细胞毒药物规范配置

常见细胞毒药物配制使用方法及注意事项常见细胞毒药物配制使用方法及注意事项1：前言细胞毒药物是一类广泛应用于临床治疗和科学研究的药物，其使用需要严格遵守一系列规范和标准。

本文将就常见细胞毒药物的配制使用方法及注意事项进行详细介绍，以供参考。

2：基础知识2.1 细胞毒药物的定义：细胞毒药物是一类能够杀死或抑制异常细胞生长和增殖的药物。

2.2 细胞毒药物的分类：根据作用机制和化学结构的不同，细胞毒药物可分为不同的类别，包括DNA损伤剂、细胞周期非特异性药物、抗代谢类药物等。

2.3 细胞毒药物的副作用：细胞毒药物的使用可能引起一系列副作用，包括恶心、呕吐、腹泻、骨髓抑制等。

在使用过程中需要注意监测患者的身体情况。

3：细胞毒药物配制方法3.1 原料准备：收集所需药物原料，包括有效成分、溶剂和辅助剂等。

3.2 配方设计：根据药物配方要求，确定准确的原料配比。

3.3 材料配制：按照配方要求，将所需的原料溶解、混合等操作，确保配制过程的精确度。

3.4 质量检测：对配制完成的药物进行质量检测，包括浓度测定、纯度检测等。

3.5 包装装配：将配制完成的药物根据规定重新包装，确保药物的安全性和易用性。

3.6 标签标识：对包装好的药物产品进行标签标识，明确药物的名称、规格、生产批号等信息。

4：细胞毒药物使用方法4.1 禁忌症和适应症：在使用细胞毒药物前，需了解该药物的禁忌症和适应症，以确保药物的安全性和有效性。

4.2 用药剂量：根据患者的具体情况和药物的推荐剂量，确定准确的用药剂量。

4.3 给药途径：根据药物性质和患者的具体情况，选择合适的给药途径，包括口服、静脉注射、局部给药等。

4.4 给药时间：精确确定给药时间，遵循医嘱或药物说明书的建议。

4.5 联合用药：在使用细胞毒药物时，需要注意是否存在与其他药物的相互作用，以避免不良反应的发生。

5：注意事项5.1 安全防护：在配制和使用细胞毒药物过程中，必须采取严格的安全防护措施，包括佩戴防护服、手套和口罩等。

细胞毒性药品管理制度一、目的为加强细胞毒性药品的储存、配置和使用全过程的管理，促进细胞毒性药物的合理使用，保障患者用药安全，降低职业暴露，根据《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构药事管理规定》《处方管理办法》和《静脉用药集中调配质量管理规范》等相关要求，制定《细胞毒性药品管理制度》。

二、参考文件1.《中华人民共和国药品管理法》中华人民共和国主席令第31号2019年12月1日2.《医疗机构药事管理规定》（卫医政发〔2011〕11号）3.《处方管理办法》中华人民共和国卫生部令第53号 2007年5月1日4.《静脉用药集中调配质量管理规范》（卫办医政发〔2010〕62号）5.《医疗机构高警示药品风险管理规范》（T/CMEAS 012-2023）中国医药教育协会三、名词定义细胞毒性药品：能产生职业暴露危险或者危害的药品，被认为在动物或人体表现出下列一个或多个特点的药物，致癌性、致畸性或其他发育毒性、生殖毒性、低剂量器官毒性、基因毒性、以及结构和毒性资料与目前已被确定为细胞毒性药物类似的药物。

四、内容（一）环境、设备、人员要求1.进行细胞毒性药物调配时，应当设置专门的细胞毒性药物洁净调配区域并使用相应的通风设备等必要设施。

2.静脉用细胞毒性药物冲配工作应使用AII以上级别的生物安全柜。

3.所有参与细胞毒性药品配置的人员，均应通过相关岗位培训考核，授予相应权限。

（二）处方/医嘱开具医师依据患者病情开具细胞毒性药品处方/医嘱，其信息应当完整、准确，符合《处方管理办法》的有关规定。

（三）处方/医嘱审核药师依据《医院处方审核制度》对细胞毒性药品处方/医嘱进行适宜性审核。

对不适宜的处方/医嘱，应当告知处方医师，请其确认或者重新开具；对严重不合理用药或者用药错误的处方/医嘱，药师应当拒绝调剂，及时告知处方医师，同时做好记录。

（四）细胞毒性药品的调剂通过处方/医嘱审核的细胞毒性药物，药师依据《医院处方管理办法》进行调配。

细胞毒性药品临床使用管理办法细胞毒性药品临床使用管理办法生效日期： 9月5日修订日期: 8月1日药液向周围组织扩散。

5、避免患者局部受压，外涂喜疗妥或扶她林，外渗局部肿胀严重的能够用50%硫酸镁湿敷并与喜疗妥交替使用。

6、加强随访观察。

五、细胞毒药物溢出后的处理（一）如果病人的床单被< 5ml化疗液体或48小时内接受细胞毒药物病人的血液、呕吐物和排泄物等污染，应戴口罩、手套后将污染床单卷入干的床单里面，放入双层黄色垃圾袋内，按化疗废弃物处理。

（二）溢出量≥5ml时：1、细胞毒药物输送车及使用细胞毒药物的护理单元配备危险化学品溢出应急箱，包括防护衣、鞋套、乳胶手套、口罩、塑料背面的垫子、垃圾袋。

2、穿个人防护设备（防护衣、鞋套、乳胶手套、口罩），按要求清理溢出物，将垫子平铺于泄漏液体上，进行吸收，至液体完全被吸收。

吸收了泄漏掖的废弃物品放入黄色医疗废弃袋中，按化疗废弃物处理。

3、通知工人继续清扫溢出区，工人将清扫用物放入黄色医疗废弃袋中，按化疗废弃物处理。

（三）如果药品在运送或使用中发生意外破碎，或药液溢出：1、按要求清理污染区和溢出物。

2、通知清洁部继续清扫污染区和溢出区。

3、记录备案。

六、如果人体接触到细胞毒药物，应立即用肥皂和大量清水彻底冲洗受污部位：（一）如果发生手或手套严重污染，立即脱去手套，洗手。

（二）若眼睛接触到细胞毒药物，应撑开眼睑用水冲洗受累的眼睛至少5分钟。

（三）呈报部门负责人，必要时到急诊室诊治，并由员工所在部门填写“意外事件报告表”并报告医务部或护理部。

七、化疗废弃物处理（一）化疗废弃物是指化疗过程中用过的物品、化疗溢出后的处理用物及用剩后要丢弃的化疗药。

（二）化疗废弃物放在指定的黄色塑料袋中，双层包装，并标上“化疗废弃物”。

由工人送到专门的地方处理。

八、细胞毒性药物的管理（一）医院应定期组织专家对细胞毒性药物的临床使用情况进行统计分析和专项点评，分析结果由医务部在医院办公网公示。

护理系统通用作业指导书版号：C.0页码：1/51.0 配置细胞毒性药物规范1.1 环境控制的相关规定与制度1.1.1 药品配置区域只允许授权的员工进入。

1.1.2 配置区域尽量避免频繁的物流及人员的进出。

1.1.3 在储存药物的区域应有操作相关防护措施的警示牌。

1.1.4 在药物配置区域不允许进食、喝水、抽烟、嚼口香糖、化妆和储存食物。

1.1.5 在配置区域应张贴有药物溢出及暴露的处理流程。

1.1.6 在药物配置区域设有水池，最好配冲洗眼睛的喷头或备生理盐水溶液。

1.1.7 所有细胞毒性药物的配置都应在classⅡ或classⅢ的垂直气流生物安全柜中进行。

1.1.8 在配置细胞毒性药物时应遵守无菌操作。

1.2 配置细胞毒性药物前的准备1.2.1 设备准备classⅡ或classⅢ垂直气流生物安全柜一台。

1.2.2 环境准备1.2.2.1 生物安全柜内台面铺上一次性治疗巾，紫外线消毒30分钟。

1.2.2.2 治疗室门口悬挂“高危药品配置中”的警示标识。

1.2.2.3 减少人员走动及进出。

1.2.3 物品准备1.2.3.1 备齐所有配置药品时需要的药品、器材、用具等，检查用物质量保证完好。

1.2.3.2 药品双人核对无误后在溶液袋右上角贴上高危标识。

1.2.3.3 备好一次性防漏防刺的容器。

1.2.4 人员准备配置者佩戴一次性帽子、口罩，口罩最好带鼻夹，其外加一12层以上棉纱口罩（有条件佩戴N95口罩）；佩戴防护眼镜，穿防护服（防护服应由非透过性、无絮状物材料制成，并且全部完全封闭、袖口能卷入手套之中），戴双层手套（推护理系统通用作业指导书版号：C.0页码：2/5荐戴厚度大于0．007MM无粉乳胶手套；无条件者：里面戴聚氯乙烯手套，外加套一副橡胶手套也可达到同等防护功效）。

1.3 配置细胞毒性药物的操作1.3.1 严格执行三查八对及无菌操作，落实双人查对制度。

1.3.2 配置护士应了解并掌握每一种化疗药物的配置方法及特殊要求，严格准确计算药物剂量，并双人核对无误。

医院病人细胞毒性药物配置安全作业指引1、目的：保证用药安全；防止化疗药物对医务人员造成损害。

2、适用范围：配置中心配制细胞毒性药物时。

3、安全指引：(1)配置细胞毒性药物前须做好净化间、交货台消毒工作；准备所有配置药品和器材，尽量减少手臂进出操作台以减少对人员的污染。

(2)在指定静化台(A/B型生物安全柜)配药。

柜台表面铺上双层治疗巾，治疗巾必须在每次配置结束后或被污染时立即更换。

(3)操作中，严格执行三查七对制度，严格遵守无菌规程。

(4)配药操作须在离工作台外沿20Cnb内沿8—10cm工作报告，离台面10—15Cm区内进行。

窗前不可抬高过安全警戒线，保证操作区或内的负压，避免药物雾外散。

(5)防止毒性药品外世，减少对人员的污染。

①个人防护器材：穿长袖有弹性袖口卷入手套中，戴帽子(不得暴露毛发)、口罩。

②针筒和溶解容器操作：a)防止针栓与针筒分离。

b）针筒中的液体不能超过针筒长度的3/4,防止针栓从针筒中意外滑落；c）使用的针筒和针头应避免挤压，敲打、滑落、以及在丢弃针筒中意外滑落；针头分离，应将针尖套套在注射器上，立即丢入防刺容器中再处置，这样可以防止药物液滴的产生和防止针头刺伤。

d）将污染的器材丢置于生物安全柜内的一次性防刺容器中。

③安甑的操作：A、轻轻的拍打安融，将颈部和顶端的药物落于其底部，用酒精擦过安甑的颈部。

B、打开安甑时要用一块无菌的纱布包裹着安甄。

C、如果安甑内是需要再溶解的干燥物质，应将溶媒沿安甑壁慢慢注入，以免药物粉尘散出。

④小玻璃瓶操作：由于玻璃瓶中的气压会升高，操作时应尽量小心，避免产生药物的汽雾，只需相当的所需相当的气压即可轻易抽取药物，当针头抽出时，须防止瓶中压力过高产生药液溢出。

⑤配置细胞毒性药物后，容器外表面用棉垫擦拭，以除去可能的污染，并用75%酒精喷洒。

⑥配置好的药物应当及时的放入封闭的塑料口袋中（此过程在控制区内完成）再由工人送至用药地点与护士查对后并记录时间和签名。