药物凝固点说明书
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第一部分化学品及企业标识化学品中文名:1-戊醇化学品英文名:1-pentanol;n-pentanol化学品别名:正戊醇CASNo.:71-41-0ECNo.:200-752-1分子式:C5H12O分子量:88.15产品推荐及限制用途:用于有机合成,药物制造。
第二部分危险性概述紧急情况概述:易燃液体,其蒸气与空气混合,能形成爆炸性混合物。
对皮肤有刺激性。
对呼吸道有刺激作用。
GHS危险性类别:根据GB30000-2013化学品分类和标签规范系列标准,该产品分类如下:易燃液体,类别3;皮肤腐蚀/刺激,类别2;特定目标器官毒性-单次接触:呼吸道刺激,类别3。
标签要素象形图⅜φ警示词:警告。
危险信息:易燃液体和蒸气,造成皮肤刺激,可能造成呼吸道刺激。
预防措施:远离热源、热表面、火花、明火以及其它点火源。
禁止吸烟。
保持容器密闭。
容器和接收设备接地和等势联接。
使用不产生火花的工具。
采取措施,防止静电放电。
避免吸入粉尘/烟/气体/烟雾/蒸气/喷雾。
作业后彻底清洗。
只能在室外或通风良好之处使用。
戴防护手套/ 穿防护服/戴防护眼罩/戴防护面具。
事故响应:如感觉不适,呼叫中毒急救中心/医生。
如误吸入:将受人转移到空气新鲜处,保持呼吸舒适的体位。
如发生皮肤刺激:求医/就诊。
脱去被污染的衣服,清洗后方可重新使用。
如皮肤(或头发)沾染:立即去除/脱掉所有沾染的衣服。
用水清洗皮肤或淋浴。
安全储存:存放处须加锁。
存放在通风良好的地方。
保持容器密闭。
存放在通风良好的地方。
保持低温。
废弃处置:按照地方/区域/国家/国际规章处置内装物/容器。
物理化学危险:易燃液体,其蒸气与空气混合,能形成爆炸性混合物。
健康危害:造成皮肤刺激。
吸入有害。
可引起呼吸道刺激。
环境危害:请参阅SDS第十二部分。
第三部分成分/组成信息4物质混合物第四部分急救措施一般性建议:急救措施通常是需要的,请将本SDS出示给到达现场的医生。
皮肤接触:立即脱去污染的衣物。
核准日期:修改日期:盐酸帕洛诺司琼注射液说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
【药品名称】通用名称:盐酸帕洛诺司琼注射液商品名:阿洛西®/ Aloxi ®英文名称:Palonosetron Hydrochloride Injection汉语拼音:Yansuan Paluonuosiqiong Zhusheye【成份】本品的活性成份为盐酸帕洛诺司琼。
化学名称:2-[1-氮杂双环[2.2.2]辛-3S-基]-2,3,3aS,4,5,6-六氢-1H-苯并[de]异喹啉-1-酮盐酸盐。
化学结构式:.HClN OH分子式:C 19H 24N 2O∙HCl分子量:332.87本品辅料:甘露醇、依地酸二钠、枸橼酸钠、一水合枸橼酸、注射用水、用氢氧化钠和盐酸调节pH 值。
【性状】本品为无色澄明液体。
【适应症】本品适用于预防成人术后24小时内恶心呕吐(PONV )。
24小时后的疗效尚未证明。
对于预期术后不会出现恶心和/或呕吐的患者,不推荐本品用作常规预防用药。
对于术后必须避免恶心和呕吐的患者,即使术后恶心和/或呕吐发生率较低,也推荐使用本品。
【规格】1.5mL: 0.075mg(按C19H24N2O计)【用法用量】推荐剂量为:麻醉诱导前,单次静脉注射本品0.075mg(1支),注射时间应超过10秒。
本品浓度为0.05 mg/ml (50 mcg/ ml),可直接静脉给药。
本品不可与其他药物混合。
输液前和输液后应使用生理盐水冲洗输液管路。
在给药前应检查其中是否含有可见的颗粒物,以及是否变色。
特殊人群肾脏损害任何程度的肾功能损害患者均不需要调整剂量。
肝脏损害任何程度的肝功能损害患者均不需要调整剂量。
儿童用药尚未在儿科患者中确定预防术后恶心和呕吐的安全性和有效性。
老年用药用于老年患者的有效性尚未充分评估。
对老年患者无需调整剂量或特殊监护。
【不良反应】由于临床试验的实施条件差异很大,因此在一种药物的临床试验中观察到的不良反应率无法与另一种药物的临床试验中观察到的不良反应率进行直接比较,且不能反映临床实践中观察到的发生率。
化学品安全技术说明书物质名称:1-苯基-3-甲基-5-吡唑啉酮按照GB/T 16483、GB/T 17519编制修订日期:2017 SDS编号:最初编制日期:版本:化学品名称:1-苯基-3-甲基-5-吡唑酮化学品英文名: 1-phenyl-3-methyl-5-pyrazolone物质推荐及限制用途:推荐用途1.主要用于生产医药安替比林、氨基比林、安乃近等药物。
也用于染料及彩色胶片染料、农药及有机合成工业中。
并可用作检测维生素B12,Co,Fe,Cu,Ni等的化学试剂。
2.用于生产吡唑酮类酸性染料如酸性媒介枣红BN、酸性媒介红B、橙GR等。
限制用途:无资料。
第2部分危险性概述紧急情况概述:本品对皮肤、粘膜有刺激作用。
如果不慎吸入会造成呼吸不适。
如果被皮肤吸收,会造成皮肤不适。
本品可燃。
GHS危险性类别:急性毒性, 经口 (类别 4)皮肤刺激 (类别 2)眼睛刺激 (类别 2A)特异性靶器官系统毒性(一次接触) (类别 3)标签要素:象形图:GHS07警示词:Warning防范说明:预防措施:——密闭操作,局部排风。
提供安全淋浴和洗眼设备。
——佩戴自吸过滤式防尘口罩。
——戴化学安全防护眼镜。
——穿橡胶耐酸碱服。
——工作现场禁止吸烟、进食和饮水。
事故响应:——如果吞咽并觉不适: 立即呼叫解毒中心或就医。
——如果皮肤接触:用大量肥皂和水清洗。
——如吸入: 将患者移到新鲜空气处休息,并保持呼吸舒畅的姿势。
——如与眼睛接触,用水缓慢温和地冲洗几分钟。
如戴隐形眼镜并可方便地取出,取出隐形眼镜,然后继续冲洗。
——如感觉不适,呼救中毒控制中心或医生。
——漱口。
——如觉皮肤刺激:求医/就诊。
——如仍觉眼睛刺激:求医/就诊。
——脱掉沾污的衣服,清洗后方可再用。
安全储存:——储存于阴凉、干燥、通风良好的库房。
——远离火种、热源、氧化剂。
——包装密封,切勿受潮。
——与(可)燃物、碱类、酸类、氧化剂等分开存放,切勿混储。
一、产品概述
药物凝点测定仪,本仪器按2010版《中国药典》附录VI D 凝点测定法设计制造,测定药物由液体凝结为固体时候,在短时间内停留不变的最高温度。
某些药品具有一定的凝点、纯度变更,凝点亦随之改变。
测定凝点可以区别或检查药品的纯杂程度。
* * * * 二、主要技术参数
控温范围- 20℃~+70℃(室温≤20℃)
控温方式数显PID温控仪
控温精度±0.1℃
加热方式不锈钢电热管加热
制冷方式进口压缩机制冷
观察方式双层保温杜瓦瓶透明观察
工作方式双孔
试样搅拌方式自动机械搅拌
制冷控制进口磁力泵
加热功率800W
制冷功率1200W
工作电源AC220V±10% 50HZ
工作环境相对湿度:〈80%
温度:室温≤20℃
三、性能及特点
3.1、本仪器成套分为两部分,左边部分为冷浴做样部分,右边为加热做样部分。
做样
系统为左右式的整体结构,仪器下部为电路控制部分,操作简单、方便。
3.2、仪器采用数显PID温控仪控温,控温精度可达±0.1℃,其温度显示直观,读数准确,
还可调整因温度传感器老化产生的误差。
因控温精度的要求传感器采用Pt100,感温灵敏分辨率高,抗干扰强、控温精度高。
3.3、本仪器的冷浴是采用双层真空保温瓶,能很好的透明观察试样,保温性能良好。
3.4、本仪器搅拌方式采用自动机械搅拌。
3.5、不需循环冷却水,采用风机风冷,接通电源即可制冷。
3.6、仪器采用铜管做成冷室,恒温冷却循环浴,高能效的制冷器也可兼做其它循环冷却
用。
3.7、本仪器采用优质钢板成型加工,表面采用静电喷涂工艺、坚固耐用,抗腐蚀性强。
3.8 、本仪器使用和维修均很方便。
* * * *
四、准备与试验步骤
4.1、准备
4.1.1、仪器开箱后,外观检查仪器是否破损,各仪表开关是否完好,螺丝是否松动,
并按装箱单清点配件是否齐全。
4.1.2、仪器安放在通风良好的环境中,安放地点离墙面至少300mm,便于压缩机风扇散
热。
4.1.3、在通电之前应对仪器接线进行检查,所有的开关处于关闭状态。
4.1.4、将电加热管及传感器连接线,连接到仪器后面板航空插孔内,各接头均不相同,
可对应连接。
4.1.5、搅拌电机支杆安装在仪器上黑色螺丝孔内,并将其拧紧。
并将搅拌电机安装在
支杆上。
4.1.6、仪器“搅拌”为试样电机搅拌开关,打开“搅拌”开关后,按“A”“B”开关,
分别进行试样搅拌。
4.1.7、向杜瓦瓶装入适量的工业酒精,其液面高度要适当,当2只凝点试管放入时酒精
不溢出,液面离上缸盖的高度保持在3CM 左右。
做样温度在室温以下,请使用工业乙醇(工业酒精)做制冷介质;
右边单层玻璃缸中请注入蒸馏水,当2只凝点试管放入时酒精不溢出,液面离上
缸盖的高度保持在3CM 左右。
4.1.8、仪器左边温控仪及开关控制左边制冷系统;右边开关控制仪器右边加热部分。
温控仪设定操作方法如下步骤:
打开‘电源’开关,‘温度’开关,温控仪面板开始显示
(1)、温控仪面板上排数字显示浴内的实际温度(测量值PV),下排数字显示设定温度(设定值SV)。
(2)、按温控仪SET,加数键“▲”和减数键“▼”可快速设定各参数。
SV所设定的温度值,当浴内温度达到设定温度时,会在设定温度附近上下摇摆几次,然后趋于稳定。
(3)、当LOC为 0000时,只有SC参数可修改;当LOC为8000时,除SC外,所有参数可修改。
(4)、当温控仪上显示的浴内温度与标准温度计有差别时,可通过设置“SC”(测量值修
正量)参数来进行调整。
若实际温度比仪器测量温度高2℃,则SC在原来基础上加2℃;反之则反。
(5)、如控温效果不太理想,按“▲”键5秒钟,“AT”自整定灯亮,温控仪进入自整定
状态;“AT”自整定灯灭,整定结束(若在自整定过程中进入设定状态,则退出自整定程序)。
(6)、温控仪出厂时已设定好所有参数,如非特别情况,请不要随便改变其上的参数。
4.2.1、取做样试品(如为液体,量取15ml;如为固体,称取15~20g,加微温使熔融),
置试管中,使迅速冷却,并测定该试样的近似凝点。
4.2.2、将温控仪温度调到比近似凝点低5℃的温度,等待水浴温度稳定。
4.2.3、、再将内管置较近似凝点约高5~10℃的水浴中,使凝结物仅剩极微量未熔融。
4.2.4、将内管插入外管中,将搅拌器和温度计塞入橡皮塞中,使温度计刚好插入不锈
钢搅拌器的环中。
再将橡皮塞放入内管上。
4.2.5、将试验内外管、温度计等放入金属浴中,用搅拌器不断搅拌试品,每隔30秒钟
观察温度1次,至液体开始凝结(可以将内试管拿出直接观察,并迅速放回去;
或者观察温度计温度,液体凝结时,温度会上升),停止搅拌并每隔5~10秒钟观察温度1次,至温度计的水银柱在一点能停留1分钟不变,或微上升至最高温度后停留约1分钟不变,即将该温度作为试样的凝点。
4.2.6、如果某些药品在一般冷却条件下不易凝固,需另用少量供试品在较低温度使凝
固后,取少量作为母晶加到供试品中,方能测出其凝点。
4.2.7、实验结束,关闭仪器电源。
* * * *
五、维护与保养
5.1、本仪器采用单相220V交流电源,使用时必须接地良好。
5.2、请按说明书中所规定的方法进行,禁止带电拨插电缆和内部接线,内部接线不要
随便改动。
5.3、仪器停止工作时,应断开电源开关。
经常用纱布擦拭仪器表面,以保清洁。
5.4、定期检查仪器的工作情况是否良好。
5.5、本机如果在一定时间内不准备使用时,应将玻璃仪器及各试样备品配件进行适当
处理,以免影响正常使用。
5.6、仪器在长期使用过程中,如果环境湿度大,造成水珠凝集,从而会影响仪器绝缘,
导致漏电,因此,仪器需有良好接地,保证仪器和操作人员使用安全。
5.7、不得随意频繁打开仪器左边的制冷开关,因频繁开关产生冲击电流较大,对压缩
机寿命有一定影响,因此在使用过程中,须间隔至少5分钟方可开机。