IATF16949:2016风险评估分析表
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最高得分44分总得分FM-TX-16-A/0 填写说明: 1.稽核情况描述证据无论是否符合都有证据支持,如对应文件或者要记录文件名称和编号,抽查到产品要记录产品的品名或者物料编号,抽查人的资质或者要记录人的完整信息姓名证书编号,回答问题要记录回答结果等2完全符合:2分有定义有执行有数据记录证据,3.轻微缺失:1分记,有定义没有执行或者数据记录证据,有执行结果或者数据记录证据但没有定义的情况4.严重缺失:0分即无定义也无任何的证据记录数据。
IATF16949-2016质量管理体系品质部内审检查表(按部门分过程)评价过程的四个基本问题:审核员: 过程方法评价点1 过程是否已被识别并适当规定?陪审人: 1 过程的输入是什么?2 职责是否已被分配?审核时间: 2 由谁进行?(能力/资格)3 程序是否得到实施和保持?审核地点: 3 使用什么方式(资源,材料,设备)?4 在实施所要求的结果方面,过程是否有效?审核依据: ISO9001标准及程序文件 4 如何做?(方法/程序)品质部5 测量/评估(指标/方法/频次)?6 过程的输出?SP7检验与试验过程序号相关条款检查要点描述抽查内容审核结果稽核情况描述记录1 7.5.3 是否有文件控制程序?现场使用的文件是否按要求受控?抽查部门使用的文件是否有按权限进行批准生效,是否有文件编号、版本版次管理、文件是是否有受控?27.5.2 质量记录是否按规定进行填写、防护?查看部门使用的报表填写是否达成程序要求,是否有批准生效受控,涂改纠正保持,数据是否清晰正确3 到期的质量记录是否按规定进行处置?是否符合追溯管理?抽前几个月的报表的保存是否有装订封面,并严格按时间顺序整理。
4 5.2.2 质量方针是否得到沟通及理解? 提问:人员能否理解公司的质量方针?。
IATF16949:2016风险评估分析表在当今竞争激烈的汽车行业中,质量和管理体系的完善对于企业的生存和发展至关重要。
IATF16949:2016 作为汽车行业的质量管理标准,为企业提供了一套全面、系统的管理框架。
其中,风险评估是确保企业能够有效应对各种潜在威胁和机遇的关键环节。
本文将对IATF16949:2016 风险评估进行详细分析。
一、IATF16949:2016 风险评估的重要性风险评估是企业管理的重要组成部分,它有助于企业识别潜在的风险和机会,从而采取适当的措施来降低风险、抓住机会,以实现企业的战略目标。
在 IATF16949:2016 标准中,风险评估被视为质量管理体系的核心要素之一,其重要性主要体现在以下几个方面:1、提高企业的应变能力通过对潜在风险的识别和分析,企业能够提前制定应对策略,从而在风险发生时能够迅速做出反应,减少损失,提高企业的应变能力。
2、优化资源配置风险评估能够帮助企业确定哪些风险需要优先处理,以及需要投入多少资源来应对这些风险。
这有助于企业合理分配资源,提高资源的利用效率。
3、增强客户满意度有效的风险评估和管理能够确保企业按时、按质、按量地向客户交付产品和服务,从而增强客户的满意度和忠诚度。
4、促进企业的持续改进风险评估是一个持续的过程,通过对风险的监控和评估,企业能够不断发现管理体系中的不足之处,并采取改进措施,从而促进企业的持续发展。
二、IATF16949:2016 风险评估的流程1、风险识别风险识别是风险评估的第一步,也是最关键的一步。
企业需要从内部和外部两个方面来识别潜在的风险。
内部风险包括人员、设备、工艺、管理等方面的风险;外部风险包括市场、法律法规、供应商、竞争对手等方面的风险。
在进行风险识别时,可以采用多种方法,如头脑风暴法、问卷调查法、流程图分析法、故障树分析法等。
同时,企业还可以参考以往的经验教训、行业报告、标准规范等资料,以确保风险识别的全面性和准确性。
执行部门时限风险:法律法规升级,现有产品不能满足法律、法规要求,将被市场淘汰。
机遇:优化公司产品结构,提升产品性能,促进产品升级换代,产品适应法律法规要求、满足市场和用户需求。
风险:1. 国家对环保的要求提高,节能减排需求增加;2.国家柴油机排放、油耗的要求提高。
3.车用国四、国五、非道路国三、国四的切换升级。
机遇:1.各项国家补贴的实施;2.车用国四、国五、非道路国三、国四的切换升级。
风险:公司受环保排放升级、生产过程中环保监管力度,公司对法律法规能否充分收集评估,并转化为公司制度执行,符合新法规要求,存在较大风险。
机遇:公司产品机构调整,给公司带来潜在的客户。
风险和机遇应对评估表1、主要职能部门按照要求加强相关产品销售的法律法规的收集评价,同时制造部门加强环保法律收集,及时跟进公司内部管理控制。
制造部高4×4=16高法规要求高法律、法规内容的变化全年等级类别外部因素及相关方描述风险和机遇发生可能性×严重性1、营销公司按照要求加强销售区域所在地产品相关法律、法规的收集评价。
2、营销公司调研新产品市场需求,开拓新产品市场3、根据市场调研,组织新产品开发。
营业部4×4=161、识别风险潜在的影响,及时调整体系政策及供应商准入制度。
2、与质量保证能力强、行业内知名的的企业建立长远战略合作关系。
3、引导供应商引进自动化生产设备、节能降排、提高生产效率。
4、多地区、多地域开发供应商,避免同一种零部件供应商集中在同一地区。
购买课全年执行情况有效性评估全年有效类型风险及机遇的识别风险及机遇的评估风险及机遇应对措施4×4=16风险:企业违法、违规经营导致法律风险,造成企业经济损失;用工管理不规范,职工合法权益得不到保障,容易造成人才流失、职工队伍不稳定,效率低下、劳资关系日趋紧张等恶性循环问题。
机遇:公司生产经营行为依法合规、职工权益得到维护,使公司生产经营活动得到良性、有序运转,职工队伍稳定,助推企业振兴。
类别:■质量□环境■过程序风险和机遇来源(内部/风险和机遇来源内容号外部)风险和机遇评估分析表风险分析管理措施严重发生可探风险RPN程度概率测性级别实施时间责任部评价措施(开始 -完门/人有效性成)1、经营风险:1)由于投资经营失策导致的风险;2)由于管理不当导致的公司内耗增加,失去市场竞争力。
2、市场风险:1、定期召开投资经营会议,多方面听取投资经营意见;聘任高素质职业经理人对公司进行经营管理。
2、对客户每年进行信用等级调查分析;对竞争对手的调查分析应严谨细致,加强公司内部的研发能力和技术积累,随时保持在行业顶尖水准。
高1经营计划MP01管理内部审核2MP021)由于对客户信用及经营情况了解不够导致的资金损失;2)和竞争对手相比的优劣势分析失误,导致业务萎缩。
3、财务风险:1)由于现金周转不灵导致的风险;2)由于投资不当导致的资金风险;3)由于管理导致的财务合规风险;1.审核人员业务技能不熟悉,导致审核浮于表面。
2.审核发现的不符合项目未能及时改善和更近,导致问题长期存在。
8235233、对现金流进行控制,严格执行预决算制度;风48对短期的投资行为进行分析,寻找有实力的投资公司险进行委托处理;聘请专业的财务人员,对财务进行合规化管理,聘请专专业律师,进行合规风险分析预防。
1.对内审员实施培训,经考核合格后获取内审证书。
2.对内审开出的不符合项目,责任部门必须落实改善高对策,审核员持续跟进,直至不符合项目关闭。
30风相关文件: 1.《内部审核控制程序》 2.《不合险格及纠正措施控制程序》总经理/2016.8.25有效综合部各部门2016.8.25有效持续改进3MP03过程1.不合格识别不充分。
2.改善意识不到位。
3.人员不具备改善的能力。
高1. 明确不合格的范围。
风2. .意识培训。
52220险3. 明确改善的流程和方法,并在组织内实施培训相关文件:《不合格及纠正措施控制程序》各部门2016.8.25有效序风险和机遇来源(内部/风险和机遇来源内容号外部)严重发生可探风险RPN程度概率测性级别门/人有效性成)组织环境MP044及相关方管理过程应对风险MP055和机遇过程6MP06领导作用7MP07管理评审数据分析8MP08MP09质量管理9体系策划1.组织环境识别不齐全。
高 1.定期进行监视和评审。
2.相关方要求识别不完整。
52330风 2.采取以对策。
险1.风险识别不齐全。
高制订风险对策2.风险没有制订相应的措施。
43336风相关文件:《风险和机遇控制程序》3.措施没有得到有效的实施。
险1.领导对管理体系不重视,没有履一 1.在管理体系中重点体现总经理的作用,确保总经理能够行足够的承诺41312般履行承诺。
2.未能配置足够的资源。
风 2.通过对体系的监视和测量,配置足够的资源。
险相关文件:《管理手册》1.输入项目不全。
1.管理评审计划要反复确认,将每一项输入落实到责2.输出项目未能有效落实。
任部门。
高2.总经理确保每一项输入均得到评审。
3.输出项目需要执行“谁去做?” 、“怎么做?”“什么62336风时候完成?” ,以确保管理评审的输出得到有效落险实。
4.每年的管理评审务必评审上年度输出的执行情况。
相关文件:《管理评审控制程序》数据信息不准确,导致分析的结论不高1.要求用于数据分析的数据必须保持准确。
合理。
2.公司责成品技部负责对数据的真实性,实施监督和52330风验证。
险相关文件:《数据分析与评价控制程序》1.策划质量管理体系时,遗漏了要高1.策划质量管理体系时,应识别产品要满足的所有要求。
求,包括客户提出的、隐含的、以及法律法规或行52330风2.业特定的要求。
策划的控制措施不能满足质量险管理体系各项要求的控制。
2.各项要求的控制措施要经过不断的讨论、改进,最总经理2016.8.25有效各部门2016.8.25有效总经理2016.8.25有效总经理2016.8.25有效各部门各部门2016.8.25有效总经理2016.8.25有效各部门序风险和机遇来源(内部/号外部)风险和机遇来源内容严重发生可探风险RPN程度概率测性级别门/人有效性成)信息交流10MP101.交流的对象不明确;2.交流的方法不当;3.交流未能保证最终结。
终确定,以确保控制措施的有效性。
策划各过程的控制要求必须依照PDCA 过程发放展开。
1.建立有效的信息交流机制,以确保交流能够顺畅。
一2. 配置适宜的信息交流设施,例如:网络、电话、传般真等。
32212风3. 必要的信息在交流过程中做好记录并跟进交流结险果。
相关文件:《沟通和信息交流控制程序》综合部2016.8.25有效各部门客户开发,11COP01合同评审过程产品试制12COP02生产计划13COP03制造过程14COP041.对市场需要产品的发展趋势判一1.对市场需求产品的发展趋势分析应该经过反复论般断失误。
证。
风2.客户要求识别不完整。
41312 2.对客户的要求实施监视和测量。
险3.未能确保能够满足客户要求就 3.在确定与客户签署合同前落实合同评审事宜签署合同。
相关文件:《产品和服务要求控制程序》1.制作的样品未能迎合客户的需 1.新产品开发立项时反复论证市场需求。
求。
高 2.研发产品时尽量选择可重复利用的材料制成产品。
2.产品试制周期长,跟不上市场变42324风3.加大设计开发的资源投入,尽可能缩短产品研发周化。
险期。
相关文件:《设计与开发控制程序》计划制定不合理,导致无法按时完成 1.合理计算公司的实际产能。
计划任务,从而延误产品交付。
高 2.依据产品特点和本公司的实际产能合理安排生产计52330风划。
险 3.安排跟单员全程跟进生产计划的实现过程。
相关文件:《生产计划控制程序》1.生产不能准时完成计划高 1.生产计划管制。
2.不良率过高。
72328风 2.过程能力提前策划3.效率太低。
险 3..不良率前期策划综合部2016.8.25有效质保部2016.8.25有效生技部2016.8.25有效生技部2016.8.25有效3.序风险和机遇来源(内部 /风险分析管理措施风险和机遇来源内容号 外部)严重 发生 可探 RPN风险程度概率测性级别4. 产品标识不清、混料。
4. 标识管理要求相关文件: 1.《生产控制程序》 2.《产品标识和可追溯性控制程序》 3.《产品搬运包装防护与交付控制程序》 1. 不能按时交付。
1.生产计划管制。
2. 交付的产品不符合客户的要求。
高 2. 生产过程的品质控制。
15COP05产品交付52220风3. 成品的品质检验。
险 4.出货前的品质检验。
相关文件: 1.《生产过程管理控制程序》 2.《产品监视和测量控制程序》 3《不合格品控制程序》 1. 顾客投诉未能有效解决1.对所接到的客户投诉登记汇总,安排专人负责处理2. 顾客满意度低,导致顾客丢失。
高并及时回复客户。
客诉处理一律以 8D 报告格式存档 16COP06 顾客服务73242风 2.确保产品质量和交期,与客户保持积极沟通,以确险保客户的满意度,从而稳定客户。
相关文件:《顾客满意控制程序》 1. 需要遵守的外来文件识别不全,1.建立外来文件清单,将需要使用的外来文件予以规导致出现不符合要求的情况。
高范管理。
2. 失效文件投入使用, 导致引发不2.失效文件及时回收销毁,如需留档必须加盖“失效 17SP0162336风 文件管理良后果。
文件,仅供参考”字样印章,以对失效文件进行区险分相关文件: 1.《文件控制程序》 2.《记录控制程序》1. 人员不足。
高采取的适当措施可包括对在职人员进行培训、辅导 18SP02人力资源54240风 或重新分配工作,或者招聘具备能力的人员等 2. 能力不足控制险 相关文件:《人力资源及培训控制程序》3. 沟通不畅1. 设备产能不足高1. 设备的保养及备件储备。
2. 设备能力不足2.建立完整的设备故障应急预案,以确保生产过程的 19SP0364372风 设备管理设备经常损坏,影响生产进度持续流畅3.险相关文件:《设备管理控制程序》20 SP04 采购管理1. 供应商不配合。
6 4 2 48高1.供应商定期评审实施时间责任部评价措施(开始 -完门/人有效性成)生技部2016.8.25 有效综合部2016.8.25 有效综合部/ 生技 2016.8.25 有效部综合部2016.8.25 有效生技部2016.8.25 有效综合部2016.8.25 有效序风险和机遇来源(内部/风险和机遇来源内容号外部)2.采购物料不符合要求3.交货不及时4.价格成本高风险分析管理措施严重发生可探风险RPN程度概率测性级别风 2.开发建立备用供应商险 3.价格成本核算,与供方共赢4.供应商定期整改相关文件: 1.《供应商评价与选择控制程序》 2.《采购控制程序》实施时间责任部评价措施(开始 -完门/人有效性成)21SP05仓库管理22来料与成SP06品检验仪器校准23SP07管理24知识产权SP08管理工程变更25SP09管理1.物品放置环境不符合要求,导致影响其质量。
2.标识不清楚,导致是用错材料1.原材料批量不良未检出。
2.不良品流出到客户3.不良品未及时标识和控制仪器精度不够,导致检测结果不准备组织知识不足,对产品及过程设计不足1.图纸变更未能及时通知到相关部门2.图纸变更验证不充分,导致变更后出现不符合1.运行环境的先期策划及定期更新。
高52330风2.库存物资每一项都做好标识相关文件: 1.《产品标识和可追溯性控制程序》 2.《产品险搬运包装防护与交付控制程序》1.制订抽样计划高2.设置待检区域3.建立检验合格与不合格标识82232风4.对不符合报告设立关闭期限险相关文件: 1.《产品和服务放行控制程序》 2.《不合格输出控制程序》高1.建立仪器清单,并制度每年度的校准计划,按计划时间对仪器实施校准62336风2.使用的仪器必须持有校准报告和张贴校准合格证险相关文件: 1.《监视和测量资源控制程序》高可利用的知识的前期准备64372风险1.所有图纸变更需要及时下发《图纸更改通知单》至高相关部门52330风 2.所有变更需要验证险仓库2016.8.25有效质保部2016.8.25有效质保部2016.8.25有效生技部2016.8.25有效生技部2016.8.25有效26SP10不合格品 1.标识不清楚,导致非预期的应62224高 1.所有出现的不合格品需要及时张贴红色“不合格品”质保部2016.8.25有效风险分析序风险和机遇来源(内部/风险和机遇来源内容号外部)严重发生可探程度概率测性管理用。
2.未及时有效的采取改善对策,导致不合格品的持续产生1.没有对工作环境进行日常的检查维护工作环境27SP11523管理编制:审核:管理措施风险RPN级别风标贴,以避免投入使用险2. 出现不合格品后,应及时分析原因,采取对策,以确保不再产生不合格品相关文件: 1.《不合格输出控制程序》 2.《不符合及纠正措施控制程序》1.每年至少安排对装配车间、仓库及物流车辆工作环境检测一次,以验证工作区域是否符合涂料生产要高求30风 2. 建立维护保养计划,以确保工作环境得到了维护、险保养和检查相关文件: 1.《基础设施和过程环境控制程序》 2.设备年检计划批准:实施时间责任部评价措施(开始 -完门/人有效性成)/生技部生技部2016.8.25有效。