标准物质期间核查表
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文件制修订记录1目的通过参考标准的使用,实现测量设备(标准物质)的控制,保持其技术指标符合要求,达到检定/检测结果的准确、可靠。
2适用范围本所在用的计量标准装置(器组)、检测仪器设备、标准物质等测量设备在相邻的两次周期检定或校准的时间间隔内进行的运行核查,或期间核查。
3职责3.1 业务办公室负责《期间核查计划》的编制、组织实施和记录的存档。
3.2 检测室负责编制《期间核查方案》,并承担运行检查工作。
3.3 所技术负责人负责审批期间核查的计划、方法和报告,并组织实施。
3.4 所质量负责人负责期间核查工作的质量监督。
4 工作程序4.1 期间核查的条件:a)关键性的测量设备;b)频繁使用的测量设备;c)使用条件恶劣的测量设备;4.2 每年年底业务办公室根据本程序4.1条确定需进行期间核查的测量设备(标准物质),编制《期间核查计划》,计划内容应包括:仪器设备的名称、编号、型号规格,进行期间核查的时间、地点、检查项目、检查方法、结果的判定原则、执行人等经所技术负责人审批后实施。
4.3 检测室主任根据《期间核查计划》组织有关人员编制《期间核查方案》,报所技术负责人审批后实施。
《期间核查方案》中应明确检查方法、检查间隔及测量结果的评价方法。
4.4 期间核查方法可采用下列中的一种:4.4.1 重复性实验法(检查参数可用标准差、极差或平均值)根据测量设备对不确定度的贡献或其计量性能要求,确定规定条件下重复性实验结果的控制限σˆ(将标准差的±2倍设为控制线),用一稳定被测对象(或样品)在规定条件下作重,若满足复性试验,由贝塞尔公式可得到单次实验标准差sis≤σˆi即说明被检查设备受控。
可将该设备的每次检查结果描绘于控制图,以便观察其变化情况。
控制图如下所示:s iσˆ重复性试验法也可采用极差控制限R 或者算数平均值控制限X max 、X min 进行检查,即用一稳定被测对象(样品)在规定条件下作重复性实验得到观测列x i (i =1,2,…,n ),若满足x max -x min <R 或者 X min ≤-x ≤X max即说明被检查测量设备受控,也可将每次检查结果描绘于相应的控制图,以便观察其变化情况。
标准物质期间核查记录根据《标准物质管理规定》,对标准物质进行定期核查是非常重要的。
本文档记录了对标准物质在期间内的核查情况,以确保标准物质的准确性和可靠性。
1. 核查对象。
本次核查的标准物质包括但不限于,化学试剂、生物制品、药品、食品添加剂等。
对于每一种标准物质,我们都进行了详细的核查记录,并确保核查的全面性和准确性。
2. 核查内容。
核查内容主要包括标准物质的外观、性状、纯度、稳定性等方面。
我们对每一种标准物质的外观进行了仔细观察,并记录了任何异常情况。
同时,我们还对标准物质的性状进行了测试,确保其符合规定的标准。
在核查过程中,我们还对标准物质的纯度和稳定性进行了检验,以确保其在使用期间的准确性和可靠性。
3. 核查方法。
核查方法主要包括目测法、化学分析法、仪器分析法等。
我们根据不同的标准物质特点,采用了相应的核查方法,并确保核查方法的科学性和准确性。
在核查过程中,我们严格按照标准操作程序进行,确保核查结果的可靠性和准确性。
4. 核查记录。
在核查过程中,我们对每一种标准物质的核查情况进行了详细记录,包括核查时间、核查人员、核查方法、核查结果等。
所有核查记录均经过核查人员签字确认,以确保核查记录的真实性和可靠性。
5. 核查结论。
经过本次核查,所有标准物质均符合规定的标准要求,未发现任何异常情况。
我们将核查记录归档保存,以备日后核查和审计之需。
总结,本次标准物质期间核查工作圆满完成,所有核查记录均完整准确。
我们将继续加强对标准物质的管理和核查工作,确保标准物质的准确性和可靠性,为科研工作提供有力支持。
以上为标准物质期间核查记录,特此备案。
1. 目的规范标准物质及由标准物质配制而成的标准储备液的期间核查,对其在使用和保管过程中进行质量控制,保证标准物质和标准溶液的量值准确、可靠和可溯源性。
2。
范围适用于对本中心使用的标准物质和由标准物质配制而成的标准储备液进行期间核查。
3。
职责3.1 核查人员:负责严格按照本操作规程对标准物质和由标准物质配制而成的标准储备液进行期间核查,并做好记录.3.2 管理人员:负责定期参与期间核查,并做好记录。
3.3 检测科室负责人:负责监督期间核查的进行。
4。
操作规程4。
1 操作前的检查4。
1.1 检查标准物质的包装是否完整、是否在有效期内、保存条件是否符合要求。
4。
1.2 检查由标准物质配制而成的标准储备液是否在有效期内、保存条件是否符合要求、容器是否有损伤、溶液是否被污染等。
4.2 核查4.2.1 从国家标准物质中心等单位购买的有证标准物质,在其有效期内按照要求保存.对于未开封的,可以免于核查;对于已开封的,应检查其包装是否完好无损、溶液是否澄清,若发现有任何异常现象,应立即停止使用该标准物质并做好记录。
4。
2.2 由标准物质配制而成的标准储备液的核查4。
2。
2.1 用有证标准物质稀释并配制一条工作曲线,对一已知浓度的有证C并与该标准样品的证书定值C进行比较。
标准样品进行测试,记录结果14。
2.2.2 进行4.2。
2.1步骤时,同时用需进行核查的标准储备液稀释并配C并与该标制一条工作曲线,对该已知浓度的有证标准样品进行测试,记录结果2准样品的证书定值C进行比较。
4.3 结果判定4.3。
1 1C 与C 相比较,若1C 在C 的不确定度范围内,则表示该测试操作过程正确无误,没有带来样品的损失或者污染;若1C 不在C 的不确定度范围内,则表示该测试操作过程中有样品损失或者带入了新的污染,应认真分析并查找原因,重新进行核查。
只有在测试操作过程正确无误的情况下,比较2C 与C 的值才有意义.4。
3。
2 2C 与C 相比较,若2C 在C 的不确定度范围内,则表示该储备液的示值与实值在允许的不确定度范围内,判定该储备液合格,可以继续使用;若2C 不在C 的不确定度范围内,则表示该储备液在配制、使用、储存过程中有损失或者带入了新的污染,应立即停止使用,并认真分析、查找原因,重新配制新的储备液。
仪器(设备)期间核查表仪器(设备 )名称型号 仪器(设备 )编号校准/检测证书号 低本底α/β检测仪061 CLB-104 DYhd2008-1101校准因子/校准不确定度/期间核查结果:单位:(Bq/g )核查方式(选项内划√)使用有证标准物质进行核查 使用仪器附带设备进行核查 仪器比对与实验室间比对 使用不同监测方法比对保留样品 再测试 √ 测量仪器读数5.76 5.58 5.63 5.71 5.76均值5.688相对偏差 1.41% 修正后均值(χi ) 5.688不确定度(U l a b )0.080 核查人签字核查日期备 注检定/校准有效起止日期为2008.10.17-2010.10.16设备检定校准后首次核查测值(χ1)核查结果计算公式1≤∆-=Xx EnEn 值0.056(X=5.72,△=0.572)判定方法若En ≤1,说是被核查设备仍在保持其准确度,测量设备/过程受控。
En >1,表明被核查设备可能存在问题,测量设备/过程可能失控,需对被核查设备或受控过程进行分析。
核查判定结果(选项内打√) 测量设备/过程受控测量设备/过程可能失控√技术负责人签字签字日期仪器(设备)期间核查表仪器(设备 )名称型号仪器(设备 )编号校准/检测证书号 高灵敏度X 、γ剂量率仪INDENTIFINDER-N3555-7DYhd2008-1103校准因子K=0.98 校准不确定度/期间核查结果:单位:(/)核查方式(选项内划√)使用有证标准物质进行核查 使用仪器附带设备进行核查 仪器比对与实验室间比对 使用不同监测方法比对保留样品 再测试 √测量仪器读数/ / / / /均值/相对偏差 / 修正后均值(χi ) /不确定度(U l a b )/ 核查人签字核查日期备 注检定/校准有效起止日期为2008.10.17-2010.10.16设备检定校准后首次核查测值(χ1)/核查结果计算公式/En 值/判定方法本设备采用内置标准校验源进行自校准系统,该系统在核查结果正常才能进入测量界面,否则不能进入测量,视为核查不通过,以开机前系统自检正常为核查判定方法。
标准物质期间核查记录本次标准物质核查工作于2022年5月15日至2022年5月20日在我公司实验室内进行。
核查的标准物质包括氧化铁、硫酸钠、氯化钾等多种化学物质,这些物质是我公司产品质量控制和检测的重要参考标准。
为了确保产品质量的稳定性和准确性,对这些标准物质进行周期性的核查是必不可少的。
在本次核查中,我们严格按照国家相关标准和公司内部质量管理要求进行操作。
首先,我们对标准物质的外观进行了检查,包括颜色、形态、纯度等方面。
然后,使用精密的实验仪器对其化学成分进行分析,确保各项指标符合要求。
在核查过程中,我们发现了一些问题,并及时进行了处理和记录。
在氧化铁的核查中,我们发现了一批样品的颜色略有偏差,经过进一步检测发现,是由于生产过程中原料的差异所致。
我们立即对生产工艺进行了调整,并对已出厂的产品进行了回溯和处理,确保产品质量不受影响。
对硫酸钠和氯化钾的核查中,我们发现了一些样品的纯度略低于标准要求,经过分析发现是由于仓储条件不当导致的,我们立即对仓储环境进行了调整,并对存储的标准物质进行了重新检测,确保其质量符合要求。
在本次核查中,我们还发现了一些操作人员在使用标准物质时存在一些不规范的操作,例如未按要求进行称量、混合、溶解等步骤。
我们立即对相关人员进行了再培训,并对操作流程进行了修订,加强了对操作规程的执行和监督。
通过本次核查,我们不仅发现了一些问题,更重要的是及时进行了处理和改进,保证了标准物质的准确性和稳定性。
我们将进一步加强对标准物质的管理和监督,确保其质量始终符合要求,为产品质量的稳定性和可靠性提供坚实的保障。
在今后的工作中,我们将继续加强对标准物质的核查和管理,不断完善操作流程,提高操作人员的素质和技能,确保标准物质的质量始终处于可控状态。
我们相信,通过我们的不懈努力,公司的产品质量将会得到进一步的提升,为客户提供更加优质的产品和服务。