医疗卫生机构医院射线装置分类方法

医用射线装置审批及许可证核发日期：2010-11-25 责任编辑：办公室阅读次数：417 次 [ 关闭]一、射线装臵的环评审批和许可证核发1、射线装臵的环评《放射性同位素与射线装臵安全许可管理办法》（原国家环保总局31号令）第七条——辐射工作单位在申请领取许可证前，应当组织编制或者填报环境影响评价文件，并依照国家规定程序报环境保护主管部门审批。

按照《建设项目环境影响评价分类管理目录》规定，使用III类射线装臵的核技术应用项目应当编制环境影响登记表，使用Ⅱ类射线装臵的核技术应用项目应当编制环境影响报告表。

报告表由有资质单位编写，登记表由单位自行编制。

Ⅱ类射线装臵的核技术应用项目环境影响报告表由省厅审批，III类射线装臵环境影响登记表的核技术应用项目市局审批。

现在Ⅰ类放射源环评由省厅审批，许可证由环境部核发。

计划Ⅲ类射线装臵的环评下放(非委托)至市局审批。

随着本次辐射安全许可证申办工作的开展，省厅将会很快下方III类射线装臵的核技术应用项目环境影响登记表审批权限。

2、辐射安全许可证的分级审批颁发《放射性污染防治法》第二十九条——生产、销售、使用放射性同位素和加速器、中子发生器以及含放射源的射线装臵的单位，应当在申请领取许可证前编制环境影响评价文件，报省、自治区、直辖市人民政府环境保护行政主管部门审查批准；未经批准，有关部门不得颁发许可证。

国务院环境主管部门负责对潜在危害比较大的辐射工作单位许可证的审批颁发：生产放射性同位素的、销售、使用Ⅰ类放射源的、销售、使用（含建造）Ⅰ类射线装臵的、甲级非密封源工作场所；销售、使用Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ类放射源的，生产、销售、使用Ⅱ、Ⅲ类射线装臵的，乙级、丙级非密封源工作场所的辐射安全许可证均由省厅核发。

省级以上环保部门可以委托下一级环保部门审批颁发许可证。

省厅2007年1月已得到环保部委托，审批核发医用Ⅰ类放射源的许可证审批。

省级可以将省级审批权委托市级，或直接委托给县级。

国家环境保护总局公告国家环境保护总局公告2006年第26号关于发布射线装置分类办法的公告根据《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》（国务院令第449号）关于射线装置实行分类管理的规定，国家环境保护总局和卫生部组织制定了《射线装置分类办法》，现予发布。

（此公告业经卫生部陈啸宏会签）附件：射线装置分类办法二0（六年五月三十日主题词:环保辐射射线装置分类公告发送：教育部，科技部，国防科工委，公安部，铁道部，交通部，信息产业部，农业部，商务部，卫生部，海关总署，质检总局，民航总局，中国科学院，国家邮政局，各省、自治区、直辖市环境保护局（厅），中国核工业集团公司，中国广东核电集团有限公司，中国原子能科学研究院，中国工程物理研究院，中国核动力研究设计院，中核集团四O四厂，中国同位素公司，中国原子能工业公司，中核甘肃华原企业总公司，北京原子高科核技术应用股份有限公司，中核高通同位素股份有限公司，中国同位素与辐射行业协会附件:射线装置分类办法根据《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》（国务院令第449号）规定，制定本射线装置分类办法。

一、射线装置分类原则根据射线装置对人体健康和环境可能造成危害的程度，从高到低将射线装置分为I类、n类、川类。

按照使用用途分医用射线装置和非医用射线装置。

（一）1类为高危险射线装置，事故时可以使短时间受照射人员产生严重放射损伤，甚至死亡，或对环境造成严重影响；（二）n类为中危险射线装置，事故时可以使受照人员产生较严重放射损伤，大剂量照射甚至导致死亡；（三）川类为低危险射线装置，事故时一般不会造成受照人员的放射损伤。

二、射线装置分类表常用的射线装置按下列表进行分类。

射线装置分类表。

附件三:
射线装置分类办法
根据《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》（国务院
令第449号）规定,制定本射线装置分类办法。

一、射线装置分类原则
根据射线装置对人体健康和环境可能造成危害的程度,从高到低将射线装置分为I类、□类、山类。

按照使用用途分医用射线装置和非医用射线装置。

（一）1类为高危险射线装置，事故时可以使短时间受照射人员产生严重放射损伤,甚至死亡,或对环境造成严重影响；
（二）□类为中危险射线装置，事故时可以使受照人员产生较严重放射损伤，大剂量照射甚至导致死亡；
（三）山类为低危险射线装置，事故时一般不会造成受照人员的放射损伤。

二、射线装置分类表
常用的射线装置按下列表进行分类。

射线装置分类表。

科技与应用经济与社会发展研究医疗机构射线装置准入管理河北省沧州中西医结合医院　张家玉摘要：射线装置属于医疗机构中常用的诊断与治疗方式，对医疗工作水平提升而言具有积极意义。

但是，该装置在实际安设过程中，对医疗机构环境有较为严格的要求，必须在医疗机构射线装置安设场所符合有关标准与要求的条件下，方可允许医疗机构引入射线装置。

否则，医疗机构贸然安设射线装置有可能对医疗机构操作人员或是公众产生放射危害。

故而，本文简要介绍了射线装置产生的放射危害，并提出明确相关部门职责以及明确射线装置准入要求两项措施，以期加强医疗机构射线装置准入管理力度。

关键词：医疗机构；射线装置；准入规则如今，我国核技术由于受到时代发展的影响，取得了一定成就成果，并开始广泛应用在各个行业之中，尤其是在医学之中的应用也愈发广泛，大量基于核技术研发的医疗设备开始运用在临床诊断与治疗工作中，并得到充分发挥。

然而，若医疗机构不能予以良好的屏蔽防护，或是其不具备安设射线装置的能力，则其在后续运用中可能对人体健康、甚至对附近自然生态环境造成严重的负面影响。

故而，我国应该加强射线装置准入管理工作的力度，在审核医疗机构有无引入射线装置的资格后，决定其是否可以引入射线装置。

一、射线装置放射危害如果将安设有放射性同位素的铅室打开，便会从铅室之内释放一条射线，在添加磁场之后，射线将分为三束，偏转角度相对较小的射线称之为α射线，偏转角度较大的射线称之为β射线，中间一束射线则称之为γ射线。

其中，α射线所具有的穿透能力最低，仅需要一张厚度值较高的纸便可阻挡；β射线穿透能力较强，但可以采用一定厚度的有机玻璃阻挡；而γ射线穿透力最强，一般需要采用铅板方能阻挡。

除以上三种射线之外，X射线以及中子射线也属于医学之中较为常用的射线，其特定能力各有不同，而针对物质的穿透能力以及间离能力也有一定差异，使得物质或是机体将产生一定程度的物理变化，甚至生化变化，若人体长时间受到高剂量射线照射，其细胞器组织便会因此而受到损伤，进而导致人体DNA分子结构改变，乃至诱发癌症，或是导致下一代遗传方面存在缺陷。