有关丹参酮Ⅱa磺酸钠注射液严重不良反应分析

《诺新康》丹参酮IIA磺酸钠注射液商品名：诺新康全国独家产品,全国招商丹参是活血化淤药物研究中成绩之佼佼者。

研究发现，丹参具有良好的抗冠心病作用。

其有效成分主要是丹参素(p-3，4二羟基苯基乳酸)及丹参酮。

本品是从丹参中提取丹参酮ⅡA，经磺化后得到的丹参酮ⅡA磺酸钠的灭菌水溶液，大大增强了药物的水溶性，获得了更高疗效的新药物。

特点：1、各种类型的心绞痛均有一定改善作用，对急性心肌梗塞伴剧烈疼痛症状者亦有显著的缓解作用；2、在静脉滴注后的，2—3天就起效，疗程不到1个月，有效率达85%以上；3、增加了有效成分的水溶性，因而疗效更有所提高；药理作用：1、扩张冠状动脉，增加冠状动脉血流量；2、减慢心率，增加心肌收缩力，改善缺氧后引起的心肌代谢紊乱及心功能；3、抑制凝血；4、促进组织修复；5、降低血脂；6、保护红细胞和抑制细菌生长。

对心血管的作用：1、动脉粥样硬化作用：采用原位杂交技术探讨了Tan ⅡA磺酸钠(简称DS-201)对血管平滑肌细胞增殖相关基因c-myc表达的影响，发现巨噬细胞源性生长因子可明显促进平滑肌细胞c-myc高表达，导致平滑肌细胞增殖，而DS-201能阻止这种作用，使c-myc表达水平下降，抑制平滑肌细胞增殖。

提示DS-201可能通过阻止血管平滑肌细胞增殖而起到抗动脉粥样硬化作用。

2、心肌梗死面积：利用结扎狗冠状动脉前降支的心肌梗死模型，静注DS-201，结果心肌梗死范围缩小，疗效非常显著。

冠状动脉内给药后同样显著缩小狗心肌梗死面积，其疗效与潘生丁相当。

3、低心肌耗氧量：降低心肌耗氧量有利于缺血性冠心病的治疗。

阻断狗冠状动脉血流后，对照组静注生理盐水其左室舒张压上升，而静滴DS-201的试验组则明显降低。

说明DS-201可能通过降低左心室壁张力和心脏体积而降低心肌耗氧量。

4、心肌缺血-再灌注损伤中的作用：采用膜片钳全细胞式记录方法，观察了Tan ⅡA对豚鼠单个心室肌细胞跨膜电位及L-型钙电流的影响。

进行治疗的过程中，需密切监测其用药不良反应的发生情况，以保障其用药的安全性[10]。

本次研究的结果证实，对急诊快速心房颤动患者在进行常规治疗的基础上用艾司洛尔联合去乙酰毛花苷予以治疗可提高其临床疗效，降低其心室率，且不会增加其用药不良反应的发生率。

参考文献[1]　王科峰,柴林燕,高海燕.静脉用艾司洛尔治疗快速性室上性心律失常的临床研究[J].临床医学研究与实践,2017,2(9):119-120. [2]　刘玉涛.艾司洛尔与西地兰治疗急诊快速房颤的疗效观察[J].中国现代药物应用,2017,11(16):111-113.[3]　中华医学会,中华医学会杂志社,中华医学会全科医学分会,等.心房颤动基层诊疗指南(2019年)[J].中华全科医师杂志,2020,19(6):465-467.[4]　黄金莹,姚丹林.胺碘酮联合艾司洛尔治疗快速阵发房颤疗效观察[J].临床合理用药杂志,2016,9(16):10-11.[5]　鲁庆阳.静脉注射胺碘酮与西地兰治疗急性心衰合并快速房颤的临床治疗对比分析[J]. 心血管病防治知识:学术版,2016(8):83-84.[6]　贾军豪.琥珀酸美托洛尔联合去乙酰毛花苷注射液治疗快室率心房颤动合并急性肺水肿患者的临床效果[J].河南医学研究,2019,28(24):2512-2513.[7]　张飞龙,贾凯妮,刘军昌,等.西地兰联合异搏定治疗冠心病快速房颤合并急性心衰的临床效果[J].临床医学研究与实践,2018,3(5):42-43.[8]　何榕,杜昕,刘书旺,等.心房颤动患者抗心律失常药物使用及安全性分析[J].中华心血管病杂志,2016,44(11):935-939.[9]　潘银良.大剂量去乙酰毛花苷注射液联合小剂量艾司洛尔治疗心房颤动的效果[J].河南医学研究,2019,28(10):1835-1836. [10]钟景斌.艾司洛尔与去乙酰毛花苷治疗急诊快速心房颤动临床疗效的比较研究[J].临床合理用药杂志,2019,12(30):52-54.对我院不合理使用丹参酮ⅡA磺酸钠注射液处方的分析胡思星1，刘　冬2*（1.重庆市长寿区人民医院药学部，重庆　401220；2.重庆医科大学附属南川人民医院药剂科，重庆　408400）[摘要]目的：分析重庆医科大学附属南川人民医院不合理使用丹参酮ⅡA磺酸钠注射液的处方。

丹参酮ⅡA磺酸钠注射液不良反应文献分析作者：舒东陈兴坚张荔来源：《中国实用医药》2015年第09期【摘要】目的分析丹参酮ⅡA磺酸钠注射液所致不良反应（ADR）的特点、规律及原因，寻找减少ADR发生的方法。

方法检索国内万方数据（2000～2013年）、中国知网CNKI （2000～2013年）、国内期刊全文数据库维普（2000～2013年）中丹参酮ⅡA磺酸钠注射液所致ADR的文献并对其进行文献计量学分析。

结果丹参酮ⅡA磺酸钠注射液所致ADR共46例， ADR主要发生在41～70岁之间；ADR主要发生在用药中；ADR累及多个器官和系统，主要是全身性反应、皮肤及附件反应。

结论临床应了解丹参酮ⅡA磺酸钠注射液ADR的特点、规律及原因，严格把握丹参酮ⅡA磺酸钠注射液的适应证、用法用量，实行用药过程全程监护，以减少其ADR的发生。

【关键词】丹参酮ⅡA磺酸钠注射液；不良反应；文献分析DOI：10.14163/ki.11-5547/r.2015.09.127丹参酮ⅡA磺酸钠是从丹参中分离的二萜醌类化合物丹参酮ⅡA经磺化而得的一种水溶性物质。

该药能增加冠脉血流量，改善缺氧后引起的心肌代谢紊乱，从而提高心肌耐缺氧能力，适用于冠心病、心绞痛、心肌梗死的辅助治疗。

因其临床疗效好，安全性较好，不良反应少，受到许多临床医生的推崇[1-3]。

随着该药应用范围不断扩大，该药发生ADR的报道逐渐增多。

本文通过文献检索，对该药46例ADR进行分类统计分析，探讨发生ADR的特点、规律及原因，为临床安全用药提供参考。

现报告如下。

1 资料与方法1. 1 一般资料通过对国内公开发表的丹参酮ⅡA磺酸钠注射液所致ADR案例报道的相关文献进行检索，得文献39篇，提取有效病例46例。

1. 2 方法利用文献计量学方法进行分析，按WHO药品不良反应监测中心规定的ADR进行分类，分别对46例使用丹参酮ⅡA磺酸钠注射液发生ADR患者的基本情况、用药情况及ADR表现进行分类统计。

从1例丹参酮ⅡA磺酸钠注射液不良反应谈药品安全摘要：目的：通过丹参酮ⅡA磺酸钠注射液引起的不良反应，了解其规律特点及原因，为临床用药安全提供参考。

方法：对丹参酮ⅡA磺酸钠注射液出现的不良反应，进行病例分析。

结果：丹参酮ⅡA磺酸钠注射液引起的不良反应，临床表现为病人皮疹、头晕、胸闷、发热等。

结论：丹参酮ⅡA磺酸钠注射液可致过敏性不良反应，医务人员应提高临床合理用药水平，规范用药，以保障病人的用药安全。

关键词：丹参酮ⅡA磺酸钠；不良反应；药品安全丹参酮ⅡA磺酸钠是从丹参中分离的二萜醌类化合物，丹参酮ⅡA经磺化而得的一种水溶性物质。

主要用于冠心病心绞痛、胸闷、心肌梗死及室性早搏。

该药临床报道的不良反应不多，但随着病人逐年数量的增加，应用范围不断扩大，临床也产生一些不良反应病例，现报道1例：1病例介绍患者女，72岁，2013年2月7日因无明显诱因突然出现口角歪斜，耳后疼痛，无口角流延，无耳鸣、听力下降，无吞咽困难、饮水呛咳，无肢体活动不灵，无头痛头晕等症状，来我院就诊，行颅脑CT示：脑缺血性改变。

为求系统诊治，以“面神经炎“收入病房，患者自发病以来，饮食睡眠尚可，大小便正常，体重无变化。

既往史：甲状腺切除术后7年，无高血压、冠心病、糖尿病、头孢类药物过敏史等。

查体：T 36.2°，P 72次/分，R 18次/分，BP 140/90mmHg，老年女性，神志清，精神欠佳。

辅助检查：颅脑CT示缺血性改变。

口角歪斜，耳后疼痛，进食时食物残留左颊部。

血常规WBC 10.60×109/L，尿常规WBC总数28个/ul，多饮水，肌红蛋白、肌酸激酶同工酶、心肌钙蛋白，大便常规正常范围。

2月7日给予丹参酮Ⅱ磺酸钠50mg加入0.9％生理盐水250ml，马来酸桂哌齐特160mg加入0.9％生理盐水，更昔洛韦葡萄糖注射液100ml，左氧氟沙星注射液100ml静脉滴注，肌注维生素B1100mg，维生素B120.5mg。

丹参酮ⅡA磺酸钠注射液对冠心病患者的治疗效果探讨引言冠心病是一种常见的心血管疾病，它是由于冠状动脉供血不足引起的一组疾病的总称。

冠心病的主要症状是胸痛，严重时可导致心肌梗塞和心律失常。

目前，冠心病的治疗主要包括药物治疗、介入治疗和手术治疗，其中药物治疗是冠心病患者长期控制病情的重要手段之一。

丹参酮ⅡA磺酸钠注射液是一种中药制剂，近年来被广泛应用于冠心病的治疗中。

本文旨在探讨丹参酮ⅡA磺酸钠注射液对冠心病患者的治疗效果，并为临床实践提供参考。

一、丹参酮ⅡA磺酸钠注射液的药理作用丹参酮ⅡA磺酸钠注射液是一种提取自丹参茎叶的中药制剂，其主要成分为丹参酮ⅡA。

丹参酮ⅡA具有以下药理作用：1.扩血管作用：丹参酮ⅡA可通过促进一氧化氮释放和抑制内皮素等机制，扩张血管、改善微循环，从而增加冠脉血流，改善心肌供血；2.抗氧化作用：丹参酮ⅡA具有抗氧化作用，可以减轻氧自由基对心肌的损害；3.抗炎作用：丹参酮ⅡA可以抑制炎症反应，减轻心肌损伤；4.抗血小板聚集作用：丹参酮ⅡA可抑制血小板聚集，防止血栓形成。

以上作用有助于改善冠心病患者的症状，保护心肌，减轻心脏负荷，降低心脑血管事件的发生率。

二、丹参酮ⅡA磺酸钠注射液在冠心病治疗中的应用丹参酮ⅡA磺酸钠注射液已被广泛应用于冠心病的治疗中，并取得了一定的临床疗效。

丹参酮ⅡA磺酸钠注射液可用于缓解稳定性心绞痛、急性心肌梗死后的心肌保护、冠脉介入术后的预防等多个方面。

常见的用法为静脉滴注，一般为每日一次，每次20-40mg，疗程视患者情况而定。

与其他西药治疗相比，丹参酮ⅡA磺酸钠注射液疗效确切，不良反应小，易于临床推广。

丹参酮ⅡA磺酸钠注射液已成为冠心病患者常用的治疗药物之一。

三、丹参酮ⅡA磺酸钠注射液治疗冠心病的疗效丹参酮ⅡA磺酸钠注射液治疗冠心病的疗效已得到多个临床研究的验证。

一项回顾性研究发现，丹参酮ⅡA磺酸钠注射液联合常规治疗，可显著改善冠心病患者的心绞痛症状，提高运动耐量，降低心肌损伤标志物水平。

丹参酮ⅡA磺酸钠注射液不良反应分析
李立红;孙支芳;李秀斌
【期刊名称】《实用药物与临床》
【年(卷),期】2010(013)001
【摘要】目的了解丹参酮ⅡA磺酸钠注射液引起的不良反应.方法对本院2008年至今,丹参酮ⅡA 磺酸钠出现的26例不良反应进行分析.结果丹参酮ⅡA磺酸钠可致皮疹、全身过敏性休克等反应.结论医护人员应重视丹参酮ⅡA磺酸钠的不良反应,加强观察,防止出现不良后果.
【总页数】2页(P55-56)
【作者】李立红;孙支芳;李秀斌
【作者单位】重庆三峡中心医院,重庆,404000;重庆三峡中心医院,重庆,404000;重庆三峡中心医院,重庆,404000
【正文语种】中文
【相关文献】
1.舒血宁注射液、丹红注射液、丹参酮ⅡA磺酸钠注射液治疗冠心病不稳定性心绞痛的临床疗效分析研究 [J], 那坤;武亮;李滢;郑莹;谷磊;赵冬琰
2.丹参酮ⅡA磺酸钠注射液与舒血宁注射液治疗气虚血瘀型冠心病心绞痛的效果比较 [J], 姜海瑞;郝利国
3.丁苯肽注射液联合丹参酮ⅡA磺酸钠注射液在脑梗死患者溶栓治疗中的效果探讨[J], 彭芥微; 涂宇; 孙宏春; 朱培培; 钟杰喜
4.丹参酮ⅡA磺酸钠注射液联合骨肽注射液对胫骨骨折术后患者关节功能及血清sICAM-1、VEGF、TGF-β_1水平的影响 [J], 刘健
5.丹参酮ⅡA磺酸钠注射液联合骨肽注射液对胫骨骨折术后患者关节功能及血清sICAM-1、VEGF、TGF-β1水平的影响 [J], 刘健
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丹参酮IIA磺酸钠注射液【成分】本品主要成份为丹参酮IIA磺酸钠Q辅料名称：葡萄糖，注射用水。

【性状】本品为红色的澄明液体。

【适应症】用于冠心病，心绞痛，心肌梗死的辅助治疗。

【规格】2ml:10mg【用法用量】肌内注射：40〜80mg/次，一日1次：静脉注射：40-80mg/次，以25%葡萄糖注射液20ml稀释；静脉滴注：40〜80mg,以5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250-500ml稀释，一日1次。

【不良反应】个别情况下会出现皮疹、斑丘疹、皮炎、过敏性休克、寒战、发热、低血压性休克、疼痛、静脉炎、恶心、腹痛等症状。

【禁忌】对本品过敏者禁用。

【注意事项】本品为红色溶液，不宜与其他药物（除了配伍使用安全已得到临床验证的药物）在注射器或输液瓶中混合，应尽可能单独使用。

研究表明本品不可与盐酸氨溟索、西咪替丁、法莫替丁、盐酸甲氯芬酯、硫酸镁、盐酸克林霉以及甲磺酸帕珠沙星、甲磺酸培氟沙星等瞳诺酮类抗生素和硫酸依替米星、硫酸妥布霉素等氨基糖昔类抗生素配伍使用，否则会使溶液产生浑浊或沉淀。

丹参酮IIA磺酸钠为钙离子拮抗剂，其溶液与重金属离子接触会发生类似蛋白质样变性反应，使溶液变粘稠。

故本品禁与含镁、铁、钙、铜、锌等重金属的药物配伍使用。

本品具有较强的还原性，也不宜与具有强氧化性的药物配伍使用。

本品配制成输液后若产生混浊或沉淀，应立即停止使用，重新调配。

部分病人肌内注射后有疼痛。

个别有皮疹反应，停药后即可消失。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】尚不明确。

【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】本品能增加冠脉流量，改善缺血区心肌的侧支循环及局部供血；改善缺氧心肌的代谢紊乱,提高心肌耐缺氧能力，抑制血小板聚集及抗血栓形成,缩小实验动物缺血心肌梗死面积，在一定剂量下亦能增强心肌收缩力。

【药代动力学】未进行该项实验且无可靠参考文献。