质量管理及质量计划指南(doc 31页)

ISO 10005质量管理计划ISO 10005是国际标准化组织（ISO）制定的质量管理计划标准。

该标准为组织在质量管理方面提供了一套详细的指南，以确保组织在产品和服务提供过程中达到高质量标准。

本文将探讨ISO 10005的重要性、其在不同行业中的应用，以及实施该标准需考虑的关键因素。

一、ISO 10005的重要性ISO 10005是一项重要的质量管理标准，其重要性主要表现在以下几个方面。

1. 提高组织的质量管理能力：ISO 10005为组织提供了制定和实施质量管理计划的指南，使组织能够更好地规划、控制和改进其质量管理系统，从而提高产品和服务的质量。

2. 促进与利益相关方的合作：ISO 10005要求组织与内部和外部利益相关方进行有效的沟通和合作，以确保他们对质量管理计划的理解和支持。

这有助于增强组织与利益相关方之间的信任和合作关系。

3. 提高客户满意度：通过实施ISO 10005，组织能够更好地满足客户的期望和需求，并提供符合质量标准的产品和服务，从而提高客户满意度。

4. 优化资源利用：ISO 10005要求组织通过制定质量管理计划来确保资源的有效利用，减少浪费，提高组织的效率和经济效益。

二、ISO 10005的应用领域ISO 10005适用于各种行业和组织类型，在以下几个领域中的应用尤为广泛。

1. 制造业：ISO 10005可以帮助制造企业确保其产品符合国际质量标准，提高产品质量和竞争力。

2. 服务业：对于服务行业，如银行、医疗机构和教育机构等，ISO 10005可以帮助组织确保其服务的质量和一致性，提高客户满意度。

3. 建筑和工程行业：在建筑和工程项目中，ISO 10005可以帮助组织规划和管理项目的质量控制过程，确保工程项目按时、按质量要求完成。

4. 政府和非营利组织：政府和非营利组织也可以借助ISO 10005确保其提供的公共服务的质量和效率。

三、实施ISO 10005的关键因素要成功实施ISO 10005标准，组织需考虑以下几个关键因素。

质量工作计划
一、目标和任务。

1. 确保产品质量达到国家标准要求，提高用户满意度。

2. 加强对生产过程的质量控制，减少次品率，提高产品合格率。

3. 提升员工的质量意识和技能，建立质量管理文化。

二、工作重点。

1. 加强原材料的质量检验，确保进料质量符合要求。

2. 完善生产工艺流程，规范操作规程，提高生产效率和质量稳
定性。

3. 加强产品检验和测试，确保产品质量符合标准要求。

4. 加强售后服务质量管理，及时处理客户投诉和问题。

三、工作措施。

1. 建立完善的原材料供应商管理体系，加强对原材料的把控和
管理。

2. 定期组织生产工艺流程的培训和交流会议，及时更新和完善
操作规程。

3. 对生产线进行定期检查和维护，确保设备正常运转和产品质
量稳定。

4. 建立健全的质量管理档案，定期对质量管理体系进行评估和
改进。

5. 加强员工的技能培训和质量意识教育，提高员工的责任感和
使命感。

四、考核评估。

1. 每月对产品质量进行抽查和检验，及时发现并解决质量问题。

2. 定期组织质量管理评审会议，总结经验和教训，制定改进措
施。

3. 对质量管理工作进行定期考核评估，及时发现并解决问题，确保目标任务的完成。

五、预期效果。

1. 产品质量稳定，合格率提高，次品率降低。

2. 用户满意度提高，客户投诉率下降。

3. 员工质量意识和技能得到提升，质量管理文化得到建立和传承。

质量管理体系—业绩改进指南质量管理体系（Quality Management System，QMS）是指组织在为满足顾客需求和期望而实施的协调一致的管理活动的体系，旨在持续改进业绩并实现可持续发展。

一个有效的质量管理体系能够帮助组织提高质量、降低成本、增加效率，并满足相关法规和法律的要求。

本文将介绍质量管理体系的业绩改进指南。

一、明确质量目标和指标为了能够对业绩进行有效的改进，组织需要设立明确的质量目标和指标。

质量目标应该与组织的战略目标和顾客需求相一致，同时可以量化和可测量。

指标可以包括产品质量、客户满意度、生产效率等方面的指标。

通过设定明确的目标和指标，可以帮助组织确定改进的方向和重点。

二、建立业绩测量机制为了能够对业绩进行有效的改进，组织需要建立业绩测量机制。

这包括收集和分析质量数据、制定和监控关键绩效指标（KPIs），并定期进行业绩评估。

通过建立业绩测量机制，组织可以及时了解业绩的情况，发现问题并采取相应的措施进行改进。

三、持续改进的方法和工具组织需要采用合适的方法和工具来进行业绩改进。

常见的方法包括PDCA循环（Plan-Do-Check-Act）、六西格玛和质量功能部署（QFD）等。

PDCA循环是一种系统的持续改进方法，通过不断地计划、实施、检查和调整，来实现问题的解决和持续改进。

六西格玛是一种统计分析方法，通过减少过程的变异性，来提高质量和效率。

质量功能部署是一种注重顾客需求和期望的方法，通过将顾客需求转化为具体的产品设计和过程特性，来提高顾客满意度。

四、培训和教育为了能够有效地进行业绩改进，组织需要给员工提供必要的培训和教育。

培训和教育应该覆盖质量管理体系的基本知识和技能，以及相关的改进方法和工具。

通过培训和教育，组织可以提升员工的质量意识和能力，促进他们参与到业绩改进中来。

五、团队合作和沟通业绩改进需要各部门和各级别的员工的共同合作和沟通。

组织需要鼓励员工之间的合作和团队精神，以及跨部门和跨层级的沟通和协作。

ISO 10005:1995质量管理- 质量计划指南范围1本国际标准对供方提供指导，以帮助他们进行质量计划的制定、评审、认可和修订。

本标准适用于以下两种情况。

对供方组织在制定质量计划满足ISO9001、ISO9002或ISO9003的要求提供指导；对需要的质量计划但却没有这样的质量体系的供方组织提供指导。

上述两种情况，质量计划是对供方的通用质量体系文件的补充而不是取代。

为方便上述b)情况，本国际标准包括了一些ISO9001、ISO9002及ISO9003通用性要求的特性。

质量计划提供了一种途径将某一产品、项目或合同的特定要求与现行的通用质量体系程序联系起来。

虽然要增加一些书面程序，但质量计划无需开发超出现行规定的一套综合的程序或作业指导书。

2本国际标准适用于那些质量计划用于某特定产品、项目或合同的地方。

质量计划适用于通用产品类别中的任一产品（如硬件、软件、流程性材料及服务）或工业/经济部门的各个环节。

一个质量计划可以用于监测和评估质量要求的情况，但这个指南并不是为了用作符合要求的清单。

质量计划也可以用于没有文件化质量体系的情况，在这种情况下，需要编制程序以支持质量计划。

注：附录B包含了一个有关国际标准的文献目录，这些国际标准所提供的信息对质量计划的制定和评审有所帮助。

引用标准下列标准所包含的条文，通过在本标准中的引用而构成标准的条文。

本标准出版时，所示版本均为有效。

所有标准都会被修改，使用标准的各方应使用下列标准最新版本。

IEC 及ISO成员均持有现行有效的国际标准。

ISO 8402：1994，质量管理和质量保证一词汇。

定义本国际标准采用ISO8402的定义及下述定义。

为清楚起见在其国际标准中定义过又在本标准中重复定义的术语在术语定义后用其定义过第的标准编号标明。

3．1合同以任何方式传递的供方与顾客间协商一致的要求。

3．2项目由一系列具有开始和结束日期的经过协调和控制的活动组成的，致力于符合规定要求的目标，并包括时间、价格和资源制约因素的唯一过程。

质量管理是确保产品和服务达到预期标准的关键过程。

在质量管理中，有七个关键步骤被称为“质量管理七步法”或“PDCA循环（Plan-Do-Check-Act）”。

这七个步骤是质量管理的基础，可以帮助组织不断改进其质量管理系统。

下面将介绍这七个步骤及其相关参考内容。

1.规划（Plan）: 规划是制定实现质量目标的过程。

在规划阶段，组织需要确定其质量目标，并制定实现这些目标的计划。

一些相关的参考内容包括：•设定质量目标：组织应明确其质量目标，这些目标应该与其业务战略和顾客需求相一致。

目标应该是具体的、可测量的，并且应该有明确的时间表。

•制定质量策略：组织应确定实现质量目标的策略。

这可能涉及到改进流程、提高员工技能以及投资先进的质量控制设备等。

•分配资源：组织需要分配足够的资源来支持实施质量计划。

这包括财务、人力和技术资源。

2.实施（Do）：实施阶段是指根据规划阶段的计划来实施各项任务和操作。

一些相关的参考内容包括：•进行质量培训：组织应为员工提供必要的培训，以使他们能够理解和履行自己的质量职责。

这包括质量管理系统的要求和相关特定流程的培训等。

•实施流程控制：组织需要确保所有相关流程都按照规定的程序进行，以确保产品和服务的一致性和质量。

•收集数据和信息：组织需要收集各种数据和信息来评估质量绩效，并为之后的审核和改进提供参考。

3.检查（Check）：检查阶段是评估实施阶段的绩效和结果，以及与质量目标的一致性。

一些相关的参考内容包括：•进行内部审核：组织应通过内部审核评估质量管理系统的有效性和符合性。

这可以帮助组织发现任何潜在问题，并提供改进的机会。

•收集和分析数据：组织需要收集和分析各种数据来评估其绩效，并确定任何偏差或问题的原因。

这包括客户反馈、过程数据和产品检验等。

•评估质量目标的实现程度：组织应评估其实现的质量目标，并比较实际结果与预期目标之间的差距。

4.行动（Act）：行动阶段是根据检查阶段的结果和评估的质量目标之间的差距来采取纠正和改进措施。

质量手册（GB/T19001-2016 idt ISO9001-2015）1.管理者代表任命书为保证公司质量管理体系有效运行和持续改进，加强对质量管理体系建立、实施、保持和改进的领导，经研究决定任命XXX同志为公司管理者代表，并授权其行使以下职权。

1、组织质量管理体系策划工作，确保建立的质量管理体系满足标准的要气，实施质量管理体系并保持质量管理体系的有效性；2、代表最高管理者行使质量管理职责，决定有关重大事项，协调体系各部门之间的质量活动，负责向最高管理者报告体系运行情况；3、组织和协调质量管理手册的编制与审核工作，批准程序文件；4、领导内部审核；5、负责管理评审的组织协调工作，审核管理评审报告，向最高管理者提出质量管理体系改进的需求；6、组织宣传贯彻有关质量方面的法律、法规、制度、标准，确保公司员工提高满足顾客要求的意识；7、就质量管理体系有关事宜与认证机构等外部各方进行联系。

最高管理者：2.引言2.1 企业简介2.2 质量手册说明2.2.1 主题内容本《质量手册》依据GB/T19001-2016 idt ISO9001-2015《质量管理体系要求》编写，采用了标准中的所有过程，没有进行删减。

本《质量手册》主要内容是：公司的质量方针和质量目标；本公司领导层和涉及部门主要负责人的职责、权限、相互关系；对体系要求的过程进行描述；关于手册评审、修改和控制的规定等。

2.2.2 范围本《质量手册》适用于我公司内部的质量管理，用以规范质量管理活动，并证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的设计开发、生产、服务过程；通过持续改进质量管理体系的有效性，增强顾客满意。

2.2.3 引用文件ISO9000:2016质量管理体系基础和术语GB/T19001-2016 idt ISO9001-2015 质量管理体系要求DCHG/CH752-2017 文件控制程序2.2.4 《质量手册》管理2.2.4.1 编制／批准《质量手册》由公司办公室组织编写，管理者代表审核，最高管理者批准发布。

朱兰三部曲朱兰是世界著名的质量管理专家。

他所倡导的质量管理理念和方法始终影响着世界以及世界质量管理的发展。

他的“质量计划、质量控制和质量改进”被称为“朱兰三部曲”。

他最早把帕累特原理引入质量管理。

《管理突破》（Management Breakthrough）《质量计划》（Quality Planning）二书是他的经典之著。

由朱兰博士主编的《质量控制手册》（Quality Control Handbook）被称为当今世界质量控制科学的名著。

为奠定全面质量（TQM）的理论基础和基本方法做出了卓越的贡献。

GB/T6583中对“质量计划”的定义是：“针对特定的产品、项目或合同规定专门的质量措施、资源和活动顺序的文件”。

质量计划提供了一种途径将某一产品、项目或合同的特定要求与现行的通用质量体系程序联系起来。

虽然要增加一些书面程序，但质量计划无需开发超出现行规定的一套综合的程序或作业指导书。

一个质量计划可以用于监测和评估惯彻质量要求的情况，但这个指南并不是为了用作符合要求的清单。

质量计划也可以用于没有文件化质量体系的情况，在这种情况下，需要编制程序以支持质量计划。

质量计划需要回答的是如果通过各种质量相关活动来保证项目达到预期的质量目标。

质量计划中的重要输入是质量目标，而质量目标来源于用户需求和商业目标，项目质量计划根据质量目标制定，包括质量保证计划和质量跟踪控制计划。

质量属性包括了正确、可用等功能性属性，也包括了性能，安全，易用，可维护等非功能性属性。

各质量属性间本身也存在正负相互作用力，提高某个质量属性会导致其它质量属性受影响，也会使项目进度成本等其它要素受到影响。

项目进度成本有限，不可能满足所有的质量要求，因此必须系统的确定各质量属性满足的优先级，满足的度。

这里面有QFD 系统的方法，也可以参考KANO模型真正找到我们投入不多的时间和成本就能大幅增加客户满足度的易用性需求。

1.质量计划编制的对象是特定的产品、项目或合同。

质量控制实施方案和工作计划
1. 质量标准的设定，确定产品或服务的质量标准，确保它们符合客户的期望和要求。

这可能涉及到制定详细的质量指标和规范。

2. 测量和监控，建立测量和监控机制，以便能够及时发现任何质量问题。

这可能包括使用统计工具和质量管理技术，如六西格玛或PDCA循环。

3. 过程改进，制定改进质量的策略和计划，确保持续改进产品或服务的质量水平。

这可能需要对生产流程或服务流程进行持续的评估和改进。

4. 培训和教育，确保员工具有足够的培训和教育，以便他们能够理解和实施质量控制实施方案的要求。

至于工作计划，它应该包括以下几个方面：
1. 时间表，制定清晰的时间表，确保质量控制活动能够按时进行。

这可能需要制定详细的项目计划和时间表。

2. 责任分工，明确每个人的责任和任务，确保每个人都清楚自己的工作职责和目标。

3. 资源分配，确定所需的资源，包括人力、物力和财力，以确保质量控制实施方案能够得到充分支持和执行。

4. 风险管理，识别可能影响质量控制实施方案的风险，并制定相应的风险管理计划，以确保能够及时应对各种风险。

总的来说，质量控制实施方案和工作计划需要综合考虑质量标准、测量和监控、过程改进、培训和教育等方面，同时制定清晰的时间表、责任分工、资源分配和风险管理计划，以确保质量控制工作能够顺利进行并取得预期的效果。

质量工作计划
一、目标。

1. 提高产品质量，确保产品符合相关标准和客户需求。

2. 优化生产流程，降低不合格品率，提高生产效率。

二、计划内容。

1. 完善质量管理体系，建立质量控制流程，包括原材料采购、生产过程监控、成品检验等环节。

2. 加强员工培训，提高员工质量意识和操作技能，确保每位员工都能够严格执行质量管理要求。

3. 引进先进的质量检测设备，提高产品检测精度和效率。

4. 加强与供应商的沟通和合作，确保原材料的质量符合要求。

5. 对生产流程进行优化，减少生产中的浪费，提高生产效率。

三、时间安排。

1. 第一季度，完善质量管理体系，建立质量控制流程。

2. 第二季度，加强员工培训，引进先进的质量检测设备。

3. 第三季度，加强与供应商的沟通和合作，对生产流程进行优化。

四、责任人。

1. 质量部负责人，负责质量管理体系的建立和完善。

2. 培训主管，负责员工培训工作。

3. 采购经理，负责与供应商的沟通和合作。

4. 生产经理，负责生产流程的优化和生产效率的提高。

五、评估与改进。

1. 每季度对质量工作进行评估，及时发现问题并进行改进。

2. 定期召开质量管理会议，总结经验，分享成功案例，推动质量工作不断提升。

六、预期效果。

1. 产品质量得到提升，客户满意度提高。

2. 生产效率提高，成本降低，企业竞争力增强。

质量体系工作计划
质量体系工作计划是指为保证产品或服务质量，制定一系列有组织、明确的工作计划和目标。

以下是一个典型的质量体系工作计划大纲：
1. 确定质量体系的范围和目标：明确质量管理的范围，确定质量目标和指标。

2. 制定质量方针和策略：制定公司的质量方针和策略，确保所有员工了解并遵守这些方针和策略。

3. 设立质量目标和计划：制定具体的质量目标，并制定实施计划，保证目标的实现。

4. 组建质量体系团队：设立负责质量体系工作的团队，确保质量目标的实施。

5. 实施质量管理体系：建立和实施符合ISO、CMMI等标准的质量管理体系，进行质量管理的各项工作。

6. 质量管理培训和教育：为员工提供质量管理的相关培训和教育，确保他们具备操作和质量管理能力。

7. 质量体系审核和改进：定期对质量管理体系进行内部审核和自评，及时发现问题并进行改进。

8. 持续改进和创新：通过持续改进和创新提高产品和服务的质量，提升客户满意度。

9. 监控和评估：建立监控和评估机制，定期评估质量目标的达成情况，并对质量管理体系进行评估。

10. 沟通和反馈机制：建立有效的沟通和反馈机制，确保质量管理信息的畅通和及时反馈，以便持续改进。

11. 风险管理：评估和管理质量风险，确保防范和应对可能的质量问题。

以上，是一个简要的质量体系工作计划的大纲，您可以根据公司具体情况进行细化和定制。