实验室仪器设备检定校准计划表

仪器设备检定/校准总体计划***中心实验室起草人：批准人：日期：日期：一、原子荧光光度计1 基本信息1.1 仪器设备名称：原子荧光光度计1.2 型号：AFS-98001.3 生产厂商：北京海光1.4 出厂编号：98001260131.5 仪器编号：SHY/E-10041.6 所处位置：检测一室2 应用：测定砷 As、汞 Hg、铅 Pb、镉 Cd 等元素含量3 量值溯源3.1 方式：外校（自校、比对等）3.2 周期：一年（2012.5.15～2013.5.14）3.3 机构：南通市计量所4 确认：合格（符合检测要求）5 期间核查5.1 方法：与标准物质比对5.2 周期：半年（2012.5.15～2012.11.11）6 使用6.1 条件：-10~40℃6.2 授权：***、***7 维护7.1 项目：通电去湿、除尘等7.2 周期：三个月8 计量方式：校准9 量值溯源图二、原子吸收分光光度计1 基本信息1.1 仪器设备名称：原子吸收分光光度计1.2 型号：M61.3 生产厂商：Thermo1.4 出厂编号：N/A1.5 仪器编号：SHY/E-10051.6 所处位置：检测一室2 应用：用于金属元素及部分非金属元素的测定3 量值溯源3.1 方式：外校（自校、比对等）3.2 周期：一年（2012.5.15～2013.5.14）3.3 机构：南通市计量所4 确认：合格（符合检测要求）5 期间核查5.1 方法：与标准物质比对5.2 周期：半年（2012.5.15～2012.11.14）6 使用6.1 条件：-10~40℃6.2 授权：***、***7 维护7.1 项目：通电去湿、除尘等7.2 周期：三个月8 计量方式：校准9 量值溯源图三、电热恒温鼓风干燥箱1 基本信息1.1 仪器设备名称：电热恒温鼓风干燥箱1.2 型号：101-3型1.3 生产厂商：上海实验仪器总厂1.4 出厂编号：01161.5 仪器编号：SHY/E-20261.6 所处位置：检测二室2 应用：对样品烘培、干燥、固化、热处理及其它方便的加热3 量值溯源3.1 方式：外校（自校、比对等）3.2 周期：一年（2012.5.15～2013.5.14）3.3 机构：南通市计量所4 确认：合格（符合检测要求）5 期间核查5.1 方法：与标准温度计比对5.2 周期：半年（2012.5.15～2012.11.14）6 使用6.1 条件：-10~40℃6.2 授权：***7 维护7.1 项目：保障工作电压、清洁箱体内外等7.2 周期：三个月8 计量方式：校准9 量值溯源图四、紫外可见分光光度计1 基本信息1.1 仪器设备名称：紫外可见分光光度计1.2 型号：UV-24501.3 生产厂商：Shimadzu1.4 出厂编号：206-24301-931.5 仪器编号：SHY/E-10081.6 所处位置：检测一室2 应用：对样品吸光度值和浓度进行测定3 量值溯源3.1 方式：量值传递3.2 周期：一年（2012.5.15～2013.5.14）3.3 机构：南通市计量所4 确认：合格（符合检测要求）5 期间核查5.1 方法：与标准滤光片比对5.2 周期：半年（2012.5.15～2012.11.14）6 使用6.1 条件：-10~40℃6.2 授权：***、***7 维护7.1 项目：通电除湿、除尘等7.2 周期：三个月8 计量方式：检定9 量值传递图五、荧光分光光度计1 基本信息1.1 仪器设备名称：荧光分光光度计1.2 型号：RF-5301PC1.3 生产厂商：Shimadzu1.4 出厂编号：A40194502204SA1.5 仪器编号：SHY/E-10091.6 所处位置：检测一室2 应用：用于荧光、磷光和生物/化学发光的检测和测量3 量值溯源3.1 方式：外校（自校、比对等）3.2 周期：一年（2012.5.15～2013.5.14）3.3 机构：南通市计量所4 确认：合格（符合检测要求）5 期间核查5.1 方法：与标准物质比对5.2 周期：半年（2012.5.15～2012.11.14）6 使用6.1 条件：-10~40℃6.2 授权：***、***7 维护7.1 项目：通电除湿、除尘等7.2 周期：三个月8 计量方式：校准9 量值溯源图六、紫外可见分光光度计1 基本信息1.1 仪器设备名称：紫外可见分光光度计1.2 型号：UV-2102C1.3 生产厂商：Unico1.4 出厂编号：QR10091006221.5 仪器编号：SHY/E-10111.6 所处位置：检测一室2 应用：对样品吸光度值和浓度进行测定3 量值溯源3.1 方式：量值传递3.2 周期：一年（2012.5.15～2013.5.14）3.3 机构：南通市计量所4 确认：合格（符合检测要求）5 期间核查5.1 方法：与标准滤光片比对5.2 周期：半年（2012.5.15～2012.11.14）6 使用6.1 条件：-10~40℃6.2 授权：***7 维护7.1 项目：通电除湿，除尘等。

实验室仪器设备管理规程（ISO13485-2016/YYT0287-2017）1.0目的规范实验室分析仪器的确认、校准、维护及文件管理过程。

2.0适用范围适用于实验室分析仪器的确认、校准、维护及文件管理。

3.0引用/参考文件药品生产质量管理规范（2010年修订）药品生产质量管理规范实施指南制药工艺验证实施手册中华人民共和国国家计量检定规程JJG20-2001：标准玻璃量器中华人民共和国国家计量检定规程JJG10-2005：专用玻璃量器中华人民共和国国家计量检定规程JJG196-2006：常用玻璃量器《验证与确认控制程序》《基础设施控制程序》《标识与可追溯控制程序》《数据完整性管理规程》《采购控制程序》《URS管理规程》《验收管理规程》《仪器设备档案管理规程》4.0职责4.1质量控制实验室负责分析仪器的校验、确认、维保和文件管理，起草仪器校准台账，确认方案和确认报告的起草并执行确认。

4.2QA负责对实验室分析仪器管理过程进行监控，负责审核确认方案及确认报告并给定确认编号。

4.3质量部经理负责为实验室分仪器的管理提供必要的资源，审批仪器校准台账及确认方案和报告。

5.0程序5.1仪器设备购置质量控制实验室在需要购置分析仪器时，应根据《URS管理规程》编制仪器URS，并按照《采购控制程序》进行申购。

5.2仪器设备验收仪器到货后，质量控制实验室按照《验收管理规程》进行验收，并填写《设备仪器验收记录》。

5.3仪器档案管理5.3.1仪器在初步验收合格后，质量控制实验室根据《仪器设备档案管理规程》建立仪器档案。

5.3.2质量控制实验室仪器编号规则为QC＋三位流水号，例如QC001表示实验室的第一台仪器。

5.4仪器设备使用5.4.1确认5.4.1.1仪器分类5.4.1.1.1A类不具备测量功能，或者通常只需要校准，厂家技术标准可以作为用户需求。

例如超声波清洗机、离心机、摇床等。

5.4.1.1.2B类此类仪器具有测量功能，并且仪器控制的物理参数（如温度、压力等）需要校准，用户需求一般与厂家技术标准相同。

试验、检测仪器设备一、拟配备本标段的试验和检测仪器设备表见附表二拟配备本标段的试验和检测仪器设备表（设置专职试验检测人员）二、试验检测仪器设备的管理制度（1）仪器设备的保管人由工地试验室主任指定，使用时由有使用人和保管人共同检查仪器设备的技术状况，经确认后，办理交接手续，并由保管人做使用登记。

（2）仪器设备保管人应参加新购仪器设备验收，安装，调试工作，并填写开箱纪录。

（3）仪器设备保管人应负责一起设备清洁卫生，换油等工作，不用时应加防护罩，长期不用的电子仪器每三个月至少通电一次，时间不少于30分钟。

（4）试验检测用仪器设备不得挪作他用，不得将仪器设备让给与实验无关的人员工作。

（5）各种仪器设备除周期检定外维修后进行检定，确保其功能正常，性能完好，精度满足要求。

（6）仪器设备使用环境均应满足说明书要求。

（7）仪器设备借用，须经试验室主任批准，办理书面借用手续，并在一起设备技术档案上备案，归还时应检查功能是否正常，附件是否齐全。

（8）仪器设备调动应根据工程任务的需要，须经试验室主任批准，并办理一起设备调动手续。

（9）仪器设备应按规定周期进行检定，由检定单位发给检定证书，并根据检定结果分别在仪器上贴上合格证，准用证和停用证标志予以标识。

3.仪器设备的购置验收、维修、降级和报废制度（1）各种仪器设备的选型和购置计划，由本项目工地试验室提出，经试验室主任审核后，报总工程师确认后，由项目经理部审批后购置。

（2）新购置仪器设备验收合格后，填卡入账，不合格产品联系返修或退货。

（3）所有测试仪器设备的维修计划由仪器检测人填写维修申请单，经主任批准后，自行维修或送修，在计量检定中，发现仪器设备损坏或性能下降时，及时维修或送修，维修情况填入设备档案，修理后的仪器设备应重新计量检定。

（4）当试验检测仪器设备的技术性能降低或丧失，损坏时应办理降级使用或报废手续。

对降级使用的设备应在设备档案中注明其精度范围及标志。

对需要报废的仪器设备由工地试验室提出书面申请，报总工程师批准后实施，做好标识封存并搬离使用场所。

计量检验仪器设备检定、校准管理规程一、目的为了对计量检验仪器设备的校准、检定进行管理，确保所有计量检验仪器设备正常、稳定的工作，以保证检测数据准确、有效，制定本管理规程。

二、适用范围本规程适用于计量检验仪器设备的检定、校准管理。

三、职责QC检验人员：确保校准检查工作能够及时执行，使用前检查仪器是否在校准有效期内，进行仪器的开机校准工作。

设备管理部：负责计量仪器设备的统计、编号、标志管理。

负责计量检验仪器设备的送检工作和有关计量设备档案的管理。

设备管理部部长：监督本规程的实施。

QC主管：负责本规程的审核并监督本规程的实施。

质量管理部部长：负责本规程的批准执行。

四、内容1.检验仪器设备的检定、校准管理1.1检验仪器设备的检定、校准分为外部检定校验和内部校准。

外部检定校验由具有计量检定资质的单位执行；内部校准主要针对必须进行开机校准才能运行的仪器的校准，该校准由QC检验员进行。

2.外部检定、校准的管理2.1计量检验仪器设备必须按照国家和公司统一要求进行计量检定及校准。

2.2质量管理部QC检验员每年年底对下年度需要购进并校准的玻璃器具（容量瓶、移液管等）提出计划，报设备管理部计量管理员备案。

2.3质量管理部确定需要进行检定校验的计量检验仪器设备目录、检定方式（见附表），且每年一次进行跟踪和修改。

2.4设备管理部计量管理员负责编制检验用仪器设备的年度计量检测计划表，按计划定期组织进行检定或校准。

在距检定日期一个月或半个月以前，由计量管理员统安排检定及校准，相关记录及校准部门出具的鉴定证书或校验证书由计量管理员统一保管。

2.5检验仪器设备的标识2.5.1经检定、校准合格的检验仪器设备，正常使用期间，均使用绿色的“合格”标识。

且标识完好。

2.5.2标识粘贴在仪器设备的明显位置以表明其状态，标识上有仪器设备的检定编号及有效期。

2.6计量检验仪器设备的使用2.6.1计量检验仪器设备投入使用前，必须经过检定或校准。

GSYYHJ-(GLB|)-01 第1页共17页实验室八大计划一、仪器检定计划根据《检验检测机构资质认定管理办法》之4.4。

2要求，检验检测机构应配备检验检测（包括抽样、物品制备、数据处理与分析)要求的所有抽样、测量、检验、检测的设备。

对检验检测结果由重要影响的仪器的关键量或值，应制定校准计划。

设备（包括用于抽样的设备）在投入前应进行校准或核查,以证实其能够满足检验检测的规范要求和相应标准的要求。

本科室根据现有仪器数量及上次鉴定/校准截止期限，制定2017年度仪器设备检定计划。

2017年度仪器设备检定/校准计划详见附表GSYYHJ-(GLB|)-01 第2页共17页2017年度仪器设备检定/校准计划详见附表二．人员培训计划根据《检验检测机构资质认定管理办法》之4。

2.4 要求，检验检测机构管理者应建立和保持相应程序，以确定其检验检测人员教育、培训和技能的目标，明确培训需求和实施人员培训。

培训计划应与检验检测机构当前和预期的任务相适应，并评价这些培训活动的有效性。

检验检测机构人员应经与其承担的任务相适应的教育、培训，并有相应的技术知识和经验，按照检测机构管理体系要求工作。

应由熟悉检验检测方法、程序、目的和结果评价的人员,对检验检测人员包括在培员工，进和行监督。

本科室为了保证检测工作公正、科学、真实、准确,不断提高职工各方面素质，对检测人员有组织、有计划地进行培训，按工作需要不断地进行内培和外培培训，特制定2017年度人员培训计划.2017年度人员培训计划详见附表2017年度人员培训计表三、内审计划根据《检验检测机构资质认定管理办法》之4。

5。

15 要求,检验检测机构应建立和保持管理体系内部审核的程序，以便验证其运作是否符合管理体系和本准则的要求。

内部审核通常每年一次，由质量负责人策划内审并制定审核方案.审核应涉及全部要素,包括检验检测活动。

审核员须经过培训，具备相应资格，核审员通常应独立于被审核的活动。

仪器设备校准和检定(验证)、确认的总体要求本中心对仪器设备的校准、检定（验证）和确认进行总体规划和管理，以确保所使用仪器设备的量值能够溯源到国家基准和国际单位制，符合《实验室资质认定评审准则》的要求。

适用范围为本中心在用的所有仪器设备。

仪器设备校准和/或检定（验证）、确认的总体要求》是对本中心所有仪器设备量值溯源工作分类指导的技术文件。

对每类仪器设备通过何种方式溯源作出具体规定，不需要检定、校准的仪器设备应进行功能和性能的验证。

实施依据包括《质量手册》、《程序文件》、《检验设备的校准与量值溯源程序》。

溯源方式包括检定/校准、自校、功能和性能验证、设备比对和能力验证。

检定/校准适用于有国家或行业检定规程/校准规范且可找到送检单位的仪器设备。

非强检的计量器具一般不超过检定规程的最长检定周期。

对使用频率低或性能稳定的计量器具可适当延长检定周期。

自校适用于无法送检，但在检测中出具数据的仪器设备。

功能和性能验证适用于检测设施或在检测中不出具数据要求的设备及非计量设备。

设备比对和能力验证适用于无法通过检定/校准进行量值溯源的仪器设备。

期间核查执行《设备管理程序》和《量值溯源程序》，检测室每年根据仪器使用状况，制定核查方法，在仪器设备，两次相邻检定/校准间隔之间进行期间核查。

标准物质的管理也需执行《设备管理程序》和《量值溯源程序》，各检测室应编制在用有证标准物质清单，填写标准物质使用的记录，在使用前核查其证书、有效期等。

四、检定/校准、自校、功能和性能验证仪器设备分类表下面是不同类别的仪器设备，以及它们的量值溯源方式和检定/校准、自校、功能和性能验证的方法。

电子类仪器：电子天平、电子称、衡器类架盘天平、台秤、案秤量值溯源方式：参照《量值溯源表》检定/校准、自校、功能和性能验证方法：按照仪器设备说明书执行操作。

力学类仪器：压力试验机、万能材料试验机、测力环、管形测力环、力学类水泥抗折机量值溯源方式：参照《量值溯源表》检定/校准、自校、功能和性能验证方法：按照仪器设备说明书执行操作。

XXXXXXXXX公司
仪器设备检定（校准）结果确认表
天水市建设工程质量检测有限公司仪器设备检定（校准）结果确认表
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天水市建设工程质量检测有限公司仪器设备检定（校准）结果确认表
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天水市建设工程质量检测有限公司仪器设备检定（校准）结果确认表。

实验室哪些器具需要强制检定？哪些需要校准？实验室哪些仪器需要校准，哪些需要检定，很多人都会纠结这个问题，校准是自愿的民事行为，检定是强制的法律行为，可以这样认为：除了强制检定的仪器设备外，其他的都可以适用校准。

那么对于实验室哪些器具需要强制检定，强制检定必须满同时足下列两个条件：1、器具是于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测（未来可能增加：法定评价、公正计量）；2、在下列所列61种的强制检定表的范围内。

例如：列表的第一项是尺子，但是你的尺子不是用于：贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测这些用途，只是用来粗略的量距离的，那么你没有必要检定。

1．尺2．面积计3．玻璃液体温度计4．体温计5．石油闪点温度计6．谷物水分测定仪7．热量计8．砝码9．天平10．秤11．定量包装机12．轨道衡13．容重器14．计量罐、计量罐车15．燃油加油机16．液体量提17．食用油售油器18．酒精计19．密度计20．糖量计21．乳汁计22．煤气表23．水表24．流量计25．压力表26．血压计27．眼压计28．汽车里程表29．出租汽车里程计价表30．测速仪31．测振仪32．电度表33．测量互感器34．绝缘电阻、接地电阻测量仪35．场强计36．心、脑电图仪37．照射量计（含医用辐射源）38．电离辐射防护仪39．活度计40．激光能量、功率计（含医用激光源）41．超声功率计（含医用超声源）42．声级计43．听力计44．有害气体分析仪45．酸度计46．瓦斯计47．测汞仪48．火焰光度计49．分光光度计50．比色计51．烟尘、粉尘测量仪52．水质污染监测仪53．呼出气体酒精含量探测器54．血球计数器55．屈光度计1999年1月19日发布增加：56．电子计时计量装置：电话计时计费装置；57．棉花水份测量仪：棉花水份测量仪；58．验光仪：验光仪、验光镜片组；59．微波辐射与泄漏测量仪：微波辐射与泄漏测量仪。

2001年发布增加：60．燃气加气机：燃气加气机；61．热能表：热能表。

PCR实验室仪器设备的校准制度1. 目的：保证PCR检测仪器的有效运转及其准确性。

2. 范围：基因扩增仪、高速离心机、医用冰箱、加样器、温度湿度计。

3. 职责：实验室负责该仪器的工作人员应定时校准仪器或联系厂家校准仪器。

4. 程序：4.1. 保证PCR实验室检验仪器、设备在投入使用前，必须经过校准。

4.2. 依据每台检验仪器、设备的校准检定计划，按期送检定部门或仪器生产厂家，对检验仪器、设备进行校准，保证每一参数达到国家基准。

4.3. 校准检定报告存档：每台仪器设备校准报告由科主任统一归档。

4.4. 实时监测扩增仪由厂商每年校准一次。

4.5. 加样器校准按《加样器校准操作程序》进行，每一年一次。

4.6. 以经过质量计量监督局校准过的温度湿度计对其它温度计进行校准，每一年一次。

4.7. 标识：对实验室所有检定后的仪器、设备、贴有不同颜色的标签，明确标识其工作状态。

贴：绿色标签为正常使用标识，黄色为待检标识，红色为停用标识。

4.8. 仪器、设备修理后，应当重新校准，检定合格后，方可使用。

检定不合格，依修理或报废程序进行。

4.9. 实验室拥有的质控物、砝码等重要的标准物质要记录，记录内容包括：产品名称：生产单位；型号；批号；接受日期；启用日期；目前存放地点；接收状态；生产单位说明书等。

标准物质不能用于其它目的，除非能够证明测量参考标准的性质不会失效。

4.10. 仪器应有专人负责使用，使用人在仪器开机后，应填写仪器使用记录。

5. 引用的记录表5.1.仪器校准记录表。