1.1.1 制造过程的监视和测量379.1.1.2 统计工具的识别379.1.1.3 基础统计概念知识379.1.2 顾客满意37-38S11顾客满意度测量9.1.2.1 顾客满意-补充37-389.1.3 分析和评价38-39M3分析和评价9.1.3.1 优先级38-399.2 内部审核399.2.2.1 内部审核方案399.2.2.2 质量管理体系审核39M4内部审核9.2.2.3 制造过程审核399.2.2.4 产品审核399.2.2.5 内部审核员资格399.3 管理评审409.3.1 总则409.3.1.1 质量管理体系绩效40M5管理评审9.3.2 评审的输入409.3.2.1 管理评审输入-补充409.3.3 评审的输出409.3.3.1 评审输出-补充M5管理评审4010 改进41M6改进10.1 总则4110.2 不合格和纠正措施4110.2.1 处理4110.2.2 证据信息4110.2.3 问题的解决4110.2.4 防错4110.2.5 保修管理4110.2.5.1 顾客投诉及现场失效测试分析4110.2.6 预防措施41 10.3 持续改进4110.3.1 组织的持续改进4111.0 附件11.1 顾客特殊要求4211.2 组织架构图4311.3 质量负责人任命书4411.4 职能分配表4511.5标准条款及相关联的47程序文件11.6 过程绩效表48 11.7 过程关系图49 11.8 质量体系保证图50。