进口食品化妆品进出口商备案系统企业端问题解答范文

进口非特殊用途化*品备案（试点）常见问题解答1.开展首次进口非特殊用途化*品备案管理工作的背景是什么？我国对进口化*品实行行政许可制度，凡是境外化*品首次进入中国市场销售前必须按照《化*品卫生监督条例》有关规定向原国家食品药品监督管理总局申请行政许可，获得批准后方可上市销售。

为推进简政放权、放管结合，释放企业创新创业活力，营造良好营商环境，根据国务院的总体要求和原国家食品药品监督管理总局部署，进一步推广和复制上海浦东新区将首次进口非特殊用途化*品由现行审批管理调整为备案管理的试点经验，经批准，实施进口非特殊用途化*品备案管理工作。

2.什么样的企业才能成为境内责任人？境内责任人必须是注册地在申请人所在省范围内，取得境外化*品生产企业授权负责产品的进口和经营，并依法承担相应的产品质量安全责任的企业法人。

3.境内责任人与在华申报责任单位有何区别？《化*品行政许可申报受理规定》（国食药监许〔2009〕856号）中规定的在华申报责任单位是指由境外化*品生产企业授权委托，负责产品代理申报有关事宜，对申报资料负责并承担相应法律责任的中国境内独立法人。

同一境外化*品生产企业只能授权一家在华申报责任单位。

境内责任人是指根据境外化*品生产企业授权，负责产品的进口和经营，并依法承担相应的产品质量安全责任的企业法人。

境外化*品生产企业可以根据经营活动的需要，授权多个境内责任人，但授权范围不得重复，同一产品不得授权多个境内责任人。

4.境内责任人如何获得用户名和初始密码？境内责任人在首次申报进口非特殊用途化*品备案前，应当通过备案系统报送以下资料进行用户注册：（一）加盖境内责任人公章、并由其负责人签字的进口非特殊用途化*品备案管理系统用户名称注册申请书；（二）境外生产企业对境内责任人的授权书及其公证件，授权书为外文的，还应译成中文，并对翻译件与原件一致进行公证；（三）境内责任人营业执照。

系统审核通过后，境内责任人应持与电子版一致的纸质版资料至综合服务大厅进口非特殊用途化*品备案窗口领取备案系统用户名称和初始密码。

韩国化妆品进口中国需要先向国家卫生监督部门申请备案，方可进口和销售。

办理备案的手续和流程对于初次进口的代理商难度比较大。

可以找代理公司合作避免走不少的弯路，对于以下问题如有任何疑问，欢迎向世能通咨询。

一、韩国化妆品进口中国手续需要多少时间？进口普通类化妆品一般在四五个月左右取得备案，进口特殊类化妆品一般在6个月左右取得批件，个别功能要延长到1年。

二、进口化妆品三证指的是什么？一证：国家药监局颁发的《进口非特殊用途化妆品备案凭证》或《进口特殊用途化妆品批件》，简称批件二证：进出口化妆品标签备案三证：化妆品检验检疫CIQ标志需要提醒的是，只有完成备案的办理，才可以办理标签备案和CIQ标志。

并且二和三项的办理手续和时间也相对简单。

三、韩国化妆品进口中国手续怎样的？⒈在华申报责任单位授权书备案（同时申请用户名密码）⒉产品检测⒊产品申报⒋评审5.制证四、代理进口化妆品备案涉及的机构化妆品的申报，主要涉及到四个机构：1、检测机构；2、受理中心；3、评审委员会；4、行政审批部门。

1、检测机构：接受企业的委托，负责对产品进行技术检验，并出具检验报告。

2、受理中心：负责对企业的申报材料进行初步审核，材料符合要求则受理并负责安排参加评审会；将评审意见通知企业；对于拟批准的产品上报SFDA；发放证书等。

具体为国家食品药品监督管理局受理服务中心。

3、审评委员会：负责对申报的产品进行技术评审，具体由中保办化妆品处负责。

4、行政许可司（即SFDA食品许可司）：对通过了评审委员会技术评审的产品进行进一步审核，如符合有关法规的规定，则予以上报或批准，经批准的产品发给化妆品批准文号。

五、化妆品进入大陆费用申报费用化妆品申报国家规定费用主要分为化妆品的卫检费用（样品检测）。

卫检费：化妆品的卫检费用因可以在卫生部指定的三个主要疾控中心：北京、上海、广州等地进行，三地费用标准基本是相同的，会稍有个别差异但差距不大。

产品检测标准会根据申报的类别而有所不同：普通化妆品一般在4000-8000元，多数都是5800元/个，特殊类化妆品因会增加人体试验而稍高，大多在10000元以上，但一般不超过3.5万。

化妆品备案申报常见问题解答之其他在进行化妆品备案的申报过程中，很多企业提出了关于配方、检测、标签、资料提供等方面的问题，现北京天健华成国际投资顾问有限公司化妆品部就为您整理了一份常见问题解答，分为配方原料篇、毒理理化篇、标签包装篇、其他问题篇几个部分，希望给大家日常备案与申报工作提供一些参考。

申报染眉产品有什么特殊要求？答：染眉产品中不得使用《化妆品安全技术规范》染发产品准用染发剂，并应在产品标签中标注“本产品只能暂时改变眉毛颜色”。

有哪些常见的香料过敏源？答：欧盟化妆品指令中规定的26种香料过敏源，包括：戊基肉桂醇，戊基肉桂醛，茴香醇，苯甲醇，苯甲酸苄酯，肉桂酸苄酯，水杨酸苄酯，丁苯基甲基丙醛，肉桂醇，肉桂醛，柠檬醛，香茅醇，香豆素，丁香酚，金合欢醇，香叶醇，己基肉桂醛，羟基香茅醛，羟异己基 3-环己烯基甲醛，异丁香酚，苧烯，芳樟醇，2-辛炔酸甲酯，α-异甲基紫罗兰酮，橡苔（EVERNIA PRUNASTRI）提取物，树苔（EVERNIA FURFURACEA）提取物。

对《化妆品安全技术规范》表7中第75项怎么理解？答：氧化型、非氧化型染发产品使用的染发剂（发用着色剂），必须是《化妆品安全技术规范》（表7）中的组分。

第75项特指“五倍子（GALLA RHOIS）提取物”。

使用于腋下的香体露/喷雾是否应该按除臭类产品申报？答：根据化妆品卫生监督条例除臭产品定义，如宣称使用部位为腋下，使用目的是消除不良气味的这类产品属于除臭产品，应当按特殊用途化妆品申报。

产品名称中含有“白”是否都要按照美白类产品申报？洗面奶是否可以宣传美白功效？答：根据国家食品药品监督管理总局《关于调整化妆品注册备案有关事宜的通告》(2013年第10号)文件要求，宣称有助于皮肤美白增白的化妆品，纳入祛斑类化妆品管理。

仅具有清洁、去角质等作用的产品，不得宣称美白增白功能。

企业网上申请系统账号及密码丢失如何处理？答：申请人向国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心提出书面找回申请，提交证明文件。

国家药监局关于化妆品备案申报监督管理常见问题解答（一）为进一步规范化妆品监督管理工作，引导消费者科学理性消费，国家药监局化妆品监管司整理了化妆品监督管理中常见问题，并依据我国现行化妆品法规规定和有关技术规范，逐一进行了解答。

具体如下：问：为何经常听说国外有所谓的“药妆品”，而我国化妆品法规中并没有“药妆品”的概念？答：需要明确指出的是，不但是我国，世界大多数的国家在法规层面均不存在“药妆品”的概念。

避免化妆品和药品概念的混淆，是世界各国（地区）化妆品监管部门的普遍共识。

部分国家的药品或医药部外品类别中，有些产品同时具有化妆品的使用目的，但这类产品应符合药品或医药部外品的监管法规要求，不存在单纯依照化妆品管理的“药妆品”。

我国现行《化妆品卫生监督条例》中第十二条、第十四条规定，化妆品标签、小包装或者说明书上不得注有适应症，不得宣传疗效，不得使用医疗术语，广告宣传中不得宣传医疗作用。

对于以化妆品名义注册或备案的产品，宣称“药妆”“医学护肤品”等“药妆品”概念的，属于违法行为。

问：寡肽-1和表皮生长因子（EGF）有何区别？EGF可否作为化妆品原料使用？答：寡肽-1和人寡肽1（表皮生长因子，EGF）非同一种物质。

寡肽-1为甘氨酸、组氨酸和赖氨酸等3种氨基酸组成的合成肽。

而人寡肽-1又名表皮生长因子（Epidermal Growth Factor, EGF），是由53个氨基酸组成的“53肽”，分子量为6200道尔顿单位。

寡肽-1收录于我国《已使用化妆品原料名称目录》（2015年版），一般作为皮肤调理剂使用。

而人寡肽-1未被收录于该目录，一般在医学领域使用较多，临床适应症为外用治疗烧伤、创伤及外科伤口愈合，加速移植的表皮生长。

由于分子量较大，EGF在正常皮肤屏障条件下较难被吸收，一旦皮肤屏障功能不全，可能会引发其它潜在安全性问题。

基于有效性及安全性方面的考虑，EGF不得作为化妆品原料使用。

综上，不同于寡肽-1，人寡肽-1（EGF）不得作为化妆品原料使用。

化妆品备案申报问题问答汇总（五）广东省是我国化妆品大省,广东化妆品监管部门对行业的监管和培育也一直走在全国前列。

北京天健华成国际投资顾问有限公司化妆品注册部特陆续摘录一些广东省药监局针对企业提问的答复，这些问题一般比较有代表性，也同样适用于其他省市的化妆品监管工作，希望能为更多业内人士解惑。

1.国产特妆用途化妆品延续事宜：国产特妆用途化妆品批件于18年12月底过期，但是18年3月拿到特妆延续的受理通知书。

批件过期后，受理通知书是否能作为生产的凭据？还是需要等批件审批下来后才能生产？回复内容：受理通知书无法律效力。

2.硫柳汞和苯汞化合物在2015版《化妆品安全技术规范》中是准用防腐剂，具体限量为Hg的含量不超过0.007%，仅限用于眼部化妆品。

但是在《已使用化妆品标准中文名称目录》2015年版中并未收录苯汞化合物及硫柳汞的INCI名，请问若是在申请眼部化妆品备案时，若要使用该原料，应当如何进行备案？还是说该原料已经是不允许使用的化妆品组分呢？回复内容：《已使用化妆品原料名称目录（2015版）》中“说明”有强调：三、在本目录中收录的防晒剂、防腐剂、着色剂、染发剂及限用物质等原料，使用时应符合化妆品安全技术规范的要求。

未列入本目录，但在化妆品安全技术规范中收载的防晒剂、防腐剂、着色剂、染发剂及限用物质等原料，参照已使用化妆品原料管理。

3.请问发售的粤妆化妆品必须都在国家非特殊用途化妆品系统备案成功后？回复内容：（一）化妆品合法性问题，可登陆国家局自行查询。

（二）企业合法性查询广东省药品监督管理局广东省化妆品生产企业数据库获取企业许可信息。

4.《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》第九十条有说“委托企业具有其委托加工的产品的生产许可证的，应当标注委托企业的名称、住所和被委托企业的名称、生产许可证标志和编号；或者标注委托企业的名称、住所、生产许可证标志和编号。

”----（请留意后半句）请问A和B化妆品企业都具有某类产品的生产许可证的情况下，该产品实际是A企业的品牌，委托在B企业实际生产，那么产品的彩盒可以只标注委托企业A的命名称、住所、生产许可证信息吗？B企业的信息是否可以不体现？该产品化妆品备案时，应选择自主备案，还是委托备案？？回复内容：《化妆品标识管理规定》（三）实施委托生产加工的化妆品，委托企业具有其委托加工的化妆品生产许可证的，应当标注委托企业的名称、地址和被委托企业的名称，或者仅标注委托企业的名称和地址；委托企业不具有其委托加工化妆品生产许可证的，应当标注委托企业的名称、地址和被委托企业的名称；5.从韩国取得化妆品总代理商，本公司是贸易公司，进口化妆品需不需要办理化妆品备案手续（如卫生许可证等），如何办理？回复内容：需要，参考广东进口非特备案办事指南。

备案系统问题及解答一、境外生产企业信息记录系统该系统为新增系统，除国家质检总局已需事前注册的产品（肉类、水产品、燕窝、乳制品）外，其他需自行信息记录，以便在进口商填写进口货物销售记录时选择。

问题1：生产企业与出口商一致，是否可以选择不重复填写？答：信息记录号与备案号不一致，故需要做两次录入工作。

后期，总局会考虑进行合并，自动生成登记号。

问题2：其他企业填写的记录，是否可以勾选？答：建议做生产企业信息记录前，先在首页进行查询，如已有相关信息，无须重复登记，在销售记录中勾选维护即可。

问题3：如果进口食品是市场购买的，境外生产企业怎样填写？答：由进口商核实该进口食品标签上的境外生产加工企业信息（企业名称（英文）、企业地址（英文）、国家/地区等）并填写。

而联系人姓名、电话、传真、手机、电子邮件等信息由进口商填写。

问题4：一些农产品直接从农户手中收购，或者从市场上采购的食品，没有或无法落实境外生产企业，如何处理？答：建议填写境外采购商或出口商企业的信息。

问题5：国外生产商地址名称为小语种的，如何登记？答：企业都会有英文名称的，建议对方使用英语进行备案。

二、境外出口商或代理商信息备案系统问题1：如境外出口商邮箱填写错误，无法找回查询号，如何操作？答：直接将找回查询码的申请说明加盖公章和企业资质证书（工商注册证、或税务注册证、或组织机构代码证）的彩色扫描件发送到邮箱，系统后台维护人员核实企业申请情况后将查询号通过邮箱返回。

三、境内进口商备案系统问题1：哪些企业需要做进口商备案？按照（质检办食函〔2015〕950号）文件，进口食品进口商指与外方签订贸易合同的进口企业（包括实际收货人，以及受实际收货人委托、代理签订外贸合同的买方企业）。

这里的“收货人”是指依据国际货物买卖合同（习惯上称为外贸合同或进出口合同）的买方。

收货人就有相应两种类型：一是拥有外贸进出口经营权且直接与外商签约的收货人，二是受无进出口经营权的企业委托代理签订外贸合同的买方，即“名义”收货人。

进口食品和化妆品进出口商备案和进口销售记录常见问题解答企业端目录一、系统使用1. 怎样选用浏览器设置2. 进口食品化妆品进出口商分别指哪些企业3. 需做备案的进口商收货人是哪类企业4. 进口食品化妆品进出口商备案和进口销售记录管理的相关规定5. 如何使用系统完成进口食品化妆品进出口商备案和进口销售记录6. 系统咨询电话有哪些二、申请备案1. 境外出口商或代理商备案和境内进口商收货人备案提交信息形式的区别2. 备案审核的流程时限有多长3. 进口商备案状态始终为“备案申请,待审核”或“备案变更,待审核”怎么办4.进口商初次备案填写组织机构代码,现在企业3证合一,没有代码号,怎么填写5. 进口商在网上提交备案申请后,发现组织机构代码或统一社会信用代码录入错误怎么办6. 进口商在网上提交备案申请后,发现检验检疫机构一项填写错误怎么办7. 进口商在网上更改备案信息后,发现页面上只有“返回”选项,无法保存怎么办8. 境外出口商在网上提交备案申请时,系统提示“企业已经备案,不能重复”,怎么办9. 某境外出口商或代理商已在备案系统内成功备案,但在“备案名单”中查询不到该企业怎么办10. 特殊情况的境外出口商和境外生产企业的备案怎样录入11. 如何查询备案号及查询号12. 查询号、邮箱等使用注意事项13. 旧系统备案过,12月20日试运行的食品化妆品新系统还需要重新备案吗14.出口退运食品,是否需要备案15. 备案的进出口商名单从哪查三、进口和销售记录1. 食品、化妆品进口和销售情况何时填写2. 进口、销售记录的保存时间3. 进口和销售记录都不需要填写的情形4.“销售记录”填写的几种情形5. 进口货物销售记录维护前是不是都要进行境外生产企业维护6. 登录境内进口商备案系统后,境外生产企业维护添加没有该企业信息,如何处理7. 进口货物销售记录维护,一条进口记录需要对应两个境外生产企业,如何怎么填写8. 哪些境外生产企业信息不用登记9. 如果进口食品化妆品是市场购买的,怎样填写境外生产企业10. 一些农产品直接从农户手中收购,或者从市场上采购的,没有或无法落实境外生产企业,如何处理四、报检规定1. 进口食品、化妆品报检时,需要提交哪些与进出口商备案和进口销售记录相关的材料2. 提交进口销售记录的要求是什么3. 哪些情况不需要提交上一批次食品、化妆品的进口和销售记录4. 进口商提供的进口和销售记录是否需要盖章5. 进口商打印的进口和销售记录是否可以隐藏涉及商业秘密的信息6. 能否可以提供进口和销售记录的复印件或者扫描件7. 系统可否支持进口销售记录模板导入五、其他1. 是否收费2. 怎样避免重复备案3. 进口和销售记录一定要在系统内完成吗4. 进口化妆品进出口商何时正式开始备案5. 进口食品和化妆品进出口商备案报检信息的区别一、系统使用1.怎样选用浏览器设置访问本系统时,请使用IEInternet Explorer6、7、8、9、10和11版本的浏览器;IE10和IE11版本需使用兼容模式;如遇网络不稳定等问题,需要多次尝试提交;2. 进口食品化妆品进出口商分别指哪些企业进口食品、化妆品出口商指向中国大陆境内不包括香港、澳门出口食品、化妆品的境外出口商或代理商;进口商指进口食品、化妆品的境内进口商即进口报检单上的“收货人”;但不包括以下进出口商：1进入海关特殊监管区域的食品、化妆品,转口食品、化妆品以及互市贸易进口食品、化妆品的；2以快件、邮寄和旅客携带方式进口食品、化妆品的；3进口自用包括进口用作样品、礼品、赠品、展示品等非贸易性的食品、化妆品,使领馆自用的食品、化妆品的；4以跨境电商形式进口食品、化妆品的；5进口食品添加剂、食品相关产品、水果、食用活动物、部分粮食品种、部分油籽类等产品的进出口商;需做进出口商备案的进口食品、化妆品具体范围见系统首页进口产品及编码范围下载,或咨询各出入境检验检疫机构;3. 需做备案的进口商收货人是哪类企业进口商收货人包括两种类型：一是拥有外贸进出口经营权且直接与外商签约的收货人,二是受无进出口经营权的企业委托代理签订外贸合同的买方,即“名义”收货人;即,进口食品化妆品报检单上的“收货人”都需要备案注意：不是报检单上的“报检单位”;4. 进口食品化妆品进出口商备案和进口销售记录管理的相关规定可从系统首页下载国家质检总局的公告进行了解;5. 如何使用系统完成进口食品化妆品进出口商备案和进口销售记录可从系统首页下载用户手册进行了解;6. 系统咨询电话有哪些生产企业和出口商备案咨询二、申请备案1. 境外出口商或代理商备案和境内进口商收货人备案提交信息形式的区别境外出口商或代理商在系统填写电子信息后提交,由总局审核、发布,无需提交纸质材料;境内进口商备案在系统中填写电子信息,同时要向工商注册所在地的出入境检验检疫局提交纸质材料,直属局审核通过后,将电子信息提交质检总局审核、发布;进口食品进口商备案所需纸质材料在质检总局2012年55号公告中有明确规定,进口化妆品收货人备案所需纸质材料在质检总局2016年77号公告中有明确规定;2. 备案审核的流程时限有多长进口商收货人备案申请资料齐全的,检验检疫机构应当受理并在5个工作日内完成备案工作;境外出口商备案和生产企业信息记录的审核由国家质检总局完成,时限为3个工作日;3. 进口商备案状态始终为“备案申请,待审核”或“备案变更,待审核”怎么办进口商在网上提交备案申请或变更申请后,需及时到直属局提交纸质材料,通过后方能审核;4. 进口商初次备案填写组织机构代码,现在企业3证合一,没有代码号,怎么填写三证合一企业,选取“统一社会信用代码”第9~17位填入组织机构代码号位置;5. 进口商在网上提交备案申请后,发现组织机构代码或统一社会信用代码录入错误怎么办组织机构代码或统一社会信用代码无法更改,请在页面点击提交“取消备案”申请,待取消备案审核成功后,重新进行“初次申请”;详见“用户手册”;6. 进口商在网上提交备案申请后,发现检验检疫机构一项填写错误怎么办联系提交信息的直属局退回,重新修改检验检疫机构后,再次提交;7. 进口商在网上更改备案信息后,发现页面上只有“返回”选项,无法保存怎么办请查看备案状态,如果为“备案申请,待审核”或“备案变更,待审核”;请与备案申请提交的检验检疫局联系退回,然后重新进行变更操作;详见“用户手册”;8. 境外出口商在网上提交备案申请时,系统提示“企业已经备案,不能重复”,怎么办该提示表明该境外出口商或代理商已备案,系统默认同一企业名称不能重复备案;请在境外出口商或代理商备案界面下方“备案名单查询”中查询备案号;9. 某境外出口商或代理商已在备案系统内成功备案,但在“备案名单”中查询不到该企业怎么办备案系统对企业名称的英文大小写均有识别要求,请录入与提交备案申请时完全一致的英文企业名称进行查询;10. 特殊情况的境外出口商和境外生产企业的备案怎样录入1远洋捕捞的境外出口商和境外生产企业的备案信息可以填写实施远洋捕捞的中国企业;2出口商备案申请表中有“保税区”和“出口加工区”的选项,“保税区”和“出口加工区”的出口商可以备案;3出口转内销的境外生产企业的备案信息可以填写出口食品的中国生产加工企业;11. 如何查询备案号及查询号1选择境内进口商备案系统登陆界面,点击找回查询号按钮,选择通过邮箱找回,填写”企业名称”和”企业组织机构代码”信息后提交,系统自动将信息发送至企业备案邮箱;2选择境内进口商备案系统登陆界面,点击找回查询号按钮,选择通过企业信息找回,填写：企业名称、企业组织机构代码、企业组织机构代码证书到期日、企业工商注册号、工商营业执照到期日等信息,点击提交,系统核对已备案信息正确,页面显示备案号及查询号;3前两种方案无法找回查询号情况下,企业提供组织机构代码复印件加盖公章电子版,发送至邮箱中,由相关人员审核回复;12.查询号、邮箱等使用注意事项备案暂存或提交后要牢记生成的备案申请号、备案号、查询号,以便再次登入时使用;要妥善保存联系人邮箱,以便后续找回查询号,注意不要使用gmail和hotmail邮箱;13.旧系统备案过,12月20日试运行的食品化妆品新系统还需要重新备案吗不需要;14.出口退运食品,是否需要备案出口退运食品,不需要做进出口商备案;15. 备案的进出口商名单从哪查进出口商的备案名单信息及境外生产企业的记录信息可以从本“已备案名单查询”；国家质检总局进出口食品安全局网站;三、进口和销售记录1. 食品、化妆品进口和销售情况何时填写进口商拿到检验检疫证明两个工作日内完成进口记录填写,销售货物后两个工作日内完成销售记录填写;2. 进口、销售记录的保存时间进口、销售记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后六个月；没有明确保质期的,保存期限不得少于二年;3. 进口和销售记录都不需要填写的情形1进入海关特殊监管区域的食品、化妆品、转口和互市贸易进口食品、化妆品的；2以快件、邮寄和旅客携带方式进口食品、化妆品的；3进口自用包括进口用作样品、礼品、赠品、展示品等非贸易性的食品、化妆品,使领馆自用的食品、化妆品食品、化妆品的；4进口食品添加剂、食品相关产品、水果、食用活动物、部分粮食品种、部分油籽类等产品的；5以跨境电商形式进口食品、化妆品的;6出口退运食品不需要填写进口和销售记录;4.“销售记录”填写的几种情形1进口商自用：不需要填写销售记录；2进口商替实际收货人代理进口：销售记录填写实际收货人信息；3进口商卖给加工厂或下游经营单位：销售记录直接填写加工厂或下游经营单位信息；4进口商直接卖给消费者个人：填进口商自己的信息；5实际收货人进口用作免税经营的,不需要填写销售记录；6来料加工或进料加工,不需要填写销售记录；7出口退运的,不需要填写销售记录;5. 进口货物销售记录维护前是不是都要进行境外生产企业维护是,因为填写进口货物销售记录时需要关联境外生产企业相关信息;6. 登录境内进口商备案系统后,境外生产企业维护添加没有该企业信息,如何处理登录,在境外生产企业信息记录系统进行信息登记,待局端审核发布后才可使用;7. 进口货物销售记录维护,一条进口记录需要对应两个境外生产企业,如何怎么填写一条进口货物记录不能对应两个境外生产企业,只能一对一填写;8. 哪些境外生产企业信息不用登记境外生产企业在系统登记信息后提交,由总局审核、发布;无需提交纸质材料;对于已经获得在华注册资格的境外食品生产企业包括肉类、水产品、乳制品、燕窝4类产品的生产企业可免于填写有关信息,案系统自动将认监委注册信息导入并生成境外生产企业信息记录号;9. 如果进口食品化妆品是市场购买的,怎样填写境外生产企业由进口商核实该进口食品化妆品标签上的境外生产加工企业信息企业名称英文、企业地址英文、国家/地区等并填写;而联系人姓名、电话、传真、手机、电子邮件等信息由进口商填写;10. 一些农产品直接从农户手中收购,或者从市场上采购的,没有或无法落实境外生产企业,如何处理可填写境外采购商或出口商企业的信息;四、报检规定1. 进口食品、化妆品报检时,需要提交哪些与进出口商备案和进口销售记录相关的材料自2015年10月1日,进口食品报检时,需要提供进出口商名称、备案编号和上一批次食品的进口和销售记录,无需企业提供备案截图;自2017年3月1日,进口化妆品报检时,需提供进口商名称、备案编号及上一批次化妆品进口和销售记录,无需企业提供备案截图;2. 提交进口销售记录的要求是什么进口食品、化妆品的进口商或者其代理人在报检时,应当提交上一批次食品、化妆品的进口和销售记录,该记录可在新备案系统打印;1提交上一批次进口和销售记录指：进口商提交本公司在全国口岸范围内进口的上一报检批次进口食品2015年10月1日后,进口化妆品2017年3月1日后的已出具合格检验检疫证明的进口食品的进口和销售记录不要求同一食品、化妆品品名;2进口商每次报检只提交上一报检批次的一个品种销售给一家单位的进口和销售记录,只打印一张记录即可,其余品种不用打印;进口和销售记录要加盖进口商公章;3进口记录和销售记录的打印是根据用户选择的来打印,即：选择打印最近一批的进口记录和销售记录,如果没有销售,那么只打印进口记录,销售记录部分为空白内容;报检时只提交进口记录即可;3. 哪些情况不需要提交上一批次食品、化妆品的进口和销售记录115年10月1日后全国范围内首次进口的食品,17年3月1日后全国范围内首次进口的化妆品;2自15年10月1日起,同一进口商所进口的食品未取得合格检验检疫证明,再次进口报检时不需要提交上一批次进口和销售记录,自17年3月1日起,同一进口商所进口的化妆品未取得合格检验检疫证明,再次进口报检时不需要提交上一批次进口和销售记录;4. 进口商提供的进口和销售记录是否需要盖章需要加盖进口商公章,因为打印出的进口销售记录有加盖公章的要求;5. 进口商打印的进口和销售记录是否可以隐藏涉及商业秘密的信息进口商可以隐藏某些涉及商业秘密的信息;要求其提供进口销售记录的目的是为了督促企业做好这项工作,落实主体法定责任;检验检疫机构可以通过备案系统查询到所提供的进口销售记录信息;6. 能否可以提供进口和销售记录的复印件或者扫描件对于某些检验检疫辖区外的进口商,或辖区内进口商单位地址距离报检口岸距离较远,提供盖章原件不太方便的情况,可以采取提供复印件或扫描件的方式,但需要代理报检公司在复印件或者扫描件上盖章,并向口岸检验检疫局说明,经口岸局同意方可;7. 系统可否支持进口销售记录模板导入系统支持通过模板将进口销售记录导入,导入模板可从系统首页下载;五、其他1. 是否收费通过备案系统完成进出口商备案及备案信息对外公布,无需缴纳任何费用;2. 怎样避免重复备案进出口商只允许在系统中备案一次,如境内进口商替境外出口商或代理商备案,备案前请先在境外出口商或代理商备案界面下方“备案名单查询”中查询有无备案;3. 进口和销售记录一定要在系统内完成吗要在规定时限内及时完成进口和销售记录,以免影响再次进口;4. 进口化妆品进出口商何时正式开始备案2016年12月20日,进口食品化妆品进出口商备案系统试运行,进口化妆品进出口商可以进行备案,之前的化妆企业备案信息撤销;2017年3月1日,进出口商备案和进口销售记录工作正式实施;5. 进口食品和化妆品进出口商备案报检信息的区别进口化妆品报检只需提供进口商名称和备案编码;。

关于化妆品备案常见问题的归纳关于化妆品备案常见问题的归纳非特殊化妆品备案要点1、产品包装上，一定要写警示语吗？中文产品名称是否一定要标在正面？（法规中说的是标注在主视面）答：产品标准中要求标示警示语的，强制标示，另使用的产品原料在《2015版化妆品生产技术规范》中有标示警示语要求的，强制标示，其余情况企业自行标示。

警示语标示在产品的可视面上即可。

2、有些产品执行标准，以前用的是行标，现在新出国标，如何标识？答：若国标为强制国标GB，而不是推荐性国标GB/T，则在强制性国标GB正式实施日期以前，仍可标示行标，但在强制国标GB正式实施以后，就必须按照新标准要求生产和标示产品。

3、精油产品的品名如何书写？薰衣草精油，和肾部保养精油可以吗？答：可参考GB/T 14455.1《精油命名原则》进行命名。

由于可能涉及“暗示医疗作用”，不建议使用人体器官作为精油名称。

4、标签中能否有这个词“适用人群” ？答：标签相关法规标准中未对此作出限定，企业可根据情况自行标示。

5、如果加工厂的委托方是国外的，委托方的信息是否一定要翻译成中文？答：标准规定进口产品可不表示生产者名称和地址，若不是进口产品，则强制标示生产者名称和地址，而且需用规范汉字标示，汉字字体大于英文。

6、产品命名中不能用字母，那BB 霜和CC霜的命名是否符合国家命名要求？如不符合，该怎样调整？答：BB霜、CC霜属于通俗名称。

7、如果产品配方是合格的，但产品名称命名不符，怎么办？用不符的名称做的检测报告，还能用吗？一个产品名称是否对应一个配方？答：若产品名称命名明显不符合现行法规标准的要求，备案可能无法通过，备案检测机构也不会受理。

8、备案资料提交，和备案检测，哪个先做？如果先送检了，备案资料提交时发现配方不符，此检验报告还能用吗？（检验机构能否帮忙确认此配方是否可以通过？）答：备案检测机构不对企业提供资料的真实性负责，无法为企业核实配方是否能够顺利通过备案。

进口化妆品申报备案注册中部分审评意见汇总（天健华成）天健华成在进口化妆品备案和注册申报过程中，常常会遇到诸多问题，给申报企业造成很大困扰。

北京天健华成国际投资顾问有限公司化妆品注册部在此汇总了部分过往审评意见，供大家参考使用，严禁复制、抄袭和传播。

以下为审评意见："产品技术要求和产品质量安全控制要求中的气味描述不符合要求。

产品配方有香精成分加入，而产品气味描述为“无香味，有原料特征气味”。

"未按《化妆品卫生规范》要求提供配方中CI42090的质量规格。

"1.本品为儿童使用产品，使用了儿童香波以外不得使用的水杨酸，涉及安全性问题。

2.外包装使用方法和产品说明书中使用方法称“……和婴儿一起洗澡时也可以使用”，未按《化妆品行政许可申报受理规定》第十四条第十款要求提交资料。

" "产品技术要求中使用方法与中文标签中使用方法不一致。

""配方：修改生产工艺，工艺表述中“加热至规定温度”“降温至规定温度”不妥，请提供具体的温度数值。

毒理：符合要求。

卫化：符合要求。

标签：符合要求。

"产品配方中第11号原料“吡罗克酮乙醇胺盐”未提供原料质量规格证明。

配方：修改配方：请将配方中第11、14号原料按复配形式申报，申报复配各组分的百分含量，提供修改后的产品配方及完整的的产品技术要求，若是单一原料，请在详细备注栏内注明。

"1.未提供原料生产商（sunchemical）签字盖章的着色剂CI 15850和CI 158 50:1的规格证明原件2.所提供规格证明显示CI 15850为Ba色淀，未提供不溶性测定报告。

" "1.未提供原料生产商（sunchemical）签字盖章的着色剂CI 19140和CI 158 50:1的原件。

2.着色剂CI 15850:1未明确色淀的使用形式，及不溶性测定报告。

""本产品为换发备案凭证产品，现配方与原配方相比发生改变。

进口食品常见问题进口食品常见问题（一）进口食品需要办理的相关手续1、哪些食品进口前需要办理检疫审批？答：根据《中华人民共和国食品安全法》和《中华人民共和国动植物检疫法》，进境的动植物源性食品如生乳、生乳制品、巴士杀菌乳、肉、蛋类及其制品、蔬菜、粮谷及其产品和水果等具有疫情传播风险的食品需要在贸易合同签订前办理检疫审批手续，获得进境动植物许可证。

2、进口没有我国食品安全国家标准的食品需要办理哪些手续？答：首次进口没有我国食品安全国家标准的食品，进口商应当向检验检疫机构提交国务院卫生行政部门出具的许可证明文件，检验检疫机构应当按照国务院卫生行政部门的要求进行检验。

3、进口保健食品需要办理哪些手续？答：进口保健食品入境前，须先取得卫生部的《进口保健品批准证书》。

取得保健食品批准号后，方可办理进口。

4、哪些进口食品的境外生产企业需要办理卫生注册？答：目前我国对向中国境内出口食品的境外食品生产企业实施注册制度的食品有肉制品、水制品和乳产品。

5、进口食品需要办理备案的内容有哪些？答：一是向中国境内出口食品的出口商或者代理商应向国家质检总局备案；二是进口食品的国内收货人应当向工商注册登记地的检验检疫机构申请备案，并提供相关资料；三是首次进口的预包装食品中文标签，经检验检疫机构标签检验合格的，由检验检疫机构对其进行备案并出具备案凭证。

6、哪些食品需要在指定口岸入境？对进口可能存在动植物疫情疫病或者有毒有害物质的高风险食品实行指定口岸入境。

指定口岸条件及名录由国家质检总局制定并公布。

7、进口食品国外的出口商或代理商如何办理备案？进口食品的境外出口商或者代理商（也可由国内的进口食品收货人代为办理），可通过互联网登录国家质检总局备案管理系统（登录网址为：http://ir ）按照规定的内容录入备案信息，备案者须对提供信息的真实性负责。

录入后，经国家质检总局审核通过后获得备案编号。

在进口食品报检时，应当在报检单中注明境外出口商或者代理商的名称及备案编号。

化妆品注册备案信息服务平台使用常见问题解答化妆品注册备案信息服务平台使用常见问题解答化妆品注册备案是一项非常重要的工作，也是保障消费者权益和保证化妆品安全的重要手段。

通过化妆品注册备案信息服务平台，企业可以快捷地进行化妆品注册备案流程，提高了注册备案效率，节省了时间和成本。

然而，对于初次使用化妆品注册备案信息服务平台的企业，可能会出现一些疑惑和困惑。

接下来，我们将就些常见的问题，一一进行解答。

一、关于企业信息注册1.如何注册企业信息？进入中国化妆品移动注册备案服务平台的主页，点击“企业注册”，依次填写企业名称、法人代表、经营范围、企业地址、邮政编码等必填项，接着填写联系人信息、账户信息，最后需上传营业执照副本及授权书，待审核通过后即完成了企业信息注册。

2.企业名称、地址或法人代表信息填写有误，怎么修改？进入个人信息-企业信息，点击“企业信息修改”进行修改，提交后将重新审核。

3.授权书或营业执照复印件被拒绝，如何处理？先去了解拒绝的原因和拒绝的对象，比如授权书中的签字不合规则、最初上传营业执照的拍摄太暗等。

在知道原因后，对照问题进行修改并重新上传，待管理员审核通过后，即可继续完成后续操作。

二、关于产品信息登记1.如何登记新产品？在中国化妆品移动注册备案服务平台主页中，点击“产品登记”填写产品名称、商品名称、产地、品牌等必填信息，接着按照要求填写产品质量控制书的必填项，上传产品照片，再确定信息无误后，即可提交并进行相关操作。

2.如何修改产品信息？登录服务平台“我的备案”，进入产品信息页，选择“修改”即可对产品信息进行修改。

注意，不能够修改信用代码和许可证号码。

3.如何删除产品？进入“我的备案-产品信息”中，选择需要删除的产品，点击删除即可删除。

三、关于备案申请1.如何选择备案类型？在平台主页中，点击“分类目录”并选择要进行备案的产品分类，接着会推荐产品备案的目录系统，用户可以在产品目录系统中，选择所需要的产品类别，就会看到备案的标准，包括有生产许可证号码的化妆品、没有生产许可证号码的化妆品等。

进口食品进出口商备案系统问题及解答（下）四、进口销售记录Import/Sales RecordQ1: 何时填写进口记录和销售记录？When to fill out the Import Record and the Sales Record?A: 应在取得《入境货物检验检疫证明》后2个工作日内通过新备案系统完成进口记录的填写，在每次销售后2个工作日内完成销售记录的填写。

Use the upgraded Registration System to fill out the Import Record within 2 working days after getting the “Entry-Exit Inspection and Quarantine Certificate”. Fill out the Sales Record within 2 days after every sale.Q2: 如进口货物最终判断为不合格须退运销毁，如何维护系统中的进口记录？How to maintain the Import Record in the system, if the imported goods are finally judged as unqualified so they have to be sent back or destroyed?A: 如整批破损可以不维护，进行作废，但要备注原因，局端可以查看操作记录。

但是一个报检号其中某个产品部分破损，退运或销毁的，只能维护好进口记录后，在销售记录中进行维护，填写进口商自己的信息。

If the whole shipment has been damaged, as long as importer clarifies the reasons, then there’s no need to do any maintenance for the Import Record, and importer can click the “Invalidate”button. All these o peration records are available to the central office.However, under one inspection declaration number, if only parts of some product are damaged which means it has to be sent back or destroyed, then it is necessary for importers to maintain the Import Record first, and later maintain the Sales Record with importers’ own information.Q3: 进口自用或作为赠品、名义收货人为实际收货人代理进口、给下游经销商或加工厂、直接给消费者的食品，如何填写销售记录？How to fill out the Sales Record if the imported food is for self-use/give aways, or the nominal consignee arranges the importation on behalf of actual consignee, or to sell to processing factories or downstream companies, or to sell directly to consumer individuals?A: ①进口自用（包括进口用作样品、礼品、赠品、展示品等非贸易性的食品，进口用作免税经营的、使领馆自用的食品）：属于未销售或非一般贸易，不用填写进口和销售记录。

第1篇第一章总则第一条为了加强进口食品的监督管理，保障食品安全，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例，制定本规定。

第二条本规定适用于从事进口食品进出口业务的单位或者个人（以下简称“进出口商”），包括进口食品的进口商、出口商和国内代理商。

第三条进出口商备案管理应当遵循公开、公平、公正、便民的原则。

第四条国家市场监督管理总局负责全国进口食品进出口商备案管理工作。

省、自治区、直辖市市场监督管理部门负责本行政区域内进口食品进出口商备案管理工作。

第二章备案条件第五条进出口商申请备案应当具备以下条件：（一）具有独立法人资格，或者有符合规定的合法经营主体资格；（二）具有与经营规模相适应的仓库、检验场所和设备；（三）有健全的食品安全管理制度，包括进货查验记录制度、出厂检验记录制度、销售记录制度等；（四）有专门负责食品安全管理的负责人和食品安全管理人员；（五）具备与进口食品质量相适应的检验能力；（六）法律法规规定的其他条件。

第六条进口食品进出口商应当向其工商注册地的市场监督管理部门提出备案申请。

第三章备案程序第七条进出口商申请备案，应当提交以下材料：（一）备案申请书；（二）营业执照复印件；（三）法定代表人或者主要负责人的身份证明；（四）仓库、检验场所和设备的相关证明材料；（五）食品安全管理制度文本；（六）食品安全管理人员名单及资格证明；（七）检验能力证明材料；（八）法律法规规定的其他材料。

第八条市场监督管理部门收到备案申请后，应当在五个工作日内对申请材料进行审核。

第九条市场监督管理部门审核备案申请，符合备案条件的，予以备案，并颁发备案证书；不符合备案条件的，不予备案，并书面说明理由。

第十条备案证书有效期为三年。

进出口商应当在备案证书到期前三十日内向原备案机关申请延续备案。

第四章备案管理第十一条进出口商备案后，应当遵守以下规定：（一）如实向市场监督管理部门报送相关信息；（二）按照食品安全管理制度的要求，加强食品安全管理；（三）不得经营不符合食品安全标准的进口食品；（四）不得伪造、变造、出租、出借备案证书；（五）法律法规规定的其他义务。

化妆品新原料备案常见问题及分析摘要：现如今，化妆品行业在我国发展十分迅速，2021年1月1日《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例》）正式施行。

为了更好地推进化妆品新原料备案制度的实施，本文结合具体的新原料审查工作实践，总结了《条例》实施以来化妆品新原料的备案情况，归纳分析《条例》实施后新原料备案存在的常见问题及成因，并对新原料备案下一步工作提出了合理化建议。

关键词：化妆品；新原料；备案引言化妆品原料不仅是化妆品整个生命周期的源头，也是产品的主体构成元素，尤其是以活性原料为代表的功效添加成分，更是赋予了化妆品丰富多样的功效和卖点。

随着国内化妆品行业的快速发展和消费者认知的不断提高，化妆品产品的宣称从以往的单一的概念性逐渐向复杂且有深度的功效性转变。

目前，化妆品中基于主要活性原料的功效及其与配方的契合度也成为各个品牌进行市场宣称的主要内容。

1化妆品新原料安全性要求化妆品新原料在正常以及合理的、可预见的使用条件下，不得对人体健康产生危害。

化妆品新原料毒理学评价资料应当包括毒理学安全性评价综述、必要的毒理学试验资料和可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料。

化妆品新原料一般需进行下列毒理学试验：①急性经口和急性经皮毒性试验；②皮肤和急性眼刺激性/腐蚀性试验；③皮肤变态反应试验；④皮肤光毒性和光敏感性试验（原料具有紫外线吸收特性时需做该项试验）；⑤致突变试验（至少应包括1项基因突变试验和1项染色体畸变试验）；⑥亚慢性经口和经皮毒性试验；⑦致畸试验；⑧慢性毒性/致癌性结合试验；⑨毒物代谢及动力学试验；⑩根据原料的特性和用途，还可考虑其他必要的试验。

如果该新原料与已用于化妆品的原料化学结构及特性相似，则可考虑减少某些试验。

本指南规定毒理学试验资料为原则性要求，可以根据该原料理化特性、定量构效关系、毒理学资料、临床研究、人群流行病学调查以及类似化合物的毒性等资料情况，增加或减免试验项目。

2化妆品新原料备案常见问题及分析2.1组成、结构及成分鉴定信息不准确《规定》中要求原料有明确化学结构的原料应当提供化学结构和相对分子质量，以及化学结构的确认依据（如核磁共振谱图、元素分析、质谱、红外谱图等）、检测报告；聚合物还应当提供聚合度以及平均相对分子质量及其分布的检测方法和结果；生物技术来源原料应根据本身特性设定鉴别方法。

进口食品常见问题解答进口食品常见问题（一）进口食品需要办理的相关手续1、哪些食品进口前需要办理检疫审批？答：根据《中华人民共和国食品安全法》和《中华人民共和国动植物检疫法》，进境的动植物源性食品如生乳、生乳制品、巴士杀菌乳、肉、蛋类及其制品、蔬菜、粮谷及其产品和水果等具有疫情传播风险的食品需要在贸易合同签订前办理检疫审批手续，获得进境动植物许可证。

2、进口没有我国食品安全国家标准的食品需要办理哪些手续？答：首次进口没有我国食品安全国家标准的食品，进口商应当向检验检疫机构提交国务院卫生行政部门出具的许可证明文件，检验检疫机构应当按照国务院卫生行政部门的要求进行检验。

3、进口保健食品需要办理哪些手续？答：进口保健食品入境前，须先取得卫生部的《进口保健品批准证书》。

取得保健食品批准号后，方可办理进口。

4、哪些进口食品的境外生产企业需要办理卫生注册？答：目前我国对向中国境内出口食品的境外食品生产企业实施注册制度的食品有肉制品、水制品和乳产品。

5、进口食品需要办理备案的内容有哪些？答：一是向中国境内出口食品的出口商或者代理商应向国家质检总局备案;二是进口食品的国内收货人应当向工商注册登记地的检验检疫机构申请备案，并提供相关资料;三是首次进口的预包装食品中文标签，经检验检疫机构标签检验合格的，由检验检疫机构对其进行备案并出具备案凭证。

6、哪些食品需要在指定口岸入境？对进口可能存在动植物疫情疫病或者有毒有害物质的高风险食品实行指定口岸入境。

指定口岸条件及名录由国家质检总局制定并公布。

7、进口食品国外的出口商或代理商如何办理备案？8、进口食品境内收货人如何办理备案？进口食品收货人(指与外方签订贸易合同的国内实际收货人)须在食品进口前向工商注册地的检验检疫机构申请备案，并提交纸质备案材料，经检验检疫机构核实审批后获得境内收货人备案号。

进口食品收货人备案须提供的纸质备案材料包括：(1)填制准确完备的收货人备案申请表;(2)工商营业执照、组织机构代码证书、法定代表人身份证明、对外贸易经营者备案登记表等的复印件并交验正本;(3)企业质量安全管理制度;(4)与食品安全相关的组织机构设置、部门职能和岗位职责;(5)拟经营的食品种类、存放地点;(6)2年内曾从事食品进口、加工和销售的，应当提供相关说明(食品品种、数量);(7)自理报检的，应当提供自理报检单位备案登记证明书复印件并交验正本。

进口货物贸易疑难问题解决方案篇一：进口贸易公司发展中的问题及解决对策探索进口贸易公司发展中的问题及解决对策探索摘要:近年来，随着全球经济一体化趋势不断增强，我国进出口贸易公司也迎来了新的发展机遇和挑战。

面对激烈的国际竞争，进出口贸易公司如何发展壮大、保持持续发展的动力，企业内部控制是其中的决定性因素。

本文针对进出口贸易公司的融资、内部控制、管理的问题进行分析，并且提出相应的对策。

关键词:进出口贸易公司；融资；内部控制；管理一、我国进出口企业贸易融资存在的问题1.外贸企业员工专业素质过低我国外贸企业多以内销业务起家，随着实力的增加和我国外贸政策的改变，逐步参与进出口业务。

因此，我国外贸企业普遍缺乏专业的外销人员和精通外贸知识的管理者。

而世界贸易的开展内容和形式迅速扩展，贸易融资方式也随之发生变化，从简单、传统的结算与融资的结合，发展到多种融资手段的复杂结合，这对企业的业务人员提出了更高的要求。

外贸业务人员不仅要选择恰当的贸易术语，还要运用贸易融资来规避交易风险，并且灵活运用融资手段吸引住客户，建立长期的贸易关系。

由于对银行进口贸易融资手段了解较少，在银行产品不断更新、新的贸易融资品种层出不穷的情况下，大多数外贸企业不能很好地结合本企业实际选择适合本企业特点的业务产品。

再加上企业和银行的沟通交流不够、信息不对称，从而使企业对各种贸易融资产品不能灵活的运用，不仅提高了企业的经营成本，而且容易丧失商机，最终影响企业的发展。

2.银行对中小企业贸易融资额度过低我国各商业银行的贸易融资额度远远低于一般信贷额度，难以满足各外贸企业的融资需求。

而且商业银行倾向于向信誉良好的大型国有企业融资，而不是向中小外贸企业进行融资。

我国政策性银行则往往由于承担了资金用量大的外贸任务，无暇顾及中小企业。

二、解决进出口企业贸易融资难的对策1.我国应尽快完善信用评价和融资担保机制近年来，我国有关部门一直致力于解决我国中小企业信用不透明的问题。

化妆品监督管理常见问题解答为进一步规范化妆品监督管理工作，保障消费者合法权益，整理了业界比较关注的问题，现依据我国现行化妆品法规规定和有关技术规范，逐一进行解答:问：化妆品注册备案过程中如何正确填报化妆品原料安全信息？答：根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品安全技术规范》等法规和技术规范规定，化妆品注册人、备案人应当对化妆品原料进行安全性风险评估，在注册备案过程中填报产品配方使用的原料安全信息。

为了促进我国化妆品行业的原料安全管理水平，国家药监局充分利用信息化手段，组织建立化妆品原料安全信息报送平台，方便原料企业统一填报原料安全信息，生成原料报送码。

化妆品注册人、备案人可仅填报原料生产商提供的原料报送码由平台进行关联，无需重复填报详细的原料安全信息，提高化妆品注册备案工作效率。

基于保护商业秘密考虑，原料安全信息平台仅供化妆品原料企业填报使用。

原料企业在向化妆品注册人、备案人提供原料报送码的同时，还应当提供必要的化妆品原料安全信息。

对尚无原料报送码的，并不影响化妆品注册备案工作，化妆品注册人、备案人可根据原料生产商出具的原料安全信息文件，在化妆品注册备案平台填报原料安全相关信息。

问：如何正确认识化妆品功效宣称评价？已经注册和备案产品如何处理方可符合化妆品功效宣称管理法规要求？答：为贯彻落实《化妆品监督管理条例》，规范和指导化妆品功效宣称评价工作，国家药监局制定发布了《化妆品功效宣称评价规范》（2021年第50号，以下简称《规范》）。

根据《规范》要求，并非所有化妆品均需要进行功效宣称评价。

对上市化妆品中占大多数的能够通过视觉、嗅觉等感官直接识别的（如清洁、卸妆、美容修饰、芳香、爽身、染发、烫发、发色护理、脱毛、除臭和辅助剃须剃毛或通过简单物理遮盖、附着、摩擦等方式发生效果等）宣称，均免予功效评价；仅对少数具有较强功能且在多数国家和地区按照药品或医药部外品等进行严格管理的（如祛斑美白、防晒、防脱发、祛痘、滋养、修护等）宣称，方才要求进行人体功效评价试验；其他功效宣称，可视情形通过文献资料调研、研究数据分析或者化妆品功效宣称评价试验等手段进行评价。

化妆品申请相关问题回复第一篇：化妆品申请相关问题回复化妆品申请相关问题一，变更相关1.根据技术规范的成分变更2016年6月1日总局公布的《总局关于实施化妆品安全技术规范（2015年版）有关事宜的公告（2016年第108号）》中，“此前已经批准或备案的化妆品，根据《规范》要求需要对配方进行调整的，应当于2016年12月1日前，向食品药品监管部门提出变更申请。

”“国产特殊用途化妆品及进口化妆品申请变更产品配方时，应当向食品药品监管总局提交变更申请表以及更改后的产品配方、生产工艺、产品设计包装、产品安全性评估资料等。

经技术审核，符合要求的，重新核发许可批件并保留原产品批准文号；需要补充提交安全相关资料的，将通知企业补充完善；不符合安全性相关要求的，撤销原产品批准文号。

” 请问，此变更申请① 必须在2016年12月1日之前申请是吗？这之后还可以申请吗？必须是，不可以② 一般配方变化了就按照新的申请，根据这个通知，只要是涉及到《规范》要求的话就可以通过变更申请来实现配方的变更是吗？就是原规范允许使用而新规范不允许使用这样的情况可以申请变更。

③ 要是根据《规范》要求需要对配方进行调整的，这个调整怎么理解，是少一个，或多一个，只要在《规范》变化中能找到依据的都可以认为是这种变更对象吗？同②④ 企业有产品配方里有对羟基苯甲酸丁酯，根据新的《规范》就不能使用了，删除这个配方的调整可以确认为是这个变更情形吗？这个成分新规范里面也有，如果属于②的情况，申请删除调整可以。

⑤ 请问这种情况的变更时还需要原产国的销售证明吗？根据要求提交：变更申请表以及更改后的产品配方、生产工艺、产品设计包装、产品安全性评估资料等，不需销售证明⑥ 变更的时间大概是多少，和一般的变更差不多吗？目前不确定2.化妆品的SPF/PA变更总局在2016年6月1日公布了《总局关于发布防晒化妆品防晒效果标识管理要求的公告(2016年第107号)》，其中“自本公告发布之日起，已获批准的防晒化妆品，需要调整防晒效果标识的，化妆品生产企业可按照本公告要求提出变更申请。