B-CrossLaps serum

检验科作业指导书6.7 Elecsys 系统缓冲液（ProCell ）， Elecsys 测量池清洗液（CleanCell ）， Elecsys 清洗添加剂液（SysWash ）， Elecsys 系统清洗液（SysClean ）， Elecsys 系统清洗液支架（Adapter for SysClean) ）， Elecsys 反应杯（Assay Cup) Elecsys 反应杯（Assay Cup)， Elecsys 吸样头（Assay Tip) 6.8 试剂储存条件及有效期：试剂盒贮存2～8℃条件，有效期12个月。

7 仪器设备7.1 仪器名称：Elecsys E 170全自动电化学发光免疫自动分析仪 7.2 仪器厂家：瑞士罗氏公司 7.3 仪器型号：Elecsys E 170型7.4 仪器校准：本仪器校准由厂家工程师负责校准8 操作步骤8.1样本处理：取待测样本血清或血浆置于样本杯中（不能有纤维蛋白，不能有气泡）。

8.2仪器准备：检查吸嘴、反应杯数量、Elecsys 系统缓冲液 （ProCell M ）、Elecsys 检测池洗液（CleanCell M ）、Elecsys 清洗液（ProbeWash M ）、Elecsys 前处理液（PreClean ）满足实验需要 ，水机去离子水是否足够，废物桶是否连接好，仪器是否正常，环境温度是否符合要求，打印机的连接。

8.3 试剂准备与检查：从冰箱取出试剂放入仪器，检查所有试剂是否足够，是否在有效期内。

8.4 定标8.4.1 定标步骤：每批β-CrossLaps 试剂有一条形码标签，含有该批试剂定标所需的特殊信息。

应用β-CrossLaps CalSet 定标液定标。

定标频率：每批试剂必须用新鲜试剂（试剂经仪器注册24小时以内）标定一次，如再次标定即根据下列要求：a)一个月（同一批号试剂）。

b)7天（放置仪器上的同一试剂盒）。

c)根据要求进行标定：如质控结果超出范围时。

新生儿骨代谢指标检测分析摘要】目的探讨本地区新生儿骨代谢特点。

方法选择2009年9～12月住院新生儿108例为检测对象，分早产儿组及足月儿组，检测血清骨形成标志物骨钙素（O C）、骨吸收标志物I型胶原交联C-端肽（C Tx）及血清钙，对检测结果进行统计学分析。

结果两组血清OC浓度无差异（p＞0.05），说明新生儿期骨形成活跃；但早产儿骨吸收指标C T x高于足月儿（p＜0.05），血清C a2+浓度明显低于足月儿（p＜0.01），说明早产儿的骨代谢,特别是骨吸收较足月儿活跃。

结论足月儿及早产儿骨形成活跃，早产儿骨吸收强于足月儿，建议给予早产儿早期补钙，以利于早产儿快速的生长发育需要。

【关键词】婴儿新生骨代谢标志物血清钙骨代谢是骨形成和骨吸收动态平衡的过程，目前用于评价骨代谢的指标有碱性磷酸酶（ALP），I型胶原的N端前肽（PI N P），I型胶原的C端前肽（PICP），骨钙素（OC），I型胶原的交联N-端肽（NTx），I型胶原的交联C-端肽（CTx），TRAP-5b，I型胶原C端肽（ICTP）[1]，前4项反映骨形成速率，后4项反映骨吸收速率，而OC、C Tx是骨形成和骨吸收特异及敏感的指标[2-3]。

云南省地处高原，日照时间长，我们与昆明市儿童医院合作对108例新生儿进行骨代谢指标检测，了解本地区新生儿骨代谢的特点。

对象和方法一、对象选择2009年9～12月儿童医院住院新生儿108例为检测对象，分为早产儿组及足月儿组，所选对象于住院时详细询问病史及体格检查，除外母亲代谢性疾病及新生儿缺氧性疾病，并于住院次日采静脉血做相关检查。

二、方法1、检测项目：骨形成标志物骨钙素（osteocalcin,OC），骨吸收标志物I型胶原交联C-端肽（crossLaps,CTx）；血清钙。

2、检测仪器及试剂：仪器为昆明市中医医院R O C H电化学发光（E CL2010），仪器由专人操作并有质量控制，试剂为原装进口试剂盒。

肺癌骨转移患者6项骨代谢指标的变化吴京;谢惠英;蔡梦洁;葛歆悦;娄加陶【摘要】目的：探讨肺癌骨转移患者血清总Ⅰ型前胶原氨基端前肽（TPⅠNP）、β-胶原降解产物（β-crosslaps）、1，25-羟基维生素D（简称维生素D）、骨碱性磷酸酶（B-ALP）、碱性磷酸酶（ALP）、Ⅰ型胶原羧基端肽（ⅠCTP）6项骨代谢指标的变化。

方法收集诊断明确的肺癌骨转移患者101例、肺癌无转移患者115例，并以肺部良性疾病患者56例为对照组。

检测各组血清TPⅠNP、β-crosslaps、ⅠCTP、ALP、B-ALP和维生素D水平。

结果肺癌骨转移组血清TPⅠNP、β-crosslaps、维生素D和ⅠCTP与肺良性疾病组比较差异均有统计学意义（P<0.05）。

肺癌骨转移组血清TPⅠNP、ALP、B-ALP与肺癌无转移组比较差异有统计学意义（P<0.05）。

肺癌无转移组血清ALP和维生素D与肺良性疾病组比较差异有统计学意义（P<0.05）。

其他各项指标3组之间两两比较差异均无统计学意义（P>0.05）。

结论TPⅠNP、ALP和B-ALP对肺癌骨转移的早期诊断具有一定的临床指导意义，而β-crosslaps、维生素D、ⅠCTP的预示和诊断价值还有待进一步研究。

【期刊名称】《检验医学》【年(卷),期】2016(031)010【总页数】3页(P904-906)【关键词】Ⅰ型前胶原氨基端前肽;β-胶原降解产物;Ⅰ型胶原羧基端肽;碱性磷酸酶;1,25-羟基维生素D;肺癌;骨转移【作者】吴京;谢惠英;蔡梦洁;葛歆悦;娄加陶【作者单位】上海交通大学附属胸科医院检验科，上海 200030;上海交通大学附属胸科医院检验科，上海 200030;上海交通大学附属胸科医院检验科，上海200030;上海交通大学附属胸科医院检验科，上海 200030;上海交通大学附属胸科医院检验科，上海 200030【正文语种】中文【中图分类】R446.1肺癌是我国男性发病率最高的恶性肿瘤，其中有30%～40%的患者发生骨转移，导致患者病情恶化，成为临床治疗中的难中之难。

MODULAR ANALYTICS E170cobas e 601/2, Elecsys ® 2010, cobas e 411 Elecsys ® Dilution RecommendationsAutodilution possible for bold mentioned dilution ratios∅ Dilution not necessary due to the broad measuring range or not possible e.g. can not be diluted because of changing in the concentration of the binding proteins alters this equilibrium.@ The autoantibodies are heterogeneous and this gives rise to non-linear dilution phenomena. * Please check the package insert. # within next version of package insertSTAT ♥ for Elecsys 2010, cobas e 411 and cobas e 601 (SW version 04-03 onwards ) # Diluent Universal can be used to dilute the samples.♣ Auto-dilution is not possible as assay uses a three-step method. ∞ Use Elecsys® Diluent Universal for automatic sample predilution. ∇ Autodilution not possible.Reagent typeTestRecommended dilutionratios Concentration of dilutedsample must beFT3 ∅ FT4∅ T3 ∅ T4 ∅TSH 1:10 with Diluent MA> 10 µIU/mlT-uptake ∅TG1:5 with Diluent Universal> 50 ng/mlAnti-TG @Anti-TPO@ 1:5 with Diluent Universalmanually> 100 IU/mlThyroid Function Test Anti-TSHR1:5 or 1:10 with Anti-TSHR negative human sera* > 4 IU/l CK-MB (STAT ♥) 1:2 with Diluent Universal* > 50 ng/ml Digoxin 1:2 with Diluent Universal > 2.5 ng/ml >3.2 nmol/l Digitoxin1:2 with Diluent Universal > 30 ng/ml > 39 nmol/l Myoglobin (STAT ♥) 1:10 with Diluent Universal* > 50 ng/ml proBNP II (STAT ♥) 1:2 with Diluent Universal* > 15000 pg/ml > 1770 pmol/l Troponin I (STAT ♥) 1:10 with Diluent MA* > 3 µg/l > 3 ng/ml Troponin T (STAT ♥) 1:10 with Diluent Universal > 1 µg/l > 1 ng/ml CardiacTroponin T hs (STAT ♥)1:10 with Diluent MA*> 1000 ng/lReagent type Test Recommended dilutionratios Concentration of diluted sample must beACTH ∅Cortisol 1:10 with Diluent Universal* (for urine samples)> 50 nmol/l > 1.8 µg/dlDHEA-S 1:5 with low concentratedhuman sera* > 1.5 µmol/l > 45 µg/dlEstradiol II 1:5 with Diluent MA* > 1835 pmol/l> 500 pg/ml FSH ∅HCG+βHCG (STAT ♥) 1:100 with DiluentUniversal*> 100 mIU/mlLH ∅Progesterone II 1:10 with Diluent Estradiol /Progesterone ∇# > 6 nmol/l > 2 ng/mlProlactin II 1:10 with Diluent Universal > 50 µIU/ml,> 2.4 ng/ml SHBG 1:10 with Diluent MA> 20 nmol/l HormonesTestosterone II ∅C-Peptide (serum and urine) 1:10 with Diluent MA> 4 ng/ml> 1.3 nmol/lDiabetesInsulin ∅PlGF ∅PreeclampsiasFLT-1 ∅*Free ßhCG 1:10 with Diluent Universal > 19 IU/l Down`ssyndromescreeningPAPP-A 1:10 with Diluent Universal > 500 mIU/lAFP 1:50 with Diluent Universal > 20 U/ml,> 24 ng/ml CA 125 II 1:5 with Diluent Universal > 1000 U/mlCA 15-3 II ∞1:10 with Diluent Universal(only 1:10 possible on E170 /cobas e 601)> 30 U/mlCA 19-9 1:10 with Diluent Universal > 50 U/mlCA 72-4 1:2 with Diluent Universal > 150 U/mlCEA 1:50 with Diluent Universal > 20 ng/mlCyfra 21-1 1:2 with Diluent Universal > 250 ng/mlNSE 1:2 with diluent NSE ∇> 50 ng/mlFree PSA ∅Total PSA 1:50 with Diluent Universal > 2 ng/ml Tumor MarkerS 100 1:5 with S 100 analyt freehuman serum or CalSet 1> 1 µg/l Free ßhCG 1:10 with Diluent Universal > 19 IU/l Down`ssyndromescreeningPAPP-A 1:10 with Diluent Universal > 500 mIU/lVitamin B12 1:2♣ with Diluent Universal > 1000 pg/ml,>738 pmol/l Ferritin 1:50 with Diluent Universal > 40 ng/mlFolate III 1:2♣ with Diluent Universal > 10 ng/ml,> 22.7 nmol/l AnaemiaRBC Folate 1:2 with 0.2% ascorbic acid >16.2 nmol/lReagent typeTestRecommended dilutionratios Concentration of dilutedsample must besolution > 8 ng/ml ß-CrossLaps∅N-MID Osteocalcin 1:5 with Diluent Universal > 60 ng/ml Total P1NP 1:2 with Diluent Universal> 100 µg/lPTHPTH (STAT ♥) ∅BoneVitamin D3 1:2 with suitable low concentrated human serum > 51 ng/ml > 128 nmol/l Varia IgE II 1:20 with Diluent Universal > 125 IU/ml, > 300 ng/mlRheumatoid Arthritis Anti-CCP 1:2 to 1:5 with neg. humanserum pool*Brahms PCT 1:4 with neg. human sera > 1.0 ng/mlSepsis IL 61:10 with Diluent MA > 50 pg/ml Anti-HAVwith Diluent Hepatitis A ∇> 20 IU/lAnti-HAV IgM ∞ # Anti-HBc#* Anti-HBc IgM ∞ # Anti-HBe #* HBeAg #*Anti-HBs1:100 with Diluent Universal> 10 IU/mlHBsAg / HBsAg II * Anti-HCV * HIV Ag * Infectious DiseasesHIV combi *CMV IgG 1:20 with Diluent Universal≥ 15 U/mlCMV IgM ∞ *Rubella IgG 1:20 with Diluent Universal> 10 IU/lRubella IgM ∞ *Toxo IgG 1:20 with Diluent Universal> 3 IU/lTorchToxo IgM ∞#*Claudia Schäfer, Global Systems Support, Penzberg 4486 MODULAR ANALYTICS E170cobas e 601, Elecsys® 2010, cobas e 411 Elecsys® Dilution RecommendationsUsed Documents:Assay Package insertFT3 0409/11FT4 0509/15T3 0409/18T4 0509/14TSH 1109/18T-uptake 0409/16TG 1109/04Anti-TG 0509/01Anti-TPO 1109/02Anti-TSHR 1108/07CK-MB + STAT 0208/11Myoglobin + STAT 0308/12proBNP II 0609/04Troponin I 0409/01Troponin T + STAT 0907/04Troponin T hs + STAT 1208/01Digoxin 0308/13Digitoxin 0408/08HCG+β + HCG STAT 0809/13ACTH 0707/04Cortisol 1109/15DHEA-S 0509/14Estradiol II 0509/15FSH 0509/16LH 0509/16Progesterone II 0509/12Prolactin II 0509/03SHBG 0509/08Testosterone II 1009/02C-Peptide 0607/04Insulin 0409/09PlGF 1108/01sFLT-1 0709/02AFP 0809/08CA 125 II 0807/11CA 15-3 II 0807/12CA 19-9 0409/16CA 72-4 0807/07CEA 1009/17Cyfra 21-1 1109/13NSE 0707/09free PSA 0309/08total PSA 0409/06S100 0409/06Free ßHCG 0808/02PAPP-A 0907/01Assay Package insertVitamin B12 0807/04Ferritin 0909/09Folate III 0909/04RBC Folate 0909/13IgE II 0509/04β-CrossLaps/serum 0707/08N-MID Osteocalcin 0308/11PTH + STAT 0809/18total P1NP 0508/06Vitamin D3 0209/07Brahms PCT 0308/01IL-6 0309/02Anti-CCP 0409/02Anti-HAV 0809/06Anti-HAV IgM 1007/10Anti-HBc 0509/19Anti-HBc IgM 0708/12Anti-HBe 0907/12HBeAg 0907/14Anti-HBs 0208/15HBsAg 0907/16HBsAg II 0609/08Anti-HCV 0808/05HIV Ag 1108/09HIV combi 0609/04CMV IgG 0609/02CMV IgM 0609/02Rubella IgG 0907/03Rubella IgM 0508/04Toxo IgG 0608/06Toxo IgM 0108/05For this document are the contents of the current Elecsys® package inserts used. The used package insert versions are listed above.Original datas are available in the corresponding package inserts.。