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AHU-01空调净化系统确认方案您的签名表明您已清楚了解本文件及附件内容，充分理解并认可本文件的所有条款。
目录1．概述 (2)1.1 基本情况描述 (2)1.2 洁净区技术要求 (2)2．目的和适用范围 (2)2.1 目的 (2)2.2 适用范围 (2)3．风险评估 (2)4．实施计划 (6)5．职责分工和培训 (6)5.1 职责分工 (6)5.2 培训 (6)6．确认前检查 (6)7．确认内容 (6)7.1安装确认(IQ) (6)7.2运行确认(OQ) (12)7.3性能确认(PQ) (15)8．变更与偏差处理 (16)8.1变更控制 (16)8.2偏差管理 (17)9．分析与评价 (17)10．再验证 (17)11．制定依据（参考文献） (17)12．术语或名词解释 (18)13．附件 (18)1．概述1.1基本情况描述本公司质检实验室空调净化系统（AHU-01）为万级净化级别设计，净化流程如下：1.2洁净区技术要求洁净级别换气次数（次/h）温度（℃）湿度（%RH）10000级＞20 18-28 45-65 悬浮粒子浮游菌沉降菌≥0.5μm 350000，≥5μm 2000≤100CFU/皿≤3CFU/皿2．目的和适用范围2.1 目的通过对空气净化系统的安装确认、运行确认、性能确认，证明空气净化系统能否达到设计要求及规定的技术要求，是否符合GMP及工艺要求，是否具有可靠性和重现性。
2.2 适用范围本方案适用于xx质检实验室（AHU-01）空调系统安装确认、运行确认、性能确认。
3．风险评估结合法规要求和使用需要，对AHU-01空调系统从配置、人员、法规符合性等方面进行评估，采取严重性（高中低）和可能性（高中低）两个因素进行评估。
严重性：严重性描述严重直接影响产品质量、质量要素或工艺与质量数据的可靠性、完整性与可跟踪性。
此风险导致产品不能使用，直接违反GMP原则，危害产品生产活动或人员健康安全。
编号： 替代：A3S 声光报警式数字压差表标准操作规程 第1页 共10页起草人/日期： 审核人/日期： 批准人/日期：颁发部门： 分发至：实施日期： 年 月 日1. 目的建立A3S 声光报警式数字压差表操作规程，通过对洁净空调系统初效、中效过滤器、洁净区高效过滤器及洁净区房间压差表的监测，使洁净区房间压差控制符合GMP 法规对压差的要求，并采取有效监控方法，确保洁净区压差处于良好受控状态，最终保证洁净区不受外来环境污染或洁净区之间的交叉污染。
2. 编制依据国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》 2010版药品GMP 指南GB/T 14295-2008《空气过滤器》 A3S 声光报警数字式压差表操作手册3. 范围本标准适用于：_______车间______级洁净区房间压差的调整、监控、纠偏处理。
________洁净空调系统初、中、高效过滤器及房间高效过滤器的压差监控、纠偏处理。
4. 责任z生产部：负责对洁净区房间的压差和洁净区高效过滤器压差进行日常监测、记录，并将每天测试结果、压差异常情况及时反馈到工程部人员； z工程部：负责对空调机组初、中效过滤器压差进行监控和对压差异常情况进行纠偏；配合生产部人员对洁净区的压差进行测试与调整，并对洁净区压差超标实行纠偏处理；确保压差计使用前进行必要的校验； z质量部：对本规程实施负责，监督规程正常实施。
5. 正文5.1 压差表安装仪表安装分为表面安装和嵌入式安装，操作规程如下：仪表安装之前应首先确认仪表的规格和尺寸如图5.1所示。
图5.1 仪表规格尺寸因仪表为垂直状态下校准，必须确定仪表安装方式为垂直安装。
5.1.1 表面安装方式在直径为4 1/16"的圆上，钻3个大小相同且等距离的孔，与表背面的3个孔对应连接；确定接线端子位置并预留安装孔；将仪表安装到位后使用螺丝固定。
安装方式如图5.2所示。
图5.2 仪表表面安装方式示意图5.1.2 嵌入式安装方式切下一个直径为 4 9/16"的圆；将表嵌入安装位置，并将仪表与适配器相连；利用仪表所附配件将仪表固定。
编号： 替代：A3S 声光报警式数字压差表标准操作规程 第1页 共10页起草人/日期： 审核人/日期： 批准人/日期：颁发部门： 分发至：实施日期： 年 月 日1. 目的建立A3S 声光报警式数字压差表操作规程，通过对洁净空调系统初效、中效过滤器、洁净区高效过滤器及洁净区房间压差表的监测，使洁净区房间压差控制符合GMP 法规对压差的要求，并采取有效监控方法，确保洁净区压差处于良好受控状态，最终保证洁净区不受外来环境污染或洁净区之间的交叉污染。
2. 编制依据国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》 2010版药品GMP 指南GB/T 14295-2008《空气过滤器》 A3S 声光报警数字式压差表操作手册3. 范围本标准适用于：_______车间______级洁净区房间压差的调整、监控、纠偏处理。
________洁净空调系统初、中、高效过滤器及房间高效过滤器的压差监控、纠偏处理。
4. 责任z生产部：负责对洁净区房间的压差和洁净区高效过滤器压差进行日常监测、记录，并将每天测试结果、压差异常情况及时反馈到工程部人员； z工程部：负责对空调机组初、中效过滤器压差进行监控和对压差异常情况进行纠偏；配合生产部人员对洁净区的压差进行测试与调整，并对洁净区压差超标实行纠偏处理；确保压差计使用前进行必要的校验； z质量部：对本规程实施负责，监督规程正常实施。
5. 正文5.1 压差表安装仪表安装分为表面安装和嵌入式安装，操作规程如下：仪表安装之前应首先确认仪表的规格和尺寸如图5.1所示。
图5.1 仪表规格尺寸因仪表为垂直状态下校准，必须确定仪表安装方式为垂直安装。
5.1.1 表面安装方式在直径为4 1/16"的圆上，钻3个大小相同且等距离的孔，与表背面的3个孔对应连接；确定接线端子位置并预留安装孔；将仪表安装到位后使用螺丝固定。
安装方式如图5.2所示。
图5.2 仪表表面安装方式示意图5.1.2 嵌入式安装方式切下一个直径为 4 9/16"的圆；将表嵌入安装位置，并将仪表与适配器相连；利用仪表所附配件将仪表固定。
T ec hnol ogy技术空调系统设计与分析关于系统压差对四通阀换向可靠性影响的分析何林黄允棋(珠海格力电器股份有限公司广东珠海519070)摘要：四通阀为热泵空调系统中的压差换向装置，对于热泵空调正常实现制热功能尤为重要。
本文通过对变频热泵空调系统压差的实验研究，总结出压差方面易造成四通阀换向异常的一些条件，从而指导热泵空调设计上在四通阀压差换向控制上的一些措施以及售后四通阀换向异常有效识别的重要性。
关键词：四通阀；系统压差；灌注量；结霜量；可靠性A nal ys i s of t he ef f ect of t he s ys t em pr es s u r e d i f f er ence on t he4_。
w ayval ve’S r el i abi l i t yH e Li n H u&ng Y unqi(G gE E Ele c tr ic A ppli ance IncoP poP&1；e of Zhu hai Zhuh ai519070)A bst r act：T he4-w a y r ev er si ng val ve pl a ys a n i m por t a nt r ol e f or per f or m i ng he at i ng of t he hea t pum p．T hr ough exper i m e nt a l s t u dy t o t he var i a bl e—f r equ ency heat pum p，t h i s pa pe r f i gur es out at w hat condi t i ons t he4-w ay val ve w oul d w or k a bnor m a l l y，a nd conse que nt l y con cl ud es cor r es pondi ng cor r ect i ve m eas ur es w he n de si gni ng t he cont r ol of t he 4-w ay val ve of t he heat pum p a nd al so hel ps eff ect i vel y di agnos e ope r at i ng f aul t s of t he af t er-s al es4-w ay r ever s i ng va l ve．K e yw or ds：4一w a y val ve；Syst em pr es s ur e；D i f f er ence cha r ge am ount：F r os t am ounh R el i abi l i t y1引言在热泵系统中，四通阀是实现其制冷模式和制热模式转换的装置，从而实现热泵空调的制热功能，满足用户的需求。
空调日常检查记录表日期: [填写日期]
空调系统信息
- 空调型号: [填写空调型号]
- 空调位置: [填写空调位置]
检查项
1. 温度设置
- [ ] 温度是否设定正确
- [ ] 温度设定与实际感受是否相符
- [ ] 温度调节是否正常
2. 空气流量
- [ ] 空气流量是否畅通
- [ ] 风速调节是否正常
3. 湿度控制
- [ ] 湿度调节是否正常
- [ ] 湿度设定与实际感受是否相符
4. 运行声音
- [ ] 运行时是否有异常声音
- [ ] 异常声音是否影响正常使用
5. 漏水检查
- [ ] 冷凝水是否正常排放
- [ ] 是否存在漏水现象
6. 清洁程度
- [ ] 空调表面是否清洁
- [ ] 风口是否有积尘
7. 过滤网的清理
- [ ] 是否清洁过滤网
- [ ] 过滤网是否需要更换
备注
[填写备注信息，如发现问题、异常情况等]
检查人员签名: [填写检查人员签名]
---
以上为《空调日常检查记录表》的完整版。
请按照表格中的项
目逐一进行检查，并在相应的方框内标记勾选，同时填写相关信息。
如有发现问题或异常情况，请在备注部分详细描述，并由检查人员
在最后进行签名确认。
如有需要，可将此记录表保存，以备日后参考和核查。
、为了保证洁净室在正常工作或空气平衡暂时受到破坏时，气流都能从空气洁净度高的区域流向空气洁净度低的区域，使洁净室的洁净度不会受到污染空气的干扰，所以洁净室必须保持一定的压差。
在国内外洁净室标准和空气洁净度等级中，对洁净室内压差值的大小都做了明确的规定。
压差值的大小应选择适当。
压差值选择过小，洁净室的压差很容易破坏，洁净室的洁净度就会受到影响。
压差值选择过大，就会使净化空调系统的新风量增大，空调负荷增加，同时使中效、高效过滤器使用寿命缩短，故很不经济。
另外，当室内压差值高于 50Pa时，门的开关就会受到影响，因此，洁净室压差值的大小应根据我国现有洁净室的建设经验，参照国内外有关标准和试验研究的结果合理地确定。
1 我国的建设经验。
自《洁净厂房设计规范》(GBJ 73-84)在 1985年颁布以来，我国按规范设计、建造了数百万平方米的各种洁净级别的洁净室，并且都经过了数年的运行考验，满足了工艺的要求。
实践经验证明，《洁净厂房设计规范》(GBJ 73-84)中有关洁净室内正压值的选择是正确的可行的。
2 国内外标准中对压差值的规定。
最新颁布发行的国际标准 ISO14644-1、美国联邦标准 FS209E、日本工业标准 JIS9920、俄罗斯国家标准ГOCTP50766-95等有关现行的洁净室标准中都明确地规定，为了保持洁净室的洁净度等级免受外界的干扰，对于不同等级的洁净室之间、洁净室与相邻的无洁净度级别的房间之间都必须维持一定的压差。
虽然各个国家规定的最小压差值不尽相同，但最小压差值都在 5Pa以上。
3 试验研究的结果。
通过试验得出，洁净室内正压值受室外风速的影响，室内正压值要高于室外风速产生的风压力。
当室外风速大于 3m/s时，产生的风压力接近5Pa，若洁净室内正压值为 5Pa时，室外的污染空气就有可能渗漏到室内。
但根据我国现行《采暖通风和空气调节设计规范》(GBJ 19)编制组提供的全国气象资料统计，全国 203个城市中有 74个城市的冬夏平均风速大于 3m/s，占总数的 %。
为保证空调冷冻水系统中冷水机组的流量基本恒定；冷冻水泵运行工况稳定，一般采用的方法是：负荷侧设计为变流量，控制末端设备的水流量，即采用电动二通阀作为末端设备的调节装置以控制流入末端设备的冷冻水流量。
在冷源侧设置压差旁通控制装置以保证冷源部分冷冻水流量保持恒定，但是在实际工程中，由于设计人员往往忽视了调节阀选择计算的重要性，在设计过程中，一般只是简单的在冷水机组与用户侧设置了旁通管，其旁通管管径的确定以及旁通调节阀的选择未经详细计算，这样做在实际运行中冷水机组流量的稳定性往往与设计有较大差距，旁通装置一般无法达到预期的效果，为将来的运行管理带来了不必要的麻烦，本文就压差调节阀的选择计算方法并结合实际工程作一简要分析。
一压差调节装置的工作原理压差调节装置由压差控制器、电动执行机构、调节阀、测压管以及旁通管道等组成，其工作原理是压差控制器通过测压管对空调系统的供回水管的压差进行检测，根据其结果与设定压差值的比较，输出控制信号由电动执行机构通过控制阀杆的行程或转角改变调节阀的开度，从而控制供水管与回水管之间旁通管道的冷冻水流量，最终保证系统的压差恒定在设定的压差值。
当系统运行压差高于设定压差时，压差控制器输出信号，使电动调节阀打开或开度加大，旁通管路水量增加，使系统压差趋于设定值；当系统压差低于设定压差时，电动调节阀开度减小，旁通流量减小，使系统压差维持在设定值。
二选择调节阀应考虑的因素调节阀的口径是选择计算时最重要的因素之一，调节阀选型如果太小，在最大负荷时可能不能提供足够的流量，如果太大又可能经常处于小开度状态，调节阀的开启度过小会导致阀塞的频繁振荡和过渡磨损，并且系统不稳定而且增加了工程造价。
通过计算得到的调节阀应在10％－90％的开启度区间进行调节,同时还应避免使用低于10％。
另外，安装调节阀时还要考虑其阀门能力PV(即调节阀全开时阀门上的压差占管段总压差的比例)，从调节阀压降情况来分析，选择调节阀时必须结合调节阀的前后配管情况，当PV值小于0.3时，线性流量特性的调节阀的流量特性曲线会严重偏离理想流量特性，近似快开特性，不适宜阀门的调节。
洁净区“压差”的控制与压差规范要求大全了解压差，我们先了解下洁净区。
在一定空间范围内，将空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除，并将室内温度、洁净度、压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内的工程学科。
气流→初效净化→加湿段→加热段→表冷段→中效净化→风机送风→管道→高效净化风口→吹入房间→带走尘埃细菌等颗粒→回风百叶窗→初效净化重复以上过程，即可达到净化目的，即为净化空间。
举例说，乱流洁净室乱流洁净室的主要特点是从来流到出流（从送风口到回风口）之间气流的流通截面是变化的，洁净室截面比送风口截面大得多，因而不能在全室截面或者在全室工作区截面形成匀速气流。
所以，送风口以后的流线彼此有很大或者越来越大的夹角，曲率半径很小，气流在室内不可能以单一方向流动，将会彼此撞击，将有回流、旋涡产生。
这就决定乱流洁净室的流态实质是：突变流；非均匀流。
所以，概括地说，乱流洁净室的作用原理是：当一股干净气流从送风口送入室内时，迅速向四周扩散、混合，同时把差不多同样数量的气流从回风口排走，这股干净气流稀释着室内污染的空气，把原来含尘浓度很高的室内空气冲淡了，一直达到平衡。
所以气流扩散得越快，越均匀，稀释的技果就越好。
什么是“压差”大家都知道，“人往高处走，水往低处流”，大自然中的空气也是随风流动，实际上这种流体的运动，都离不开“压差”的作用。
在洁净区内，各个房间相对于室外大气的压力差，我们称之为“绝对压差”。
每个相邻房间、相邻区域的压力差，我们称之为“相对压差”，简称“压差”。
我们假设A房间的绝对压差为P1，B房间的绝对压差为P2，那么A-B 之间的压差为△P=P2-P1。
有时候因为语言习惯，我们会把“绝对压差”和“相对压差”都简称“压差”，比如我们说“xx房间的压差”，指的就是房间对室外的“绝对压差”，比如我们说“xx房间和xx房间的压差”,指的就是两个房间的“相对压差”。
洁净室的换气次数和压差的关系：一个洁净室的换气次数与这个洁净室相对外界的压差有大小没有关系的。
空调调试表格清单
一、空调单机调试
1、冷却塔调试表格
2、风机盘管调试表格
3、离心式风机调试表格
4、轴流风管调试表格
5、新风、空调机组调试表格
6、水泵调试表格
7、冷冻机组测试表格
8、热交换器调试表格
9、泳池热泵调试表格
10、定压补水装置单机调试表格
11、分体空调调试表格
12、厨房油烟净化器测试表格
13、锅炉调试表格
14、VAV- BOX调试表格
二、空调系统测试
1、风平衡调试表格
2、水平衡调试表格
3、地暖测试表格
4、防排烟联动调试表格
5、24小时冷却水系统测试表格
6、蒸汽加湿调试表格
7、空调水系统调试表格
三、空调电气测试
1、电动机控制屏机调试表格
2、MCC柜测试表格
四、BMS测试表格
五、空调效果测试
1、空调区域温、湿度场测试表格
2、噪声测试表格。
