国家食品药品监督管理局公告2010年第84号――药品GMP认证公告(第214号)

国家食品药品监督管理局公告2010年第84号――药品GMP认证公告(第214号)

文章属性

• 【制定机关】国家食品药品监督管理局(已撤销)

• 【公布日期】2010.11.10

• 【文 号】国家食品药品监督管理局公告2010年第84号

• 【施行日期】2010.11.10

• 【效力等级】部门规范性文件

• 【时效性】现行有效

• 【主题分类】药政管理

正文

国家食品药品监督管理局公告

（2010年第84号）

药品GMP认证公告（第214号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，北京麦迪海药业有限责任公司等77家药品生产企业符合药品GMP要求，发给《药品GMP证书》。

特此公告。

附件：药品GMP认证目录（第214号）

国家食品药品监督管理局

二○一○年十一月十日

附件：

药品GMP认证目录（第214号） 序号 企业名称 认证范围 证书编号

1

北京麦迪海药业有限责任公司

片剂、颗粒剂、洗剂、灌肠剂、软膏剂（含激素类）、合剂 京L0541

2

北京亚东生物制药有限公司

颗粒剂、片剂、硬胶囊剂、合剂、糖浆剂 京L0544

3

北京太洋树康中药饮片厂

中药饮片（含直接服用）：净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制 京L0546

4

北京紫云腾中药饮片有限公司

中药饮片（含直接服用）：净制、切制、炒制、炙制、蒸制、炖制、煅制 京L0550

5

天津力生制药股份有限公司

原料药（吲达帕胺、盐酸多奈哌齐、富马酸福莫特罗） 津L0226 6

天津巨能药业有限公司

胶囊剂 津L0227

7

河北柏奇药业有限公司

原料药（罗库溴铵） 冀L0588

8

石家庄龙泽制药有限公司

原料药（拉米夫定） 冀L0589

9

河北圣雪大成制药有限公司

无菌原料药（硫酸链霉素） 冀L0590

10

迁安市乙炔气厂

医用氧（分装） 冀L0591

11

永光制药有限公司

滴眼剂 冀L0592 12

霸州华泰堂制药有限公司

溶液剂（外用） 冀L0593

13

石家庄市普力制药有限公司

原料药（盐酸二甲双胍） 冀L0594

14

唐山市瑞捷药业有限公司

乳膏剂、原料药（盐酸特比萘芬） 冀L0595

15

澳诺（中国）制药有限公司

片剂、胶囊剂 冀L0587

16

通化颐生药业股份有限公司

糖浆剂 吉L0589

17

吉林省长中制药有

片剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、水丸）、煎膏剂、胶剂、糖浆剂、酒剂、混悬剂 吉L0590 限公司

18

上海雅培制药有限公司

片剂、吸入剂 沪L0453

19

上海益生源药业有限公司

颗粒剂、口服溶液剂 沪L0454

20

上海新亚药业闵行有限公司

片剂（青霉素类）、硬胶囊剂（青霉素类）、颗粒剂（青霉素类） 沪L0455

21

上海雷允上药业有限公司

橡胶膏剂 沪L0456

22

南京美瑞制药有限公司

片剂、硬胶囊剂 苏L0947

23

海门慧

原料药（盐酸贝那普利） 苏聚药业有限公司 L0948

24

江苏巨邦制药有限公司

原料药（维生素B1） 苏L0952

25

江苏恒瑞医药股份有限公司

片剂、原料药（盐酸非索非那定、美司钠、盐酸坦洛新、唑来膦酸、酒石酸布托啡诺、来曲唑） 苏L0953

26

江苏红豆杉药业有限公司

原料药（奥沙利铂、帕米膦酸二钠） 苏L0954

27

江苏济川制药有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、茶剂 苏L0955

28

江苏汉斯通药业有限公司

原料药（盐酸雷尼替丁、磷酸哌嗪、葡萄糖酸依诺沙星、卡络磺钠、尼麦角林）、无菌原料药（甲硝唑磷酸二钠、美洛西林钠、阿洛西林钠、呋布西林钠） 苏L0957 29

昆山龙灯瑞迪制药有限公司

片剂、硬胶囊剂、进口药品分包装（片剂） 苏L0958

30

江苏奥赛康药业有限公司

原料药（奥美拉唑钠、唑来膦酸、奥沙利铂、奈达铂、右丙亚胺、盐酸托泊替康、磷酸氟达拉滨、培美曲塞二钠） 苏L0959

31

江苏恒瑞医药股份有限公司

原料药（奥替拉西钾、吉美嘧啶） 苏L0960

32

江苏苏中药业集团股份有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂 苏L0961

33

江西京通美联药业有限公司

硬胶囊剂 赣L0364

34

江西金

糖浆剂、酒剂、合剂 赣顶药业有限公司 L0365

35

江西山香药业有限公司

片剂、颗粒剂 赣L0366

36

安徽省太湖山中药饮片有限公司

中药饮片（含毒性饮片）：净制、切制、炒制、蒸制、炙制、煅制 皖L0386

37

湖南康源制药有限公司

冲洗剂 湘L0379

38

湖南平川药业有限公司

油剂，中药饮片：净制、切制、炒制、煅制、烫制、蒸制、煮制、炙制、炖制、燀制 湘L0380

39

湖南守护神制药有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 湘L0381 40

河南绿园药业有限公司

原料药（阿莫西林、氨苄西林） 豫L0054

41

河南新乡华星药厂

原料药（红霉素、盐酸林可霉素、维生素C） 豫L0055

42

河南灵广制药有限公司

片剂 豫L0056

43

河南省洛正制药厂

颗粒剂、片剂、硬胶囊剂 豫L0057

44

云南新世纪中药饮片有限公司

中药饮片（含直接服用饮片）：净制、切制、醋制、酒制、盐制、炒制、烫制、煅制、蒸制、煮制、炖制、燀制、炭制、姜汁制、蜜炙、油制、制霜、水飞、煨制、发芽、发酵；毒性中药饮片：净制、切制、炒制、烫制、蒸制、煮制、醋制、制霜、水飞 滇k0100

45

云南金不换（集

滴丸剂 滇K0101 团）有限公司药业分公司

46

云南华联云蜂生物药业有限公司

片剂、酊剂、颗粒剂 滇k0102

47

云南省腾冲制药厂

胶剂、锭剂 滇k0103

48

云南省玉溪望子隆生物制药有限公司

片剂、 胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂（头孢菌素类）、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）软膏剂 滇k099

49

武汉爱民制药有限公司

乳膏剂、软膏剂、搽剂。 鄂L0502

50

武汉天源药业有限

片剂 ， 颗粒剂， 硬胶囊剂 鄂L0503 责任公司

51

湖北时安饮片药业有限公司

中药饮片：净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制 鄂L0504

52

湖北诺克特药业有限公司

中药饮片：净制、切制、炒制、炙制 鄂L0505

53

武汉百草园生化药业有限公司

原料药（人工牛黄） 鄂L0506

54

甘肃岷海制药有限责任公司

片剂、颗粒剂 甘L0170

55

甘肃岷海中药饮片有限公司

中药饮片：净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制 甘L0171

56

福建省

中药饮片（猪胆粉、猪胆膏、水牛角粉、水牛角浓闽仙游县南丰生化有限公司 缩粉、胆酸、猪去氧胆酸、胆红素、胆固醇、牛胆粉、芦笋粉、珍珠母粉）：净制、切制、炮炙（蒸、煮） L0205

57

厦门中药厂有限公司

原料药（人工牛黄） 闽L0206

58

福建科瑞药业有限公司

原料药（西罗莫司、吗替麦考酚酯） 闽L0207

59

青海珠峰虫草药业有限公司

原料药（发酵虫草菌粉） 青L0078

60

青海夏都医药有限公司

胶囊剂、原料药（胆酸、甘草酸二铵） 青L0079

61

三普药业股份有限公司

酊剂 青L0080 62

北大国际医院集团重庆大新药业股份有限公司

大容量注射剂 L5481

63

深圳华康生物医学工程有限公司

体外诊断试剂 L5482

64

浙江万马药业有限公司

小容量注射剂（抗肿瘤药） L5483

65

重庆莱美药业股份有限公司

冻干粉针剂（含抗肿瘤药、激素类）、粉针剂 L5484

66

珠海联邦制药股份有限公司中

粉针剂（十九车间头孢菌素类） L5485 山分公司

67

成都天台山制药有限公司

小容量注射剂（含激素类）、冻干粉针剂（含激素类） L5486

68

山东鲁抗医药股份有限公司

粉针剂（含青霉素类、头孢菌素类） L5487

69

德阳华康药业有限公司

大容量注射剂、粉针剂 L5488

70

齐鲁制药有限公司

粉针剂（青霉素类） L5489

71

六安华源制药有限公司

大容量注射剂（玻璃输液瓶、非PVC多层共挤膜输液袋） L5490

72

上海北杰集团关东

小容量注射液 L5491