常用的中药浸出制剂
汤剂：将中药材用水煎煮，去渣取汁制成的液体制剂，亦称为“煎剂”。
酒剂：又名药酒，系指药材用蒸馏酒提取制成的澄清液体制剂。可酌加适量的糖或蜂蜜矫味或着色。
酊剂：系指药材用规定浓度的乙醇提取或溶解制成的液体制剂，亦可用流浸膏剂稀释制成。
流浸膏剂：系指药材用适宜的溶剂提取，蒸去部分溶剂，调整至规定浓度制成的液体制剂。
浸膏剂：系指药材用适宜的溶剂提取，蒸去全部溶剂，调整浓度至规定标准所制成的膏状或粉末状的固体制剂。
煎膏剂：系指中药材用火煎煮，去渣浓缩后，加糖或蜂蜜制成的稠厚半流体状制剂，也成膏滋。
颗粒剂：系指药材提取物与适宜的辅料或药材细粉制成具有一定粒度的颗粒状制剂。
中药药剂学
第八章浸出制剂
一、浸出制剂的主要特点：
①具有中药各浸出成分的综合作用，符合中医药理论；
②作用缓和持久，毒副作用降低；
③有效成分的浓度提高；
④浸出制剂可作为其他制剂的原料；
⑤浸出制剂的质量控制比纯化学药品为原料的制剂要复杂。
第二节合剂
系指饮片用水或其他溶剂，采用适宜方法提取制成的口服液体制剂。（单剂量灌装者也
称口服液）1.合剂在生产和储存期间：
①含挥发油成分的宜先用水蒸气蒸馏法提取，药渣再与其他药材一起煎煮；
②加入防腐剂：山梨酸和苯甲酸的用量不宜超过0.3%；
③含蔗糖量应不高于20%（g/ml）；
④合剂应澄清，允许有少量轻摇易散的沉淀。2.合剂制备过程：浸提→净化→浓缩→分装→灭菌→成品
注：浓缩至每日服用量30-60ml；经醇沉化处理的，先回收乙醇，再浓缩至每日服用量20-40ml。
第三节糖浆剂和煎膏剂
一、糖浆剂1.系指含有原料药物的弄蔗糖水溶液。含蔗糖量应不低于45%（g/ml）
2.分类：
①单糖浆：为蔗糖的近饱和水溶液，浓度为85%或64.72%；
②药用糖浆：具有相应治疗作用；（如急支糖浆）
③芳香糖浆3.糖浆剂的制备工艺：
浸提→净化→浓缩→配制→滤过→分装→成品
注：
①蔗糖在加热且酸性条件下，可转化为葡萄糖和果糖，称为转化糖，其甜度比蔗糖高；具有
氧化性，可以延缓某些易氧化药物的变质。
②需加入防腐剂：山梨酸和苯甲酸的用量不超过0.3%，羟苯酯类不应超过0.05%。4.配制方法：
①热溶法:将蔗糖加入沸蒸馏水或热药液中。
适用于单糖浆、不含挥发性成分、受热稳定、有色糖浆。
②冷溶法：适用于单糖浆、含挥发性成分、受热不稳定的糖浆。
③混合法5.糖浆剂易出现的问题
（1）霉败问题：易被微生物污染，导致长霉和发酵。由于原料不洁净，用具处理不当，车间空气中的霉菌和微生物。可加适宜的防腐剂。
（2）沉淀问题：
①中药中的细小颗粒或杂质净化处理不够；
②提取液中所含高分子物质，在贮存过程中胶态粒子”陈化”聚集沉淀析出；
药物制剂
技术 第 五 第3
月 日
课题：浸出制剂与中药制剂技术 4
14药物制剂（大1、2）
讲授
1. 了解浸出制剂的种类、特点及质量要求。
2. 学会药材净制、煎煮、浸渍、渗漉等常用浸出方法；学会常见浸出制剂的制备。
3. 了解常用中药制剂的种类和制备方法
1、 药材净制、煎煮、浸渍、渗漉等常用浸出方法。
2、 常用中药制剂的种类和制备方法。
教课书
无
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中国药典里介绍了3部分的药，化学药，中药，生物制品。我们这节课来学习一下中药，了解中药浸出制剂的制法与化学类药有何不同。
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一、概述
1、概念：用适当浸出溶剂和方法，从药材中浸出有效成分所制成的供内服或外用的制剂。可直接用于临床，亦可作其他制剂的原料。
2、特点：
具有原药材各浸出成分的综合疗效；
作用缓和持久，毒性低；
用量减少、服用方便(原药材)；
含有一定量的无效物质，贮存中易产生沉淀、变质，影响外观和药效。
3、类型：
水浸出剂型，如汤剂。
含醇浸出剂型，如酊剂、酒剂。
含糖浸出剂型，如内服膏剂等。
精制浸出剂型，如中药材提取有效部位制得的注射剂、片剂等。
4、溶媒： 纯化水、乙醇等；
5、附加剂： 防腐剂、矫味剂等。
二、中药材的前处理
• 净制、切制、炮炙或粉碎、筛析、混合、提取、分离、浓缩、干燥等操作，制成一定规格的中药饮片或制剂中间体（药粉、提取物等）。
• 中药前处理包括中药饮片与制剂中间体的生产，是保证中成药质量的关键环节。
三、常用的浸出方法：
煎煮法、浸渍法、渗漉法、水蒸汽蒸馏法、大孔树脂吸附分离技术、超临界萃取技术
1.煎煮法：药材加水煮沸，去渣取汁
（1）适用：有效成分溶于水，对湿、热稳定
（2）工艺过程：
适当粉碎 → 加水浸泡 → 微沸一定时间 → 分离煎煮液 →药材煎煮2-3次
（干货）执业中药师中药学专业知识点“外用制剂、无菌制剂、其他制剂、液体制剂、浸出制剂、中药制剂与剂型、眼用液体制剂的附加剂”
外用制剂
1、油脂性基质的分类为：
（1）油脂类，如动、植物油，氢化植物油;
（2）类脂类，如羊毛脂、蜂蜡;
（4）烃类，如凡士林、石蜡与液状石蜡;
（5）硅酮类，如二甲硅油。
2、水溶性基质包括聚乙二醇、纤维素衍生物等。
3、组成与皮脂分泌物相近，可提高软膏中药物的渗透性的基质是羊毛脂。
4、常与凡士林合用，调节凡士林渗透性和吸水性的是羊毛脂。
5、对眼睛有刺激，不宜作为眼膏基质的是二甲硅油。
6、外用膏剂的检查项目有：
（1）膏药检查软化点;
（2）软膏、乳膏检查黏稠度;
（3）橡胶贴膏检查耐热性;
（4）凝胶贴膏检查赋形性;
（5）贴剂检查释放度。
7、除另有规定外，糊剂应避光密闭贮存;置25℃以下贮存，不得冷冻。8、除另有规定外，涂剂应避光、密闭贮存。对热敏感的品种，应在2℃～8℃保存和运输，涂剂在启用后最多可使用4周。
9、涂膜剂应避光、密闭贮存，在启用后最多可使用4周。
无菌制剂
1、不宜制成缓释、控释制剂的药物有：
（1）单服剂量很大(大于1g)的药物;
（2）生物半衰期(t1/2)很短(小于1h)或很长(大于24h)的药物;
（3）需在肠道中特定部位主动吸收的药物;
（4）药效剧烈、溶解度小、吸收无规律、吸收差或吸收易受影响的药物。
2、骨架型缓释、控释制剂靠扩散、溶蚀或扩散与溶蚀共同作用而释放药物。
3、胃滞留型缓、控释制剂可提高在胃内及十二指肠部位吸收的药物的生物利用度。
4、缓释膜剂为将药物包裹在多聚物薄膜隔室内或溶解分散在多聚物膜片中而制成缓释膜状制剂。
5、渗透泵式控释制剂的释药速度与pH无关，在胃与在小肠释药速度相等。
6、靶向制剂按靶向部位分类为：
（1）一级靶向制剂，进入靶部位的毛细血管床释药;
（2）二级靶向制剂，进入靶部位的特殊细胞(如肿瘤细胞)释药;
（3）三级靶向制剂，作用于细胞内某些特定靶点的靶向制剂。7、靶向制剂按作用的方式分类为：
