中成药处方审核的标准与尺度

中成药是以中药材为原料，在中医药理论指导下，为了预防及治疗疾病的需要，按规定的处方和制剂工艺将其加工制成一定剂型的中药制品，是经国家药品监督管理部门批准的商品化的一类中药制剂。

因此，作为供临床应用的中成药，不但要具备相应的药名、用法用量、规格和特定的质量标准及检验方法，而且要有确切的疗效，明确的适用范围、应用禁忌与注意事项。

根据《处方管理办法》第二条规定：处方是指由注册的执业医师和执业助理医师（以下简称医师）在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员（以下简称药师）审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。

处方包括医疗机构病区用药医嘱单。

处方是医生对病人用药的书面文件，是药剂人员调配药品的依据，具有法律、技术、经济责任。

国家医保局发文称，国家医保局日前就生物制品（含胰岛素）和中成药的集中采购工作召开座谈会，听取了专家意见和建议，研究完善相关领域采购政策，将推进采购方式改革。

自2018年11月起开始的第一批国采“4+7”开始，到目前已进行到的第三批带量采购，入选药品均为化药，不涉及生物制剂和中成药。

根据2018年第一批药品集中采购试点结果，25个药品与试点城市2017年同种药品最低采购价相比，最高降幅达到96%。

业内人士认为，此次国家医保局组织召开对生物制品和中成药集采开会讨论释放出中成药将进行国采的信号，这意味着中成药产品将遭遇降价冲击。

关于《加强医疗机构药事管理促进合理用药的意见》解读选择题（共10 题，每题10 分）1 .（单选题）各级医疗机构形成的“1+X”用药模式正确的是（ C ）A . “1 ”为基本药物目录并为主导，“X”为医保目录药物B .“ 1 ”为国家医保目录并为主导，“X”为非医保药物C .“ 1 ”为国家基本药物目录并为主导，“X”为非基本药物D . “ 1 ”为国家基本药物目录并为主导，“X ”为医保目录药物2 .（单选题）医疗机构负责本机构药品统一采购的是（ A ）A. 药学部门B.医务部门C.供应部门D. 后勤部门3 .（单选题）医疗机构药事管理与药物治疗学委员会在确定采购目录和采购工作中，应加大其意见权重的是（C）A. 管理专家B.医学专家C.药学专家D. 医保专家4 .（单选题）医师开具处方依据是（ D ）A. 相关疾病诊疗规范和经验用药，优先选用国家基本药物B.相关用药指南和经验用药，优先选用国家医保目录药品。

C.相关临床路径和经验用药，优先选用国家组织集中采购和使用药品D. 相关疾病诊疗规范和用药指南，优先选用国家基本药物5 . （单选题）药师加大处方审核和点评力度，为确保实现安全、有效、经济、适宜用药，应当及时与处方医师沟通并督促修改的是（ B ）A. 不规范处方、用药不适宜处方及不经济处方B.不规范处方、用药不适宜处方及超常处方C.不规范处方、不经济及超常处方D. 不经济、用药不适宜处方及超常处方6 .（单选题）为了保障药师合理薪酬待遇，应该建立的人才评聘机制是（D ）A. 结合药师不同岗位特点，以科研项目为导向B.结合药师不同岗位特点，以科研论文为导向C.结合药师不同岗位特点，以科研奖项为导向D. 结合药师不同岗位特点，以临床需求为导向7 .（单选题）坚持公立医疗机构药房的公益性，可以开展的是（D）A. 承包出租药房B.向企业托管药房C.与企业合作开设药店D. 与企业合作开展物流延伸服务8 .（单选题）规范医疗机构用药目录，县域医疗共同体可做哪些工作（D）A. 创建县域（社区内）药学服务中心，统筹协调区域内药学资源B.加快建立和整合区域内的处方审核、用药指导、患者健康管理信息系统C.建立县级医院药师能力提升的专门培训平台，引导和动员各大学、社团等社会力量共同参与D. 以上都对9 .（多选题）质控中心如何保证用药安全（ABCD ）A. 加强药品不良反应监测B.加强用药错误监测C.加强药害事件监测D. 及时上报10 .（单选题）2019年12月国家医疗保障局正式发布医保药品分类与代码数据库（第一批），医保药品、医用耗材都将拥有固定代码组成的编码。

7月10日，国家卫生健康委、国家中医药管理局、中央军委后勤保障部办公厅联合印发《医疗机构处方审核规范》，对处方审核的基本要求、审核依据和流程、审核内容、审核质量管理、培训等作出规定，明确药师是处方审核工作的第一责任人，所有处方均应当经审核通过后方可进入划价收费和调配环节，未经审核通过的处方不得收费和调配。

《规范》对适宜性审核做出要求，明确对于西药和中成药处方，应审核处方中的西药、中成药、中成药与西药、中成药与中药饮片之间是否存在重复给药和相互作用，是否存在配伍禁忌。

对于中药饮片处方，应当审核中药饮片处方用药与中医诊断是否相符；饮片的名称、炮制品选用是否正确，煎法、用法、脚注等是否完整、准确；毒麻贵细饮片是否按规定开方；特殊人群如儿童、老年人、孕妇及哺乳期妇女、脏器功能不全患者用药是否有禁忌使用的药物等。

第十五条适宜性审核。

（一）西药及中成药处方，应当审核以下项目：
1.处方用药与诊断是否相符；
2.规定必须做皮试的药品，是否注明过敏试验及结果的判定；
3.处方剂量、用法是否正确，单次处方总量是否符合规定；
4.选用剂型与给药途径是否适宜；
5.是否有重复给药和相互作用情况，包括西药、中成药、中成药与西药、中成药与中药饮片之间是否存在重复给药和有临床意义的相互作用；
6.是否存在配伍禁忌；
7.是否有用药禁忌：儿童、老年人、孕妇及哺乳期妇女、脏器功能不全患者用药是否有禁忌使用的药物，患者用药是否有食物及药物过敏史禁忌证、诊断禁忌证、疾病史禁忌证与性别禁忌证；
8.溶媒的选择、用法用量是否适宜，静脉输注的药品给药速度是否适
宜；
9.是否存在其他用药不适宜情况。

中国药师协会2020年药师继续教育真题及答案目录关于《加强医疗机构药事管理促进合理用药的意见》解读 (2)社会药房吸客不伤客的顾客优质接待模型 (4)中成药处方审核的标准与尺度 (8)药食同源中药饮片的合理使用 (10)妇科常见疾病的中成药合理选用—月经病 (13)新版《药品管理法》解读 (17)咳嗽的中药治疗 (20)医学心理学-情绪情感+人格 (23)抑郁症合理用药ABC (26)缺血性脑血管病的抗血小板药物治疗 (29)儿童中成药的合理使用 (32)国家基本药物临床应用指南 (35)美国内布拉斯加大学医学中心的药学服务 (37)创新机制–肾脏钠葡萄糖共转运蛋白 2 SGLT-2抑制剂-达格列净（安达糖）在2型糖尿病综合管理中的作用 (40)医药合作迎接老龄社会新挑战 (42)抑郁症，您了解多少？ (44)医疗保险制度及其对药品零售行业的影响分析 (47)执业药师的职业道德规范-术德、品德、仁德 (50)监管新形势下，药品经营企业的持续合规管理 (53)慢性阻塞性肺疾病的治疗药物及药学监护 (55)2型糖尿病的药物治疗 (57)中药处方点评与实践 (60)零售药店经营质量管理案例分析 (63)骨质疏松症的规范诊治 (66)《国际药学联合会（FIP）医院药学未来发展的巴塞尔共识（2015版）释义--中国的思考与实践》 (68)肺癌抗肿瘤药物处方审核专家共识解读 (71)关于《加强医疗机构药事管理促进合理用药的意见》解读选择题（共10题，每题10分，60分及格）1 . （单选题）各级医疗机构形成的“1+X”用药模式正确的是（C）A.“1”为基本药物目录并为主导，“X”为医保目录药物B.“1”为国家医保目录并为主导，“X”为非医保药物C.“1”为国家基本药物目录并为主导，“X”为非基本药物D.“1”为国家基本药物目录并为主导，“X”为医保目录药物2 . （单选题）医疗机构负责本机构药品统一采购的是（A）A.药学部门B.医务部门C.供应部门D.后勤部门3 . （单选题）医疗机构药事管理与药物治疗学委员会在确定采购目录和采购工作中，应加大其意见权重的是（C）A.管理专家B.医学专家C.药学专家D.医保专家4 . （单选题）医师开具处方依据是（D）A.相关疾病诊疗规范和经验用药，优先选用国家基本药物B.相关用药指南和经验用药，优先选用国家医保目录药品。

中成药处方审核制度模板一、前言为了确保中成药的合理、安全使用，提高医疗服务质量，根据国家相关法律法规和规定，制定本制度。

本制度适用于我国医疗机构中成药处方的审核工作。

二、中成药处方审核原则1. 合法性原则：中成药处方必须符合国家药品监督管理部门的规定，药品名称、规格、用法、用量等必须准确无误。

2. 安全性原则：中成药处方应根据患者病情、体质等因素综合考虑，确保用药安全。

3. 有效性原则：中成药处方应符合中医理论，确保用药有效。

4. 经济性原则：中成药处方应合理使用药物，避免不必要的浪费。

三、中成药处方审核内容1. 处方格式审核：包括处方纸张、书写格式、处方项目等是否符合规范要求。

2. 处方药品名称审核：中成药的名称必须符合国家药典或药品说明书上的规定。

3. 处方剂量审核：中成药剂量应符合国家规定和临床常规使用，特殊情况需超剂量使用时，应注明原因并再次签名。

4. 处方用法审核：中成药的用法应符合药品说明书上的规定，如有特殊情况，需注明具体用法。

5. 处方联合用药审核：中成药与其他药物联合使用时，应考虑药物相互作用，避免不良反应。

6. 患者基本情况审核：处方记载的患者一般情况、临床诊断应清晰、完整，并与病历记载相一致。

四、中成药处方审核流程1. 药师收到中成药处方后，首先进行格式审核，确认处方格式无误。

2. 药师对处方中的药品名称、剂量、用法等进行逐一审核，确保准确无误。

3. 药师对处方中的联合用药情况进行审核，注意药物相互作用，判断是否适宜。

4. 药师根据患者基本情况，判断中成药处方是否符合患者病情、体质。

5. 药师如有疑问或不确定之处，可与医师沟通，必要时请医师进行解释或修改处方。

6. 药师审核无误后，签名确认，并将处方交给患者。

五、中成药处方审核结果处理1. 对于审核合格的中成药处方，药师签名确认，并将处方交给患者。

2. 对于审核不合格的中成药处方，药师应退还医师，要求其进行修改后重新开具处方。

处方审核的原则和要求在审方中必须注意以下几点。

1.认真审查处方各项内容，包括处方前记、正文、后记是否清晰完整，并确认处方的合法性，对不规范处方或不能判定其合法性的处方不得调剂。

对老年、妊娠期、儿童、肝肾功能异常等特殊人群的用药适宜性进行重点审核，如发现问题，应向处方医生或患者核对。

2.药师审核处方后，认为存在用药不适宜时，如有妊娠禁忌、配伍禁忌、超剂量用药、超时间用药、服用方法有误、毒麻药使用违反规定等，应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方。

3.药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告。

4.处方一般以当日有效，特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期，但较长不得超过3天。

5.药师不应擅自涂改医师处方所列的药味、剂量、处方旁注等。

处方审核的主要内容（一）处方规范性1.中药饮片处方书写要求（1）应当体现“君、臣、佐、使”的特点要求。

（2）名称应当按《中华人民共和国药典》规定准确使用，《中华人民共和国药典》没有规定的，应当按照本省（区、市）或本单位中药饮片处方用名与调剂给付的规定书写。

（3）剂量使用法定剂量单位，用阿拉伯数字书写，原则上应当以克为单位，“g”（单位名称）紧随数值后。

（4）调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号，如打碎、先煎、后下等。

（5）对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明。

（6）根据整张处方中药味多少选择每行排列的药味数，并原则上要求横排及上下排列整齐。

（7）中药饮片用法用量应当符合《中华人民共和国药典》规定，无配伍禁忌，有配伍禁忌和超剂量使用时，应当在药品上方再次签名。

（8）中药饮片剂数应当以“剂”为单位。

（9）处方用法用量紧随剂数之后（10）按毒麻药品管理的中药饮片的使用应当严格遵守有关法律、法规和规章的规定。

实际上在我们目前进行中成药处方点评的时候，我们会发现。

中成药的处方点评和西药的处方点评相比有它自己的一些特殊的背景，比如说第一个处方权的。

中药处方审核要点中药处方审核是指对医生开具的中药处方进行审查和评估，以确保中药的合理应用和患者的安全使用。

中药处方审核要点包括对患者的病情诊断和辩证施治的准确性、处方所用中药的合理性和合规性、剂量和用药方法的科学性等方面进行综合评估。

以下是中药处方审核的主要要点：1.患者诊断和辩证施治是否准确：审查医生对患者病情的辨析和辩证施治是否准确，是否考虑了患者的整体状况、病程和病情变化等因素。

2.中药的选择是否合理：审查医生选择的中药是否符合中医药理论和中药学的要求，是否能够达到治疗患者病症的目的。

3.处方中的中药组方是否合理：审查医生所选用的中药组方是否符合中医辨证施治原则，是否能够协同作用，是否具有良好的兼容性。

4.药物的用量是否科学：评估医生所开具的中药用量是否合理，包括中药的剂量和用药频次，是否能够达到治疗的目的，还需是否与患者的年龄、体质、病程等因素相适应。

5.用药方法是否合适：评估医生给出的中药用法（例如煎汤、泡酒、炖熬等）是否符合中药的药理特点和炮制要求，是否能够确保药效的最大化。

6.对禁忌症和不良反应的考虑：仔细评估该处方是否存在禁忌症患者的使用，是否存在不良反应的风险，是否考虑了患者的药物过敏史和身体状况。

7.患者的运用方便程度：评估患者使用该中药处方的便利程度，包括是否有特殊的煎药要求、剂型适宜性等方面。

8.与其他药物的相互作用：评估该中药处方与其他药物的相互作用，是否会产生不良反应或减低疗效。

9.中药炮制是否规范：评估医生对中药炮制的规范程度，包括药材的选用、炮制方法的正确性、炮制过程中的卫生要求等。

10.医疗记录的完整性：评估医生是否在电子病历或纸质病历中详细记录了中药处方的使用情况，包括药名、剂量、用法和用量等。

中成药处方审核的标准与尺度
选择题（共 5 题，每题 20 分）
1 . （单选题）下列哪个通便中药不含有蒽醌类成分（）
A .番泻叶
B .芦荟
C .大黄
D .肉苁蓉
2 . （单选题）根据六味地黄丸的功能主治，最合适的诊断为（）
A .腰痛
B .头晕
C .肾阴亏虚证
D .肾虚证
3 . （单选题）下列含有乌头碱的中药是（）
A .附子
B .何首乌
C .乌药
D .黄芪
4 . （单选题）清开灵口服液与蓝芩口服液是否属于重复用药（）
A .是
B .不是
5 . （单选题）下列哪一项是中成药重复用药判定时需要考虑的因素（）
A .组方药味
B .功能主治
C .用量
D .以上都是
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中成药处方审核中成药处方审核是中医药行业中非常重要的一环，它直接关系到患者的用药安全和疗效。

中成药是指由中药材炮制加工而成的药物，广泛用于临床治疗各种疾病。

在临床应用的过程中，医生会根据患者的具体情况开具中成药处方，而专门的药师会对这些处方进行审核，以确保患者用药的安全性和有效性。

一、审核中成药处方的重要性中成药处方审核的重要性不言而喻。

首先，中成药本身就是经过科学配方和炮制加工的药物，药效稳定而且疗效确切。

通过审核，可以避免患者因为用药不当而产生不良反应或者药效不佳的情况。

其次，中成药中常常含有多种药材成分，不同中药之间会有相互作用的情况。

审核可以确保患者的处方中没有不良的药物搭配，避免药物之间的相互干扰或产生不良反应。

最后，处方审核也可以保障医药安全，避免药品被滥用或错误使用。

二、审核中成药处方的依据和原则审核中成药处方需要依据一系列标准和原则。

首先，审核应当遵循“四气六味”、“归经”、“治法”等中医药学基本理论，确保处方构成合理、选药得当。

其次，审核要遵循《药品管理法》等相关法规法规的规定，确保用药安全。

另外，审核还应当结合患者的具体病情、身体状况和用药历史做出判断，为患者开具最适合的处方。

三、审核中成药处方的流程审核中成药处方的流程通常包括以下几个步骤。

首先，医生开具中成药处方，并填写患者的基本信息和具体病情。

然后，将处方提交给专门的药师进行审核。

药师会对处方中的药物种类、用量、配伍等进行逐一审核，确保其合理性和安全性。

如果发现问题，药师会及时与医生沟通，共同商讨解决方案。

最后，审核通过的处方会交给患者，在用药过程中药师还会跟踪患者的用药情况，随时为患者提供咨询和指导。

四、加强中成药处方审核的必要性加强中成药处方审核是保障患者用药安全的重要举措。

一方面，当前中成药市场存在着质量不一、标准不统、造假冒充等情况，需要通过审核确保患者购买到质量可靠的药品。

另一方面，药师在审核过程中也可以帮助医生了解患者的病情，提出改进建议，提高用药效果。