常规中药前处理三效回收乙醇岗位操作规程

乙醇回收本岗位将反应岗位生产的“酯化水”用蒸馏塔分别分离出苯、乙醇予以回收，排出废水。

1、工艺原理酯化反应过程中产生的酯化水是乙醇、苯、水的三元溶液。

当加热蒸馏时，开始蒸出的是三元恒沸物，在冷凝器中全凝后呈现二相，含少量水分的“油相”和含少量苯的“水相”，二相混合在一起呈现乳白色，全部回收在苯计量槽中，静置分层，放去下层水，上层即为苯。

当酯化水中的苯被全部蒸馏出后，蒸馏塔内上升的气体是乙醇与水的混合蒸汽，与自上淋下的回流液体发生物质传递作用，气体中的高沸点组分水，部分转移到液体中，液体中的低沸点组分乙醇，部分转移到气体中，由于这种物质传递作用，在蒸馏塔内，气体中低沸点组分含量，塔顶高于塔底；液体中高沸点组分含量，塔底高于塔顶，就这样，塔顶蒸出乙醇含量较高的乙醇、水混合蒸汽，冷凝后即为回收乙醇，从其中引出一部分，返流入塔内，称“回流液”。

塔顶蒸出乙醇含量的高低，主要取决于回流量的大小，回流量越大，塔顶乙醇含量越高；反之，乙醇含量越低，但是回流量越大作为产品回收乙醇的那部分数量就越少，完成蒸馏相同数量的酯化水的时间就越长，因而控制回流比（回流量与产品量之比）是操作的关键，前期用全回使塔顶乙醇含量合格，再适当降低回流比。

中后期再逐渐提高回流比，尽量多蒸出些乙醇，降低废水中乙醇含量。

蒸馏时间长短（在设备、酯化水数量、冷却水量相同条件下）主要取决于蒸汽压力的大小及回流比的大小，蒸汽压力太小，酯化水蒸发量小，大大低于蒸馏塔，冷凝器的处理能力，蒸馏时间将大大延长。

蒸馏压力太大，超过了蒸馏塔的能力，将使用回收乙醇含量大大降低；超过了冷凝器的冷凝能力，将造成喷料损失，在蒸馏各段时间控制适当的蒸汽压力，将即使回收乙醇含量合格，又可较快完成蒸馏。

当塔釜温度>99℃，塔顶温度>95～98℃时乙醇含量已极小，结束蒸馏。

二、工艺控制指标（1）每次投酯化水1500—2000kg（2）塔顶温度 <80℃（78℃）（3）塔底温度 95～98℃残液温度 >99℃结束蒸馏三、质量指标回收乙醇含量≥90%苯、乙醇回收重量>35%*投入酯化水重量。

乙醇回收岗位标准操作规程
1、目的：建立乙醇回收SOP。

2、范围：适用于乙醇回收。

3、职责：岗位操作工。

4、操作程序：
4.1开真空开启酒沉罐锥体上部酒沉上清液出口阀门，将上清液抽入乙醇回收器的蒸发罐，加至下视镜1/2处为止，关好阀门。

4.2开启蒸汽阀，真空系统，及冷却水系统阀门，控制温度60－80℃，如温度过高，可调节蒸汽阀门。

需补充药液时，先关蒸汽阀，从酒沉罐中抽入上清液，继续回收乙醇，回收的酒精用防爆泵泵入稀乙醇储罐。

4.3浓缩结束时，取样检查相对密度合格后，关蒸汽阀、真空、冷却水阀，开启出料阀，用80目铜筛过滤，以洁净桶盛装，贴好标签。

4.4设备清洗，开真空，抽入饮用水至下视镜1/2处，开启蒸汽，清洗20分钟后，关蒸汽阀、真空，将洗涤液排干。

更换品种时，需用2％NaOH溶液按上法洗30分钟后，用饮用水清洗2－3次，检查洗出液6－7洗出液无色，排出洗涤液。

常规中药前处理醇沉岗位操作规程目的：建立醇沉操作的工作程序，保质最大限度地除去杂质，而保留有效成分。

范围：浸膏的醇沉操作。

职责：车间主任、管理人员、操作工、QA检查员。

程序：1．操作前准备1.1 检查生产操作现场应清洁，无物料残留。

1.2 检查设备的完好状况和管道、阀门是否完好，无泄漏。

检查各阀门都处于关闭状态。

1.3 根据双效浓缩器选择醇沉罐号，应有“已清洁”合格状态标记。

1.4 搅拌桨都应正常。

1.5 用来放浸膏的管道应清洁。

1.6 做好生产现场的设备状态标记等。

2．生产操作2.1 检查核对需放入醇沉罐的浸膏的批号。

2.2 将检测达到要求后的浸膏放入指定醇沉罐。

2.3 当醇沉罐装入浸膏以后，打开冷却水冷却。

2.4 放入醇沉罐的浸膏达到规定体积后，启动搅拌桨，使浸膏冷却至40℃以下。

2.5 加乙醇至规定含量。

2.7 乙醇加完后，继续搅拌30min。

2.8 上述工作完成后，关闭搅拌电机，用校正好的酒精计检测醇沉液中的乙醇含量，达到要求后，盖好罐盖。

静置规定时间。

3．生产结束后清场3.1 关好冷却水3.2 清洁醇沉罐，清理现场。

3.3 清洁浸膏管道及放料软管。

3.4 检查清场情况，合格后挂好“已清洁”清洁状态标记。

3.5 做好批生产记录。

4．注意事项4.1 在搅拌状态下，缓缓加入乙醇，防止一次乙醇量加入太多。

4.2 放入乙醇罐浸膏的密度和药液中的乙醇含量，一定要达到规定要求。

4.3 生产现场应严禁明火或带有火源。

5．异常情况处理5.1 启动电机搅拌，发现有异常，如不能运转或运转时发现严重噪音，立即向管理人员报告。

5.2 电磁阀流量计系统若有异常，如电磁阀某个按钮按下后没有反应，电磁阀打不开或打开后关闭又关闭不严，显示屏不能显示或有浸膏流下却又无显示等现象应立即向管理人员报告。

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云南中科生物产业有限公司印楝素生产管理文件SOP
乙醇回收岗位标准操作规程
一，准备工作。

1，检查设备供电、冷却水系统,真空系统处于正常状态。

2，确认蒸汽主压力不低于0.2Mp，蒸汽压力表和安全阀无异常。

二，加料。

1，为避免印楝素因长时间加热而分解，本岗位采用间歇式操作。

2，打开真空泵阀门，将系统真空抽至-0.6Mp。

3，打开进料阀门，从提取液储罐中抽取液体，当料液进至蒸发室第二个视镜中部，停止进料。

三，乙醇回收。

1，打开冷却水阀门，启动冷却水系统。

2，开启蒸汽阀门，调节好蒸汽流量。

3，注意观察蒸发室压力和温度，维持系统真空基本恒定。

4，注意观察冷却水出水温度，当出水温度高于35°c时，将蒸汽调节阀门关小。

5，当蒸发室温度达到40°c（真空-0.6Mp），乙醇回收结束，停止加热。

6，保持冷却水开启，缓慢打开排空阀，是系统常压。

四，出料。

1，将受液罐回收的乙醇泵入回收乙醇储罐中。

2，将蒸发室中的浓缩液打入萃取罐。

3，如果当天不再使用，需清洗设备内部。

常规中药前处理醇沉液乙醇回收岗位操作规程目的：建立醇沉液乙醇回收岗位标准操作程序，保证乙醇回收操作规范有序，确保药品质量。

范围：醇沉液乙醇回收岗位。

职责：车间主任、工序负责人、操作人员、QA检查员内容：1.生产前的准备工作1.1检查生产操作现场应清洁，无上次物料残留。

1.2检查真空浓缩罐应清洁，无上批物料残留。

1.3检查压力表、安全阀应有校验合格标志，并在校验合格期内，应完好。

2.生产操作2.1关闭排空阀和出料口阀门，开启真空阀，将待回收的醇沉液吸入真空浓缩罐。

2.2打开冷却水进出水阀门。

2.3真空浓缩罐挂设备运行状态标志，注明产品名称、批号、数量、日期、操作人等。

2.4打开蒸汽阀门和疏水管阀门，控制蒸汽压力在0.2Mpa 以内，加热至沸腾，即乙醇回收开始，记录回收时间。

2.5 回收结束，关闭蒸汽阀门，浸膏放入转移桶内，挂“待验”状态标志，进入中间暂存，检验合格后挂“合格” 状态标志，注明品名、批号、数量、日期、操作人等。

2.6 回收的乙醇放入回收乙醇贮罐。

27 取下设备运行状态标志，挂好红色待清洁标志。

3．清场3.1 换批清场3.1.1用饮用水冲洗真空浓缩罐及管道至出水澄清，无物料残留。

3.1.2用饮用水冲洗醇沉液贮罐，至出水澄清，无物料残留。

3.1.4取下设备上待清洁牌，换挂上已清洁牌。

3.2 换品种清场3.2.1 用饮用水冲洗真空浓缩罐及管道至出水澄清，无物料残留。

32.2用饮用水冲洗醇沉液贮罐，至出水澄清，无物料残留。

3.2.3 取下设备上待清洁牌，换挂上已清洁牌。

3.2.4门窗、地面、设备外壁应清扫、清洁干净。

3.2.5检查合格后，挂上已清洁状态标志。

3.3 及时填写生产记录和清场记录。

4 注意事项操作人离开工作岗位时应关闭蒸汽阀，待压力表指示0 时方可离开。

5 异常情况及其处理5.1 如遇设备密闭不来时，应立即停止设备运行，关好各路阀门，向管理人员报告。

5.2如遇到停电、停水、停汽，应停止设备运行，关好各路阀门。

药厂乙醇回收标准操作规程药厂乙醇回收标准操作规程一、目的为了确保药厂乙醇回收操作的安全和高效性，制定本操作规程。

二、适用范围本操作规程适用于药厂乙醇回收操作过程中的各项工作。

三、操作人员要求1. 操作人员必须熟悉乙醇回收流程，并具有相关操作证书。

2. 操作人员必须穿戴符合规定的劳动防护用品，包括防化服、防护眼镜、耐酸碱手套等。

3. 操作人员必须接受过安全教育培训，并具备应急处理事故的能力。

四、设备与工具1. 乙醇回收设备必须经过定期检查和维护，确保正常运行。

2. 使用工具必须符合安全要求，包括电钻、扳手、气动工具等。

五、操作程序1. 确认设备正常工作状态后，将乙醇输送管道与工艺设备连接，并确保连接紧密可靠。

2. 打开乙醇回收设备的进料阀门，将乙醇导入回收设备。

3. 开始回收过程后，定期检查设备运行状况，确保回收效率和安全性。

4. 回收完成后，关闭进料阀门，停止乙醇输送。

5. 清理乙醇回收设备，并做好设备维护工作。

六、安全措施1. 在操作过程中，操作人员必须佩戴好防护用品，并保持操作区域整洁。

2. 在操作过程中，禁止吸烟、饮食等行为，以防止发生火灾和污染。

3. 操作人员应随时关注设备运行情况，如发现异常或有危险发生的迹象，应立即采取措施进行处理。

4. 在操作过程中，操作人员应保持机械设备和输送管道的良好状况，如发现漏气、泄漏、松动等情况，应及时修复或通知维修人员。

5. 在操作过程中，重要参数如温度、压力等应随时监控，并及时调整。

七、事故处理1. 发生事故时，操作人员应立即停止操作并采取紧急措施，确保人员安全。

2. 若发生泄漏事故，应立即关闭进料阀门，并使用相应方法进行处理。

3. 如有必要，应及时采取措施进行急救，并在事故处理后及时向上级汇报。

八、操作记录与检查1. 操作人员应记录乙醇回收设备的运行状况和操作情况，包括进料量、回收效率等，并保存相关文件。

2. 定期对设备进行巡检，确保设备正常运行，并记录巡检情况。

中药岗位操作法及提取岗位职责一、中药前处理岗位职责1、在车间主任及生产部经理领导下负责本岗位的加工、炮制工作；2、严格按照岗位操作法、不同药材的炮制要求对药材进行洗、切、烘干等加工炮制；3、负责在生产结束后对本工序工作区域进行清场，做好清场记录；4、遵守岗位制度和劳动纪律，做好本岗位工作；2、熟悉中药炮制加工方法、工艺流程，了解中药饮片产品质量标准；3、具有同岗位实际操作经验，了解中药材品种分类、性状特征与理化鉴别。

招聘人数：2名5、完成部门领导交办的临时工作。

二、提取提取系指采用适当的方法将原料药材中的有效成分或有效部位从药材组织中迁移出来，并制成相应的提取物(浸膏或干膏粉等)，供进一步制成某一剂型中成药。

因此，提取是中药制剂生产中的重要环节。

生产中最常使用的提取方法是溶剂提取法，包括煎煮法、渗漉法、回流法等。

水蒸气蒸馏法用于提取挥发油。

目前较为先进的CO2超临界流体萃取法亦开始用于中药提取。

本模块主要介绍各种溶剂提取法。

中药制剂生产过程中的中药材提取必须符合《药品生产质量管理规范》（GMP）要求。

实训目标1．掌握敞口倾斜式夹层锅、多功能提取罐的标准操作规程2．掌握提取岗位的标准操作规程3．掌握倾斜式夹层锅、多功能提取罐的清洁及维护保养标准操作规程4．掌握提取质量控制要点和生产管理要点。

实训设备倾斜式夹层锅、多功能提取罐实训内容一、质量控制要点(一)煎煮1.生产过程溶剂浓度、加入量，煎煮温度、时间、次数2.中间产品药液数量与性状3.频次每批(二)渗漉1.生产过程溶剂浓度、加入量，浸润时间，渗漉时间、温度、速度2.中间产品渗漉液数量、性状、澄清度3.频次每批(三)浸渍1.生产过程：溶剂浓度、加入量，浸渍时间、温度、次数2.中间产品浸渍液数量、性状3.频次每批(四)回流1.生产过程溶剂浓度、加入量，回流温度、时间、速度2.中间产品回流液数量、性状，芳香油数量、性状3.频次每批三、生产管理要点1.煎煮应控制好煎煮的温度、压力、时间、加水量及次数，煎煮液过滤后合并入贮罐。

药液回收乙醇操作方法
药液回收乙醇的操作方法如下：
1. 准备工作：准备好所需的设备和材料，包括玻璃容器、漏斗、过滤纸、碘酸钠、水、乙醇等。

2. 药液分离：将含有乙醇的药液进行过滤，去除其中的固体颗粒或杂质。

3. 醇液提取：将过滤后的药液倒入玻璃容器中，加入适量的碘酸钠，搅拌均匀。

碘酸钠的作用是催化乙醇与水反应生成碘乙烷，并将水分离出来。

4. 分离乙醇：待醇液中的水分离出来后，可通过倒置漏斗的方法将乙醇分离出来。

为了保证分离效果，可进行多次倒置操作。

5. 乙醇回收：将分离出的乙醇收集至另一个玻璃容器中。

6. 乙醇净化：将回收的乙醇进行净化处理，可以通过蒸馏、过滤等方法去除其中的杂质。

中药酒精回收操作规程中药酒精回收操作规程一、目的和适用范围中药酒精回收操作规程的目的是为了保障中药酒精的回收过程安全、规范，防止污染环境，适用于中药酒精回收工作的相关操作人员。

二、工作流程1. 预处理：将待回收的中药酒精进行分类和检查，确保其符合回收要求。

同时，清洗好回收容器和相关工具。

2. 回收操作：将回收容器放置在回收区域内，确保通风良好。

将待回收的中药酒精倒入回收容器内，确保不溅出和挥发。

3. 容器封闭：回收容器回收完成后，封闭好容器，防止酒精挥发，并及时标明相关信息（如时间、批号等）。

4. 安全储存：将封闭的回收容器存放在安全储存区域，避免与易燃易爆物接触，确保酒精不被破坏。

5. 废弃物处理：将产生的废液及剩余物等进行分类和处理，严禁随意倒放和乱扔，以免对环境造成污染。

三、操作规范1. 操作人员必须穿戴好防护装备，包括手套、口罩和工作服等。

2. 操作前必须对操作区域进行清洁，保持整洁干净。

3. 操作人员应熟悉酒精的特性和使用方法，并参照相关操作流程进行操作。

4. 注意安全防护，禁止在操作区域吸烟、使用明火等可能引发火灾的行为。

5. 回收容器和工具应定期清洗和消毒，确保无残留物和细菌污染。

6. 废弃液体和容器必须经过特殊处理，禁止随便丢弃。

7. 在操作过程中如有异常情况（如漏液、酒精溅出等），需要立即上报并采取相应的应急处理措施。

8. 操作完成后，及时对操作区域进行清理和整理，保持清洁。

四、安全措施1. 操作人员需定期接受安全培训和生产操作规程知识的培训，了解酒精泄漏应急处理的方法和措施。

2. 操作过程中，如有酒精泄漏，应立即采取应急措施，保护人员的安全。

3. 在回收操作过程中，严禁接触明火、高温等可能导致中药酒精燃烧的物质。

4. 在操作过程中，操作人员应注意防止酒精溅入眼睛和被吸入呼吸道中，必要时进行个人防护措施。

5. 酒精回收工作场所应安装和配备相应的消防设备和应急处理工具，保障操作过程的安全。

起草人： 部 门： 日 期：审核人： 部 门：车间主任 日 期：审核人： 部 门：生产部部长 日 期：批准人： 部 门：质量副总 日 期：分发部门：生产部、车间、质量部 1. 目的 建立乙醇回收岗位操作规程，使该岗位操作规范化，标准化，保证产品质量 2. 范围 本规程适用于乙醇回收岗位的操作。

3. 职责 车间主任、乙醇回收岗位操作人员、QA 对本规程的实施负责。

4. 依据 《药品生产质量管理规范》 （2010 年修订） 5. 程序 5.1 本岗位操作人员按照《进出一般生产区更衣操作规程》进行更衣，更衣后方可进入乙醇回 收操作间。

5.2 检查乙醇回收操作间是否清场清洁，有无上次生产遗留物。

5.3 检查所使用的设备、设施、容器具是否清洁合格，有无破损。

5.4 检查合格后，经 QA 确认后，换上生产运行中状态标识。

5.5 核对上清夜名称、批号、数量，无误后进行乙醇回收操作。

5.6 操作： 5.6.1 将上清液输入输入球形浓缩器内，按工艺要求设定温度、真空度，浓缩至相对密度为 1.35（50℃）收膏。

5.6.2 回收的乙醇浓度 75%以上入库。

浓度达不到 75%的乙醇， 收膏后继续回收至乙醇浓度 75% 以上。

5.6.3 回收的乙醇套用次数不超过 3 次。

5.7 生产过程中发生异常情况，按《偏差管理规程》处理。

5.5.6.9 填写岗位记录。

5.5.6.10 班后处理工作： 按《清场管理规程》做好清场工作并做好记录。

生产过程中各标识按《生产过程标识管理规程》执行。

废弃物按《生产废弃物处理规程》执行，按《清洁管理规程 》做好清洁工作并记 录。

6. 附件 无 7. 相关记录 无 8. 相关文件 无 9. 修订历史 版本号 修订日期 修订原因及内容 变更控制号。

目的：建立细贵药材（中药饮片）的投料管理制度，保证投料准确。

范围：适用于公司使用的细贵药材（中药饮片）投料操作管理。

责任：领料员、配料员、质量检查员。

内容：1 仓管员接到领料员细贵药材（中药饮片）的领料单时，两位仓管员共同确认领料的手续是否齐全，品名、规格、数量是否准确清楚。

2 发放时，先核对未领前的总数量，再核对领取后的余数，最后核对准备发放的数量。

无误后，当面交给领料员。

3 领料员、仓管员均要在领料单上签名，仓管员及时填写分类总帐和货位卡。

3 对临时存放细贵药材的中间站实行现场“看管”或“双人双锁”管理。

4 投料时经投料人、复核人、质量检查员复核无误，方可投料。

5详细做好投料记录，投料人、复核人、质量检查员均应在投料记录上签字。

——————————————目的：建立毒剧药材（中药饮片）的投料管理制度，保证投料准确。

范围：适用于公司使用的毒剧药材（中药饮片）投料操作管理。

责任：领料员、配料员、质量检查员。

内容：1 仓管员接到领料员毒剧药材（中药饮片）的领料单时，两位仓管员共同确认领料的手续是否齐全，品名、规格、数量是否准确清楚。

2 发放时，先核对未领前的总数量，再核对领取后的余数，最后核对准备发放的数量。

无误后，当面交给领料员。

3 领料员、仓管员均要在领料单上签名，仓管员及时填写分类总帐和货位卡。

3 对临时存放毒性药材的中间站实行现场“看管”或“双人双锁”管理。

4 投料时经投料人、复核人、质量检查员复核无误，方可投料。

5详细做好投料记录，投料人、复核人、质量检查员均应在投料记录上签字。

6所用的生产工具、容器应专用，使用后经彻底清洗，不与其他生产工具、容器混洗。

——————————————目的：建立领料岗位操作程序，保证中药原药材领用工作规范有序，避免差错，保证产品质量。

范围：前处理车间领料岗位的生产操作。

职责：车间主任、管理人员、操作人员、QA检查员。

内容：1、生产准备：1.1 领料员详细阅读生产指令。

回收乙醇岗位标准操作规程1、目的：建立标准的回收乙醇岗位操作规程，以确保操作的规范进行，从而保证产品的质量。

2、范围：适用于本公司提取车间回收乙醇岗位的生产操作。

3、责任：岗位操作人员、岗位管理人员、车间管理人员、QA对本规程的实施负责。

4、内容：4.1 班前检查4.1.1 厂房及附属设施4.1.1.1 检查操作间的顶棚、四壁(包含窗户)、地面及其交接处是否清洁。

4.1.1.2 检查操作间内的所有管道、风口、灯具及灯具与墙壁或顶棚的交接处是否清洁。

4.1.1.3 检查进入操作间的水、电供应是否正常，是否满足生产要求。

4.1.2 设备、仪器、仪表、量具、衡器4.1.2.1 生产、检验用设备是否已清洗,状态标志是否明显。

4.1.2.2 生产用仪器、仪表、量具、衡器其适用范围和精密度是否符合生产要求,是否有状态标志及校验合格证。

4.1.2.3 设备性能是否良好,并符合生产和检验要求，衡器是否定置放置,处于待生产状态。

4.1.3 物料4.1.3.1 药品生产过程所需的中间产品是否有合格证或明显的标签标示可用。

4.1.4 文件4.1.4.1 生产用现行标准文件(回收乙醇岗位标准操作规程)是否齐全。

4.1.4.2 上次记录或凭证是否填写完整；本次生产用记录和凭证是否准备齐全。

4.1.4.3 乙醇回收间有质量部QA核发的清场合格证，说明回收环境及室内的物品均符合生产要求。

4.2 生产前准备工作：4.2.1 岗位操作人员到达现场后，应先检查上一班次的清场情况，是否有清场合格证和清洁合格证，并检查是否在有效期内，如超过有效期，则按本岗位“清场岗位操作规程”，进行清场。

4.2.2 领取或查验生产指令单和生产记录。

配料操作工（至少2人），要详细阅读产品生产指令和产品批配料记录的有关指令。

4.2.3 乙醇回收前再次核对中间产品的品名、批号、数量、标示含量、来源等应与检验报告单相符。

4.2.4 确认计量器具已清洁，必要时再次按照清洗标准操作规程进行清洗和消毒。

1. 目的：制定回收乙醇操作的标准操作程序，规范操作方法。

2. 范围：原料车间3. 使用部门/岗位：乙醇回收操作岗位4. 程序：4.1 检查蒸馏塔系统管道阀门，流量计是否有堵塞和泄漏，塔顶温度计是否完好。

4.2 由储罐下放料口取样，测定乙醇母液浓度，浓度不得低于30%。

4.3 开启高位缸抽气阀门，将储罐中的果糖二磷酸钠甩滤后乙醇母液抽至蒸馏塔的高位计量罐。

4.4 将高位计量罐内的乙醇母液放入蒸馏釜。

4.5 蒸馏釜内乙醇母液放至玻璃液位管可视最高处，停止加料。

4.6 开启冷凝器5℃冷却水进出水阀门（开时：先开出水阀门，后开进水阀门，关时相反）。

4.7 打开加热器疏水阀阀门，再打开蒸汽阀门，蒸汽压力控制在0.05MPa以内。

4.8 开启回流流量计阀门，作全回流操作。

4.9 全回流操作40～50分钟，在此期间，取样测定馏出液浓度及温度，待馏出液浓度测定（按温度为20℃时浓度折算），用温度计测量配制的乙醇溶液，若溶液温度超过20℃，每超过1℃，计算乙醇溶液浓度时就要在酒精比重表的读数上减去0.2%，直至浓度折算达到要求，若溶液温度低20℃，每低1℃，计算乙醇溶液浓度时就要在酒精比重表的读数上加上0.2%，直至浓度折算达到95%以上，开启出料流量计阀门，调节回流量调节到不小于180L/小时，控制塔顶温度75～85℃。

出料流量控制在90～100L/小时。

4.10 在连续蒸馏中，每小时测定馏出液浓度，蒸馏釜内的料液不得少于1/2，不足时从高位计量罐内放入补充料液，进料速度控制在120～150L/小时，蒸馏后的残留液放入回收桶中，并记下原始记录。

4.11 生产批号按生产日期编制，再在批号后加上“-*”，“*”表示蒸馏的次数，乙醇回收蒸馏次数不超过3次。

如果糖二磷酸钠用新鲜95%乙醇生产而产生的果糖二磷酸钠乙醇母液，若在2011年9月10日第1次进行蒸馏时，批号为110910-1；若110910-1批回收乙醇合格后，再次用于生产果糖二磷酸钠而产生的乙醇母液，在2011年9月20日进行第2次蒸馏时，则批号为110920-2；若110910-2批回收乙醇合格后，再次用于生产果糖二磷酸钠而产生的乙醇母液，在2011年9月30日进行第3次蒸馏时，则批号为110930-3，若110910-3批回收乙醇合格后，再次用于生产果糖二磷酸钠而产生的乙醇母液，则该乙醇母液不再回收，装桶交仓库处理。

回收乙醇管理规程1 适用范围适用于前提取车间回收乙醇的管理。

2 职责前提取车间乙醇回收操作人员。

3 内容3.1回收范围：3.1.1中药材醇提后乙醇的回收。

3.1.2水提浓缩液醇沉后乙醇的回收。

3.2乙醇回收的处理方式3.2.1将连续生产同品种的中药材醇提液或醇沉上清液用乙醇回收器分离收集回收乙醇。

3.2.2用酒精精馏塔将乙醇回收器回收的稀乙醇精馏成高浓度的乙醇。

3.3 回收乙醇批次划分：3.3.1连续经酒精回收塔精馏后的同一罐浓乙醇为一个批号。

写明名称、批号、数量、物料编码、浓度、精馏日期等内容。

标签粘贴待验乙醇罐身1/2处容器表面，不得脱落。

3.3.2回收乙醇批号的编制：用六位阿拉伯数字表示。

前两位为批号生产年度的最后两位数；中间两位为来料月份；后两位为月份流水号（回收物料后两位为年度流水号），从01起编。

3.4 乙醇的回收操作及存放3.4.1将醇提上清液或醇沉上清液经乙醇回收器分离、收集稀乙醇暂存于乙醇库的稀乙醇暂存罐中，再经乙醇精馏塔精馏。

3.4.2 连续回收后的高浓度乙醇在待验乙醇暂存罐中搅拌混合后5分钟后，暂存待检。

3.4.3 回收乙醇取样参照“原辅料取样标准操作规程”相关规定执行。

3.4.4 回收乙醇取样后送QC检验，并出具检验报告。

3.5回收乙醇的入库3.5.1 车间凭借检验报告与否放行。

如符合标准，则办理入库手续，并填写入库台帐；如超出放行标准，不能投入生产使用，重新精馏。

3.6回收乙醇的使用3.6.1 检验合格的回收乙醇，按生产品种工艺需求计量投入使用。

3.6.2 在使用记录上注明使用生产品种及批号。

3.7相关文件回收乙醇入库台帐回收乙醇使用记录。

常规中药前处理岗位操作规程为保障中药的质量和安全，在中药生产过程中，常规中药前处理岗位操作规程非常重要。

本文将从操作规程的意义、操作流程、注意事项等方面详细介绍常规中药前处理岗位操作规程。

一、操作规程的意义常规中药前处理岗位操作规程是为了保证中药在前期处理过程中符合制品要求，尽量减少或消除不良因素的危害，保证中药在制品质量稳定、安全的基础上充分发挥药物疗效，从而保障人民群众的用药安全。

二、操作流程1、验货：在操作前，需要对原材料进行验货。

验货员需要对原材料的品种、数量、质量等情况进行核对，并填写好相应的记录，以保证操作的准确性。

2、制材：制材人员需要对原材料进行加工处理，如去杂、洗净、晒干等。

此时需要注意处理过程不得破坏原材料的性质，避免其与其他物质产生化学反应。

3、称量：称量人员需要按照配方要求将制材后的原料按照比例进行称量，以保证药材配方的准确性，从而保证药物的疗效。

4、包装：包装人员需要将称好的药材进行分装，保持其干燥和无虫害的状态，同时需要按照药材的品种分类进行包装，并标注好相应的信息，以便后续操作的开展。

5、清场：清场人员需要对操作过程中的工具、设备和场地、环境等进行彻底清洁和消毒，以保证药材前处理的卫生和安全。

三、注意事项1、原材料在入厂前进行检测，以排除有害物质及微生物污染，确保原材料清洁、安全。

2、制材人员应使用净化水、净化设备等工具进行加工处理，避免污染物的叠加或交叉污染。

3、称量过程中要保持药材的准确性，避免称量不足导致药效不佳，或称量过多带来浪费。

4、包装时要遵守药材分类原则，避免不同品种的药材混杂，以免影响药物疗效。

5、清场人员在操作完成后，应仔细检查清理效果，并进行严格消毒处理，以避免细菌交叉感染等问题。

以上就是常规中药前处理岗位操作规程的介绍。

岗位操作规程的建立和执行是保障中药质量和安全的必要手段之一。

各生产企业应严格执行操作规程，同时加强员工培训和技能提升，以保证产品的质量和安全。

常规中药前处理岗位操作规程1. 岗位背景中药前处理是中药制剂的重要环节，主要包括鉴别、洗涤、炮制等操作。

常规中药前处理岗位是负责中药材的前处理操作的岗位，要求操作规范、安全、高效，以确保中药材的质量和制剂的疗效。

2. 岗位职责常规中药前处理岗位的主要职责包括：•根据操作流程进行中药材的鉴别、清洗、炮制等操作；•检查和维护前处理设备的正常运行；•记录操作过程中的关键参数和所用材料的批号等信息；•配合质量部门的抽检工作，并及时处理不合格品；•确保操作区域的清洁和卫生环境符合要求。

3. 操作规程3.1. 鉴别操作中药材的鉴别是确保中药材的真实性和质量的重要步骤。

在进行鉴别操作时，岗位人员应遵循以下步骤：1.根据试验规程，依次检查中药材的外观、气味、质地等特征；2.参照中药鉴别书籍等工具进行实物鉴别；3.将鉴别结果记录在指定的记录表格上。

3.2. 清洗操作清洗是常规中药前处理过程中的重要环节，其目的是去除杂质和表面附着物。

在进行清洗操作时，岗位人员应遵循以下流程：1.准备洗涤剂和清洗器具，并确认其可用性；2.按照规定的清洗程序，将中药材放入清洗器具中；3.使用适当的洗涤剂进行清洗，并确保充分清洗以去除污物；4.使用清水对中药材进行冲洗，直至污水清澈；5.将清洗后的中药材摆放在通风干燥室中晾干。

3.3. 炮制操作炮制是中药前处理的重要一环，其目的是通过加热、炒煮等方式改变中药材的性质。

在进行炮制操作时，岗位人员应遵循以下步骤：1.根据炮制工艺要求准备好炮制设备，并确保其正常运行；2.准备好原料中药材和辅料，并按配方比例加入炮制设备中；3.进行炮制操作，控制好加热温度和时间；4.结束炮制后，及时将制得的中药材放置在通风干燥室中晾干，并记录炮制过程中的关键参数。

4. 安全注意事项在常规中药前处理岗位操作过程中，岗位人员应注意以下事项以确保操作安全：•操作前需穿戴好工作服、工作帽和口罩等个人防护装备；•注意设备的安全操作，严禁私自改动设备设置；•注意操作区域的卫生和清洁，定期清理工作区和设备；•严格按照操作规程执行，禁止擅自调整操作参数；•严禁将不合格品混入合格品中。

常规中药前处理岗位操作规程1.岗位职责中药前处理岗位的主要职责是对中药材进行初步处理，以便后续加工和制备。

具体职责包括：-接收和检查中药材的质量、数量和完整性；-对中药材进行清洗、晾干、打碎等处理；-根据要求进行浸泡、炒制、蒸馏、烘干等操作；-做好记录和整理相关资料。

2.安全操作规范中药前处理岗位的操作需要关注安全事项，确保岗位人员的安全和中药材的质量。

具体规范包括：-遵守操作规程，按照操作规范进行作业；-佩戴个人防护装备，包括口罩、手套、工作服等；-注意岗位卫生，保持工作区域整洁和清洁；-遵守消防安全规定，禁止在工作区域吸烟；-严禁将非工作相关物品带入工作区域。

3.中药材的接收和检查-接收中药材时，核对送货单上的品名、数量和包装是否与实际一致；-检查中药材的完整性，如有破损、受潮等情况需要及时报告上级；-检查中药材的质量，如有异常情况需要做好记录。

4.中药材的清洗和晾干-根据要求将中药材放入清洗斗中，注意不同材料的清洗方法和水温；-用清水充分冲洗中药材，去除杂质和污垢；-将清洗干净的中药材晾干，避免受潮和霉变。

5.中药材的打碎和处理-根据需要，将晾干的中药材放入打碎机中进行打碎；-注意打碎的细度和均匀性，避免过度打碎或不够细碎；-对需要进行炒制、蒸馏或烘干的中药材，根据要求进行操作；-对于有毒中药材，需按照规定标识和单独储存，避免误食或误用。

6.记录和资料整理-记录中药材的处理方法、操作时间和操作人员等信息；-整理和存档相关的操作记录和资料，做好归档工作。

7.工作协调和沟通-与其他岗位的人员保持良好的协调和沟通，确保工作流程的顺利进行；-及时向上级汇报工作进展、问题和异常情况；-相互之间要互相配合，共同完成任务。

中药前处理岗位的操作规程是确保中药材质量和生产效率的关键步骤。

通过遵守规范操作，可以保证中药材的安全和产出的中药产品的质量。

这些操作规程适用于中药生产企业、医药制药企业以及中药研究机构等中药行业的工作岗位。

1．目的
为中药提取车间建立规范的酒精回收标准操作规程
2．适用范围
中药提取车间酒精回收设备。

3．责任范围
生产部、质量保证部、设备动力部、生产操作人员经培训后对本程序负责。

4．操作
4.1回收酒精加入蒸馏釜至1/2-2/3罐，才能进行操作.
4.2开启蒸气阀进行加热（表压0.2-0.5MPa）使乙醇蒸气进入塔内。

4.3开启列管冷凝器冷却水和盘管冷却器冷却水，使塔内乙醇蒸气进入冷凝器后冷凝成液体，打开回流阀，使冷凝液全部回流入塔内。

4.4待塔顶温度稳定在78.5℃以下时，开放出料阀，从流量计观察，控制回流比1：2-1：3，要保持回收乙醇的浓度在93%以上。

4.5蒸馏操作时，不得随意离开岗位，要随时观察回收乙醇浓度，及时调整回流比，浓度高时回流比小些，浓度低时回流比大些。

使回收乙醇达到要求的浓度。

4.6如回收乙醇量较大，可以采用连续进料方法，在蒸馏釜加热至沸后，少量、连续向蒸馏釜内加料，加入的速度与蒸出乙醇的速度相一致。

4.7蒸馏将要结束时，当蒸馏中的温度升至100~102℃时，塔顶温度也相应上升。

此时应关闭回流阀，适当加大蒸馏釜加热蒸气流量，将釜内和塔内残留的乙醇蒸出。

收集于稀乙醇储罐内，并入下一批稀乙醇中一起蒸馏。

4.8必须穿戴整齐本岗规定的工作服，才能进入生产区，不得穿离外出。

4.9按规定进行清场，下班时要检查电源开关及各种阀门关妥后，才能离开车间。

回收乙醇岗位标准操作规程目的制定回收乙醇操作的标准操作规程，规范回收乙醇的操作、防止意外或事故的发生.范围中药提取车间回收乙醇岗位.责任人回收乙醇岗位操作人员、QA、车间工艺员、提取车间生产管理人员内容1. 生产前准备1。

1 生产操作人员按照《一般生产区人员更衣标准操作规程》（TG-Q75—061）进行更衣，进入生产操作间。

1.2 检查生产状态标志、设备状态标志、容器标签以及上一班的“清洁清场合格证"是否齐全，与现场检查情况是否相符。

1。

3 检查本班生产所需的批生产记录、标签,是否已经准备齐全,容器、工具有无状态标志，设备、仪表、阀门、供气情况是否良好。

1.4 所需设备、工具：乙醇计量罐、提取液输送泵、提取液贮罐、球形真空浓缩罐、浓乙醇贮罐.2. 生产操作2。

1 操作人员打开提取液贮罐阀门，用提取液输送泵将提取液输入球形浓缩罐内,按照《CRN8—30型提取液输送泵（防爆）使用标准操作规程》（SOP—SC—SC —012)、《TQ3A.0型静态提取罐使用标准操作规程》（TG-S61-043）进行操作.根据工艺要求进行乙醇回收，回收的浓乙醇输送到浓乙醇贮罐内，按照《QN-1000A.0型球形真空浓缩罐使用标准操作规程》（TG—S61—042）进行生产操作。

2.2 乙醇回收后，按照《QN-1000A.0型球形真空浓缩罐使用标准操作规程》（TG-S61—042)将药液浓缩至工艺要求的密度。

2.3 操作结束后，操作人员在浓乙醇贮罐上做好标签，标签内容包括品名、批号、数量、生产日期、操作人、复核人。

2。

4 在操作过程中，详细填写生产记录，要求字迹清晰、内容真实、数据完整，并由操作人及复核人签名。

记录应保持清洁,不得撕毁和任意涂改；更改时，在更改处签字,并使原数据仍可辩认。

2.5 在操作过程中出现异常时，按《生产过程偏差处理管理规程》（TG—Q72—011）处理.3。

生产结束3。

1 生产结束后，操作人员将使用后的工具、容器具按《一般生产区工具清洁规程》（TG—Q75-031）进行清洁.3。