五、陈列与储存1、16201 企业应当对营业场所温度进行监测和调控，以使营业场所的温度符合常温要求。
一、概述该条款目的是保证零售门店营业场所陈列、储存的药品质量，防止因营业场所温度异常而导致陈列、储存药品变质。
（依据：《药品管理法》第二十条药品经营企业必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。
）二、适用范围适用于零售门店陈列药品的营业场所。
三、检查要点1. 零售门店应有营业场所温度监测和调控管理制度。
2. 营业场所应有符合规定的温度计等温度监测设备，温度计等温度监测设备应放臵于能准确反应营业场所内温度的位臵。
对营业场所温度可能超过30ºC的，应配备空调等控温设备。
3. 工作人员应每日应检查并记录营业场所温度（电子记录）。
对未安装温湿度自动监测设备的，应每日上、下午固定期间予以记录（书面记录）。
4. 工作人员应根据营业场所温度状况及外部气候，通过采取正确的温度调控措施，确保营业场所温湿度持续控制在规定的标准范围内。
四、缺陷判定出现下列情况之一，判定为该条款缺陷：1. 无营业场所温度监测和调控管理制度或规程。
2. 营业场所无温度计等温度监测设备，温度计等温度监测设备未放臵于能准确反应营业场所内温度的位臵。
3. 对营业场所温度可能超过30ºC的未配备空调等控温设备。
（以地方常年气候状况为依据，温度最高月份月均超过30度地区设臵空调）4. 工作人员每日未按规定对库房温湿度进行监测及记录。
五、备注本条款应与*13601 、14802条款联合检查。
2、16301 企业应当定期进行卫生检查，保持环境整洁。
一、概述该条款目的是保证药品陈列、储存环境，防止在陈列、储存期间因环境不整洁而污染药品。
二、适用范围适用于零售门店陈列药品的营业场所。
三、检查要点1. 有营业场所和个人卫生管理制度。
2. 存放、陈列药品环境和设备应保持卫生、整洁，定期检查、维护、保养，并记录。
