药品购进、验收记录
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药品验收制度一、验收人员要逐批验明药品的包装、规格、标签、说明书、合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进。
建立真实、完整的药品购进验收记录,做到票、帐、物相符。
药品购进验收记录应包括药品的通用名称、规格、单位、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、价格、购进日期、验收结论及验收人签名等内容。
销售凭证与配送药品必须相符。
对药品形状、性状、色、嗅、味等外观应进行质量检查。
防止药品变形、开裂、熔化、风化、变色、结块、沉浊、霉变等。
二、进口药品应有符合规定的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件,并加盖供货单位原印章的《进口药品通关单》复印件。
其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号,并有中文说明书。
三、药品内外包装应符合国家有关规定。
每件包装中,应有产品合格证;每1批次应具有药品检验报告书;对确认的假、劣药品按照《药品管理法》规定,直接上报食品药品监督管理局。
四、药品包装标签和所附说明书,有生产企业的名称、地址、药品的品名、规格、批准文号、生产日期、有效期等。
标签或说明书上还应有药品的成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等;五、中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志。
每件包装上,中药材标明品名、产地、供货单位;中药饮片标明品名、生产企业、生产日期等。
实施文号管理的中药材和中药饮片,在包装上还应标明批准文号。
六、购进需要保持冷链运输条件的疫苗、血液制品、需要温度控制的生物制品等药品,应当查验其冷链运输条件是否符合要求并作好记录;对不符合运输条件要求的,应当拒绝接收。
七、外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏,包装标识模糊不清或脱落,药品已超出有效期等现象时,不得验收入库。
对不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的程序和记录。
八、对已被食品药品监督管理部门确认的假药、劣药,应当立即停止使用,并及时向所在地食品药品监督管理部门报告,由其依法处理。
药品购进检验验收记录(201)采购日期通用名称制造商规范批号有效期购买数量购买单位验收结论检验结论接受方药品购进检验验收记录(2014)购买日期通用名称制造商规范批号有效期购买单价供应商外观检验测试结论接受方1月2日清开灵注射液河北神威药业有限公司10mi * 5件131108a2 2016-10 1208.75元,云南铜丰普成县1月2日5%葡萄糖注射液昆明南强250i /瓶a131111a2 2015 -10 240 1.641元云南同峰无异常可接收普增县1月20日云南白药云南白药集团4G * 6瓶zca1307 2017-02 1 63.132元,云南同峰无异常,可接收普增县2015年1月20日1.508元,云南铜丰无异常可收集普增县1月20日,吉兹喜糖浆太极集团,200mi /瓶,2016-07-516.173元,云南铜凤无异常可采集普增县1月20日,阿莫西林片,昆明远瑞药业,0.25g * 24粒,2015-09-20 3.55元云南铜凤无异常可以接受普增县1月20日四环素片昆明振华药业0.25g * 100粒2015-08-104.29元云南通丰无异常可采集普增县1月20日醋酸泼尼松片重庆科瑞药业5mg * 1000片693004 2016-08-1 22.86元云南通峰没有异常可以接受普赞庚1月20日荣盛地塞米松钠注射液1mi:2mg2015-1020 1.05元,云南同丰没有异常可以收集普赞庚1月20日葡萄糖酸钙钙昆明玉石药10mi:1g * 5丸2015-11-101.49元云南普丰没有普赞gyen 1月20日注射用青霉素钠注射剂哈尔滨医药集团400万* 50片装a131**** ****-10100.68元nnan桐丰无异常可收集普赞庚恩1月20日小柴胡颗粒四川丰春药业云南神凤科仙注射液于2015年5月10日收到硫酸庆大霉素西南药业1mi * 40000 130606 2016-06-10 1.19元云南桐丰无异常可收集普增仙1月20日甲硝唑氯化钠昆明南强250mi / 1瓶a131111a2 2015-10 240 1.641元云南通丰普abnormal县1月20日5%葡萄糖注射液昆明南强250mi /瓶a131211c2 2016-11 2001.641普P县1月20日0.9%氯化钠昆明南强250mi / 1瓶a131210a1 2016-11 200 1.55元,云南铜丰无异常收费普增县药品采购检验验收记录(2014年)采购日期通用名称生产厂家说明书批号有效期采购数量采购单价供应商外观检验结论验收人3月5日清飞化痰丸昆明传统的中药厂6G * 10袋131244 2018-11 10 10.80云南桐峰无异常采集,普增县3月5日,安林巴比妥注射液西南药业公司2mi * 10片131002 2015-09-30 1.03云南桐峰无异常可采集普赞霉素3月5头孢他啶哈尔滨医药集团注射剂1g * 10片b131030 2015-09 300 2.80云南同丰无异常可接收普赞霉素3月5日头孢噻肟钠昆明吉大1g * 1片131219 2015-12 300 1.50元,云南同丰无异常可接收普赞gy 3月5日延胡宁海口七里80mg *注射用10瓶2015-12-500.87元,云南铜丰无异常可收集普赞gy 3月5日昆明吉大注射用头孢曲松钠1g * 10瓶140113 2016-07 3001.47元云南普feng无异常可收集普zengyen 3月5日注射用青霉素钠哈尔滨医药集团400万* 50片c1312012015-12 250 0.68元3月5日清开灵注射液河北神威药业有限公司10mi * 5丸2016-11年1208.75元,云南铜凤未见异常,普增县3月5日,昆明南强5%葡萄糖注射液250mi /瓶c131211,2016-11 200云南1.641元同峰无异常收集,3月5日,昆明市南强0.9%氯化钠250mi /瓶a131233a1 2016-11 200 1.55元,云南同峰无异常可收集普增县3月6日复方小ber碱片云南明净亨利30mg * 100粒2015-05-52.60元云南云南铜丰无异常可普增县3月6日维生素C片西南太极集0.1g * 100片130906 2015-08-100.87元云南云南铜丰无异常普增县3月6日采集阿普西林片西南维生素0.1g * 100粒昆明元瑞药业0.25g * 24粒2015-10 20 3.55元,云南铜丰无异常可采集普zen菌3月6日马来酸氯苯那敏片国药集团荣盛1000片/瓶2016-09-13.25元。
执业药师考试《药事管理与法规》药品购销记录1、药品经营企业的购销记录:通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购(销)货单位、购(销)货数量、购销从格、购(销)货日期及SFDA 规定其他内容。
2、药品批发和零售连锁企业的药品购进记录:品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等。
(和医疗机构相比缺少批号、购进价格)3、药品批发和零售连锁企业的药品验收记录:供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等。
4、药品批发企业出库复核记录:购货单位、品名、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、数量、销售日期、质量状况和复核人员等。
5、药品零售连锁企业配送出库复核记录:品名、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、数量、出库日期、药品送至门店的名称和复核人员等。
6、药品零售连锁门店送货凭证的重点核对事项:品名、规格、批号、生产厂商以及数量7、药品批发企业的销售记录:品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、销售日期等。
8、医疗机构的购进纪录(1)药品管理法实施条例:通用名、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期及SFDA规定其他内容。
(2)药品流通监督管理办法:药品通用名称、生产厂商(中药材标明产地)、剂型、规格、批号、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、数量、价格、购进日期。
(3)医疗机构药品监督管理办法(试行):医疗机构购进药品,应当查验供货单位的.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》和《营业执照》、所销售药品的批准证明文件等相关证明文件,并核实销售人员持有的授权书原件和身份证原件。
(4)医疗机构药品监督管理办法(试行):医疗机构应当妥善保存首次购进药品加盖供货单位原印章的前述证明文件的复印件,保存期不得少于5年。
(5)医疗机构药品监督管理办法(试行):医疗机构购进药品应当索取、留存供货单位的合法票据(包括税票及详细清单),清单上必须载明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等,票据保存期不得少于3年。
直调药品验收记录
日期:2024年1月10日
地点:XX医院药房
医:XX药:XX药物编号:XXX
验收人:XX
一、药品基本信息
1.药品名称:XXXX
2. 规格:XX mg/片
3.生产厂家:XXX
4.批号:XXX
5.有效期:XXX
6.数量:XXX片
二、药品外观检查
1.药品包装:外包装完整、无破损、无渗漏、无明显变形。
2.打开内包装,确认药品片剂整齐,无碎片、无粉末,无明显变色、变形。
2.说明书:确认有配备药品说明书,按要求附带。
四、药品信息记录
1.药品名称:XX
2.药物编码:XXX
3.规格:XX
4.生产厂家:XXX
5.批号:XXX
6.有效期:XXX
7.数量:XXX片
8.进货日期:XXXX年XX月XX日
9.进货价格:XX元/片
10.监督单位:XXX
11.药品类别:XXX
五、检查结果记录
1.外观检查结果:药品外包装完好,无损坏;药片整齐,无损坏、变色、变形。
六、处置结果记录
1.药品通过验收并入库。
2.药品存放于特定的药品存储区域,遵守相关规定进行储存管理。
3.药品信息记录在电子系统中,并进行备份。
备注:无
七、验收人签字:
日期:
备注:本次验收遵守《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》和相关法律法规的规定,确认药品质量符合规范要求,并将药品储存于合适的条件下,以确保药品的安全性和有效性。
药品购进验收记录
单位名称(盖章):
说明:
1.药品购进验收记录必须真实完整。
购进验收记录必须注明药品的通用名称,剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购货单位、购货数量、购货价格、购货日期、验收结论、验收人员、验收日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。
2.药品验收员必须对购进的药品逐批验收,作出合格或不合格的结论,并在记录上签名及验收日期。
3.药品购进验收记录应按月整理归档,保存至超过药品有效期一年,但不得少于五年。
药品购进验收记录内容包括
1. 药品基本信息:药品名称、生产厂家、生产日期、有效期、批号等。
2. 药品包装:检查药品包装是否完好,是否有任何损坏或泄漏。
3. 药品外观:检查药品是否符合外观要求,如形状、颜色、标志等。
4. 药品标签:检查药品标签是否完整、清晰,是否包含必要的信息,如药品名称、规格、剂量等。
5. 药品数量:核对实际收到的药品数量与订单数量是否一致。
6. 质量检验:根据药品的特性,进行必要的质量检验,如外观检查、纯度检测、含量测定等。
7. 存储条件:检查药品的存储条件是否符合要求,如温度、湿度等。
8. 药品合格证明:检查药品是否附有合格证明、质量承诺书等相关文件。
9. 药品验收人员签字:药品的实际验收人员应在验收记录中签字确认。
10. 异常情况记录:记录任何与药品购进验收相关的异常情况,如商品破损、数量不符等。
11. 药品存档:将完成的药品购进验收记录进行存档,并确保易于查阅和追溯。
药品购进验收记录的内容应根据具体的情况进行调整和补充,确保药品的质量和安全性。
药品购进检查验收记录日期:xx年 xx月 xx日
1. 药品名称:xxx
药品批号:xxx
药品规格:xxx
药品数量:xxx
药品厂家:xxx
2.药品购进检查验收情况:
-药品外包装是否完整:是/否
-药品有效期是否符合要求:是/否
-药品包装是否密封良好:是/否
-药品外观是否正常:是/否
-药品气味是否正常:是/否
-药品颜色是否正常:是/否
-药品状况是否符合规定:是/否
-药品存储条件是否符合规定:是/否
-药品相对湿度是否符合规定:是/否
-药品存放位置是否符合规定:是/否
-药品包装是否完好:是/否
-药品包装材料是否符合规定:是/否
-药品容器是否符合规定:是/否
3.药品购进检查验收结论:
-如果所有检查项都符合要求,请注明:经检查验收,药品完好,质量符合规定,可接收。
-如果有不符合要求的项,请注明:经检查验收,发现以下不符合要求的情况:(列出具体情况)。
根据采购合同,要求供应商整改并重新验收。
4.其他备注:
对未符合要求的药品情况,需要记录未符合要求的具体原因,并通知供应商进行整改并重新验收。
同时,对该批次药品进行特别标识,以示与其他符合要求的药品区别。
为确保药品质量安全,验收员应妥善保管检查验收记录和相关文件,并通知质控部门进行相关处理。
质控部门负责人签字:________________
验收员签字:________________。
药品验收记录表1、保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年的情况总结(1)药品生产、经营企业采购药品时按规定留存的资料和销售凭证;(2)药品批发和零售连锁企业购进记录;(3)药品批发和零售连锁企业销售记录;(4)药品批发企业的验收记录;(5)药品批发企业质量跟踪记录;(6)药品批发、零售连锁企业的复核记录(7)医疗机构药品购进记录;(8)医疗机构药品验收记录必须保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。
2、保存至超过药品有效期一年,但不得少于二年的情况总结(1)药品零售购进票据和购进记录;(注意和批发、零售连锁区分开)(2)药品零售连锁门店所接收的送货凭证。
(2)疾病预防控制机构、接种单位购进疫苗时的证明文件:超过疫苗有效期两年(3)疫苗生产企业、疫苗批发企业的购销记录:超过疫苗有效期两年(18条)(4)疾病预防控制机构的购进、分发、供应记录:超过疫苗有效期两年(18条)3、一年事项(1)托运或自行运输麻醉、一类精神药申领的运输证明:有效期1年(2)医疗机构制剂使用过程中发现不良反应,保留的病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少一年备查。
(3)《基本医疗保险药品目录》新药增补工作每年进行一次。
(4)《中国药典》增补本,原则上每年一版。
(5)社会保险经办机构与定点零售药店签订的协议有效期一般为1年。
4、两年事项(1)医疗机构有关配制制剂的记录和质量检验记录应完整归档,至少保存2年备查。
(2)《基本医疗保险药品目录》每两年调整一次。
(3)定点批发企业的条件:单位及工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规的行为(4)《药品广告审查表》原件保存2年。
5、三年事项(1)退货记录保存3年。
(2)医疗机构根据麻醉药品和精神药品处方开具情况,按品种、规格对其消耗量进行专册登记,登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量。
专册保存期限为3年。
(3)国家基本药物目录原则上每3年调整一次(4)医疗机构购进药品索取、留存供货单位的合法票据,保存期不得少于3年。