乙醇蒸馏回收记录

乙醇回收工艺验证目录1.目的与范围2.背景2.1验证小组2.2验证类型3.工艺描述3.1工艺流程图3.2工艺设备4.关键工艺参数5.验证要求6.验证计划7.验证报告的要求8.小结与总结9,修改和补充附录：A.批生产记录B.设备及仪器校准证明C.小结与总结D.补充和修改1目的和范围1.1目的本方案的目的是证明XXXX岗位生产操作中用的乙醇按《XXXX生产工艺规程》所规定的回收（蒸锵）工艺参数和工艺过程测试参数,能始终如一地生产出符合本公司原辅料质量标准的乙醇，并证明回收后的乙醇的使用期限，这将通过在车间内乙醇回收岗位开始生产的前三个连续回收批次来完成工艺参数、工艺过程测试和成品测试数据收集、审核、总结。

本方案将证明乙醇回收生产工艺能始终如一地生产出符合本公司原辅料质量标准的乙醇，以保证主生产工艺的产品质量，其生产工艺是可接受的。

1.2范围XXXX产品生产过程中用于生产后的回收乙醇。

2.背景XXXX产品是经过许多年的生产实践不断修改，不断完善起来的成熟工艺。

我公司于XXXX年通过了GMP认证。

由于市场需求，我们在原有的基础上进行了改造和更新，为了保证人民用药安全和工艺的重现性和可靠性需要做验证。

此验证方案的成功完成将有助于证明该工序的重现性和可靠性所有三批前验证所用的原辅料都符合其质量标准，本验证方案将根据下述文件进行生产，并进行工艺过程测试和成品测试。

文件名称编码XXXX工艺规程乙醇蒸馆岗位操作规程乙醇蒸锵生产记录乙醇质量标准乙醇检验操作规程2.1验证小组成员技术部负责工艺验证方案的起草，并负责全面协调各项验证活动，收集、审核验证批次的工艺数据，审核和报告所有验证批的制造结果。

车间主任负责审核验证方案，并保证每批产品的生产过程严格遵循批准生效的相关操作规程和技术文件。

技术部负责人负责审核验证方案，并负责在验证过程中提供技术支持和服务。

生产部负责审核验证方案，并负责在公用系统方面提供保障。

QC负责审核验证方案，并负责验证样品检验和报告检验结果。

关于中药提取过程中乙醇的回收套用研究摘要：乙醇作为中药提取过程中的常用溶媒，使用范围很广泛，并且使用量很大。

在中药的生产中，通过药渣加热和提取液浓缩对乙醇的回收，以及生产过程中乙醇直接套用，可以大大地降低药品生产成本。

对回收和套用工艺的探讨，能够更合理、更符合规范地去利用乙醇。

关键词乙醇；中药提取；回收；套用乙醇作为中药提取过程中常用溶剂，运用范围很广。

在2010版的中国药典所载的成方制剂和单味制剂中，140余种是经过醇沉工艺所得。

对于使用后的乙醇是否回收和套用，以及如何回收和套用，一直都是各大药厂讨论的焦点。

本文主要从回收需求、回收主要方法、除杂质方法等方面来阐述乙醇回收的重要性。

1、乙醇回收需求1.1节约成本的需求从使用量的角度，按照一个年投料量为1000t的醇提取中药车间，乙醇的使用量就是每年约需9000吨。

目前，新鲜乙醇的市场价格大约数千元／t，那每年光是乙醇使用的成本就是数千万元。

所以从药品生产原材料成本的角度，乙醇是需要回收使用。

1.2安全性的需求乙醇的危险特性是易燃，闪点低，燃烧时发生淡蓝色的火焰。

遇氧化剂铬酸、硝酸银、过氯酸盐等反应剧烈，有发生燃烧爆炸的危险。

其蒸汽与空气可形成爆炸性混合物，遇明火、高热，能引起燃烧爆炸。

在火场中，受热的容器有爆炸危险。

其蒸汽比空气重，能在较低处扩散到相当远的地方，遇明火会引着回燃。

从安全的角度，乙醇需要回收和套用。

1.3环境保护的需求乙醇废水是一种高浓度的有机废水，具有极高的污染负荷。

特点如下：1.3.1悬浮物含量高。

1.3.2废水COD高达(2～3)万，包括悬浮固体、溶解性COD和胶体，有机物占93％～94％，无机物占6％～7％，有机物的成分是碳水化合物，其次是含氮化合物，生物菌和未分解的产品。

1.3.3废水呈酸性，如不加以控制，肆意排入水体会消耗水中大量的溶解氧，破坏氧的平衡，导致水质恶化，对环境带来严重污染。

从环境保护的角度，乙醇必须考虑回收和套用。

乙醇分馏实验报告[最新版]--------------------------------------第X页共X页-------------------------------------------乙醇分馏实验报告乙醇分馏实验报告篇一:12.实验四乙醇的分馏实验四乙醇的分馏一(实验目的 1(了解分馏的原理和意义 2(学习简单分馏的操作方法二(实验原理分馏原理简单蒸馏只能使液体混合物得到初步的分离。

为了获得高纯度的产品，理论上采用多次部分汽化和多次部分冷凝的方法，即将简单蒸馏得到的馏出液，再次部分汽化冷凝，以得到纯度更高的馏出液。

而将简单蒸馏剩余的混合液再次部分汽化，则得到易挥发组分更低、难挥发组分更高的混合液。

只要上面这一过程足够多，就可以将两种沸点相机溶液分离成纯度很高的易挥发组分和难挥发组分的两种产品。

简言之，分馏即为反复多次的简单蒸馏。

在实验室常采用分馏柱来实现，而工业上采用精馏塔。

分馏装置分馏装置与简单蒸馏装置类似，不同之处是在蒸馏瓶与蒸馏头之间加了一根分馏柱。

分馏柱的种类很多，实验室常用韦氏分馏柱。

三、实验仪器和药品请学生自己罗列四、实验装置图五、实验步骤 1、在100ml圆底烧瓶中加入40ml乙醇和20ml水，混匀，加入几粒沸石，装配好实验仪器。

2、先通冷凝水，然后开始加热。

当出现第一滴馏出液时，调整加热的功率，控制馏出液馏出的速度，以1d/2~3s为宜。

3、分段收集馏分，记录各馏分的体积。

4、拆除蒸馏装置.测量各馏分的醇含量--------------------------------------第X页共X页-------------------------------------------八、思考题 1什么叫共沸物,为什么不能用分馏法分离共沸混合物, 答:当某两种或三种液体以一定比例混合，可组成具有固定沸点的混合物，将这种混合物加热至沸腾时，在气液平衡体系中，气相组成和液相组成一样，故不能使用分馏法将其分离出来，只能得到按一定比例组成的混合物，这种混合物称为共沸混合物或恒沸混合物。

药厂乙醇回收标准操作规程药厂乙醇回收标准操作规程一、目的为了确保药厂乙醇回收操作的安全和高效性，制定本操作规程。

二、适用范围本操作规程适用于药厂乙醇回收操作过程中的各项工作。

三、操作人员要求1. 操作人员必须熟悉乙醇回收流程，并具有相关操作证书。

2. 操作人员必须穿戴符合规定的劳动防护用品，包括防化服、防护眼镜、耐酸碱手套等。

3. 操作人员必须接受过安全教育培训，并具备应急处理事故的能力。

四、设备与工具1. 乙醇回收设备必须经过定期检查和维护，确保正常运行。

2. 使用工具必须符合安全要求，包括电钻、扳手、气动工具等。

五、操作程序1. 确认设备正常工作状态后，将乙醇输送管道与工艺设备连接，并确保连接紧密可靠。

2. 打开乙醇回收设备的进料阀门，将乙醇导入回收设备。

3. 开始回收过程后，定期检查设备运行状况，确保回收效率和安全性。

4. 回收完成后，关闭进料阀门，停止乙醇输送。

5. 清理乙醇回收设备，并做好设备维护工作。

六、安全措施1. 在操作过程中，操作人员必须佩戴好防护用品，并保持操作区域整洁。

2. 在操作过程中，禁止吸烟、饮食等行为，以防止发生火灾和污染。

3. 操作人员应随时关注设备运行情况，如发现异常或有危险发生的迹象，应立即采取措施进行处理。

4. 在操作过程中，操作人员应保持机械设备和输送管道的良好状况，如发现漏气、泄漏、松动等情况，应及时修复或通知维修人员。

5. 在操作过程中，重要参数如温度、压力等应随时监控，并及时调整。

七、事故处理1. 发生事故时，操作人员应立即停止操作并采取紧急措施，确保人员安全。

2. 若发生泄漏事故，应立即关闭进料阀门，并使用相应方法进行处理。

3. 如有必要，应及时采取措施进行急救，并在事故处理后及时向上级汇报。

八、操作记录与检查1. 操作人员应记录乙醇回收设备的运行状况和操作情况，包括进料量、回收效率等，并保存相关文件。

2. 定期对设备进行巡检，确保设备正常运行，并记录巡检情况。

1.1.1 乙醇回收工序
乙醇回收工艺所用的设备为Ф800的不锈钢乙醇回收塔，布置在提取车间。

乙醇回收工艺流程及产污位置见图4-3。

泵去套用
图4-3 乙醇回收工艺流程及产污位置图
当醇提罐或醇沉罐更换药材品种时，罐中的乙醇需去乙醇回收塔进行回收套用；此外，当醇提罐及醇沉罐中乙醇浓度低于30%时，罐中的乙醇需去乙醇回收塔进行回收套用。

从提取工序来的乙醇液进入回收塔精馏釜、精馏塔回收约95%的乙醇，并产
生不能回收利用的低浓度乙醇残液，此部分作为乙醇回收塔排水，进入污水处理
站处理后达标排放。

回收工序中，乙醇在冷凝器、平衡罐会产生乙醇挥发气（G2、G3），产生量约5.2t/a，其中乙醇的产生量为4.98t/a，水蒸气的产生量为0.22 t/a，乙醇不凝气和挥发气分别收集后通过管道进入洗涤塔，由水作吸收液吸收，处理后吸收液（约3 m3/d）排至厂区废水处理站集中处理，处理后的废气通过15m 高排气筒排空。

回收的浓度较高的乙醇经冷却后去接受罐待套用。

而精馏釜产生
的釜底液和残渣约0.5t/a，属于危废交由资质单位收集处理。

图4-12 拟建项目水平衡图。

回收乙醇管理制度
1、目的：建立乙醇回收、使用管理规程，规范乙醇回收、使用的过程。

2、适用范围：中药材提取需回收使用的乙醇。

3、责任者：质量部、生产部相关人员及岗位操作人员。

4、内容：
4.1回收乙醇必须用标牌标明品名（例：板蓝根浸膏回收乙醇）、批号（本次生产品种的批号）、浓度、来源、日期、数量等，并建立专帐进行管理，以确保能有效的追溯。

回收乙醇由车间储存保管。

4.2回收乙醇的有效期，以首次投料时用全部新乙醇（没有加入回收乙醇）进行中药材提取时的乙醇有效期（生产厂家出厂时标注的有效期）为有效期，在记录回收乙醇的台帐时应进行标注。

使用有效期之日止，该回收乙醇不得再用，稀释后做报废处理。

4.3 在有效期内，每批生产结束时，需对回收的乙醇进行检验，根据质量标准中不挥发物（遗留残渣）的含量，确定回收乙醇能否继续使用。

遗留残渣处理结果
w ≤10mg 可以继续使用
w＞10mg 稀释后做报废处理
4.4遗留残渣：取本品40ml，置105℃恒重的蒸发皿中，于水浴上蒸干后，在105℃干燥2小时，得遗留残渣（w）。

4.5在用回收乙醇进行下批产品生产时，生产前应测量其浓度。

应先使用回收乙醇，用量不足时用新酒精给予补足。

4.6不同品种回收的乙醇应分开存放。

每个品种回收的乙醇只能再使用于本品种的中药材提取。

4.7相关记录：《回收乙醇台帐》、《回收乙醇销毁记录》。

5、变更记载：
文件编号变更描述生效日期
升级版本号
升级版本号
升级版本号。

回收乙醇管理制度
1、目的：建立乙醇回收、使用管理规程，规范乙醇回收、使用的过程。

2、适用范围：中药材提取需回收使用的乙醇。

3、责任者：质量部、生产部相关人员及岗位操作人员。

4、内容：
4.1回收乙醇必须用标牌标明品名（例：板蓝根浸膏回收乙醇）、批号（本次生产品种的批号）、浓度、来源、日期、数量等，并建立专帐进行管理，以确保能有效的追溯。

回收乙醇由车间储存保管。

4.2回收乙醇的有效期，以首次投料时用全部新乙醇（没有加入回收乙醇）进行中药材提取时的乙醇有效期（生产厂家出厂时标注的有效期）为有效期，在记录回收乙醇的台帐时应进行标注。

使用有效期之日止，该回收乙醇不得再用，稀释后做报废处理。

4.3 在有效期内，每批生产结束时，需对回收的乙醇进行检验，根据质量标准中不挥发物（遗留残渣）的含量，确定回收乙醇能否继续使用。

遗留残渣处理结果
w ≤10mg 可以继续使用
w＞10mg 稀释后做报废处理
4.4遗留残渣：取本品40ml，置105℃恒重的蒸发皿中，于水浴上蒸干后，在105℃干燥2小时，得遗留残渣（w）。

4.5在用回收乙醇进行下批产品生产时，生产前应测量其浓度。

应先使用回收乙醇，用量不足时用新酒精给予补足。

4.6不同品种回收的乙醇应分开存放。

每个品种回收的乙醇只能再使用于本品种的中药材提取。

4.7相关记录：《回收乙醇台帐》、《回收乙醇销毁记录》。

5、变更记载：
文件编号变更描述生效日期
升级版本号
升级版本号
升级版本号。

乙醇的回收
【原理】乙醇是常用的有机溶剂。

在化工生产、中草药提取和精制中要使用大量的乙醇，因此回收乙醇有一定的经济价值。

利用乙醇和水的沸点差，可以用蒸馏法从工厂或实验室里的废液中回收乙醇。

【操作】把被提取的废液加入蒸馏烧瓶里，加入几粒沸石，装配好蒸馏装置。

开始时火焰调大一些，并注意观察蒸馏烧瓶里的现象和温度的变化。

当瓶内液体开始沸腾时，温度计读数会急剧上升，这时适当调小火焰，使温度略为下降，让水银球上的液滴和蒸气达到平衡。

然后稍加大火焰进行蒸馏，火焰的大小调节在液滴流出的速度以每秒1～2滴为宜。

用锥形瓶承接前馏分。

当温度上升到77℃时，换一只干燥洁净的锥形瓶，收集77～79℃的馏分（乙醇）。

当瓶内只剩下少量液体时，若维持原来的加热情形，温度计的读数会突然下降，这时就要停止蒸馏。

【说明】一般初馏分里的乙醇含量较高，以后馏分中乙醇含量逐渐降低。

要提高这部分馏分中乙醇的含量，必须再次蒸馏。

但是，光靠重新蒸馏来提高乙醇的含量，收效比较小。

即使用分馏设备进行分馏，得到的也只有95％左右的乙醇。

要得到无水乙醇，必须另用脱水方法。

常用的脱水剂是无水硫酸铜、无水碳酸钾等，用量根据含水多少而定。

操作时先加入脱水剂。

充分振荡或搅拌，使它溶解，静置后上层为乙醇层，下层为脱水剂层，用分液漏斗分出上层乙醇液，即为含量较高的乙醇。

已溶解的脱水剂通过结晶、烘干、脱水后可再次使用。

另外，加入生石灰作为脱水剂，再次蒸馏也能得到浓度较高的乙醇液。