射线装置分类(2017.12.5)
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射线装置分类(2017.12.5)页数:3
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射线源分类标准
射线装置分类办法
根据《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》（国务院令第449号）规定，制定本射线装置分类办法。
一、射线装置分类原则
根据射线装置对人体健康和环境可能造成危害的程度，从高到低将射线装置分为Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类。
按照使用用途分医用射线装置和非医用射线装置。
（一）Ⅰ类为高危险射线装置，事故时可以使短时间受照射人员产生严重放射损伤，甚至死亡,或对环境造成严重影响；
（二）Ⅱ类为中危险射线装置，事故时可以使受照人员产生较严重放射损伤，大剂量照射甚至导致死亡；
（三）Ⅲ类为低危险射线装置，事故时一般不会造成受照人员的放射损伤。
二、射线装置分类表
常用的射线装置按下列表进行分类。
射线装置分类表。
射线分类
附件三：
射线装臵分类办法
根据《放射性同位素与射线装臵安全和防护条例》（国务院令第449号）规定，制定本射线装臵分类办法。
一、射线装臵分类原则
根据射线装臵对人体健康和环境可能造成危害的程度，从高到低将射线装臵分为Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类。
按照使用用途分医用射线装臵和非医用射线装臵。
（一）Ⅰ类为高危险射线装臵，事故时可以使短时间受照射人员产生严重放射损伤，甚至死亡,或对环境造成严重影响；
（二）Ⅱ类为中危险射线装臵，事故时可以使受照人员产生较严重放射损伤，大剂量照射甚至导致死亡；
（三）Ⅲ类为低危险射线装臵，事故时一般不会造成受照人员的放射损伤。
二、射线装臵分类表
常用的射线装臵按下列表进行分类。
射线装臵分类表。
射线装置分类办法
国家环境保护总局公告
2006年第26号
根据《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》（国务院令第449号）关于射线装置实行分类管理的规定，国家环境保护总局和卫生部组织制定了《射线装置分类办法》，现予发布。
附件：射线装置分类办法
二0 0六年五月三十日
射线装置分类办法
根据《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》（国务院令第449号）规定，制定本射线装置分类办法。
一、射线装置分类原则
根据射线装置对人体健康和环境可能造成危害的程度，从高到低将射线装置分为Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类。
按照使用用途分医用射线装置和非医用射线装置。
（一）Ⅰ类为高危险射线装置，事故时可以使短时间受照射人员产生严重放射损伤，甚至死亡,或对环境造成严重影响；
（二）Ⅱ类为中危险射线装置，事故时可以使受照人员产生较严重放射损伤，大剂量照射甚至导致死亡；
（三）Ⅲ类为低危险射线装置，事故时一般不会造成受照人员的放射损伤。
二、射线装置分类表
常用的射线装置按下列表进行分类。
射线装置分类表。
国家环境保护总局公告2006年第26号--射线装置分类办法
国家环境保护总局公告2006年第26号－－射线装置分类办
法
【法规类别】环保综合规定
【发文字号】国家环境保护总局公告2006年第26号
【失效依据】环境保护部、国家卫生和计划生育委员会公告2017年第66号――关于发布《射线装置分类》的公告(2017修订)
【发布部门】国家环境保护总局(已撤销)
【发布日期】2006.05.30
【实施日期】2006.05.30
【时效性】失效
【效力级别】部门规范性文件
国家环境保护总局公告
（2006年第26号）
根据《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》（国务院令第449号）关于射线装置实行分类管理的规定，国家环境保护总局和卫生部组织制定了《射线装置分类办法》，现予发布。
（此公告业经卫生部陈啸宏会签）
附件：射线装置分类办法
二○○六年五月三十日
附件：
射线装置分类办法
根据《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》（国务院令第449号）规定，制定本射线装置分类办法。
一、射线装置分类原则
根据射线装置对人体健康和环境可能造成危害的程度，从高到低将射线装置分为Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类。
按照使用用途分医用射线装置和非医用射线装置。
（一）Ⅰ类为高危险射线装置，事故时可以使短时间受照射人员产生严重放射损伤，甚至死亡，或对环境造成严重影响；
（二）Ⅱ类为中危险射线装置，事故时可以使受照人员产生较严重放射损伤，大剂量照射甚至导致死。
放射防护
放射防护
静宁县人民医院放射科
射线装置的分类
装置类别 Ⅰ类 医用射线装置 能量大于100兆 电子伏的医用加 速器 非医用射线装置 生产放射性同位素的 加速器（不含制备 PET用放射性药物的 加速器） 能量大于100兆电子 伏的加速器
射线装置的分类
装置类 别 Ⅱ类 医用射线装置
放射治疗用的X射线机、电子 束加速器 重离子治疗加速器 质子治疗装置
大视野的影响
散射线
对患者的影响 对图像的影响
防护的基本措施
时间防护 距离防护 屏蔽防护
放射科工作人员必须加强
放射防护意识，具有明确 的针对工作人员和患者以 及环境的辐射防护措施， 树立“一人为本”的服务 理念。
防护措施
防护措施
机房建设必须符合国家有关辐射防
护的要求，并经有关专业辐射检测 部门检测，达到国家规定的防护标 准。 放射科工作人员必须严格执行操作 规范，在保证检查质量的前提下， 尽可能降低照射条件，减少患者的Байду номын сангаас辐射剂量。
放射防护的原则
在实施放射防护工作时，必须对利益、代
价和效果进行权衡，以求付出最小的代价 获得最大的防护效果。尽可能做到放射实 践的正当化、放射防护的最优化，保证个 人所受辐射剂量不超过国家防护规定的限 值，避免一切不必要的照射。采取各种防 护措施，使人体受照射剂量保持在合理达 到的最低水平。
防护的三原则
防护措施
对受检者的非检查部位中的敏感部位
（性腺区）采取必要的防护措施。 怀孕妇女一般情况下禁止照射，因抢 救生命等特殊情况必须行放射检查时 须经上极批准并征得患者及家属得同 意。 尽量避免非检查者进入操作现场，对 因病情需要必须陪同患者进入机房得 家属须采取必要的防护措施。
静宁县人民医院放射科
射线装置的分类
装置类别 Ⅰ类 医用射线装置 能量大于100兆 电子伏的医用加 速器 非医用射线装置 生产放射性同位素的 加速器（不含制备 PET用放射性药物的 加速器） 能量大于100兆电子 伏的加速器
射线装置的分类
装置类 别 Ⅱ类 医用射线装置
放射治疗用的X射线机、电子 束加速器 重离子治疗加速器 质子治疗装置
大视野的影响
散射线
对患者的影响 对图像的影响
防护的基本措施
时间防护 距离防护 屏蔽防护
放射科工作人员必须加强
放射防护意识，具有明确 的针对工作人员和患者以 及环境的辐射防护措施， 树立“一人为本”的服务 理念。
防护措施
防护措施
机房建设必须符合国家有关辐射防
护的要求，并经有关专业辐射检测 部门检测，达到国家规定的防护标 准。 放射科工作人员必须严格执行操作 规范，在保证检查质量的前提下， 尽可能降低照射条件，减少患者的Байду номын сангаас辐射剂量。
放射防护的原则
在实施放射防护工作时，必须对利益、代
价和效果进行权衡，以求付出最小的代价 获得最大的防护效果。尽可能做到放射实 践的正当化、放射防护的最优化，保证个 人所受辐射剂量不超过国家防护规定的限 值，避免一切不必要的照射。采取各种防 护措施，使人体受照射剂量保持在合理达 到的最低水平。
防护的三原则
防护措施
对受检者的非检查部位中的敏感部位
（性腺区）采取必要的防护措施。 怀孕妇女一般情况下禁止照射，因抢 救生命等特殊情况必须行放射检查时 须经上极批准并征得患者及家属得同 意。 尽量避免非检查者进入操作现场，对 因病情需要必须陪同患者进入机房得 家属须采取必要的防护措施。
关于发布《射线装置分类》的公告
关于发布《射线装置分类》的公告
根据《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》（国务院令第449号）关于射线装置实行分类管理的规定，环境保护部和国家卫生计生委对现行的《射线装置分类办法》（原国家环境保护总局公告2006年第26号）进行了调整和修订，制订了《射线装置分类》，现予公布，自公布之日起施行。
原国家环境保护总局公告2006年第26号同时废止。
特此公告。
附件：射线装置分类
环境保护部
国家卫生计生委
2017年12月5日
抄送：教育部、科技部、工业和信息化部、公安部、交通运输部、农业部、商务部、国家卫生计生委、海关总署、质检总局、中科院，各省、自治区、直辖市环境保护厅（局）。
环境保护部办公厅2017年12月6日印发。
射线装置分类。
放射源与射线装置分类方法
放射源与射线装置分类方法国家环境保护总局公告 2005年第62号国家环境保护总局公告2006年第26号放射源分类方法：根据国务院第449号令《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》规定，制定本放射源分类办法。
一、放射源分类原则参照国际原子能机构的有关规定，按照放射源对人体健康和环境的潜在危害程度，从高到低将放射源分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ类，V类源的下限活度值为该种核素的豁免活度。
（一）Ⅰ类放射源为极高危险源。
没有防护情况下，接触这类源几分钟到1小时就可致人死亡;（二）Ⅱ类放射源为高危险源。
没有防护情况下，接触这类源几小时至几天可致人死亡;（三）Ⅲ类放射源为危险源。
没有防护情况下，接触这类源几小时就可对人造成永久性损伤，接触几天至几周也可致人死亡;（四）Ⅳ类放射源为低危险源。
基本不会对人造成永久性损伤，但对长时间、近距离接触这些放射源的人可能造成可恢复的临时性损伤;（五）Ⅴ类放射源为极低危险源。
不会对人造成永久性损伤。
二、放射源分类表常用不同核素的64种放射源按下列表进行分类。
放射源分类表核素名称I类源II类源III类源IV类源V类源（贝可）（贝可）（贝可）（贝可）（贝可）Am-241 ≥6×1013 ≥6×1011 ≥6×1010 ≥6×108 ≥1×104Am-241/Be ≥6×1013 ≥6×1011≥6×1010≥6×108≥1×104Au-198 ≥2×1014 ≥2×1012 ≥2×1011 ≥2×109 ≥1×106Ba-133 ≥2×1014 ≥2×1012 ≥2×1011 ≥2×109 ≥1×106C-14 ≥5×1016 ≥5×1014 ≥5×1013 ≥5×1011 ≥1×107Cd-109 ≥2×1016 ≥2×1014 ≥2×1013 ≥2×1011 ≥1×106Ce-141 ≥1×1015 ≥1×1013 ≥1×1012 ≥1×1010 ≥1×107Ce-144 ≥9×1014 ≥9×1012 ≥9×1011 ≥9×109 ≥1×105210（贝可）（贝可）（贝可）（贝可）（贝可）Cf-252 ≥2×1013 ≥2×1011 ≥2×1010 ≥2×108 ≥1×104Cl-36 ≥2×1016 ≥2×1014 ≥2×1013 ≥2×1011 ≥1×106Cm-242 ≥4×1013 ≥4×1011 ≥4×1010 ≥4×108 ≥1×105Cm-244 ≥5×1013 ≥5×1011 ≥5×1010 ≥5×108 ≥1×104Co-57 ≥7×1014 ≥7×1012 ≥7×1011 ≥7×109 ≥1×106Co-60 ≥3×1013 ≥3×1011 ≥3×1010 ≥3×108 ≥1×105Cr-51 ≥2×1015 ≥2×1013 ≥2×1012 ≥2×1010 ≥1×107Cs-134 ≥4×1013 ≥4×1011 ≥4×1010 ≥4×108 ≥1×104Cs-137 ≥1×1014 ≥1×1012 ≥1×1011 ≥1×109 ≥1×104Eu-152 ≥6×1013 ≥6×1011 ≥6×1010 ≥6×108 ≥1×106Eu-154 ≥6×1013 ≥6×1011 ≥6×1010 ≥6×108 ≥1×106Fe-55 ≥8×1017 ≥8×1015 ≥8×1014 ≥8×1012 ≥1×106Gd-153 ≥1×1015 ≥1×1013 ≥1×1012 ≥1×1010 ≥1×107Ge-68 ≥7×1014 ≥7×1012 ≥7×1011 ≥7×109 ≥1×105H-3 ≥2×1018 ≥2×1016 ≥2×1015 ≥2×1013 ≥1×109Hg-203 ≥3×1014 ≥3×1012 ≥3×1011 ≥3×109 ≥1×105I-125 ≥2×1014 ≥2×1012 ≥2×1011 ≥2×109 ≥1×106I-131 ≥2×1014 ≥2×1012 ≥2×1011 ≥2×109 ≥1×106Ir-192 ≥8×1013 ≥8×1011 ≥8×1010 ≥8×108 ≥1×104Kr-85 ≥3×1016 ≥3×1014 ≥3×1013 ≥3×1011 ≥1×104Mo-99 ≥3×1014 ≥3×1012 ≥3×1011 ≥3×109 ≥1×106Nb-95 ≥9×1013 ≥9×1011 ≥9×1010 ≥9×108 ≥1×106Ni-63 ≥6×1016 ≥6×1014 ≥6×1013 ≥6×1011 ≥1×108 ≥7×1013 ≥7×1011 ≥7×1010 ≥7×108 ≥1×103Np-237(Pa-233)P-32 ≥1×1016 ≥1×1014 ≥1×1013 ≥1×1011 ≥1×105Pd-103 ≥9×1016 ≥9×1014 ≥9×1013 ≥9×1011 ≥1×108Pm-147 ≥4×1016 ≥4×1014 ≥4×1013 ≥4×1011 ≥1×107Po-210 ≥6×1013 ≥6×1011 ≥6×1010 ≥6×108 ≥1×104Pu-238 ≥6×1013 ≥6×1011 ≥6×1010 ≥6×108 ≥1×104Pu-239/Be ≥6×1013 ≥6×1011 ≥6×1010 ≥6×108 ≥1×104Pu-239 ≥6×1013 ≥6×1011 ≥6×1010 ≥6×108 ≥1×104Pu-240 ≥6×1013 ≥6×1011 ≥6×1010 ≥6×108 ≥1×103Pu-242 ≥7×1013 ≥7×1011 ≥7×1010 ≥7×108 ≥1×104Ra-226 ≥4×1013 ≥4×1011 ≥4×1010 ≥4×108 ≥1×104Re-188 ≥1×1015 ≥1×1013 ≥1×1012 ≥1×1010 ≥1×105 ≥1×1014 ≥1×1012 ≥1×1011 ≥1×109 ≥1×106Ru-103(Rh-103m)Ru-106 ≥3×1014 ≥3×1012 ≥3×1011 ≥3×109 ≥1×105(Rh-106)S-35 ≥6×1016 ≥6×1014 ≥6×1013 ≥6×1011 ≥1×108211（贝可）（贝可）（贝可）（贝可）（贝可）Se-75 ≥2×1014 ≥2×1012 ≥2×1011 ≥2×109 ≥1×106Sr-89 ≥2×1016 ≥2×1014 ≥2×1013 ≥2×1011 ≥1×106Sr-90 ≥1×1015 ≥1×1013 ≥1×1012 ≥1×1010 ≥1×104(Y-90)Tc-99m ≥7×1014 ≥7×1012 ≥7×1011 ≥7×109 ≥1×107≥3×1013 ≥3×1011 ≥3×1010 ≥3×108 ≥1×107Te-132(I-132)Th-230 ≥7×1013 ≥7×1011 ≥7×1010 ≥7×108 ≥1×104Tl-204 ≥2×1016 ≥2×1014 ≥2×1013 ≥2×1011 ≥1×104Tm-170 ≥2×1016 ≥2×1014 ≥2×1013 ≥2×1011 ≥1×106Y-90 ≥5×1015 ≥5×1013 ≥5×1012 ≥5×1010 ≥1×105Y-91 ≥8×1015 ≥8×1013 ≥8×1012 ≥8×1010 ≥1×106Yb-169 ≥3×1014 ≥3×1012 ≥3×1011 ≥3×109 ≥1×107Zn-65 ≥1×1014 ≥1×1012 ≥1×1011 ≥1×109 ≥1×106Zr-95 ≥4×1013 ≥4×1011 ≥4×1010 ≥4×108 ≥1×106注：1．Am-241用于固定式烟雾报警器时的豁免值为1×105贝可。
射线装置分类办法
附件三:
射线装置分类办法
根据《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》（国务院
令第449号）规定,制定本射线装置分类办法。
一、射线装置分类原则
根据射线装置对人体健康和环境可能造成危害的程度,从高到低将射线装置分为I类、□类、山类。
按照使用用途分医用射线装置和非医用射线装置。
（一）1类为高危险射线装置，事故时可以使短时间受照射人员产生严重放射损伤,甚至死亡,或对环境造成严重影响；
（二）□类为中危险射线装置，事故时可以使受照人员产生较严重放射损伤，大剂量照射甚至导致死亡；
（三）山类为低危险射线装置，事故时一般不会造成受照人员的放射损伤。
二、射线装置分类表
常用的射线装置按下列表进行分类。
射线装置分类表。
关于发布射线装置分类办法的公告
关于发布射线装置分类办法的公告
根据《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》（国务院令第449号）关于射线装置实行分类管理的规定，国家环境保护总局和卫生部组织制定了《射线装置分类办法》，现予发布。
(此公告业经卫生部陈啸宏会签)
附件：射线装置分类办法
二○○六年五月三十日
主题词: 环保辐射射线装置分类公告
发送：教育部，科技部，国防科工委，公安部，铁道部，交通部，信息产业部，农业部，商务部，卫生部，海关总署，质检总局，民航总局，中国科学院，国家邮政局，各省、自治区、直辖市环境保护局（厅），中国核工业集团公司，中国广东核电集团有限公司，中国原子能科学研究院，中国工程物理研究院，中国核动力研究设计院，中核集团四○四厂，中国同位素公司，中国原子能工业公司，中核甘肃华原企业总公司，北京原子高科核技术应用股份有限公司，中核高通同位素股份有限公司，中国同位素与辐射行业协会
附件：
射线装置分类办法
根据《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》（国务院令第449号）规定，制定本射线装置分类办法。
一、射线装置分类原则
根据射线装置对人体健康和环境可能造成危害的程度，从高到低将射线装置分为Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类。
按照使用用途分医用射线装置和非医用射线装置。
（一）Ⅰ类为高危险射线装置，事故时可以使短时间受照射人员产生严重放射损伤，甚至死亡,或对环境造成严重影响；
（二）Ⅱ类为中危险射线装置，事故时可以使受照人员产生较严重放射损伤，大剂量照射甚至导致死亡；
（三）Ⅲ类为低危险射线装置，事故时一般不会造成受照人员的放射损伤。
二、射线装置分类表
常用的射线装置按下列表进行分类。
射线装置分类表。
射线装置分类方法
射线装置分类方法
嘿，你知道射线装置咋分类不？其实不难！先看射线的能量大小，就像区分大力士和小力士一样。
能量高的可能归为一类，低的又是另一类。
再看用途，给人看病的和工业检测的肯定不一样呀！这分类的时候可得仔细，千万别搞错。
不然那可就麻烦大啦！
那分类过程安全不？放心吧！只要按照规定来，那是相当安全。
就像走在平坦的大路上，不会有啥危险。
稳定性也没问题，分类标准都是固定的，不会今天这样明天那样。
射线装置都用在哪呢？医院里拍片子那肯定少不了吧！工业上检测产品质量也得靠它。
优势可多啦，能快速准确地发现问题，比人眼可厉害多啦。
就像有个超级侦探，啥毛病都能找出来。
我听说有个工厂，用射线装置检测产品，一下子就找出了好多有问题的地方。
这效果，那叫一个棒！
射线装置分类很重要，搞清楚了才能用得好。
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X 射线荧光仪
其他各类 X 射线检测装置（测厚、称重、测 孔径、测密度等）
离子注（植）入装置
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兽用 X 射线装置
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电子束焊机 8
其他不能被豁免的 X 射线装置
标注说明： 1.血管造影用 X 射线装置包括用于心血管介入术、外周血管介入术、神经介入术等的 X 射线装置， 以及含具备数字减影（DSA）血管造影功能的设备。 2.医用 X 射线计算机断层扫描（CT）装置包括医学影像用 CT 机、放疗 CT 模拟定位机、核医学
粒子能量小于 100 兆电子伏的医用加速器粒子能量小于 100 兆电子伏的非医用加速器
制备正电子发射计算机断层显像装置 工业辐照用加速器
（PET）放射性药物的加速器
Ⅱ类 射线 装置
X 射线治疗机（深部、浅部） 术中放射治疗装置 血管造影用 X 射线器 车辆检查用 X 射线装置
—4—
SPECT/CT 和 PET/CT 等。 3.医用诊断 X 射线装置包括 X 射线摄影装置、床旁 X 射线摄影装置、X 射线透视装置、移动 X 射 线 C 臂机、移动 X 射线 G 臂机、手术用 X 射线机、X 射线碎石机、乳腺 X 射线装置、胃肠 X 射线 机、X 射线骨密度仪等常见 X 射线诊断设备和开展非血管造影用 X 射线装置。 4.口腔（牙科）X 射线装置包括口腔内 X 射线装置（牙片机）、口腔外 X 射线装置（含全景机和口 腔 CT 机）。 5.工业用 X 射线探伤装置分为自屏蔽式 X 射线探伤装置和其他工业用 X 射线探伤装置，后者包括 固定式 X 射线探伤系统、便携式 X 射线探伤机、移动式 X 射线探伤装置和 X 射线照相仪等利用 X 射线进行无损探伤检测的装置。 6.对自屏蔽式 X 射线探伤装置的生产、销售活动按Ⅱ类射线装置管理；使用活动按Ⅲ类射线装置 管理。 7.对公共场所柜式 X 射线行李包检查装置的生产、销售活动按Ⅲ类射线装置管理；对其设备的用 户单位实行豁免管理。 8.对电子束焊机的生产、销售活动按Ⅲ类射线装置管理；对其设备使用用户单位实行豁免管理。
—5—
附件
射线装置分类
根据《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》《放射性同 位素与射线装置安全许可管理办法》规定，制定本射线装置分类方 法。
一、射线装置分类原则 根据射线装置对人体健康和环境的潜在危害程度，从高到低将 射线装置分为Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类。 （一）Ⅰ类射线装置：事故时短时间照射可以使受到照射的人 员产生严重放射损伤，其安全与防护要求高； （二）Ⅱ类射线装置：事故时可以使受到照射的人员产生较严 重放射损伤，其安全与防护要求较高； （三）Ⅲ类射线装置：事故时一般不会使受到照射的人员产生 放射损伤，其安全与防护要求相对简单。 二、射线装置分类表 常用的射线装置按照使用用途可分为医用射线装置和非医用射 线装置，可按下表进行分类。
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工业用 X 射线计算机断层扫描（CT）装置
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工业用 X 射线探伤装置 5，6
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中子发生器
医用 X 射线计算机断层扫描（CT）装置 2 人体安全检查用 X 射线装置
医用诊断 X 射线装置 3
X 射线行李包检查装置 7
口腔（牙科）X 射线装置 4
X 射线衍射仪
Ⅲ类 射线 装置
放射治疗模拟定位装置 X 射线血液辐照仪
—3—
射线装置分类表
装置类别
医用射线装置
非医用射线装置
Ⅰ类 射线 装置
质子治疗装置
生产放射性同位素用加速器（不含制备正电 子发射计算机断层显像装置（PET）用放射 性药物的加速器）
重离子治疗装置
粒子能量大于等于 100 兆电子伏的非医用加 速器
其他粒子能量大于等于 100 兆电子伏的医 /
用加速器
三、本射线装置分类表中未列举且不能被豁免的X射线装置，其 分类由省级环境保护主管部门参考类似技术参数的射线装置提出建 议，报环境保护部商国家卫生计生委认定。环境保护部适时修订射 线装置分类表。
四、本分类自公布之日起施行。2006年5月30日发布的《射线装 置分类办法》（原国家环境保护总局公告2006年第26号）同时废止。
X 射线荧光仪
其他各类 X 射线检测装置（测厚、称重、测 孔径、测密度等）
离子注（植）入装置
/
兽用 X 射线装置
/
电子束焊机 8
其他不能被豁免的 X 射线装置
标注说明： 1.血管造影用 X 射线装置包括用于心血管介入术、外周血管介入术、神经介入术等的 X 射线装置， 以及含具备数字减影（DSA）血管造影功能的设备。 2.医用 X 射线计算机断层扫描（CT）装置包括医学影像用 CT 机、放疗 CT 模拟定位机、核医学
粒子能量小于 100 兆电子伏的医用加速器粒子能量小于 100 兆电子伏的非医用加速器
制备正电子发射计算机断层显像装置 工业辐照用加速器
（PET）放射性药物的加速器
Ⅱ类 射线 装置
X 射线治疗机（深部、浅部） 术中放射治疗装置 血管造影用 X 射线器 车辆检查用 X 射线装置
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SPECT/CT 和 PET/CT 等。 3.医用诊断 X 射线装置包括 X 射线摄影装置、床旁 X 射线摄影装置、X 射线透视装置、移动 X 射 线 C 臂机、移动 X 射线 G 臂机、手术用 X 射线机、X 射线碎石机、乳腺 X 射线装置、胃肠 X 射线 机、X 射线骨密度仪等常见 X 射线诊断设备和开展非血管造影用 X 射线装置。 4.口腔（牙科）X 射线装置包括口腔内 X 射线装置（牙片机）、口腔外 X 射线装置（含全景机和口 腔 CT 机）。 5.工业用 X 射线探伤装置分为自屏蔽式 X 射线探伤装置和其他工业用 X 射线探伤装置，后者包括 固定式 X 射线探伤系统、便携式 X 射线探伤机、移动式 X 射线探伤装置和 X 射线照相仪等利用 X 射线进行无损探伤检测的装置。 6.对自屏蔽式 X 射线探伤装置的生产、销售活动按Ⅱ类射线装置管理；使用活动按Ⅲ类射线装置 管理。 7.对公共场所柜式 X 射线行李包检查装置的生产、销售活动按Ⅲ类射线装置管理；对其设备的用 户单位实行豁免管理。 8.对电子束焊机的生产、销售活动按Ⅲ类射线装置管理；对其设备使用用户单位实行豁免管理。
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附件
射线装置分类
根据《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》《放射性同 位素与射线装置安全许可管理办法》规定，制定本射线装置分类方 法。
一、射线装置分类原则 根据射线装置对人体健康和环境的潜在危害程度，从高到低将 射线装置分为Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类。 （一）Ⅰ类射线装置：事故时短时间照射可以使受到照射的人 员产生严重放射损伤，其安全与防护要求高； （二）Ⅱ类射线装置：事故时可以使受到照射的人员产生较严 重放射损伤，其安全与防护要求较高； （三）Ⅲ类射线装置：事故时一般不会使受到照射的人员产生 放射损伤，其安全与防护要求相对简单。 二、射线装置分类表 常用的射线装置按照使用用途可分为医用射线装置和非医用射 线装置，可按下表进行分类。
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工业用 X 射线计算机断层扫描（CT）装置
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工业用 X 射线探伤装置 5，6
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中子发生器
医用 X 射线计算机断层扫描（CT）装置 2 人体安全检查用 X 射线装置
医用诊断 X 射线装置 3
X 射线行李包检查装置 7
口腔（牙科）X 射线装置 4
X 射线衍射仪
Ⅲ类 射线 装置
放射治疗模拟定位装置 X 射线血液辐照仪
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射线装置分类表
装置类别
医用射线装置
非医用射线装置
Ⅰ类 射线 装置
质子治疗装置
生产放射性同位素用加速器（不含制备正电 子发射计算机断层显像装置（PET）用放射 性药物的加速器）
重离子治疗装置
粒子能量大于等于 100 兆电子伏的非医用加 速器
其他粒子能量大于等于 100 兆电子伏的医 /
用加速器
三、本射线装置分类表中未列举且不能被豁免的X射线装置，其 分类由省级环境保护主管部门参考类似技术参数的射线装置提出建 议，报环境保护部商国家卫生计生委认定。环境保护部适时修订射 线装置分类表。
四、本分类自公布之日起施行。2006年5月30日发布的《射线装 置分类办法》（原国家环境保护总局公告2006年第26号）同时废止。