2024年国家卫生健康委临床检验中心室间质量评价标准
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国家卫生计生委临床检验中心室间质量评价标准
检验项目 可接受范围(请专业科室手写具体修改情况)
临床化学(NCCL-C—01)
钾 靶值±6%
钠 靶值±4%
氯 靶值±5%
钙 靶值±5%
磷 靶值±10%
葡萄糖 靶值±7%
尿素 靶值±8%
尿酸 靶值±12%
肌酐 靶值±12%
总蛋白 靶值±5%
白蛋白 靶值±6%
总胆固醇 靶值±9%
甘油三酯 靶值±14%
高密度脂蛋白胆固醇 靶值±30%
总胆红素 靶值±15%
丙氨酸氨基转移酶 靶值±16%
天门冬氨酸氨基转移酶 靶值±15%
碱性磷酸酶 靶值±18%
淀粉酶 靶值±15%
肌酸激酶 靶值±15% 乳酸脱氢酶 靶值±11%
直接胆红素 靶值±2s
铁 靶值±15%
总铁结合力 靶值±2s
镁 靶值±15%
锂 靶值±0。3mmol/L
或 ±20%(取大者)
铜 靶值±2s
锌 靶值±2s
酸性磷酸酶 靶值±30%
γ—谷氨酰基转移酶 靶值±11%
α—羟丁酸脱氢酶 靶值±30%
胆碱酯酶 靶值±20%
脂肪酶 靶值±20%
心肌标志物
肌酸激酶-MB(ug/L) 靶值±30%
肌红蛋白 靶值±30%
肌钙蛋白-I 靶值±30%
肌钙蛋白—T 靶值±30%
肌酸激酶—MB(U/L) 靶值±30%
超敏CRP 靶值±30%
同型半胱氨酸 靶值±2.5μmol/L
或 ±20%(取大者)
脂类
胆固醇 靶值±9%
甘油三酯 靶值±14% 高密度脂蛋白胆固醇 靶值±30%
低密度脂蛋白胆固醇 靶值±30%
载脂蛋白 A1 靶值±30%
载脂蛋白 B 靶值±30%
脂蛋白(a) 靶值±30%
血气分析
pH 靶值±0.04
pCO2 靶值±5mmHg 或
±8%(取大者)
pO2 靶值±8%
Na+ 靶值±4%
K+ 靶值±6%
Ca2+ 靶值±5%
Cl- 靶值±4%
特殊蛋白
IgG、 IgA、IgE、IgM、C3、C4、C-反应蛋白(CRP)、类风湿因子(RF)、抗链球菌溶血素O(ASO)、转铁蛋白(TRF)、前白蛋白(PA) 靶值±25%
国家卫生计生委临床检验中心室间质量评价标准
检验项目 可接受范围(请专业科室手写具体修改情况)
临床化学(NCCL-C-01)
钾 靶值±6%
钠 靶值±4%
氯 靶值±5%
钙 靶值±5%
磷 靶值±10%
葡萄糖 靶值±7%
尿素 靶值±8%
尿酸 靶值±12%
肌酐 靶值±12%
总蛋白 靶值±5%
白蛋白 靶值±6%
总胆固醇 靶值±9%
甘油三酯 靶值±14%
高密度脂蛋白胆固醇 靶值±30%
总胆红素 靶值±15%
丙氨酸氨基转移酶 靶值±16%
天门冬氨酸氨基转移酶 靶值±15%
碱性磷酸酶 靶值±18%
淀粉酶 靶值±15%
肌酸激酶 靶值±15%
乳酸脱氢酶 靶值±11% 直接胆红素 靶值±2s
铁 靶值±15%
总铁结合力 靶值±2s
镁 靶值±15%
锂 靶值±0.3mmol/L
或 ±20%(取大者)
铜 靶值±2s
锌 靶值±2s
酸性磷酸酶 靶值±30%
γ-谷氨酰基转移酶 靶值±11%
α-羟丁酸脱氢酶 靶值±30%
胆碱酯酶 靶值±20%
脂肪酶 靶值±20%
心肌标志物
肌酸激酶-MB(ug/L) 靶值±30%
肌红蛋白 靶值±30%
肌钙蛋白-I 靶值±30%
肌钙蛋白-T 靶值±30%
肌酸激酶-MB(U/L) 靶值±30%
超敏CRP 靶值±30%
同型半胱氨酸 靶值±2.5μmol/L
或 ±20%(取大者)
脂类
胆固醇 靶值±9%
甘油三酯 靶值±14%
高密度脂蛋白胆固醇 靶值±30%
低密度脂蛋白胆固醇 靶值±30% 载脂蛋白 A1 靶值±30%
载脂蛋白 B 靶值±30%
脂蛋白(a) 靶值±30%
血气分析
pH 靶值±0.04
pCO2 靶值±5mmHg 或
±8%(取大者)
pO2 靶值±8%
Na+ 靶值±4%
K+ 靶值±6%
Ca2+ 靶值±5%
Cl- 靶值±4%
特殊蛋白
IgG、 IgA、IgE、IgM、C3、C4、C-反应蛋白(CRP)、类风湿因子(RF)、抗链球菌溶血素O(ASO)、转铁蛋白(TRF)、前白蛋白(PA) 靶值±25%
在临床检验工作中,确保检验结果的准确性和可靠性是至关重要的。为了提高湖南省临床检验室的质量控制水平,进一步提升临床检验技术人员的素质和水平,制定了2024年度湖南省临床检验室间质量评价计划。
一、评价内容和方法
1.评价内容
(1)质量管理体系
(2)检验仪器设备管理
(3)标本采集和前处理
(4)质量控制
(5)诊断效能评价
(6)绩效评价
2.评价方法
(1)现场评审
(2)文件审核
(3)外部质量评价
(4)培训和考试
(5)医院自查
二、评价标准和指标
1.质量管理体系 (1)制定并完善质量管理手册,明确质量管理流程和责任分工。
(2)质量管理人员具备相应的学历和职称要求。
(3)开展定期的质量管理培训,提高人员的质量意识和管理水平。
(4)建立事故和不良事件的报告和处理机制。
2.检验仪器设备管理
(1)仪器设备具备相应的检查资质和合格证明。
(2)为仪器设备制定操作规范和维护保养计划。
(3)定期对仪器设备进行校准和维修,提高设备的稳定性和可靠性。
3.标本采集和前处理
(1)标本采集操作符合基本要求,并有相应的标准操作规范。
(2)对标本进行正确的标记和保存,避免交叉污染和误判。
(3)前处理操作符合要求,保证标本的完整性和准确性。
4.质量控制
(1)建立质控体系,制定质控规范和实施方案。
(2)定期开展质控样本测试,并对结果进行分析和评估。
(3)对异常结果进行回顾和复核,及时纠正错误。
5.诊断效能评价
(1)记录和评估检验结果与临床诊断之间的符合度。
(2)对错误结果进行追踪和分析,找出并改进存在的问题。 (3)开展临床意义和准确性的验证研究,促进诊断效能的提升。
6.绩效评价
(1)制定评价指标和标准,对绩效进行定量评估。
(2)定期对检验人员进行绩效考核,给予相应的奖励和激励措施。
(3)通过绩效评价促进团队合作和互相学习。
三、评价计划和时间安排
1.评价计划
(1)制定评价计划和工作安排。
卫生部临床检验中心室间质量评价标准精选文档
TTMS system office room 【TTMS16H-TTMS2A-TTMS8Q8-
2017年卫生部临床检验中心室间质量评价标准
临床化学(NCCL-C-01)2017年2016年钾靶值±6%靶值±L钠靶值±4%靶值±4mmol/L氯靶值±5%靶值±5%钙靶值±5%靶值±LdL)磷靶值±10%靶值±L或靶值±%(取大者)葡萄糖靶值±7%靶值±L(6mg/dL)或±10%(取大者)尿素靶值±8%靶值±L或±9%(取大者)尿酸靶值±12%靶值±17%肌酐靶值±12%靶值±L(dL)或±15%(取大者)总蛋白靶值±5%靶值±10%白蛋白靶值±6%靶值±10%总胆固醇靶值±9%靶值±10%甘油三酯靶值±14%靶值±25%高密度脂蛋白胆固醇靶值±30%
总胆红素靶值±15%靶值±L(dL)或±20%(取大者)丙氨酸氨基转移酶靶值±16%靶值±20%天门冬氨酸氨基转移酶靶值±15%靶值±20%碱性磷酸酶靶值±18%靶值±30%淀粉酶靶值±15%靶值±30%肌酸激酶靶值±15%靶值±30%乳酸脱氢酶靶值±11%靶值±20%直接胆红素靶值±2s靶值±2s铁靶值±15%靶值±20%总铁结合力靶值±2s
镁靶值±15%靶值±25%锂靶值±L 或 ±20%(取大者)
铜靶值±2s
锌靶值±2s
酸性磷酸酶靶值±30%
γ-谷氨酰基转移酶靶值±11%靶值±20%α-羟丁酸脱氢酶靶值±30%靶值±30%胆碱酯酶靶值±20%靶值±20%脂肪酶靶值±20%靶值±20%心肌标志物肌酸激酶-MB(ug/L)靶值±30%靶值±30%肌红蛋白靶值±30%靶值±30%肌钙蛋白-I靶值±30%靶值±30%肌钙蛋白-T靶值±30%靶值±30%肌酸激酶-MB(U/L)靶值±30%
超敏CRP靶值±30%靶值±30%同型半胱氨酸靶值±μmol/L
国家卫生健康委员会关于发布《临床检验室间质量评价》等4项推荐性卫生行业标准的通告
文章属性
• 【制定机关】国家卫生健康委员会
• 【公布日期】2018.12.12
• 【文 号】国卫通〔2018〕24号
• 【施行日期】2019.06.01
• 【效力等级】部门规范性文件
• 【时效性】现行有效
• 【主题分类】诊断标准
正文
关于发布《临床检验室间质量评价》等4项推荐性卫生行业标准的通告
国卫通〔2018〕24号
现发布《临床检验室间质量评价》等4项推荐性卫生行业标准,编号和名称如下:
WST 644—2018 临床检验室间质量评价
WST 645.1—2018 临床常用免疫学检验项目参考区间第1部分:血清免疫球蛋白G、免疫球蛋白A、免疫球蛋白M、补体3、补体4
WST 645.2—2018 临床常用免疫学检验项目参考区间第2部分:血清甲胎蛋白、癌胚抗原、糖链抗原19-9、糖链抗原15-3、糖链抗原125
WST 404.9—2018 临床常用生化检验项目参考区间第9部分:血清C-反应蛋白、前白蛋白、转铁蛋白、β2-微球蛋白
上述标准自2019年6月1日起施行。
特此通告。 国家卫生健康委员会
2018年12月12日
2017年卫生部临床检验中心室间质量评价标准
临床化学(NCCL-C-01) 2017年2016年钾靶值±6%靶值±0.5mmol/L钠靶
值土 4%靶值士 4mmol/L氯靶值± 5%靶值土 5%钙靶值土 5%靶值土
0.250mmol/L(1.0mg/dL)磷靶值± 10%靶值±0.097mmol/L 或靶值± 10.7%
(取大者)葡萄糖靶值±7%靶值±0.33mmol/L (6mg/dL)或± 10% (取大者)
尿素靶值±8%靶值±0.71mmol/L或±9% (取大者)尿酸靶值± 12%靶值土
17%肌酐靶值±12%靶值±26.5ummol/L (0.3mg/dL)或± 15% (取大者)总蛋
白靶值土 5%靶值± 10%白蛋白靶值土 6%靶值士 10%总胆固醇靶值士 9%靶 值土 10%甘油三醋靶值士 14%靶值土 25%高密度脂蛋白胆固醇靶值土
30% 总胆红素靶值± 15%靶值±6.84mmol/L (0.4mg/dL)或±20% (取大者)丙氨 酸氨基转移酶靶值± 16%靶值士 20%天门冬氨酸氨基转移酶靶值土
15%靶 值土 20%碱性磷酸酶靶值土 18%靶值士 30%淀粉酶靶值士 15%靶值士 30%肌 酸激酶靶值± 15%靶值±30%乳酸脱氢酶靶值土 11%靶值±20%直接胆红 素靶值±2s靶值±2s铁靶值±15%靶值±20%总铁结合力靶值土2s 镁靶值±15%靶值±25%锂靶值±0.3mmol/L或±20% (取大者)
铜靶值± 2s 锌靶值± 2s
酸性磷酸酶靶值± 30%
Y -谷氨酰基转移酶靶值± 11%靶值土 20% a -羟丁酸脱氢酶靶值土 30%靶值 ±30%胆碱酯酶靶值± 20%靶值±20%脂肪酶靶值± 20%靶值±20%心肌标 志物肌酸激酶-MB(ug/L)靶值± 30%靶值士 30%肌红蛋白靶值土
30%靶值土 精心整理
30%肌钙蛋白-I靶值±30%靶值±30%肌钙蛋白-T靶值±30%靶值±30%肌
精心整理
精心整理 2017年卫生部临床检验中心室间质量评价标准
临床化学(NCCL-C-01)2017年2016年钾靶值±6%靶值±0.5mmol/L钠靶值±4%靶值±4mmol/L氯靶值±5%靶值±5%钙靶值±5%靶值±0.250mmol/L(1.0mg/dL)磷靶值±10%靶值±0.097mmol/L或靶值±10.7%(取大者)葡萄糖靶值±7%靶值±0.33mmol/L(6mg/dL)或±10%(取大者)尿素靶值±8%靶值±0.71mmol/L或±9%(取大者)尿酸靶值±12%靶值±17%肌酐靶值±12%靶值±26.5ummol/L(0.3mg/dL)或±15%(取大者)总蛋白靶值±5%靶值±10%白蛋白靶值±6%靶值±10%总胆固醇靶值±9%靶值±10%甘油三酯靶值±14%靶值±25%高密度脂蛋白胆固醇靶值±30%
总胆红素靶值±15%靶值±6.84mmol/L(0.4mg/dL)或±20%(取大者)丙氨酸氨基转移酶靶值±16%靶值±20%天门冬氨酸氨基转移酶靶值±15%靶值±20%碱性磷酸酶靶值±18%靶值±30%淀粉酶靶值±15%靶值±30%肌酸激酶靶值±15%靶值±30%乳酸脱氢酶靶值±11%靶值±20%直接胆红素靶值±2s靶值±2s铁靶值±15%靶值±20%总铁结合力靶值±2s
镁靶值±15%靶值±25%锂靶值±0.3mmol/L或±20%(取大者)
铜靶值±2s
锌靶值±2s
酸性磷酸酶靶值±30%
γ-谷氨酰基转移酶靶值±11%靶值±20%α-羟丁酸脱氢酶靶值±30%靶值±30%胆碱酯酶靶值±20%靶值±20%脂肪酶靶值±20%靶值±20%心肌标志物肌酸激酶-MB(ug/L)靶值±30%靶值±30%肌红蛋白靶值±30%靶值±精心整理
精心整理 30%肌钙蛋白-I靶值±30%靶值±30%肌钙蛋白-T靶值±30%靶值±30%肌酸激酶-MB(U/L)靶值±30%
超敏CRP靶值±30%靶值±30%同型半胱氨酸靶值±2.5μmol/L或±20%(取大者)
医学检验科室间质评制度
Ⅰ目的
加强实验室质量控制,为临床提供及时、准确的检验报告。Ⅱ范围
医学检验科Ⅲ制度
一、参加省临床检验中心及原卫生部临床检验中心两级室间
质评活动。
二、各专业组均须准时按照室间质评计划上报省临床检验中
心及原卫生部临床检验中心两级的室间调查数据。
三、按省临床检验中心及原卫生部临床检验中心规定,参加
三级医院要求的室间质评项目,包括生化、临检、免疫、血凝、
微生物、PCR等。
四、在接到室间质控统测的样品后,应按照常规临床检验方
法与临床标本同时进行,必须按统一规定在测试日期内测试完毕。
室间质评由各实验室组长负责,并经组内及时核对,报告须经科
主任批准后上报,上报告方式通过网络或信件并保存原始资料。
五、测试结果作好登记备查,多余样品应密封保存以备复查。
六、对室间质评不及格结果,实验室组长要查找原因,做原因分析报告,并经科主任签字后与室间质评回报一起保存备案。Ⅳ参考依据
1.《国家卫生健康委办公厅关于修订医疗机构临床实验室管
理办法有关内容的通知》(国卫办医函〔2020〕560号)2.《临床检验室间质量评价》(临床检验室间质量评价)
2023年全国临床检验室间质量评价计划
引言:
随着医学技术的不断发展和进步,临床检验在诊断和治疗中的作用越来越重要。为了确保临床检验结果的准确性和可靠性,全国临床检验室间质量评价计划应运而生。本文将介绍2023年全国临床检验室间质量评价计划的目标、内容和实施方式。
一、目标
2023年全国临床检验室间质量评价计划的目标是提高临床检验室的质量管理水平,保证临床检验结果的准确性和可靠性,以提高临床诊断的准确性和治疗的效果。通过评价检验室间的差异和问题,促进各地区、各单位之间的交流与合作,推动临床检验技术的发展和标准化。
二、内容
1. 检验项目
全国临床检验室间质量评价计划将涵盖临床检验中常见的各类项目,包括血液学、生化学、免疫学、微生物学、分子生物学等多个领域。评价内容将覆盖检验方法、质量控制、结果判读等方面。
2. 样本
计划将使用标准化的样本进行质量评价,确保样本的准确性和可靠性。样本的制备将严格按照国家标准进行,以保证评价结果的准确性。
3. 评价指标
评价指标将包括准确性、精密度、灵敏度、特异性、检出限等多个方面,以全面评价临床检验室的质量水平。评价指标将根据不同检验项目的特点进行制定,确保评价结果的科学性和可比性。
4. 评价结果分析和反馈
评价结果将进行统计和分析,形成评价报告。评价报告将向各参与单位进行反馈,以便各单位对自身存在的问题进行改进和提升。同时,评价结果将作为临床检验质量管理的重要参考依据。
三、实施方式
1. 报名参与
各地区、各单位可以通过官方网站或邮件等方式报名参与全国临床检验室间质量评价计划。报名时需要提供相应的资料和证明,以确保参与单位的合法性和准确性。
2. 样本采集和分发
全国临床检验室间质量评价计划将统一组织样本的采集和分发工作。样本采集将按照标准程序进行,确保样本质量的一致性。分发时将保证样本的安全性和可追溯性。
3. 检验和数据上报 参与单位将按照规定的时间和要求进行样本的检验,并将检验结果按照规定的格式上报给评价组织。数据上报时需要确保数据的准确性和完整性。
年卫生部临床检验中心室间质量评价标准精编WORD版
IBM system office room 【A0816H-A0912AAAHH-GX8Q8-GNTHHJ8】
2017年卫生部临床检验中心室间质量评价标准
临床化学(NCCL-C-01)2017年2016年钾靶值±6%靶值±0.5mmol/L钠靶值±4%靶值±4mmol/L氯靶值±5%靶值±5%钙靶值±5%靶值±0.250mmol/L(1.0mg/dL)磷靶值±10%靶值±0.097mmol/L或靶值±10.7%(取大者)葡萄糖靶值±7%靶值±0.33mmol/L(6mg/dL)或±10%(取大者)尿素靶值±8%靶值±0.71mmol/L或±9%(取大者)尿酸靶值±12%靶值±17%肌酐靶值±12%靶值±26.5ummol/L(0.3mg/dL)或±15%(取大者)总蛋白靶值±5%靶值±10%白蛋白靶值±6%靶值±10%总胆固醇靶值±9%靶值±10%甘油三酯靶值±14%靶值±25%高密度脂蛋白胆固醇靶值±30%
总胆红素靶值±15%靶值±6.84mmol/L(0.4mg/dL)或±20%(取大者)丙氨酸氨基转移酶靶值±16%靶值±20%天门冬氨酸氨基转移酶靶值±15%靶值±20%碱性磷酸酶靶值±18%靶值±30%淀粉酶靶值±15%靶值±30%肌酸激酶靶值±15%靶值±30%乳酸脱氢酶靶值±11%靶值±20%直接胆红素靶值±2s靶值±2s铁靶值±15%靶值±20%总铁结合力靶值±2s
镁靶值±15%靶值±25%锂靶值±0.3mmol/L 或 ±20%(取大者)
铜靶值±2s
锌靶值±2s
酸性磷酸酶靶值±30%
γ-谷氨酰基转移酶靶值±11%靶值±20%α-羟丁酸脱氢酶靶值±30%靶值±30%胆碱酯酶靶值±20%靶值±20%脂肪酶靶值±20%靶值±20%心肌标志物肌酸激酶-MB(ug/L)靶值±30%
1 国家卫生健康委临床检验中心 2020年全国血细胞形态学检查室间质量评价(能力验证)活动说明 一、质评活动安排 2020年全国血细胞形态学室间质评活动全年开展三次,请各实验室在当次活动期间从网络上报表界面查看电子版质评图片,并请按时上报结果,逾期不予评价。 第2次活动所用质评图片批号、建议上报结果日期、上报结果截止日期及统计结果回报日期通知如下: 注:2020年第3次活动将于2020年10月9日开始。 二、质评图片说明 2020201:该图为末梢血涂片,1000×,瑞氏-吉姆萨染色。请将箭头所指细胞的相应名称编码 填入回报表中的对应位置。 2020202:该图为末梢血涂片,1000×,瑞氏-吉姆萨染色。请将箭头所指细胞的相应名称编码 填入回报表中的对应位置。 2020203:该图为骨髓涂片,1000×,瑞氏-吉姆萨染色。请将箭头所指细胞的相应名称编码 填入回报表中的对应位置。 2020204:该图为末梢血涂片,1000×,瑞氏-吉姆萨染色。请将箭头所指细胞的相应名称编码 填入回报表中的对应位置。 2020205:该图为末梢血涂片,1000×,瑞氏-吉姆萨染色。请将箭头所指细胞的相应名称编码 填入回报表中的对应位置。 2020206:该图为骨髓涂片,1000×,瑞氏-吉姆萨染色。请将箭头所指细胞的相应名称编码 填入回报表中的对应位置。 2020207:该图为末梢血涂片,1000×,瑞氏-吉姆萨染色。请将箭头所指细胞的相应名称编码 填入回报表中的对应位置。 2020208:该图为末梢血涂片,1000×,瑞氏-吉姆萨染色。请将箭头所指现象的相应名称编码 填入回报表中的对应位置。 2020209:该图为末梢血涂片,1000×,瑞氏-吉姆萨染色。请将箭头所指物的相应名称编码 填入回报表中的对应位置。 活动次数 质评图片批号 建议上报结果日期 上报结果截止日期 统计结果回报日期 第2次 2020201 至 2020210 8月3日 8月10日 8月24日 2
国家卫生健康委临床检验中心
2019年第1次血细胞形态学检查室间质量评价
注:若看不清结构,可以适当放大图片比例进行观察。
序号图片说明
2019101 请报告箭头所指
细胞的名称
2019102 请报告箭头所指细胞的名称
2019103 请报告箭头所指
细胞内结构的名
称
2019104 请报告箭头所指
细胞内结构的名
称
2019105 请报告箭头所指细胞的名称
2019106 请报告箭头所指
细胞的名称
2019107 请报告箭头所指
细胞的名称
2019108 请报告箭头所指
细胞的名称
2019109 请报告箭头所指
细胞的名称
2019110 请报告箭头所指
现象的名称国家卫生健康委临床检验中心
2019 年第 2 次血细胞形态学检查室间质量评价 注:若看不清结构,可以适当放大图片比例进行观察。 序号 图片 说明 2019201
请报告箭头所指细胞的名称
2019202
请报告箭头所指细胞的名称
2019203
请报告箭头所指细胞的名称
2019204
请报告箭头所指细胞的名称
2019205
请报告箭头所指细胞的名称
2019206
请报告箭头所指细胞的名称 2019207
请报告箭头所指细胞的名称
2019208
请报告箭头所指细胞内结构的名称
2019209
请报告箭头所指细胞的名称 2019210
请报告箭头所指细胞的名称
国家卫生健康委临床检验中心
2019年第3次血细胞形态学检查室间质量评价
注:若看不清结构,可以适当放大图片比例进行观察。
序号图片说明
2019301 请报告箭头所指细胞的名称
2019302 请报告箭头所指细
胞的名称
2019303 请报告箭头所指细
胞的名称
2019304 请报告箭头所指细
胞的名称
2019305 请报告箭头所指细
胞的名称
2019306 请报告箭头所指细
胞的名称
2019307 请报告箭头所指细
胞的名称
2019308 请报告箭头所指细
胞的名称
2019309 请报告箭头所指细
降低室间质评项目不合格率PDSA汇报书
临床生化检验项目室间质量评价不及格 原因分析 我们毕业啦 其实是答辩的标题地方 国家卫生健康委临床检验中心 王治国 1 三级公立医院绩效考核指标 • 一级指标
一、医疗质量 • 二级指标 (二)质量安全 • 三级指标
1.室间质评项目参加率 定义:参加国家临床检验中心组织的室间质量评价项目数占 同期本实验室已开展且同时国家临床检验中心已组织的室间 质评项目总数的比例。 •
2.室间质评项目合格率 定义:参加国家临床检验中心组织的室间质评成绩合格的检 验项目数占同期参加国家临床检验中心组织的室间质评检验 项目总数的比例。 【计算方法】 8
12 【评判规则】 • 室间质评项目 参加率> ?? • 室间质评项目 合格率> ?? 指标评分 • 该项指标采用室间质评项目参加率和室间质评项目合格率来 进行评价: • 室间质评项目参加率的权重占30% • 室间质评项目合格率的权重占70% • 如果第13项指标计10分,则该项指标得分为: (室间质评项目参加率30%+室间质评项目合格率70% )10 14 15 【指标导向】 • 室间质评项目参加率和室间质评项 目合格率逐年升高
临床生化检验项目室间质量评 价不及格原因分析 17 相关管理规定 ➢ 《医疗质量管理办法》 (中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第10号) 第三章第二十条规定:医疗机构应当加强医技科室的质量管理,建立覆盖检验、 检验全过程的质量管理制度,加强室内质量控制 (internal quality control,
IQC), 配合做好室间质量评价 (external quality
2017年卫生部临床检验中心室间质量评价标准
临床化学(NCCL-C-01)2017年2016年钾靶值±6%靶值±L钠靶值±4%靶值±4mmol/L氯靶值±5%靶值±5%钙靶值±5%靶值±LdL)磷靶值±10%靶值±L或靶值±%(取大者)葡萄糖靶值±7%靶值±L(6mg/dL)或±10%(取大者)尿素靶值±8%靶值±L或±9%(取大者)尿酸靶值±12%靶值±17%肌酐靶值±12%靶值±L(dL)或±15%(取大者)总蛋白靶值±5%靶值±10%白蛋白靶值±6%靶值±10%总胆固醇靶值±9%靶值±10%甘油三酯靶值±14%靶值±25%高密度脂蛋白胆固醇靶值±30%
总胆红素靶值±15%靶值±L(dL)或±20%(取大者)丙氨酸氨基转移酶靶值±16%靶值±20%天门冬氨酸氨基转移酶靶值±15%靶值±20%碱性磷酸酶靶值±18%靶值±30%淀粉酶靶值±15%靶值±30%肌酸激酶靶值±15%靶值±30%乳酸脱氢酶靶值±11%靶值±20%直接胆红素靶值±2s靶值±2s铁靶值±15%靶值±20%总铁结合力靶值±2s
镁靶值±15%靶值±25%锂靶值±L 或 ±20%(取大者)
铜靶值±2s
锌靶值±2s
酸性磷酸酶靶值±30%
γ-谷氨酰基转移酶靶值±11%靶值±20%α-羟丁酸脱氢酶靶值±30%靶值±30%胆碱酯酶靶值±20%靶值±20%脂肪酶靶值±20%靶值±20%心肌标志物肌酸激酶-MB(ug/L)靶值±30%靶值±30%肌红蛋白靶值±30%靶值±30%肌钙蛋白-I靶值±30%靶值±30%肌钙蛋白-T靶值±30%靶值±30%肌酸激酶-MB(U/L)靶值±30%
超敏CRP靶值±30%靶值±30%同型半胱氨酸靶值±μmol/L 或 ±20%(取大者)
脂类胆固醇靶值±9%靶值±10%甘油三酯靶值±14%靶值±25%高密度脂蛋白胆固醇靶值±30%靶值±30%低密度脂蛋白胆固醇靶值±30%靶值±30%载脂蛋白 A1靶值±30%靶值±30%载脂蛋白 B靶值±30%靶值±30%脂蛋白(a)靶值±30%
国家卫生健康委办公厅关于印发重症医学专业医疗质量控制指标(2024年版)的通知
文章属性
• 【制定机关】国家卫生健康委员会
• 【公布日期】2024.09.12
• 【文 号】国卫办医政函〔2024〕338号
• 【施行日期】2024.09.12
• 【效力等级】部门规范性文件
• 【时效性】现行有效
• 【主题分类】医疗质量
正文
国家卫生健康委办公厅关于印发重症医学专业医疗质量控制指标(2024年版)的通知
国卫办医政函〔2024〕338号
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委:
为进一步加强医疗质量管理,规范临床诊疗行为,提升医疗服务同质化水平,我委组织对重症医学专业医疗质量控制指标进行了修订,形成了《重症医学专业医疗质量控制指标(2024年版)》。现印发给你们,供各级卫生健康行政部门、相关专业质控组织和医疗机构在医疗质量管理与控制工作中使用。
本通知自印发之日起施行。《重症医学专业医疗质量控制指标(2015年版)》同时废止。
国家卫生健康委办公厅
2024年9月12日
附件:重症医学专业医疗质量控制指标(2024年版)
ICS 点击此处添加ICS号 CCS 点击此处添加CCS号 WS
中华人民共和国卫生行业标准
WS/T 414—XXXX 代替 WS/T 414-2013
室间质量评价结果应用指南
Guideline for application of the results from external quality assessment
(点击此处添加与国际标准一致性程度的标识)
(征求意见稿)
在提交反馈意见时,请将您知道的相关专利连同支持性文件一并附上。
XXXX - XX - XX发布 XXXX - XX - XX实施
发布 WS/T 414—XXXX
I 前言 本标准按照 GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。 本标准由国家卫生健康标准委员会临床检验标准专业委员会负责技术审查和技术咨询,由国家卫生健康委医管中心负责协调性和格式审查,由国家卫生健康委医政医管局负责业务管理、法规司负责统筹管理。 本标准代替 WS/T 414—2013《室间质量评价结果应用指南》,与WS/T 414-2013相比,主要技术内容变化如下: a) 修订了“术语和定义”(见第2章,2013版的第2章) b) 修订了“利用室间质量评价改进检测质量”(见第3章,2013版的第3章) c) 修订了“室间质量评价结果不合格原因调查”(见第4章,2013版的第4章) d) 增加了附录A(见附录A) e) 修订了“参考文献”(见参考文献,2013版的参考文献) 本标准主要起草单位:北京医院、湖北省临床检验中心、中国科学院大学重庆医院、广东省人民医院、河北医科大学第二医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、中山大学附属第一医院。 本标准主要起草人:王治国、赵海建、祝卫平、张传宝、王薇、廖璞、邹伟民、赵建宏、孙自镛、刘敏。 本标准于2013 年首次发布,本次为第一次修订。WS/T 414—XXXX
10国家卫生健康委临床检验中心室间质量评价标准
检验项目 可接受范围
NCC1-C-O1常规化学A(原常规化学);NCC1-C-02干化学
钾 靶值±6%
钠 靶值±4%
氯 靶值±4%
钙 靶值±5%
璘 靶值±10%
葡萄糖 靶值±7%
尿素 靶值±8%
尿酸 靶值±12%
肌Bf 靶值±12%
总蛋白 靶值±5%
白蛋白 靶值±6%
总胆固醇 靶值±9%
甘油三酯 靶值±14%
总胆红素 靶值±15%
丙氨酸氨基转移醐 靶值±16%
天门冬氨酸氨基转移酶 靶值±15%
碱性磷酸酶 靶值士18%
淀粉酶 靶值±15%
肌酸激酶 靶值±15%
乳酸脱氢酶 靶值±11%
直接胆红素 靶值±20%
铁 靶值±15%
总铁结合力 靶值±20%
镁 靶值±15% 锂 靶值±0.3mmo1∕1或±20+(取大值)
铜 靶值±20%
锌 靶值±20%
酸性磷酸酶 靶值±30%
丫-谷氨酰基转移酹 靶值±11%
α-羟丁酸脱氢酶 靶值±30%
胆碱酯酹 靶值±20%
脂肪酶 靶值±20%
肌酸激醯-MB(U/1). 靶值±25%
糖化血清蛋白 靶值±20%
NCC1-C-03心肌标志物
肌酸激醯-MB(IIg/1) 靶值±30%
肌酸激酶-MB(U/1) 靶值士25%
肌红蛋白 靶值±30%
肌钙蛋白-1 靶值±30%
肌钙蛋白-T 靶值±30%
高敏CRP 靶值±30%
同型半胱氨酸 靶值±2.5μmo1∕1或±20%(取大值)
NCC1-C-04脂类分析
胆固醇 靶值±9%
甘油三酯 靶值±14%
高密度脂蛋白胆固醉 靶值±30%
低密度脂蛋白胆固醇 靶值±30%
载脂蛋白AI 靶值±30%
载脂蛋白B 靶值±30%
脂蛋白(a) 靶值±30%
NCC1-C-05血气分析和酸碱分析 pH 靶值±0.04
pCO2 靶值±5mmHg或±8%(取大值)
pO2 靶值±IOmmHg或±10%(取大值)
Na* 靶值±4%
r 靶值±6%
Ca 靶值±5%或±0.25mmo1∕1(取大值)
CΓ 靶值±4%
NCC1-C-06特殊蛋白
免疫球蛋白G 靶值±25%
免疫球蛋白A 靶值士25%
免疫球蛋白E 靶值±25%
免疫球蛋白M 靶值±25%
补体C3 靶值±25%
补体C4 靶值±25%
C-反应蛋白 靶值±25%
类风湿因子 靶值±25%
抗链球菌溶血素O 靶值±25%
转铁蛋白 靶值±25%
前白蛋白 靶值士25%
K轻链 靶值士25%
λ轻链 靶值±25%
结合珠蛋白 靶值±25%
NCC1-C-07内分泌
游离T3 靶值±25%
总丁3 靶值士25%
游离TI 靶值±25%
总T., 靶值±20% TSH 靶值士25%
皮质醇 靶值±25%
雌二醇 靶值±25%
FSH 靶值士25%
1H 靶值±25%
孕酮 靶值±25%
催乳素 靶值±25%
睾酮 靶值士25%
C-肽 靶值±25%
叶酸 靶值±30%
胰岛素 靶值±25%
维生素B12 靶值±25%
25-0H-VD2 靶值±25%
25-OH-VDa 靶值±25%
总25-OH-VD 靶值±25%
甲状腺球蛋白(TG) 靶值±25%
生长激素(GH) 靶值±25%
甲状旁腺激素(PTH) 靶值±30%
促肾上腺皮质激素(ACTH) 靶值±30%
醛固酮(A1D) 靶值±25%
性激素结合球蛋白(SHBG) 靶值±25%
17-。-羟孕酮(170HP) 靶值±25%
硫酸脱氢表雄酮(DHEA-S) 靶值±25%
NCC1-C-08肿瘤标志物A(原肿瘤标志物)
CEA、AFP、HCG>PSA>CA199、CAI25、CAI53、
B2微球蛋白、铁蛋白、总B-HCG、游离PSA 靶值±25%
NCC1-C-09全血治疗药物监测
环抱霍•素、他克莫司、西罗莫司 靶值±20% NCC1-C-IO血清治疗药物监测
卡马西平 靶值±20%
地高辛 靶值±20%或±0.2ug∕1(取大值)
苯妥英 靶值士20%
茶碱 靶值±20%
丙戊酸 靶值±20%
拉莫三嗪 靶值±20%
左乙拉西坦 靶值±20%
托毗酯 靶值±20%
Io-OH-卡马西平 靶值±20%
NCC1-C-I1糖化血红蛋白
HbAic 靶值±6%(>6.7%时)或靶值±0.4%(W
6.7%时)
NCC1-C-12脑钠肽/N末端前脑钠肽
BNP、NT-proBNP 靶值±30%
NCC1-C-13尿液定量生化
钾 靶值±29%
钠 靶值士26%
氯 靶值±26%
钙 靶值士31%
镁 靶值±25%
磷 靶值±23%
葡萄糖 靶值±20%
尿素 靶值±21%
尿酸 靶值±24%
肌酢 靶值±17%
总蛋白 靶值±44%
白蛋白 靶值±30% 淀粉酶 靶值士30%
微量白蛋白 靶值±30%
NCC1-C-14半胱氨酸蛋白酶抑制剂C
半胱氨酸蛋白酶抑制剂C 靶值士20%
NCC1-C-15代谢物、总蛋白正确度验证
葡萄糖 靶值±3.5%
尿素 靶值±4.0%
尿酸 靶值±6%
肌酎 靶值±6%
总蛋白 靶值±2.8%
NCC1-C-16脂类正确度验证
总胆固醇 靶值-4.5%~6%
甘油三酯 靶值±7.5%
高密度脂蛋白胆固醇 靶值±7.5%
NCC1-C-17酶学正确度验证
A1T(含磷酸毗哆醛) 靶值±8%
AST(含磷酸毗哆醛) 靶值±7.5%
GGT 靶值±7.5%
1DH 靶值±7.5%
CK 靶值±7.5%
AMY 靶值±7.5%
A1P 靶值±9%
NCC1-C-18糖化血红蛋白正确度验证
HbAic 靶值±5%或+0.33%HbAk(取大值)
NCC1-C-19电解质正确度验证
钠 靶值±2.0%
钾 靶值±3.0% 钙 靶值±2.5%
镁 靶值±7.5%
氯 靶值±2.0%
NCC1-C-20血清视黄醇结合蛋白
视黄醇结合蛋白 靶值±25%
NCC1-C-21尿液蛋白标志物I
尿免疫球蛋白G(U1GG) 靶值±30%
尿转铁蛋白(UTRF) 靶值±30%
5微球蛋白(5-MG) 靶值±30%
β2微球蛋白(%-MG) 靶值±30%
尿液视黄醇结合蛋白(RBP) 靶值士30%
NCC1-C-22肿瘤标志物B(原肿瘤标志物II)
CA72-4.HE4、CYFRA21-1、NSE、SCCA.CA50、
CA242 靶值±25%
NCC1-C-23胃蛋白酶原
胃蛋白酶原I(PGI) 靶值±30%
胃蛋白酶原∏(PGII) 靶值±30%
PGI/PGII比率(PGR) 靶值士30%
NCC1-C-24抗缪勒管激素
抗缪勒管激素(AMH) 靶值士25%
NCC1-C-25血清淀粉样蛋白A
血清淀粉样蛋白A(SAA) 靶值±30%
NCC1-C-26血铅
血铅 靶值±40ug∕1或±10%(取大值)
NCC1-C-27便携式血糖检测仪
葡萄糖 靶值±20%或+1mmo1∕1(取大值)
NCC1-C-28脑脊液生化检测
白蛋白 靶值±10%或±0.1g∕1(取大值) 总蛋白 靶值±10%或±0.1g∕1(取大值)
氯化物 靶值±5%
葡萄糖 靶值±10%或±0.1mmo1∕1(取大值)
乳酸脱氢酶 靶值士20%
IgA 靶值±25%
IgG 靶值±25%
IgM 靶值±25%
乳酸 靶值±20%或±0.1mmo1∕1(取大值)
NeC1Y-29全血五元素(铜锌钙镁铁)
铜 靶值士25%
锌 靶值±25%
钙 靶值±0.25mmo1.∕1
镁 靶值±25%
铁 靶值±20%
NCC1-C-30血清蛋白电泳
清蛋白 靶值士20%
球蛋白 靶值±30%
a?球蛋白 靶值±30%
β球蛋白 靶值±30%
B1球蛋白 靶值士25%
B2球蛋白 靶值士30%
r球蛋白 靶值士25%
M蛋白 靶值士25%
NCC1-C-31尿碘
尿碘 靶值士30%
NCC1-C-32血清降钙素原
降钙素原 靶值±30%或±0.03Hg/1(取大值) NCC1-C-33常规化学B(原常规化学∏)
腺甘脱氨酶 靶值±25%
B-羟丁酸 靶值±30%
超氧化物歧化酶 靶值士25%
总胆汁酸 靶值±25%
碳酸氢根 靶值±25%
乳酸 靶值±25%
游离脂肪酸 靶值±25%
NCC1-C-34类固醇激素正确度验证
孕酮 靶值±20%
皮质醇 靶值士20%
睾酮 靶值±20%
雌二醇 靶值±20%
NCC1-C-35维生素检测及正确度验证
25-羟基维生素D3 靶值±12.5%
25羟基维生素D2(质谱法) 靶值±20%
5甲基四氢叶酸(质谱法) 靶值±20%
总维生素D(非质谱法) 靶值±20%
总叶酸(非质谱法) 靶值±20%
蝶酰谷氨酸(PGA,质谱法) 靶值士20%
维生素A(视黄醇) 靶值±20%
维生素E(。-生育酚) 靶值±20%
维生素K1 靶值±20%
NCC1-C-36甲功相关项目检测及正确度验证
T., 靶值±12.5%
% 靶值±20%
TSH 靶值±12.5%