一次性医疗器具及消毒药械管理制度

消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度一、总则本制度是为加强针对医疗机构消毒药械和一次性医疗卫生用品管理的管理，确保医疗机构消毒工作和一次性医疗卫生用品使用的安全性、有效性、规范性和科学性，保证医疗机构的医疗质量和安全水平。

本制度适用于所有医疗机构的消毒药械和一次性医疗卫生用品管理。

二、消毒药械管理（一）消毒药械的种类1、蒸汽灭菌器、热氧化灭菌器、紫外线消毒机等物理灭菌设备；2、高效离子空气净化器、紫外线空气净化灯等物理消毒设备；3、过氧化氢、氯气、臭氧、紫外线线卤素灯消毒机等化学消毒设备；4、医用清洗机、浸泡消毒池等清洗消毒设备；5、手持式消毒机、喷雾消毒器等手持性消毒设备；6、医用酒精、医用碘酒等手工消毒工具。

（二）消毒药械的使用1、所有消毒药械设备必须取得产品注册证，经过检验合格，且应该定期保养和维修；2、消毒药械设备应该按照使用说明使用，严格按照设备操作规程，对设备使用人员应该进行培训并签署承诺书，不得私自修改设备；3、消毒药械设备应该放置于通风、干燥、无尘、无腐蚀、无放射性污染等环境，加强设备保养和培训保养人员技术；4、消毒药械设备应该严格控制使用频率和使用时间，合理掌握消毒药剂浓度和时间。

（三）消毒药械的质量管理1、对消毒药械进行质量检测：对消毒药械设备定期进行质量检测，确保其质量和性能符合标准和要求，保证设备安全和有效性；2、对消毒药械消毒效果进行质量监测：对设备进行验收及日常质量监测，保障消毒效果；3、消毒药剂质量管理：定期抽样检测消毒药剂的质量，严禁使用假冒伪劣消毒药剂。

三、一次性医疗卫生用品管理（一）一次性医疗卫生用品的种类一次性医疗卫生用品指的是医疗机构使用后即弃用的医疗卫生用品，如手术袍、口罩、手套、针头、导管等等。

（二）一次性医疗卫生用品的使用1、使用一次性医疗卫生用品必须注意一物一用和专业选用，不要重复使用的一次性用品；2、严格控制使用一次性医疗卫生用品的数量和种类，避免浪费；3、医疗机构必须加强对一次性医疗卫生用品的质量检测，保证其符合国家法律法规的要求和相关行业标准，确保用户的安全；4、医疗机构必须加强对一次性医疗卫生用品的管理，确保物品不被交叉污染和挤兑使用。

消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度范本____医院消毒药械及一次性医疗用品质量安全管理规定（定稿）为加强医院对一次性使用的无菌医疗用品及消毒药械的管理，保证产品安全、有效，进一步预防和控制医院感染的发生，保障医疗安全，依据____《医院感染管理办法》、《消毒管理办法》、《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、《医疗废物管理条例》文件精神，特制定本规定。

一、医院规定由医院感染管理委员会负责对医院的消毒药械及一次性医疗用品的院感进行管理。

医务部院感办负责具体工作的执行，各部门履行职责，定期向医院感染管理委员会反馈监督、检查、落实等情况。

二、医院应从具有供货资质的企业购进消毒药械及一次性医疗用品，并验明产品合格证明。

医院内各科室不得有下列行为：（一）从非法渠道购进消毒药械及一次性医疗用品；（二）使用小包装已破损、标识不清的消毒药械及一次性医疗用品；（三）使用过期及一次性医疗用品；（四）使用无《医疗器械产品注册证》、无医疗器械产品合格证的消毒药械及一次性医疗用品。

三、院感办按照院感要求对已经到院的消毒药械及一次性医疗用品定期进行抽查，如发现产品有缺陷及质量问题报相关部门处理。

护理部及其他相关部门负责产品质量及使用情况的监督。

四、消毒药械及一次性医疗用品的保管部门应建立登记帐册，按产品要求进行贮存保管，不得将包装破损、失效、霉变的产品发放到使用科室。

五、科室使用前应检查产品的外观质量，包括是否失效、包装有无破损及不洁净等，高值耗材及植入物的使用及管理按照医院相关规定实施。

六、各科室如发现不合格产品或使用产品时发生热原反应、感染或其他异常情况时，使用者应立即停止使用、封存，并立即报告医务部（院感办）、护理部、采购部（节假日及非正常上班时间报告总值班）；如为不合格的消毒药械及一次性医疗用品，交由责任部门处置，任何科室及个人不得擅自处理。

七、严格执行国家规定。

原则上禁止使用后的一次性医疗器具重复消毒再次使用。

一次性医疗消毒用品购置管理制度篇一：消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度消毒药械管理制度1医院感染管理委员会对全院使用的消毒灭菌药械进行监督管理。

2.感染管理科按照国家有关规定，具体负责对全院消毒灭菌药械的购入、储存和使用进行监督、检查和指导，对存在问题及时汇报医院感染管理委员会。

对拟购入的消毒、灭菌药械的资质进行审核，并提出改进措施。

3.采购部门应根据临床需要和医院感染管理委员会对消毒灭菌药械选购的审定意见进行采购，有相关制度及专人负责，按照国家有关规定，查验必要证件，监督进货产品的质量，并按有关要求进行登记。

4.医院自配消毒药剂，应严格按照无菌技术操作程序和所需浓度准确配制，并按要求登记配制浓度，配制日期，有效期等，以备查验。

5.使用部门应准确掌握消毒灭菌药械的使用范围、方法、注意事项。

掌握消毒灭菌药械的使用浓度、配制方法、消毒对象、更换时间、影响消毒灭菌效果的因素等，发现问题，及时报告医院感染管理科。

6.禁止使用过期、淘汰和无合格证的消毒、灭菌药械。

一次性医疗卫生用品管理制度一一般管理制度为了进一步正确使用一次性无菌医疗用品防止一次性废用医疗用品流入社会再次被使用，伤害患者的身心健康；为了预防院内感染，以及减少废物对社会环境造成的污染和危害，因此必须加强一次性使用无菌医疗用品的管理，搞好医疗单位的消毒隔离工作，更有效地防止交叉感染，杜绝医源性疾病的传播，确保人民群众健康和医疗安全，维护患者合法权益。

必须采取严格措施加强管理。

（一）严把进货关1 对一次性使用无菌医疗用品实行招标采购，药械科要建立一次性使用无菌医疗用品采购、验收制度和登记制度，做到推销人员证件与销售产品的生产企业证件相一致；订货合同上的供货单位与生产企业相一致；发货地点与生产企业所在地相一致.2.严把进货渠道关：针对市场假冒伪劣产品的出现，采购人员不仅要求商家出示产品“三证”，即：产品注册证、生产许可证及卫生许可证。

2024年消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度范本一、医院在购置消毒药械及一次性医疗用品时，必须查验其合法来源及产品合格证明。

各科室不得从事以下行为：1. 从非正规渠道采购消毒药械及一次性医疗用品；2. 使用包装破损、标识模糊的消毒药械及一次性医疗用品；3. 使用过期或一次性医疗用品；4. 使用未经《医疗器械产品注册证》认证、无医疗器械产品合格证的消毒药械及一次性医疗用品。

三、医院感染管理办公室应按感染控制要求，定期对已入库的消毒药械及一次性医疗用品进行抽查，发现质量问题及时通报相关部门。

护理部及其他相关部门负责监督产品质量及使用情况。

四、保管部门需建立详细登记，按照产品要求妥善存储，不得发放包装破损、失效或霉变的产品至使用科室。

五、科室在使用前需检查产品外观质量，包括有效期、包装完整度及清洁度等。

高价值耗材及植入物的使用和管理需遵循医院相关规定。

六、若科室发现不合格产品或使用中出现热原反应、感染等异常情况，应立即停止使用、封存，并立即报告医务部(院感办)、护理部及采购部(非工作时间报告总值班)。

如确认为不合格消毒药械及一次性医疗用品，由指定部门处理，任何科室和个人不得擅自处置。

七、医院严格遵守国家规定，原则上禁止重复使用已消毒的一次性医疗器具。

八、违反本规定者，将按以下条款处理：1. 首次违规，将给予口头警告，限时整改，并在全院通报批评。

2. 第二次违规，责任人将被处以扣罚奖金，并全院通报批评。

3. 第三次违规，责任人将被处以更重的奖金扣罚。

4. 因质量问题导致不良后果，由医院感染管理委员会讨论后处理。

一次性使用医疗用品索证要求：一、消毒剂需提供的证件包括：1. 生产或经营单位的许可证和营业执照复印件；2. 省级《消毒产品生产企业卫生许可证》复印件；3. 相关部门的《卫生许可批件》或《卫生安全评价报告》及其附件的复印件。

二、消毒器械需提供的证件包括：1. 《医疗器械生产许可证》或《经营许可证》及营业执照复印件；2. 《医疗器械注册证》及《医疗器械注册登记表》复印件；3. 相关部门的《卫生许可批件》或《卫生安全评价报告》及其附件的复印件；4. 省级《消毒产品生产企业卫生许可证》复印件。

一次性无菌医疗用品和消毒药械管理制度根据中华人民共和国卫生部令《医院感染管理规范》和《医院感染管理办法》条例，对一次性医用器具和消毒要求的管理必须达到以下要求：一、医院感染委员会负责对全院使用的消毒灭菌药械和一次性医用器具的购入、储存、使用回收处理进行监督、管理。

二、院感管理科按照国家有关规定，具体负责对全院消毒灭菌药械的购入、储存和使用进行监督、检查和指导，对存在的问题及时汇报医院感染委员会。

三、器械科根据临床需要和医院感染管理委员会对消毒灭菌药械的审定意见进行采购，按照国家有关规定，查验必要证件、进货产品质量，并按有关要求进行登记。

四、采购一次性使用无菌医疗用品，必须取得省级以上卫生行政部门颁发的卫生许可批件和合格证等。

进购每一批无菌医疗用品时，器械科必须进行质量验收，订货合同、发货地点与验证的生产企业相一致，并查验每箱（包）产品的检验合格证、生产日期、灭菌期及失效期等。

五、器械仓库管理员负责建立登记帐册，记录每次订货、到货的时间、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、产品批号、消毒或灭菌日期、有效期、卫生许可证、经办人姓名等。

六、物品存放于阴凉干燥、通风良好的物架上，距地面大于等于20cm、距墙壁大于等于5cm，不得将包装破损、失效等物品发放至使用科室。

科室使用前检查小包装有无破损、失效等。

七、使用时发生热源反应、感染或其他异常情况时，必须及时留取样本送检，按规定详细记录，报告院感科、护理部、器械科和药剂科等。

八、一次性产品、消毒灭菌药械，经院感科、器械科进行质量监测、查验，若发现不合格或质量可疑产品时，应立即停止使用。

九、使用部门应准确掌握消毒灭菌药械的使用范围、方法、注意事项，掌握消毒灭菌药剂的使用浓度、配置方法、更换时间、影响消毒灭菌效果的因素等，发现问题、及时报告院感管理科予以解除。

十、一次性医用器具使用后，科室必须按《医疗废物管理办法》相关规定，进行分类、数量详细登记，统一由医院专职运送医疗废物的工人进行收集，与科室交接并双签名，运送工人再交于医疗废物处置中心，并进行详细登记和双签名。

口腔医院消毒药械及一次性使用医疗器械、器具管理制度
一、按照《消毒管理办法》，严格执行医疗器械、器具消毒工作技术规范，并达到以下要求：
1、进入人体组织、无菌器官的医疗器械、器具和物品必须达到灭菌水平。

2、接触皮肤、粘膜的医疗器械、器具和物品必须达到消毒水平。

3、各种用于注射、穿刺、采血等有创操作的医疗器具必须一用一灭菌。

二、医院使用的消毒药械、一次性医疗器械和器具应当符合国家有关规定。

一次性使用的医疗器械、器具不得重复使用。

三、严格保管，库房存放，阴凉干燥，通风良好，存放于地板架上，距地面≥20cm, ,距墙壁≥5cm，不得将包装破损、失效、霉变的产品发放使用科室。

四、使用科室应准确掌握消毒灭菌药械的适用范围、方法、注意事项；严格掌握消毒灭菌药剂的使用浓度、配制方法、更换时间、影响消毒灭菌效果的因素等，发现问题，及时报告医院感染管理办公室。

五、根据《消毒管理办法》和《医院感染管理办法》的要求，医院感染管理部门对消毒药械和一次性使用医疗器械、器具的相关证明进行审核。

医院采购消毒产品时，应当索取下列有效证件：
1、生产企业卫生许可证复印件；
2、产品备案凭证或者卫生许可批件复印件。

有效证件的复印件应当加盖原件持有者的印章。

2024年消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度第一章总则第一条为加强对消毒药械及一次性医疗卫生用品的管理，保障医疗卫生工作的质量和安全，制定本制度。

第二条本制度的适用范围包括医疗卫生机构和相关生产、销售企业。

第三条消毒药械以及一次性医疗卫生用品的生产、销售、使用等活动，应当遵循本制度的规定。

第四条国家卫生健康委员会负责本制度的监督和管理。

第二章消毒药械管理第五条消毒药械的生产、销售等活动，必须符合国家卫生健康委员会发布的相关标准和规定。

第六条消毒药械的生产企业必须具备相应的生产设备和技术能力，并且通过国家卫生健康委员会的认证。

第七条消毒药械的销售企业必须获得国家卫生健康委员会的许可，并且具备相应的销售资质。

第八条消毒药械在使用前应进行严格的检测和验证，确保其符合相关的标准和要求。

第九条消毒药械的使用单位应建立健全消毒药械的管理制度，并定期进行巡查和维护。

第十条消毒药械的报废应按照国家卫生健康委员会的要求进行处理，不能随意丢弃或重新使用。

第三章一次性医疗卫生用品管理第十一条一次性医疗卫生用品的生产、销售等活动，必须符合国家卫生健康委员会发布的相关标准和规定。

第十二条一次性医疗卫生用品的生产企业必须具备相应的生产设备和技术能力，并且通过国家卫生健康委员会的认证。

第十三条一次性医疗卫生用品的销售企业必须获得国家卫生健康委员会的许可，并且具备相应的销售资质。

第十四条一次性医疗卫生用品在使用前应进行严格的检测和验证，确保其符合相关的标准和要求。

第十五条一次性医疗卫生用品的使用单位应建立健全一次性医疗卫生用品的管理制度，并定期进行巡查和维护。

第十六条一次性医疗卫生用品的报废应按照国家卫生健康委员会的要求进行处理，不能随意丢弃或重新使用。

第四章监督与处罚第十七条对于违反本制度规定的行为，国家卫生健康委员会有权进行监督和处罚，包括警告、罚款、暂停生产、销售资质等。

第十八条对于严重违反本制度规定的行为，国家卫生健康委员会有权采取停产、吊销许可证等措施，并将相关信息公示。

消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度一、概述消毒药械及一次性医疗卫生用品是医疗卫生机构日常工作中必不可少的物品。

为了保证患者和工作人员的安全和健康，规范管理消毒药械及一次性医疗卫生用品，是医疗卫生机构的一项重要工作。

本文即是对这一管理制度的详细介绍。

二、管理原则消毒药械及一次性医疗卫生用品的管理原则包括：1. 合理保存：储藏在专门的库房、柜子内，防潮、防尘、防日晒和防老鼠咬掉等。

2. 定期检查：定期对库房、柜子和存货进行检验，保证生产日期和有效期。

3. 定期消毒：消毒柜、消毒器等设备，定期进行各种符合卫生标准的消毒操作，确保消毒药品、器械和用品的低温保存。

4. 定期更换：按照规定时间更换库存的消毒药品，但是患者使用后的一次性医疗卫生用品，应该在医疗活动结束时立即放弃。

三、具体管理办法1. 购进原则医疗机构应按照及时、准确、安全、经济、合理的原则采购消毒药械及一次性医疗卫生用品。

2. 收发原则医疗机构应设立物资收发室，并由专人负责收发消毒药械及一次性医疗卫生用品。

收货验收制度应严格执行，并按照规定时限及时核对符合质量、数量和型号等要求的货物,标签、标记明显，及时存档，保证货物的正确性。

3. 分类管理消毒药械及一次性医疗卫生用品应分类存放、管理。

按照不同种类、用途和功能等性质，进行分类管理。

严格执行“先进先出”原则，以保证库存时间不超出保质期限。

4. 调度运输调度运输应严格按照消毒药械及一次性医疗卫生用品的质量、数量、品种、保质期限、封箱等要求进行运输，保证库存货品受损及变质。

5. 故障报修对消毒设备出现故障，及时报修处理，保证消毒药械的正常使用。

6. 记录管理所有消毒药械及一次性医疗卫生用品的进出库情况，应仔细登记在库房管理表格上。

在保证完整性和清晰性的前提下，应保管三年以上，并定期审核。

7. 库房环境公共库房、个人库房应保持良好的卫生环境，并配备防盗和防火设备。

尽可能避免堆放其他杂物，保持消毒药械及一次性医疗卫生用品的良好保存状态。

医院消毒药械和一次性使用医疗器械、器具管理制度
为认真贯彻卫生部《消毒管理办法》、《医院感染管理办法》和《医疗机构消毒技术规范》，加强我院对消毒药械和一次性使用的医疗器械、器具的管理，特制定消毒药械和一次性使用医疗器械、器具的管理制度。

1.医院感染管理委员会负责对全院消毒药械和一次性使用的医疗器械、器具进行监督管理。

2.医院感染管理部在医院购进消毒药械和一次性使用的医疗器械、器具之前对相关证明进行审核，未经审核或经审核不符合要求产品一律不得参与招标，不得购买和使用。

3.各科室使用的消毒药械和一次性使用的医疗器械、器具由医院统一购置、统一管理，科室需要的特殊消毒药械和一次性使用的医疗器械、器具，由科室向医院感染管理委员会（医院感染管理部）及相关采购部门提出申请。

4.凡是标明一次性使用的医疗器械、器具一律不得重复使用。

5.一次性使用的医疗器械、器具在使用后除特殊病原体感染确需消毒之外无需清洗、浸泡消毒，作为医疗废物统一处理。

6.医院感染管理部负责对一次性使用的医疗器械、器具的使用、处理等进行监督。

7.使用一次性医疗器械、器具的科室应加强管理，确保不重复使用。

8.医院自配消毒药剂，应具有上级部门相关批文，严格按照相关规定准确配置，并按照要求登记配制浓度、配置日期、有效期等，以备查验。

9.使用人员应准确掌握消毒灭菌器械的使用范围、方法、注意事项；掌握消毒灭菌药剂的作用浓度、配置方法、更换时间、有效期、影响消毒灭菌效果的因素等，使用前检查有无破损、失效、产品有无不洁净等。

发现问题及时报告医院感染管理部和采购部门。

10.任何科室和个人不得私自买卖一次性使用的医疗器械、器具。

消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度范文消毒药械管理制度1.医院感染管理委员会对全院使用的消毒灭菌药械进行监督管理。

2.感染管理科按照国家有关规定，具体负责对全院消毒灭菌药械的购入、储存和使用进行监督、检查和指导，对存在问题及时汇报医院感染管理委员会。

对拟购入的消毒、灭菌药械的资质进行审核，并提出改进措施。

3.采购部门应根据临床需要和医院感染管理委员会对消毒灭菌药械选购的审定意见进行采购，有相关制度及专人负责，按照国家有关规定，查验必要证件，监督进货产品的质量，并按有关要求进行登记。

4.医院自配消毒药剂，应严格按照无菌技术操作程序和所需浓度准确配制，并按要求登记配制浓度，配制日期，有效期等，以备查验。

5.使用部门应准确掌握消毒灭菌药械的使用范围、方法、注意事项。

掌握消毒灭菌药械的使用浓度、配制方法、消毒对象、更换时间、影响消毒灭菌效果的因素等，发现问题，及时报告医院感染管理科。

6.禁止使用过期、淘汰和无合格证的消毒、灭菌药械。

1洛阳中西医结合医院--消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度范文（二）一、总则为了规范医疗机构内消毒药械及一次性医疗卫生用品的管理工作，确保医疗机构内的医疗卫生工作安全、有效、合理地进行，特制定本管理制度。

二、适用范围本管理制度适用于所有医疗机构内的消毒药械及一次性医疗卫生用品的采购、存放、使用和管理等各个环节。

三、主要内容1. 采购管理（1）消毒药械及一次性医疗卫生用品的采购应符合国家相关法律法规的要求，并通过医疗机构内部的采购程序进行申购。

（2）采购人员应严格按照医疗卫生用品的质量要求进行采购，确保采购的物品符合标准。

（3）采购人员应与供应商签订合同，并明确约定产品的质量标准、数量、价格、交货时间等具体事项。

（4）医疗机构应建立相应的采购档案，保存采购过程中的相关文件和资料，供以备查。

2. 入库管理（1）入库时，应按照医疗机构内部的管理规定进行验收，并对采购的物品进行清点、对照合同及货单，确保物品与采购信息一致。