XX制药厂岗位说明书大全-设备部部门及经理职责

制药企业设备管理员岗位职责范本岗位职责：制药企业设备管理员一、设备维护与保养1. 负责制药设备的定期维护与日常保养工作，包括但不限于清洁、润滑、检查和更换零部件等。

2. 监控设备运行情况，及时发现和解决设备故障，并跟进故障修复及更换工作。

3. 编制设备维护计划和保养记录，定期对设备进行点检，并进行故障分析和维修报告的撰写。

4. 跟踪设备备件使用情况，及时采购合格备件，确保设备正常运行所需的备件储备充足。

二、设备更新与升级1. 根据公司发展战略和设备技术要求，负责设备的更新与升级工作，包括设备的选型、购置、安装、调试和验证等。

2. 进行设备技术指标的研究和调研，与设备供应商进行技术沟通和谈判，确保所选设备符合公司要求。

3. 协调相关部门和团队，组织设备安装和试运行工作，并制定相应的操作规程和安全管理措施。

4. 对新设备的性能进行验证和确认，并进行培训工作，确保操作人员熟悉设备操作和维护流程。

三、设备管理系统1. 负责设备管理系统的建设和维护工作，包括数据采集、设备档案、维修记录、设备运行指标等的管理和分析。

2. 制定设备管理制度和流程，完善设备管理标准和操作规程，确保设备管理工作的规范性和高效性。

3. 对设备管理过程进行不定期的内部审核和评估，及时发现问题并提出改进措施，提高设备管理的质量和效率。

4. 协助相关部门进行设备相关的成本控制和效益分析，提供数据支持和决策建议。

四、设备安全与环保1. 熟悉和执行相关的安全规定和环境管理要求，确保设备运行符合安全和环保标准。

2. 指导操作人员正确使用设备，提供安全培训和技术支持，防止设备操作中的人为故障和事故发生。

3. 跟踪国家和行业的安全与环保法规，并及时更新公司设备管理制度和操作流程，确保设备管理的合法性和符合性。

4. 参与设备安全风险评估和环境影响评估，提出相关改进意见，减少设备的安全风险和环境污染。

五、团队协作与沟通1. 积极配合相关部门的工作需求，与设备供应商、维修人员和其他相关人员建立良好的合作关系。

2024年制药企业设备管理员岗位职责1.各单位设备管理员对本单位的设备(及厂房设施)进行基础管理工作，负责安排本单位设备(及厂房设施)的合理使用，对本单位设备(及厂房设施)的良好状态及安全文明生产负责。

2.认真贯彻设备GMP管理文件，监督设备操作规程执行，教育本单位员工自觉爱护和精心保养设备(及厂房设施)。

3.负责监督、检查设备的现场管理和使用，定期检查设备(及厂房设施)的使用情况，检查有关设备(及厂房设施)维护、保养制度是否执行。

3.1.负责车间设备资料建档，编制设备(及厂房设施)更新计划，参与设备的安装、调试工作。

3.2.配合设备工程部对本单位的设备(及厂房设施)巡回检查工作。

3.3.对设备的日常运行、维护、保养情况进行检查，参与设备预防性维修的计划、检查、验收工作，做好检查记录。

按期执行设备工程部下达的设备检修、保养计划。

3.3.1.督促设备操作员做好各项运行记录。

负责检查设备的使用情况，做好设备运行相关记录的填写，使设备保持良好的技术状态。

3.3.2.及时发现设备事故隐患，并提出和实施改进计划。

对违反安全生产及操作规程的行为，应立即予以纠正和正确指导。

对已多次指出纠正，但过后敷衍了事、顽固不改者，应即时向本单位主管领导及设备工程部报告。

3.3.3.负责设备故障∕事故调查处理，并提供分析、处理意见。

填写事故报告，并及时向本单位主管、设备工程部和相关部门上报。

设备故障∕事故经查，系设备操作不当引致的，除追究当事操作工责任外，同时追究设备管理员连带责任。

3.3.4.当生产与保养发生矛盾时，应根据“先维修，后生产”的原则，正确处理生产与维修的关系。

尤其是当设备处于危急状态，继续使用可能发生安全或重大设备事故的，必须停机维护。

其它特殊情况，需经设备工程部同意。

4.负责本单位模具的保管、发放、使用管理。

5.负责设备闲置、报废的申请和汇总上报工作，对批准闲置、报废的设备，按相关GMP文件要求进行处置。

药厂各部门岗位职责药厂各部门岗位职责（通用17篇）在现在社会，大家逐渐认识到岗位职责的重要性，岗位职责可以明确每个人工作职责是什么内容，该承担什么样的工作、担当什么样的责任、如何更好的去做、什么是不该做的等等。

拟起岗位职责来就毫无头绪？下面是店铺帮大家整理的药厂各部门岗位职责，仅供参考，希望能够帮助到大家。

药厂各部门岗位职责篇11.建立洁净厂房暖通设备的各类操作以及维修指导性规程(SOP),制定暖通系统的预防性维修计划和措施方案；2.参与工程相关的概算、预算、合同、付款申请等工作；3.指导维修人员实施暖通系统的维修和保养工作,确保设备正常运行,符合生产要求；4.新工程施工设计、方案编制确认,施工过程中参与暖通空调设备的施工管理,控制工程的施工质量、进度、安全等工作；5.审核暖通系统的技术资料、技术参数、设计及施工图纸等；6.管理洁净厂房暖通系统的验证工作,根据GMP要求编写或更新相关SOP文件；7.辅助或者主导完成各类工作报告(变更、偏差、CAPA、设备分析报告,故障分析报告等)；8.完成部门内安排的其他工作；药厂各部门岗位职责篇21、负责无菌过滤系统的安装、清洗和过滤膜完整性测试，配制生长激素注射液，并进行无菌过滤；2、负责灌装机的使用和清洁、维护，无菌灌装；3、负责制品冻干，冻干机操作清洗，灭菌及维护保养；4、负责原液的稀释配制及冻干、出箱和干粉收集；5、负责口服胶囊的制作，包括配料、过筛、混合、充填和铝铝包装；6、负责混合机、胶囊充填机和铝铝包装机的使用、清洁和日常维护；7、负责制剂工段文件的编写与修订。

药厂各部门岗位职责篇31、坚持“质量第一”的原则，在质管员的技术指导下，具体负责在库药品2、负责对库存药品定期进行循环质量养护质检查，一般药品每季一次，重点养护品种增加检查次数（每月一次），并做好养护检查记录；3、对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品，应缩短养护检查周期，加强养护。

制药企业设备管理员岗位职责制药企业设备管理员的岗位职责主要包括设备管理与维护、设备故障排除与修复、设备安全与日常检查、设备采购与更新、设备绩效评估等方面的工作。

下面是关于制药企业设备管理员岗位职责的详细说明。

一、设备管理与维护1. 负责制药设备的管理与维护，包括设备的日常运营、调试及维修。

2. 制定设备管理制度和维护计划，确保设备按照规定的标准进行运行。

3. 定期检查设备运行状态，发现设备故障或异常情况及时处理，并提出解决方案。

4. 管理设备档案和设备保养记录，确保相关信息的准确、完整和及时更新。

二、设备故障排除与修复1. 负责设备故障的排查和修复工作，确保设备的正常运行。

2. 组织调查设备故障原因，分析设备故障的特点和规律，提出预防措施和改进建议。

3. 协调相关部门和供应商解决设备故障，跟进修复工作进度，并提供紧急维修措施。

4. 指导操作人员正确使用设备，提供设备维护和保养的培训。

三、设备安全与日常检查1. 负责设备安全管理，确保设备的安全运行。

2. 检查设备的安全装置和保护措施是否完好有效，确保设备满足安全标准。

3. 进行设备的安全操作培训，提高操作人员的安全意识和技能。

4. 定期进行设备的巡检和维护，发现问题及时处理，确保设备的良好状态。

四、设备采购与更新1. 根据生产需求和技术发展趋势，制定设备采购计划和更新计划。

2. 寻找优质的设备供应商，进行设备的选型、比价和谈判。

3. 负责设备采购合同的签订和交付，确保设备的及时到位和正常使用。

4. 跟进设备的安装与调试，确保设备按照要求进行生产。

五、设备绩效评估1. 建立设备绩效评估指标体系，对设备的使用效率、故障频率等进行评估分析。

2. 定期进行设备绩效评估，发现问题及时改进，提高设备的运行效率和稳定性。

3. 组织设备的性能测试和验证，评估设备的生产能力和质量指标。

4. 根据设备的绩效评估结果，制定设备更新和改进计划。

制药企业设备管理员是企业生产运营中至关重要的职位，通过对设备的管理与维护，保障设备的正常运行，确保生产的顺利进行。

第 1 页 共 3 页 制药企业设备管理员岗位职责模版 一、设备维护管理 1. 协助制定设备维护计划，负责设备的维护保养和检修工作； 2. 定期巡查设备运行情况，及时发现并解决故障问题，确保设备正常运行； 3. 负责设备的日常维护和保养工作，如设备的清洁、润滑、调校等； 4. 制定设备维修计划，组织维修人员进行设备的维修和故障排除； 5. 负责设备备件的管理和到货验收，及时补充和更换设备所需的备件； 6. 制定设备保养和维修的标准操作流程，确保操作规范； 7. 提出设备运行改善建议，优化设备使用效率和降低设备故障率。 二、设备运行监控 1. 负责监控设备的运行情况，及时发现和解决设备故障； 2. 定期检查设备运行参数，如温度、压力、速度等，确保设备运行在正常范围内； 3. 监控设备的能耗情况，提出节能降耗的建议和措施； 4. 根据设备运行情况，制定设备运行记录和报表，为设备管理提供数据支持； 5. 协助制定设备故障处理流程，配合相关部门进行故障排除和修复工作。 三、安全管理 第 2 页 共 3 页

1. 遵守公司和行业的安全操作规程，确保设备使用过程中的安全； 2. 定期检查设备的安全装置和消防设施，确保其正常运行； 3. 组织设备相关人员进行安全培训，提高员工的安全意识和操作技能； 4. 及时处理设备安全事故和隐患，制定应急预案和措施； 5. 向上级报告重大设备安全事故，并配合相关部门进行调查和处理。 四、设备改造与优化 1. 参与设备改造、更新和升级计划的制定和实施； 2. 负责编制设备改造方案和项目报告，协调各相关部门的合作； 3. 进行设备技术改进和优化，提高设备的性能和效率； 4. 研究新技术、新设备，并根据实际情况提出使用和替换建议。 五、设备台账和档案管理 1. 负责设备资产的登记、入库和变动管理； 2. 定期更新设备台账，保持准确性和完整性； 3. 建立设备档案管理制度，妥善保存设备相关资料和文档； 4. 协助进行设备资产清查和盘点工作，确保设备资产的准确性和完整性。 六、协调与沟通 1. 与设备相关部门和供应商进行良好的沟通和协调； 2. 参与设备采购和供应商评估，提供设备技术支持和意见； 3. 协调设备维修和故障处理工作，确保及时解决问题； 4. 与其他部门进行配合，保障设备工作的顺利进行。 第 3 页 共 3 页

总经理岗位职责1、目的：明确总经理岗位职责、权限，确保管理职能并能有效贯彻执行。

2、范围：总经理3、职责：总经理4、内容：4.1 总经理质量责任制4.1.1 认真贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、GMP以及国家对药品质量的其他有关方针政策。

4.1.2 对企业质量管理工作负总责,对企业的社会效益和经济效益负全部质量责任,直接领导质量保证部门。

4.1.3 督促开展质量教育工作，增强企业职工的产品质量意识，明确“质量第一”是保证社会效益的根本。

4.1.4 参与质量年会，不定期讨论全面质量管理工作，对薄弱环节采取措施及时解决，鼓励企业职工对产品质量提出合理化建议。

4.1.5 处理严重质量事故，并将处理结果如实报告上级有关部门。

4.2 总经理岗位职责4.2.1 根据董事会提出的战略目标，制定公司战略，提出公司的业务规划、经营方针和经营形式，经董事会确定后组织实施。

4.1.2 拟订公司内部管理机构设置方案和基本管理制度，主持公司基本团队建设、规范内部管理。

4.1.3 向董事会提出企业的更新改造发展规划方案、预算外开支计划。

4.1.4 审定公司具体规章、奖罚条例，审定公司工资奖金分配方案，审定经济责任挂钩办法并组织实施。

4.1.5 主持公司全面经营管理工作，组织实施董事会决议。

4.1.6 召集、主持总经理办公会议，检查、督促和协调各部门的工作进展，主持召开行政例会、专题会等会议，总结工作、听取汇报。

4.1.7 对企业经营活动的运作情况及时分析，提出改进和提高的意见,营造经营活动的良好氛围，并推进公司企业文化建设工作。

4.1.8 领导建立和完善质量管理制度，组织实施并监督、检查生产质量体系的运行。

4.1.9 抓好售后服务工作，处置客户投诉和不良反应,满足客户合理需求。

4.1.10 处理公司重大突发事件。

制药厂厂长岗位职责1、目的：明确制药厂厂长岗位职责、权限，确保管理职能并能有效贯彻执行。

2、范围：制药厂厂长3、职责：制药厂厂长4、内容：4.1 制药厂厂长质量责任制4.1.1 督促制药厂所有人员贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、GMP及国家对药品质量的其他有关方针政策。

目录总经理岗位职责 (2)GMP办公室主管岗位责任 (4)GMP办公室主任岗位职责 (5)QA员岗位职责 (6)QC员岗位责任 (7)质检科长 (8)质保部部门及经理职责 (9)厂行政部员工职责 (12)设备部部门及经理职责 (13)设备部员工岗位职责 (15)生产班组长及车间工艺员岗位职责 (16)生产工人岗位职责 (17)制水员工岗位职责 (18)制药厂厂长岗位职责 (19)制药厂副厂长岗位职责 (21)制造部副经理岗位职责 (22)制造部经理岗位责任 (23)质保部副经理岗位职责 (24)总经理岗位职责1、目的：明确总经理岗位职责、权限，确保管理职能并能有效贯彻执行。

2、范围：总经理3、职责：总经理4、内容：4.1 总经理质量责任制4.1.1 认真贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、GMP以及国家对药品质量的其他有关方针政策。

4.1.2 对企业质量管理工作负总责,对企业的社会效益和经济效益负全部质量责任,直接领导质量保证部门。

4.1.3 督促开展质量教育工作，增强企业职工的产品质量意识，明确“质量第一”是保证社会效益的根本。

4.1.4 参与质量年会，不定期讨论全面质量管理工作，对薄弱环节采取措施及时解决，鼓励企业职工对产品质量提出合理化建议。

4.1.5 处理严重质量事故，并将处理结果如实报告上级有关部门。

4.2 总经理岗位职责4.2.1 根据董事会提出的战略目标，制定公司战略，提出公司的业务规划、经营方针和经营形式，经董事会确定后组织实施。

4.1.2 拟订公司内部管理机构设置方案和基本管理制度，主持公司基本团队建设、规范内部管理。

4.1.3 向董事会提出企业的更新改造发展规划方案、预算外开支计划。

4.1.4 审定公司具体规章、奖罚条例，审定公司工资奖金分配方案，审定经济责任挂钩办法并组织实施。

4.1.5 主持公司全面经营管理工作，组织实施董事会决议。

4.1.6 召集、主持总经理办公会议，检查、督促和协调各部门的工作进展，主持召开行政例会、专题会等会议，总结工作、听取汇报。

制药企业设备管理员岗位职责模版一、设备维护管理1. 协助制定设备维护计划，负责设备的维护保养和检修工作；2. 定期巡查设备运行情况，及时发现并解决故障问题，确保设备正常运行；3. 负责设备的日常维护和保养工作，如设备的清洁、润滑、调校等；4. 制定设备维修计划，组织维修人员进行设备的维修和故障排除；5. 负责设备备件的管理和到货验收，及时补充和更换设备所需的备件；6. 制定设备保养和维修的标准操作流程，确保操作规范；7. 提出设备运行改善建议，优化设备使用效率和降低设备故障率。

二、设备运行监控1. 负责监控设备的运行情况，及时发现和解决设备故障；2. 定期检查设备运行参数，如温度、压力、速度等，确保设备运行在正常范围内；3. 监控设备的能耗情况，提出节能降耗的建议和措施；4. 根据设备运行情况，制定设备运行记录和报表，为设备管理提供数据支持；5. 协助制定设备故障处理流程，配合相关部门进行故障排除和修复工作。

三、安全管理1. 遵守公司和行业的安全操作规程，确保设备使用过程中的安全；2. 定期检查设备的安全装置和消防设施，确保其正常运行；3. 组织设备相关人员进行安全培训，提高员工的安全意识和操作技能；4. 及时处理设备安全事故和隐患，制定应急预案和措施；5. 向上级报告重大设备安全事故，并配合相关部门进行调查和处理。

四、设备改造与优化1. 参与设备改造、更新和升级计划的制定和实施；2. 负责编制设备改造方案和项目报告，协调各相关部门的合作；3. 进行设备技术改进和优化，提高设备的性能和效率；4. 研究新技术、新设备，并根据实际情况提出使用和替换建议。

五、设备台账和档案管理1. 负责设备资产的登记、入库和变动管理；2. 定期更新设备台账，保持准确性和完整性；3. 建立设备档案管理制度，妥善保存设备相关资料和文档；4. 协助进行设备资产清查和盘点工作，确保设备资产的准确性和完整性。

六、协调与沟通1. 与设备相关部门和供应商进行良好的沟通和协调；2. 参与设备采购和供应商评估，提供设备技术支持和意见；3. 协调设备维修和故障处理工作，确保及时解决问题；4. 与其他部门进行配合，保障设备工作的顺利进行。