越级使用抗菌药物管理流程

抗菌药物使用管理制度第一章总则第一条为规范抗菌药物的使用，减少抗菌药物的滥用和过度使用，保护公众健康，提高抗菌药物的治疗效果，确保抗菌药物的持续有效性，制定本制度。

第二条本制度适用于医疗机构、药品零售企业、药品生产企业等涉及抗菌药物的单位和个人。

第三条抗菌药物使用管理工作由卫生主管部门负责协调，各地卫生行政部门为制定和实施抗菌药物使用管理制度负责。

第四条抗菌药物使用管理应遵循科学合理、规范用药的原则，避免对抗菌药物产生耐药性。

第二章抗菌药物使用规范第五条医务人员应根据患者临床表现、实验室检查等科学方法，合理选择抗菌药物，避免盲目使用。

第六条医务人员在使用抗菌药物前应充分了解患者的病史、过敏史等信息，避免使用对患者不适宜的抗菌药物。

第七条医务人员应按照抗菌药物的说明书和药品的适应症进行合理使用，避免滥用抗菌药物。

第八条医务人员应根据患者的病情和疗效情况及时调整抗菌药物的使用剂量和疗程，避免过度使用。

第九条医务人员在使用抗菌药物时应注意药物之间的相互作用，避免药物不良反应的发生。

第十条医务人员应严格执行抗菌药物使用的相关规定，不得私自调整用药方案，避免患者受到伤害。

第十一条医务人员应及时记录患者的用药信息，包括药品名称、使用剂量、疗程等相关信息，以便日后的用药评估。

第三章抗菌药物供应管理第十二条药品生产企业应严格执行药品生产质量管理规范，确保抗菌药物的质量安全。

第十三条药品零售企业应按照药品管理法规的规定，合法销售抗菌药物，不得违法销售抗菌药物。

第十四条药品零售企业应加强对抗菌药物的管理和监督，避免抗菌药物的滥用。

第十五条药品零售企业应记录抗菌药物的销售信息，包括药品名称、销售数量、销售对象等相关信息，以便监管部门的检查。

第四章监督检查第十六条各级卫生行政部门应加强对抗菌药物使用的监督检查力度，确保抗菌药物的合理使用。

第十七条对于发现滥用抗菌药物的单位和个人，卫生行政部门应及时进行处罚，并建立黑名单制度。

越级使用抗菌药物的流程1. 背景介绍随着菌群对常规抗菌药物的抗药性逐渐增强，越级使用抗菌药物成为一种不可避免的选择。

越级使用抗菌药物通常指的是在临床需要时，使用高级别的抗菌药物来治疗对常规抗生素产生耐药性的感染。

本文将介绍越级使用抗菌药物的流程。

2. 流程概述2.1 确定抗菌药物的需求在考虑越级使用抗菌药物之前，医生需要充分评估病情，确定是否确实需要使用高级别的抗菌药物来治疗感染。

通常情况下，越级使用抗菌药物适用于下列情况：•患者存在严重的抗生素过敏反应，无法使用常规抗生素。

•患者对常规抗生素治疗无效或抗菌活性不足。

•患者感染的菌株对常规抗生素产生了抗药性。

2.2 确定合适的抗菌药物确定抗菌药物的选择是越级使用的核心步骤。

医生应该根据患者的病情、抗菌药物的谱系和特点，以及抗菌药物的不良反应风险来进行综合评估。

通常情况下，选择抗菌药物应考虑以下因素：•抗菌药物的谱系是否覆盖感染菌株。

•抗菌药物的疗效和副作用风险。

•抗菌药物的使用方式和剂量，是否适合患者。

2.3 提交越级使用申请在确定使用特定的抗菌药物之后，医生需要向医院的药品管理委员会或抗菌药物使用审批委员会提交越级使用申请。

申请中需要包括以下内容：•患者的详细资料和病情描述。

•抗菌药物的选择和使用理由。

•使用抗菌药物的治疗方案和预期效果。

•医生的个人观点和建议。

2.4 审批和报告药品管理委员会或抗菌药物使用审批委员会将对越级使用申请进行评估和审批。

如果申请获得批准，医生可以开始使用越级抗菌药物治疗患者，并需要定期向委员会报告治疗效果和不良反应情况。

3. 注意事项在越级使用抗菌药物的过程中，医生需要注意以下事项：•严格按照越级使用抗菌药物的治疗方案和剂量进行使用。

•监测患者的治疗效果和不良反应情况，并及时调整治疗方案。

•合理使用抗菌药物，避免滥用造成细菌耐药性的进一步发展。

•定期报告越级使用抗菌药物的治疗效果和不良反应情况。

4. 结论越级使用抗菌药物是针对常规抗生素无效的感染情况而采取的一种救治手段。

越级使用抗菌药物管理制度
根据《抗菌药物临床应用指导原则（2015年版）》、《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》及《抗菌药物临床应用管理办法》等文件要求，为加强越级使用抗菌药物管理工作，结合医院实际，制定本管理制度。

一、越级使用抗菌药物的管理
临床应用抗菌药物应当按照国家政策要求，严格执行《抗菌药物临床应用管理办法》，在非紧急情况下不得越级使用抗菌药物。

根据《抗菌药物临床应用管理办法》规定，因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物，越级使用抗菌药物应当详细记录用药指征，并应当于24小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续。

二、越级使用抗菌药物的流程
越级使用抗菌药物应当按照《抗菌药物临床应用管理办法》的规定，在越级使用抗菌药物时应当详细记录用药指征，做好相关病历记录。

越级使用抗菌药物后，需填写越级使用抗菌药物申请表，由具有相应抗菌药物权限的上级医师签字。

越级使用特殊使用级抗菌药物需填写特殊使用级抗菌药物申请表并请相关专家和临床药师会诊。

关于限制使用级与特殊使用级抗菌药物使用流程的通知各科室：为加强抗菌药物管理，提高医疗质量，按照《福建省抗菌药物临床应用分级管理目录（2012年版）》（闽卫医函[2012]597号）文件精神，现对我院限制使用级与特殊使用级抗菌药物使用流程规定如下。

1、患者需要应用限制使用级抗菌药物治疗时，应经具有中级以上专业技术任职资格的医师同意，并签名；患者病情需要应用特殊使用级抗菌药物，应具有严格临床用药指征或确凿依据。

2、开具特殊使用级抗菌药物时，首先邀请我院抗菌药物专项整治领导小组认定的至少2名会诊人员（名单见下）会诊同意并签字后，完整填写《海都医院特殊使用级抗菌药物申请单》（附件3）执申请单到药房取药。

特殊使用级抗菌药物会诊人员名单3、临床医师应用特殊使用级抗菌药物，需在病程记录中记录应用该类抗菌药物的原因(需副主任医师以上人员签名）。

4、紧急情况下，医师可以经过有资质的医师授权越级使用抗菌药物，但仅限于1天用量，并应填写《越级使用授权登记表》（附件4），若使用特殊使用级抗菌药物，事后及时补报有关材料。

附件1 海都医院特殊使用级抗菌药物使用程序流程图附件2 海都医院越级使用抗菌药物流程附件3 海都医院特殊使用级抗菌药物申请单附件4海都医院抗菌药物越级使用授权登记表附件5海都医院抗菌药物临床应用分级管理目录（2012年版）药事管理委员会医务科二〇一三年三月十六日附件1特殊使用级抗菌药物使用程序流程图附件2海都医院越级使用抗菌药物流程附件3海都医院特殊使用级抗菌药物申请单申请时间：注：请在病程中记录特殊使用级抗菌药物的使用情况与使用原因；请具有高级专业技术职务任职资格的医师开具医嘱；紧急情况下需越级使用的，不得超过1日用量。

附件4海都医院抗菌药物越级使用授权登记表注：请在病程中记录抗菌药物的使用情况与使用原因；紧急情况下需越级使用的，不得超过1日用量。

附件5海都医院抗菌药物使用分级目录（2012年修订）注：1.本目录制定依据卫生部《抗菌药物临床应用管理办法》（卫生部第84号令）、《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》（卫办医政发〔2009〕38号），结合抗菌药物药理作用、安全性、有效性、对细菌耐药的影响及价格因素等综合考虑而制定；2.本目录收录120个抗菌药物品种规格，基本涵盖了《国家基本药物目录》、《中国国家处方集》、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录》的抗菌药物品种；3.本目录所列抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物，不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。

抗菌药物的工作管理制度抗菌药物是一类能够抑制或杀死细菌的药物，被广泛应用于医疗保健领域。

然而，由于抗菌药物的过度使用和不当管理，导致细菌产生耐药性，严重威胁人类健康。

为了有效管理抗菌药物的使用，保护公众健康，建立科学合理的抗菌药物工作管理制度至关重要。

一、相关法规政策抗菌药物的合理使用和管理已成为全球关注的问题。

为了加强对抗菌药物的管理，各国纷纷出台相关法规政策。

我国《抗菌药物管理办法》对抗菌药物的生产、流通、使用等环节进行了明确规定，要求医疗机构、生产企业和个人使用者在抗菌药物的使用上要遵守相关规定。

此外，我国还颁布了《抗菌药物临床应用管理规范》等文件，规范了抗菌药物在临床应用中的各项管理措施。

二、抗菌药物使用管理流程1.处方管理：（1）确保处方合理有效：医生在开具处方时应根据患者的病情和细菌培养药敏结果等综合考虑，选择合适的抗菌药物进行治疗。

（2）严格遵守规定：处方必须规范填写，不能出现模糊不清的字迹或无效的内容。

2.采购管理：（1）建立采购审核制度：医疗机构应设立专门的抗菌药物采购审核小组，对抗菌药物的采购进行审核和监督。

（2）建立供应商管理：与抗菌药物供应商建立长期合作关系，确保药品的质量和安全。

3.库存管理：（1）建立定期清点制度：定期对库存的抗菌药物进行清点，确保药品的数量和质量。

（2）保证药品储存条件：抗菌药物的储存应符合规定的温度和湿度要求，避免药品受损。

4.使用管理：（1）定期开展培训：对医务人员进行抗菌药物使用相关知识的培训，提高医务人员的抗菌药物使用水平。

（2）建立抗菌药物使用监测：建立医院内部抗菌药物使用监测系统，及时发现并纠正不当使用行为。

5.废弃药品处理：（1）建立废弃药品回收制度：对过期、未使用完毕的抗菌药物进行集中回收和处理，确保环境的清洁和安全。

（2）做好药品处置记录：对废弃药品的处置过程要做好记录，确保处置过程的合法合规。

三、抗菌药物管理的挑战与对策1. 抗菌药物滥用：挑战：在一些医疗机构和平民市场中，抗菌药物被滥用，导致耐药菌株的产生，严重危害患者的治疗效果。

抗菌药物分级使用管理方案根据卫生部《抗菌药物临床应用指导原则》和《河北省卫生厅“关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知”的通知》的要求，为了使临床应用的抗菌药物获得最佳疗效，并最大程度减少药品不良反应，减少耐药菌产生，减轻患者负担，根据药事委员会的决定，经专家讨论，重新修订我院抗菌药物分级管理使用管理方案如下。

一．分级原则根据我院现有抗菌药物的情况，结合抗菌药物特点、临床疗效、细菌耐药、不良反应、可获得性以及药品价格等因素，将抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊管理三类分级管理。

二．分级管理抗菌药物的使用权限1、非限制使用：此类抗菌药物由医师及以上技术职务处方使用。

2、限制使用：此类抗菌药物由主治医师及以上技术职务处方使用。

3、特殊管理：此类抗菌药物由副主任医师及以上技术职务处方使用，必要时由科主任同意后使用。

三．三类药物的划分1．非限制使用抗菌药物：青霉素类：青霉素钠、阿莫西林头孢菌素类：头孢克洛、头孢克肟（口服）磺胺类：复方磺胺甲恶唑氨基糖苷类：庆大霉素、阿米卡星大环内酯类：红霉素、乙酰螺旋霉素、罗红霉素、吉他霉素喹诺酮类：诺氟沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星、环丙沙星抗结核病药：利福平、雷米封抗真菌药：克霉唑硝基咪唑类：甲硝唑甲基呋喃类：呋喃妥因2．限制使用抗菌药物：青霉素类：氨苄西林/舒巴坦钠、阿莫西林/舒巴坦头孢菌素类：头孢替安、头孢咪诺、头孢硫咪、头孢他啶、头孢曲松、头孢哌酮、头孢噻肟、头孢孟多酯、头孢他美酯、头孢丙烯、头孢替唑、头孢克肟、头孢唑肟、头孢哌酮钠/舒巴坦钠其他β-内酰胺类：氨曲南氨基糖苷类：奈替米星大环内酯类：阿奇霉素、克拉霉素喹诺酮类：加替沙星、氟罗沙星、依诺沙星、甲磺酸培氟沙星硝基咪唑类：奥硝唑其它抗菌素：克林霉素3．特殊使用抗菌药物：青霉素类：哌拉西林/三唑巴坦（特治星）头孢菌素类：头孢吡肟*、头孢哌酮舒巴坦纳（辉瑞）四．要求及说明1、按照《抗菌药物临床应用指导原则》的规定，一般对轻度与局部感染患者应首先选用非限制性使用的抗菌药物治疗；严重感染、免疫力低下者合并感染或病原体只对限制使用抗菌药物敏感时，可选用限制使用抗菌药物治疗；对特殊使用的抗菌药物，在使用时应严格掌握临床应用指征，必须经抗感染或有关专家会诊同意后使用。

关于限制使用级与特殊使用级抗菌药物使用流程的通知各科室：为加强抗菌药物管理，提高医疗质量，按照《福建省抗菌药物临床应用分级管理目录（2012年版）》（闽卫医函[2012]597号）文件精神，现对我院限制使用级与特殊使用级抗菌药物使用流程规定如下。

1、患者需要应用限制使用级抗菌药物治疗时，应经具有中级以上专业技术任职资格的医师同意，并签名；患者病情需要应用特殊使用级抗菌药物，应具有严格临床用药指征或确凿依据。

2、开具特殊使用级抗菌药物时，首先邀请我院抗菌药物专项整治领导小组认定的至少2名会诊人员（名单见下）会诊同意并签字后，完整填写《**医院特殊使用级抗菌药物申请单》（附件3）执申请单到药房取药。

特殊使用级抗菌药物会诊人员名单3、临床医师应用特殊使用级抗菌药物，需在病程记录中记录应用该类抗菌药物的原因(需副主任医师以上人员签名）。

4、紧急情况下，医师可以经过有资质的医师授权越级使用抗菌药物，但仅限于1天用量，并应填写《越级使用授权登记表》（附件4），若使用特殊使用级抗菌药物，事后及时补报有关材料。

附件1 **医院特殊使用级抗菌药物使用程序流程图附件2 **医院越级使用抗菌药物流程附件3 **医院特殊使用级抗菌药物申请单附件4**医院抗菌药物越级使用授权登记表附件5**医院抗菌药物临床应用分级管理目录（2012年版）药事管理委员会医务科二〇一三年三月十六日附件1特殊使用级抗菌药物使用程序流程图附件2**医院越级使用抗菌药物流程附件3**医院特殊使用级抗菌药物申请单申请时间：注：请在病程中记录特殊使用级抗菌药物的使用情况与使用原因；请具有高级专业技术职务任职资格的医师开具医嘱；紧急情况下需越级使用的，不得超过1日用量。

附件4**医院抗菌药物越级使用授权登记表注：请在病程中记录抗菌药物的使用情况与使用原因；紧急情况下需越级使用的，不得超过1日用量。

附件5**医院抗菌药物使用分级目录（2012年修订）1.本目录制定依据卫生部《抗菌药物临床应用管理办法》（卫生部第84号令）、《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》（卫办医政发〔2009〕38号），结合抗菌药物药理作用、安全性、有效性、对细菌耐药的影响及价格因素等综合考虑而制定；2.本目录收录120个抗菌药物品种规格，基本涵盖了《国家基本药物目录》、《中国国家处方集》、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录》的抗菌药物品种；3.本目录所列抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物，不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。

抗菌药物分级的管理制度一、目的为了规范抗菌药物的临床应用，提高抗菌药物使用的合理性和安全性，控制细菌耐药性的发生和扩散，保障患者用药安全，根据《抗菌药物临床应用管理办法》等相关规定，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于各级各类医疗机构的抗菌药物临床应用管理。

三、分级原则根据抗菌药物的安全性、疗效、细菌耐药性和价格等因素，将抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级和特殊使用级三级。

（一）非限制使用级（一线用药）：疗效好，副作用小，价格低廉的抗菌药物，临床各级医师可根据需要选用。

（二）限制使用级（二线用药）：疗效好但价格昂贵或毒副作用大的药物，使用需说明理由，并经主治及以上医师同意并签字方可使用。

（三）特殊使用级（三线用药）：疗效好，价格昂贵，针对特殊耐药菌或新上市抗菌药其疗效或安全性等临床资料尚少，或临床需要倍加保护以免细菌过快产生耐药性的药物，使用应有严格的指征或确凿依据，需经有关专家会诊或本科主任同意，其处方须由副主任、主任医师签名方可使用。

四、医师处方权限根据医师的职称和经验，授予不同的抗菌药物处方权限。

住院医师可以开具非限制使用级的抗菌药物，主治医师以上可以开具限制使用级的药物，副高职称以上医师可以开具特殊使用级的抗菌药物。

五、特殊使用级抗菌药物使用管理特殊使用级抗菌药物必须经院内指定专家库的专家会诊同意后方能使用。

特殊情况下越级使用时只能使用24小时，之后必须补办相关手续。

六、抗菌药物遴选和采购医疗机构应当建立抗菌药物遴选和采购管理制度，定期更新抗菌药物目录，确保抗菌药物的疗效、安全性、细菌耐药性和价格等方面的信息及时更新。

七、抗菌药物临床应用管理医疗机构应当按照抗菌药物分级管理原则，建立抗菌药物遴选、采购、处方、调剂、临床应用和药物评价的管理制度和具体操作流程。

八、抗菌药物临床应用评价医疗机构应当定期对抗菌药物临床应用进行评价，对不合理使用抗菌药物的情况进行干预和纠正。

九、培训和教育医疗机构应当加强对医师抗菌药物临床应用的培训和教育，提高医师对抗菌药物合理使用的意识和能力。