囊壁组成的影响 所包药物与附加剂的影响 所包药物为混悬液时对胶囊大小的影响
散剂、颗粒剂和胶囊剂
散剂、颗粒剂和胶囊剂
二、软胶囊的制备
软胶囊的形状及大小的选择 软胶囊的内容物 制备方法
1.滴制法 图25 2.压制法 图26
图27
图28
散剂、颗粒剂和胶囊剂 图25 滴丸机
药液贮箱 定量控制器
明胶液贮箱 滴头 胶丸出口 胶丸收集箱 冷却箱
颗粒剂装量差异限度 标示装量
1.0g或1.0g以下 1.0g 以上至1.5g以下 1.5g 以上至6g 6g 以上
装量差异限度
±10% ±8% ±7% ±5%
散剂、颗粒剂和胶囊剂
例 抗感颗粒 [处方] 金银花210g 赤芍210g 绵马贯众70g [制法] 以上3味,加水煎煮2次,每次1.5h,合并煎液,滤过,滤液浓缩至250ml, 加乙醇 至含醇量达50%,搅匀,放置过夜,滤过,滤液回收乙醇,并浓缩至相对 密度为1.28-1.30(50 ℃)的清膏。取清膏1份、蔗糖1.5份及乙醇适量,制成颗料, 干燥,即得。
系将一定量的液体药物直接包封,或将固体药物溶解或分散 在适宜的赋形剂中制备成溶液、混悬液、乳状液或半固体, 密封于球形或椭圆形的软质囊材中的胶囊剂。
成套的生产设备
明胶液溶制设备 药液配制设备 软胶囊压(滴)制设备 软胶囊干燥设备 回收设备等
散剂、颗粒剂和胶囊剂
软胶囊剂的制备
(一)影响软胶囊成型的因素
溶化性 泡腾颗粒
200ml热水,15-25℃
搅拌棒
1袋单剂量颗粒
1.6袋分别置烧杯中 2.5min内6袋应完全分散或溶解于水中
搅拌5min
全部分散 或溶解
散剂、颗粒剂和胶囊剂