纠正(预防)措施报告单

好 – 用4W2H回答
18
Date
Subject
18
D2 – 问题描述
➢ 清楚的定义问题需要时间 ➢ 好的问题描述能使人一针见血提问(5Why), 以
找出根本原因
➢ 不好的问题描述易误导找到表象原因而非根本
原因
如果在你的问题描述中有 “缺乏”, “不足以”, “由于”等词 的话, 你的组员很容易被误导
D2 – 问题描述
16
Date
Subject
4W和2H
尽量简练，切中要领
16
D2 – 问题描述 4 W和 2 H
WHO 谁
WHAT 什么
WHERE 何地
WHEN 何时
HOW MUCH / MANY 多少 HOW OFTEN
多久
➢ 受影响的是谁？ ➢ 首先发现问题的是谁？ ➢ 将问题通报了谁？ ➢ 问题属什么类型？ ➢ 什么东西有问题？ ➢ 发生了什么？ ➢ 问题发现于何地？ ➢ 问题发生于何地？ ➢ 何时为出现问题的第一时间？ ➢ 问题持续到现在多久？ ➢ 有问题的产品数量为多少？ ➢ 涉及费用、人员和时间多少？ ➢ 发展趋势如何 （继续，时断时续，循环） ➢ 以前出现过类似问题吗？
较保持该因素和摒弃该因素的区别，看问题是否依旧存在或消失， 来确定该因素是否为问题的根本原因或潜在根本原因。
24
Date
Subject
24
D5 – 制定纠正措施
针对已确认的根本原因制订永久性的纠正措施， 要确认该措施的执行不会造成其它任何不良影响。
➢确保能消除主因且无不良影响的现行控制手段 ➢通过甄选认定为最佳方案的控制手段 ➢应用防错法 (杜绝发生&漏查)
➢ 一位善于组织协调的组长；

验证资料注
文件分发
管理者代表
品管部
直接责任部门
存档
份数
序号
措施描述
责任人
完成日期
S1
S2
S3
S4
永久对策
L1
L2
L3
L4
品管部负责人： 相关部门负责人： 管理代表：
预防/纠正措施报告（PCAR）
执行状况
评审项目
评价
接受
否决
评审人员：评审日期：
管理者代表最终确认
接受
否决
验收
确认项目
评价
效果有效性
是
否
效果确认人员： 确认日期：
管理者代表最终确认
接受
否决
结案：是否
预防/纠正措施报告（PCAR）
立案
来 源
顾客成品制程入料设计其它
属性
纠正措施
预防措施
顾客/部门/供应商
收到日期
产品编号
产品规格
订单号
数量
出货日期
问题详细描述：
提出人：审核：批准：
实施计划
原因分析
调研人员
投诉成立 开始时间：责任部门：责任人：
否决原因：
品管部负责人确认：日期：管理代表确认：日期：
临时措施

纠正与预防措施改善报告尊敬的各位领导、同事：大家好！本次报告旨在对我们公司近期出现的一系列问题进行深入分析，并提出相应的纠正与预防措施，以确保类似问题不再发生，提高公司的整体运营效率和质量。

一、问题概述在过去的一段时间里，我们公司在多个方面出现了一些问题，主要包括以下几个方面：1、产品质量问题部分产品在生产过程中出现了瑕疵，导致客户投诉增加。

例如，＿____产品的外观存在划痕，＿____产品的性能未能达到标准要求。

2、工作流程不畅某些部门之间的沟通协调不够顺畅，导致工作延误。

比如，在新产品研发过程中，研发部门与生产部门之间对于技术要求的理解存在偏差，导致生产环节出现了多次返工。

3、员工培训不足部分员工对工作流程和操作规范不够熟悉，影响了工作效率和质量。

尤其是新入职员工，在没有得到充分培训的情况下就投入工作，容易出现错误。

4、设备维护不及时一些关键设备由于维护保养不及时，出现故障，影响了生产进度。

例如，＿____设备在运行过程中突然停机，维修时间较长，导致订单交付延迟。

二、原因分析针对上述问题，我们进行了深入的原因分析，主要包括以下几个方面：1、质量管理体系不完善质量控制流程存在漏洞，对生产过程中的关键环节监控不够严格，未能及时发现和解决产品质量问题。

2、沟通机制不健全部门之间缺乏有效的沟通渠道和协调机制，信息传递不及时、不准确，导致工作衔接出现问题。

3、培训体系不合理培训内容与实际工作需求脱节，培训方式单一，缺乏针对性和实用性，导致员工无法快速掌握所需的知识和技能。

4、设备管理不善设备维护计划执行不到位，缺乏预防性维护措施，对设备的运行状况监测不够及时，无法提前发现潜在的故障隐患。

三、纠正措施为了解决当前存在的问题，我们立即采取了以下纠正措施：1、加强产品质量控制完善质量检验标准和流程，增加检验频次，对不合格产品进行严格追溯和处理。

同时，加强对原材料和零部件的质量检验，确保源头质量。

2、优化工作流程组织相关部门对工作流程进行梳理和优化，明确各部门的职责和工作接口，建立定期的沟通协调机制，及时解决工作中的问题。

标准执行力
差
执行经验不够
流程识别
有遗漏
未明确职责
环
法
到具体的人
料
所有文 件汇编 成册， 编制、 审批同 一人， 版本统 一
问题点（2）
鱼骨图分析 机
人
没有强力措施
培训不够或对变更程序不熟悉
标准执行力 差 相关人员不重视
未建立执
行监督制
环
度
法
文件变更未 按流程进行
料
控制，责任
不明
问题(3)
鱼骨图分析 机
因为执行经验不够
为什么文件变更之前需要填写《文件更改申请单》，有填写文
3
因为没有建立监督制度和执行强力
件更改申请单，但实际未填写？
措施
因为整体执行
因为教育训练不
为什么未建立监督制度和执行
经验不足，未建
4-5
为什么执行经验不够？
充分、人力资源训
强力措施？
立监督机制和
练不够
奖惩措施
三、根本原因的确定如下：
人
没有强力措施
体系文件控制意识淡薄
标准执行力 差 管理层不重视
未建立执
行监督制
环
度
法
未明确职责 到具体的人
料
变更之前需 要填写《文 件更改申请 单》，有填 写文件更改 申请单，但 实际未填写
共享盘 里面的 电子文 件不是 受控的 文件
完成日期： 5. 根本原因（请附上问题分析及相关资料）
负责人/日期：
供应商纠正预防措施报告 (SCAR)
No: GN GB031002-02V0
供应商名称
发出日期
发出部门
确认人/日期
数据来源

②纠正与预防措施：
马上对生产部相关人员进行ISO9001：2015标准条款8.5.1培训，经过评价口试合格，并保留记录；
对生产现场测试机器进行日常保养点检确认并做好相应记录存档
③改善日期：
2018-9-11日改善
核准：日期：2019-01-11
效果确认：
经验证已OK
核准：日期：2019-01-11
备注：
纠正及预防措施报告
受控编号：CY-QR-012/A1
受文单位
生产部
编号
20190110-2
■新发文
发文单位Biblioteka 内审组发文日期2019-01-10
□再发文
不良状况描述：
查：生产现场测试机器日常保养记录表6月13号没有进行点检确认。
不符合ISO9001：2015标准条款8.5.1的要求
核准：制表：
1产生原因分析：
生产部相关人员对ISO9001：2015标准条款8.5.1理解不够，需进行培训，

不合格描述1：*1.2.5质量手册中保证合法合规生产的法规已被废止。

原因分析：纠正预防措施：更新适用于本公司的保证合法合规生产的法规。

完成情况：完成对法规的更新并使其符合本公司生产需求。

验证结果：纠正措施有效不合格描述2：*1.5.2无质量检验机构、专职检验员的部门职责文件。

原因分析：纠正预防措施：在公司设立质量检验部门，并更新组织结构图，对专职检验员的任命文件进行规定和任职要求进行详细规定。

完成情况：完成对质量检验部门的设立和专职检验员任职文件的编写并使专职检验员的任职符合文件规定。

验证结果：纠正措施有效不合格描述3：*1.6.1缺少2018年培训记录，未指定2019年、2020年培训计划。

原因分析：纠正预防措施：对实际进行的2018年培训进行记录的补齐，并按照文件归定对2019、2020年的培训任务进行计划并形成文件，对公司计划内的培训任务进行培训并形成相关记录。

完成情况：完成2018年的培训记录的补齐，对2019年、2010年培训任务进行计划并形成文件。

验证结果：纠正措施有效不合格描述4：1.7.1未建立人员健康档案，检验员未做健康体检。

原因分析：纠正预防措施：公司定期对每个员工进行健康体检，并进行归档，并责令检验员进行体检以保证其健康对生产检验工作不产生影响。

完成情况：及时组织公司员工进行健康体检，并形成档案。

验证结果：纠正措施有效不合格描述5:2.1.2车间与办公场所所用文件柜简单分隔，容易产生相互妨碍。

原因分析：纠正预防措施：对车间和办公区域进行合理的布局，避免相互妨碍。

完成情况：车间与办公场所所用文件柜进行合理规划布局，避免相互妨碍。

验证结果：纠正措施有效不合格描述6:2.4.1车间库房缺少挡鼠板。

原因分析：纠正预防措施：对车间和库房增加挡鼠板设施。

完成情况：对车间和库房的增加挡鼠板。

验证结果：纠正措施有效不合格描述7：*3.1.1搅拌工序用碗进行搅拌生产，不太符合生产工艺装备要求。

维保期：
是
内
外
其他（借机）
否 否
当时的处理措施： 当时的处理措施：
是
调查及根本原因——由供应商填写 处理人： 原因分类: 分析方法:
设计 生产
处理部门：
供应商 外部环境
日期：
客户人为
根本原因:
处理意见:
解决方案—— 由供应商填写 1. 报告现场的纠正措施(Correction)： 客户处更改： 责任人： 完成时间：
处理人：
处理部门： 措施实施的有效性确认——由供应商填写
完成时间：
1. Correction的验证方法：Biblioteka 责任人：完成时间：
2. Corrective Actions的验证方法：
责任人：
完成时间：
3. Preventive Actions的验证方法：
责任人：
完成时间：
注: 验证方法中请注明参与验证的机器数量, 验证时间
返工：
责任人：
完成时间：
标识提醒：
责任人：
完成时间：
报废：
责任人： 责任人：
完成时间： 完成时间：
2. 其它已知不合格品的纠正措施(Corrective Actions)：（为消除不合格品的根本原因所采取的行动）
设计更改通知单：
责任人：
完成时间：
相关文档修订：
责任人： 流程变更：
完成时间：
3. 潜在不合格品的预防措施(Preventive Actions)：(为消除潜在的不合格品的根本原因所采取的行动，例如将corrective action 应用到类似装备的产品上) 类似产品： 处理意见：
纠正/预防措施单(CAPA Form)
J0806-1 REV:B 不合格品信息—由无锡祥生填写 发现人： 发起部门： 问题描述: 不合格发生地点： 不合格发生时间： 机器型号、序列号: 部件型号、序列号/版本号: 编号(No.)：

审核员：罗* 202X年7月3日
2定期组织信息安全方面的培训。
部门负责人：李**。
纠正和预防措施完成情形：
已按改进建议进行整改，并于202X年7月3日下午16：00-17：00对公司的相关人员进行信息安全意识培训。
部门负责人 ：李**202X年7月3日
纠正和预防措施验证：
再次检查，所有人员均已设置自动屏保。
不符合项报告
编号：202X001
受审核部门
市场部
部门负责人
李**
审 核 员
罗*
审 核 时 间
202X.6.28
不符合项事实陈说：
现场查产品部电脑时，发觉有员工未设置屏保。
不符合项标准条款：A11.2.9
不符合项类型：一样不符合项
审核员：罗*
部门负责人：李** 202X年6月28日
纠正和预防措施：
1.在会议上提供问题，强调自动锁屏的重要性。

要求完成时间：年—月一日之前
负责人：年月日
批准 实施方案
批准人：年 月 日
纠正措施 或应对风 险措施实 施完成情 况
措施实施负责人员：年 月 日
跟踪验证 结论
验证人员：年 月 日
编号:
年第 号
注：验证及整改材料附后
纠正措施/应对风险措施报告单
责任部门
责任人员
不符合或 潜在不符 合工作事 实描述
在技术领域口/管理领域口
发现人：年 月日
责任部 门或责任 人员确认
责任部门或者责任人：
签字：年 月 日
分析原因 选重程度：一般不符合口/严重不符合口
选择纠正措施口/应对风险措施□方案：

雄润五金塑胶制品厂
纠正预防改进报告（8Disciplines报告）
TO：为华公司制品（过程）最终产品
FROM：雄润公司发出部门：品质部
CC：雄润业务/陈经理发出日期:2011/11/24
D1.组织团队：D2:问题描述或潜在的问题描述：
团队领导者：
品质部：胡奎制造部：宋臻琦：客户投诉盖子有批锋/涂层掉皮/断裂现象
4．每批出货QA都需做酒精擦拭及百格测试，此批在测试时未发现有涂层脱落现象。
D5.采取永久措施：
针对掉皮现象我司在喷油烘烤取出后放置4小时再装胶袋。
3．在每日早会上对作业员进行品质意识宣导，以提升品质意识。
4．严格要求作业人员按照作业指导书要求进行作业。
表单编号：XR-FOR-Q031-A/0
5．检验员在检验时，由之前单次抽样检验改为加严检验。
确认日期：
2011/11/24
D6.验证措施：
1．用改良后的治具进行喷油，连续喷2000PCS未发现有批锋现象。
2．经对作业人员宣导后，有严格按照SOP要求作业且品质意识有明显提升，检验时未发现有断裂现象。
3．现生产的每批次取3PCS进行百格测试和酒精擦拭，未发现有掉皮现象。（建议：贵司在检测涂层符著力时不可用指甲刮，应该通过百格测试及酒精擦拭来判断。）
执行日期：
2011/11/24
D7.预防再发生（实施总结）
1．针对贵司投诉的此类问题点，我司专门指派操作熟练及工作认真之作业员进行作业。
2．生产部门每日在早会上对作业员进行品质意识宣导。
3．品质部将对此问题点进行重点跟踪管控。
执行日期：
2011/11/24
D8.跟进结果：YESNO
关闭时间：
2011/11/30

纠正和预防措施报告1. 引言本报告旨在提供关于纠正和预防措施的详细说明和建议。

纠正措施是为了解决已经发生的问题或错误，而预防措施则是为了防止将来出现类似问题。

有效的纠正和预防措施对于确保组织的正常运营和持续改进非常重要。

2. 纠正措施纠正措施是针对已发生的问题或错误采取的行动。

以下是该过程的步骤：2.1 确定问题首先，我们需要明确和确定存在的问题。

这可以通过审核、检查或客户反馈来得出结论。

在此步骤中，我们应该详细描述问题的性质、严重程度以及对组织造成的影响。

2.2 确定原因接下来，我们需要找出导致问题的根本原因。

这可以通过逐级追溯问题的起源，并进行根本原因分析来实现。

我们应该确定导致问题的特定因素，这样我们才能确保针对这些因素采取正确的纠正措施。

2.3 制定纠正措施一旦确定了问题的根本原因，我们就可以制定适当的纠正措施。

这些纠正措施应该是可行的，并能够根治问题。

确保纠正措施针对问题的根本原因，而不是仅仅应对表面问题。

2.4 实施纠正措施实施纠正措施时，我们应该确保所有相关的人员都得到适当的培训和指导。

纠正措施的实施过程应该是透明和可追溯的。

同时，我们应该制定一套监测和评估机制，以确保纠正措施的有效性。

2.5 核查纠正措施的有效性经过一段时间的纠正措施实施后，我们需要核查其有效性。

这可以通过对问题重新进行分析和评估来实现。

如果纠正措施能够解决问题并防止其再次发生，那么我们认为纠正措施是有效的。

3. 预防措施预防措施是为了防止将来出现问题而采取的行动。

以下是该过程的步骤：3.1 分析潜在风险首先，我们应该分析潜在的风险和问题。

这可以通过审查过去的记录、了解行业标准和最佳实践以及与相关方进行沟通来实现。

在此步骤中，我们应该制定一份风险清单，详细列出可能出现的问题和潜在的风险因素。

3.2 制定预防措施一旦确定了潜在的风险和问题，我们就可以制定相关的预防措施。

这些预防措施应该是可行的，并能够减少或消除潜在的风险。

纠正预防措施单
记录编号：
问题描述(由发出部门填写)
提出部门：负责部门：
客户投诉问题
验货质量问题
内部质量问题
内部审核问题
其它
问题描述：（验货报告编号：）
填报人：审核：日期：
纠正预防措施(由责任部门填写)
发生原因：
纠正预防措施及改善日期：
责任人：审核：日期：
效果验证(由负责追踪部门填写)
接受纠正预防措施.
不接受纠正预防措施，请重新制定措施.
备注：
负责人：日期：
纠正及预防措施结果：己改善，效果良好；己改善，效果尚可；
效果不良，请重新制定措措施，另见报告.
备

纠正、预防措施报告Corrective Action Request 项目名称Project Name项目编号Project Number 抱怨日期Complaint Date 报告单号Report Number山西亚宝*CRM2010-072-1CRMCAR2011002原因分析Reason Analysis：在填充聚硫胶时，在固定架处未彻底压入聚硫胶，导致间隙或漏洞的产生。

改进要求Improvement Requirement：双层中空玻璃窗框与聚硫胶之间无间隙或漏洞。

整改措施Action：1.在制造双层中空玻璃时，对于长度或宽度大于2米的玻璃，在填充聚硫胶时，在固定架处必须反复4次压入聚硫胶；对于长度、宽度都小于2米的玻璃，在填充聚硫胶时，在正面填充完毕后，检查正面状态，然后必须对玻璃进行翻转，再对反面进行填充，填充完毕后检查状态。

2.聚硫胶干燥后，对玻璃进行处理时，必须检查聚硫胶与窗框的状态，如果发现有间隙或漏洞，及时反馈。

制定人Maker：Winter 部门经理Department Manager：John日期Date：2011.02.14 整改期限Time Limit：2011.02.14——2011.02.28质检跟进结果Result Of Inspection：第 项完成 complete.第 项未完成 not complete.未完成原因Unfinished Reason：是否重出纠正、预防措施报告Send Corrective And Preventive Action Peport Again：部件名称Part Name 双层中空玻璃信息来源Information Origin 现场检验问题描述Problem Description：在山西亚宝项目中，发现双层中空玻璃窗框与聚硫胶之间存在间隙或漏洞。