海南省食品药品监督管理局药品GMP认证公告(2012年第6号)

国家食品药品监督管理局关于公布第四批国家药品GMP认证检查员名单的通知文章属性•【制定机关】国家食品药品监督管理局(已撤销)•【公布日期】2004.05.25•【文号】国食药监安[2004]185号•【施行日期】2004.05.25•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文国家食品药品监督管理局关于公布第四批国家药品GMP认证检查员名单的通知（国食药监安[2004]185号）各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为做好《药品生产质量管理规范》认证检查员库的建立工作，我局对各地推荐、参加过我局药品GMP认证检查员培训班人员重新进行了审核、登记，并根据药品GMP认证现场检查实践考察，决定聘任第四批国家药品GMP认证检查员77名，现予公布。

国家食品药品监督管理局二00四年五月二十五日国家药品GMP认证检查员名单北京市：周玉兰高媛姚胜林张亚冬天津市：刘京敏李明义王玉洁河北省：高纪辰许海鹰高华丽辽宁省：张秋实吉林省：战峰王云海江苏省：孙大权焦灵利李国亮浙江省：金标新杨国栋宗珏安徽省：刘斌周鹏程福建省：潘碧英史晓燕连斐宏谢永军江西省：杨国华刘江江张建民山东省：夏林谢金洲梁宏赵运江河南省：邢兰敏胡荣敏湖北省：孙佑元广东省：卢君强谭飞腾文灏广西壮族自治区：赖家范文东旭海南省：陈海峰重庆市：张节姜学美李克健张慧四川省：伍丕娥李洪培张向崇何畏贵州省：海市衣林云南省：李在浒业应楷魏有曙余彩仙陕西省：杨志信王斌卜绥云马恩哲甘肃省：崔强文惠玲新疆维吾尔自治区：李颖中国药品生物制品检定所：侯继峰程亚琴局药典会：张培培特邀：于淑渤（北京市）夏金友孙玉龙（天津市）张群（江西省）章力生（湖南省）王夏娜（广东省）孟慎怡（四川省）叶瑛瑛（局认证中心）周国安刘大英夏振民（中国药品生物制品检定所）刘玉珍（中国医药质量协会）。

国家食品药品监督管理总局公告2014年第37号――
药品GMP认证公告(第27号)
文章属性
•【制定机关】国家食品药品监督管理总局(已撤销)
•【公布日期】2014.08.19
•【文号】国家食品药品监督管理总局公告2014年第37号
•【施行日期】2014.08.19
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】药政管理
正文
国家食品药品监督管理总局公告
（2014年第37号）
药品GMP认证公告（第27号）
按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，陕西秦龙济康药业有限责任公司等25家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，发给《药品GMP证书》。

特此公告。

附件：药品GMP认证目录（第27号）
国家食品药品监督管理总局
2014年8月19日附件
药品GMP认证目录（第27号）。

国家食品药品监督管理总局公告2013年第33号――
药品GMP认证公告(第9号)
文章属性
•【制定机关】国家食品药品监督管理总局(已撤销)
•【公布日期】2013.09.30
•【文号】国家食品药品监督管理总局公告2013年第33号
•【施行日期】2013.09.30
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】药政管理
正文
国家食品药品监督管理总局公告
（2013年第33号）
药品GMP认证公告（第9号）
按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，湖南斯奇生物制药有限公司等31家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，发给《药品GMP证书》。

特此公告。

附件：药品GMP认证目录（第9号）
国家食品药品监督管理总局
2013年9月30日附件
药品GMP认证目录（第9号）。

国家食品药品监督管理局关于药品GMP认证过程中有关具体事宜的通知文章属性•【制定机关】国家食品药品监督管理局(已撤销)•【公布日期】2004.04.12•【文号】国食药监安[2004]108号•【施行日期】2004.04.12•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文国家食品药品监督管理局关于药品GMP认证过程中有关具体事宜的通知（国食药监安[2004]108号）各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为贯彻落实2004年全国食品药品监督管理工作会议精神，做好全面监督实施药品GMP工作，进一步统一药品GMP认证标准，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及《药品生产质量管理规范认证管理办法》等有关规定，经研究，现将有关事宜通知如下：一、凡新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型，须按《药品管理法实施条例》第六条规定，在取得药品生产证明文件后，方可提出GMP认证申请。

对未取得药品生产证明文件的，一律不得受理并进行GMP认证。

二、除新开办企业外，不得核发1年期GMP证书。

原已取得1年有效期《药品GMP证书》的企业，在证书到期时，仍未取得药品生产批准证明文件的，暂不予认证。

待取得药品生产批准证明文件后，按规定申请GMP认证。

三、《药品GMP证书》有效期期满的药品生产企业，应按规定向省级食品药品监督管理局（药品监督管理局)或国家食品药品监督管理局提出药品GMP认证申请。

原《药品GMP证书》认证范围如既有注射剂、放射性药品、国家规定的生物制品，又有其它制剂的企业，可以一并按程序向国家食品药品监督管理局提出认证申请。

如分别向国家食品药品监督管理局和省级食品药品监督管理局（药品监督管理局)提出申请的，须在向国家食品药品监督管理局申请药品GMP认证的申请表中注明。

四、药品生产企业对放行出厂的制剂产品必须按药品标准项下的规定完成全部检验项目。