微生物检验记录表

微生物检验原始记录
检测记录与结果
培养基配制：见培养基配制记录
样品制备：按GB/T 4789 的要求进行
□ 1.固体样品：无菌称取25g样品加225mL生理盐水，均质；稀释倍数：□1:10 □1:100 □1：1000 □ 2.液体样品：需稀释的，无菌称取25mL样品加225mL生理盐水，混匀；稀释倍数：□1:10 □1:100 □1：1000
□ 3.液体样品：不需要稀释的直接吸取样液检验
□菌落总数：检验依据：□GB 4789.2 -2010 □GB/T 5750.12-2006
检验时间：菌落总数：霉菌和酵母：
□大肠菌群：检验依据：GB/T4789.3-2003
注：“—”表示在选择性培养基上无可疑菌落生长检验时间：
检验时间：
□总大肠菌群：检验依据：GB/T 5750.12-2006
注：“—”表示在选择性培养基上无可疑菌落生长检验时间：
□耐热大肠菌群：检验依据：GB/T 5750.12-2006
注：“—”表示在选择性培养基上无可疑菌落生长检验时间：
□大肠埃希氏菌：检验依据：GB/T 5750.12-2006
检验时间：
□致病菌□沙门氏菌□志贺氏菌□金黄色葡萄球菌
检验依据 GB 317.4-.10-2006
检测人：复核人：
微生物限度检验记录（复合膜）
检验人：复核人：
微生物限度检验记录（辅料）
检验人：复核人：
微生物限度检验记录（铝箔、PVC硬片）
微生物限度检验记录（半成品、成品）
检验人：复核人：
微生物限度检验记录（辅料）
检验人：复核人：。

微生物检验原始数据记录
检验员:
检样品名规格 检验项目 □细菌总数 □大肠菌群
检样批号 检验依据 GB/T 4789.2 GB/T4789.3 样品编号 检验日期 检验环境条件室温/℃
相对湿度/%
检验仪器名称、型号:
恒温培养箱 干燥箱 电热手提式压力蒸汽消毒器 检样制备:
无菌取样品1mL 于9mL 无菌NS 中，充分混匀，制成1：10稀释液，从中吸取1mL 于9mL 无菌NS 中，制成1：100稀释液，依次类推 菌落总数（36±1℃48h ）
稀释倍数 0.1 0.01 0.001 空白对照
菌落数/CFU/mL
报告1mL 菌落总数
检验结果
□ 合格 □ 不合格
大肠菌群(MPN/100mL ）（36±1℃24h ）
稀释倍数 1mL ×3
0.1mL ×3
0.01mL ×3
空白对照
初发酵实验 复发酵实验
100mL 内大肠菌群MPN
产品判定结果 □ 合格 □ 不合格 备注:。

微生物检验原始记录
检测记录与结果
培养基配制：见培养基配制记录
样品制备：按GB/T 4789 的要求进展
□ 1.固体样品：无菌称取25g样品加225mL生理盐水，均质；稀释倍数：□1:10 □1:100 □1：1000 □ 2.液体样品：需稀释的，无菌称取25mL样品加225mL生理盐水，混匀；稀释倍数：□1:10 □1:100 □1：1000
□ 3.液体样品：不需要稀释的直接吸取样液检验
□菌落总数：检验依据：□GB 4789.2 -2010 □GB/T 5750.12-2006
检验时间：菌落总数：霉菌和酵母：
注：“—〞表示在选择性培养基上无可疑菌落生长检验时间：
检验时间：
□总大肠菌群：检验依据：GB/T 5750.12-2006
注：“—〞表示在选择性培养基上无可疑菌落生长检验时间：□耐热大肠菌群：检验依据：GB/T 5750.12-2006
注：“—〞表示在选择性培养基上无可疑菌落生长检验时间：□大肠埃希氏菌：检验依据：GB/T 5750.12-2006
□致病菌□沙门氏菌□志贺氏菌□金黄色葡萄球菌
检验依据GB 317.4-.10-2006
检测人：复核人：微生物限度检验记录〔复合膜〕
检验人：复核人：微生物限度检验记录〔辅料〕
检验人：复核人：
微生物限度检验记录〔铝箔、PVC硬片〕
微生物限度检验记录〔半成品、成品〕
微生物限度检验记录〔辅料〕。

深圳市赛尔生物技术有限公司 微生物检验技能实操考核 纯化水菌落总数的测定姓名 ： 部门 ： 岗位： 项目考核内容分值考核记录（以"√"表示）备注得分准备准备 ( 2分) 物品摆放及酒精擦手物品摆放及酒精擦手1 物品摆放合理、酒精擦手正确，得1分摆放的物品影响操作，扣0.5分 取菌前未用酒精擦手，扣0.5分编号（试管、培养皿）编号（试管、培养皿）1 都编号且正确，得1分每漏编一个，扣0.5分 每错编一个，扣0.5分样品稀释稀释 (21分) 样品混匀(原始样品、稀释样品) 2 进行且操作正确（平摇蓝盖瓶、手心震摇试管或吸管吹放），得2分原始样品没有混匀，扣1分 稀释样品没有混匀，一个扣1分 手心震摇试管时没塞塞子，扣0.5分 吸管吸放时棉花掉落，一支扣1分吸管使用(打开方式、取液、调节液面、放液、稀释顺序) 3 吸管使用正确，得3分打开吸管包扎纸时手碰到管尖至吸管的1/3处，一次扣1分放液时若吸管外壁碰到试管口却没有灼烧试管口，一次扣1分吸取刻度不准确，1次扣1分稀释时将移取过高浓度菌液的吸管插入到低浓度试管中，一次扣1分移液过程中液体流滴在试管外面，一次扣1分试管、蓝盖瓶操作蓝盖瓶操作（开塞、（开塞、管口灭菌、持法、盖塞）持法、盖塞）3 试管操作正确，得3分开塞不正确，一次扣0.5分盖塞不正确，一次扣0.5分持法不正确（移液时未做到右手至少持一个试管塞），一次扣0.5分菌种试管开塞未灼烧，扣1分接种（换管、培养皿个数）接种（换管、培养皿个数） 3 操作正确，得3分将移取过高浓度菌液的吸管插入到低浓度试管中进行接种，一次扣1分吸管外壁碰到培养皿壁，一次扣0.5分漏接培养皿，一个扣0.5分 试管被污染，每根扣1分加培养基（培养皿持法、加入量、污染皿壁、混匀、）染皿壁、混匀、）4 正确（单手持皿，平端，两指自如开合皿盖，另一只手持培养基瓶），得4分加入培养基量低于10mL ，一次扣0.5分培养基污染皿壁，一次扣1分 培养基瓶接触平皿，一次扣0.5分 培养基有凝块、不透明，一次扣1分酒精灯附近区操作酒精灯附近区操作2 在酒精灯附近区操作，得2分未在酒精灯附近区操作，扣2分空白空白 1 进行，得1分未进行，一个扣0.5分操作熟练程度操作熟练程度3 熟练，得3分较熟练，得2分 一般，得1分 不熟练，得0分培养(3分）琼脂凝固琼脂凝固1 凝固，得1分没有凝固，1个扣0.5分 翻转培养皿翻转培养皿 2 正确培养，得2分培养时未翻转培养皿，一个扣1分清场操作操作 (2分) 实验后台面整理实验后台面整理 1 整理，得1分未整理，扣1分 器皿破损器皿破损 1 未破损，得1分破损，扣1分合计合计考核人：日 期：。

微生物检验原始记录
培养基配制：见培养基配制记录
样品制备：按GB/T 4789 的要求进行
□ 1.固体样品：无菌称取25g样品加225mL生理盐水，均质；稀释倍数：□1:10 □1:100 □1：1000 □ 2.液体样品：需稀释的，无菌称取25mL样品加225mL生理盐水，混匀；稀释倍数：□1:10 □1:100 □1：1000
□ 3.液体样品：不需要稀释的直接吸取样液检验
□菌落总数：检验依据：□GB 4789.2 -2010 □GB/T 5750.12-2006
检验时间：菌落总数：霉菌和酵母：
□大肠菌群：检验依据：GB/T4789.3-2003
注：“—”表示在选择性培养基上无可疑菌落生长检验时间：
检验时间：
□总大肠菌群：检验依据：GB/T 5750.12-2006
注：“—”表示在选择性培养基上无可疑菌落生长检验时间：
注：“—”表示在选择性培养基上无可疑菌落生长检验时间：
检验时间
□致病菌□沙门氏菌□志贺氏菌□金黄色葡萄球菌
□螨：检验依据 GB 317.4-.10-2006
检测人：复核人：
微生物限度检验记录（复合膜）
检验人：复核人：
微生物限度检验记录（辅料）
检验人：复核人：
微生物限度检验记录（铝箔、PVC硬片）
检验人：复核人：
微生物限度检验记录（半成品、成品）
检验人：复核人：
微生物限度检验记录（辅料）
检验人：复核人：。

表：2.1-024微生物限度检查记录（通用）1. 常规法：取供试品10為1,用胰酪大豆胨液体培养基稀释至 100ml ，用匀浆仪等适宜的方法混匀，制成1:10供试液。

2. 薄膜过滤法：取供试品10mi ,用胰酪大豆胨液体培养基稀释至 100ml ，用匀浆仪等适宜的方法混匀，制成1:10供试液。

吸取1:10的供试液10ml ,过滤，加0.1%无菌蛋白胨水溶液 300ml 分 三次冲洗，每次100ml ;冲洗后，将滤膜正贴于胰酪大豆胨固体培养基和沙氏葡萄糖琼脂培养基 上，每种培养基平行制备 2个平皿。

按平皿法测定其菌数。

胰酪大豆胨液体培养基（配制批号:）、麦康凯液体培养基（配制批）麦康凯琼脂培养基（配制批号: ）供试液制备微生物限度检查记录、需氧菌总数检查30〜353〜5）、霉菌、酵母菌总数检查20C〜25C,5〜7天）三糖铁琼脂斜面穿刺接种 （18〜24h ）三、控制菌检查 （30-35 C ）检验者:表：2.1-024号:结论本品经按《中国药典》2015年版“非无菌产品微生物限度检查法”进行检验，结果审核者:微生物限度检查记录（丸剂）供试液制备供试液。

胰酪大豆胨增菌 （18〜24h ）RV 沙门选择培养木糖赖氨酸脱氧胆酸分离培养（18〜48h ）胰酪大豆胨液体培养基（配制批号:）麦康凯琼脂培养基（配制批号:）四、沙门菌检查 （30 °C 〜35C ） 胰酪大豆胨液体培养基（配制批号： ）、RV 沙门增菌液体培养基（配制批号： ）,木糖赖氨酸脱氧胆酸盐琼脂培养基（配制批号:）、三糖铁琼脂（配制批号：五、耐胆盐革兰阴性菌检杳胰酪大豆胨液体培养基（配制批号：）、肠道菌增菌液体培养基（配制批号：）,紫红胆盐葡萄糖琼脂培养基（配制批号：审核者：检验者: 表：2.1-024阴性对照阳性对照三、大肠埃希菌检查）、麦康凯液体培养基（配制批结果□检出大肠埃希菌□未检出大肠埃希菌（规定：不得检出/g）四、沙门菌检查（30°C〜35C）胰酪大豆东液体培养基（配制批号：）、肠道菌增菌液体培养基（配制批号：）,紫红胆盐葡萄糖琼脂培养基（配制批号：、表: 2.1-024 微生物限度检查记录（蛇胆川贝液）三、大肠埃希菌检查胰酪大豆胨液体培养基（配制批号：）、麦康凯液体培养基（配制批号：）麦康凯琼脂培养基（配制批号：）胰酪大豆胨液体培养基（配制批号：）、RV沙门增菌液体培养基（配制批号：）,木糖赖氨酸脱氧胆酸盐琼脂培养基（配制批号：）、三糖铁琼脂（配制批号：）审核者：检验者:表：2.1-024 微生物限度检查记录（30〜353〜5天）、霉菌、酵母菌总数检查20C〜25C, 5〜7天）1、 口服液体药用聚酯瓶：取数个试瓶，加入1/2标示容量的氯化钠注射液，将盖旋紧，振摇1分钟，即得供试液。