【2020实用】医院制度-危重病人进行高风险诊疗操作的资格许可授权制度

高风险诊疗技术操作与资格授权管理制度为了规范高风险诊疗技术的临床应用，加强高风险诊疗技术和人员资质的准入管理，减少安全隐患，降低医疗风险，保障患者医疗安全，根据国家卫健委《医疗技术临床应用管理办法》，结合本院实际情况，制定本制度。

1.高风险诊疗技术操作资格的授权范围应当包括所有进行本诊疗操作的执业医师与注册护士。

无操作权的个人，除非在有正当理由获得管理部门批准的紧急情况下，否则不得从事诊疗操作。

2.我院将手术、麻醉、介入、放射治疗、腔镜诊疗等操作及特殊审批类医疗技术；国家卫健委 2017 年颁布的限制临床应用的医疗技术纳入高风险诊疗技术管理范围。

其中手术、麻醉、介入、放射治疗分别实行分级管理，将本专科限制类或科研类医疗技术或科主任认为具有高度风险的任何级别手术、有创操作，需要在术前进行重大手术审批的诊疗技术项目，可列为高风险诊疗操作项目进行管理。

对手术医师、麻醉医师、介入医师、放疗医师进行资格分级授权。

3.高风险诊疗技术资质授权与审批3.1.科室主任为本科高风险诊疗技术第一责任人。

各科室根据本专业有创诊疗操作技术的复杂性、难度和风险，制定本专业的高风险诊疗技术目录、每项诊疗技术的操作常规及考评标准，报送医务部审核。

医务部初审后，呈交我院医疗技术临床应用管理委员会审核定稿。

需根据学科发展和技术变化，对目录及考评标准进行定期更新，也可参照上级主管部门颁布的相关指南、常规、目录、规范等标准执行。

3.2.各科室拟从事高风险诊疗技术人员填写相应的资质授权申请表（见附件）；一般要求取得主治医师(或主管护师)及以上职称者方可提出资质准入申请，原则上申请前申请人必须完成15 例以上的一助，并在上级医师（护师）指导下成功施行 5 例高风险诊疗技术操作（具体例数可由科主任结合申请人及本专业实际情况决定）。

3.3.科室医疗质量考评小组对申请人进行考核，根据其实际操作能力等条件，同意后由科主任签署意见上报医务部。

3.4.医务部根据申报人职称、申报材料等申报条件予以初审，对符合要求者报各相关专业管理授权专家组审核，并报医疗技术临床应用管理委员会审核。

高风险诊疗技术操作授权及审批管理制度为规范高风险诊疗技术的管理，加强医疗技术和人员资质的准入，减少安全隐患，提高医疗质量，降低医疗风险，保障患者医疗安全，根据《中华人民共和国执业医师法》、《医疗技术临床应用管理办法》，结合我院实际，制定本制度：一、高风险诊疗技术操作资格的授权范围包括所有进行本诊疗操作的执业医师与注册护士。

未经授权的个人，除非在有充分正当理由的紧急情况下，不得从事诊疗操作。

二、手术、麻醉、介入、腔镜诊疗技术及二类医疗技术项目列入高风险诊疗技术管理范围，对实施手术、麻醉、介入、腔镜诊疗技术的医师进行资格分级授权。

三、组织领导成立医院高风险诊疗技术资格许可授权考评领导小组。

组长：赵春淮副组长：冯燕娴吴寅张旭张倩茹成员：由院科学技术委员会成员组成高风险诊疗技术资格许可授权考评领导小组负责高风险诊疗技术的资质准入审批与管理，办公室设在医务科，冯燕娴任办公室主任。

四、高风险诊疗技术项目目录：详见附件一。

五、由院科学技术委员会负责建立相应的资格许可授权程序与机制。

（一）进行高风险诊疗技术项目的人员必须经授权后方能有资格准入，资格认定后，未予授权的人员不得开展相应操作。

（二）由院科学技术委员会成员与专业人员组成考评组织。

（三）提供需要资格许可授权的诊治操作项目的操作常规与考评标准，并实施培训与教育。

（四）应当结合操作者的理论水平和实际操作技能，对其熟练掌握程度进行认定。

六、审批程序（一）各临床科室从事高风险诊疗技术人员填写《蚌埠三院高风险诊疗技术资质申请表》（附件2）。

（二）各科室对申请人进行考核，根据其实际操作能力等条件，同意后由科主任签署意见上报医务科。

（三）医务科根据其职称、手术权限申报材料等申报条件予以审核，对符合要求者报院科学技术委员会；（四）院科学技术委员会根据相关规定，结合本人手术操作能力等进行综合评定，并签署审批意见。

七、高风险诊疗技术实行追踪管理，开展高风险诊疗技术的科室自项目开展日起，每年对高风险诊疗技术开展情况进行总结，并将总结报告报送医务科备案。

高风险诊疗操作的资格许可授权制度本制度适用于各级手术、麻醉、内镜等有创操作（以下简称“高风险医疗技术”）医师。

一、考评组织（一）由医院学术委员会负责高风险技术操作的授权审批及医师资格的定期考评与复评工作，医务科为主管部门，负责申请医师资格审核及日常管理。

（二）临床各科室成立医疗技术授权管理小组（以下简称“管理小组”）负责本科室医师的高风险医疗技术权限管理。

管理小组由科主任及（或）部分副主任医师以上职称人员组成。

科主任担任组长，为本科室高风险医疗技术权限管理的第一责任人。

二、高风险诊疗技术操作目录范围（一）《手术分级管理制度》、《麻醉及镇痛医师分级管理制度》规定的三级内镜手术和四级手术（含内镜）及手术麻醉。

（二）上级卫生行政部门已公布的第二、三类医疗技术。

（三）国家卫计委公布的《十三项内镜技术管理规范》中三、四级内镜技术。

（四）经各科室医疗技术授权管理小组认定为高风险的新技术、新项目。

三、审批程序管理小组确定本科室医师的高风险医疗技术权限后，申请医师填写《高风险医疗技术资格权限申请审批书》，经科主任签名确认后报送医务科初审，医务科将初审后的申请上报院学术委员会审核批准后，申请医师方获得相应的高风险医疗技术权限。

审批材料一式两份，一份科主任保存，另一份由医务科备案。

四、考评授权及复评标准（一）医师能力评价周期，每两年度复评一次。

（二）医师能力评价标准1、四级手术、麻醉分别实行分级管理，对手术医师、麻醉医师进行资格分级授权。

2、预申请高风险医疗技术权限的医师，应具备以下条件：（1）符合受聘卫生技术资格，对资格准入的技术，操作人必须是已获得相应专项的准入资格者。

（2）主持本级别技术操作时间满两年。

（3）承担本级别技术操作期间无医疗过错或事故主要责任。

（4）被降低、限制权限或暂停执业的医师，考察时间满至少3个月。

（三）当出现下列情况之一者，取消或降低其技术操作权限：1、达不到操作许可必需条件的。

2、对操作者的实际完成质量评价后，经证明其操作并发症的发生率、死亡率、非计划重返手术室率超过操作标准规定的范围者。

高风险诊疗技术操作授权及审批管理制度为规范高风险诊疗技术的管理，加强医疗技术和人员资质的准入，减少安全隐患，提高医疗质量，降低医疗风险，保障患者医疗安全，根据《中华人民共和国执业医师法》、《医疗技术临床应用管理办法》，结合我院实际，制定本制度：一、高风险诊疗技术操作资格的授权范围包括所有进行本诊疗操作的执业医师与注册护士。

未经授权的个人，除非在有充分正当理由的紧急情况下，不得从事诊疗操作。

二、手术、麻醉、介入、腔镜诊疗技术及二类医疗技术项目列入高风险诊疗技术管理范围，对实施手术、麻醉、介入、腔镜诊疗技术的医师进行资格分级授权。

三、组织领导成立医院高风险诊疗技术资格许可授权考评领导小组。

组长：赵春淮副组长：冯燕娴吴寅张旭张倩茹成员：由院科学技术委员会成员组成高风险诊疗技术资格许可授权考评领导小组负责高风险诊疗技术的资质准入审批与管理，办公室设在医务科，冯燕娴任办公室主任。

四、高风险诊疗技术项目目录：详见附件一。

五、由院科学技术委员会负责建立相应的资格许可授权程序与机制。

（一）进行高风险诊疗技术项目的人员必须经授权后方能有资格准入，资格认定后，未予授权的人员不得开展相应操作。

（二）由院科学技术委员会成员与专业人员组成考评组织。

（三）提供需要资格许可授权的诊治操作项目的操作常规与考评标准，并实施培训与教育。

（四）应当结合操作者的理论水平和实际操作技能，对其熟练掌握程度进行认定。

六、审批程序（一）各临床科室从事高风险诊疗技术人员填写《蚌埠三院高风险诊疗技术资质申请表》（附件2）。

（二）各科室对申请人进行考核，根据其实际操作能力等条件，同意后由科主任签署意见上报医务科。

（三）医务科根据其职称、手术权限申报材料等申报条件予以审核，对符合要求者报院科学技术委员会；（四）院科学技术委员会根据相关规定，结合本人手术操作能力等进行综合评定，并签署审批意见。

七、高风险诊疗技术实行追踪管理，开展高风险诊疗技术的科室自项目开展日起，每年对高风险诊疗技术开展情况进行总结，并将总结报告报送医务科备案。

高风险诊疗技术操作授权及审批管理制度为规范高风险诊疗技术的管理，加强医疗技术和人员资质的准入，减少安全隐患，提高医疗质量，降低医疗风险，保障患者医疗安全，根据《中华人民共和国执业医师法》、《医疗技术临床应用管理办法》，结合我院实际，制定本制度：一、高风险诊疗技术操作资格的授权范围包括所有进行本诊疗操作的执业医师与注册护士。

未经授权的个人，除非在有充分正当理由的紧急情况下，不得从事诊疗操作。

二、手术、麻醉、介入、腔镜诊疗技术及二类医疗技术项目列入高风险诊疗技术管理范围，对实施手术、麻醉、介入、腔镜诊疗技术的医师进行资格分级授权。

三、组织领导成立医院高风险诊疗技术资格许可授权考评领导小组。

组长：赵春淮副组长：冯燕娴吴寅张旭张倩茹成员：由院科学技术委员会成员组成高风险诊疗技术资格许可授权考评领导小组负责高风险诊疗技术的资质准入审批与管理，办公室设在医务科，冯燕娴任办公室主任。

四、高风险诊疗技术项目目录：详见附件一。

五、由院科学技术委员会负责建立相应的资格许可授权程序与机制。

（一）进行高风险诊疗技术项目的人员必须经授权后方能有资格准入，资格认定后，未予授权的人员不得开展相应操作。

（二）由院科学技术委员会成员与专业人员组成考评组织。

（三）提供需要资格许可授权的诊治操作项目的操作常规与考评标准，并实施培训与教育。

（四）应当结合操作者的理论水平和实际操作技能，对其熟练掌握程度进行认定。

六、审批程序（一）各临床科室从事高风险诊疗技术人员填写《蚌埠三院高风险诊疗技术资质申请表》（附件2）。

（二）各科室对申请人进行考核，根据其实际操作能力等条件，同意后由科主任签署意见上报医务科。

（三）医务科根据其职称、手术权限申报材料等申报条件予以审核，对符合要求者报院科学技术委员会；（四）院科学技术委员会根据相关规定，结合本人手术操作能力等进行综合评定，并签署审批意见。

七、高风险诊疗技术实行追踪管理，开展高风险诊疗技术的科室自项目开展日起，每年对高风险诊疗技术开展情况进行总结，并将总结报告报送医务科备案。

医院危重病人进行高风险诊疗操作的许可授权制度为规范医院危重病人进行高风险诊疗操作的管理，保障医疗质量和患者安全，根据《中华人民共和国执业医师法》、《医疗技术临床应用管理办法》等法律法规，结合医院实际情况，制定本制度。

一、高风险诊疗操作的定义高风险诊疗操作是指在医院危重病人治疗过程中，对患者生命体征、生理功能、病理状态产生重大影响的诊疗操作，具有较高风险性、复杂性、技术难度，可能对患者造成严重后果。

二、高风险诊疗操作的分类高风险诊疗操作分为以下几类：1. 手术治疗：包括开颅手术、心脏手术、大血管手术、器官移植手术等。

2. 介入治疗：包括血管介入、神经介入、肿瘤介入等。

3. 特殊检查：包括磁共振成像（MRI）、计算机断层扫描（CT）、数字减影血管造影（DSA）等。

4. 药物治疗：包括化疗、放疗、免疫治疗、激素治疗等。

5. 护理操作：包括人工呼吸机支持、血液净化治疗、营养支持治疗等。

三、高风险诊疗操作的许可授权1. 执业医师必须具备相应的执业范围和执业资格，方可进行高风险诊疗操作。

2. 执业医师在申请进行高风险诊疗操作前，应当参加医院组织的相关培训，并通过考核。

3. 执业医师在申请进行高风险诊疗操作前，应当向医院提交申请，包括诊疗方案、患者病情评估、操作风险评估等内容。

4. 医院应当组织相关专家对执业医师的申请进行评审，评审通过后方可授权执业医师进行高风险诊疗操作。

5. 医院应当对授权的高风险诊疗操作进行备案，并在医院信息化系统中进行管理。

四、高风险诊疗操作的监督管理1. 医院应当加强对高风险诊疗操作的监督管理，确保诊疗操作的规范性和安全性。

2. 医院应当建立高风险诊疗操作的质量控制体系，定期对诊疗操作进行质量评估和考核。

3. 医院应当建立高风险诊疗操作的反馈机制，及时收集患者和家属的意见和建议，不断改进诊疗操作。

4. 医院应当建立高风险诊疗操作的应急处理机制，对诊疗操作过程中出现的风险和意外情况进行及时处理和应对。

医院高风险诊疗技术授权管理制度为了确保医院高风险诊疗技术的安全和有效性，保障患者的权益，医院制定了高风险诊疗技术授权管理制度，该制度主要包括以下内容：一、授权管理机构：设立医院高风险诊疗技术授权管理委员会，由医院领导班子成员和相关专家组成，负责管理和决策与高风险诊疗技术有关的事项。

二、授权制度：医院根据高风险诊疗技术的特殊性，采取授权制度进行管理。

授权对象包括符合一定条件和标准的医务人员，授权范围包括高风险诊疗技术的使用和操作。

三、授权条件：医务人员需具备相应的专业背景和资质，并经过医院举办的专业培训和考核，取得相应的资格证书方可申请授权。

授权委员会对每位申请授权的医务人员进行严格审查，并根据实际情况决定是否授权。

四、授权流程：医务人员首先填写授权申请表，提交相关证明材料，包括个人资料、专业背景、培训及考核情况等。

授权委员会对申请材料进行审核，并要求申请人进行面试或演示操作。

经过评定，授权委员会根据申请人的素质和能力，决定是否授予其相应的授权。

五、授权有效期：医院规定授权有效期为一年，过期后需重新申请更新。

对于一些特殊情况的授权，可以根据实际需要给予较长的有效期，但须注明有效期和延期的条件。

六、授权监督和考核：医院建立授权监督和考核机制，对已经授权的医务人员进行定期的考核。

考核内容包括技术操作的熟练程度、患者安全及风险控制等方面。

考核结果作为医务人员继续使用高风险诊疗技术的重要依据，不合格者将暂停使用相应技术，待相关问题得到解决后，再次申请授权。

七、授权撤销和追究责任：授权委员会有权随时撤销已经授予的授权，并对不符合条件或不适合继续使用高风险诊疗技术的医务人员进行相应的处罚和追究责任。

对于因未按规定程序操作或因操作失误导致严重后果的医务人员，授权委员会将依法依规进行处理。

八、授权记录和档案管理：医院建立医务人员高风险诊疗技术授权的档案，包括授权申请表、审核记录、授权决定、考核结果等，以备查询和查证。

医院高风险诊疗技术操作授权审批制度（一）为规范手术、麻醉、介入、腔镜等高风险诊疗技术临床应用，加强高风险诊疗技术和人员资质准入管理，提高医疗质量，确保医疗安全，制定本制度。

（二）各科室根据本专业学科特点制定科室高风险医疗技术目录，制定具体诊疗操作项目、操作常规、应急处置预案，进行培训，定期评估实施效果，并随专科技术进行调整改进。

（三）医院对高风险诊疗技术操作人员实行授权管理，定期进行能力评估与再授权管理，获得授权人员方可操作。

除非有正当理由的紧急情况，其他人员不得操作。

（四）授权评价程序1.高风险诊疗技术操作授权、能力评价与再授权参照手术分级授权管理执行。

2.各科室确定高风险诊疗技术操作项目操作常规与考评标准，实施教育培训。

3.申请者为高年资主治医师以上人员，有丰富临床实践经验和应急处理能力。

具有参与高风险技术项目实际操作经历，在上级医师指导下完成一定数量操作例次，或前往上级医院、国内外接受专项培训并获取相应证书。

4.科室成立考评小组，人数在3人以上，必要时可请院外同行专家作为评委。

重点对申请者理论水平、操作技能和掌握程度进行认定评价，定是否予以授权善5.所有资格评价资料详细可信，随时可查。

（五）审批程序1.参照医师手术权限申报评估，实施高风险诊疗技术资质申报2.科室医疗质量与安全管理小组对申请人进行考核，科室主任签署意见后上报医疗管理部门。

3.医疗管理部门对申报材料进行初审，上报医疗质量与安全管理委员会。

4.医疗质量与安全管理委员会根据医师专业技术岗位和操作技能结合医疗质量控制评价指标等进行综合评定，签署审批意见。

5.经院长办公会研究确定高风险诊疗技术项目，医疗管理部门备案。

（六）高风险诊疗技术项目资格许可授权实行动态管理，每2年复评1次。

如出现下列情况，医院将取消或降低高风险诊疗技术操作权。

1.达不到操作许可授权所需资格认定的新标准。

2.对操作者质量评价后，经证明其操作并发症发生率超过操作标准规定范围。

高风险诊疗技术操作授权及审批管理制度为规范高风险诊疗技术的管理，加强医疗技术和人员资质的准入，减少安全隐患，提高医疗质量，降低医疗风险，保障患者医疗安全，根据《中华人民共和国执业医师法》、《医疗技术临床应用管理办法》，结合我院实际，制定本制度：一、高风险诊疗技术操作资格的授权范围包括所有进行本诊疗操作的执业医师与注册护士。

未经授权的个人，除非在有充分正当理由的紧急情况下，不得从事诊疗操作。

二、手术、麻醉、介入、腔镜诊疗技术及二类医疗技术项目列入高风险诊疗技术管理范围，对实施手术、麻醉、介入、腔镜诊疗技术的医师进行资格分级授权。

三、组织领导成立医院高风险诊疗技术资格许可授权考评领导小组。

组长：赵春淮副组长：冯燕娴吴寅张旭张倩茹成员：由院科学技术委员会成员组成高风险诊疗技术资格许可授权考评领导小组负责高风险诊疗技术的资质准入审批与管理，办公室设在医务科，冯燕娴任办公室主任。

四、高风险诊疗技术项目目录：详见附件一。

五、由院科学技术委员会负责建立相应的资格许可授权程序与机制。

（一）进行高风险诊疗技术项目的人员必须经授权后方能有资格准入，资格认定后，未予授权的人员不得开展相应操作。

（二）由院科学技术委员会成员与专业人员组成考评组织。

（三）提供需要资格许可授权的诊治操作项目的操作常规与考评标准，并实施培训与教育。

（四）应当结合操作者的理论水平和实际操作技能，对其熟练掌握程度进行认定。

六、审批程序（一）各临床科室从事高风险诊疗技术人员填写《蚌埠三院高风险诊疗技术资质申请表》（附件2）。

（二）各科室对申请人进行考核，根据其实际操作能力等条件，同意后由科主任签署意见上报医务科。

（三）医务科根据其职称、手术权限申报材料等申报条件予以审核，对符合要求者报院科学技术委员会；（四）院科学技术委员会根据相关规定，结合本人手术操作能力等进行综合评定，并签署审批意见。

七、高风险诊疗技术实行追踪管理，开展高风险诊疗技术的科室自项目开展日起，每年对高风险诊疗技术开展情况进行总结，并将总结报告报送医务科备案。

高风险诊疗技术操作授权及审批管理制度为规范高风险诊疗技术的管理，加强医疗技术和人员资质的准入，减少安全隐患，提高医疗质量，降低医疗风险，保障患者医疗安全，根据《中华人民共和国执业医师法》、《医疗技术临床应用管理办法》，结合我院实际，制定本制度：一、高风险诊疗技术操作资格的授权范围包括所有进行本诊疗操作的执业医师与注册护士。

未经授权的个人，除非在有充分正当理由的紧急情况下，不得从事诊疗操作。

二、手术、麻醉、介入、腔镜诊疗技术及二类医疗技术项目列入高风险诊疗技术管理范围，对实施手术、麻醉、介入、腔镜诊疗技术的医师进行资格分级授权。

三、组织领导成立医院高风险诊疗技术资格许可授权考评领导小组。

组长：赵春淮副组长：冯燕娴吴寅张旭张倩茹成员：由院科学技术委员会成员组成高风险诊疗技术资格许可授权考评领导小组负责高风险诊疗技术的资质准入审批与管理，办公室设在医务科，冯燕娴任办公室主任。

四、高风险诊疗技术项目目录：详见附件一。

五、由院科学技术委员会负责建立相应的资格许可授权程序与机制。

（一）进行高风险诊疗技术项目的人员必须经授权后方能有资格准入，资格认定后，未予授权的人员不得开展相应操作。

（二）由院科学技术委员会成员与专业人员组成考评组织。

（三）提供需要资格许可授权的诊治操作项目的操作常规与考评标准，并实施培训与教育。

（四）应当结合操作者的理论水平和实际操作技能，对其熟练掌握程度进行认定。

六、审批程序（一）各临床科室从事高风险诊疗技术人员填写《蚌埠三院高风险诊疗技术资质申请表》（附件2）。

（二）各科室对申请人进行考核，根据其实际操作能力等条件，同意后由科主任签署意见上报医务科。

（三）医务科根据其职称、手术权限申报材料等申报条件予以审核，对符合要求者报院科学技术委员会；（四）院科学技术委员会根据相关规定，结合本人手术操作能力等进行综合评定，并签署审批意见。

七、高风险诊疗技术实行追踪管理，开展高风险诊疗技术的科室自项目开展日起，每年对高风险诊疗技术开展情况进行总结，并将总结报告报送医务科备案。