第十五章 中药制剂
一、概念与名词解释
1．浸出制剂：
2．渗漉法：
3．超临界萃取技术：
4．中药合剂：
5．酊剂：
6．流浸膏剂：
7．浸膏剂：
8．颗粒剂：
9．水醇法：
二、判断题(正确的填A，错误的填B)
1．浸渍法有利于黏性易膨胀药材的浸出。( )
2．含糖类较多的黏性药物的粉碎可以采用湿法粉碎。( )
3．含脂肪油较多的药物可与其他干燥药粉掺研，干燥后再粉碎，俗称串研粉碎。( )
4．要求特别细度，或毒性、刺激性较大的药物粉碎宜采用湿法粉碎。( )
5．当用非极性溶剂浸出时，药材应先行脱脂。( )
6．一般药材组织中含有物质大部分带有极性基团，故非极性溶剂易于通过细胞壁进入药材内部。( )
7．用醇、水等浸出油脂多的药材时应先脱脂，因为油脂不易被极性溶剂润湿。( )
8．贵重药物及刺激性药物为了减少损耗和便于劳动保护，应单独粉碎。( )
9．极性晶型药物一般可用降低温度来增加药物的脆性，以利粉碎。( )
10．使用渗漉浸出时，药材颗粒越细浸出效率越高。( )
11．一般药材的浸出在溶剂沸点温度下或接近沸点温度进行比较有利。( )
12．酊剂是指药物用不同浓度的乙醇浸出或溶解而制得的澄清液体制剂。( )
13．水浸出液中含有较多胶质，而乙醇浸出液中含有较少胶质。( )
14．浓度梯度是指药材块粒组织内的浓溶液与外周溶液的浓度差，浓度梯度越小浸出速度越快。( )
15．提高浸出压力有利于加快浸润过程。( )
16．当药材组织内充满溶剂时，加大浸出压力有利于提高扩散速度。( )
17．药材与溶剂相对运动能使扩散边界变薄或边界层更新加快，有利于浸出过程。( )
18．合剂是指含两种或两种以上成分的液体药剂。( )
19．溶剂表面张力和药材中含有物性质对药材浸润程度和速度起主导作用。、( )
（干货）执业中药师中药学专业知识点“外用制剂、无菌制剂、其他制剂、液体制剂、浸出制剂、中药制剂与剂型、眼用液体制剂的附加剂”
外用制剂
1、油脂性基质的分类为：
（1）油脂类，如动、植物油，氢化植物油;
（2）类脂类，如羊毛脂、蜂蜡;
（4）烃类，如凡士林、石蜡与液状石蜡;
（5）硅酮类，如二甲硅油。
2、水溶性基质包括聚乙二醇、纤维素衍生物等。
3、组成与皮脂分泌物相近，可提高软膏中药物的渗透性的基质是羊毛脂。
4、常与凡士林合用，调节凡士林渗透性和吸水性的是羊毛脂。
5、对眼睛有刺激，不宜作为眼膏基质的是二甲硅油。
6、外用膏剂的检查项目有：
（1）膏药检查软化点;
（2）软膏、乳膏检查黏稠度;
（3）橡胶贴膏检查耐热性;
（4）凝胶贴膏检查赋形性;
（5）贴剂检查释放度。
7、除另有规定外，糊剂应避光密闭贮存;置25℃以下贮存，不得冷冻。8、除另有规定外，涂剂应避光、密闭贮存。对热敏感的品种，应在2℃～8℃保存和运输，涂剂在启用后最多可使用4周。
9、涂膜剂应避光、密闭贮存，在启用后最多可使用4周。
无菌制剂
1、不宜制成缓释、控释制剂的药物有：
（1）单服剂量很大(大于1g)的药物;
（2）生物半衰期(t1/2)很短(小于1h)或很长(大于24h)的药物;
（3）需在肠道中特定部位主动吸收的药物;
（4）药效剧烈、溶解度小、吸收无规律、吸收差或吸收易受影响的药物。
2、骨架型缓释、控释制剂靠扩散、溶蚀或扩散与溶蚀共同作用而释放药物。
3、胃滞留型缓、控释制剂可提高在胃内及十二指肠部位吸收的药物的生物利用度。
4、缓释膜剂为将药物包裹在多聚物薄膜隔室内或溶解分散在多聚物膜片中而制成缓释膜状制剂。
5、渗透泵式控释制剂的释药速度与pH无关，在胃与在小肠释药速度相等。
6、靶向制剂按靶向部位分类为：
（1）一级靶向制剂，进入靶部位的毛细血管床释药;
（2）二级靶向制剂，进入靶部位的特殊细胞(如肿瘤细胞)释药;
（3）三级靶向制剂，作用于细胞内某些特定靶点的靶向制剂。7、靶向制剂按作用的方式分类为：
D值：为在一定温度条件下被灭菌物品中微生物数降低90%所需的时间。
F0值：Z为10℃时，一定灭菌温度产生的灭菌效果与121℃ 产生的灭菌效力相同时所相当的时间（min）。也就是将被灭菌物品不同受热温度折算到与湿热121℃灭菌时热效力相当的灭菌时间。称为标准灭菌时间。仅应用于热压灭菌。《GMP》规定F0值≥8min。实际应在控制在12min。
F值：在一系列温度下给定Z值所产生的灭菌效力与在参比温度T0下给定Z值所产生的灭菌效力相同时所相当的灭菌时间（min）。常用于干热灭菌。
GMP:即药品生产质量管理规范。GMP 有国际性的、国家性的、和行业性的三种类型。
HLB值：表面活性剂亲水亲油性的强弱，是以亲水亲油平衡值来表示的，简称为HLB值。
Nacl等渗当量法：Nacl等渗当量法是指1g药物的呈现的等渗效应相当于氯化钠的克数，用E表示。
Z值：为降低一个logD值所需升高的温度数。单位为度，也可以看成灭菌时间减少到1/10所需升高的温度值。
靶向制剂：靶向制剂也称靶向给药系统，系指药物与载体结合或被载体包裹能将药物直接定位于靶区，或给药后药物集结于靶区，使靶区药物浓度高于正常组织的给药体系。
被动靶向制剂：指载药微粒被巨噬细胞摄取后转运肝、脾等器官而发挥疗效
主动靶向制剂：指用修饰的药物载体将药物定向地转运到靶区浓集而发挥疗效。
崩解剂：促使片剂在胃肠液中迅速崩解成细小颗粒的物质
表面活性剂：能使溶液表面张力急剧下降的物质，称为表面活性剂。
茶剂：系指含茶叶的中药或中药提取物用沸水炮服或煎服的制剂总称。可分为茶块、袋装茶、煎煮茶。
肠溶胶囊：系指不溶于胃液，但能在肠液中崩解、熔化、释放的胶囊剂。
肠肝循环：胆汁中排泄的药物或其代谢物在小肠中被重新吸收返回门脉的现象
处方:医师对患者治病用药或药剂制备的书面文件。处方包括：法定处方、医师处方、协定处方，以及单方、验方、秘方、经方、古方等。
打底套色：此法是中药丸剂、散剂等剂型对药粉进行混合的一种经验方法．所谓“打底”是指将量少的，质重的、色深的药粉先放入乳钵中(混合之前应首先用其它色浅的、量多的药粉饱和乳钵)，即为“打底”，然后将量多的、质轻的、色浅的药粉逐渐地、分次地加入乳钵中轻研、使之混合均匀，“套即是色”.
第八章 液体制剂
习 题
选择题
【A型题】
1．增加药物溶解度的方法不包括
A．制成可溶性盐 B．加入助溶剂 C．加入增溶剂
D．升高温度 E．使用潜溶剂
2．乳剂的附加剂不包括
A．乳化剂 B．抗氧剂 C．增溶剂 D．防腐剂
E．辅助乳化剂
3．混悬剂的附加剂不包括
A．增溶剂 B．助悬剂 C．润湿剂 D．絮凝剂
E．反絮凝剂
4．下列表面活性剂中有起昙现象的是
A．肥皂类 B．硫酸酯盐型 C．磺酸化物 D．聚山梨酯类
E．阳离子型
5．高分子溶液稳定的主要原因是
A．高分子化合物含有大量的亲水基与水形成牢固的水化膜
B．有较高的黏调性 C．有较高的渗透压 D．有网状结构
E．分子结构中含有非极性基团
6．对高分子溶液性质的叙述，不正确的是
A．有陈化现象 B．有电泳现象 C．有双分子层结构
D．有絮凝现象 E．稳定性较高
7．混悬剂中结晶增长的主要原因是
A．药物密度较大 B．粒度不均匀 C．ζ电位降低
D．分散介质密度过大 E．分散介质黏度过大
8．W/O型的乳化剂是
A．聚山梨酯（吐温）类 B．聚氧乙烯脂肪酸酯（卖泽）类
C．聚氧乙烯脂肪醇醚（苄泽）类 D．脂肪酸山梨坦类（司盘类）
E．聚氧乙烯—聚氧丙烯共聚物
9．对表面活性剂的叙述，正确的是
A．非离子型的毒性大于离子型
B．HLB值越小，亲水性越强
C．作乳化剂使用时，浓度应大于CMC
D．作O/W型乳化剂使用，HLB值应大于8
E．表面活性剂中吐温类杀菌作用最强
10．对表面活性剂的叙述，正确的是
A．吐温类溶血作用最小
B．两性离子表面活性剂在碱性溶液中呈阴离子表面活性剂性质，杀菌力强
C．用于作消毒杀菌使用的是阴离子型表面活性剂
D．表面活性剂不能混合使用
E．非离子型对皮肤和黏膜的刺激性为最大
