无菌物品发放质量标准

医院无菌物品管理制度1.目的预防和控制医院感染暴发和流行，确保医疗安全。

2.标准2.1 经过灭菌的物品应标有物品名称、灭菌日期、有效期和签名。

2.2 无菌物品应放在干净、干燥和无尘的台架上，并按失效日期的先后顺序排列。

使用 2.3 购买的无菌物品在被放入无菌区之前应除去外包装箱，并由医院感染控制科每半年1次作随机抽查。

抽查内容包括合格证、注册证及生产许可证是否齐全，包装是否破损，消毒灭菌标志、生产批号、厂址、消毒日期及有效期等。

2.4 符合下列条件时，物品才可被认为是无菌的：2.4.1 包装完整并且没有破损和潮湿。

2.4.2 医用一次性纸袋包装的无菌物品，有效期宜为1个月。

2.4.3 使用一次性医用皱纹纸、医用无纺布包包装的无菌物品，有效期宜为6个月。

2.4.4 使用一次性纸塑纸袋包装的无菌物品，有效期宜为6个月。

2.4.5 硬质容器包装的无菌物品，有效期宜为1个月。

2.5 所有无菌物品在有效期之内，如确认包装完整无破损，亦无其他受污染的可能性时均可使用。

同种物品按日期先后顺序使用，失效期近的先用。

2.6 所有的医疗用品必须常规检查有效期，已经过期的重新消毒，将在1～2天内过期的应该及早使用。

2.6.1 中心供应室每2个月核对各相关临床科室无菌物品的数量并记录。

2.6.2 护理楼层每班检查各自无菌物品的有效期及数量，并做好登记。

2.6.3 医院感染控制科随机抽查各部门无菌物品管理情况。

2.6.4 无菌包使用后必须正确处理：2.6.4.1 无菌包使用后必须及时清理不可重复回收的物品，包括辅料、缝针缝线、刀片等。

2.6.4.2 对于棉布或皱纹纸、无纺布包装的物品可直接暴露物品放置在待更换物品放置处。

2.6.4.3 对于硬质容器包装的物品，使用后必须打开盖子放置，防止再次误用。

2.7 使用所有无菌包之前，均应检查外部和内部化学指示剂以确保灭菌效果。

2.7.1无菌包外部化学指示剂只说明物品是否经过消毒，并不表明是否达到灭菌效果。

消毒供应中心管理质量标准
（一）各种无菌物品、敷料的消毒供应能满足临床工作需要，保证医疗安全。

（二）布局合理，符合功能流程，三区标志明确，无逆流。

（三）供应室物品的回收、去污、洗涤、消毒、包装、灭菌、储存、发放达到质量标准。

（四）严格执行《医院感染管理办法》和供应室管理的有关规定，无交叉感染。

（五）认真执行查对制度，落实防范措施，无差错事故。

（六）医疗器械消毒灭菌合格率100%。

无菌物品和一次性医疗用品要专室专柜存放，每包标记正确，无过期、无湿包、无破损。

（七）环境卫生学监测、高压灭菌效果监测符合要求。

（八）急救器材完好率100%。

贵重、精密仪器无损坏、无丢失。

（九）消毒员持证上岗，高压灭菌器无安全事故发生。

（十）坚持下收下送，临床满意度290%。

灭菌物品的储存、发放要求及质量控制一、基本概念：无菌物品存放区：消毒供应中心内存放、保管、发放灭菌物品的区域，为清洁区域。

质量控制：是指“质量管理的一部分，致力满足质量要求”。

质量控制的目标是确保产品质量能满足用户的要求。

二、主要内容（一）储存储存是影响无菌质量的重要环节。

清洁、干燥、温湿度适宜的环境可以降低无菌物品储存中微生物等污染的几率。

消毒供应中心人员须严格执行消毒隔离和卫生措施，从而保证无菌物品质量，降低医院感染。

无菌物品发储存必须严格按照监测质量标准确认无菌物品质量，确保储存的无菌物品质量。

各类无菌物品的储备量应充足，及时补充用量。

保障临床诊疗、手术、急救、突发公共事件工作顺利开展。

加强无菌物品使用量和周转率的控制，避免和减少过期物品以及积压、损坏、丢失等问题造成的浪费。

1、无菌物品储存储存包含储存和保管。

储存，有物品以备待用的含义。

保管是储备的继续，是保护物品不受损害的过程。

无菌质量特性决定了无菌物品储存及保管有其特殊的管理要求，即更严格的质量安全和控制污染的措施。

无菌物品储存区是“存放、保管、发放无菌物品的区域，为清洁区域”。

消毒供应中心无菌物品储存分为无菌储存区和库房储存两种形式。

无菌储存区储存保管的无菌物品包括由消毒供应中心处理的重复使用无菌医疗器械、器具，部分一次性使用无菌器械等物品。

无菌物品储存工作包括以下方式和要求：（1）建立基数：根据临床工作量建立各类无菌物品、抢救物品名目和数量。

各类无菌物品每日清点、及时补充，保证储备充足。

重复使用器械的备量不低于1：2，即用1份备2份物品量。

一次性物品采购流程的工作周期较长，一般储量不低于10天。

急救物品的储备根据医院规模和承担急救任务量定额。

（2）固定放置位置：物品摆放位置规格化，能够存取方便。

可设柜架号、层次号、位置号。

依据物品分类目录、储备量定额以及物品物理、化学等自然属性。

例如手术器械、手术敷料、常规诊疗器械、各类一次性诊疗器械、贵重器械等具有物理和化学属性不同的特点。

无菌物品查对制度
消毒供应中心
1、收回器械及待消包时，应查对名称、数量、质量完好程度及清洁处理情况。

2、对一次性使用无菌物品，应查对每批检验报告单，并进行抽样检查。

3、查对消毒液的有效浓度及配制浓度、浸泡消毒时间、酶洗前残余消毒液是否冲洗干净。

4、包装准备器械、敷料包时，要查对名称、数量、质量、湿度及清洁度。

5、进行器械、敷料灭菌前，应查对器械敷料包装规格是否符合要求，装放方法是否正确；灭菌器各种仪表、程序控制是否符合标准要求。

6、器械、敷料消毒灭菌完毕，查验化学指示卡是否达标，包外标签内容是否齐全完整、有无湿包，植入物是否每次灭菌时进行生物学监测，并分类放置。

7、发放各类无菌用品时，查对名称、数量、消毒日期、包装完好性。

8、发放一次性无菌物品的记录应具有可追溯性。

记录内容包括物品出库日期、名称、规格、数量、生产厂家、生产批号、灭菌日期、失效日期等。

使用科室
1、指定专人负责无菌物品的领取、保管。

2、定期清点，分类保管，及时检查。

3、产品外包装严密、清洁、干燥，无菌物品无潮湿、霉变、过期。

4、使用灭菌物品和一次性无菌物品前，应检查包装和容器是否严密、干燥、清洁，检查灭菌日期、有效期、灭菌效果指示标识。

5、对过期、不洁、潮湿、包装破损及未达灭菌效果等物品，一律禁止使用。

6、已开启的灭菌物品，使用时核查开启时间、物品质量及包装是否平密、有无污染。

灭菌效果监测与质量管理灭菌效果的监测是评价灭菌设备性能和灭菌过程的必要手段，也是无菌物品发放和使用的重要依据。

一、灭菌质量监测的要求1.对灭菌质量采用物理监测、化学监测、生物监测，监测结果符合WS310.3—2009的要求。

2.物理监测不合格的物品不能发放，应分析原因进行改进。

3.包外化学监测不合格的物品不能发放，包内化学监测不合格的物品不能使用，应分析原因进行改进。

4.生物监测不合格时应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品应重新处理，并分析不合格的原因，改进后，灭菌器需空锅3次生物监测合格后方可使用。

5.灭菌植入型器械时，每批次均用进行生物监测，身为监测合格后方可发放。

二、压力蒸汽灭菌器的监测1.B—D试验每日1次，在每日使用真空型蒸汽灭菌器前进行，用于检查压力蒸汽灭菌器对冷空气的排除情况。

B—D试验合格则说明压力蒸汽灭菌器冷空气的排除彻底，灭菌器可以使用；否则，灭菌器就不能使用。

（1）试验的方法：将一个标准的B—D包置于已预热好的灭菌器排气孔上方，经过一个B—D 试验循环周期后，B—D试纸变色均匀则B—D试验合格，寿命压力蒸汽灭菌器排除冷空气彻底，灭菌器可以使用；如B—D试纸变色不均匀则B—D试验不合格，重新再做一次，若合格，灭菌器可用，如仍不合格，则说明压力蒸汽灭菌器排除冷空气不彻底，灭菌器不可以使用，需要检修合格方可使用。

（2）B—D包的选择：可选用一次性B—D测试包，也可自制。

（3）B—D测试包具体制作方法如下：用100%脱脂纯棉布折叠为长30±2cm、宽25±2cm、高25～28cm大小的布包，将专用的B—D测试纸放入测试包的中间，测试包的重量4±0.2kg。

2.漏气试验用于检查压力蒸汽灭菌器是否漏气。

正常值为漏气＜1mmHg/h，说明压力蒸汽灭菌器密闭性好，灭菌器可以使用；如漏气≥1mmHg/h,说明压力蒸汽灭菌器密闭性不好，灭菌器不可以使用，需要检修。

无菌物品处理质量标准1. 简介本文档旨在制定无菌物品处理的质量标准，以确保物品的无菌状态得到有效保持。

无菌物品的处理质量直接关系到医疗、实验室等领域的安全和准确性。

2. 定义和范围- 无菌物品：指不含有任何微生物的物品。

- 处理：指对无菌物品进行存储、消毒、运输等操作。

本文档适用于医疗机构、实验室等单位涉及到无菌物品处理的场景。

3. 质量标准1. 物品选择：选择无菌物品时，应确保其符合国家相关标准，并具备无菌物品的证书或检测报告。

2. 存储条件：无菌物品应储存在符合要求的无菌中，温度、湿度和压力等指标应符合标准要求。

3. 消毒方法：无菌物品的消毒方法应根据物品特性选择合适的消毒剂和消毒时间。

消毒操作应严格按照相关操作规程执行。

4. 运输过程：运输无菌物品时，应采取合适的包装材料和运输工具，并确保运输过程中无菌物品不受到污染和损坏。

5. 检测评估：定期对无菌物品进行微生物检测，确保其无菌状态符合要求。

4. 质量控制1. 责任分工：明确无菌物品处理的责任人员，并确保其具备相关培训和资质。

2. 记录和文件管理：对无菌物品处理的各个环节进行记录，包括物品购买、消毒操作、微生物检测等信息。

3. 内部审核：定期开展内部审核，评估无菌物品处理质量标准的执行情况，并及时纠正存在的问题。

4. 外部评估：定期邀请第三方机构对无菌物品处理质量进行评估和认证，确保质量标准的合规性。

5. 附则1. 本质量标准的制定、执行和审查应符合国家相关法律法规的要求。

2. 本质量标准的内容应定期进行审查和更新，以适应科技和医疗的发展。

以上即为本文档的内容，旨在为无菌物品处理提供质量标准参考，确保无菌物品处理的安全性和准确性。

无菌物品存放区质量标准
1.严格控制人员流动量，非本室工作人员禁止进入。

凡进入无菌物品存放区工作人员按规定着装、换鞋、洗手后方可进入。

2.室内空气培养细菌菌落总数≤4cfu/（15min·直径9cm平皿）。

3.室内温度低于24℃，相对湿度低于70%，换气次数 4 ～10次/h。

4.保持贮物架，运送车，地面等清洁干净无尘，每日湿式清扫2次。

5.无菌物品至少距地面≧20cm，距天花板≧50cm，距墙≧5cm。

6.灭菌物品应分类并标明品名放在固定的位置。

放置时应按灭菌有效日期先后次序摆放，发放时遵循先进先出的原则，以免造成过期失效。

7.棉布包装的压力蒸汽灭菌物品有效期为7天，医用一次性纸袋包装的无菌物品,有效期为1个月,一次性医用皱纹纸、无纺布、纸塑袋包装灭菌的无菌物品有效期为6个月，无菌物品存放区内应无过期物品。

8.一次性无菌医疗器材均拆除外包装后进入无菌物品存放区内固定放置，以中包装或小包装的形式发放。

回收工作流程及质量标准工作流程：科室使用后器械和物品放入封闭箱暂存消毒供应室回收人员每日上、下午各一次按照规定路线到科室进行回收，封闭运送对回收器械和物品进行清点、检查、记录对回收器械和物品进行去污处理每次用后对回收车和箱进行清洗、消毒，干燥存放质量标准：1、回收人员着装规范。

2、回收物品按照规定路线，封闭运送。

3、收回的器械和物品及时进行清点、检查、记录，并尽快去污处理，避免在诊疗场所清点。

4、回收车、箱清洗、消毒，干燥存放。

5、特殊感染病人用后的器械和物品应双层封闭包装，并标明感染疾病名称。

1洗涤间操作规程一、需重复使用的污染物品均应实行消毒、洗涤、灭菌的双消毒原则，洗涤时用含酶洗涤剂刷洗。

二、凡进入静脉的穿刺针等用品按冲、刷、去热源、去残留等四步进行洗涤。

三、清洗后的质量要求：1、玻璃类物品光亮透明，不挂水珠。

2、金属类物品光亮清洁、无锈、无污、无血迹、关节灵活、卡口紧密、刃面锋利。

3、盘、碗容器清洁光滑，无粘附物，无胶布痕迹，无破孔。

4、胶管类物品其内、外清洗、透明，官腔通畅，无粘连、漏气及老化、变色。

5、布类清洗、无血迹、无毛发、毛边，干燥无破孔。

特殊感染污染物品处理流程一、被朊毒体的处理流程1、疑似或确诊朊毒感染的病人宜选用一次性诊疗器械、器具和物品，使用后应进行双层密闭封装焚烧处理。

2、可重复使用的污染器械、器具和物品，应先浸泡于1mol/L氢氧化钠溶液内作用60min，再按照清洗流程进行处理，压力蒸汽灭菌应选用134-138°C，18min或132°C，30min，或121°C，60min.二、气性坏疽的处理流程1、先采用含氯消毒剂1000-2000mg/L浸泡30min-45min，有明显污染物时应采用5000mg/L 浸泡至少60min，再按洗涤流程进行处理。

2、突发原因不明的传染病病原体污染的处理应符合国家当时发布的规定要求。

三、注意事项：1、使用的清洁剂、消毒液应每次更换。

病区无菌物品管理中存在的问题及对策病区无菌物品管理是医院感染控制的重要组成部分，对于保障患者的安全和医疗质量具有至关重要的作用。

然而，在实际操作中，病区无菌物品管理存在一些问题，需要采取有效的对策进行改进。

一、病区无菌物品管理中存在的问题1. 无菌物品的储存条件不达标病区无菌物品的储存条件是影响无菌物品质量的关键因素之一。

储存条件不达标会导致无菌物品的污染，从而影响患者的治疗效果和安全性。

目前，一些医院病区的无菌物品储存条件并不理想，如储存柜的密封性不好、储存柜的内部清洁度不达标、储存柜的温度和湿度控制不准确等。

2. 无菌物品的包装不规范无菌物品的包装是保证无菌物品在运输和储存过程中不被污染的重要措施。

然而，在实际操作中，一些医院的无菌物品包装存在不规范的情况，如包装材料不符合要求、包装方式不正确、包装袋的密封不严等。

这些问题都会导致无菌物品的污染，从而影响患者的治疗效果和安全性。

3. 无菌物品的发放和管理不规范无菌物品的发放和管理是保证无菌物品质量和安全的重要环节。

然而，在实际操作中，一些医院的无菌物品发放和管理存在不规范的情况，如无菌物品的发放不按照规定的程序进行、无菌物品的使用时间超过规定的期限、无菌物品的标识不清晰等。

这些问题都会影响无菌物品的质量和安全性，从而影响患者的治疗效果和安全性。

4. 医院感染控制意识不足医院感染控制是医院管理的重要组成部分，而病区无菌物品管理是医院感染控制的重要环节。

然而，在实际操作中，一些医院对病区无菌物品管理的重视程度不够，存在医院感染控制意识不足的情况。

这些问题会导致病区无菌物品管理的混乱，从而影响患者的治疗效果和安全性。

二、病区无菌物品管理中的对策1. 提高储存条件，确保无菌物品的质量医院应当加强病区无菌物品储存条件的建设，确保储存柜的密封性、内部清洁度、温度和湿度控制都达到标准要求。

同时，医院应当定期对储存柜进行清洁和消毒，确保无菌物品的储存环境符合要求。