质量管理体系内审员培训资料

质量管理体系内审员培训考前复习资料

一、 判断题（T/F）

1、产品的测量必须由专职检验员进行。()

2、对产品的特性进行监视和测量时，除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客批准，否则在所有规定的活动均已圆满完成之前，不得放行产品和交付产品（ ）

3、过程的监视和测量可以采用内审和/或管理评审进行（ ）

4、返工返修的产品应重新验证（）

5、产品要求可以是顾客规定的，也可以是组织通过预测顾客要求规定的，还可以是法规规定的。（ ）

6、过程的监视和测量是针对产品实现过程进行监视和测量，目的是监视和测量产品实现过程的能力，以确保过程结果满足要求。( )

7、在对产品实现进行策划时，组织应针对产品确定过程、文件和资源需求。 ( )

8、与产品有关要求的评审包括对组织与供方所签定的采购合同的评审。 ( )

9、GB/T19001标准8.3条款“应保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录”这里的不合格性质是指不合格的严重程度。（）

10、组织必须识别质量管理体系所需的过程，并确定这些过程的顺序和相互作用等。 （ ）

11、组织必须在产品实现的全过程中运用适宜的方法识别产品 （ ）

12、顾客的要求确定是在产品要求评审时进行。 （ ）

13、过程的监视和测量方法应证实过程实现所策划的结果的能力 （ ）

14、在质量管理体系中承担任何任务的人员都会直接或间接影响产品要求符合性 （ ）

15、组织应该确保外来文件得到识别并控制其分发 （ ）

16、关于职责、权限的规定是质量管理体系中的重要内容 （ ）

17、质量管理体系业绩的测量不包括对顾客满意的测量 （ ）

18、组织应在产品内部处理期间，必要时在交付到预定地点期间对其提供防护 （ ）

19、标准中8.2.3过程的监视和测量只适用于产品实现过程 （ ）

(完整word版)ISO9001质量管理体系内审员培训资料

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目 录

一、体系审核具体内容………………………………………1

二、质量体系审核的分类……………………………………2

三、质量体系审核的目的……………………………………2

四、质量体系审核的依据……………………………………4

五、质量体系审核的时机和次数……………………………5

六、质量体系审核的一般程序………………………………6

七、如何组建审核组…………………………………………6

八、审核前收集相关的文件…………………………………7

九、编制审核计划……………………………………………7

十、如何编写检查表…………………………………………8

十一、审核的路径和方法……………………………………9

十二、审核过程中应注意事项………………………………10

十三、客观证据………………………………………………11

十四、不合格项的确定和不合格报告的编写………………11

十五、纠正措施………………………………………………12

十六、审核后的总结工作……………………………………12

一、 体系审核具体内容 (完整word版)ISO9001质量管理体系内审员培训资料

第 1 页，共 12页 ＜一＞ 质量体系审核的含意

确定质量体系的活动和其有关结果是否符合有关标准或文件﹔质量体系文件中的各规定是否得到有效的贯彻并适合于达到质量目标的系统的独立的审查.

＜二＞ 质量体系审核的特点

就审核的内容来说是其“符合性”“有效性"和“适合性"，就审核的方式来说是其“系统性”和“独立性”。

＜三＞ 质量体系审核的两个阶段

１、 文件审核阶段

主要是对质量体系文件-———如质量手册及各种体系程序文件是否符合预定标准或合同的要求所进行的审核，这种审核有时也称为符合性审核，这也是“符合性”的含意。

２、 现场审核阶段

质量体系内审员培训提纲

一、质量体系审核

定义：确定质量管理体系及其各要素的活动和有关结果是否符合有关标准或文件；质量管理体系文件中的各项规定是否得到有效的贯彻并适合于达到质量目标的系统、独立的检查.

第一方审核：内部审核

第二方审核：顾客审核

第三方审核：认证公司审核

二、内审的依据应包括：

1、ISO9001～2000质量管理体系-————--要求;

2、质量手册;

3、程序文件；

4、质量计划;

5、合同；

6、国家有关的法律、法规。

三、内审的时机和频度

1、一般是每年审核一次，但应覆盖所有的部门和所有的条款(例行审核）

2、特殊情况时，应组织临时审核

(1) 发生严重质量问题或用户有严重客诉时；

(2) 组织的领导层、隶属关系、内部机构、产品、质量方针、质量目标、生产技术及装备、生产场所等有重大变化时;

(3) 即将进行第二方，第三方审核时;

(4) 第三方审核后，获得证书，而证书到期又继续保持认证资格时，此时，应报请最高管理者批准。

四、内审的顺序

1、确定任务

(1) 例行审核：按QPP—1519规定的《年度内部审核计划》FM-1500-47实施;

(2) 特殊审核：则要明确目的和受审部门或条款。

2、审核准备

(1) 组成审核组（见审核计划),由审核组组长组织编于《审核实施计划》FM-1500—48。内容见QPP-1519规定。实施计划应提前10个工作日通知被审部门,以约定审核时间;

(2) 各审核组应收集被审部门相关的文件(手册、标准、有关程序、作业指导),熟悉其内容；

(3) 《审核检查表》FM-1500-49编写。

审核检查表作用：

A、明确与审核目标有关的样本

审核采用的方法主要是抽检，抽什么样本，样本量多大,如何抽样，等均应规定在检查表上。

B、使审核程序规范化

编制检查表是国际上进行质量体系审核的通行做法，可减少审核工作的盲目性和随意性

C、按检查表的要求进行调查研究可使审核目标始终明确

质量管理体系内审员培训试卷

姓 名： 单位：

评卷人 题 号 一 二 三 四 五

复卷人 题 分 20 20 20 20 20

一、判断题（每题2分，共20分；正确的在题后括号内划“√”，错误的划“X”。）

1、客观证据只能是可以看到的事实。 （ ）

2．ISO9001：2008版标准和ISO9001：2015版标准转换期为2015年9月—2018年9月。 （ ）

3．应在不符合报告中写明审核员对不符合原因的分析意见。 （ ）

4．编写检查表的主要目的之一，是有助于现场审核的有序进行。 （ ）

5．不符合项纠正措施的跟踪验证，一般应由原审核员进行。 （ ）

6．设计和开发过程控制活动包括：实施评审活动、实施验证活动 、实施确认活动 （ ）

7．组织应确定其控制范围内的人员需具备的能力，这些人员是指在QMS 中承担任何任务的人员（ ）

8．生产和服务提供的控制条件适用时包括采取措施防止人为错误 （ ）

9. 监视资源应按规定的时间间隔或在使用前进行校准和(或)检定(验证) （ ）

10．组织在确定和提供QMS 所需的资源时应考虑现有内部资源的能力和约束 （ ）

二、单选题(每题2分，共20分)

1．依据ISO9001：2015，以下说法正确的是（ ）

（A）对适用于质量管理体系范围的全部要求，组织应予以实施

（B）质量管理体系应能确保实现预期的结果

（C）外包的活动由外包方控制，不在质量管理体系考虑控制的范围内